Leki zawierające w składzie
dalteparyna sodowa
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Dalteparyna sodowa to heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH), czyli rodzaj przeciwzakrzepowego leku pochodnego heparyny, o mniejszej masie cząsteczkowej. Działa antykoagulacyjnie, głównie poprzez hamowanie czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia krwi, co zapobiega tworzeniu się zakrzepów. W przeciwieństwie do klasycznej heparyny niefrakcjonowanej, ma bardziej przewidywalny efekt terapeutyczny i wymaga mniej częstego monitorowania parametrów krzepnięcia.
Dalteparyna jest stosowana w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, a także w zapobieganiu krzepnięciu krwi podczas zabiegów chirurgicznych, hemodializy oraz w ostrych zespołach wieńcowych. Szczególnie istotne jest jej zastosowanie w onkologii, gdzie wykorzystuje się ją w profilaktyce i leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z nowotworami.
W Polsce dalteparyna sodowa dostępna jest głównie pod nazwą handlową Fragmin. Jest podawana w formie podskórnych iniekcji, najczęściej raz lub dwa razy dziennie, w zależności od wskazania klinicznego. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie, w oparciu o masę ciała pacjenta oraz wskazanie do stosowania.
Największą zaletą dalteparyny jest jej dłuższy okres półtrwania w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej, co pozwala na rzadsze dawkowanie. Wykazuje też mniejsze ryzyko wywołania małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT) oraz przewidywalny profil farmakokinetyczny. Dalteparyna nie przechodzi przez barierę łożyskową, co czyni ją względnie bezpieczną opcją dla kobiet w ciąży wymagających leczenia przeciwzakrzepowego.
Wśród potencjalnych niebezpieczeństw stosowania dalteparyny należy wymienić ryzyko krwawień, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, pacjentów w podeszłym wieku lub stosujących jednocześnie inne leki wpływające na krzepnięcie. Chociaż rzadko, może również wystąpić małopłytkowość indukowana heparyną, reakcje nadwrażliwości oraz martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia. U pacjentów długotrwale przyjmujących dalteparynę istnieje również ryzyko rozwoju osteoporozy, choć jest ono mniejsze niż w przypadku heparyny niefrakcjonowanej.
Lista leków z tym składnikiem
-
Fragmin – Roztwór do wstrzykiwań – 2500 j.m. a.Xa/0,2 ml
Produkt leczniczy zawiera dalteparynę sodową, będącą heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, wyrażoną w jednostkach anty-Xa. Preparat dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o różnych dawkach. Stosuje się go w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej choroby wieńcowej oraz jako profilaktykę przeciwzakrzepową u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub unieruchomionych z przyczyn medycznych. Jest także wskazany w terapii objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci i młodzieży od 1 miesiąca życia.
Wskazania do stosowania- choroba nowotworowa
- niestabilna choroba wieńcowa
- objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- ostra choroba reumatyczna
- ostra choroba zapalna jelit
- ostra niewydolność nerek
- ostra niewydolność oddechowa
- ostra zakrzepica żył głębokich
- ostre zakażenie
- profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
- profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
- przewlekła niewydolność nerek
- przewlekła objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- zakrzepica żył głębokich w wywiadzie
- zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
- zastoinowa niewydolność serca
- zatorowość płucna
Substancja czynnaKategoria leku -
Fragmin – Roztwór do wstrzykiwań – 15 000 j.m. a.Xa/0,6 ml
Produkt leczniczy zawiera dalteparynę sodową, substancję czynną z grupy heparyn drobnocząsteczkowych o działaniu przeciwzakrzepowym. Dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o różnych stężeniach i dawkach anty-Xa. Stosowany jest w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich, chorób zakrzepowo-zatorowych oraz w profilaktyce przeciwzakrzepowej związanej z zabiegami chirurgicznymi. Wskazany również do zapobiegania krzepnięciu krwi podczas procedur hemodializy i hemofiltracji oraz u pacjentów unieruchomionych z różnymi ryzykami zakrzepicy, w tym u dzieci od 1 miesiąca życia.
Wskazania do stosowania- choroba nowotworowa
- niestabilna choroba wieńcowa
- objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- ostra choroba reumatyczna
- ostra choroba zapalna jelit
- ostra niewydolność nerek
- ostra niewydolność oddechowa
- ostra zakrzepica żył głębokich
- ostre zakażenie
- profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
- profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
- przewlekła niewydolność nerek
- przewlekła objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- zakrzepica żył głębokich w wywiadzie
- zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
- zastoinowa niewydolność serca
- zatorowość płucna
Substancja czynnaKategoria leku -
Fragmin – Roztwór do wstrzykiwań – 18 000 j.m. a.Xa/0,72 ml
Produkt leczniczy zawiera dalteparynę sodową, będącą heparyną drobnocząsteczkową, w różnych dawkach wyrażonych w jednostkach anty-Xa. Jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Stosuje się go w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich oraz innych chorób zakrzepowo-zatorowych, a także w zapobieganiu krzepnięciu krwi podczas zabiegów medycznych. Preparat jest również wskazany u pacjentów z niestabilną chorobą wieńcową oraz u dzieci i młodzieży z objawową żylna chorobą zakrzepowo-zatorową.
Wskazania do stosowania- choroba nowotworowa
- leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci i młodzieży
- niestabilna choroba wieńcowa
- ostra choroba reumatyczna
- ostra choroba zapalna jelit
- ostra niewydolność nerek
- ostra niewydolność oddechowa
- ostra zakrzepica żył głębokich
- ostre zakażenie
- profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
- profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
- przewlekła niewydolność nerek
- przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
- zakrzepica żył głębokich w wywiadzie
- zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
- zastoinowa niewydolność serca
- zatorowość płucna
Substancja czynnaKategoria leku -
Fragmin – Roztwór do wstrzykiwań – 7 500 j.m. a.Xa/0,3 ml
Produkt leczniczy zawiera dalteparynę sodową, będącą heparyną drobnocząsteczkową, dostępną w różnych dawkach wyrażonych w jednostkach anty-Xa. Stosowany jest w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej choroby wieńcowej oraz w przewlekłym leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Wskazany jest również do zapobiegania powstawaniu zakrzepów podczas zabiegów chirurgicznych i u pacjentów unieruchomionych z przyczyn medycznych. Może być stosowany także u dzieci i młodzieży od 1 miesiąca życia w leczeniu objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Wskazania do stosowania- niestabilna choroba wieńcowa
- objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- ostra choroba reumatyczna
- ostra choroba zapalna jelit
- ostra niewydolność nerek
- ostra niewydolność oddechowa
- ostra zakrzepica żył głębokich
- ostre zakażenie
- profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
- profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
- przewlekła niewydolność nerek
- przewlekła objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
- zastoinowa niewydolność serca
- zatorowość płucna
Substancja czynnaKategoria leku -
Fragmin – Roztwór do wstrzykiwań – 10 000 j.m. a.Xa/0,4 ml
Produkt leczniczy zawiera dalteparynę sodową, będącą heparyną drobnocząsteczkową, w różnych stężeniach wyrażonych w jednostkach anty-Xa. Stosuje się go w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej choroby wieńcowej oraz przewlekłej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Lek zapobiega zakrzepom krwi podczas zabiegów chirurgicznych oraz w stanach unieruchomienia z podwyższonym ryzykiem zakrzepicy. Może być również stosowany u dzieci i młodzieży od 1 miesiąca życia w leczeniu objawowym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Wskazania do stosowania- choroba nowotworowa
- niestabilna choroba wieńcowa
- objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- ostra choroba reumatyczna
- ostra choroba zapalna jelit
- ostra niewydolność nerek
- ostra niewydolność oddechowa
- ostra zakrzepica żył głębokich
- ostre zakażenie
- profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
- profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
- przewlekła niewydolność nerek
- przewlekła objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
- zastoinowa niewydolność serca
- zatorowość płucna
Substancja czynnaKategoria leku -
Fragmin – Roztwór do wstrzykiwań – 12 500 j.m. a.Xa/0,5 ml
Produkt zawiera dalteparynę sodową, będącą heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym wyrażonym w jednostkach anty-Xa. Jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o różnych stężeniach, dopasowanych do potrzeb leczenia. Stosuje się go w profilaktyce i leczeniu stanów związanych z zakrzepicą, takich jak zakrzepica żył głębokich, choroby serca oraz podczas zabiegów chirurgicznych i dializ. Lek jest także przeznaczony do leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci i młodzieży od pierwszego miesiąca życia.
Wskazania do stosowania- choroba nowotworowa
- niestabilna choroba wieńcowa
- objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- ostra choroba reumatyczna
- ostra choroba zapalna jelit
- ostra niewydolność nerek
- ostra niewydolność oddechowa
- ostra zakrzepica żył głębokich
- ostre zakażenie
- profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
- profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
- przewlekła niewydolność nerek
- zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
- zastoinowa niewydolność serca
- zatorowość płucna
Substancja czynnaKategoria leku -
Fragmin – Roztwór do wstrzykiwań – 5000 j.m. a.Xa/0,2 ml
Produkt leczniczy zawiera dalteparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową o działaniu anty-Xa, dostępną w różnych dawkach w formie roztworu do wstrzykiwań. Stosowany jest głównie w leczeniu ostrej zakrzepicy żył głębokich oraz niestabilnej choroby wieńcowej. Preparat znajduje też zastosowanie w profilaktyce przeciwzakrzepowej u pacjentów po zabiegach chirurgicznych oraz u osób unieruchomionych z różnymi schorzeniami zwiększającymi ryzyko zakrzepicy. Ponadto jest wykorzystywany w leczeniu i zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u dzieci i młodzieży od 1 miesiąca życia.
Wskazania do stosowania- choroba nowotworowa
- niestabilna choroba wieńcowa
- objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- ostra choroba reumatyczna
- ostra choroba zapalna jelit
- ostra niewydolność nerek
- ostra niewydolność oddechowa
- ostra zakrzepica żył głębokich
- ostre zakażenie
- profilaktyka przeciwzakrzepowa u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
- profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
- przewlekła niewydolność nerek
- przewlekła objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym
- zastoinowa niewydolność serca
- zatorowość płucna
Substancja czynnaKategoria leku