rozuwastatyna wapniowa
Rozuwastatyna wapniowa to substancja czynna należąca do grupy leków nazywanych statynami, stosowana głównie w leczeniu hipercholesterolemii i zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. Lek działa poprzez hamowanie enzymu reduktazy 3-hydroksy-3-metylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA), kluczowego dla syntezy cholesterolu w wątrobie.
Mechanizm działania rozuwastatyny wapniowej polega na zmniejszeniu produkcji cholesterolu endogennego, co prowadzi do zwiększenia ekspresji receptorów LDL na powierzchni hepatocytów i w konsekwencji do zwiększonego wychwytu cząsteczek LDL z krwi. Efektem jest obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu, apolipoproteiny B oraz triglicerydów, przy jednoczesnym zwiększeniu stężenia HDL-cholesterolu.
W praktyce klinicznej rozuwastatyna wapniowa wykazuje dużą skuteczność w redukcji LDL-cholesterolu (do 63% przy dawce 40 mg) i charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Jest metabolizowana w niewielkim stopniu przez cytochrom P450, co zmniejsza ryzyko interakcji lekowych. Lek podaje się doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu, celu terapeutycznego i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Roswera 40 mg
Produkt leczniczy Roswera, zawierający rozuwastatynę w dawkach od 5 mg do 40 mg, jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji. Rozuwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, może zaburzać prawidłowy rozwój płodu ze względu na istotną rolę cholesterolu i jego metabolitów w embriogenezie. Pomimo ograniczonych dowodów toksyczności w badaniach na zwierzętach, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych, co uzasadnia konieczność natychmiastowego odstawienia leku w przypadku zajścia w ciążę. Ponadto, rozuwastatyna przenika do mleka karmiących samic szczura, a brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt stanowią podstawę do przeciwwskazania stosowania leku podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz o wyborze między kontynuacją leczenia a karmieniem piersią.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Zaranta 15 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Zaranta, wymaga przede wszystkim leczenia objawowego oraz monitorowania funkcji wątroby i mięśni. Kluczowe jest oznaczanie enzymów wątrobowych (ALT, AST) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK), gdyż podwyższone wartości mogą wskazywać na hepatotoksyczność oraz uszkodzenie mięśni szkieletowych, w tym ryzyko rabdomiolizy. Maksymalna zalecana dawka rozuwastatyny wynosi 40 mg/dobę, a jej przekroczenie znacząco zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak rabdomioliza, uszkodzenie nerek, hipoglikemia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśniowe i stawowe oraz objawy neurologiczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących leki wpływające na metabolizm przez cytochrom P450 3A4 lub inhibitory transporterów białkowych.
alkalizacja moczu, artralgia, bóle mięśniowe, cytochrom P450 3A4, enzymy wątrobowe, hemodializa, hepatotoksyczność, hipoglikemia, inhibitory transporterów białkowych, kinaza kreatynowa, mialgia, mioglobina, mioglobinuria, neuroglikopenia, niewydolność wątroby, objawy adrenergiczne, ostra niewydolność nerek, parestezje, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, uszkodzenie mięśni szkieletowych, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zaranta 10 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, dostępnej w preparacie Zaranta w dawkach 5-40 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Brak specyficznego antidotum oraz protokołu postępowania wymusza leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Kluczowe jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) oraz parametrów funkcji wątroby (AspAT, AlAT, bilirubina, INR), a także ocena funkcji nerek (kreatynina, mocznik, GFR) i elektrolitów, zwłaszcza potasu. Przedawkowanie może prowadzić do ciężkich powikłań, takich jak rabdomioliza z ostrą niewydolnością nerek, hepatotoksyczność, zaburzenia neurologiczne i żołądkowo-jelitowe. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji rozuwastatyny, co należy uwzględnić w planie leczenia.
białkomocz, bilirubina, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, hemodializa, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, kinaza kreatynowa, kreatynina, krwinkomocz, mioglobina, miopatia, nefrotoksyczność, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, statyna, technika nerkozastępcza, transaminazy, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, zawierającego rozuwastatynę wapniową i ezetymib, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności rozuwastatyny, natomiast ezetymib wykazuje dobrą tolerancję nawet przy dawkach do 50 mg/dobę przez 14 dni u zdrowych osób oraz 40 mg/dobę przez 56 dni u pacjentów z hipercholesterolemią. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały istotnej toksyczności ezetymibu przy bardzo wysokich dawkach (do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg u psów). W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego leczenie opiera się na postępowaniu objawowym i monitorowaniu funkcji życiowych, ze szczególnym uwzględnieniem enzymów wątrobowych (ALT, AST) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) w celu wykrycia uszkodzenia mięśni i wątroby. Hemodializa jest nieskuteczna w eliminacji składników leku.
aminotransferaza, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, enzym wątrobowy, ezetymib, hemodializa, hepatocyt, kinaza kreatynowa, mioglobinuria, miopatia, morfologia krwi, niewydolność nerek, pierwotna hipercholesterolemia, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, uszkodzenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia gospodarki lipidowej, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zahron Combi 10 mg + 5 mg
Zahron Combi to preparat złożony w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę wapniową oraz amlodypinę bezylan. Produkt dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 10 mg rozuwastatyny + 5 mg amlodypiny, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz składniki otoczki i tuszu, które zapewniają stabilność, odpowiednie uwalnianie substancji czynnych oraz ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. System oznakowania kapsułek umożliwia łatwą identyfikację dawki: czerwone nadruki na korpusie wskazują na zawartość amlodypiny, a zielone nadruki na wieczku – na dawkę rozuwastatyny.
amlodypiny bezylan, blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, indygokarmin, kapsułka żelatynowa twarda, krospowidon, podanie doustne, potasu wodorotlenek, rozuwastatyna i amlodypina, rozuwastatyna wapniowa, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crosuvo 5 mg
Lek Crosuvo zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej (dawki 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg) jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA z grupy statyn, stosowanym w terapii hiperlipidemii. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na rozuwastatynę lub składniki preparatu (w tym laktozę jednowodną w dawkach od 45,975 mg do 235,19 mg w zależności od dawki leku), czynną chorobę wątroby (w tym trwałe, niewyjaśnione podwyższenie aminotransferaz powyżej 3-krotności górnej granicy normy), ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatię, a także jednoczesne stosowanie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny. Ponadto lek jest przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
choroba mięśni genetyczna, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, fibrat, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyna, umiarkowana niewydolność nerek, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roswera 10 mg
Rosuwastatyna (produkt leczniczy Roswera) jest dostępna w formie tabletek powlekanych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg i działa poprzez hamowanie reduktazy HMG-CoA, co skutkuje obniżeniem stężenia cholesterolu całkowitego oraz LDL. Wskazania obejmują pierwotną hipercholesterolemię typu IIa u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia, mieszaną dyslipidemię typu IIb oraz homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną. Lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, a także w prewencji pierwotnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, w ramach kompleksowej terapii modyfikującej czynniki ryzyka, takie jak kontrola ciśnienia tętniczego, glikemii, zaprzestanie palenia i aktywność fizyczna.
afereza LDL, aminotransferaza, cholesterol całkowity, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze, EGFR, frakcja LDL, funkcja nerek, glikemia, hipercholesterolemia typu IIa, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, incydent sercowo-naczyniowy, LDL cholesterol, leczenie hipolipemizujące, mieszana dyslipidemia, miopatia, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja chorób sercowo-naczyniowych, prewencja pierwotna, prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych, profil lipidowy, reduktaza HMG-CoA, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, statyna, synteza cholesterolu, trójglicerydy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kastel 20 mg + 10 mg
Lek Kastel to preparat w formie kapsułek twardych, zawierający kombinację rozuwastatyny (10 mg lub 20 mg) oraz ramiprylu (5 mg lub 10 mg), przeznaczony do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie jest skutecznie kontrolowane ramiprylem. Wskazania obejmują pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i współistniejącymi zaburzeniami lipidowymi, takimi jak pierwotna hipercholesterolemia (typ IIa), dyslipidemia mieszana (typ IIb) oraz homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia. Preparat jest również zalecany u pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, jako element kompleksowej profilaktyki, uzupełniający modyfikację innych czynników ryzyka. Ocena ryzyka powinna być przeprowadzona za pomocą skal SCORE lub SCORE2.
cholesterol całkowity, ciśnienie tętnicze krwi, dyslipidemia mieszana, frakcja LDL-C, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, kapsułka twarda, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie hipolipemizujące, leczenie substytucyjne, pierwotna hipercholesterolemia, pierwotne nadciśnienie tętnicze, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, ramipryl, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko zdarzenia sercowo-naczyniowego, stężenie cholesterolu, terapia hipolipemizująca, trójglicerydy, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Suvardio 5 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Suvardio, jest wskazana w leczeniu zaburzeń lipidowych, takich jak pierwotna hipercholesterolemia typu IIa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna oraz mieszana dyslipidemia typu IIb, u pacjentów od 6. roku życia. Lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i niefarmakologicznych metod leczenia, gdy te okazują się niewystarczające. W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii Suvardio może być stosowany jako uzupełnienie terapii hipolipemizującej, w tym aferezy LDL, lub jako alternatywa, gdy inne metody są nieodpowiednie lub niedostępne. Dostępne dawki leku to 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, co umożliwia indywidualizację terapii w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL i tolerancji pacjenta.
afereza LDL, angioplastyka, cholesterol LDL, choroba sercowo-naczyniowa, choroba wieńcowa, cukrzyca, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna typu IIa, leczenie hipolipemizujące, metoda niefarmakologiczna, mieszana dyslipidemia typu IIb, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe, prewencja pierwotna, prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych, receptor LDL, rewaskularyzacja, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, trójglicerydy, udar mózgu, zaburzenie gospodarki lipidowej, zaburzenie krążenia mózgowego, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zahron Combi 20 mg + 10 mg
Preparat Zahron Combi, zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), jest dostępny w czterech wariantach dawkowania i zalecany jest w dawce jednej kapsułki na dobę. Nie jest wskazany do terapii początkowej; pacjenci powinni być wcześniej skutecznie leczeni stałymi dawkami obu składników podawanymi osobno. Dawkowanie ustala się na podstawie dotychczas stosowanych dawek, a w przypadku konieczności zmiany dawkowania poszczególnych składników, należy ponownie wprowadzić je osobno. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie wymaga się modyfikacji dawki, natomiast stosowanie u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek jest przeciwwskazane. Amlodypina nie jest dializowana, co wymaga ostrożności u pacjentów dializowanych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie przy wyniku w skali Childa-Pugha powyżej 9, preparat jest przeciwwskazany, a u pacjentów z wynikiem 8-9 obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę. U osób pochodzenia azjatyckiego oraz u pacjentów z określonymi polimorfizmami genetycznymi może być konieczne dostosowanie dawki rozuwastatyny ze względu na zwiększoną ekspozycję.
amlodypina bezylan, atazanawir, BCRP, białko transportowe, ciężkie zaburzenie czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dializoterapia, dieta niskocholesterolowa, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor proteazy, lek blokujący receptor alfa-adrenergiczny, lek blokujący receptor beta-adrenergiczny, lopinawir, miopatia, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, produkt złożony, rabdomioliza, rozuwastatyna i amlodypina, rozuwastatyna w osoczu, rozuwastatyna wapniowa, rytonawir, skala Childa-Pugha, substancja czynna, tiazydowy lek moczopędny, tipranawir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aporoza 10 mg
Aporoza to lek zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym różowym kolorze, wynikającym z zastosowania barwników: czerwieni Allura AC (E 129), żółcieni pomarańczowej FCF (E 110) oraz indygotyny (E 132). Każda tabletka zawiera odpowiednio 22,939 mg, 45,878 mg, 91,755 mg lub 183,510 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację: np. tabletki 5 mg są owalne (5,8 mm × 3,8 mm), a 40 mg również owalne, ale większe (12,1 mm × 7 mm). Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność leku.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, triacetyna, wapnia wodorofosforan, wypełniacz farmaceutyczny, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosutrox 10 mg
Lek Rosutrox, zawierający rozuwastatynę wapniową, jest stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych, w tym pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym rodzinnej heterozygotycznej), mieszanej dyslipidemii typu IIb oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat. Preparat dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg, co umożliwia indywidualizację terapii w zależności od nasilenia zaburzeń lipidowych i odpowiedzi pacjenta. Rosutrox stosuje się jako uzupełnienie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia, takich jak aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, zwłaszcza gdy modyfikacje stylu życia nie przynoszą oczekiwanych efektów. W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii lek może być stosowany także w terapii skojarzonej z aferezą LDL lub jako alternatywa, gdy inne metody są niewystarczające lub przeciwwskazane.
afereza LDL, cholesterol LDL, cukrzyca typu 2, funkcja wątroby, hipercholesterolemia, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, nadwaga i otyłość, nasycone kwasy tłuszczowe, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja pierwotna, profil lipidowy, przewlekła choroba nerek, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, skala SCORE, statyna, tabletka powlekana, triglicerydy, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia lipidowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zaranta 20 mg
Lek Zaranta, zawierający rozuwastatynę wapniową, jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa), mieszanej dyslipidemii (typ IIb) oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii u pacjentów od 6. roku życia, gdy metody niefarmakologiczne są niewystarczające. Ponadto, Zaranta jest stosowana w prewencji pierwotnej dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z wysokim ryzykiem. Terapia powinna być poprzedzona dokładną oceną profilu lipidowego i ryzyka sercowo-naczyniowego oraz wdrożeniem standardowych interwencji niefarmakologicznych, takich jak dieta uboga w tłuszcze nasycone i cholesterol, aktywność fizyczna, redukcja masy ciała oraz kontrola innych czynników ryzyka (np. palenie, nadciśnienie, glikemia). W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii Zaranta może być stosowana jako terapia uzupełniająca, także w połączeniu z aferezą LDL.
afereza LDL, cholesterol, ciśnienie tętnicze, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowe, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, incydenty sercowo-naczyniowe, laktoza jednowodna, mieszana dyslipidemia, nietolerancja laktozy, pierwotna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, tabletki powlekane, zaburzenia lipidowe, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg
Lek Crosuvo Plus to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg oraz 40 mg + 10 mg, stosowany w leczeniu hipercholesterolemii u dorosłych pacjentów. Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów, u których wcześniej ustalono odpowiednią dawkę obu składników podawanych oddzielnie, dlatego nie jest wskazany do inicjacji terapii. Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka niezależnie od posiłku, przy jednoczesnym stosowaniu diety hipolipemizującej. Szczególne grupy pacjentów, takie jak osoby powyżej 70 roku życia, pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), pacjenci pochodzenia azjatyckiego oraz osoby z predyspozycjami do miopatii, powinny rozpoczynać leczenie od dawki 5 mg rozuwastatyny, a preparat w dawce 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazany u tych grup. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub czynna chorobą wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
białka transportowe OATP1B1 i BCRP, białko transportowe, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, ezetymib, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, lek wiążący kwasy żółciowe, lopinawir i typranawir, miopatia, polimorfizm genetyczny, predyspozycja do miopatii, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rytonawir z atazanawirem, skala Childa-Pugha, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zaranta 10 mg
Lek Zaranta, zawierający rozuwastatynę wapniową, jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej) oraz mieszanej dyslipidemii typu IIb u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat, jako uzupełnienie diety i metod niefarmakologicznych. Ponadto, Zaranta jest stosowana w terapii rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako leczenie wspomagające, w połączeniu z innymi metodami, takimi jak afereza LDL. Lek jest również zalecany w prewencji pierwotnej dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, którzy nie osiągnęli odpowiedniej kontroli lipidów mimo modyfikacji stylu życia i redukcji innych czynników ryzyka.
afereza LDL, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia typu IIa, laktoza jednowodna, leczenie hipercholesterolemii, mieszana dyslipidemia, mieszana dyslipidemia typu IIb, nietolerancja laktozy, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, tabletka powlekana, terapia hipolipemizująca, zaburzenie lipidowe, Zaranta, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aporoza 40 mg
Lek Aporoza zawierający rozuwastatynę wapniową jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych i posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań. Stosowanie jest niewskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze, aktywną chorobą wątroby (aminotransferazy >3-krotnie powyżej GGN), ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, a także w trakcie terapii sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem, cyklosporyną, u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Dodatkowo dawka 40 mg jest przeciwwskazana u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, wcześniejszymi epizodami uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywających alkoholu, pochodzenia azjatyckiego oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
cyklosporyna, czerwień Allura, fibrat, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna wapniowa, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, wirus HCV, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roswera 40 mg
Lek Roswera, zawierający rozuwastatynę wapniową, jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych i przeznaczony jest do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa i IIb), w tym rodzinnej heterozygotycznej oraz homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej u pacjentów od 6. roku życia. Terapia farmakologiczna powinna być stosowana jako uzupełnienie diety i modyfikacji stylu życia, zwłaszcza gdy metody niefarmakologiczne okazują się nieskuteczne. W prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych Roswera jest zalecana u pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego incydentu, w ramach kompleksowego podejścia obejmującego kontrolę innych czynników ryzyka, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, palenie tytoniu czy otyłość.
afereza LDL, cukrzyca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, dyslipidemia mieszana, dyslipidemia typu IIb, działanie kardioprotekcyjne, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hipercholesterolemia typu IIa, incydent sercowo-naczyniowy, leczenie hipolipemizujące, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, prewencja sercowo-naczyniowa, profil lipidowy, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, terapia dodatkowa, terapia uzupełniająca, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crosuvo Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Crosuvo Plus dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających stałą dawkę ezetymibu 10 mg oraz zmienną dawkę rozuwastatyny w postaci soli wapniowej: 5 mg (5,20 mg soli wapniowej), 10 mg (10,40 mg soli wapniowej), 20 mg (20,80 mg soli wapniowej) oraz 40 mg (41,60 mg soli wapniowej). Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości około 200,50 mg (ekwiwalent 190,47 mg laktozy bezwodnej) dla dawek 5, 10 i 20 mg rozuwastatyny oraz 205,54 mg (195,26 mg laktozy bezwodnej) dla dawki 40 mg. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację: od jasnożółtych (5 mg) po białe (40 mg). Skład rdzenia tabletek obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna oraz hypromeloza 2910, zapewniające odpowiednią spójność, rozpad i biodostępność leku.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zahron Combi 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Zahron Combi, zawierający rozuwastatynę (10 mg lub 20 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Mechanizm działania rozuwastatyny polegający na hamowaniu reduktazy HMG-CoA może zaburzać biosyntezę cholesterolu, kluczowego dla rozwoju płodu, co przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne. Dane z badań na zwierzętach wskazują na możliwe toksyczne działanie na procesy reprodukcyjne, a brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania amlodypiny do mleka kobiecego. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji.
amlodypina bezylan, antagonista wapnia, biosynteza cholesterolu, działanie niepożądane, główka plemnika, karmienie piersią, mechanizm działania rozuwastatyny, metoda antykoncepcji, proces reprodukcyjny, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna i amlodypina, rozuwastatyna wapniowa, rozwój płodu, toksyczny wpływ leku, Zahron Combi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crosuvo Plus 5 mg + 10 mg
Lek Crosuvo Plus to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg oraz ezetymib w dawce 10 mg. Profil bezpieczeństwa obu składników oraz ich kombinacji został oceniony w licznych badaniach klinicznych, obejmujących ponad 12 000 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są podwyższona aktywność aminotransferaz wątrobowych (częstość ≥1/100 do <1/10), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, biegunka) oraz bóle mięśni (mialgia). Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak miopatia, rabdomioliza, żółtaczka czy niewydolność wątroby, które wymagają natychmiastowej interwencji i przerwania terapii. Wśród działań niepożądanych odnotowano także zwiększone ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 oraz podwyższone stężenie glukozy we krwi, co wymaga monitorowania u pacjentów z czynnikami ryzyka.
aminotransferaza wątrobowa, antybiotyk makrolidowy, białkomocz, cukrzyca, cukrzyca typu 2, cyklosporyna, ezetymib, fenofibrat, funkcja wątroby, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, kinaza kreatynowa, krwiomocz, mialgia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie mięśni, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg
Preparat Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg, wykazuje brak lub nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co jest potwierdzone w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Substancje aktywne – rozuwastatyna wapniowa oraz ezetymib – nie oddziałują bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy, co tłumaczy korzystny profil bezpieczeństwa w zakresie funkcji psychomotorycznych. Mimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolności psychomotoryczne, dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wskazują na istotne ryzyko upośledzenia tych funkcji podczas terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, ezetymib, funkcje psychomotoryczne, koncentracja i refleks, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, reakcja organizmu, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, sprawność psychomotoryczna, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosufy 5 mg
Preparat Rosufy, zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hipolipemizującej. Jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną), aktywną chorobą wątroby (w tym przy trwale podwyższonej aktywności aminotransferaz przekraczającej 3-krotnie GGN), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, w trakcie jednoczesnego stosowania cyklosporyny oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawce 40 mg, która wiąże się z wyższym ryzykiem działań niepożądanych mięśniowych, zwłaszcza u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, wcześniejszymi objawami uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywaniem alkoholu, pochodzeniem azjatyckim oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów.
antykoncepcja, choroba mięśni genetyczna, ciężka niewydolność nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, czynniki ryzyka miopatii, działanie hipolipemizujące, działanie niepożądane, fibrat, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, leczenie hipolipemizujące, miopatia, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość na substancję czynną, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rozuwastatyna wapniowa, statyna, układ mięśniowy, umiarkowana niewydolność nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ezehron Duo 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo to preparat złożony, łączący rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg (jako rozuwastatyna wapniowa) z ezetymibem w stałej dawce 10 mg, dostępny wyłącznie w formie tabletek niepowlekanych. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 243,89 mg, 238,69 mg lub 228,29 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację: wariant 5 mg + 10 mg jest okrągły o średnicy 10 mm, 10 mg + 10 mg owalny 15×7 mm, a 20 mg + 10 mg okrągły o średnicy 11 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, powidon K-30, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wspierają odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nietolerancja laktozy, powidon, produkt leczniczy, rozuwastatyna, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka niepowlekana, złożony lek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Suvardio 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa rozuwastatyny (Suvardio) nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Testy genotoksyczności i karcynogenności dały wyniki negatywne, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego i rakotwórczego. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu zaobserwowano zmiany histopatologiczne w wątrobie u myszy i szczurów, wpływ na pęcherzyk żółciowy u psów oraz toksyczne działanie na jądra u małp i psów, jednak te efekty występowały przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Nie przeprowadzono szczegółowych badań wpływu na kanał potasowy hERG, co pozostaje istotnym aspektem do dalszej oceny bezpieczeństwa kardiologicznego.
dane przedkliniczne, dawka lecznicza, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, kanał potasowy hERG, model zwierzęcy, pęcherzyk żółciowy, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, reduktaza HMG-CoA, repolaryzacja mięśnia sercowego, rozuwastatyna wapniowa, specyficzność gatunkowa, toksyczność, toksyczność jąder, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, zmiany histopatologiczne wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosuvastatin Krka 30 mg
Rosuvastatin Krka, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach od 5 mg do 40 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA, z częstością występowania zależną od dawki. Działania niepożądane mają przeważnie charakter łagodny i przemijający, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z tego powodu. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni (mialgia), miopatię, a rzadziej rabdomiolizę, zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zależne od dawki i w większości przypadków łagodne i bezobjawowe; jednak przy wzroście CK powyżej 5 x górnej granicy normy (GGN) zaleca się przerwanie leczenia. Ponadto, obserwowano zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, które również miało charakter łagodny i przemijający. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występowała u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując samoistnie bez progresji do choroby nerek.
aminotransferaza wątrobowa, amnezja, ból brzucha, ból głowy, ból stawu, duszność, dysfagia, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, mialgia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra choroba nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna wapniowa, śródmiąższowa choroba płuc, tabletka powlekana, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zahron ASA 10 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg oraz stałą dawkę 100 mg kwasu acetylosalicylowego, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wpływ ten jest głównie związany z rozuwastatyną, gdyż kwas acetylosalicylowy nie oddziałuje na te funkcje. Charakterystycznym działaniem niepożądanym istotnym dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów są zawroty głowy, które mogą wystąpić podczas terapii i znacząco obniżyć sprawność psychofizyczną pacjenta. Brak dedykowanych badań oceniających bezpośrednio wpływ rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów podkreśla konieczność ostrożności i indywidualnej oceny pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu nerwowego, dokumentacja medyczna, farmakodynamika, kapsułka twarda, kwas acetylosalicylowy, lek nasenny, lek przeciwhistaminowy, lek uspokajający, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, sprawność psychofizyczna, zaburzenie widzenia, Zahron ASA, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zaranta 15 mg
Lek Zaranta, zawierający rozuwastatynę wapniową, jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg i wskazany jest do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii (w tym heterozygotycznej rodzinnej) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia, mieszanej dyslipidemii typu IIb oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako uzupełnienie diety i innych metod terapeutycznych (np. afereza LDL). Ponadto, Zaranta jest stosowana w profilaktyce pierwotnej dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, jako element kompleksowej terapii obejmującej kontrolę ciśnienia tętniczego, glikemii, redukcję masy ciała, unikanie palenia oraz aktywność fizyczną. Przed rozpoczęciem farmakoterapii należy wyczerpać niefarmakologiczne metody leczenia, takie jak dieta ograniczająca tłuszcze nasycone i cholesterol, regularne ćwiczenia oraz redukcja masy ciała.
Tabletki Zaranta różnią się wymiarami i zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi od 43,5 mg w dawce 5 mg do 348 mg w dawce 40 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Charakterystyka tabletek obejmuje m.in. średnicę od 5,5 mm (5 mg) do 10 mm (30 mg) oraz podłużny kształt w dawce 40 mg o wymiarach 15,5 x 8 mm. Terapia u dzieci i młodzieży powinna być poprzedzona dokładną oceną i zastosowaniem metod niefarmakologicznych. Zaranta stanowi skuteczne narzędzie w leczeniu dyslipidemii i prewencji sercowo-naczyniowej, jednak wymaga stosowania w ramach wielokierunkowego postępowania uwzględniającego modyfikację stylu życia i kontrolę innych czynników ryzyka.
afereza LDL, choroba układu krążenia, ciśnienie tętnicze, glikemia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, laktoza jednowodna, mieszana dyslipidemia, nietolerancja laktozy, palenie tytoniu, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, terapia hipolipemizująca, zaburzenie gospodarki lipidowej, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zaranta 20 mg
Lek Zaranta, zawierający rozuwastatynę wapniową, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę jednowodną (obecna w ilościach od 43,5 mg w dawce 5 mg do 348,0 mg w dawce 40 mg), czynna choroba wątroby (aminotransferazy >3x GGN), ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatia, a także przy jednoczesnym stosowaniu sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny. Terapia jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży, karmiących oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności. Dodatkowo, dawki 30 mg i 40 mg nie powinny być stosowane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, wcześniejszymi objawami miopatii po statynach lub fibratach, nadużywających alkoholu, pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
Przed rozpoczęciem terapii Zarantą konieczna jest szczegółowa ocena stanu zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby i nerek oraz wywiadu dotyczącego chorób mięśni i stosowanych leków. W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy należy uwzględnić zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach, która wzrasta wraz z dawką (od 43,5 mg w dawce 5 mg do 348,0 mg w dawce 40 mg). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia ze względu na zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) nie zaleca się stosowania dawek 30 mg i 40 mg, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens <30 ml/min) terapia jest całkowicie przeciwwskazana. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.
aminotransferazy, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, fibraty, genetyczne choroby mięśni, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek immunosupresyjny, miopatia, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, pochodzenie azjatyckie, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, wirusowe zapalenie wątroby, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Crosuvo 20 mg
Lek Crosuvo, zawierający rozuwastatynę w postaci soli wapniowej, jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii typu IIa (w tym rodzinnej heterozygotycznej), mieszanej dyslipidemii typu IIb oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii u pacjentów od 6. roku życia. Stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych metod niefarmakologicznych, takich jak modyfikacja stylu życia, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała, zwłaszcza gdy te metody nie przynoszą oczekiwanych efektów. Crosuvo jest również stosowany w prewencji pierwotnej i wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, gdzie terapia powinna być częścią kompleksowego podejścia do redukcji czynników ryzyka. Dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio 45,975 mg, 91,95 mg, 183,90 mg i 235,19 mg na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, cholesterol LDL, Crosuvo, dieta niskocholesterolowa, funkcja wątroby, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia pierwotna typu IIa, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, mieszana dyslipidemia, mieszana dyslipidemia typu IIb, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, parametry lipidowe, prewencja pierwotna, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, terapia hipolipemizująca, zaburzenie gospodarki lipidowej, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva to skojarzona terapia hipolipemizująca dostępna w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg (rozuwastatyna wapniowa + ezetymib). Jest wskazany u dorosłych pacjentów w leczeniu substytucyjnym pierwotnej hipercholesterolemii oraz w profilaktyce wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym u chorych z chorobą niedokrwienną serca i po przebytym ostrym zespole wieńcowym. Preparat stosuje się jako uzupełnienie diety i leczenia skojarzonego rozuwastatyną i ezetymibem podawanymi osobno, co pozwala na uproszczenie schematu dawkowania i poprawę adherencji. Wybór dawki powinien odpowiadać wcześniej stosowanym dawkom składników podawanych oddzielnie.
choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, ezetymib, hipercholesterolemia, laktoza jednowodna, leki hipolipemizujące, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, pierwotna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko sercowo-naczyniowe, statyna, terapia hipolipemizująca, terapia skojarzona, zaburzenia lipidowe, zawał serca, zdarzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosucard 20 mg
Rosucard, zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 10 mg (10,4 mg rozuwastatyny wapniowej) oraz 20 mg (20,8 mg rozuwastatyny wapniowej), jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa) oraz mieszanej dyslipidemii (typ IIb) u pacjentów od 6. roku życia, w tym u osób z heterozygotyczną i homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią. Lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i innych niefarmakologicznych metod terapeutycznych, takich jak ćwiczenia fizyczne i redukcja masy ciała. W przypadku rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii Rosucard może być stosowany dodatkowo do aferezy LDL lub gdy inne metody leczenia są niewłaściwe. Tabletki 10 mg są jasnoróżowe, owalne, dwuwypukłe z linią podziału, natomiast tabletki 20 mg różowe, owalne, dwuwypukłe, bez linii podziału; zawierają odpowiednio 60 mg i 120 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, dyslipidemia mieszana, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, laktoza jednowodna, LDL cholesterol, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, parametr lipidowy, profilaktyka sercowo-naczyniowa, rozuwastatyna wapniowa, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Crosuvo Plus 10 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Crosuvo Plus, zawierającego rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, wymaga szczegółowej oceny klinicznej ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, miopatii, a w skrajnych przypadkach rabdomiolizy z możliwą niewydolnością nerek. Brak jest precyzyjnych danych dotyczących toksycznych dawek rozuwastatyny, natomiast ezetymib wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa – dawki do 50 mg/dobę podawane przez okres do 14 dni u zdrowych ochotników oraz 40 mg/dobę przez 56 dni u pacjentów z hipercholesterolemią były dobrze tolerowane. W badaniach na zwierzętach toksyczność ezetymibu nie wystąpiła nawet przy dawkach do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg u psów. W praktyce klinicznej zgłoszone przypadki przedawkowania ezetymibu nie wiązały się z ciężkimi działaniami niepożądanymi.
ból mięśniowy, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, ezetymib, funkcja wątroby, hemodializa, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia pierwotna, kinaza kreatynowa, niewydolność nerek, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, układ pokarmowy, uszkodzenie mięśni, uszkodzenie wątroby, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Suvardio Plus 40 mg + 10 mg
Lek Suvardio Plus, zawierający 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu, jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii oraz zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Preparat ten stosuje się jako terapię substytucyjną u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej osiągnęli stabilną kontrolę lipidową przy monoterapii rozuwastatyną 40 mg i ezetymibem 10 mg podawanymi osobno. Suvardio Plus ma na celu uproszczenie schematu leczenia, co może poprawić adherencję terapeutyczną, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, przebytym ostrym zespołem wieńcowym oraz po zabiegach rewaskularyzacji wieńcowej. Terapia powinna być uzupełniona odpowiednią dietą hipolipemizującą i modyfikacją stylu życia.
adherencja terapeutyczna, angioplastyka, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, choroba niedokrwienna serca, compliance terapeutyczny, dieta hipolipemizująca, ezetymib, kontrola hipercholesterolemii, lipidogram, ostry zespół wieńcowy, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, pomostowanie aortalno-wieńcowe, profil lipidowy, rewaskularyzacja wieńcowa, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, stentowanie, stężenie cholesterolu LDL, terapia substytucyjna, triglicerydy, wielonaczyniowa choroba wieńcowa, wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aporoza 5 mg
Aporoza to lek zawierający rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym różowym kolorze, nadanym przez barwniki: czerwień Allura AC (E 129), żółcień pomarańczową FCF (E 110) oraz indygotynę (E 132). Każda tabletka zawiera odpowiednio: 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej (od 22,939 mg do 183,510 mg) i barwników w formie laku. Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, wapnia wodorofosforanu, celulozy mikrokrystalicznej, krospowidonu typu B oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i plastyfikator triacetynę. Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, krospowidon, laktoza jednowodna, otoczka tabletki, plastyfikator, polimer powlekający, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, triacetyna, wodorofosforan wapnia, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Crosuvo Plus 20 mg + 10 mg
Crosuvo Plus to preparat złożony zawierający rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib, stosowany w leczeniu hipercholesterolemii u dorosłych pacjentów, u których wcześniej ustalono odpowiednie dawki obu składników podawanych oddzielnie. Zalecana dawka dobowa to jedna tabletka o odpowiedniej mocy, przyjmowana o stałej porze dnia, niezależnie od posiłków, w połączeniu z dietą hipolipemiczną. U pacjentów powyżej 70 roku życia oraz u osób pochodzenia azjatyckiego początkowa dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg, a terapia powinna być rozpoczęta od oddzielnych składników. Dawkowanie wymaga modyfikacji u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 60 ml/min) oraz u osób z czynnikami predysponującymi do miopatii, gdzie stosowanie najwyższej dawki 40 mg + 10 mg jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek i wątroby (5-6 pkt w skali Childa-Pugha) nie jest konieczna zmiana dawki, natomiast umiarkowane i ciężkie zaburzenia wątroby stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku.
atazanawir, BCRP, białko transportowe, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, czynnik ryzyka, dieta zmniejszająca stężenie lipidów, ekspozycja układowa, ezetymib, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, klirens kreatyniny, lek wiążący kwasy żółciowe, lopinawir, miopatia, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, predyspozycja do miopatii, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rytonawir, skala Childa-Pugha, środek wiążący kwasy żółciowe, typranawir - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
Roxiper to lek złożony zawierający 10 mg rozuwastatyny, 8 mg peryndoprylu oraz 2,5 mg indapamidu w jednej tabletce powlekanej. Profil bezpieczeństwa leku odzwierciedla działania niepożądane poszczególnych składników, najczęściej dotyczące układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, parestezje), układu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, nudności, wymioty), mięśniowo-szkieletowego (skurcze mięśni) oraz skóry (świąd, wysypki plamkowo-grudkowe). Peryndopryl może powodować niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, natomiast indapamid jest związany z hipokaliemią i reakcjami nadwrażliwości, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi i astmatycznymi. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z MedDRA, gdzie większość objawów występuje często (≥1/100 do <1/10).
Ze względu na ryzyko hipokaliemii indukowanej przez indapamid, szczególnie u pacjentów z chorobami serca lub stosujących glikozydy naparstnicy, zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy. Niedociśnienie tętnicze związane z peryndoprylem wymaga kontroli ciśnienia, zwłaszcza na początku terapii lub przy zwiększaniu dawki, aby zapobiec zawrotom głowy, omdleniom i niedokrwieniu narządów. Reakcje nadwrażliwości skórnej, w tym wysypki i świąd, mogą wymagać przerwania leczenia, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii lub astmy. Długotrwałe stosowanie Roxiper wymaga monitorowania funkcji nerek, elektrolitów oraz enzymów wątrobowych w celu wczesnego wykrycia działań niepożądanych i optymalizacji terapii.
astenia, ból głowy, diuretyk, dysfagia, enzym wątrobowy, glikozyd naparstnicy, hipokaliemia, incydent hipotensyjny, inhibitor ACE, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie narządów, niestrawność, parestezja, peryndopryl z tert-butyloaminą, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna wapniowa, skurcz mięśni, szum uszny, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rosuvastatin/Ezetimibe Teva dostępny jest w trzech stałych kombinacjach dawek: 5 mg rozuwastatyny wapniowej + 10 mg ezetymibu, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg. Lek jest wskazany do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, którzy wcześniej uzyskali odpowiednią kontrolę parametrów lipidowych stosując rozuwastatynę i ezetymib jako oddzielne preparaty w tych samych dawkach. Produkt złożony nie jest przeznaczony do inicjacji terapii, a jego stosowanie ma na celu poprawę wygody i przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Ponadto, lek jest wskazany do zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub po przebytym ostrym zespole wieńcowym, pod warunkiem wcześniejszej skutecznej kontroli lipidów przy stosowaniu obu substancji czynnych osobno.
choroba niedokrwienna serca, dieta niskocholesterolowa, incydent wieńcowy, laktoza jednowodna, leczenie substytucyjne, ostry zespół wieńcowy, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja wtórna zdarzeń sercowo-naczyniowych, produkt złożony, Rosuvastatin/Ezetimibe Teva, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, terapia hipercholesterolemii, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ezehron Duo 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo zawiera rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz ezetymib (10 mg) i jest wskazany do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, którzy osiągnęli stabilizację parametrów lipidowych stosując oba składniki oddzielnie w tych samych dawkach. Lek jest również zalecany w profilaktyce wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz po przebytym ostrym zespole wieńcowym. Terapia produktem złożonym upraszcza schemat leczenia, co może poprawić adherencję, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących wiele leków. Ezehron Duo powinien być stosowany jako uzupełnienie diety i modyfikacji stylu życia, a nie jako ich substytut.
cholesterol LDL, cholesterol we krwi, choroba niedokrwienna serca, choroba współistniejąca, leczenie substytucyjne, mięsień sercowy, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, ostry zespół wieńcowy, parametry lipidowe, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja wtórna, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, rozuwastatyna i ezetymib, rozuwastatyna wapniowa, stężenie lipidów, terapia skojarzona, tętnica wieńcowa, zawał serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valarox 80 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Valarox jest preparatem złożonym zawierającym rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz walsartan, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 10 mg + 80 mg, 20 mg + 80 mg, 10 mg + 160 mg oraz 20 mg + 160 mg. Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, jednak preparat nie jest wskazany do leczenia początkowego – pacjenci powinni być wcześniej skutecznie leczeni stałymi dawkami poszczególnych składników. Dawkowanie należy dostosować na podstawie dotychczas stosowanych dawek, a w przypadku konieczności zmiany dawki któregokolwiek składnika, zaleca się ponowne stosowanie indywidualnych substancji czynnych w celu ustalenia optymalnej terapii. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >10 ml/min) oraz u osób w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Stosowanie Valarox jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w przypadku jednoczesnego stosowania walsartanu z aliskirenem u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m².
aliskiren, atazanawir, BCRP, białko transportowe, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności nerek, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dieta niskocholesterolowa, inhibitor proteazy, miopatia, OATP1B1, pochodzenie azjatyckie, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, rytonawir, skala Childa-Pugha, typranawir, walsartan, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności wątroby, żółciowa marskość wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valarox 80 mg + 10 mg
Valarox to lek złożony w formie tabletek powlekanych, zawierający rozuwastatynę (10 lub 20 mg) oraz walsartan (80 lub 160 mg), przeznaczony do leczenia zastępczego u pacjentów już skutecznie leczonych tymi substancjami w oddzielnych preparatach, w równoważnych dawkach. Wskazany jest u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, a także u pacjentów z nadciśnieniem współistniejącym z pierwotną hipercholesterolemią typu IIa, mieszaną dyslipidemią typu IIb oraz homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Dostępny w czterech wariantach dawkowania, umożliwia indywidualizację terapii, przy czym każda tabletka zawiera różne ilości laktozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
adherence, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, epizod sercowo-naczyniowy, hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, leczenie zastępcze, miażdżyca, mieszana dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, rozuwastatyna wapniowa, tabletka powlekana, trójglicerydy, udar mózgu, zaburzenie lipidowe, zawał serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezehron Duo 20 mg + 10 mg
Ezehron Duo to lek łączący rozuwastatynę wapniową i ezetymib, dostępny w dawkach 5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg oraz 20 mg + 10 mg. Profil bezpieczeństwa wynika z działania obu substancji oraz ich interakcji. Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów z hipercholesterolemią to zwiększona aktywność aminotransferaz, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśniowe. Rozuwastatyna, szczególnie w dawkach powyżej 20 mg, może powodować miopatię, zapalenie mięśni, a rzadko rabdomiolizę z ryzykiem ostrej niewydolności nerek. Wzrost kinazy kreatynowej (CK) powyżej 5-krotności górnej granicy normy (GGN) wymaga przerwania terapii. Ezetymib w monoterapii i w skojarzeniu ze statynami wykazuje podobny profil działań niepożądanych jak placebo, z niskim odsetkiem istotnego wzrostu CK (>10 x GGN) i aminotransferaz (≥3 x GGN). Białkomocz, głównie kanalikowy, występuje u <1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg rozuwastatyny i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępuje samoistnie i nie wiąże się z progresją choroby nerek.
aminotransferazy, białkomocz, ból mięśni, cukrzyca, ezetymib, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenia ścięgien, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva 20 mg + 100 mg
Rosuvastatin/Acetylsalicylic acid Teva dostępny jest w dawkach 5 mg + 100 mg, 10 mg + 100 mg oraz 20 mg + 100 mg, podawany w formie kapsułek twardych, z zalecaną dawką dobową jednej kapsułki. Produkt nie jest wskazany do inicjacji terapii, a zmiana na lek złożony powinna nastąpić u pacjentów już stabilizowanych na stałych dawkach poszczególnych składników. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz u osób z czynną chorobą wątroby. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwuje się zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę, co wymaga oceny czynności nerek, natomiast brak jest danych dla pacjentów z wynikiem powyżej 9 punktów.
białka transportowe OATP1B1 i BCRP, białko transportowe, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, ekspozycja ustrojowa, inhibitor proteazy, kwas acetylosalicylowy, lopinawir, miopatia, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, rytonawir z atazanawirem, skala Child-Pugh, typranawir, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby