rozuwastatyna i ezetymib
Rozuwastatyna i ezetymib to dwa leki stosowane w terapii zaburzeń lipidowych, które dzięki różnym mechanizmom działania skutecznie obniżają poziom cholesterolu LDL. Rozuwastatyna należy do grupy statyn i hamuje enzym HMG-CoA reduktazę, kluczowy w syntezie cholesterolu w wątrobie, podczas gdy ezetymib blokuje wchłanianie cholesterolu w jelicie cienkim.
Terapia skojarzona rozuwastatyną i ezetymibem wykazuje efekt synergistyczny, umożliwiając redukcję stężenia cholesterolu LDL nawet o 60-70% w porównaniu do monoterapii. Połączenie tych leków jest szczególnie wskazane u pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną, chorobą wieńcową oraz u osób, które nie osiągają celów terapeutycznych przy zastosowaniu maksymalnych dawek statyn.
Badania kliniczne, w tym IMPROVE-IT i EXPLORER, potwierdziły, że terapia skojarzona rozuwastatyną i ezetymibem nie tylko skuteczniej obniża poziom cholesterolu LDL, ale także zmniejsza ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Profil bezpieczeństwa takiego połączenia jest korzystny, a częstość występowania działań niepożądanych, takich jak miopatia czy hepatotoksyczność, nie zwiększa się istotnie w porównaniu do monoterapii statynami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Suvezen Neo 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvezen Neo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne dla rozwijającego się płodu oraz niemowlęcia. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ezetymibu w ciąży u ludzi, jednak ze względu na kluczową rolę cholesterolu w rozwoju płodu oraz ograniczone dowody toksyczności reprodukcyjnej statyn (rozuwastatyna), stosowanie leku w tym okresie jest niewskazane. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas terapii oraz o natychmiastowym przerwaniu leczenia w przypadku zajścia w ciążę. W okresie laktacji Suvezen Neo jest również przeciwwskazany, gdyż badania na zwierzętach wykazały wydzielanie obu substancji czynnych do mleka, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego i potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, wykazuje brak lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn według dostępnych danych klinicznych. Mimo braku specyficznych badań oceniających wpływ kombinacji rozuwastatyny i ezetymibu na funkcje psychomotoryczne, istotne jest uwzględnienie potencjalnego ryzyka wystąpienia zawrotów głowy, które mogą negatywnie oddziaływać na bezpieczeństwo pacjenta podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym ryzyku oraz zalecić obserwację własnych reakcji, szczególnie w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawki.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Suvardio Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę 40 mg oraz ezetymib 10 mg, według dostępnych danych nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Brak specjalistycznych badań oceniających bezpośredni wpływ tych składników na funkcje psychomotoryczne nie wskazuje na zagrożenie, jednak należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą upośledzać koncentrację i koordynację wzrokowo-ruchową. W związku z tym pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia takich objawów i zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby neurologiczne, dawkowanie leku, działania niepożądane, działanie farmakologiczne, indywidualna wrażliwość, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, profil bezpieczeństwa, rozuwastatyna i ezetymib, statyny, Suvardio Plus, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suvezen Neo 20 mg + 10 mg
Suvezen Neo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, czynne choroby wątroby, niewyjaśnione lub trzykrotnie przekroczone podwyższenie aminotransferaz, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Suvezen Neo zawiera laktozę jednowodną w dawkach od 210,9 mg do 384,8 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Przeciwwskazaniem jest także istniejąca miopatia oraz jednoczesne stosowanie cyklosporyny, a w dawce 40 mg + 10 mg dodatkowo fibratów ze względu na ryzyko miopatii.
choroba mięśni genetycznie uwarunkowana, choroba wątroby, ciąża, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cyklosporyna, działanie teratogenne, fibrat, górna granica normy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, karmienie piersią, klirens kreatyniny, kobieta w wieku rozrodczym, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, miopatia, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, pochodzenie azjatyckie, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, substancja pomocnicza, terapia hipolipemizująca, umiarkowane zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Suvezen Neo 40 mg + 10 mg
SUVEZEN NEO to lek złożony zawierający rozuwastatynę i ezetymib, dostępny w dawkach 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, stosowany u pacjentów z hipercholesterolemią, którzy nie osiągnęli odpowiedniej kontroli lipidów przy monoterapii statyną lub u tych, którzy już stosują rozuwastatynę i ezetymib w oddzielnych preparatach. Standardowe dawkowanie to jedna tabletka raz na dobę, dostosowana do wcześniejszego leczenia. SUVEZEN NEO nie jest wskazany do inicjacji terapii, zwłaszcza u osób powyżej 70. roku życia, u których początkowa dawka rozuwastatyny powinna wynosić 5 mg w preparatach jednoskładnikowych. W przypadku stosowania leków wiążących kwasy żółciowe, SUVEZEN NEO należy podawać z odstępem co najmniej 2 godzin przed lub 4 godzin po tych lekach, aby uniknąć interakcji farmakokinetycznych.
białko transportowe, czynna choroba wątroby, dieta niskocholesterolowa, dysfunkcja wątroby, działanie niepożądane, ekspozycja układowa, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, leki wiążące kwasy żółciowe, lipemia, miopatia, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, preparat złożony, rozuwastatyna i ezetymib, skala Child-Pugh, statyna, stężenie lipidów, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ezehron Duo 10 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Ezehron Duo, zawierającego rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczegółowego monitorowania klinicznego, zwłaszcza ze względu na potencjalne ryzyko miopatii i rabdomiolizy związane z rozuwastatyną. Dane literaturowe dotyczące toksyczności rozuwastatyny są ograniczone, natomiast ezetymib wykazuje relatywnie dobry profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach przekraczających terapeutyczne (do 50 mg/dobę przez 14 dni u zdrowych ochotników oraz do 40 mg/dobę przez 56 dni u pacjentów z hipercholesterolemią). W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono toksyczności przy bardzo wysokich dawkach ezetymibu (do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg u psów). Objawy przedawkowania mogą obejmować bóle mięśniowe, wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK), podwyższone enzymy wątrobowe, nudności, wymioty, bóle brzucha oraz objawy ze strony układu nerwowego, takie jak bóle i zawroty głowy.
aktywność kinazy kreatynowej, czynność nerek, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, Ezehron Duo, hepatotoksyczność statyn, hipercholesterolemia, kinaza kreatynowa, miopatia, parametry wątrobowe, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, toksyczność lekowa, transaminazy, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Crosuvo Plus, zawierającego rozuwastatynę i ezetymib, wymaga uważnego monitorowania klinicznego pomimo niskiego potencjału toksyczności. Dostępne dane kliniczne wskazują, że ezetymib jest dobrze tolerowany nawet w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne (do 50 mg/dobę przez 14 dni u zdrowych ochotników oraz 40 mg/dobę przez 56 dni u pacjentów z hipercholesterolemią). W badaniach przedklinicznych na zwierzętach nie zaobserwowano toksyczności przy bardzo wysokich dawkach (5000 mg/kg u szczurów i myszy, 3000 mg/kg u psów). W przypadku rozuwastatyny brak jest szczegółowych danych dotyczących przedawkowania, jednak potencjalne objawy obejmują hepatotoksyczność, miopatię oraz rabdomiolizę.
AlAT, AspAT, bilirubina, ciśnienie tętnicze, Crosuvo Plus, czynność wątroby, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, funkcja nerek, hemodializa, hepatotoksyczność, hepatotoksyczność statyn, hipercholesterolemia, kinaza kreatynowa, kreatynina, leczenie objawowe, miopatia, mocznik, pierwotna hipercholesterolemia, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, toksyczność, uszkodzenie mięśni szkieletowych, uszkodzenie wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg
Lek Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich: nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, aktywna choroba wątroby, utrzymujące się zwiększenie aktywności aminotransferaz przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN), ciąża, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym, ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, miopatia, a także jednoczesne stosowanie cyklosporyny lub skojarzenia sofosbuwiru, welpataswiru z woksylaprewirem. Dawkowanie leku obejmuje 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, przy czym najwyższa dawka wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aktywna choroba wątroby, aminotransferazy w surowicy, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, działanie teratogenne, dziedziczne choroby układu mięśniowego, fibrat, górna granica normy, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lek hipolipemizujący, lek immunosupresyjny, miopatia, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nieplanowana ciąża, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, sofosbuwir, statyna, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, welpataswir, wirusowe zapalenie wątroby typu C, woksylaprewir, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Skład i postać leku – Suvardio Plus 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus to preparat złożony zawierający rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg (w postaci soli wapniowej) oraz stałą dawkę ezetymibu 10 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych. Różne warianty dawkowania umożliwiają indywidualizację terapii hipolipemizującej w zależności od potrzeb klinicznych pacjenta. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: 5 mg + 10 mg to tabletki okrągłe, płaskie o średnicy 10 mm, 10 mg + 10 mg – owalne, obustronnie wypukłe 15×7 mm, a 20 mg + 10 mg – okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 11 mm. Każda dawka zawiera również laktozę jednowodną w ilości od 216,9 mg do 231,7 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, leczenie hipolipemizujące, powidon, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna sól wapniowa, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, superdezintegrant, tabletka niepowlekana, terapia hipolipemizująca - Leksykon leków
Interakcje leku – Ezehron Duo 15 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, charakteryzuje się szerokim profilem interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych. Szczególnie istotne są przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania z cyklosporyną, która powoduje 7-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny oraz 3,4- do 12-krotne zwiększenie AUC ezetymibu, co znacząco podnosi ryzyko działań niepożądanych. Gemfibrozyl i inne fibraty zwiększają ekspozycję na rozuwastatynę (2-krotnie) i ezetymib (1,5-1,7-krotnie), a także ryzyko miopatii i kamicy żółciowej. Inhibitory proteazy, takie jak atazanawir/rytonawir, podnoszą AUC rozuwastatyny 3-7-krotnie, co wymaga redukcji dawki do maksymalnie 10 mg/dobę. Kwas fusydowy stosowany ogólnoustrojowo znacząco zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego rozuwastatynę należy odstawić na czas terapii. Ponadto, leki zobojętniające obniżają stężenie rozuwastatyny o około 50%, a kolestyramina zmniejsza AUC ezetymibu o 55%, co może osłabić efekt hipolipemizujący.
antagonista witaminy K, choroba pęcherzyka żółciowego, cyklosporyna, cytochrom P450, doustny środek antykoncepcyjny, fenofibrat, fibrat, fluindion, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor białka transportowego, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, kamica żółciowa, kolestyramina, kwas fusydowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający, miopatia, OATP1B1, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, tikagrelor, uszkodzenie nerek, warfaryna - Leksykon leków
Interakcje leku – Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg
Produkt Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami, które mogą znacząco wpływać na jego bezpieczeństwo i skuteczność. Szczególnie istotne jest przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z cyklosporyną, które powoduje około 7-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny oraz 3,4-krotne zwiększenie AUC ezetymibu, a także z gemfibrozylem, gdzie obserwuje się 2-krotne zwiększenie Cmax i AUC rozuwastatyny oraz wzrost ryzyka miopatii. Inhibitory proteazy (np. atazanawir z rytonawirem) mogą zwiększyć ekspozycję na rozuwastatynę 3- do 7-krotnie, co wymaga dostosowania dawki. Ponadto, jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, co wymaga przerwania terapii rozuwastatyną na czas podawania kwasu fusydowego. Interakcje z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy mogą zmniejszać stężenie rozuwastatyny o około 50%, a kolestyramina obniża AUC całkowitego ezetymibu o około 55%, co może osłabiać efekt terapeutyczny w redukcji LDL-C.
antagoniści witaminy K, BCRP, choroba pęcherzyka żółciowego, cyklosporyna, etynyloestradiol, fenofibrat, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, inhibitory białek transportujących, inhibitory proteazy, INR, interakcje lekowe, kamica żółciowa, kolestyramina, kwas fusydowy, LDL-C, miopatia, OATP1B1, pochodne kumaryny, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, stłuszczenie wątroby, tikagrelor, warfaryna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Suvezen Neo 10 mg + 10 mg
SUVEZEN NEO to lek złożony zawierający rozuwastatynę (selektywny inhibitor reduktazy HMG-CoA) oraz ezetymib (inhibitor wchłaniania cholesterolu w jelitach), działający synergistycznie na obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego (TC), LDL-C, apolipoproteiny B (Apo B), trójglicerydów (TG) oraz nie-HDL-C, przy jednoczesnym zwiększeniu HDL-C. Ezetymib hamuje selektywnie białko NPC1L1, ograniczając absorpcję cholesterolu jelitowego o 54% w badaniu klinicznym, bez wpływu na wchłanianie TG, kwasów tłuszczowych czy witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. Rozuwastatyna zwiększa liczbę receptorów LDL w wątrobie, hamuje syntezę VLDL i LDL, co skutkuje znaczną redukcją LDL-C (do 53% w dawkach 20-40 mg) oraz poprawą stosunku LDL-C/HDL-C i ApoB/ApoA-I. W badaniach klinicznych dodanie ezetymibu 10 mg do terapii rozuwastatyną pozwoliło osiągnąć docelowe stężenia LDL-C u 72% pacjentów, w porównaniu do 19% w grupie placebo, a redukcja LDL-C była większa niż przy podwojeniu dawki rozuwastatyny (21% vs. 5,7%).
apolipoproteina B, białko C-reaktywne, białko Niemann-Pick C1-Like 1, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba niedokrwienna serca, hamowanie wchłaniania cholesterolu, heterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, hipercholesterolemia, hormon steroidowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, lek hipolipemizujący, ostry zespół wieńcowy, pierwotna hipercholesterolemia, pochodna kwasu fibrynowego, rąbek szczoteczkowy jelita cienkiego, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna i ezetymib, ryzyko sercowo-naczyniowe, synteza VLDL, terapia skojarzona rozuwastatyna ezetymib, żywica wiążąca kwasy żółciowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin + Ezetimibe RAFARM to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg w formie tabletek niepowlekanych. Lek jest wskazany do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią oraz do redukcji ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z chorobą niedokrwienną serca i przebytym ostrym zespołem wieńcowym. Preparat stosuje się wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej osiągnęli kontrolę choroby przy jednoczesnym stosowaniu obu substancji czynnych w oddzielnych produktach leczniczych, w dawkach identycznych jak w produkcie złożonym.
adherencja do terapii, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, hipercholesterolemia, kontrola hipercholesterolemii, laktoza jednowodna, leczenie substytucyjne, ostry zespół wieńcowy, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, Rosuvastatin/Ezetimibe, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 5 mg + 10 mg
Produkt Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Ocena ta opiera się na ogólnym profilu bezpieczeństwa oraz danych z badań klinicznych, mimo braku dedykowanych badań dotyczących wpływu rozuwastatyny i ezetymibu na funkcje psychomotoryczne. Należy jednak zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, które może potencjalnie upośledzać zdolności prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub u pacjentów z indywidualną wrażliwością, w tym osób starszych oraz stosujących leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
działanie niepożądane, efekty neurologiczne i psychomotoryczne, ezetymib, inhibitor wchłaniania cholesterolu, interakcje lekowe, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, statyna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ezehron Duo 40 mg + 10 mg
Ezehron Duo jest lekiem złożonym przeznaczonym dla dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią, którzy wcześniej stosowali rozuwastatynę i ezetymib w tych samych dawkach, co w wybranym wariancie produktu (15 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg lub 40 mg + 10 mg). Standardowa dawka to 1 tabletka na dobę, niezależnie od posiłku, przy jednoczesnym stosowaniu diety hipolipemizującej. Lek nie jest wskazany do inicjacji terapii – leczenie należy rozpocząć od pojedynczych substancji czynnych, a następnie przejść na lek złożony po ustaleniu odpowiednich dawek. Dawkowanie rozuwastatyny wymaga modyfikacji u pacjentów powyżej 70. roku życia, z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), u osób pochodzenia azjatyckiego oraz u pacjentów z ryzykiem miopatii, gdzie zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg, a dawka 40 mg jest przeciwwskazana w niektórych przypadkach. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby stosowanie Ezehron Duo jest przeciwwskazane.
aktywna choroba wątroby, białko transportowe, białko transportowe OATP1B1 i BCRP, ciężka niewydolność nerek, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, lek wiążący kwasy żółciowe, miopatia, niewydolność nerek, obniżenie stężenia lipidów, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapnia, rytonawir z atazanawirem, skala Childa-Pugha, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva to preparat hipolipemizujący dostępny w formie niepowlekanych tabletek, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę (w postaci soli wapniowej) oraz ezetymib (w postaci czystej). Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, a ich skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną (od 228,29 mg do 243,89 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz inne substancje poprawiające właściwości farmaceutyczne i rozpuszczalność leku.
celuloza mikrokrystaliczna, działanie hipolipemizujące, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, lipidy w surowicy krwi, niezgodność farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, sól wapniowa, stearynian magnezu, tabletki niepowlekane - Leksykon leków
Przedawkowanie – Suvardio Plus 5 mg + 10 mg
Przedawkowanie Suvardio Plus, zawierającego rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczegółowego monitorowania klinicznego, ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia mięśni, wątroby oraz nerek. Ezetymib wykazuje wysoki margines bezpieczeństwa, co potwierdzają badania kliniczne z dawkami do 50 mg/dobę oraz badania przedkliniczne na zwierzętach z dawkami do 5000 mg/kg. W przypadku rozuwastatyny, brak jest specyficznego antidotum, a leczenie polega na terapii objawowej i podtrzymującej. Kluczowe jest monitorowanie enzymów wątrobowych oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) w celu wczesnego wykrycia hepatotoksyczności i miopatii, w tym ryzyka rabdomiolizy. Hemodializa nie jest skuteczna w eliminacji tych substancji z organizmu.
badanie przedkliniczne, czynność wątroby, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, hemodializa, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe i podtrzymujące, miopatia, monitorowanie pacjenta, objaw nerkowy, objaw żołądkowo-jelitowy, parametr biochemiczny, pierwotna hipercholesterolemia, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, toksyczność, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni, uszkodzenie nerek, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie świadomości