ezetymib
Ezetymib to lek stosowany w terapii hipercholesterolemii, działający poprzez selektywne hamowanie wchłaniania cholesterolu w jelicie cienkim. Blokuje on białko transportujące sterole (NPC1L1) znajdujące się w rąbku szczoteczkowym enterocytów, co prowadzi do zmniejszenia wchłaniania cholesterolu pokarmowego i żółciowego.
Stosowany jako monoterapia ezetymib obniża stężenie cholesterolu LDL o około 15-20%, natomiast w skojarzeniu ze statynami wykazuje działanie synergistyczne, zwiększając efekt hipolipemizujący nawet o 25% w porównaniu do monoterapii statyną. Jest szczególnie zalecany u pacjentów z nietolerancją statyn lub jako terapia uzupełniająca przy nieosiąganiu celów terapeutycznych.
Ezetymib charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, bóle brzucha i biegunkę, jednak występują one stosunkowo rzadko. Lek jest metabolizowany w jelicie i wątrobie, nie podlega metabolizmowi przez cytochrom P450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych. Standardowa dawka wynosi 10 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atozet 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Atozet to złożony lek hipolipemizujący dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz różne dawki atorwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg). Tabletki mają dwuwarstwową budowę, gdzie jedna warstwa zawiera ezetymib, a druga atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej. Substancje pomocnicze w warstwach obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, laktozę jednowodną (w ilościach od 153 mg do 334 mg w zależności od dawki atorwastatyny), celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, makrogolu 8000, dwutlenku tytanu (E 171) i talku. Tabletki mają charakterystyczny biały lub białawy kolor i kształt kapsułki, różnią się wymiarami i oznaczeniami (np. 12,74 × 5,10 mm dla dawki 10 mg + 10 mg z oznaczeniem „257”).
atorwastatyna, Atozet, blister uszczelniony azotem, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, magnezu stearynian, makrogol, polisorbat 80, powidon, sodu laurylosiarczan, środek alkalizujący, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia węglan - Leksykon substancji czynnych
Atorwastatyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Atorwastatyna, stosowana w monoterapii w leczeniu hiperlipidemii i profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Badania kliniczne oraz charakterystyki produktów leczniczych potwierdzają brak negatywnego oddziaływania atorwastatyny na funkcje psychomotoryczne i poznawcze. Preparaty zawierające wyłącznie atorwastatynę, takie jak Atorvasterol, Atoris, Sortis czy Atorvastatin Aurovitas, nie wymagają szczególnych zaleceń dotyczących bezpieczeństwa w kontekście prowadzenia pojazdów.
amlodypina, atorwastatyna, bloker kanału wapniowego, charakterystyka produktu leczniczego, choroba sercowo-naczyniowa, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, ezetymib, funkcja psychomotoryczna, hiperlipidemia, lek przeciwnadciśnieniowy, nudności, peryndopryl, preparat złożony, spadek ciśnienia, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Axocar
Produkt leczniczy Axocar, zawierający ezetymib i symwastatynę, wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy dawce 10 mg + 80 mg symwastatyny. Objawy miopatii obejmują bóle mięśni, tkliwość oraz osłabienie siły mięśniowej, często z towarzyszącym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy. Rabdomioliza, choć rzadka, może prowadzić do ostrej niewydolności nerek i zgonów. Ryzyko miopatii wzrasta wraz z wyższym stężeniem symwastatyny w osoczu, co może być spowodowane interakcjami lekowymi. Dane kliniczne wskazują, że częstość miopatii wynosi około 0,03% przy dawce 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, z najwyższym ryzykiem w pierwszym roku terapii.
ból mięśni, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, ezetymib, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas symwastatynowy, laktoza jednowodna, mioglobinuria, miopatia, miopatia i rabdomioliza, niedoczynność tarczycy, osłabienie siły mięśniowej, ostra niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, symwastatyna, tkliwość mięśni, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia lipidowe, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Suvardio Plus 5 mg + 10 mg
Lek Suvardio Plus dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, gdzie pierwsza wartość odnosi się do rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej), a druga do ezetymibu. Standardowa dawka to 1 tabletka raz dziennie, którą można przyjmować niezależnie od posiłku. Terapia powinna być poprzedzona indywidualnym ustaleniem dawkowania poszczególnych składników, gdyż preparat złożony nie jest wskazany do rozpoczynania leczenia. Szczególne zalecenia dotyczą pacjentów powyżej 70. roku życia, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), pochodzenia azjatyckiego oraz z czynnikami predysponującymi do miopatii, u których początkowa dawka rozuwastatyny powinna wynosić 5 mg. Suvardio Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (≥7 pkt w skali Childa-Pugha) oraz aktywną chorobą wątroby.
aktywna choroba wątroby, atazanawir, białka transportowe OATP1B1 i BCRP, białko transportowe, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, ekspozycja układowa, ezetymib, inhibitory proteazy, klirens kreatyniny, leki wiążące kwasy żółciowe, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rytonawir, skala Childa-Pugha, stężenie lipidów, stężenie w osoczu, typranawir, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezen 10 mg
Ezetymib w dawce 10 mg, stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu ze statynami, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych trwających do 112 tygodni oraz w dużych badaniach wieloośrodkowych, takich jak IMPROVE-IT (n=18 144) i SHARP (n>9000). Częstość działań niepożądanych była porównywalna z placebo lub terapią statyną w monoterapii, a większość objawów miała charakter łagodny i przemijający. Najczęściej zgłaszano bóle głowy, bóle mięśni, zmęczenie, bóle brzucha, biegunkę oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i AspAT) w surowicy, które występowały u 0,5-2,7% pacjentów. Miopatia i rabdomioliza były rzadkie (0,1-0,2%), a ich częstość nie różniła się istotnie między grupami leczonymi ezetymibem ze statyną a samą statyną. W badaniach pediatrycznych u dzieci i młodzieży z heterozygotyczną hipercholesterolemią nie odnotowano istotnych różnic w częstości działań niepożądanych w porównaniu z placebo lub monoterapią statyną.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholecystektomia, choroba wieńcowa, depresja, duszność, ezetymib, fenofibrat, fosfokinaza kreatynowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia nierodzinna, kamica żółciowa, leki hipolipemizujące, małopłytkowość, mieszana hiperlipidemia, nadciśnienie, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, parestezje, płytki krwi, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, statyna, symwastatyna, transaminazy, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby - Leksykon substancji czynnych
Rozuwastatyna – Wskazania do stosowania
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest skutecznym lekiem hipolipemizującym stosowanym w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna), mieszanej dyslipidemii (typ IIb) oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii u pacjentów od 6. roku życia, u których modyfikacja stylu życia i dieta okazały się niewystarczające. Ponadto, rozuwastatyna jest wskazana w pierwotnej profilaktyce poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych z wysokim ryzykiem wystąpienia pierwszego incydentu. Dostępna jest w dawkach od 5 mg do 40 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii w zależności od poziomu lipidów, docelowych wartości cholesterolu, ryzyka działań niepożądanych oraz chorób współistniejących. W terapii można stosować preparaty złożone, łączące rozuwastatynę z ezetymibem, ramiprylem, kwasem acetylosalicylowym, amlodypiną, peryndoprylem z indapamidem lub walsartanem, co ułatwia leczenie pacjentów z wieloma schorzeniami i poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
afereza LDL, amlodypina, cholesterol we krwi, choroba niedokrwienna serca, ezetymib, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kwas acetylosalicylowy, lek hipolipemizujący, mieszana dyslipidemia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, ostry zespół wieńcowy, peryndopryl, pierwotna hipercholesterolemia, preparat złożony, profilaktyka sercowo-naczyniowa, ramipryl, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie lipidowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Ridlip 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna produktu Ridlip, jest substratem dla wątrobowych transporterów OATP1B1 i BCRP, co predysponuje do licznych interakcji farmakokinetycznych. Szczególnie istotne jest około 7-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną, co stanowi przeciwwskazanie do koadministracji. Inhibitory proteaz (np. atazanawir/rytonawir) powodują 3,1-krotne zwiększenie AUC i 7-krotne zwiększenie Cmax, co wymaga redukcji dawki Ridlip do 5–10 mg. Gemfibrozyl podwaja AUC i Cmax rozuwastatyny, a dawka 40 mg Ridlip jest przeciwwskazana; leczenie należy rozpoczynać od 5 mg. Inne leki, takie jak darolutamid, regorafenib, welpataswir czy ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem, również znacząco zwiększają ekspozycję na rozuwastatynę (2,2–5,2-krotnie), co wymaga odpowiedniej modyfikacji dawkowania. Interakcje z inhibitorami CYP450 są minimalne, a klinicznie istotne interakcje z flukonazolem i ketokonazolem nie zostały potwierdzone.
antagonista witaminy K, atazanawir z rytonawirem, cyklosporyna, cytochrom P450, darolutamid, darunawir z rytonawirem, digoksyna, eltrombopag, erytromycyna, etynyloestradiol i norgestrel, ezetymib, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, inhibitor białka transportującego, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza fosfokreatynowa, kwas fusydowy, lopinawir z rytonawirem, międzynarodowy wskaźnik normalizowany, miopatia, ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, pole pod krzywą AUC, rabdomioliza, regorafenib, rozuwastatyna, statyna, tikagrelor, transporter BCRP, transporter OATP1B1, warfaryna, welpataswir, wodorotlenek glinu i magnezu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Crestor 40 mg
Rozuwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, wykazuje silne działanie hipolipemizujące poprzez selektywne hamowanie syntezy cholesterolu w wątrobie oraz zwiększenie ekspresji receptorów LDL, co prowadzi do istotnej redukcji stężenia LDL-C, cholesterolu całkowitego, triglicerydów oraz lipoprotein ApoB i VLDL, przy jednoczesnym wzroście HDL-C i ApoA-I. Efekt terapeutyczny jest zależny od dawki, z redukcją LDL-C sięgającą do 63% przy dawce 40 mg, a pełna odpowiedź terapeutyczna osiągana jest zwykle po 4 tygodniach leczenia. Skuteczność rozuwastatyny potwierdzono w różnych populacjach, w tym u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią typu IIa i IIb, rodzinnej heterozygotycznej i homozygotycznej hipercholesterolemii oraz u dzieci i młodzieży, gdzie dawki 5-20 mg powodowały redukcję LDL-C od 38,3% do 50%, bez negatywnego wpływu na wzrost czy rozwój płciowy. W badaniu JUPITER (n=17802) stosowanie 20 mg rozuwastatyny skutkowało 45% redukcją LDL-C oraz istotnym zmniejszeniem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z podwyższonym ryzykiem, przy zachowaniu bezpieczeństwa terapii.
3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzym A, afereza, ból brzucha, ból pleców, cholesterol całkowity, choroba wieńcowa, ezetymib, fenofibrat, grubość ściany tętnicy szyjnej, HDL cholesterol, incydent sercowo-naczyniowy, infekcja układu moczowego, inhibitor reduktazy HMG-CoA, katabolizm LDL, kwas nikotynowy, LDL cholesterol, lipoproteina ApoB, mialgia, mieszana dyslipidemia, pierwotna hipercholesterolemia, podwyższony poziom lipidów, prekursor cholesterolu, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, subkliniczna miażdżyca tętnic, triglicerydy, wysypka, wytwarzanie VLDL, zapalenie nosogardła, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Torvazin Plus 20 mg + 10 mg
Torvazin Plus, lek złożony zawierający atorwastatynę (10 mg, 20 mg lub 40 mg) oraz ezetymib (10 mg), wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Mimo to, w trakcie terapii mogą wystąpić zawroty głowy, które potencjalnie mogą upośledzać funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia takich objawów oraz zalecić zachowanie ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po zmianie dawkowania. Pacjent powinien ocenić własną reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
atorwastatyna, atorwastatyna i ezetymib, charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, działania niepożądane leku, ezetymib, funkcje psychomotoryczne, kapsułki twarde, obniżanie cholesterolu, obsługa urządzeń mechanicznych, reakcja na lek, schemat dawkowania, staranność medyczna, terapia lekiem, Torvazin Plus, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aporoza 5 mg
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest skutecznym lekiem hipolipemizującym stosowanym w dawkach 5-40 mg, działającym głównie w wątrobie poprzez zwiększenie ekspresji receptorów LDL oraz hamowanie syntezy VLDL. W badaniach klinicznych u pacjentów z hipercholesterolemią typu IIa i IIb wykazano dawkowozależne obniżenie LDL-C (do -63% przy 40 mg), cholesterolu całkowitego (do -46%), triglicerydów (do -35%) oraz poprawę profilu lipidowego, w tym wzrost HDL-C (do +14%). Efekt terapeutyczny pojawia się szybko, osiągając 90% pełnej odpowiedzi po 2 tygodniach, a pełną stabilizację po 4 tygodniach. Rozuwastatyna jest skuteczna niezależnie od wieku, płci, rasy oraz współistniejących chorób, takich jak cukrzyca czy rodzinna hipercholesterolemia. W badaniu JUPITER (n=17 802) stosowanie 20 mg rozuwastatyny przez 2 lata obniżyło LDL-C o 45% (p<0,001) i zmniejszyło ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów wysokiego ryzyka, choć bez wpływu na całkowitą śmiertelność.
afereza, cholesterol całkowity, CIMT, dyslipidemia mieszana, ezetymib, HDL cholesterol, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor kompetycyjny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, LDL cholesterol, lipoproteina ApoA-I, lipoproteina ApoB, mewalonian, miażdżyca tętnic, pierwotna hipercholesterolemia, reduktaza HMG-CoA, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, triglicerydy, VLDL, zakażenie układu moczowego, zapalenie nosa i gardła, zawał mięśnia sercowego, zgon sercowo-naczyniowy, złożony punkt końcowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, zawierającego rozuwastatynę wapniową i ezetymib, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności rozuwastatyny, natomiast ezetymib wykazuje dobrą tolerancję nawet przy dawkach do 50 mg/dobę przez 14 dni u zdrowych osób oraz 40 mg/dobę przez 56 dni u pacjentów z hipercholesterolemią. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały istotnej toksyczności ezetymibu przy bardzo wysokich dawkach (do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg u psów). W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego leczenie opiera się na postępowaniu objawowym i monitorowaniu funkcji życiowych, ze szczególnym uwzględnieniem enzymów wątrobowych (ALT, AST) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) w celu wykrycia uszkodzenia mięśni i wątroby. Hemodializa jest nieskuteczna w eliminacji składników leku.
aminotransferaza, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, enzym wątrobowy, ezetymib, hemodializa, hepatocyt, kinaza kreatynowa, mioglobinuria, miopatia, morfologia krwi, niewydolność nerek, pierwotna hipercholesterolemia, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia gospodarki lipidowej, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Esetin 10 mg
Lek Esetin (ezetymib) w dawce 10 mg raz na dobę jest wskazany w terapii zaburzeń lipidowych, z zaleceniem kontynuacji diety hipolipemizującej przez cały okres leczenia. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, co ułatwia przestrzeganie terapii. W terapii skojarzonej ze statynami, dawkę statyny należy dostosować zgodnie z indywidualnymi wskazaniami, a przed rozpoczęciem takiego leczenia konieczne jest zapoznanie się z zaleceniami dotyczącymi konkretnego statynu. U pacjentów stosujących leki wiążące kwasy żółciowe, ezetymib należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po tych lekach, aby zapewnić optymalną absorpcję i skuteczność. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku łagodnych zaburzeń wątroby (5-6 pkt. wg Child-Pugh) dawka pozostaje standardowa, natomiast umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności wątroby (7-9 i >9 pkt.) stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku.
choroba wieńcowa, dieta zmniejszająca stężenie lipidów, ezetymib, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitory reduktazy HMG-CoA, korzyści sercowo-naczyniowe, leki wiążące kwasy żółciowe, niewydolność wątroby, ostry zespół wieńcowy, podawanie doustne, skala Child-Pugh, statyna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia lipidowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Inegy 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy INEGY to preparat w postaci tabletek zawierających stałą dawkę ezetymibu (10 mg) oraz zmienną dawkę symwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. butylohydroksyanizol i propylu galusan o właściwościach przeciwutleniających, laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki (od 58,2 mg do 535,8 mg), a także kroskarmelozę sodową, hypromelozę, magnezu stearynian i celulozę mikrokrystaliczną. Tabletki mają biały lub białawy kolor i charakterystyczny kształt kapsułki, z oznaczeniami umożliwiającymi identyfikację dawki (np. „311” dla 10 mg + 10 mg).
butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, ezetymib i symwastatyna, folia aluminiowa, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, pochodna celulozy, polichlorek winylu, polichlorotrifluoroetylen, polietylen wysokiej gęstości, polipropylen, propylu galusan, przeciwutleniacz, regulator kwasowości, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, symwastatyna, tabletka, wypełniacz tabletek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Suvezen Neo 10 mg + 10 mg
Lek Suvezen Neo, zawierający rozuwastatynę (w postaci soli wapniowej) oraz ezetymib, posiada szereg istotnych przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (210,9-384,8 mg w zależności od dawki), ciąże, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne działanie teratogenne statyn. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby, niewyjaśnionym lub utrzymującym się wzrostem aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) z powodu ryzyka kumulacji rozuwastatyny. Suvezen Neo nie powinien być stosowany u pacjentów z miopatią oraz w skojarzeniu z cyklosporyną ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i interakcje farmakokinetyczne.
aminotransferazy, antybiotyki makrolidowe, choroba wątroby, choroby mięśni, ciąża, cyklosporyna, działanie teratogenne, ezetymib, fibraty, hepatotoksyczność, inhibitory proteazy HIV, inhibitory reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, leki przeciwgrzybicze, miopatia, miotoksyczność, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, pochodzenie azjatyckie, rabdomioliza, rozuwastatyna, umiarkowana niewydolność nerek, uszkodzenie mięśni, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Interakcje leku – Torvacard 10 10 mg
Atorwastatyna jest metabolizowana głównie przez izoenzym CYP3A4 oraz transportowana przez białka OATP1B1, OATP1B3, P-gp i BCRP, co predysponuje do licznych interakcji farmakokinetycznych. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak cyklosporyna, telitromycyna, klarytromycyna, ketokonazol czy inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir), mogą zwiększać AUC atorwastatyny nawet do 9,4-krotnie, co znacząco podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W takich przypadkach zaleca się redukcję dawki atorwastatyny (np. nie przekraczanie 10 mg/dobę) oraz ścisłe monitorowanie kliniczne. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, werapamil) również podwyższają stężenia leku, co wymaga rozważenia obniżenia dawki i monitorowania. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, efawirenz) mogą obniżać stężenia atorwastatyny, co może wymagać dostosowania terapii. Ponadto inhibitory transporterów (np. cyklosporyna, letermowir) zwiększają ekspozycję na atorwastatynę, a ich jednoczesne stosowanie z letermowirem i cyklosporyną jest przeciwwskazane.
amiodaron, atazanawir, białko oporności raka piersi, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, darunawir, digoksyna, diltiazem, doustny środek antykoncepcyjny, efawirenz, elbaswir z grazoprewirem, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, flukonazol, gemfibrozil, glekaprewir/pibrentaswir, hepatotoksyczność, induktor cytochromu P450 3A, indynawir, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, klirens żółciowy, kolchicyna, kwas fusydowy, letermowir, lopinawir, miopatia, noretysteron, P-glikoproteina, pochodna kumaryny, pochodna kwasu fibrynowego, polipeptyd 1B1, polipeptyd 1B3, pozakonazol, rabdomioliza, ryfampicyna, rytonawir, telaprewir, telitromycyna, typranawir rytonawir, umiarkowany inhibitor CYP3A4, warfaryna, werapamil, worykonazol, ziele dziurawca - Leksykon leków
Interakcje leku – Atorvastatin Bluefish AB 20 mg
Atorwastatyna jest metabolizowana głównie przez izoenzym CYP3A4 oraz transportowana przez białka OATP1B1, OATP1B3, MDR1 i BCRP, co determinuje jej farmakokinetykę i potencjał interakcji lekowych. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) znacząco podwyższają stężenia atorwastatyny w osoczu, zwiększając ryzyko miopatii, dlatego zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub redukcję dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, werapamil, flukonazol, amiodaron) również podnoszą stężenia leku, co wymaga rozważenia obniżenia dawki. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz, ziele dziurawca) obniżają stężenia atorwastatyny, co może osłabiać jej skuteczność; w przypadku ryfampicyny zaleca się jednoczesne podawanie i monitorowanie efektu terapeutycznego. Inhibitory transporterów białkowych (cyklosporyna, letermowir) zwiększają ekspozycję na atorwastatynę, a stosowanie letermowiru z cyklosporyną jest przeciwwskazane.
amiodaron, atorwastatyna, białko oporności raka piersi, białko oporności wielolekowej, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, delawirdyna, digoksyna, diltiazem, doustny środek antykoncepcyjny, efawirenz, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, induktor cytochromu P450 3A, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor transportera białek, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kolchicyna, kolestypol, kumaryna, kwas fusydowy, letermowir, miopatia, noretysteron, polipeptydy 1B1, pozakonazol, rabdomioliza, ryfampicyna, styrypentol, telitromycyna, transporter OATP1B1/1B3, warfaryna, werapamil, worykonazol, ziele dziurawca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvardio
Rozuwastatyna (Suvardio) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawce 40 mg, gdzie obserwowano przypadki proteinurii o charakterze kanalikowym, zwykle przemijającej i nieprognozującej ostrej choroby nerek. Zaleca się systematyczną ocenę czynności nerek u pacjentów stosujących tę dawkę. Lek może indukować miopatię, bóle mięśni, a w rzadkich przypadkach rabdomiolizę, szczególnie przy dawkach powyżej 20 mg. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza gdy wartości przekraczają 5-krotną górną granicę normy (GGN). W takich przypadkach leczenie nie powinno być rozpoczynane lub powinno zostać przerwane. Należy unikać stosowania rozuwastatyny z gemfibrozylem oraz zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu innych leków zwiększających ryzyko miopatii, takich jak fibraty, niacyna, cyklosporyna, azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteaz i makrolidy.
antybiotyk makrolidowy, ból mięśniowy, choroba nerek, cyklosporyna, dziedziczna choroba układu mięśniowego, ezetymib, fibrat, gemfibrozyl, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas nikotynowy, lek przeciwgrzybiczny, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia de novo, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie siły mięśniowej, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, stężenie lipidów, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni - Leksykon substancji czynnych
Symwastatyna – Wskazania do stosowania
Symwastatyna jest kluczowym lekiem w terapii pierwotnej hipercholesterolemii oraz mieszanej dyslipidemii, stosowanym u pacjentów, u których modyfikacja diety i stylu życia (np. zwiększenie aktywności fizycznej, redukcja masy ciała) nie przyniosła wystarczającej poprawy. Wskazania obejmują także homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną (HoFH), gdzie symwastatyna pełni rolę uzupełniającą wobec innych metod, takich jak afereza LDL. Preparaty złożone zawierające symwastatynę i ezetymib (np. Axocar, Inegy) są szczególnie zalecane u pacjentów z niewystarczającą kontrolą lipidów przy monoterapii statyną lub u tych, którzy już otrzymują oba leki. Dostępne dawki symwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg) pozwalają na indywidualizację terapii, a preparaty złożone oferują dodatkowe możliwości optymalizacji leczenia.
afereza LDL, afereza lipoprotein, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, ezetymib, frakcja LDL, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, incydent sercowo-naczyniowy, miażdżyca naczyń wieńcowych, miażdżycowa choroba układu sercowo-naczyniowego, mieszana dyslipidemia, mieszana hiperlipidemia, monoterapia statyną, nadciśnienie tętnicze, ostry zespół wieńcowy, pierwotna hipercholesterolemia, preparat złożony, prewencja sercowo-naczyniowa, rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna, symwastatyna, terapia złożona, zaburzenia lipidowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Valarox 160 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, wykazuje liczne potencjalne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne wynikające z właściwości poszczególnych składników. Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, może wchodzić w interakcje prowadzące do zwiększonego ryzyka niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami ACE, innymi AIIRA lub aliskirenem. Zaleca się unikanie takiego skojarzenia lub ścisłe monitorowanie parametrów nerkowych i elektrolitów. Ponadto, walsartan może zwiększać stężenie litu w surowicy, co wymaga ostrożności i monitorowania. Interakcje z NLPZ mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i pogarszać funkcję nerek, dlatego wskazane jest monitorowanie czynności nerek i odpowiednie nawodnienie pacjenta. Walsartan jest substratem transporterów OATP1B1/OATP1B3 i MRP2, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów tych transporterów (np. ryfampicyna, cyklosporyna, rytonawir).
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista witaminy K, cyklosporyna, cytochrom P450, digoksyna, działanie hipotensyjne, ezetymib, fibrat, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hormonalna terapia zastępcza, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, inhibitor proteazy, inhibitory COX-2, inhibitory transporterów białkowych, kwas acetylosalicylowy, kwas fusydowy, lek zobojętniający kwas solny, miopatia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, rabdomioliza, rozuwastatyna, tikagrelor, transporter wychwytu wątrobowego, transporter wypływu odkomórkowego, transporter wyrzutu wątrobowego, transportery wychwytu wątrobowego, walsartan, warfaryna, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Suvardio Plus 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus jest dostępny w trzech dawkach, każda zawiera stałą ilość 10 mg ezetymibu oraz różne dawki rozuwastatyny: 5 mg, 10 mg lub 20 mg. Tabletki są niepowlekane, o różnym kształcie i wymiarach zależnie od dawki (5 mg + 10 mg: okrągłe, 10 mm; 10 mg + 10 mg: owalne, 15×7 mm; 20 mg + 10 mg: okrągłe, 11 mm). Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości od 216,9 mg do 231,7 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, powidon K-30, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i biodostępność leku.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, masa tabletkowa, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna, sól wapniowa, środek rozsadzający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, surfaktant, tabletka niepowlekana, wypełniacz - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zentasta 10 mg + 10 mg
Zentasta to lek złożony zawierający ezetymib 10 mg oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów z zaburzeniami lipidowymi, takimi jak pierwotna hipercholesterolemia (heterozygotyczna i homozygotyczna rodzinna oraz nierodzinna) oraz mieszana hiperlipidemia. Lek występuje w formie białych tabletek kapsułkowych oznaczonych cyframi 1-4, odpowiadającymi dawce atorwastatyny, i powinien być stosowany u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie oddzielnymi preparatami ezetymibu i atorwastatyny było skuteczne. Terapia Zentastą wymaga jednoczesnej modyfikacji stylu życia, w tym diety niskocholesterolowej, i stanowi uzupełnienie, a nie zastępstwo leczenia dietetycznego.
atorwastatyna, cholesterol we krwi, dieta niskocholesterolowa, ezetymib, heterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, hipercholesterolemia, homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, mieszana hiperlipidemia, modyfikacja stylu życia, niedobór laktazy, nierodzinna hipercholesterolemia, nietolerancja galaktozy, pierwotna hipercholesterolemia, substancja pomocnicza, trójglicerydy, zaburzenia gospodarki lipidowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lipegis
Stosowanie ezetymibu (Lipegis 10 mg) w skojarzeniu ze statynami wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i miopatii. W badaniach klinicznych, takich jak IMPROVE-IT, u pacjentów z chorobą wieńcową po ostrym zespole wieńcowym, obserwowano wzrost aktywności aminotransferaz ≥3-krotnie powyżej górnej granicy normy u 2,5% pacjentów leczonych ezetymibem/symwastatyną (10/40 mg) w porównaniu do 2,3% w grupie stosującej samą symwastatynę 40 mg. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby na początku terapii zgodnie z wytycznymi dla statyn. W badaniu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek częstość wzrostu transaminaz >3x ULN wyniosła 0,7% w grupie ezetymib + symwastatyna 20 mg oraz 0,6% w grupie placebo, co wskazuje na względne bezpieczeństwo w tej populacji.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tulip Combo 10 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Tulip Combo, zawierający ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Substancje czynne nie zaburzają funkcji poznawczych ani motorycznych w stopniu uniemożliwiającym wykonywanie czynności wymagających pełnej koncentracji. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić zawroty głowy, które mogą obniżać czas reakcji, koordynację wzrokowo-ruchową oraz precyzję wykonywania złożonych manewrów. Szczególną ostrożność należy zachować w początkowym okresie leczenia oraz po każdej zmianie dawkowania, zwłaszcza u pacjentów starszych, z chorobami współistniejącymi lub stosujących inne leki wpływające na układ nerwowy.
atorwastatyna, choroby współistniejące, czas reakcji, dawkowanie, działanie niepożądane, ezetymib, farmakoterapia, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, koncentracja, koordynacja wzrokowo-ruchowa, laktoza, sól wapniowa trójwodna, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, Tulip Combo, zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ezetimibe Mylan 10 mg
Produkt leczniczy Ezetimibe Mylan (10 mg), stosowany w terapii hiperlipidemii, nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, w trakcie stosowania leku zgłaszano występowanie zawrotów głowy, które mogą negatywnie oddziaływać na funkcje kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów, takie jak koncentracja, koordynacja wzrokowo-ruchowa oraz czas reakcji. W związku z tym lekarz przepisujący powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz konieczności obserwacji indywidualnej reakcji organizmu, zwłaszcza w początkowej fazie terapii i przy zmianach dawkowania.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, ezetimibe, ezetymib, faza początkowa leczenia, koordynacja wzrokowo-ruchowa, modyfikacja dawkowania, modyfikacja terapii, obniżanie cholesterolu, prowadzenie pojazdów mechanicznych, terapia lekowa, wizyta kontrolna, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Axocar
Produkt leczniczy Axocar, zawierający ezetymib i symwastatynę, wiąże się z ryzykiem wystąpienia miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach symwastatyny. Miopatia objawia się bólami mięśni, tkliwością lub osłabieniem mięśni oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy (GGN). W badaniach klinicznych częstość miopatii wynosiła około 0,03% dla dawki 20 mg/dobę, 0,08% dla 40 mg/dobę oraz 0,61% dla 80 mg/dobę symwastatyny. W populacji pacjentów po zawale mięśnia sercowego stosujących 80 mg/dobę częstość ta wzrastała do około 1,0%. Ryzyko jest zwiększone przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na metabolizm symwastatyny oraz u pacjentów przyjmujących dawkę 10 mg ezetymibu + 80 mg symwastatyny, która powinna być zarezerwowana dla osób z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których niższe dawki okazały się nieskuteczne.
aktywność kinazy kreatynowej, ból mięśni, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, działanie niepożądane, ezetymib, górna granica normy, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, mioglobinuria, miopatia i rabdomioliza, nietolerancja laktozy, ostra niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, symwastatyna, tkliwość mięśni, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Romazic
Rozuwastatyna, szczególnie w dawkach 30 mg i 40 mg, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych obejmujących przemijającą proteinurię kanalikową, miopatię, rabdomiolizę oraz hepatotoksyczność. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, genetyczne choroby mięśni, nadużywanie alkoholu czy wiek powyżej 70 lat. W przypadku aktywności CK przekraczającej 5× GGN lub nasilonych objawów mięśniowych, leczenie należy przerwać. Szczególną ostrożność wymaga jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z lekami fibratowymi, kwasem nikotynowym, inhibitorami proteaz, cyklosporyną, makrolidami oraz kwasem fusydowym, z uwagi na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. U pacjentów azjatyckiego pochodzenia obserwuje się zwiększoną ekspozycję na lek, co wymaga dostosowania dawki.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, cyklosporyna, ezetymib, fibrat, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, miopatia, niedoczynność tarczycy, posocznica, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Coltowan 10 mg
Ezetymib, substancja czynna leku Coltowan, jest innowacyjnym środkiem hipolipemizującym o unikalnym mechanizmie działania polegającym na selektywnym hamowaniu wchłaniania cholesterolu i fitosteroli w jelicie cienkim poprzez blokadę nośnika NPC1L1. W badaniach klinicznych wykazano, że ezetymib redukuje wchłanianie cholesterolu o 54% w porównaniu z placebo, nie wpływając jednocześnie na absorpcję trójglicerydów, kwasów tłuszczowych, kwasów żółciowych, hormonów steroidowych oraz witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A i D), co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa. Terapia ezetymibem skutkuje istotną poprawą profilu lipidowego, obejmującą obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, LDL, apolipoproteiny B oraz trójglicerydów, a także wzrost poziomu cholesterolu HDL, co ma kluczowe znaczenie w redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. W terapii skojarzonej ze statynami ezetymib wykazuje efekt synergistyczny, łącząc hamowanie wchłaniania jelitowego cholesterolu z blokadą jego syntezy w wątrobie, co pozwala na skuteczniejsze osiągnięcie docelowych wartości lipidowych u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym. Badania kliniczne potwierdzają, że takie połączenie zmniejsza ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych oraz umożliwia stosowanie niższych dawek statyn, co może ograniczać działania niepożądane zależne od dawki. Ezetymib stanowi zatem wartościowe uzupełnienie terapii hipolipemizującej, szczególnie u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na monoterapię statyną.
apolipoproteina B, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, efekt hipolipemizujący, etynyloestradiol, ezetymib, hipercholesterolemia, hormon steroidowy, incydent sercowo-naczyniowy, izotop węgla C14, kwas fibrynowy, kwas tłuszczowy, kwas żółciowy, kwasy żółciowe, lek hipolipemizujący, miażdżyca, Niemann-Pick C1-Like 1, ostry zespół wieńcowy, rąbek szczoteczkowy jelita, ryzyko sercowo-naczyniowe, stanol roślinny, statyna, sterole roślinne, terapia skojarzona, trójgliceryd, wchłanianie cholesterolu, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, żywica joniowymienna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ezehron 10 mg
Przeciwwskazania do stosowania leku Ezehron (ezetymib 10 mg) obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na ezetymib lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (54 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Szczególną uwagę należy zwrócić na terapię skojarzoną z statynami, gdzie przeciwwskazania obejmują czynną chorobę wątroby oraz niewyjaśnione, utrzymujące się podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy. W takich przypadkach stosowanie ezetymibu w połączeniu ze statyną jest niewskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.
aminotransferazy, badanie funkcji wątroby, charakterystyka produktu leczniczego, czynna choroba wątroby, enzymy wątrobowe, Ezehron, ezetymib, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, lekarz, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja, przeciwwskazanie do stosowania leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia skojarzona ze statyną - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tulip Combo 10 mg + 80 mg
Produkt leczniczy Tulip Combo to preparat złożony zawierający ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, stosowany w terapii hipolipemizującej. Standardowa dawka wynosi 1 tabletka raz na dobę, maksymalna dawka dobowa to 10 mg ezetymibu + 80 mg atorwastatyny. Lek należy podawać doustnie, popijając wodą, o stałej porze dnia, niezależnie od posiłku. Terapia powinna być prowadzona równocześnie z dietą hipolipemizującą. Tulip Combo nie jest wskazany do inicjacji leczenia – terapia powinna zaczynać się od preparatów jednoskładnikowych, a dopiero po ustaleniu optymalnych dawek można przejść na lek złożony. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
atorwastatyna, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dawkowanie leku, dieta hipolipemizująca, elbaswir z grazoprewirem, ezetymib, lek wiążący kwasy żółciowe, letermowir, niewydolność wątroby, parametry wątrobowe, populacja pediatryczna, skala Childa-Pugha, tabletka powlekana, terapia hipolipemizująca, Tulip Combo, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zakażenie cytomegalowirusem - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dostępne dane kliniczne oraz profil działań niepożądanych. Mimo braku specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tych substancji czynnych na sprawność psychomotoryczną, preparat cechuje się ogólnie dobrym profilem bezpieczeństwa. Należy jednak zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, które mogą potencjalnie zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co wymaga odpowiedniego poinformowania pacjenta przed rozpoczęciem terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, Crosuvo Plus, dokumentacja medyczna, działania niepożądane, ezetymib, farmakoterapia, interakcje lekowe, modyfikacja leczenia, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, schorzenia współistniejące, sprawność psychomotoryczna, układ nerwowy, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ezehron Duo
Produkt leczniczy Ezehron Duo, łączący rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) oraz reakcji DRESS, które mogą zagrażać życiu. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy skórne i mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg, a w szczególności 40 mg, gdzie ryzyko rabdomiolizy jest wyższe. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza gdy wyjściowa wartość przekracza 5× górną granicę normy (GGN). W przypadku potwierdzonego podwyższenia CK >5× GGN lub wystąpienia objawów mięśniowych, leczenie należy przerwać. U pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat czy jednoczesne stosowanie fibratów, konieczne jest dokładne monitorowanie i ocena stosunku korzyści do ryzyka terapii.
białkomocz, cyklosporyna, ezetymib, fenofibrat, fibrat, fluindion, fosfokinaza kreatynowa, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rozuwastatyna, rytonawir, śródmiąższowa choroba płuc, warfaryna, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zentasta 10 mg + 80 mg
Lek Zentasta to preparat złożony zawierający ezetymib 10 mg oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (w tym heterozygotyczną i homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) oraz mieszanej hiperlipidemii. Warunkiem stosowania jest wcześniejsze leczenie oddzielnymi składnikami w tych samych dawkach, co umożliwia kontynuację terapii skojarzonej w formie pojedynczej tabletki. Zentasta powinna być stosowana jako element kompleksowego postępowania, łącznie z dietą hipolipemizującą i modyfikacją stylu życia, co jest kluczowe dla optymalnej kontroli lipidów. Dawkowanie należy indywidualizować na podstawie dotychczasowego leczenia, odpowiedzi klinicznej oraz tolerancji terapii.
adherencja terapeutyczna, atorwastatyna, dieta hipolipemizująca, ezetymib, farmakoterapia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, mieszana hiperlipidemia, nietolerancja laktozy, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, terapia hipolipemizująca, terapia skojarzona, zaburzenia gospodarki lipidowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Inegy
Produkt leczniczy INEGY, zawierający ezetymib i symwastatynę, wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach symwastatyny (20, 40, 80 mg/dobę) oraz w interakcjach z inhibitorami CYP3A4, cyklosporyną, danazolem, gemfibrozylem i innymi lekami zwiększającymi ryzyko uszkodzenia mięśni. Częstość miopatii wzrasta z dawką: 0,03% przy 20 mg, 0,08% przy 40 mg i 0,61% przy 80 mg symwastatyny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego, osób starszych (≥65 lat), z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, a także u nosicieli allelu c.521T>C genu SLCO1B1, u których ryzyko miopatii jest istotnie podwyższone (do 15% przy genotypie CC i dawce 80 mg). Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza przy objawach mięśniowych i przy wartościach CK >5× GGN, co wymaga przerwania terapii. W badaniu IMPROVE-IT częstość miopatii wynosiła 0,2% dla INEGY (10 mg + 40 mg) i 0,1% dla symwastatyny, a rabdomioliza 0,1% i 0,2% odpowiednio.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białko transportowe OATP, choroba wieńcowa, cukrzyca, daptomycyna, ezetymib, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas symwastatyny, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, mioglobinuria, miopatia, miopatia i rabdomioliza, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, transaminaza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Roswera 20 mg
Rozuwastatyna, będąca selektywnym i kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, działa głównie w wątrobie, zwiększając ekspresję receptorów LDL oraz hamując syntezę VLDL, co prowadzi do istotnej poprawy profilu lipidowego. W badaniach klinicznych wykazano, że dawki 5 mg i 10 mg redukują LDL-C odpowiednio o 45% i 52%, cholesterol całkowity o 33% i 36%, triglicerydy o 35% i 10%, a HDL-C zwiększają o 13-14%. Efekt terapeutyczny pojawia się szybko, z 90% pełnej odpowiedzi w ciągu 2 tygodni, a utrzymuje się podczas kontynuacji terapii. Rozuwastatyna jest skuteczna u dorosłych z hipercholesterolemią, w tym u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią, niezależnie od czynników demograficznych i współistniejących chorób, takich jak cukrzyca. W badaniu JUPITER (n=17 802) stosowanie 20 mg rozuwastatyny obniżyło LDL-C o 45% i zmniejszyło ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, zwłaszcza u pacjentów z wysokim ryzykiem (Framingham >20%, SCORE ≥5%).
afereza, cholesterol całkowity, dyslipidemia mieszana, ezetymib, fenofibrat, frakcja HDL, frakcja LDL, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia typu IIa, hipertriglicerydemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor kompetycyjny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kompleks intima-media, lipoproteina ApoA-I, lipoproteina ApoB, lipoproteina VLDL, mialgia, miażdżyca tętnic, niacyna, receptor LDL, ryzyko sercowo-naczyniowe, skala Tannera, triglicerydy, wątroba, współczynnik aterogenny, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Inegy 20 mg + 10 mg
Lek INEGY, zawierający ezetymib i symwastatynę, dostępny jest w dawkach 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg, stosowanych raz na dobę wieczorem. Standardowa dawka to 10 mg + 20 mg lub 10 mg + 40 mg, natomiast dawkę 10 mg + 80 mg rezerwuje się dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których cele terapeutyczne nie zostały osiągnięte przy niższych dawkach. Dawkowanie należy indywidualizować na podstawie stężenia LDL-C, ryzyka choroby wieńcowej oraz odpowiedzi na leczenie, z modyfikacją dawki co minimum 4 tygodnie. Lek można podawać niezależnie od posiłków, a tabletki nie powinny być dzielone. W szczególnych populacjach, takich jak pacjenci z chorobą wieńcową, homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną czy przewlekłą chorobą nerek (eGFR <60 ml/min/1,73 m²), dawki i zasady stosowania są odpowiednio dostosowane, z uwzględnieniem przeciwwskazań i konieczności ostrożności.
afereza LDL, cholesterol LDL, choroba wieńcowa, ciężka hipercholesterolemia, dieta zmniejszająca stężenie lipidów, EGFR, elbaswir, ezetymib, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, leki antyarytmiczne, leki wiążące kwasy żółciowe, lomitapid, niacyna, niewydolność wątroby, ostry zespół wieńcowy, podanie doustne, przewlekła choroba nerek, skala Child-Pugh, skala Tannera, symwastatyna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg
Lek Crosuvo Plus to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, stosowany w leczeniu hipercholesterolemii u dorosłych pacjentów. Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów, u których wcześniej ustalono odpowiednią dawkę obu składników podawanych oddzielnie, dlatego nie jest wskazany do inicjacji terapii. Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka niezależnie od posiłku, przy jednoczesnym stosowaniu diety hipolipemizującej. Szczególne grupy pacjentów, takie jak osoby powyżej 70 roku życia, pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), pacjenci pochodzenia azjatyckiego oraz osoby z predyspozycjami do miopatii, powinny rozpoczynać leczenie od dawki 5 mg rozuwastatyny, a preparat w dawce 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u tych grup. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub czynna chorobą wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
białka transportowe OATP1B1 i BCRP, białko transportowe, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, ezetymib, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, lek wiążący kwasy żółciowe, lopinawir i typranawir, miopatia, polimorfizm genetyczny, predyspozycja do miopatii, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rytonawir z atazanawirem, skala Childa-Pugha, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Suvezen Neo 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvezen Neo jest dostępny w trzech dawkach, łączących rozuwastatynę w formie soli wapniowej oraz ezetymib, w proporcjach: 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 210,9 mg, 268,9 mg oraz 384,8 mg. Tabletki mają postać powlekaną, różniącą się kolorem i rozmiarem (od 9,1 mm do 11,1 mm średnicy), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, sodu laurylosiarczan, powidon 25, krzemionkę koloidalną bezwodną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, które wspierają właściwości farmaceutyczne i farmakokinetyczne leku.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ezetymib, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, rozpad tabletki, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, stearynian magnezu, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Interakcje leku – Torvacard neo 80 mg
Atorwastatyna, metabolizowana głównie przez CYP3A4 oraz transportery OATP1B1/1B3, P-gp i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na jej stężenie w osoczu i ryzyko miopatii. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) powodują znaczne podwyższenie stężenia atorwastatyny, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub redukcji dawki i ścisłego monitorowania pacjenta. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, werapamil) również zwiększają ekspozycję na lek, co uzasadnia rozważenie zmniejszenia maksymalnej dawki atorwastatyny. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz, ziele dziurawca) obniżają stężenie atorwastatyny, co może wymagać monitorowania skuteczności terapii, zwłaszcza przy ryfampicynie, gdzie zaleca się jednoczesne podawanie leków. Inhibitory transporterów (cyklosporyna, letermowir) zwiększają ogólnoustrojową ekspozycję na atorwastatynę, a stosowanie letermowiru w skojarzeniu z cyklosporyną jest przeciwwskazane.
amiodaron, białko oporności raka piersi, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, delawirdyna, diltiazem, efawirenz, erytromycyna, ezetymib, flukonazol, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, induktor cytochromu P450, inhibitor białka transportowego, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, klirens żółciowy, letermowir, miopatia, P-glikoproteina, pochodna kwasu fibrynowego, polipeptydy OATP1B, pozakonazol, rabdomioliza, ryfampicyna, rytonawir, styrypentol, telitromycyna, werapamil, worykonazol - Leksykon leków
Przedawkowanie – Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Crosuvo Plus, zawierającego rozuwastatynę i ezetymib, nie posiada specyficznego antidotum, zwłaszcza w odniesieniu do rozuwastatyny, dla której brak jest danych literaturowych dotyczących przedawkowania. Ezetymib wykazuje niski profil toksyczności, co potwierdzają badania kliniczne, w których dawki do 50 mg/dobę podawane zdrowym osobom przez 14 dni oraz do 40 mg/dobę u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią przez 56 dni były dobrze tolerowane. Badania na zwierzętach wykazały brak toksyczności nawet przy bardzo wysokich dawkach (do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz do 3000 mg/kg u psów). W zgłoszonych przypadkach przedawkowania ezetymibu działania niepożądane były nieciężkie lub nie występowały.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz zmienną dawkę rozuwastatyny w postaci soli wapniowej: 5 mg (5,20 mg soli wapniowej), 10 mg (10,40 mg soli wapniowej), 20 mg (20,80 mg soli wapniowej) oraz 40 mg (41,60 mg soli wapniowej). Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości około 200,50 mg (ekwiwalent 190,47 mg laktozy bezwodnej) dla dawek 5, 10 i 20 mg rozuwastatyny oraz 205,54 mg (195,26 mg laktozy bezwodnej) dla dawki 40 mg. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację: od jasnożółtych (5 mg) po białe (40 mg). Skład rdzenia tabletek obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna oraz hypromeloza 2910, zapewniające odpowiednią spójność, rozpad i biodostępność leku.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Inegy 20 mg + 10 mg
Lek INEGY, zawierający 10 mg ezetymibu w połączeniu z symwastatyną w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, stosowany jest w terapii zaburzeń lipidowych. Pomimo braku specjalistycznych badań oceniających bezpośredni wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zgromadzone dane kliniczne wskazują na ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, które mogą upośledzać koncentrację, koordynację ruchową oraz czas reakcji. Zawroty głowy stanowią istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego, dlatego lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz zalecić obserwację indywidualnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, ezetymib, ezetymib i symwastatyna, INEGY, koordynacja ruchowa, laktoza jednowodna, lek o działaniu ośrodkowym, objawy niepożądane, schemat terapeutyczny, statyny, symwastatyna, tabletka, zaburzenia koncentracji, zaburzenia lipidowe, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Axocar
Stosowanie leku Axocar, zawierającego ezetymib i symwastatynę, wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy wyższych dawkach symwastatyny. Miopatia objawia się bólami mięśni, tkliwością i osłabieniem, z towarzyszącym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy (GGN). Rabdomioliza może prowadzić do ostrej niewydolności nerek i jest poważnym powikłaniem, które w rzadkich przypadkach kończy się zgonem. Ryzyko to jest związane z dawką symwastatyny oraz interakcjami lekowymi wpływającymi na metabolizm i transport symwastatyny, co może podnosić jej stężenia w osoczu. Epidemiologiczne dane z dużych badań klinicznych wskazują, że częstość miopatii wzrasta wraz z dawką: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. W badaniu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego częstość miopatii przy dawce 80 mg wynosiła około 1,0%, a przy 20 mg tylko 0,02%.
ból mięśni, cholesterol LDL, ciężka hipercholesterolemia, ezetymib, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, mioglobinuria, miopatia i rabdomioliza, nietolerancja laktozy, ostra niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, statyna, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego