kwiat lipy
Kwiat lipy (Tiliae flos) to surowiec zielarski pozyskiwany z lipy drobnolistnej (Tilia cordata) lub lipy szerokolistnej (Tilia platyphyllos). W medycynie wykorzystuje się kwiatostany wraz z podsadkami, które zawierają cenne związki biologicznie czynne, m.in. flawonoidy, śluzy, olejki eteryczne, garbniki oraz związki kumarynowe.
Preparaty z kwiatu lipy wykazują działanie napotne, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne i łagodnie uspokajające. Są często stosowane w leczeniu stanów gorączkowych towarzyszących przeziębieniom i grypie. Działanie napotne związane jest głównie z obecnością flawonoidów, które zwiększają przepływ krwi przez naczynia skórne, co prowadzi do zwiększonego wydzielania potu.
W praktyce klinicznej napar z kwiatu lipy zalecany jest jako środek wspomagający w schorzeniach górnych dróg oddechowych, stanach gorączkowych oraz jako środek łagodnie uspokajający. Badania farmakologiczne potwierdzają również właściwości przeciwutleniające i immunomodulujące ekstraktów z tego surowca, co może mieć znaczenie w profilaktyce chorób cywilizacyjnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bronchisan fix
Preparat Bronchisan fix, zawierający w każdej 3-gramowej saszetce 1,50 g korzenia prawoślazu, 0,75 g liścia babki lancetowatej oraz 0,75 g kwiatu lipy, jest wskazany do stosowania u pacjentów powyżej 12. roku życia ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci młodszych. Podczas terapii konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem objawów takich jak duszność, gorączka oraz obecność ropnej plwociny, które mogą wskazywać na pogorszenie stanu zdrowia lub rozwój powikłań wymagających pilnej konsultacji medycznej i ewentualnej modyfikacji leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Przeciwwskazania stosowania
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, zarówno monopreparatów, jak i leków złożonych. Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na kwiat bzu czarnego lub inne składniki preparatu. W przypadku preparatów złożonych, takich jak Sinupret extract czy Pyrosal, przeciwwskazania obejmują również chorobę wrzodową (Sinupret extract) oraz nadwrażliwość na pozostałe substancje czynne i pomocnicze. Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja posiada najszerszą listę przeciwwskazań, w tym astmę, ciężkie zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zaburzenia krzepnięcia oraz niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, a także nie jest zalecany u dzieci poniżej 3 roku życia ze względu na zawartość kory wierzby. W preparatach tych istotne są także przeciwwskazania związane z obecnością substancji pomocniczych, takich jak etanol (np. Sinupret 19% V/V, Pyrosal do 1% m/m), sacharoza (Pyrosal 60 g/100 g syropu, Syrop z lipy i bzu 3,9 g/5 ml) oraz laktoza (Sinupret 24,245 mg laktozy jednowodnej), które mogą być problematyczne u pacjentów z chorobami metabolicznymi lub nietolerancjami.
astma, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wrzodowa, działanie niepożądane, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, liść podbiału, nadwrażliwość, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, NLPZ, salicylan, Sambucus nigra, substancja czynna, wyciąg płynny złożony, wyciąg suchy złożony, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Lipa wielkolistna – Przedawkowanie
W literaturze medycznej oraz w charakterystyce produktu leczniczego LIPA Fix, zawierającego 1,5 g kwiatu lipy wielkolistnej (Tilia platyphyllos Scop.), lipy drobnolistnej (Tilia cordata Miller) lub ich mieszaninę w saszetce, nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania substancji czynnej. Brak zgłoszonych incydentów uniemożliwia określenie dawek toksycznych oraz objawów zatrucia związanych z tymi roślinami. W związku z tym nie istnieją dane kliniczne pozwalające na stworzenie tabeli objawów przedawkowania czy toksyczności dla preparatu LIPA Fix.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka toksyczna, dokumentacja medyczna, kwiat lipy, kwiat lipy wielkolistnej, lipa drobnolistna, lipa wielkolistna, objawy zatrucia, preparat zielarski, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie substancji czynnej, przypadek kliniczny, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Stosowanie preparatów zawierających kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego surowca roślinnego na płodność oraz bezpieczeństwa jego stosowania w tych okresach. Preparaty w formie ziół do zaparzania w saszetkach (2 g/saszetkę) nie posiadają potwierdzonych badań oceniających wpływ na zdolności rozrodcze ani na rozwój płodu, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W związku z tym nie zaleca się stosowania preparatów z kwiatem lipy w ciąży oraz podczas laktacji, a w przypadku podejrzenia ciąży konieczne jest przerwanie terapii i konsultacja z lekarzem prowadzącym.
alternatywa terapeutyczna, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, dane naukowe, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kwiat lipy, laktacja, mleko matki, organizm niemowlęcia, płodność, produkt leczniczy ziołowy, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pyrosal
Preparat Pyrosal, będący syropem zawierającym wyciąg płynny z liścia podbiału (25%), kwiatu bzu czarnego (30%), kwiatu lipy (30%) oraz kory wierzby (15%), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u pacjentów z nietolerancją cukrów, zwłaszcza z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu fruktozy, glukozy i galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy, ze względu na obecność sacharozy (12,7 g w 15 ml syropu). Wysoka zawartość sacharozy stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę niskocukrową, dlatego dawka powinna być uwzględniana w bilansie węglowodanów. Ponadto, syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu, co odpowiada mniej niż 65 mg w 5 ml, co wymaga uwagi u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją, uzależnieniem od alkoholu oraz u kobiet w ciąży.
choroba wątroby, cukrzyca, duszność, epilepsja, gorączka, infekcja bakteryjna, kontrola glikemii, kora wierzby, kwas acetylosalicylowy, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, nadwrażliwość na składniki, niedobór sacharazy-izomaltazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, reakcja alergiczna, ropna plwocina, wyciąg płynny złożony, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, związek salicylowy - Leksykon substancji czynnych
Lipa – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiat lipy (Tilia spp.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych stosowanych głównie w łagodzeniu objawów ze strony układu oddechowego oraz w działaniu uspokajającym. W preparacie DexaPico wyciąg wodny z kwiatu lipy (DER 1:5, 25% składu) działa łagodząco na podrażnienia śluzówki dróg oddechowych wywołane kaszlem i jest stosowany w połączeniu z dekstrometorfanem (6,5 mg/5 ml), który hamuje ośrodek kaszlu poprzez niekompetencyjną inhibicję receptorów NMDA. W preparacie Melissed kwiat lipy wchodzi w skład wyciągu płynnego (proporcja 2:2:2:1,5 z zielem melisy, kwiatostanem głogu i kwiatem rumianku), wykazując działanie uspokajające, nasenne i łagodnie spazmolityczne. Natomiast w Pectobonisol nalewka z kwiatu lipy (1:5, 15% składu) współdziała z innymi ekstraktami roślinnymi, wykazując działanie wykrztuśne i sekretolityczne, ułatwiając ewakuację wydzieliny z dróg oddechowych.
bromowodorek dekstrometorfanu, dekstrometorfan, działanie nasenne, działanie przeciwkaszlowe, działanie sekretolityczne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, działanie wykrztuśne, inhibitor receptora NMDA, korzeń lukrecji, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść babki lancetowatej, liść mięty, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie śluzówki, sok z ziela babki lancetowatej, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg wodny, ziele melisy, ziele tymianku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja nie posiada udokumentowanych przypadków przedawkowania, jednak jego skład wskazuje na potencjalne ryzyko toksyczne. Preparat zawiera wyciąg płynny (1:1,46) z kwiatu dziewanny, lipy, kory wierzby i kwiatu bzu czarnego w proporcjach 2,5/3,0/1,5/3,0, z etanolem 60% (V/V) jako ekstrahentem, przy czym zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 5,1% (m/m). Istotna jest również obecność sacharozy w ilości 3,9 g na 5 ml syropu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z cukrzycą. Potencjalne objawy przedawkowania obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha) związane z wyciągami ziołowymi, hiperglikemię wywołaną sacharozą, objawy zatrucia salicylanami (szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy) pochodzącymi z kory wierzby, reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, obrzęki, reakcje anafilaktyczne) oraz objawy zatrucia etanolem (zaburzenia równowagi, mowy, senność) przy znacznym przedawkowaniu.
biegunka, ból brzucha, cukrzyca, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, etanol, glukoza we krwi, hiperglikemia, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, nudności, obrzęk, parametr życiowy, płukanie żołądka, postępowanie przeciwalergiczne, poziom glikemii, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, salicylan, senność, świąd, szumy uszne, wielomocz, wyciąg płynny, wysypka, wzmożone pragnienie, zaburzenie mowy, zaburzenie równowagi, zaburzenie słuchu, zatrucie alkoholowe, zatrucie etanolem, zatrucie salicylanami, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy, zawierający 2g suszu z kwiatów Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop. w saszetce, nie był poddany specyficznym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mimo braku danych klinicznych, preparaty z kwiatu lipy wykazują działanie uspokajające, nasenne i przeciwzapalne, co może teoretycznie wpływać na szybkość reakcji i zdolności psychomotoryczne pacjenta. W związku z tym, podczas konsultacji lekarskiej należy poinformować pacjenta o braku jednoznacznych badań oraz potencjalnym ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą urządzeń mechanicznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie nasenne, działanie przeciwzapalne, działanie uspokajające, interakcja lekowa, kwiat lipy, kwiatostan lipy, lek ziołowy, napięcie nerwowe, preparat ziołowy, senność, spowolnienie psychoruchowe, Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop, ułatwienie zasypiania, wrażliwość na lek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny (1:1,46) w ilości 10 g na 100 g syropu, pozyskiwany z kwiatów dziewanny (2,5 g), lipy (3,0 g), bzu czarnego (3,0 g) oraz kory wierzby (1,5 g). Jako ekstrahent użyto etanolu 60% (V/V), a jego zawartość w produkcie końcowym nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera również sacharozę w ilości 3,9 g na 5 ml, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u pacjentów z cukrzycą lub innymi schorzeniami metabolicznymi. Produkt ma postać klarownego syropu o barwie od wiśniowej do brunatnej, z dopuszczalną opalizacją.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja to standaryzowany preparat z wyciągami z kwiatów dziewanny, lipy, bzu czarnego oraz kory wierzby w proporcjach 2,5/3,0/1,5/3,0, zawierający do 5,1% (m/m) etanolu. Produkt wykazuje dobry profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, bez obserwowanych działań niepożądanych w zalecanych dawkach. Należy jednak uwzględnić obecność sacharozy w ilości 3,9 g na 5 ml syropu, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Syrop jest wskazany do stosowania w określonych wskazaniach terapeutycznych, a jego bezpieczeństwo wymaga monitorowania działań niepożądanych przez personel medyczny i zgłaszania ich do odpowiednich instytucji.
biegunka, ból brzucha, cukrzyca, duszność, działanie niepożądane, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, nadwrażliwość na salicylany, niestrawność, nudności i wymioty, objawy żołądkowo-jelitowe, odczyn uczuleniowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, uczulenie kontaktowe, wysypka skórna, zgaga - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwiatostan Lipy –
Brak jest dostępnych danych naukowych i klinicznych dotyczących wpływu kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) na płodność, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania tego zioła w kontekście funkcji rozrodczych. Nie przeprowadzono również badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu podczas ciąży, co wyklucza jego rekomendację u kobiet ciężarnych ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i matki. Podobnie, brak jest danych dotyczących przenikania składników kwiatu lipy do mleka matki oraz wpływu na niemowlę, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania w okresie laktacji.
bezpieczeństwo stosowania, bezpieczeństwo w ciąży, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kwiat lipy, kwiatostan lipy, laktacja, planowanie ciąży, preparat roślinny, preparat ziołowy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Kwiat bzu czarnego – Wskazania do stosowania
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest stosowany w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych, zwłaszcza w łagodzeniu wczesnych objawów przeziębienia oraz stanów podgorączkowych. W monoterapii stosuje się go w formie ziół do zaparzania w dawce 1-2 g na saszetkę. W preparatach złożonych, takich jak Pyrosal (syrop z 30% wyciągu z kwiatu bzu czarnego) czy Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny (3,0 części kwiatu bzu czarnego w wyciągu płynnym), kwiat bzu czarnego działa wspomagająco w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, łagodząc gorączkę, kaszel i ból gardła. Preparaty te wykorzystują synergistyczne działanie składników roślinnych, takich jak kwiat lipy, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat pierwiosnka, ziele werbeny i kwiat dziewanny, które wzmacniają efekt napotny, przeciwgorączkowy, przeciwzapalny i sekretolityczny.
ból gardła, ból głowy, ból twarzy, działanie napotne, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, działanie wykrztuśne, górne drogi oddechowe, infekcja górnych dróg oddechowych, katar, kora wierzby, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, kwiat pierwiosnka, monoterapia, niedrożność nosa, objawy przeziębienia, przewlekłe zapalenie zatok, schorzenia dróg oddechowych, stan podgorączkowy, stan zapalny, zapalenie zatok przynosowych, zatoki przynosowe, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Przedawkowanie
Preparaty zawierające kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) wykazują korzystny profil bezpieczeństwa pod kątem ryzyka przedawkowania. W dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania o istotnym znaczeniu klinicznym dla takich produktów jak Kwiatostan lipy (zioła do zaparzania), Pyrosal (złożony wyciąg zawierający kwiat lipy oraz etanol do 1% m/m i sacharozę 60 g/100 g syropu) oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja (zawierający etanol do 5,1% m/m i sacharozę 3,9 g/5 ml). Nie określono dawki powodującej przedawkowanie, a objawy kliniczne związane z nadmiernym spożyciem tych preparatów nie zostały opisane.
bezpieczeństwo stosowania, dokumentacja medyczna, interwencja medyczna, konsekwencje zdrowotne, kwiat lipy, niepokojące objawy, objawy kliniczne, objawy przedawkowania, postępowanie terapeutyczne, praktyka kliniczna, preparat leczniczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie substancji, substancja aktywna, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wyciąg złożony, zalecana dawka, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat dziewanny (Verbascum spp., flos) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, stosowanych doustnie. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 3-6 lat otrzymują 2,5 ml 3-4 razy na dobę (7,5-10 ml/dobę), natomiast dzieci powyżej 6 lat, młodzież i dorośli 5 ml 3-4 razy na dobę (15-20 ml/dobę), z zachowaniem minimum 4-godzinnego odstępu między dawkami. Preparatu nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 3 lat. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni, a brak poprawy po 3 dniach wymaga kontaktu z lekarzem. Syrop zawiera 10 g wyciągu płynnego (1:1,46) na 100 g, w tym 2,5 części kwiatu dziewanny, oraz 5,1% (m/m) etanolu i 3,9 g sacharozy w 5 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu i cukrzycą.
dieta niskocukrowa, działanie niepożądane, etanol, konsultacja lekarska, kora wierzby, kwalifikacja pacjenta, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, miarka dozująca, podanie doustne, postać farmaceutyczna, przedawkowanie, sacharoza, skuteczność terapeutyczna, syrop ziołowy, wyciąg płynny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy, zawierający 2 g suszu kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop.) w saszetce do zaparzania, nie wykazuje dotychczas udokumentowanych działań niepożądanych zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego. Pomimo braku zgłoszeń niepożądanych reakcji, zaleca się zachowanie ostrożności i systematyczne monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, zgodnie z zasadami farmakovigilance. W praktyce klinicznej istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL, co umożliwia bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, czujność kliniczna, działanie niepożądane, farmakovigilance, kwiat lipy, kwiatostan lipy, monitorowanie niepożądanych działań, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon substancji czynnych
Lipa drobnolistna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Brak jest dostępnych danych z badań klinicznych oceniających wpływ substancji aktywnej pochodzącej z kwiatu lipy drobnolistnej (Tilia cordata Miller), lipy szerokolistnej (Tilia platyphyllos Scop.) lub ich mieszaniny, zawartej w produkcie leczniczym LIPA Fix (1,5 g kwiatu lipy na saszetkę), na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn i urządzeń wymagających zwiększonej uwagi. Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawiera specyficznych zaleceń ani informacji dotyczących wpływu tego preparatu na funkcje psychomotoryczne, co wynika z braku dedykowanych badań klinicznych. W praktyce klinicznej lekarze powinni opierać się na wiedzy o potencjalnych właściwościach farmakologicznych lipy oraz obserwowanych efektach klinicznych, zachowując ostrożność przy informowaniu pacjentów o możliwych efektach ubocznych preparatu.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, efekt kliniczny, efekt uboczny, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, kwiat lipy, lipa drobnolistna, lipa szerokolistna, obsługa maszyn, praktyka kliniczna, prowadzenie pojazdów, substancja roślinna, właściwość farmakologiczna, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan lipy – Przedawkowanie
Kwiatostan lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia x vulgaris) jest składnikiem preparatu DexaCaps, występującym w formie wyciągu suchego w dawce 167 mg (DER 2,5-3:1). Preparat zawiera także dekstrometorfanu bromowodorek (20 mg) oraz wyciąg z liścia melisy (50 mg). Mimo niskiego profilu toksyczności samego kwiatostanu lipy, przedawkowanie DexaCaps wiąże się głównie z toksycznością dekstrometorfanu, nasilającą się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub leków psychotropowych. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, dystonię, pobudzenie psychoruchowe, splątanie, senność, osłupienie, oczopląs, ataksję, psychozę toksyczną, tachykardię (>100/min) oraz wydłużenie odstępu QTc w EKG, co zwiększa ryzyko arytmii komorowych. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić śpiączka, depresja oddechowa i drgawki, stanowiące bezpośrednie zagrożenie życia.
antagonista receptorów opioidowych, arytmia komorowa, ataksja, benzodiazepina, dekstrometorfan bromowodorek, depresja oddechowa, drgawki, dystonia, hipertermia, kwiat lipy, kwiatostan lipy, lek psychotropowy, liść melisy, nalokson, napad padaczkowy, nieprawidłowości EKG, oczopląs, omamy wzrokowe, osłupienie, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie produktu leczniczego, psychoza toksyczna, śpiączka, splątanie, tachykardia, węgiel aktywny, wyciąg suchy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwiatostan Lipy –
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy występuje w postaci ziół do zaparzania, zawierających 1 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop.) na 1 g produktu, bez dodatku substancji pomocniczych. Preparat jest pakowany w torebki z papieru kredowego powlekanego polietylenem, każda zawierająca 50 g surowca. Forma farmaceutyczna umożliwia łatwe przygotowanie naparu o działaniu leczniczym, zgodnie z tradycyjnymi metodami stosowania ziół. Produkt jest stabilny, nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z materiałem opakowaniowym, co potwierdza jego bezpieczeństwo i skuteczność w trakcie przechowywania i stosowania.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwiatostan Lipy –
Kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) nie posiada kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co wynika z jego długotrwałego, tradycyjnego użycia oraz uznanego profilu bezpieczeństwa. Brak jest badań oceniających potencjał genotoksyczny, kancerogenny oraz wpływ na rozrodczość, co oznacza, że nie dysponujemy naukowymi danymi dotyczącymi możliwości wywoływania mutacji genetycznych, aberracji chromosomowych, ryzyka rozwoju nowotworów ani wpływu na płodność i rozwój zarodkowy. W związku z tym nie można jednoznacznie ocenić ryzyka związanego z długotrwałym stosowaniem tego surowca roślinnego w tych aspektach.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Produkt leczniczy Bronchisan fix, będący ziołowym preparatem w saszetkach do zaparzania, zawiera korzeń prawoślazu (1,50 g), liść babki lancetowatej (0,75 g) oraz kwiat lipy (0,75 g) na saszetkę. Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co stanowi istotną lukę w danych klinicznych. Składniki roślinne mogą teoretycznie oddziaływać na ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza kwiat lipy, który potencjalnie wykazuje działanie sedatywne. W związku z tym lekarz powinien uwzględnić indywidualną wrażliwość pacjenta, możliwe interakcje farmakologiczne oraz ryzyko działań niepożądanych wpływających na funkcje psychomotoryczne.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie sedatywne, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, liść babki lancetowatej, ośrodkowy układ nerwowy, preparat ziołowy, sprawność psychofizyczna, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kwiatostan Lipy –
Kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) stosowany w formie ziół do zaparzania charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa, bez udokumentowanych przypadków przedawkowania w literaturze medycznej. Dawka toksyczna nie została określona, a specyficzne objawy przedawkowania nie są szczegółowo opisane. Produkt zawiera 1 g kwiatu lipy na 1 g surowca i jest stosowany zgodnie z zaleceniami, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, zaleca się niezwłoczny kontakt z lekarzem lub farmaceutą celem konsultacji i ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego.
dawka toksyczna, działanie niepożądane, kwiat lipy, leczenie objawowe, objawy kliniczne, parametry życiowe, postać farmaceutyczna, potencjał toksyczny, praktyka kliniczna, produkt leczniczy pochodzenia roślinnego, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, stan kliniczny, surowiec roślinny, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Melissed –
Melissed to syrop leczniczy zawierający 7,5% masy wyciągu płynnego (1:1) z mieszaniny ziół: melisy (2 części), głogu (2 części), lipy (2 części) oraz rumianku (1,5 części), ekstrahowanych w 60% etanolu. Preparat wykazuje działanie uspokajające, nasenne oraz łagodnie spazmolityczne, co wynika z synergistycznego oddziaływania związków aktywnych na ośrodkowy układ nerwowy i mięśnie gładkie. Melisa i lipa wykazują powinowactwo do receptorów GABA-ergicznych, co tłumaczy efekt sedatywny i ułatwiający zasypianie. Rumianek i melisa działają spazmolitycznie dzięki flawonoidom i olejkom eterycznym, natomiast głóg wykazuje właściwości kardioprotekcyjne i przeciwarytmiczne, poprawiając mikrokrążenie wieńcowe.
cecha organoleptyczna, chamazulen, dysfagia, działanie kardioprotekcyjne, działanie napotne, działanie nasenne, działanie przeciwarytmiczne, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, ekstrahent, etanol, flawonoid, hiperozyd, kwas fenolowy, kwas rozmarynowy, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, mięsień gładki, mikrokrążenie wieńcowe, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, polisacharyd, procyjanidyna, receptor GABA-ergiczny, układ GABA-ergiczny, witeksyna, wyciąg płynny, wyciąg roślinny, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Lipa – Wskazania do stosowania
Lipa (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia x vulgaris) jest wykorzystywana w lecynie schorzeń układu oddechowego oraz zaburzeń nerwowych. W preparacie Bronchisan fix (0,75 g kwiatu lipy na saszetkę) stosowana jest w nieżytach górnych dróg oddechowych z kaszlem, natomiast w syropie DEXApico (25,00 g/100 g wyciągu wodnego z kwiatu lipy) łączy się z dekstrometorfanem (0,10 g/100 g) w leczeniu męczącego suchego kaszlu. Pectobonisol zawiera nalewkę z kwiatostanu lipy (15 g/100 g) i jest wskazany w przeziębieniach z kaszlem. Preparat Melissed (7,5 g wyciągu płynnego na 100 g syropu) wykazuje działanie sedatywne, stosowany jest przy nadmiernej pobudliwości nerwowej, trudnościach z zasypianiem oraz dolegliwościach trawiennych o podłożu nerwowym. Formy farmaceutyczne obejmują zioła do zaparzania, syropy oraz płyny doustne o wysokiej zawartości etanolu (40-50% V/V).
choroba wątroby, cukrzyca, dekstrometorfan, dolegliwość trawienna, dysfagia, infekcja górnych dróg oddechowych, korzeń lukrecji, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść babki lancetowatej, liść mięty, nadciśnienie, nieżyt górnych dróg oddechowych, pobudliwość nerwowa, produkt leczniczy, schorzenie dróg oddechowych, środek przeciwkaszlowy, suchy kaszel, zaburzenie nerwowe, zaleganie wydzieliny, ziele melisy, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Produkt leczniczy SYROP Z LIPY, BZU CZARNEGO, WIERZBY I DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA to preparat w formie syropu zawierający 10 g wyciągu płynnego (w stosunku 1:1,46) z mieszanki ziół na 100 g syropu. Składniki aktywne to wyciągi z kwiatów dziewanny (2,5 części), lipy (3,0 części), kory wierzby (1,5 części) oraz kwiatów bzu czarnego (3,0 części). Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu, którego zawartość w gotowym produkcie nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera także 3,9 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne w kontekście pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Preparat charakteryzuje się klarowną, wiśniowo-brunatną barwą, wynikającą z obecności flawonoidów i antocyjanów, a jego stabilność jest zapewniona przez przechowywanie w butelce ze szkła brunatnego w temperaturze poniżej 25°C.
antocyjany, cukrzyca, ekstrakcja substancji czynnej, ekstrakt roślinny, etanol, flawonoidy, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja aktywna, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, właściwości organoleptyczne, wyciąg płynny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy, zawierający 2 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) w saszetce, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję czynną. Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy skórne, takie jak wysypka i świąd, a także poważniejsze reakcje systemowe, w tym obrzęk i trudności w oddychaniu. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z udokumentowaną alergią na kwiat lipy oraz u pacjentów z nadwrażliwością krzyżową na rośliny z rodziny lipowatych (Tiliaceae). W przypadku podejrzenia nadwrażliwości wskazane jest przeprowadzenie testów alergicznych przed rozpoczęciem terapii.
alergia na kwiat lipy, alternatywna metoda terapeutyczna, kwiat lipy, lipowate, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, substancja czynna, świąd, test alergiczny, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, trudność w oddychaniu, wysypka - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Wskazania do stosowania
Kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) jest substancją czynną o potwierdzonych właściwościach napotnych i przeciwgorączkowych, wykorzystywaną głównie w leczeniu objawów przeziębienia oraz stanów podgorączkowych związanych z infekcjami górnych dróg oddechowych. Preparaty zawierające kwiat lipy, takie jak syrop Pyrosal (wyciąg płynny 1:1 z 30% udziałem kwiatu lipy) oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja (wyciąg płynny 1:1,46 z 3,0 częściami kwiatu lipy), stosowane są pomocniczo w stanach zapalnych przebiegających z kaszlem, gorączką i bólem gardła. Dostępne formy farmaceutyczne obejmują zioła do zaparzania w saszetkach (2 g kwiatu lipy na saszetkę) oraz sypkie (1 g kwiatu lipy na 1 g produktu), co pozwala na indywidualizację terapii w zależności od preferencji pacjenta i charakteru dolegliwości.
ból gardła, choroba wątroby, ciąża, cukrzyca, działanie napotne, etanol, górne drogi oddechowe, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel, kwiat lipy, napięcie nerwowe, niewysoka gorączka, objawy przeziębienia, padaczka, Pyrosal, sacharoza, środek napotny, stan podgorączkowy, stan zapalny, stres, wyciąg płynny, zapalenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Bronchisan fix to produkt leczniczy w postaci ziół do zaparzania, dostępny w saszetkach o masie 3 g, zawierający precyzyjnie odmierzony skład roślinny: 1,50 g korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix), 0,75 g liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) oraz 0,75 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich mieszanina). Proporcje te odpowiadają odpowiednio 50%, 25% i 25% całkowitej masy saszetki. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Saszetki wykonane są z włókniny termozgrzewalnej filtracyjnej, co zapewnia wygodę i precyzję dawkowania, a opakowania dostępne są w wariantach 20 lub 30 saszetek. Preparat należy przechowywać w temperaturze do 30°C, chroniąc przed światłem, wilgocią i obcymi zapachami, aby zachować stabilność i skuteczność terapeutyczną przez okres ważności wynoszący 1 rok od daty produkcji.
babka lancetowata, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, lipa drobnolistna, lipa pospolita, lipa szerokolistna, liść babki lancetowatej, niezgodność farmaceutyczna, prawoślaz lekarski, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, właściwość terapeutyczna, właściwości organoleptyczne, włóknina termozgrzewalna filtracyjna, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat dziewanny (Verbascum spp., flos) jest składnikiem preparatu Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, jednak w dokumentacji produktu leczniczego brak jest jednoznacznych danych dotyczących jego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Preparat zawiera etanol w stężeniu do 5,1% (m/m), a ekstrakcja składników odbywa się przy użyciu etanolu 60% (V/V), co może potencjalnie wpływać na funkcje poznawcze i psychomotoryczne pacjentów. W związku z tym, brak jest wystarczających dowodów klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego syropu w kontekście zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol, funkcja poznawcza, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, profesjonalista medyczny, schorzenie współistniejące, substancja pochodzenia roślinnego, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja czynna kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) wykorzystywana w produktach leczniczych takich jak Kwiatostan lipy, Pyrosal (zawierający 30% wyciągu z kwiatu lipy) oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja (3,0 g wyciągu na 10 g produktu) charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Dokumentacja rejestracyjna tych preparatów wskazuje na brak wymogu przeprowadzenia badań toksyczności reprodukcyjnej, potencjału rakotwórczego oraz genotoksyczności. Brak tych danych wynika prawdopodobnie z długotrwałego, tradycyjnego stosowania kwiatu lipy, co skutkuje zwolnieniem z obowiązku szczegółowych badań przedklinicznych dla tej substancji roślinnej o ugruntowanym zastosowaniu medycznym.
badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, długotrwała terapia, dokumentacja rejestracyjna, genotoksyczność, kwiat lipy, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, substancja roślinna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Lipa wielkolistna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lipa wielkolistna (Tilia platyphyllos Scop.) jest składnikiem aktywnym preparatów leczniczych ziołowych, takich jak LIPA Fix, zawierających 1,5 g kwiatów lipy wielkolistnej i/lub drobnolistnej na saszetkę. Aktualnie brak jest specjalistycznych badań klinicznych oceniających wpływ tych preparatów na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. W dokumentacji produktu nie uwzględniono danych dotyczących bezpieczeństwa w tym zakresie, co stanowi istotną lukę w wiedzy medycznej. Wobec tego, brak przeciwwskazań nie potwierdza braku wpływu na funkcje psychomotoryczne, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas przepisywania tych preparatów pacjentom wykonującym czynności wymagające pełnej sprawności psychoruchowej.
- Leksykon substancji czynnych
Lipa – Działania niepożądane
Kwiat lipy (Tilia cordata, T. platyphyllos, T. x vulgaris) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w zastosowaniach leczniczych, co potwierdzają dane kliniczne oraz doświadczenie praktyczne. Preparaty zawierające wyłącznie kwiat lipy, takie jak Bronchisan fix (0,75 g kwiatu lipy w saszetce 3 g), nie wykazują działań niepożądanych. W preparatach złożonych, np. DexaPico (25 g wyciągu wodnego z kwiatu lipy na 100 g syropu), działania niepożądane są głównie związane z innymi składnikami, takimi jak dekstrometorfan, obejmującymi zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie), neurologiczne (senność, zawroty głowy, drgawki), oddechowe (depresja oddechowa), żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, biegunka) oraz skórne (wysypka). W preparatach wieloskładnikowych, np. Melissed i Pectobonisol (15 g nalewki z kwiatu lipy na 100 g), rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, zgagę oraz objawy przypisywane innym roślinnym komponentom, takim jak głóg i rumianek.
biegunka, ból głowy, dekstrometorfan, depresja oddechowa, drgawka, kołatanie serca, kontaktowe zapalenie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwiat lipy, monitorowanie działań niepożądanych, niewydolność krążenia, nudność, omdlenie, ospałość, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, splątanie, szok anafilaktyczny, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wymioty, wysypka, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie psychiczne, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zawrót głowy, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Lipa wielkolistna – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Lipa Fix zawiera 1,5 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę) w każdej saszetce i jest stosowany w formie naparu. Ze względu na złożony skład chemiczny kwiatu lipy, obejmujący flawonoidy, garbniki, olejki eteryczne oraz związki śluzowe, oraz formę podania, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) oraz wytycznymi dotyczącymi rejestracji tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, badania farmakokinetyczne nie są wymagane dla tego typu preparatów, co wynika z ich naturalnego pochodzenia i tradycyjnego zastosowania.
badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie terapeutyczne, ekstrakt, flawonoid, garbnik, kwiat lipy, lipa drobnolistna, lipa wielkolistna, napar, olejek eteryczny, parametr farmakokinetyczny, syntetyczny produkt leczniczy, tradycyjna medycyna ziołowa, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, uproszczona procedura rejestracyjna, zioła do zaparzania, związek śluzowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwiatostan Lipy 2 g/saszetkę
Produkt leczniczy Kwiatostan lipy zawiera 2 g suszonego kwiatu lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop.) w każdej saszetce do zaparzania. Preparat występuje w formie ziół do zaparzania, bez substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z materiałami opakowaniowymi, co eliminuje ryzyko interakcji niepożądanych. Opakowanie handlowe zawiera 30 saszetek po 2 g każda, co umożliwia łatwe dawkowanie i przygotowanie naparu o właściwościach leczniczych. Okres ważności produktu wynosi 12 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w temperaturze nie wyższej niż 25°C, z ochroną przed światłem, wilgocią oraz obcymi zapachami, co pozwala zachować pełną skuteczność preparatu. Przygotowanie naparu odbywa się standardowo, bez konieczności stosowania specjalnych procedur czy środków ostrożności. Opakowanie składa się z saszetek wykonanych z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej, umieszczonych w papierowej torebce i kartoniku tekturowym, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu.
- Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liść podbiału (Tussilago farfara L. folium), będący jednym z czterech składników syropu leczniczego Pyrosal, nie posiada dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest badań oceniających toksyczność ostrą i przewlekłą, genotoksyczność, potencjał kancerogenny oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. Produkt Pyrosal zawiera wyciąg płynny w proporcjach 25% liścia podbiału, 30% kwiatu bzu czarnego, 30% kwiatu lipy oraz 15% kory wierzby, jednak pomimo braku tych danych przeszedł proces rejestracji jako lek, co sugeruje opieranie się na doświadczeniu klinicznym lub tradycyjnym stosowaniu.
- Leksykon substancji czynnych
Lipa – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat lipy (Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia x vulgaris) jest składnikiem preparatów leczniczych stosowanych głównie w terapii objawów przeziębienia oraz jako środek uspokajający. Dawkowanie zależy od formy farmaceutycznej i wieku pacjenta. Preparat Bronchisan fix (zioła do zaparzania, 0,75 g kwiatu lipy/saszetka) jest zalecany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w dawce do 4 razy dziennie po 1 szklance naparu, natomiast nie jest wskazany u dzieci poniżej 12 lat. Syrop DEXApico zawiera 25 g/100 g wyciągu wodnego z kwiatu lipy oraz 0,10 g dekstrometorfanu bromowodorku/100 g; dawkowanie u dzieci 2-6 lat to 2,5 ml 3x/dobę (dekstrometorfan 3,25 mg/dawka, max 30 mg/dobę), u dzieci 6-12 lat 5 ml 3x/dobę (6,5 mg/dawka, max 60 mg/dobę), a u młodzieży >12 lat i dorosłych 15 ml 3x/dobę (19,5 mg/dawka, max 120 mg/dobę). W przypadku utrzymujących się objawów powyżej 7 dni konieczna jest konsultacja lekarska.
bromowodorek dekstrometorfanu, charakterystyka produktu leczniczego, działanie uspokajające, kwiat lipy, nalewka z lipy, objawy chorobowe, objawy przeziębienia, płyn doustny, postać farmaceutyczna, pracownik służby zdrowia, produkt leczniczy, schemat dawkowania, środek nasenny, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, wyciąg płynny, wyciąg z kwiatu lipy, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Melissed
Melissed to syrop zawierający wyciągi roślinne z ziela melisy, kwiatostanu głogu, kwiatu lipy oraz kwiatu rumianku w proporcjach 2/2/2/1,5, z łączną zawartością 7,5 g wyciągu płynnego na 100 g produktu. Preparat zawiera do 7% (V/V) etanolu, co odpowiada około 270 mg alkoholu w dawce 5 ml, oraz 4,05 g sacharozy w tej samej objętości. Ze względu na obecność alkoholu, lek wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz u osób z chorobą alkoholową, gdyż etanol może nasilać objawy chorobowe, wpływać na metabolizm leków, obniżać próg drgawkowy i stanowić ryzyko nawrotu uzależnienia. Ponadto, zawartość sacharozy jest istotna klinicznie u pacjentów z cukrzycą oraz u osób z dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedobór sacharazy-izomaltazy, gdzie stosowanie leku jest przeciwwskazane.
astrowate, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Crataegus, cukrzyca, kontrola glikemii, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, Matricaria recutita, Melissa officinalis, napad padaczkowy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, reakcja alergiczna, Tilia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele melisy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pyrosal
Pyrosal to syrop zawierający wyciągi z liścia podbiału (25%), kwiatu bzu czarnego (30%), kwiatu lipy (30%) oraz kory wierzby (15%). Ze względu na obecność alkaloidów pirolizydynowych w liściu podbiału, które wykazują potencjalne działanie hepatotoksyczne i teratogenne, oraz salicylanów z kory wierzby mogących wpływać na układ krążenia i krzepnięcie krwi płodu, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Pyrosalu u kobiet ciężarnych, co wymaga od lekarza szczegółowego wywiadu i poinformowania pacjentki o ryzyku oraz konieczności unikania preparatu w całym okresie ciąży.
alkaloid pirolizydynowy, dokumentacja produktu leczniczego, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, funkcje rozrodcze, hepatotoksyczność, kora wierzby, krzepnięcie krwi, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, laktacja, liść podbiału, okres okołokoncepcyjny, przenikanie składników aktywnych, salicylany, teratogenność, trzeci trymestr ciąży, układ krążenia, układ nerwowy, układ pokarmowy, układ rozrodczy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Produkt leczniczy BRONCHISAN fix, dostępny w formie ziół do zaparzania w saszetkach, zawiera korzeń prawoślazu (1500 mg), liść babki lancetowatej (750 mg) oraz kwiat lipy (750 mg) na saszetkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, w tym reakcje alergiczne na Althaea officinalis L., Plantago lanceolata L. lub Tilia spp. Wskazane jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na rośliny z rodziny Malvaceae, babkę lancetowatą lub lipę, gdyż nadwrażliwość może manifestować się objawami skórnymi, zaburzeniami oddychania czy reakcjami anafilaktycznymi.
Althaea officinalis, ekspozycja pacjenta, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, liść babki lancetowatej, nadwrażliwość na substancje czynne, objaw alergiczny, Plantago lanceolata, preparat ziołowy, problem z oddychaniem, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja niepożądana, reakcja skórna, substancja roślinna, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipa fix –
Produkt leczniczy LIPA Fix, zawierający kwiat lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop. lub ich mieszaninę), nie posiada kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa farmakologicznego. Brak jest szczegółowych badań w kluczowych obszarach takich jak toksyczność reprodukcyjna, genotoksyczność oraz kancerogenność. W szczególności nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na płodność, rozwój zarodka i płodu, mutagenność składników ani potencjał rakotwórczy. Ten stan wynika z faktu, że LIPA Fix jest tradycyjnym produktem leczniczym pochodzenia roślinnego, którego profil bezpieczeństwa opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na standardowych badaniach toksykologicznych wymaganych dla nowych substancji chemicznych.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, ciąża, działanie mutagenne, genotoksyczność, kancerogenność, karmienie piersią, kwiat lipy, materiał genetyczny, medycyna oparta na dowodach, medycyna tradycyjna, płodność, potencjał rakotwórczy, produkt pochodzenia roślinnego, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy - Leksykon substancji czynnych
Kwiat dziewanny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Obecnie brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos), co stanowi istotną lukę w ocenie profilu bezpieczeństwa tej substancji roślinnej. Preparat Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja, zawierający wyciąg płynny (1:1,46) z kwiatu dziewanny w ilości 2,5 części na 10 g wyciągu płynnego w 100 g syropu, nie posiada formalnej dokumentacji nieklinicznej. Ekstrakcja składników czynnych odbywa się przy użyciu 60% etanolu (V/V), a zawartość etanolu w produkcie końcowym nie przekracza 5,1% (m/m). Produkt jest dopuszczony do obrotu jako lek, mimo braku badań przedklinicznych, i dostępny w postaci syropu o klarownej konsystencji i barwie od wiśniowej do brunatnej, z dopuszczalną opalizacją.
- Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Dawkowanie i sposób podawania
Liść podbiału jest składnikiem preparatu leczniczego Pyrosal, stosowanego w terapii schorzeń górnych dróg oddechowych. Pyrosal zawiera wyciąg płynny z liścia podbiału w połączeniu z kwiatem bzu czarnego, kwiatem lipy i korą wierzby w proporcjach 25/30/30/15. Dawkowanie preparatu jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 3-4 lata otrzymują 5 ml syropu 4 razy na dobę (20 ml/dobę), dzieci 4-12 lat 15 ml 3 razy na dobę (45 ml/dobę), a młodzież powyżej 12 lat i dorośli 30 ml 3 razy na dobę (90 ml/dobę). Preparat podaje się doustnie, z możliwością rozcieńczenia w niewielkiej ilości przegotowanej wody, co ułatwia podanie zwłaszcza u dzieci.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Działania niepożądane
Kwiat lipy (Tilia cordata i/lub Tilia platyphyllos) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w zastosowaniach leczniczych, zwłaszcza w monopreparatach, gdzie nie odnotowano działań niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Pojedynczy przypadek zawodowego uczulenia kontaktowego wskazuje na możliwość reakcji nadwrażliwości u osób z ekspozycją zawodową lub predyspozycjami alergicznymi. Preparaty złożone, takie jak syrop Pyrosal (zawierający kwiat lipy i inne surowce roślinne), mogą wywoływać reakcje alergiczne o nieznanej częstości oraz nudności, szczególnie u pacjentów z nietolerancją sacharozy. W preparacie łączonym z lipą, bzem czarnym, wierzba i dziewanną nie zaobserwowano działań niepożądanych, jednak kora wierzby może indukować odczyny uczuleniowe. Czynniki ryzyka obejmują wcześniejsze alergie na lipowate, nadwrażliwość na składniki preparatów złożonych, nietolerancję sacharozy oraz ekspozycję zawodową na surowiec roślinny.
biegunka, ból brzucha, duszność, kora wierzby, kwiat lipy, lek przeciwhistaminowy, monitorowanie bezpieczeństwa, niestrawność, nietolerancja sacharozy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odczyn uczuleniowy, pokrzywka, Pyrosal, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, uczulenie kontaktowe, wymioty, wysypka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgaga