Skład i postać leku
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 10 mg + 10 mg

Pełen skład leku Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva to preparat występujący w formie tabletek, zawierający dwie substancje czynne o działaniu hipolipemizującym: rozuwastatynę i ezetymib. Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.¹

Dostępne dawki i skład jakościowy preparatu

Produkt Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva dostępny jest w następujących kombinacjach dawek:²

• 5 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu
• 10 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu
• 20 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu

W każdej z powyższych kombinacji, rozuwastatyna (Rosuvastatinum) występuje w postaci soli wapniowej, natomiast ezetymib (Ezetimibum) w postaci czystej. Substancje czynne stanowią podstawę działania terapeutycznego preparatu, którego celem jest obniżenie stężenia lipidów w surowicy krwi.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletkowy, którego zawartość różni się w zależności od dawki leku
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Krospowidon typ A – związek ułatwiający rozpad tabletki i poprawiający rozpuszczalność substancji czynnych
• Powidon K-30 – środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, poprawiająca zwilżalność tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów urządzeń produkcyjnych

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi istotny składnik pomocniczy o znanym działaniu. Jej zawartość jest różna dla poszczególnych mocy leku:⁵

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva występuje w postaci niepowlekanych tabletek, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnych:⁶

• Dawka 5 mg + 10 mg – tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie, niepowlekane, z oznaczeniem „E2″ na jednej stronie i „2″ na drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 10 mm.
• Dawka 10 mg + 10 mg – tabletki białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, niepowlekane, z oznaczeniem „E1″ na jednej stronie i „1″ na drugiej stronie. Wymiary tabletki to 15 mm × 7 mm.
• Dawka 20 mg + 10 mg – tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane, o średnicy 11 mm.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva pakowany jest w blistry PA/Al/PVC//Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 14 lub 30 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

W zakresie przechowywania należy zwrócić uwagę na ochronę przed światłem, dlatego produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.⁹