Wskazania do stosowania
Kastel 20 mg + 10 mg
Lek Kastel to preparat w formie kapsułek twardych, zawierający kombinację rozuwastatyny (10 mg lub 20 mg) oraz ramiprylu (5 mg lub 10 mg), przeznaczony do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie jest skutecznie kontrolowane ramiprylem. Wskazania obejmują pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i współistniejącymi zaburzeniami lipidowymi, takimi jak pierwotna hipercholesterolemia (typ IIa), dyslipidemia mieszana (typ IIb) oraz homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia. Preparat jest również zalecany u pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, jako element kompleksowej profilaktyki, uzupełniający modyfikację innych czynników ryzyka. Ocena ryzyka powinna być przeprowadzona za pomocą skal SCORE lub SCORE2.
Wskazania kliniczne do stosowania leku Kastel
Lek Kastel w formie kapsułek twardych, zawierający kombinację rozuwastatyny i ramiprylu, jest produktem przeznaczonym do leczenia substytucyjnego u pacjentów dorosłych cierpiących na pierwotne nadciśnienie tętnicze. Preparat stosuje się u osób, u których ciśnienie tętnicze krwi jest skutecznie kontrolowane za pomocą ramiprylu w odpowiedniej dawce (5 mg lub 10 mg) oraz u których jednocześnie stosowana jest rozuwastatyna w dawce zgodnej z zawartą w produkcie złożonym (10 mg lub 20 mg).1
Wskazania związane z zaburzeniami lipidowymi
Zastosowanie leku Kastel jest uzasadnione, jeśli poza nadciśnieniem tętniczym u pacjenta zdiagnozowano jedno z następujących zaburzeń lipidowych:2
- Pierwotna hipercholesterolemia (typ IIa), w tym również heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna – stan charakteryzujący się podwyższonym stężeniem cholesterolu całkowitego i frakcji LDL-C.3
- Dyslipidemia mieszana (typ IIb) – zaburzenie lipidowe cechujące się zarówno zwiększonym stężeniem cholesterolu, jak i trójglicerydów.4
- Homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia – ciężka, genetycznie uwarunkowana forma hipercholesterolemii, wymagająca intensywnego leczenia hipolipemizującego.5
Profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych
Lek Kastel znajduje również zastosowanie w grupie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których szacuje się wysokie ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego. W tej populacji preparat zalecany jest w celu zapobiegania ciężkim zdarzeniom sercowo-naczyniowym jako uzupełnienie modyfikacji innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.6
Dostępne dawki i postacie farmaceutyczne
Lek Kastel jest dostępny w formie kapsułek twardych w czterech wariantach dawkowania:7
| Dawka | Zawartość rozuwastatyny | Zawartość ramiprylu | Wygląd kapsułki | Wymiar kapsułki |
|---|---|---|---|---|
| Kastel 10 mg + 5 mg | 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) |
5 mg ramiprylu | Samozamykająca się kapsułka typu Coni Snap, bez oznaczeń, wieczko ceglastoczerwone, korpus białawy | Wielkość 2, długość około 18 mm |
| Kastel 10 mg + 10 mg | 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) |
10 mg ramiprylu | Samozamykająca się kapsułka typu Coni Snap, bez oznaczeń, wieczko ceglastoczerwone, korpus różowy | Wielkość 0, długość około 21,7 mm |
| Kastel 20 mg + 5 mg | 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) |
5 mg ramiprylu | Samozamykająca się kapsułka typu Coni Snap, bez oznaczeń, wieczko rdzawobrązowe, korpus białawy | Wielkość 0, długość około 21,7 mm |
| Kastel 20 mg + 10 mg | 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) |
10 mg ramiprylu | Samozamykająca się kapsułka typu Coni Snap, bez oznaczeń, wieczko rdzawobrązowe, korpus różowy | Wielkość 0, długość około 21,7 mm |
Szczegółowe warunki zalecania leku pacjentom
Zasady włączania leczenia substytucyjnego
Lek Kastel należy zalecić pacjentom, którzy uprzednio przyjmowali poszczególne składniki preparatu (rozuwastatynę i ramipryl) jako oddzielne produkty lecznicze, w dawkach identycznych jak te zawarte w preparacie złożonym. Rekomendacja zastosowania preparatu złożonego powinna być poprzedzona okresem skutecznej kontroli ciśnienia tętniczego za pomocą ramiprylu oraz adekwatnej odpowiedzi na leczenie rozuwastatyną.8
Zastosowanie u pacjentów wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i towarzyszącymi zaburzeniami lipidowymi, u których oceniono wysokie ryzyko pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego, zastosowanie leku Kastel jest wskazane jako element kompleksowej profilaktyki chorób układu sercowo-naczyniowego. Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego powinna być przeprowadzona w oparciu o uznane skale, jak SCORE lub SCORE2, a lek powinien stanowić uzupełnienie wielokierunkowego postępowania obejmującego modyfikację stylu życia i kontrolę innych czynników ryzyka.9
Indywidualizacja terapii
Wybór odpowiedniej dawki leku Kastel powinien być podyktowany indywidualnymi potrzebami pacjenta, dotychczasową odpowiedzią na leczenie oraz oceną korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem obu składników aktywnych. Dostępność czterech kombinacji dawek umożliwia optymalne dostosowanie intensywności terapii zarówno w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego, jak i terapii hipolipemizującej, w zależności od profilu klinicznego pacjenta.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania