Profil bezpieczeństwa leku
Kastel 20 mg + 10 mg
Lek Kastel, zawierający rozuwastatynę i ramipryl, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne wydzielanie rozuwastatyny do mleka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione, zwłaszcza przy aktywnej chorobie wątroby, gdzie maksymalna dawka rozuwastatyny nie powinna przekraczać 2,5 mg/dobę. W przypadku pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki ramiprylu w zależności od klirensu kreatyniny, natomiast u osób z klirensem < 30 ml/min stosowanie leku jest przeciwwskazane. Seniorzy powyżej 70 roku życia powinni rozpoczynać terapię od niższej dawki rozuwastatyny (5 mg) oraz rozważyć mniejsze dawki ramiprylu z wolniejszym dostosowywaniem, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i hiponatremia.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Kastel jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna jest wydzielana do mleka szczurów, brak danych dotyczących wydzielania do mleka kobiecego, a ramipryl nie jest zalecany z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNiektóre działania niepożądane, takie jak objawy obniżenia ciśnienia krwi (np. zawroty głowy), mogą upośledzać zdolność koncentracji i reagowania, co stanowi zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to początku leczenia lub zmiany dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza przez kilka godzin po podaniu pierwszej dawki lub zwiększeniu dawki.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt Kastel, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową rozuwastatyny (5 mg) oraz rozważenie mniejszej dawki początkowej ramiprylu i wolniejsze dostosowywanie dawki. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i hiponatremia, dlatego wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćKastel może być stosowany u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, ale wymaga dostosowania dawki ramiprylu w zależności od klirensu kreatyniny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). W tej grupie pacjentów konieczne jest monitorowanie czynności nerek i elektrolitów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuKastel jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz nie jest odpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ w tym przypadku maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny wynosi 2,5 mg. Stosowanie leku u tej grupy pacjentów jest zabronione.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku Kastel jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią. Rozuwastatyna jest wydzielana do mleka szczurów, brak danych dotyczących wydzielania do mleka kobiecego, a ramipryl nie jest zalecany z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy obniżenia ciśnienia krwi (np. zawroty głowy), mogą upośledzać zdolność koncentracji i reagowania, co stanowi zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów. Szczególnie dotyczy to początku leczenia lub zmiany dawki. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza przez kilka godzin po podaniu pierwszej dawki lub zwiększeniu dawki. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Produkt Kastel, podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu oraz mających w wywiadzie chorobę wątroby. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby i mięśni. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się niższą dawkę początkową rozuwastatyny (5 mg) oraz rozważenie mniejszej dawki początkowej ramiprylu i wolniejsze dostosowywanie dawki. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i hiponatremia, dlatego wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Kastel może być stosowany u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, ale wymaga dostosowania dawki ramiprylu w zależności od klirensu kreatyniny. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). W tej grupie pacjentów konieczne jest monitorowanie czynności nerek i elektrolitów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Kastel jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz nie jest odpowiedni do leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ w tym przypadku maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny wynosi 2,5 mg. Stosowanie leku u tej grupy pacjentów jest zabronione. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania