Przeciwwskazania stosowania leku Fragmin

Dalteparyna sodowa, występująca w preparacie Fragmin w różnych dawkach (od 2 500 do 18 000 j.m. anty-Xa), podlega ścisłym przeciwwskazaniom, które determinują sytuacje, w których personel medyczny powinien odstąpić od jej zastosowania. Identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i powodzenia terapii przeciwzakrzepowej.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom, u których występuje nadwrażliwość na dalteparynę sodową, inne heparyny drobnocząsteczkowe i/lub heparynę niefrakcjonowaną, nie należy przepisywać leku Fragmin. Przeciwwskazanie to dotyczy również osób z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego.²

Zaburzenia hematologiczne i krwawienia

Małopłytkowość poheparynowa na tle immunologicznym, zarówno potwierdzona, jak i podejrzewana, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania dalteparyny sodowej. Jest to istotne powikłanie terapii heparynowej, które może prowadzić do ciężkich następstw zakrzepowo-krwotocznych.³

Lek Fragmin nie powinien być stosowany u pacjentów z aktywnymi krwawieniami, w tym z przewodu pokarmowego lub z naczyń mózgowych, ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia i pogorszenia stanu klinicznego chorego.⁴

Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia o ciężkim przebiegu nie kwalifikują się do terapii dalteparyną ze względu na znacznie podwyższone ryzyko powikłań krwotocznych, które mogłyby być zagrażające dla życia.⁵

Stany zapalne i infekcyjne

Ostre lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia stanowi przeciwwskazanie do stosowania dalteparyny sodowej ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych w obrębie zastawek serca oraz możliwość rozprzestrzeniania się materiału zatorowego.⁶

Niedawne urazy i zabiegi chirurgiczne

Lek Fragmin jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy niedawno przebyli urazy lub zabiegi chirurgiczne w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, oczu i/lub uszu. W tych przypadkach zastosowanie leku przeciwzakrzepowego może prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych w obrębie delikatnych struktur tych narządów.⁷

Przeciwwskazania związane ze znieczuleniem

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu dużych dawek dalteparyny sodowej (np. w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej lub niestabilnej choroby wieńcowej) u pacjentów, u których planowane jest znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe, lub inne zabiegi wymagające wykonania nakłucia lędźwiowego. W tych przypadkach podanie dużych dawek leku Fragmin jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia do kanału kręgowego, co może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia rdzenia kręgowego.⁸

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania dalteparyny sodowej lub zastosowanie szczególnych środków ostrożności:

• Pacjenci z wysokim ryzykiem krwawienia, u których planowane są procedury inwazyjne
• Chorzy z ciężką niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko kumulacji leku
• Osoby w podeszłym wieku z niską masą ciała
• Pacjenci z chorobami wątroby wpływającymi na parametry krzepnięcia
• Chorzy przyjmujący jednocześnie inne leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe

Postaci i dawki leku Fragmin

Należy pamiętać, że moc działania dalteparyny sodowej jest wyrażona w międzynarodowych jednostkach (j.m.) anty-Xa zgodnie z pierwszym Międzynarodowym Standardem dla Heparyn Drobnocząsteczkowych.⁹

Wnioski dla praktyki klinicznej

Decyzja o odstąpieniu od zastosowania leku Fragmin powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. W przypadkach, gdy przeciwwskazania są względne, można rozważyć zmniejszenie dawki leku oraz ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia i objawów klinicznych. W sytuacjach bezwzględnych przeciwwskazań, należy zastosować alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego.