Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liść podbiału

Liść podbiału (Tussilago farfara L. folium), będący jednym z czterech składników syropu leczniczego Pyrosal, nie posiada dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest badań oceniających toksyczność ostrą i przewlekłą, genotoksyczność, potencjał kancerogenny oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. Produkt Pyrosal zawiera wyciąg płynny w proporcjach 25% liścia podbiału, 30% kwiatu bzu czarnego, 30% kwiatu lipy oraz 15% kory wierzby, jednak pomimo braku tych danych przeszedł proces rejestracji jako lek, co sugeruje opieranie się na doświadczeniu klinicznym lub tradycyjnym stosowaniu.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania liścia podbiału
    1. Luki w danych przedklinicznych
    2. Kontekst kliniczny stosowania
    3. Ograniczenia w ocenie bezpieczeństwa przedklinicznego
    4. Konkluzja
    5. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania liścia podbiału

W przypadku liścia podbiału (Tussilago farfara L. folium), będącego jednym z czterech składników produktu leczniczego Pyrosal, syrop, nie są dostępne szczegółowe dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji. W oficjalnej dokumentacji produktu leczniczego zawierającego liść podbiału wyraźnie wskazano na brak takich danych.1

Luki w danych przedklinicznych

Obecnie nie dysponujemy kompleksowymi badaniami przedklinicznymi oceniającymi bezpieczeństwo stosowania liścia podbiału w zakresie:

2

Kontekst kliniczny stosowania

Liść podbiału jest jednym z głównych składników produktu Pyrosal, który w składzie zawiera wyciąg płynny złożony (1:1) z kilku roślin leczniczych: liścia podbiału (Tussilago farfara L. folium), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L. flos), kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop, Tilia vulgaris Heyne, flos) oraz kory wierzby (Salix purpurea L., Salix daphnoides Vill., Salix fragilis L., cortex) w proporcjach 25/30/30/15.3

Ograniczenia w ocenie bezpieczeństwa przedklinicznego

Brak dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liścia podbiału stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie profilu bezpieczeństwa tej substancji roślinnej. Należy zaznaczyć, że syrop Pyrosal, zawierający w swoim składzie liść podbiału, przeszedł proces rejestracji jako produkt leczniczy pomimo braku tych danych, co może sugerować, że ocena bezpieczeństwa oparta została na wieloletnim doświadczeniu w stosowaniu tej substancji w medycynie tradycyjnej lub na danych klinicznych.4

Konkluzja

Aktualnie brak jest dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liścia podbiału (Tussilago farfara L. folium). Ta luka w dokumentacji naukowej powinna być brana pod uwagę przez lekarzy przy przepisywaniu produktów zawierających ten składnik. Konieczne są dalsze badania przedkliniczne, które umożliwiłyby pełniejszą ocenę profilu bezpieczeństwa tej substancji roślinnej.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl