Skład i postać leku
Kastel 20 mg + 10 mg

Skład leku Kastel – charakterystyka produktu leczniczego

Lek Kastel dostępny jest w formie twardych kapsułek, w czterech różnych dawkach: 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg oraz 20 mg + 10 mg. Każda kapsułka zawiera dwie substancje czynne: rozuwastatynę (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz ramipryl, w odpowiednich dawkach.¹

Postać farmaceutyczna leku

Lek występuje w postaci samozamykających się twardych kapsułek żelatynowych typu Coni Snap, które nie posiadają oznaczeń. Każda kapsułka wypełniona jest 2 tabletkami. W zależności od dawki, kapsułki różnią się między sobą wielkością, kolorem wieczka i korpusu:²

• Kastel 10 mg + 5 mg – kapsułki wielkości 2, z wieczkiem w kolorze ceglastoczerwonym i korpusem w kolorze białawym, o długości około 18 mm.³
• Kastel 10 mg + 10 mg – kapsułki wielkości 0, z wieczkiem w kolorze ceglastoczerwonym i korpusem w kolorze różowym, o długości około 21,7 mm.⁴
• Kastel 20 mg + 5 mg – kapsułki wielkości 0, z wieczkiem w kolorze rdzawobrązowym i korpusem w kolorze białawym, o długości około 21,7 mm.⁵
• Kastel 20 mg + 10 mg – kapsułki wielkości 0, z wieczkiem w kolorze rdzawobrązowym i korpusem w kolorze różowym, o długości około 21,7 mm.⁶

Substancje pomocnicze w preparacie Kastel

Oprócz substancji czynnych, lek Kastel zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia (wspólne dla wszystkich dawek) oraz składniki osłonki kapsułki (różniące się w zależności od dawki).⁷

Składniki rdzenia

W skład rdzenia wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁸

• Celuloza mikrokrystaliczna silifikowana (składająca się z celulozy mikrokrystalicznej (E460) i krzemionki koloidalnej bezwodnej (E551))
• Magnezu stearynian (E572)
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E551)
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• Krospowidon typ B
• Hypromeloza
• Sodu stearylofumaran
• Krzemionka hydrofobowa koloidalna
• Żelaza tlenek żółty (E172)

Składniki osłonki kapsułki

Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki leku:⁹

Informacje dodatkowe dotyczące preparatu

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Kastel wynosi 2 lata. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Kastel dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60, 90 lub 100 twardych kapsułek, pakowanych w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w składanym tekturowym pudełku.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²