rozuwastatyna i ezetymib
Rozuwastatyna i ezetymib to dwa leki stosowane w terapii zaburzeń lipidowych, które dzięki różnym mechanizmom działania skutecznie obniżają poziom cholesterolu LDL. Rozuwastatyna należy do grupy statyn i hamuje enzym HMG-CoA reduktazę, kluczowy w syntezie cholesterolu w wątrobie, podczas gdy ezetymib blokuje wchłanianie cholesterolu w jelicie cienkim.
Terapia skojarzona rozuwastatyną i ezetymibem wykazuje efekt synergistyczny, umożliwiając redukcję stężenia cholesterolu LDL nawet o 60-70% w porównaniu do monoterapii. Połączenie tych leków jest szczególnie wskazane u pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną, chorobą wieńcową oraz u osób, które nie osiągają celów terapeutycznych przy zastosowaniu maksymalnych dawek statyn.
Badania kliniczne, w tym IMPROVE-IT i EXPLORER, potwierdziły, że terapia skojarzona rozuwastatyną i ezetymibem nie tylko skuteczniej obniża poziom cholesterolu LDL, ale także zmniejsza ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Profil bezpieczeństwa takiego połączenia jest korzystny, a częstość występowania działań niepożądanych, takich jak miopatia czy hepatotoksyczność, nie zwiększa się istotnie w porównaniu do monoterapii statynami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva to preparat złożony zawierający rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz stałą dawkę ezetymibu 10 mg, dostępny w formie niepowlekanych tabletek. Wskazany jest do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią oraz w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i ostrym zespołem wieńcowym (OZW) w wywiadzie. Warunkiem zastosowania jest wcześniejsze uzyskanie kontroli parametrów lipidowych lub stabilizacji choroby przy jednoczesnym stosowaniu rozuwastatyny i ezetymibu jako oddzielnych preparatów w dawkach odpowiadających jednemu z dostępnych wariantów produktu złożonego (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg lub 20 mg + 10 mg). Terapia skojarzona wykorzystuje komplementarne mechanizmy działania: rozuwastatyna hamuje reduktazę HMG-CoA, a ezetymib blokuje wchłanianie cholesterolu w jelicie cienkim, co skutkuje efektywniejszym obniżeniem LDL niż monoterapia statyną, szczególnie u pacjentów wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego.
adherencja, białko transportujące sterole, cholesterol LDL, choroba niedokrwienna serca, enzymy wątrobowe, laktoza jednowodna, leczenie substytucyjne, lek hipolipemizujący, markery funkcji wątroby, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna i ezetymib, terapia skojarzona, wchłanianie cholesterolu, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Preparat Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii hipolipemizującej. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, która zwiększa AUC rozuwastatyny 7-krotnie oraz AUC ezetymibu 3,4- do 12-krotnie, co znacząco podnosi ryzyko działań niepożądanych. Inhibitory proteaz (np. atazanawir z rytonawirem) powodują około 3-krotne zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę, wymagając modyfikacji dawki. Gemfibrozyl i fenofibrat zwiększają stężenia obu substancji, co wiąże się z ryzykiem miopatii i kamicy żółciowej. Kwas fusydowy w terapii ogólnoustrojowej jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko rabdomiolizy. Leki zobojętniające sok żołądkowy obniżają stężenie rozuwastatyny o około 50%, co można częściowo zminimalizować przez podanie ich 2 godziny po statynie. Ponadto, rozuwastatyna może zwiększać INR u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K, co wymaga monitorowania.
antagonista witaminy K, antykoagulant, BCRP, białko transportowe, cholesterol LDL, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wątroby, CPK, cyklosporyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, doustny środek antykoncepcyjny, działanie hipolipemizujące, ekspozycja na rozuwastatynę, enzym wątrobowy, fibrat, fluindion, gemfibrozyl, glekaprewir i pibrentaswir, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor HMG-CoA reduktazy, inhibitor proteazy, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja lekowa, kamica żółciowa, kolestyramina, kwas fusydowy, lek zobojętniający sok żołądkowy, miopatia, niewydolność nerek, OATP1B1, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, warfaryna, złogi żółciowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, ze względu na 7-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny oraz 3,4- do 12-krotne zwiększenie AUC ezetymibu, co znacząco podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Inhibitory proteaz (atazanawir/rytonawir) zwiększają AUC rozuwastatyny około 3-krotnie, co wymaga ostrożnej modyfikacji dawki. Gemfibrozyl i fenofibrat podnoszą stężenia rozuwastatyny (1,9-krotnie) i ezetymibu (1,5-1,7-krotnie), zwiększając ryzyko miopatii i kamicy żółciowej. Kwas fusydowy w terapii ogólnoustrojowej znacząco podnosi ryzyko rabdomiolizy, dlatego zaleca się przerwanie stosowania rozuwastatyny podczas jego podawania. Leki zobojętniające sok żołądkowy obniżają stężenie rozuwastatyny o około 50%, co może obniżać skuteczność terapii, a kolestyramina zmniejsza AUC ezetymibu o 55%, osłabiając jego działanie hipolipemizujące.
antagonista witaminy K, BCRP, białko transportowe, cholesterol frakcji LDL, choroba pęcherzyka żółciowego, cyklosporyna, erytromycyna, etynyloestradiol, fluindion, flukonazol, glukuronid ezetymibu, hepatotoksyczność, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, izoenzym cytochromu P450, kamica żółciowa, ketokonazol, kinaza kreatynowa, kolestyramina, kwas fusydowy, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, miopatia, N-acetylotransferaza, niewydolność nerek, OATP1B1, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, terapia hipolipemizująca, tikagrelor, warfaryna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus łączy rozuwastatynę i ezetymib, których farmakokinetyka obejmuje wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i eliminację. Rozuwastatyna charakteryzuje się biodostępnością około 20%, osiąga Cmax po około 5 godzinach, wykazuje wysokie (~90%) wiązanie z albuminami i objętość dystrybucji około 134 l. Metabolizowana jest w niewielkim stopniu (~10%) głównie przez CYP2C9, a jej metabolity N-demetylowane mają około 50% aktywności biologicznej, podczas gdy laktonowe są nieaktywne. Eliminacja odbywa się głównie z kałem (~90%), z okresem półtrwania około 19 godzin i klirensem osoczowym około 50 l/godz. Ezetymib szybko się wchłania, osiągając Cmax dla glukuronianu fenolowego w 1-2 godziny, a dla niezmienionego leku w 4-12 godzin, wiąże się silnie z białkami osocza (99,7%), jest metabolizowany głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym i eliminuje się głównie drogą żółciowo-kałową (78% w kale, 11% w moczu), z okresem półtrwania około 22 godzin. Wspólne podanie 10 mg obu substancji powoduje 1,2-krotny wzrost AUC rozuwastatyny u pacjentów z hipercholesterolemią, co wskazuje na interakcje farmakokinetyczne i potencjalne farmakodynamiczne.
AUC, białko BCRP, biodostępność bezwzględna, cholesterol LDL, cytochrom P450, efekt pierwszego przejścia, farmakokinetyka liniowa, genotypowanie, glukuronian ezetymibu, hepatocyty, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, izoenzym CYP2C9, klirens kreatyniny, krążenie jelitowo-wątrobowe, polimorfizm SLCO1B1, reakcja fazy I, reduktaza HMG-CoA, rodzinna hipercholesterolemia heterozygotyczna, rozuwastatyna i ezetymib, sitosterolemia, skala Childa-Pugha, stężenie maksymalne, transporter OATP-C, transporter OATP1B1 - Leksykon leków
Interakcje leku – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z cyklosporyną, które powoduje 7-krotny wzrost AUC rozuwastatyny oraz 3,4- do 12-krotny wzrost AUC ezetymibu, co znacząco zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy; takie połączenie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Również stosowanie fibratów, w tym gemfibrozylu, z dawką 40 mg rozuwastatyny jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych mięśniowych. Alkohol etylowy może nasilać hepatotoksyczność oraz zmieniać metabolizm leków, co wymaga ograniczenia jego spożycia, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby.
antagoniści wapnia, cyklosporyna, digoksyna, farmakokinetyka cyklosporyny, hepatotoksyczność, indeks terapeutyczny, inhibitory proteazy, interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, interakcje lekowe, klirens kreatyniny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwzakrzepowy, leki wiążące kwasy żółciowe, miopatia i rabdomioliza, niewydolność nerek, P-glikoproteina, parametry biochemiczne, profil lipidowy, rozuwastatyna i ezetymib, terapia hipolipemizująca, układ krzepnięcia, warfaryna, wchłanianie ezetymibu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg
Lek Crosuvo Plus, łączący rozuwastatynę i ezetymib, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, czynną chorobą wątroby lub aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie górną granicę normy (GGN), w ciąży i podczas karmienia piersią, przy ciężkich zaburzeniach nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatii oraz przy jednoczesnym stosowaniu sofosbuwiru z welpataswirem i woksylaprewirem lub cyklosporyny. Dawkę 40 mg + 10 mg należy dodatkowo unikać u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, dziedzicznymi chorobami mięśni, wcześniejszym uszkodzeniem mięśni po statynach lub fibratach, nadużywaniem alkoholu, pochodzeniem azjatyckim oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferazy, choroba wątroby, cyklosporyna, dziedziczne choroby układu mięśniowego, fibrat, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, nefropatia kontrastowa, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, umiarkowane zaburzenia nerek, zaburzenia czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dostępne dane kliniczne oraz profil działań niepożądanych. Mimo braku specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tych substancji czynnych na sprawność psychomotoryczną, preparat cechuje się ogólnie dobrym profilem bezpieczeństwa. Należy jednak zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, które mogą potencjalnie zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga odpowiedniego poinformowania pacjenta przed rozpoczęciem terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, Crosuvo Plus, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, ezetymib, farmakoterapia, interakcje lekowe, modyfikacja leczenia, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, schorzenia współistniejące, sprawność psychomotoryczna, układ nerwowy, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Suvardio Plus 20 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Suvardio Plus, zawierającego rozuwastatynę i ezetymib, wymaga natychmiastowego nadzoru medycznego i wdrożenia leczenia objawowego oraz podtrzymującego. Dane kliniczne wskazują, że ezetymib jest generalnie dobrze tolerowany nawet w dawkach do 50 mg/dobę (5-krotność dawki standardowej) przez 14 dni u zdrowych osób oraz 40 mg/dobę (4-krotność dawki standardowej) przez 56 dni u pacjentów z hipercholesterolemią, bez poważnych działań niepożądanych. W przypadku rozuwastatyny brak jest szczegółowych danych dotyczących przedawkowania, jednak istnieje teoretyczne ryzyko miopatii i rhabdomiolizy, co wymaga monitorowania aktywności kinazy kreatynowej (CK). Ponadto, konieczne jest regularne oznaczanie parametrów wątrobowych (AspAT, AlAT, bilirubina) w celu wykrycia potencjalnego uszkodzenia hepatocytów.
ból mięśniowy, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, hemodializa, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe i podtrzymujące, osłabienie mięśni, parametry biochemiczne, parametry hepatologiczne, pierwotna hipercholesterolemia, przedawkowanie leku, rhabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, toksyczność ezetymibu, uszkodzenie mięśni, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvezen Neo 20 mg + 10 mg
Suvezen Neo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla obu składników. Działania niepożądane, obserwowane w dawkach rozuwastatyny i ezetymibu stosowanych klinicznie (ezetymib 10 mg/dobę, rozuwastatyna w standardowych dawkach), są zazwyczaj łagodne i przemijające. W badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a przerwanie terapii z ich powodu dotyczyło mniej niż 4% pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane obejmują m.in. bóle mięśniowe (często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często), bóle głowy i zawroty głowy (często), hiperglikemię i zmniejszenie apetytu (niezbyt często), a także rzadkie przypadki trombocytopenii, neutropenii, reakcji nadwrażliwości, zapalenia wątroby i rabdomiolizy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, oraz na konieczność monitorowania parametrów laboratoryjnych, takich jak aktywność kinazy kreatynowej (CK), enzymów wątrobowych, glukozy i funkcji nerek.
aminotransferazy, białkomocz, cukrzyca typu 2, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hiperglikemia, immunozależna miopatia nekrotyzująca, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, mialgia, miopatia, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, trombocytopenia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Suvezen Neo 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvezen Neo jest dostępny w trzech dawkach, łączących rozuwastatynę w formie soli wapniowej oraz ezetymib, w proporcjach: 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 210,9 mg, 268,9 mg oraz 384,8 mg. Tabletki mają postać powlekaną, różniącą się kolorem i rozmiarem (od 9,1 mm do 11,1 mm średnicy), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, sodu laurylosiarczan, powidon 25, krzemionkę koloidalną bezwodną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które wspierają właściwości farmaceutyczne i farmakokinetyczne leku.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ezetymib, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, rozpad tabletki, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, stearynian magnezu, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, łączy rozuwastatynę – inhibitor reduktazy HMG-CoA – oraz ezetymib, stosowany w terapii zaburzeń lipidowych. Ze względu na mechanizm działania rozuwastatyny, hamujący biosyntezę cholesterolu, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji, gdyż cholesterol jest kluczowy dla prawidłowego rozwoju płodu. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa ezetymibu w ciąży oraz przenikanie obu substancji do mleka zwierząt stanowią podstawę do przeciwwskazania stosowania produktu podczas karmienia piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i skierowanie pacjentki na konsultacje perinatalne.
biosynteza cholesterolu, dawka terapeutyczna, działanie rozuwastatyny, funkcja reprodukcyjna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, medycyna perinatalna, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, poród, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna i ezetymib, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, synteza cholesterolu, test ciążowy, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg
Preparat Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, wykazuje brak lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co jest potwierdzone w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Substancje aktywne – rozuwastatyna wapniowa oraz ezetymib – nie oddziałują bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, co tłumaczy korzystny profil bezpieczeństwa w zakresie funkcji psychomotorycznych. Mimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolności psychomotoryczne, dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wskazują na istotne ryzyko upośledzenia tych funkcji podczas terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, ezetymib, funkcje psychomotoryczne, koncentracja i refleks, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, reakcja organizmu, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, sprawność psychomotoryczna, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ezehron Duo 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo to preparat złożony, łączący rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) z ezetymibem w stałej dawce 10 mg, dostępny wyłącznie w formie tabletek niepowlekanych. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 243,89 mg, 238,69 mg lub 228,29 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację: wariant 5 mg + 10 mg jest okrągły o średnicy 10 mm, 10 mg + 10 mg owalny 15×7 mm, a 20 mg + 10 mg okrągły o średnicy 11 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, powidon K-30, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wspierają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka niepowlekana, złożony lek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Suvardio Plus 5 mg + 10 mg
Preparat Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz ezetymib (10 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, hamuje syntezę cholesterolu, co może negatywnie wpływać na rozwój płodu, gdyż cholesterol jest kluczowy w procesach rozwojowych. W przypadku nieplanowanej ciąży podczas terapii Suvardio Plus, leczenie należy natychmiast przerwać. Ezetymib nie posiada danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, choć badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich działań teratogennych, co jednak nie pozwala na rekomendację jego stosowania w tej grupie pacjentek.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg
Preparat Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z wieloma lekami. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, co powoduje 7-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny oraz 3,4- do 12-krotne zwiększenie ekspozycji na ezetymib. Stosowanie rozuwastatyny 40 mg z fibratami, takimi jak gemfibrozyl, jest przeciwwskazane ze względu na dwukrotne zwiększenie Cmax i AUC rozuwastatyny oraz ryzyko miopatii i kamicy żółciowej. Inhibitory proteazy (np. atazanawir i rytonawir) mogą zwiększyć AUC i Cmax rozuwastatyny 3-7-krotnie, co wymaga dostosowania dawki rozuwastatyny do maksymalnie 10 mg/dobę. Ponadto, jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego rozuwastatynę należy odstawić na czas terapii kwasem fusydowym. Leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają stężenie rozuwastatyny o około 50%, co można ograniczyć, podając je co najmniej 2 godziny po rozuwastatynie.
aktywność CPK, antagonista witaminy K, atazanawir i rytonawir, cholesterol LDL, choroba pęcherzyka żółciowego, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, doustny środek antykoncepcyjny, enzymy wątrobowe, erytromycyna, etynyloestradiol, fibrat, fluindion, flukonazol, hepatotoksyczność, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor białka transportującego, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, izoenzym cytochromu P450, kamica żółciowa, ketokonazol, klirens kreatyniny, kolestyramina, kwas fusydowy, leczenie hipolipemizujące, lek zobojętniający sok żołądkowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niewydolność nerek, norgestrel, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, tikagrelor, transporter wychwytu wątrobowego OATP1B1, warfaryna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezehron Duo 10 mg + 10 mg
Ezehron Duo to lek łączący rozuwastatynę (statynę, inhibitor reduktazy HMG-CoA) oraz ezetymib (inhibitor wchłaniania cholesterolu w jelitach), stosowany w terapii hipercholesterolemii. Dane kliniczne wskazują, że działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przejściowe. Najczęściej obserwowane efekty niepożądane to podwyższenie aktywności aminotransferaz, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśniowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko miopatii, zapalenia mięśni oraz rzadko rabdomiolizy, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny powyżej 20 mg. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) może wzrastać, a jej poziom przekraczający 5-krotność górnej granicy normy (GGN) wymaga przerwania terapii. W badaniach klinicznych odsetek pacjentów z CK >10 x GGN wynosił 0,2% dla ezetymibu, 0,1% dla placebo, 0,1% dla ezetymibu ze statyną oraz 0,4% dla samej statyny. Podwyższenie aminotransferaz (ALAT i/lub AspAT ≥3 x GGN) występowało u 0,5% pacjentów leczonych ezetymibem i 1,3% przy terapii skojarzonej, zwykle bezobjawowo i przemijająco. Białkomocz, głównie kanalikowy, obserwowano u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg rozuwastatyny oraz u około 3% przy dawce 40 mg, bez związku z ostrą chorobą nerek.
aminotransferaza, anafilaksja, białkomocz, ból mięśni, ból mięśniowy, choroba śródmiąższowa płuc, cukrzyca, działanie niepożądane, ezetymib, gammaglutamylotransferaza, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakodynamiczna, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, lek hipolipemizujący, małopłytkowość, martwicza miopatia, miastenia, mięsień szkieletowy, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, polineuropatia, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna i ezetymib, rumień wielopostaciowy, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 5 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, mimo ograniczonych danych klinicznych, stanowi potencjalne zagrożenie dla pacjenta, wymagające szczegółowego monitorowania parametrów klinicznych. Ezetymib, podawany w dawkach do 50 mg/dobę przez okres do 56 dni, był generalnie dobrze tolerowany, a badania przedkliniczne nie wykazały toksyczności nawet przy bardzo wysokich dawkach (do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg u psów). W praktyce klinicznej zgłaszane przypadki przedawkowania ezetymibu nie wiązały się z ciężkimi działaniami niepożądanymi. W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania czynności wątroby (enzymy ALT, AST) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) w celu wczesnego wykrycia hepatotoksyczności i miotoksyczności.
ból mięśniowy, enzymy wątrobowe, hemodializa, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, mioglobinuria, miopatia, miotoksyczność, objawy ze strony przewodu pokarmowego, osłabienie mięśni, pierwotna hipercholesterolemia, przedawkowanie ezetymibu, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni szkieletowych, uszkodzenie nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Suvardio Plus 20 mg + 10 mg
Suvardio Plus jest lekiem złożonym zawierającym rozuwastatynę i ezetymib, wskazanym do leczenia hipercholesterolemii u dorosłych pacjentów, u których wcześniej uzyskano kontrolę lipidów stosując te substancje oddzielnie w dawkach odpowiadających preparatowi złożonemu (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg lub 20 mg + 10 mg). Lek należy podawać doustnie raz na dobę, o stałej porze, z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Suvardio Plus nie jest przeznaczony do inicjacji terapii; włączanie lub modyfikacja dawkowania powinny odbywać się za pomocą pojedynczych substancji, a po ustaleniu odpowiedniej dawki można przejść na preparat złożony. U pacjentów powyżej 70. roku życia, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), pochodzenia azjatyckiego oraz u osób z predyspozycjami do miopatii zaleca się rozpoczęcie terapii rozuwastatyną w dawce 5 mg. Suvardio Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz aktywną chorobą wątroby, a także niezalecany u osób z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby (7-9 i >9 punktów w skali Childa-Pugha). U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów w skali Childa-Pugha) modyfikacja dawki nie jest konieczna.
aktywna choroba wątroby, białka transportowe, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, dieta obniżająca stężenie lipidów, ekspozycja układowa, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, kontrola lipidów, łagodna niewydolność wątroby, leki wiążące kwasy żółciowe, lopinawir i typranawir, miopatia, OATP1B1 i BCRP, podanie doustne, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, rytonawir z atazanawirem, skala Childa-Pugha, Suvardio Plus, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva dostępny jest w trzech stałych kombinacjach dawek: 5 mg rozuwastatyny wapniowej + 10 mg ezetymibu, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg. Lek jest wskazany do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, którzy wcześniej uzyskali odpowiednią kontrolę parametrów lipidowych stosując rozuwastatynę i ezetymib jako oddzielne preparaty w tych samych dawkach. Produkt złożony nie jest przeznaczony do inicjacji terapii, a jego stosowanie ma na celu poprawę wygody i przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Ponadto, lek jest wskazany do zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub po przebytym ostrym zespole wieńcowym, pod warunkiem wcześniejszej skutecznej kontroli lipidów przy stosowaniu obu substancji czynnych osobno.
choroba niedokrwienna serca, dieta niskocholesterolowa, incydent wieńcowy, laktoza jednowodna, leczenie substytucyjne, ostry zespół wieńcowy, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja wtórna zdarzeń sercowo-naczyniowych, produkt złożony, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, terapia hipercholesterolemii, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (243,89 mg w dawce 5 mg + 10 mg; 238,39 mg w dawce 10 mg + 10 mg; 228,29 mg w dawce 20 mg + 10 mg). Nie należy go stosować u osób z czynną chorobą wątroby, niewyjaśnionym trwałym wzrostem aminotransferaz lub gdy ich aktywność przekracza 3-krotnie górną granicę normy, a także u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Lek jest przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto, stosowanie jest zabronione u pacjentów z rozpoznaną miopatią oraz przy jednoczesnym stosowaniu sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy wynikające z interakcji farmakokinetycznych.
aminotransferazy, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, cytochrom P450, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, dziedziczne choroby mięśni, fibraty, hepatotoksyczność, inhibitory reduktazy HMG-CoA, interakcje farmakokinetyczne, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leki immunosupresyjne, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności tarczycy, zakażenie HCV, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ezehron Duo 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo zawiera rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz ezetymib (10 mg) i jest wskazany do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, którzy osiągnęli stabilizację parametrów lipidowych stosując oba składniki oddzielnie w tych samych dawkach. Lek jest również zalecany w profilaktyce wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz po przebytym ostrym zespole wieńcowym. Terapia produktem złożonym upraszcza schemat leczenia, co może poprawić adherencję, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących wiele leków. Ezehron Duo powinien być stosowany jako uzupełnienie diety i modyfikacji stylu życia, a nie jako ich substytut.
cholesterol LDL, cholesterol we krwi, choroba niedokrwienna serca, choroba współistniejąca, leczenie substytucyjne, mięsień sercowy, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja wtórna, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, stężenie lipidów, terapia skojarzona, tętnica wieńcowa, zawał serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Ezehron Duo 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, która powoduje 7,1-krotny wzrost AUC rozuwastatyny oraz 3,4- do 12-krotny wzrost AUC ezetymibu, co wymaga całkowitego unikania tego połączenia. Inhibitory proteaz (np. atazanawir/rytonawir) zwiększają ekspozycję na rozuwastatynę około 3-krotnie, co wymaga modyfikacji dawki. Inhibitory transporterów OATP1B1 i BCRP oraz leki takie jak gemfibrozyl i fenofibrat podwajają lub zwiększają stężenia obu składników, podnosząc ryzyko miopatii i kamicy żółciowej. Ponadto, kwas fusydowy w terapii ogólnoustrojowej znacząco zwiększa ryzyko rabdomiolizy, co wymaga przerwania terapii rozuwastatyną podczas jego stosowania. Leki zobojętniające sok żołądkowy mogą obniżać stężenia rozuwastatyny o około 50%, a kolestyramina zmniejsza AUC ezetymibu o około 55%, co może osłabiać skuteczność terapii. W przypadku antagonistów witaminy K (np. warfaryny) konieczne jest monitorowanie INR ze względu na ryzyko jego wahań.
antagonista witaminy K, BCRP, białko transportowe, choroba pęcherzyka żółciowego, cyklosporyna, czynność nerek, doustny środek antykoncepcyjny, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja na lek, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, inhibitor białka transportowego, inhibitor proteazy, interakcja lekowa, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kolestyramina, kwas fusydowy, lek zobojętniający, miopatia, nasilenie choroby, OATP1B1, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, tikagrelor, uszkodzenie hepatocytów, warfaryna, wartość INR - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Suvardio Plus 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę (w postaci soli wapniowej) oraz ezetymib, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg (rozuwastatyna + ezetymib). Wskazaniem do stosowania jest leczenie substytucyjne pierwotnej hipercholesterolemii u dorosłych pacjentów, u których kontrola lipidów została już osiągnięta przy stosowaniu tych samych dawek rozuwastatyny i ezetymibu podawanych osobno. Suvardio Plus jest również zalecany w profilaktyce wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD) oraz po przebytym ostrym zespole wieńcowym (OZW), pod warunkiem wcześniejszego skutecznego leczenia oddzielnymi preparatami. Terapia substytucyjna preparatem złożonym może uprościć schemat leczenia i poprawić adherencję terapeutyczną.
adherencja terapeutyczna, choroba niedokrwienna serca, incydent sercowo-naczyniowy, monoterapia statyną, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, profil lipidowy, rozuwastatyna i ezetymib, stężenie cholesterolu, terapia hipolipemizująca, terapia substytucyjna, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Suvezen Neo 20 mg + 10 mg
Preparat SUVEZEN NEO to lek złożony zawierający rozuwastatynę oraz ezetymib w stałych dawkach: 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Stosowany jest u pacjentów, u których monoterapia statynami nie przyniosła oczekiwanej kontroli lipidów lub u tych, którzy już stosują terapię skojarzoną rozuwastatyną i ezetymib w oddzielnych preparatach. Standardowa dawka to jedna tabletka raz na dobę, dostosowywana indywidualnie do pacjenta, uwzględniając wiek, rasę, genotyp oraz funkcję nerek i wątroby. U osób powyżej 70 lat oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się rozpoczęcie terapii od 5 mg rozuwastatyny w formie jednoskładnikowej, a dawka 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazana. SUVEZEN NEO nie jest wskazany do rozpoczynania leczenia hipolipemizującego oraz u pacjentów z aktywną chorobą wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
białko transportowe, czynna choroba wątroby, ekspozycja układowa, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, kwasy żółciowe, leczenie hipolipemizujące, miopatia, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, preparat złożony, rozuwastatyna i ezetymib, skala Child-Pugh, statyna, stężenie lipidów, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suvardio Plus 40 mg + 10 mg
Preparat Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę 40 mg oraz ezetymib 10 mg, jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń lipidowych, jednak jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze (w tym 195,27 mg laktozy jednowodnej na tabletkę), z czynną chorobą wątroby (w tym przy trwałym, niewyjaśnionym lub >3-krotnym wzroście aktywności aminotransferaz), u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), z rozpoznaną miopatią oraz u osób przyjmujących cyklosporynę ze względu na ryzyko kumulacji rozuwastatyny i powikłań mięśniowych, takich jak rabdomioliza.
aminotransferazy, azole przeciwgrzybicze, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, fibrat, inhibitor proteazy HIV, karmienie piersią, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwzakrzepowy, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, warfaryna, zaburzenia lipidowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Ezehron Duo 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami, które mogą znacząco wpływać na jego bezpieczeństwo i skuteczność. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, co powoduje 7,1-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny oraz 3,4- do 12-krotne zwiększenie ekspozycji na ezetymib, co znacząco podnosi ryzyko toksyczności. Inhibitory proteaz, takie jak atazanawir/rytonawir, zwiększają AUC rozuwastatyny około 3-krotnie, co wymaga modyfikacji dawki lub unikania stosowania Ezehron Duo jako leku inicjującego terapię. Ponadto, rozuwastatyna jest substratem transporterów OATP1B1 i BCRP, a ich inhibitory mogą podnosić stężenia leku i ryzyko miopatii. Interakcje z gemfibrozylem podwajają Cmax i AUC rozuwastatyny, a fibraty i niacyna zwiększają ryzyko miopatii. Kwas fusydowy w terapii ogólnoustrojowej wymaga przerwania stosowania rozuwastatyny ze względu na ryzyko rabdomiolizy. Leki zobojętniające sok żołądkowy obniżają stężenia rozuwastatyny o około 50%, a erytromycyna zmniejsza AUC i Cmax rozuwastatyny odpowiednio o 20% i 30%, co może wpływać na skuteczność terapii.
antagonista witaminy K, atazanawir/rytonawir, BCRP, choroba pęcherzyka żółciowego, cyklosporyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, darolutamid, darunawir rytonawir, doustna antykoncepcja, eltrombopag, erytromycyna, Ezehron Duo, fenofibrat, fluindion, gemfibrozyl, glekaprewir/pibrentaswir, grazoprewir elbaswir, hepatotoksyczność, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor białka transportowego, inhibitor proteazy, INR, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, klopidogrel, kolestyramina, kwas fusydowy, lek hipolipemizujący, lek zobojętniający sok żołądkowy, lopinawir/rytonawir, miopatia, niewydolność nerek, OATP1B1, rabdomioliza, regorafenib, rozuwastatyna i ezetymib, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, symeprewir, tikagrelor, warfaryna, welpataswir - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ezehron Duo 15 mg + 10 mg
Lek Ezehron Duo to preparat złożony zawierający rozuwastatynę (w dawkach 15 mg, 30 mg lub 40 mg) oraz stałą dawkę ezetymibu 10 mg, przeznaczony do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną oraz w prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak choroba niedokrwienna serca (CHD) i ostry zespół wieńcowy (OZW) w wywiadzie. Lek stosuje się wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali rozuwastatynę i ezetymib w osobnych preparatach, w identycznych dawkach, i u których uzyskano odpowiednią kontrolę poziomu cholesterolu lub choroby sercowo-naczyniowej. Preparat dostępny jest w trzech formach tabletki różniących się dawką rozuwastatyny oraz zawartością laktozy jednowodnej (od 99,5 mg do 156,1 mg laktozy), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, Ezehron Duo, hipercholesterolemia pierwotna, laktoza jednowodna, leczenie substytucyjne, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, poziom cholesterolu, produkt złożony, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus jest lekiem złożonym zawierającym rozuwastatynę i ezetymib, przeznaczonym dla dorosłych pacjentów z kontrolowaną hipercholesterolemią, u których dawki poszczególnych składników były wcześniej ustalone. Nie jest wskazany do inicjacji terapii, którą należy rozpocząć od oddzielnych preparatów. Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka o odpowiedniej mocy (5/10 mg, 10/10 mg, 20/10 mg lub 40/10 mg rozuwastatyny i ezetymibu) przyjmowana niezależnie od posiłku, z zachowaniem diety hipolipemizującej. Szczególne zalecenia dotyczą pacjentów powyżej 70 roku życia, u których dawka początkowa rozuwastatyny powinna wynosić 5 mg. W przypadku stosowania leków wiążących kwasy żółciowe, podanie Crosuvo Plus powinno być oddalone o co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po ich zażyciu.
białko transportowe, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, czynniki predysponujące do miopatii, czynniki ryzyka miopatii, ekspozycja układowa na rozuwastatynę, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, lopinawir i typranawir, miopatia, OATP1B1 i BCRP, polimorfizm genetyczny, produkty wiążące kwasy żółciowe, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, rytonawir z atazanawirem, skala Childa-Pugha, środek wiążący kwasy żółciowe, stężenie lipidów, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami, które mogą znacząco wpływać na ich stężenia w osoczu oraz ryzyko działań niepożądanych. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, co powoduje 7,1-krotny wzrost AUC rozuwastatyny oraz 3,4- do 12-krotne zwiększenie ekspozycji na ezetymib. Gemfibrozyl i inne fibraty zwiększają ryzyko miopatii, a przy dawce rozuwastatyny 40 mg ich stosowanie jest przeciwwskazane. Inhibitory proteazy, takie jak atazanawir/rytonawir, mogą podnieść AUC rozuwastatyny nawet trzykrotnie, co wymaga dostosowania dawki do maksymalnie 10 mg. Ponadto, leki zobojętniające sok żołądkowy zmniejszają stężenie rozuwastatyny o około 50%, a kolestyramina obniża AUC ezetymibu o 55%, co może osłabić efekt hipolipemizujący. W przypadku stosowania antagonistów witaminy K (np. warfaryny) konieczne jest monitorowanie INR ze względu na ryzyko jego wzrostu.
antagonista witaminy K, białka transportujące OATP1B1 i BCRP, choroba pęcherzyka żółciowego, cyklosporyna, cymetydyna, darolutamid, digoksyna, enzym cytochromu P450, erytromycyna, etynyloestradiol, fenofibrat, fluindion, flukonazol, gemfibrozyl, glekaprewir/pibrentaswir, glipizyd, inhibitor białek transportujących, inhibitor proteazy, izoenzym cytochromu P450, kamica żółciowa, ketokonazol, kolestyramina, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lek zobojętniający sok żołądkowy, midazolam, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niacyna, rabdomioliza, regorafenib, rozuwastatyna i ezetymib, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, tikagrelor, tolbutamid, warfaryna, wodorotlenek glinu i magnezu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Suvardio Plus 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę (w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz ezetymib (10 mg), wykazuje brak lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Mimo braku specjalistycznych badań oceniających ten aspekt, charakterystyka produktu wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w tym zakresie. Należy jednak zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, które może potencjalnie zaburzać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u pacjentów rozpoczynających terapię, osób starszych, zawodowo prowadzących pojazdy lub mających historię zawrotów głowy po lekach hipolipemizujących.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, efekt uboczny, ezetymib, farmakoterapia, interakcje lekowe, lek hipolipemizujący, produkt złożony, profil bezpieczeństwa leku, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna sól wapniowa, substancja czynna, Suvardio Plus, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Suvezen Neo 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvezen Neo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, jest stosowany w terapii zaburzeń lipidowych, jednak jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne dla rozwijającego się płodu oraz noworodka. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ezetymibu w ciąży u ludzi, natomiast badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu ezetymibu na rozwój płodu. Z kolei rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może zaburzać prawidłowy rozwój płodu, co potwierdzają ograniczone dowody toksyczności reprodukcyjnej w badaniach na zwierzętach. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii Suvezen Neo, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Ponadto, substancje czynne leku są wydzielane do mleka u zwierząt, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas karmienia piersią.
cholesterol, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karmienie piersią, laktacja, metody antykoncepcyjne, płodność, rozuwastatyna i ezetymib, substancja czynna, Suvezen Neo, terapia lekowa, toksyczność jądrowa, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, zaburzenia lipidowe, zarodek i płód - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 5 mg + 10 mg
Rosuvastatin/Ezetimibe Teva to lek łączący rozuwastatynę i ezetymib, stosowany w terapii zaburzeń lipidowych. Przeciwwskazany jest u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, aktywną chorobą wątroby (w tym przy aminotransferazach >3-krotnie powyżej normy), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią oraz w trakcie stosowania cyklosporyny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens 30-60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, nadużywających alkoholu, osób starszych (≥65 lat) oraz u pacjentów z nietolerancją laktozy, gdyż dawki zawierają od 228,29 do 243,89 mg laktozy jednowodnej i 0,243 mg sodu. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności statyn.
alergia na białka mleka, ból mięśniowy, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie niepożądane, fibrat, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, nadwrażliwość na rozuwastatynę, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, parametry wątrobowe, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Lek Rosuvastatin/Ezetimibe Teva dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, zawierających odpowiednio 243,89 mg, 238,69 mg i 228,29 mg laktozy jednowodnej oraz niewielkie ilości sodu (0,243 mg w dawce 10 mg + 10 mg). Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są: nadwrażliwość na rozuwastatynę, ezetymib lub substancje pomocnicze, aktywna choroba wątroby lub trwałe, niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy, ciąża, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min, z rozpoznaną miopatią oraz przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny ze względu na ryzyko kumulacji i poważnych działań niepożądanych, takich jak rabdomioliza.
aminotransferazy, choroba wątroby, ciężkie zaburzenia nerek, cukrzyca typu 2, cyklosporyna, cytochrom P450, fibraty, gemfibrozyl, hiperglikemia, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, rozwój płodu, terapia hipolipemizująca, toksyczny wpływ na mięśnie, umiarkowane zaburzenia nerek, uszkodzenie mięśni szkieletowych, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Suvezen Neo 20 mg + 10 mg
Preparat Suvezen Neo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o różnym stopniu istotności klinicznej. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, która powoduje 7,1-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny oraz 3,4-krotne zwiększenie stężenia ezetymibu, co znacząco podnosi ryzyko toksyczności. Fibraty, zwłaszcza gemfibrozyl i fenofibrat, zwiększają stężenia obu substancji (rozuwastatyna AUC x1,9, ezetymib x1,5–1,7) i podnoszą ryzyko miopatii oraz kamicy żółciowej, dlatego stosowanie Suvezen Neo w dawce 40 mg + 10 mg z fibratami jest przeciwwskazane. Inhibitory proteazy (np. atazanawir/rytonawir) powodują 3-krotne zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę, wymagając redukcji dawki i ścisłego monitorowania. Ponadto, leki zobojętniające zawierające Al/Mg obniżają stężenie rozuwastatyny o około 50%, a kolestyramina zmniejsza AUC ezetymibu o 55%, co może osłabiać efekt terapeutyczny.
antagonista witaminy K, AUC, białko transportujące OATP1B1, choroba pęcherzyka żółciowego, Cmax, cyklosporyna, czynnik ryzyka uszkodzenia wątroby, doustny środek antykoncepcyjny, enzym wątrobowy, erytromycyna, farmakokinetyka ezetymibu, fenofibrat, flukonazol, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, izoenzym cytochromu P450, kamica żółciowa, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klopidogrel, kolestyramina, kwas fusydowy, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwzakrzepowy, miopatia, profil lipidowy, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, tikagrelor, warfaryna, wartość INR - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suvardio Plus 5 mg + 10 mg
Lek Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, jest wskazany w terapii zaburzeń lipidowych, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, aktywną chorobą wątroby, niewyjaśnionym trwałym wzrostem aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), rozpoznaną miopatią oraz u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub nie stosujących skutecznej antykoncepcji. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilości od 216,9 mg do 231,7 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Ponadto, jednoczesne stosowanie z cyklosporyną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia rozuwastatyny i powikłań miopatycznych, w tym rabdomiolizy.
W sytuacjach klinicznych wymagających ostrożności lub rozważenia alternatywnej terapii znajdują się pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min), osoby przyjmujące leki wchodzące w interakcje z rozuwastatyną lub ezetymibem, pacjenci z predyspozycjami do miopatii (np. niedoczynność tarczycy, historia chorób mięśni), nadużywający alkoholu oraz kobiety planujące ciążę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z Azji wschodniej oraz osób w podeszłym wieku, u których zaleca się rozpoczęcie terapii od najniższej dawki Suvardio Plus (5 mg + 10 mg) z uwagi na potencjalnie wyższe stężenia leku i zmienioną farmakokinetykę. W każdym przypadku konieczna jest indywidualna ocena ryzyka i korzyści przed wdrożeniem leczenia.
aktywna choroba wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cyklosporyna, działanie niepożądane, hepatotoksyczność, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, nadwrażliwość na substancje czynne, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, stężenie leku w osoczu, terapia hipolipemizująca, toksyczny wpływ statyn, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, uszkodzenie wątroby, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suvezen Neo 40 mg + 10 mg
Preparat Suvezen Neo, łączący rozuwastatynę i ezetymib, jest skutecznym środkiem w terapii dyslipidemii, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, aktywną chorobą wątroby lub trwale podwyższonymi aminotransferazami (>3-krotna norma). Nie zaleca się go także u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), a dawka 40 mg + 10 mg jest dodatkowo przeciwwskazana przy umiarkowanych zaburzeniach nerek (klirens <60 ml/min) ze względu na ryzyko kumulacji i miopatii. Suvezen Neo zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 210,9 mg (10 mg + 10 mg), 268,9 mg (20 mg + 10 mg) oraz 384,8 mg (40 mg + 10 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
aminotransferazy, choroba mięśni, choroba wątroby, cyklosporyna, działanie teratogenne, fibrat, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, pochodzenie azjatyckie, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, substancja pomocnicza, synteza cholesterolu, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie lipidowe, zaburzenie mięśniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva to preparat złożony zawierający rozuwastatynę i ezetymib w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg. Wskazaniem do jego stosowania jest pierwotna hipercholesterolemia oraz profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów dorosłych, zwłaszcza z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i przebytym ostrym zespołem wieńcowym (OZW). Lek jest przeznaczony wyłącznie do terapii substytucyjnej, co oznacza, że powinien być stosowany po potwierdzeniu skuteczności i tolerancji obu substancji czynnych podawanych oddzielnie w identycznych dawkach. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości zależnej od dawki: 243,89 mg (5 mg + 10 mg), 238,39 mg (10 mg + 10 mg) oraz 228,29 mg (20 mg + 10 mg), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy.
choroba niedokrwienna serca, dieta niskocholesterolowa, incydent sercowo-naczyniowy, laktoza jednowodna, leczenie substytucyjne, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, pierwotna hipercholesterolemia, preparat złożony, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, rozuwastatyna i ezetymib, substancja czynna, terapia hipercholesterolemii, wtórna profilaktyka kardiologiczna