ramipryl
Ramipryl to inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE-I) stosowany powszechnie w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz w celu nefroprotekcji u pacjentów z nefropatią cukrzycową. Jako prolek, jest przekształcany w wątrobie do aktywnego metabolitu – ramiprilatu.
Mechanizm działania ramiprylu polega na blokowaniu konwertazy angiotensyny, co prowadzi do zmniejszenia produkcji angiotensyny II oraz zwiększenia stężenia bradykininy. Efektem jest rozszerzenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie oporu obwodowego i obciążenia następczego serca oraz obniżenie ciśnienia tętniczego.
W praktyce klinicznej ramipryl stosuje się w dawkach od 2,5 do 10 mg na dobę, zazwyczaj w jednej dawce. Lek wykazuje długi okres półtrwania, co umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: suchy kaszel, hipotonia, hiperkaliemia oraz zaburzenia funkcji nerek, szczególnie u osób z już istniejącą chorobą nerek.
Ramipryl jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na teratogenne działanie, a także u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie. Wymaga ostrożnego stosowania u osób z niewydolnością nerek, zwężeniem tętnicy nerkowej oraz podczas jednoczesnego podawania leków moczopędnych oszczędzających potas.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Farmakoterapia preparatem Ramidilan HCT, zawierającym ramipryl, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd w dawkach od 5 mg do 10 mg (ramipryl), 5 mg do 10 mg (amlodypina) oraz 12,5 mg do 25 mg (hydrochlorotiazyd), może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i spadek ciśnienia tętniczego. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów w okresach zwiększonego ryzyka, tj. na początku terapii, po zmianie leku lub po zwiększeniu dawki, kiedy to ryzyko wystąpienia objawów upośledzających sprawność psychomotoryczną jest najwyższe. Zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po modyfikacji dawkowania, a także aby lekarz indywidualnie ocenił ryzyko w kontekście wieku, stanu ogólnego i współistniejących schorzeń.
amlodypina, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, ciśnienie tętnicze, dokumentacja medyczna, dysfagia, działanie niepożądane, farmakoterapia, hydrochlorotiazyd, lek hipotensyjny, modyfikacja dawkowania, obsługiwanie maszyn, Ramidilan HCT, ramipryl, spadek ciśnienia tętniczego, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Piramil Biso 2,5 mg + 1,25 mg
Preparat Piramil Biso jest lekiem złożonym zawierającym ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny β₁-adrenolityk), stosowanym u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową, przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory oraz nadciśnieniem tętniczym, w tym współistniejącym z przewlekłym zespołem wieńcowym. Lek jest wskazany wyłącznie jako terapia zastępcza u pacjentów, którzy wcześniej stosowali oba składniki oddzielnie w identycznych dawkach i uzyskali stabilizację kliniczną. Dostępne dawki ramiprylu i bisoprololu to odpowiednio 2,5 mg do 10 mg oraz 1,25 mg do 10 mg, podawane w kapsułkach twardych, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Preparat jest szczególnie zalecany u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, w tym z chorobą wieńcową, przebytym udarem mózgu, chorobą naczyń obwodowych, cukrzycą z dodatkowymi czynnikami ryzyka oraz po ostrym zawale mięśnia sercowego z rozwiniętą niewydolnością serca po 48 godzinach od zdarzenia.
antagonista receptorów beta-adrenergicznych, bisoprolol, choroba naczyń obwodowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wieńcowa, cukrzyca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, czynność skurczowa lewej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory, inhibitor ACE, lek hipotensyjny, miażdżyca, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawy niewydolności serca, ostra faza zawału, prewencja wtórna, ramipryl, rewaskularyzacja naczyń wieńcowych, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, zespół wieńcowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ampril HL 2,5 mg + 12,5 mg
Ampril HL to preparat złożony zawierający 2,5 mg ramiprylu (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (diuretyk tiazydowy), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia jednym z tych leków nie przyniosła wystarczającej kontroli ciśnienia. Połączenie tych dwóch substancji aktywnych zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne poprzez różne mechanizmy: ramipryl blokuje układ renina-angiotensyna-aldosteron, a hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie sodu i wody. Tabletki są białe, niepowlekane, z linią podziału i oznaczeniem „12.5”, zawierają również 61,28 mg laktozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoRami 10 mg
Produkt leczniczy ApoRami zawierający ramipryl w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z ryzykiem powikłań. Najczęściej obserwuje się uporczywy suchy kaszel oraz reakcje hipotoniczne. Istotne są także ciężkie działania niepożądane, takie jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia i agranulocytoza. W zakresie hematologicznym często występują eozynofilia, leukopenia (w tym neutropenia i agranulocytoza), anemia hemolityczna, niewydolność szpiku, pancytopenia oraz obniżenie hemoglobiny i liczby płytek krwi (częstość ≥ 1/100 do < 1/10). Reakcje anafilaktyczne i podwyższone miano przeciwciał przeciwjądrowych występują niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), a rzadko obserwuje się zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH). Bardzo rzadko pojawia się hiperkaliemia, jadłowstręt, zmniejszenie łaknienia oraz hiponatremia (< 1/10 000). Zaburzenia psychiczne, takie jak obniżony nastrój, niepokój, nerwowość, zaburzenia snu i uwagi, mają częstość nieznaną.
agranulocytoza, anoreksja, eozynofilia, erytropenia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obniżone stężenie hemoglobiny, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pokrzywka, przeciwciała przeciwjądrowe, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, SIADH, tachykardia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny - Leksykon substancji czynnych
Rozuwastatyna – Wskazania do stosowania
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest skutecznym lekiem hipolipemizującym stosowanym w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (typ IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna), mieszanej dyslipidemii (typ IIb) oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii u pacjentów od 6. roku życia, u których modyfikacja stylu życia i dieta okazały się niewystarczające. Ponadto, rozuwastatyna jest wskazana w pierwotnej profilaktyce poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych z wysokim ryzykiem wystąpienia pierwszego incydentu. Dostępna jest w dawkach od 5 mg do 40 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii w zależności od poziomu lipidów, docelowych wartości cholesterolu, ryzyka działań niepożądanych oraz chorób współistniejących. W terapii można stosować preparaty złożone, łączące rozuwastatynę z ezetymibem, ramiprylem, kwasem acetylosalicylowym, amlodypiną, peryndoprylem z indapamidem lub walsartanem, co ułatwia leczenie pacjentów z wieloma schorzeniami i poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
afereza LDL, amlodypina, cholesterol we krwi, choroba niedokrwienna serca, ezetymib, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kwas acetylosalicylowy, lek hipolipemizujący, mieszana dyslipidemia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, ostry zespół wieńcowy, peryndopryl, pierwotna hipercholesterolemia, preparat złożony, profilaktyka sercowo-naczyniowa, ramipryl, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, walsartan, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie lipidowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apoauronarami 10 mg
Lek Apoauronarami zawierający ramipryl (dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg) wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z często występującym uporczywym suchym kaszlem oraz reakcjami hipotonicznymi. Do poważnych działań niepożądanych należą obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia (często), zaburzenia czynności nerek (częstość nieznana), zapalenie trzustki (niezbyt często), ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza (rzadko). Wśród zaburzeń hematologicznych obserwuje się eozynofilię (niezbyt często), leukopenię, aplazję szpiku i pancytopenię (częstość nieznana). Zaburzenia metaboliczne obejmują podwyższone stężenie potasu we krwi, a także hiponatremię (częstość nieznana). Działania niepożądane ze strony układu nerwowego to bóle i zawroty głowy (często), parestezje i zaburzenia smaku (niezbyt często), a także rzadkie przypadki udaru niedokrwiennego. Charakterystyczny jest nieproduktywny, drażniący kaszel oraz często występujące zapalenie oskrzeli i duszność. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe obejmują zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, dyspepsję, nudności i wymioty (często), a także zapalenie trzustki (niezbyt często). Wśród działań skórnych dominują wysypki plamisto-grudkowe (często) oraz obrzęk naczynioruchowy (niezbyt często), z rzadkimi, ale poważnymi reakcjami jak zespół Stevensa-Johnsona (częstość nieznana). Zaburzenia nerek mogą prowadzić do ostrej niewydolności nerek i wzrostu stężeń kreatyniny i azotu mocznikowego (częstość nieznana).
aftowe zapalenie jamy ustnej, agranulocytoza, aplazja szpiku, białkomocz, dławica piersiowa, eozynofilia, erytrocyty, ginekomastia, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia, hipotonia ortostatyczna, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedociśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie OUN, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita, pancytopenia, przemijający napad niedokrwienny, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, tachykardia, udar niedokrwienny, układ chłonny, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo zawiera bisoprolol fumaran oraz ramipryl, których profil bezpieczeństwa został szczegółowo oceniony w badaniach przedklinicznych. Bisoprolol nie wykazuje działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak podawanie dużych dawek ciężarnym samicom skutkowało toksycznością u samic (zmniejszenie spożycia pokarmu, redukcja masy ciała) oraz toksycznością na zarodek i płód (zwiększona resorpcja, zmniejszona masa urodzeniowa, opóźnienie rozwoju fizycznego). Ramipryl nie wykazuje ostrej toksyczności u gryzoni i psów, ale długotrwałe podawanie w dawkach do 250 mg/kg/d u psów i małp powodowało powiększenie aparatu przykłębuszkowego, co jest efektem farmakodynamicznym. Maksymalne dobrze tolerowane dawki wynosiły odpowiednio: szczury 2 mg/kg/d, psy 2,5 mg/kg/d, małpy 8 mg/kg/d.
aparat przykłębuszkowy, bisoprolol fumaran, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, morfologia krwi, ostra toksyczność, poszerzenie miedniczek nerkowych, ramipryl, resorpcja płodu, stężenie elektrolitów w osoczu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerek, właściwości mutagenne, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril Krka 5 mg
Ramipril Krka to lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), dostępny w tabletkach o dawkach 5 mg i 10 mg ramiprylu. Tabletki są niepowlekane, w kształcie kapsułki, różnią się wymiarami i kolorem: 5 mg są różowe (8,8 x 4,4 mm), a 10 mg białe do prawie białych (11,0 x 5,5 mm). Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan, laktozę jednowodną (91,65 mg w 5 mg tabletce i 183,54 mg w 10 mg tabletce), kroskarmelozę sodową, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz sodu stearylofumaran. Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją tego składnika. Tabletki 5 mg zawierają dodatkowo barwniki: tlenek żelaza żółty i czerwony, nadające różowy kolor, natomiast tabletki 10 mg nie zawierają barwników.
blister OPA/Aluminium/PVC, inhibitor konwertazy angiotensyny, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, ramipryl, skrobia żelowana, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Piramil Biso 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Piramil Biso dostępny jest w sześciu wariantach dawkowania, łączących ramipryl (2,5–10 mg) oraz bisoprolol fumaran (1,25–10 mg) w postaci twardych kapsułek. Każdy wariant zawiera precyzyjnie określoną ilość laktozy jednowodnej (od 40,97 mg do 163,88 mg) jako substancji pomocniczej. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. alkohol poliwinylowy, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną oraz substancje poślizgowe i przeciwzbrylające, które wspierają stabilność i uwalnianie substancji czynnych. Kapsułki posiadają różnorodne barwniki (E 171, E 172, E 104) i są oznaczone nadrukami ułatwiającymi identyfikację poszczególnych dawek.
amonowy wodorotlenek, bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, piramil biso, potasu wodorotlenek, ramipryl, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powlekająca, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, szelak, triglicerydy, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramladio 5 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Ramladio, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały, że ramipryl w dawkach do 2 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp jest dobrze tolerowany bez działań toksycznych. W wyższych dawkach (250 mg/kg/dobę) obserwowano powiększenie aparatu przykłębuszkowego nerek, co jest związane z farmakodynamicznym działaniem inhibitora ACE. Ramipryl nie wykazał właściwości teratogennych ani negatywnego wpływu na płodność, jednak dawki ≥50 mg/kg/dobę podawane ciężarnym samicom szczurów powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności i genotoksyczności ramiprylu nie potwierdziły potencjału mutagennego. Amlodypina w dawkach do 10 mg/kg/dobę nie wpływała negatywnie na płodność szczurów, jednak dawki około 50-krotnie wyższe niż maksymalna zalecana dla ludzi (10 mg) powodowały opóźnienie i wydłużenie porodu oraz obniżoną przeżywalność potomstwa. Długotrwałe podawanie amlodypiny samcom szczurów w dawce porównywalnej do ludzkiej skutkowało obniżeniem stężenia FSH i testosteronu oraz zmniejszeniem gęstości nasienia, co wskazuje na potencjalny wpływ na męski układ rozrodczy.
amlodypina, aparat przykłębuszkowy, dysfunkcja nerek, działanie mutagenne, gęstość nasienia, gospodarka wodno-elektrolitowa, hormon folikulotropowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, komórka Sertoliego, morfologia krwi, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, poszerzenie miedniczek nerkowych, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, ramipryl, spermatyda, testosteron w osoczu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, właściwość teratogenna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie porodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – RABADA 10 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bisoprololu i ramiprylu, substancji czynnych leku RABADA, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Bisoprolol nie wykazuje działania genotoksycznego, rakotwórczego ani teratogennego, jednak w dużych dawkach u ciężarnych zwierząt obserwowano toksyczność objawiającą się zmniejszonym przyjmowaniem pokarmu, redukcją masy ciała oraz toksycznym wpływem na zarodek i płód, w tym zwiększoną resorpcję płodu, zmniejszoną masę urodzeniową i opóźniony rozwój fizyczny potomstwa. Ramipryl, podawany doustnie w dawkach do 2 mg/kg u szczurów, 2,5 mg/kg u psów i 8 mg/kg u małp, był dobrze tolerowany, choć w bardzo wysokich dawkach (250 mg/kg/dobę) u psów i małp obserwowano powiększenie aparatu przykłębuszkowego, co jest efektem farmakodynamicznym leku. Nie stwierdzono działania mutagennego ani genotoksycznego ramiprylu, a także braku teratogenności i wpływu na płodność u zwierząt laboratoryjnych.
aparat przykłębuszkowy, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie mutagenności, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, inhibitor konwertazy angiotensyny, organogeneza, ostra toksyczność, poszerzenie miedniczek nerkowych, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, ramipryl, resorpcja płodu, rozwój nerek, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerek, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramizek Plus 2,5 mg + 2,5 mg
Lek Ramizek Plus to preparat złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), dostępny w sześciu dawkach: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Wskazania do stosowania obejmują nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze ze współistniejącym przewlekłym zespołem wieńcowym (zwłaszcza po zawale mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji) oraz przewlekłą niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory. Dawka 2,5 mg + 1,25 mg jest ograniczona do terapii substytucyjnej w przewlekłym zespole wieńcowym i niewydolności serca, bez wskazań do monoterapii nadciśnienia. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów wcześniej stabilizowanych na równoczesnym stosowaniu ramiprylu i bisoprololu w tych samych dawkach.
adherencja terapeutyczna, beta-adrenolityk, bisoprolol, choroba sercowo-naczyniowa, dysfunkcja skurczowa lewej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory, fumaran bisoprololu, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, monoterapia nadciśnienia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, ramipryl, terapia substytucyjna, wielochorobowość, zabieg rewaskularyzacyjny, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramipril Actavis 10 mg
Ramipril Actavis, dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg, jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, który może znacząco wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy wynikające z obniżenia ciśnienia tętniczego. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów w okresach zwiększonego ryzyka, tj. na początku terapii, podczas zmiany leczenia oraz po zwiększeniu dawki. Zaleca się, aby pacjenci powstrzymywali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez co najmniej kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po modyfikacji dawkowania, co powinno być jasno zakomunikowane i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, początek leczenia, ramipril, ramipryl, substancja pomocnicza, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmiana leczenia, zwiększenie dawki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ampril 5 mg tabletki 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ramiprylu wykazały brak toksyczności ostrej po podaniu doustnym u gryzoni i psów, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa przy pojedynczym przedawkowaniu. Toksyczność przewlekła badana na szczurach, psach i małpach ujawniła zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz zmiany w morfologii krwi, zgodne z mechanizmem działania inhibitorów ACE. Maksymalne dawki dobrze tolerowane wynosiły odpowiednio 2,0 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp. Przy wysokich dawkach (250 mg/kg/dobę) u psów i małp obserwowano znaczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego, co odzwierciedla farmakodynamiczne działanie leku na układ renina-angiotensyna-aldosteron.
Ampril, aparat przykłębuszkowy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, morfologia krwi, mutagenność i genotoksyczność, poszerzenie miedniczki nerkowej, przedawkowanie, ramipryl, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, uszkodzenie nerki, właściwość teratogenna, zaburzenie równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – ACEBIS 10 mg + 5 mg
ACEBIS to lek złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-bloker), stosowany jako terapia substytucyjna u pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali te substancje oddzielnie w identycznych dawkach i osiągnęli stabilizację choroby. Dostępny jest w sześciu dawkach: 2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Wskazania obejmują nadciśnienie tętnicze, przewlekły zespół wieńcowy, jawne choroby układu sercowo-naczyniowego o etiologii miażdżycowej, cukrzycę z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego, przewlekłą niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory oraz prewencję wtórną po ostrym zawale mięśnia sercowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która waha się od 40,97 mg w dawkach 2,5 mg + 1,25 mg i 2,5 mg + 2,5 mg, do 163,88 mg w dawkach 10 mg + 5 mg i 10 mg + 10 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
beta-bloker, bisoprolol, choroba naczyń obwodowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wieńcowa serca, cukrzyca, czynność skurczowa lewej komory, działanie hipotensyjne, inhibitor ACE, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność serca, przewlekły zespół wieńcowy, ramipryl, remodeling serca, rewaskularyzacja, terapia substytucyjna, udar mózgu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ivipril 5 mg
Przedkliniczne badania ramiprylu, substancji czynnej Iviprilu, wykazały niski potencjał toksyczny przy jednorazowym podaniu doustnym u szczurów i psów. W badaniach przewlekłych na szczurach, psach i małpach zaobserwowano zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz zmiany hematologiczne typowe dla inhibitorów ACE. Znaczące powiększenie aparatu przykłębuszkowego stwierdzono u psów i małp przy dawce 250 mg/kg/dobę, co odzwierciedla farmakodynamiczną aktywność leku. Dawki dobrze tolerowane, niepowodujące szkodliwych efektów, wynosiły odpowiednio: 2,0 mg/kg/dobę u szczurów, 2,5 mg/kg/dobę u psów oraz 8 mg/kg/dobę u małp. Badania reprodukcyjne na szczurach, królikach i małpach nie wykazały działania teratogennego ani upośledzenia płodności, jednak przy dawkach ≥50 mg/kg/dobę u szczurów stwierdzono nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa (poszerzenie miedniczek nerkowych).
aparat przykłębuszkowy, dawka terapeutyczna, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, morfologia krwi, poszerzenie miedniczki nerkowej, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, przeciwwskazanie do stosowania, ramipryl, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie DNA, uszkodzenie nerek, właściwość mutagenna, właściwość teratogenna, wpływ na reprodukcję, zaburzenie równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 5 mg + 5 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed to preparat złożony zawierający trzy substancje czynne, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Standardowa dawka to jedna kapsułka na dobę, przyjmowana niezależnie od posiłków. Terapia nie powinna być rozpoczynana od produktu złożonego ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego; zaleca się indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych składników przed przejściem na preparat złożony. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie ustala się na podstawie klirensu kreatyniny: dla ≥60 ml/min maksymalna dawka wynosi 10 mg + 10 mg + 25 mg, dla 30-60 ml/min 5 mg + 10 mg + 25 mg, a stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie <30 ml/min i bezmoczu. U pacjentów hemodializowanych dopuszczalna dawka to 5 mg + 10 mg + 25 mg, podawana kilka godzin po hemodializie. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy.
amlodypina, bezmocz, biodostępność, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, czynność nerek, działanie niepożądane, hemodializa, hemodializoterapia, hydrochlorotiazyd, klirens kreatyniny, lek moczopędny, niedociśnienie tętnicze, ramipryl, stężenie potasu, surowica krwi, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tritace 2,5 comb 2,5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Tritace comb to preparat złożony zawierający ramipryl (2,5 mg lub 5 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg) w formie tabletek, przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia ramiprylem lub hydrochlorotiazydem nie przyniosła wystarczającej kontroli ciśnienia. Ramipryl, jako inhibitor ACE, hamuje konwersję angiotensyny I do angiotensyny II, co skutkuje rozszerzeniem naczyń i obniżeniem oporu obwodowego, natomiast hydrochlorotiazyd działa jako diuretyk tiazydowy, zwiększając wydalanie sodu i wody, co zmniejsza objętość krwi i ciśnienie tętnicze. Tabletki dostępne są w dwóch dawkach: 2,5 mg + 12,5 mg (wymiary 8 x 4,4 mm) oraz 5 mg + 25 mg (wymiary 10 x 5,6 mm), obie z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
angiotensyna, ciśnienie krwi, ciśnienie tętnicze, diuretyk tiazydowy, działanie hipotensyjne, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie skojarzone, monoterapia ramiprylem, naczynia krwionośne, nadciśnienie tętnicze, objętość krwi, opór obwodowy, preparat złożony, ramipryl, współpraca pacjenta, wydalanie sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – ApoRami 5 mg
Lek ApoRami zawierający ramipryl charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, z osiągnięciem maksymalnego stężenia w osoczu w ciągu 1 godziny oraz biodostępnością aktywnego metabolitu ramiprylatu na poziomie 45% dla dawek 2,5 mg i 5 mg. Ramiprylat osiąga stężenie maksymalne po 2-4 godzinach, a stan stacjonarny w osoczu jest osiągany około 4 dnia leczenia przy dawkowaniu raz na dobę. Ramipryl wiąże się z białkami osocza w 73%, natomiast ramiprylat w 56%. Metabolizm ramiprylu zachodzi niemal całkowicie w organizmie, przekształcając go do ramiprylatu i dalszych metabolitów, które są eliminowane głównie przez nerki. Efektywny okres półtrwania ramiprylatu wynosi 13-17 godzin dla dawek 5-10 mg, a dla mniejszych dawek (1,25-2,5 mg) jest dłuższy, co wynika z wysycenia enzymu ACE i powolnej dysocjacji leku od enzymu.
biodostępność, biotransformacja, efektywny okres półtrwania, enzym konwertujący angiotensynę, ester diketopiperazynowy, esteraza wątrobowa, klirens kreatyniny, klirens ramiprylatu, kwas diketopiperazynowy, mleko kobiece, nadciśnienie tętnicze, nerka, objętość dystrybucji, przewód pokarmowy, ramipryl, ramiprylat, stężenie maksymalne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 10 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest wskazany jako terapia zastępcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy osiągnęli kontrolę ciśnienia przy stosowaniu trzech substancji czynnych (ramipryl, amlodypina, hydrochlorotiazyd) podawanych oddzielnie w dawkach odpowiadających jednej z sześciu dostępnych kombinacji: 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 5 mg + 25 mg, 5 mg + 10 mg + 25 mg, 10 mg + 5 mg + 25 mg oraz 10 mg + 10 mg + 25 mg. Preparat dostępny jest w formie kapsułek twardych o zróżnicowanym wyglądzie, co ułatwia identyfikację dawki. Zastosowanie terapii złożonej w jednej kapsułce może poprawić adherence pacjenta poprzez uproszczenie schematu leczenia i zwiększenie wygody stosowania, co przekłada się na lepszą kontrolę ciśnienia tętniczego.
adherencja, amlodypina, farmakoterapia, hydrochlorotiazyd, kapsułka twarda, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie zastępcze, nadciśnienie tętnicze, oporne nadciśnienie tętnicze, podeszły wiek, produkt złożony, ramipryl, ramipryl amlodypina hydrochlorotiazyd, ryzyko sercowo-naczyniowe, substancja czynna, terapia zastępcza, terapia złożona, współpraca pacjenta - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ramizek Plus 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramizek Plus zawiera ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk). Przedawkowanie bisoprololu może skutkować bradykardią (<60 uderzeń/min), niedociśnieniem tętniczym, skurczem oskrzeli, ostrą niewydolnością serca oraz hipoglikemią. Opisano przypadki przyjęcia dawki do 2000 mg bisoprololu, gdzie dominowały bradykardia i niedociśnienie, z pełnym powrotem do zdrowia pacjentów. Ramipryl w przedawkowaniu powoduje nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych prowadzące do znacznego niedociśnienia i wstrząsu, bradykardię, zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza hiperkaliemię) oraz niewydolność nerek. Zarówno bisoprolol, jak i ramiprylat (aktywny metabolit ramiprylu) są słabo usuwane przez hemodializę, co ogranicza skuteczność tej metody w zatruciach.
agonista receptorów alfa1-adrenergicznych, aminofilina, angiotensyna II, beta-adrenolityk, beta2-sympatykomimetyk, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba wieńcowa, hemodializa, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, leki inotropowe, leki moczopędne, leki obkurczające naczynia, leki rozszerzające oskrzela, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, ostra niewydolność serca, płukanie żołądka, ramipryl, ramiprylat, rozszerzenie naczyń obwodowych, skurcz oskrzeli, stymulacja serca, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramve 10 mg 10 mg
RAMVE 10 mg, zawierający ramipryl – inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne, choć niejednoznacznie potwierdzone, ryzyko teratogenne. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży, gdyż długotrwała ekspozycja może prowadzić do poważnych powikłań u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia kości czaszki. U noworodków narażonych na ramipryl w okresie prenatalnym obserwuje się niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej RAMVE 10 mg, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia o udowodnionym bezpieczeństwie w ciąży. Zaleca się również diagnostykę ultrasonograficzną czynności nerek i czaszki płodu.
czynność nerek płodu, diagnostyka ultrasonograficzna, drugi i trzeci trymestr ciąży, dysfagia, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obniżanie ciśnienia tętniczego, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, ramipryl, skąpomocz, toksyczność płodowa, zaburzenie rozwoju płuc, zaburzenie układu moczowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramizek Combi 5 mg + 10 mg
Ramizek Combi, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na toksyczne działanie na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W I trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej ramipryl, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej. Zaleca się regularne badania ultrasonograficzne w celu monitorowania funkcji nerek i rozwoju czaszki płodu. Noworodki narażone na inhibitory ACE mogą wykazywać niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię, co wymaga uważnej obserwacji.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, główka plemnika, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, pogorszenie czynności nerek, ramipryl, skąpomocz, toksyczne działanie na płód - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – ACEBIS 10 mg + 10 mg
ACEBIS to lek w postaci kapsułek twardych, będący terapią substytucyjną dla dorosłych pacjentów stabilnie leczonych ramiprylem i bisoprololem w dawkach odpowiadających preparatowi złożonemu. Wskazania obejmują nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie z przewlekłym zespołem wieńcowym, chorobę wieńcową, udar mózgu, chorobę naczyń obwodowych, cukrzycę z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego oraz przewlekłą niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory, szczególnie w prewencji wtórnej po zawale mięśnia sercowego. Preparat dostępny jest w sześciu dawkach: od 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu do 10 mg + 10 mg, co umożliwia indywidualizację terapii zgodnie z dotychczas stosowanymi dawkami leków osobnych.
bisoprolol, choroba naczyń obwodowych, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wieńcowa, cukrzyca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, czynność skurczowa lewej komory, fumaran bisoprololu, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, przebyty zawał mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność serca, przewlekły zespół wieńcowy, ramipryl, rewaskularyzacja, terapia substytucyjna, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramipril Genoptim 2,5 mg
Ramipril Genoptim, zawierający ramipryl w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód i noworodka. W pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania ramiprylu z powodu potencjalnego, choć nie w pełni potwierdzonego, ryzyka teratogennego. W drugim i trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany, gdyż może powodować poważne powikłania, takie jak pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a u noworodków – niewydolność nerek, niedociśnienie oraz hiperkaliemię. W przypadku ekspozycji na ramipryl od drugiego trymestru konieczne jest monitorowanie ultrasonograficzne czynności nerek i struktury czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka pod kątem parametrów hemodynamicznych i elektrolitowych.
badanie ultrasonograficzne, ciśnienie tętnicze, diureza, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hipoplazja płuc, inhibitor ACE, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, ramipryl, skąpomocz, stężenie elektrolitów, trymestr ciąży, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ApoRami 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ramiprylu, substancji czynnej preparatu ApoRami, wykazały brak ostrej toksyczności po jednorazowym podaniu doustnym u gryzoni i psów. W badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów, psów i małp zaobserwowano zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz zmiany morfologii krwi. Znaczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego wystąpiło u psów i małp przy dawkach dobowych 250 mg/kg. Maksymalne dawki dobrze tolerowane (NOAEL) wyniosły odpowiednio: szczury 2,0 mg/kg/dobę, psy 2,5 mg/kg/dobę oraz małpy 8,0 mg/kg/dobę. Badania reprodukcyjne nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, jednak dawki ≥50 mg/kg u samic w ciąży i laktacji powodowały trwałe uszkodzenia nerek potomstwa (poszerzenie miedniczek nerkowych).
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramicor 5 mg
Ramipryl, substancja czynna leku Ramicor, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym zarówno łagodne, jak i potencjalnie zagrażające życiu reakcje. Najczęściej obserwowanymi objawami są uporczywy, nieproduktywny kaszel oraz obniżenie ciśnienia tętniczego (niedociśnienie, hipotonia). Do poważnych działań niepożądanych należą obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek z podwyższonym stężeniem azotu mocznikowego i kreatyniny), zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, aplazja szpiku, pancytopenia), uszkodzenia wątroby (podwyższone transaminazy, bilirubina sprzężona, żółtaczka cholestatyczna) oraz ciężkie reakcje skórne. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co pozwala na precyzyjne monitorowanie ryzyka u pacjentów.
agranulocytoza, aplazja szpiku, arytmia, dławica piersiowa, duszność, dyspepsja, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hipotonia, jadłowstręt, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, nieproduktywny kaszel, objaw Raynauda, obniżenie ciśnienia tętniczego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, przekrwienie błony śluzowej nosa, Ramicor, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, SIADH, splątanie, suchy kaszel, szum uszny, tachykardia, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenie czucia smaku, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie lękowe, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie zatok przynosowych, zawał mięśnia sercowego, zespół niewłaściwego wydzielania wazopresyny, zmniejszenie liczby erytrocytów, zmniejszona liczba płytek krwi, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kastel 20 mg + 10 mg
Lek Kastel to preparat w formie kapsułek twardych, zawierający kombinację rozuwastatyny (10 mg lub 20 mg) oraz ramiprylu (5 mg lub 10 mg), przeznaczony do leczenia substytucyjnego u dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie jest skutecznie kontrolowane ramiprylem. Wskazania obejmują pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i współistniejącymi zaburzeniami lipidowymi, takimi jak pierwotna hipercholesterolemia (typ IIa), dyslipidemia mieszana (typ IIb) oraz homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia. Preparat jest również zalecany u pacjentów z wysokim ryzykiem pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego, jako element kompleksowej profilaktyki, uzupełniający modyfikację innych czynników ryzyka. Ocena ryzyka powinna być przeprowadzona za pomocą skal SCORE lub SCORE2.
cholesterol całkowity, ciśnienie tętnicze krwi, dyslipidemia mieszana, frakcja LDL-C, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, kapsułka twarda, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie hipolipemizujące, leczenie substytucyjne, pierwotna hipercholesterolemia, pierwotne nadciśnienie tętnicze, profilaktyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, ramipryl, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, ryzyko zdarzenia sercowo-naczyniowego, stężenie cholesterolu, terapia hipolipemizująca, trójglicerydy, zaburzenie lipidowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramidilan HCT 10 mg + 5 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Ramidilan HCT, zawierającego ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, wykazały, że ramipryl nie wykazuje działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i małp. Jednakże podawanie wysokich dawek ramiprylu (≥50 mg/kg mc./dobę) w okresie ciąży i laktacji u szczurów prowadziło do trwałych uszkodzeń nerek potomstwa, manifestujących się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Uszkodzenia nerek obserwowano także u młodych szczurów po pojedynczych dawkach, co wskazuje na szczególną wrażliwość rozwijających się nerek na tę substancję czynną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed to złożony preparat hipotensyjny łączący trzy mechanizmy działania: ramipryl jako inhibitor ACE, amlodypinę (w formie soli bezylan amlodypiny) jako bloker kanałów wapniowych oraz hydrochlorotiazyd jako diuretyk tiazydowy. Dostępny jest w sześciu wariantach dawkowania, umożliwiających indywidualne dostosowanie terapii: od 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny + 12,5 mg hydrochlorotiazydu do 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny + 25 mg hydrochlorotiazydu. Warto podkreślić, że dawki amlodypiny odpowiadają odpowiednio 6,934 mg (dla 5 mg amlodypiny) i 13,868 mg (dla 10 mg amlodypiny) amlodypiny bezylanu. Preparat występuje w formie kapsułek twardych o zróżnicowanej kolorystyce, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek, a skład otoczki zawiera m.in. tlenki żelaza i dwutlenek tytanu.
amlodypina, amlodypiny bezylan, bloker kanałów wapniowych, celuloza mikrokrystaliczna, diuretyk tiazydowy, dysfagia, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, preparat hipotensyjny, ramipryl, skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 10 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie poprzez działania niepożądane związane ze spadkiem ciśnienia tętniczego, takie jak zawroty głowy i oszołomienie. Ryzyko to jest szczególnie istotne w początkowej fazie terapii, po zmianie schematu leczenia na terapię trójskładnikową oraz po zwiększeniu dawki leku. Zaleca się, aby pacjenci powstrzymywali się od prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki oraz po każdej modyfikacji dawkowania, a także aby lekarze indywidualnie oceniali reakcję pacjenta na lek przed zezwoleniem na powrót do aktywności wymagających koncentracji i szybkiego reagowania.
amlodypina, efekt hipotensyjny, efekt wazodylatacyjny, hydrochlorotiazyd, interakcje lekowe, leczenie hipotensyjne, lek hipotensyjny, leki psychotropowe, monoterapia, nagły spadek ciśnienia tętniczego, objawy hipotensyjne, odwodnienie organizmu, opioidy, oszołomienie, ramipryl, schemat dawkowania, spadek ciśnienia tętniczego, terapia dwulekowa, terapia trójskładnikowa, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramladio 10 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Ramladio, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały, że ramipryl charakteryzuje się niskim potencjałem toksycznym przy jednorazowym podaniu doustnym u gryzoni i psów. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach, psach i małpach tolerowano dawki odpowiednio do 2, 2,5 i 8 mg/kg/dobę bez szkodliwych efektów, choć obserwowano zaburzenia elektrolitowe, zmiany w morfologii krwi oraz powiększenie aparatu przykłębuszkowego przy dawkach 250 mg/kg/dobę. Ramipryl nie wykazywał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, jednak dawki ≥50 mg/kg/dobę podawane ciężarnym samicom szczurów powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności nie potwierdziły potencjału genotoksycznego ramiprylu.
amlodypina, aparat przykłębuszkowy, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, miedniczka nerkowa, morfologia krwi, mutagenność, ramipryl, spermatyda, testosteron, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerki, właściwość teratogenna, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon substancji czynnych
Empagliflozyna – Interakcje
Empagliflozyna, substancja czynna leku Empelic, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają znaczenie kliniczne w terapii cukrzycy. Szczególną uwagę należy zwrócić na nasilenie działania moczopędnego przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków tiazydowych i pętlowych, co zwiększa ryzyko odwodnienia i niedociśnienia tętniczego. Ponadto, kojarzone leczenie z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika wymaga modyfikacji dawek ze względu na podwyższone ryzyko hipoglikemii. Empagliflozyna zwiększa także wydalanie litu, co może obniżać jego stężenie w surowicy – konieczne jest częste monitorowanie poziomu litu, zwłaszcza po rozpoczęciu terapii lub zmianie dawki. Alkohol może potęgować ryzyko hipoglikemii i nasilać działanie diuretyczne, dlatego pacjentów należy ostrzec o konieczności ostrożności i monitorowania stanu nawodnienia oraz glikemii.
alkohol etylowy, białko oporności raka sutka, digoksyna, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, doustny środek antykoncepcyjny, empagliflozyna, epizod hipoglikemiczny, fenytoina, gemfibrozyl, glikoproteina p, glimepiryd, hipoglikemia, hydrochlorotiazyd, indukcja UGT, insulina, kontrola glikemii, kwas glukuronowy, lek moczopędny, linagliptyna, metformina, niedociśnienie tętnicze, odwodnienie, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, pole pod krzywą stężenia, probenecyd, ramipryl, ryfampicyna, simwastatyna, sitagliptyna, stężenie litu, stężenie maksymalne, torasemid, transporter wychwytu nerkowego, urydyno-difosfo-glukuronylotransferaza, warfaryna, werapamil - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – ApoRami 5 mg
Stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny, w tym ramiprylu (dostępnego w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg i 10 mg), może powodować działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie poprzez objawy hipotensyjne, takie jak zawroty głowy. Ryzyko upośledzenia zdolności psychomotorycznych jest szczególnie wysokie na początku terapii, po zmianie leku, po przyjęciu pierwszej dawki oraz po zwiększeniu dawki. Wyższe dawki ramiprylu mogą nasilać te objawy, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania pacjenta.
ApoRami, ciśnienie tętnicze, dawkowanie ramiprylu, działanie niepożądane, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, objaw obniżenia ciśnienia, obniżenie ciśnienia tętniczego, ramipryl, rozpoczęcie terapii, terapia ramiprylem, wpływ na zdolność psychomotoryczną, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmiana dawkowania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rimal 5 mg + 10 mg
Lek Rimal to preparat w formie kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w czterech kombinacjach dawek: 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny, 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny. Różnorodność dawek umożliwia indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i wyglądem, co ułatwia ich identyfikację w praktyce klinicznej.
amlodypina bezylan, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glicerolu dibehenian, hypromeloza, indygotyna, kapsułka twarda, krospowidon, modyfikator uwalniania substancji, nadciśnienie tętnicze, ramipryl, środek wiążący, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, terapia indywidualna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramicor 10 mg
Lek Ramicor zawiera ramipryl w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek o charakterystycznym wyglądzie ułatwiającym identyfikację. Tabletki 2,5 mg mają wymiary 8,1 × 4,1 × 3,1 mm i różowe do czerwonych plamki, 5 mg – 8,1 × 4,1 × 3,15 mm z jasnożółtymi plamkami, natomiast 10 mg – 12,1 × 6,0 × 3,75 mm z podobnym zabarwieniem. Każda tabletka posiada linie podziału umożliwiające podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną (Avicel PH 112 i PH 101), skrobię żelowaną kukurydzianą, tlenki żelaza (żółty i czerwony) oraz sodu stearylofumaran, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dawka tabletki, dawkowanie leku, droga podania leku, hypromeloza, linia podziału tabletki, okres ważności leku, podanie doustne, postać farmaceutyczna, Ramicor, ramipryl, skrobia żelowana kukurydziana, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumilar Duo 10 mg + 10 mg
Sumilar Duo to preparat łączący ramipryl, inhibitor ACE, oraz amlodypinę, bloker kanałów wapniowych, co wiąże się z różnorodnym profilem działań niepożądanych. Ramipryl najczęściej powoduje hiperkaliemię, bóle i zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne, suchy kaszel, zapalenia oskrzeli i zatok, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz wysypki skórne. Ciężkie działania niepożądane obejmują agranulocytozę, pancytopenię, zawał mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, niewydolność wątroby i nerek oraz poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Amlodypina wywołuje często senność, zawroty głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, obrzęki obwodowe i zmęczenie, a w rzadkich przypadkach leukopenię, małopłytkowość, migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy oraz podobne ciężkie reakcje skórne i zapalne. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, amlodypina, bloker kanałów wapniowych, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, ramipryl, rumień wielopostaciowy, senność, suchy kaszel, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaczerwienienie twarzy, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie oskrzeli, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Interakcje leku – Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Ramidilan HCT, zawierający ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, nie był formalnie badany pod kątem interakcji lekowych, jednak znane są interakcje poszczególnych składników. Ramidilan HCT może nasilać działanie hipotensyjne innych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym diuretyków. Przeciwwskazane jest łączenie z solami litu (ryzyko toksyczności litu z powodu zmniejszonego wydalania), sakubitrylem/walsartanem (zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego, konieczny odstęp 36 godzin), błonami dializacyjnymi o dużej przepuszczalności (ryzyko reakcji rzekomoanafilaktycznych) oraz grejpfrutem/sokiem grejpfrutowym (zwiększona biodostępność amlodypiny i nasilenie działania hipotensyjnego). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas, trimetoprimu, heparyny i cyklosporyny, wymagających ścisłej kontroli stężenia potasu w surowicy.
amiloryd, amlodypina, biodostępność, cyklosporyna, działanie hipotensyjne, heparyna, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipotonia ortostatyczna, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, ko-trimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny oszczędzający potas, lek moczopędny tiazydowy, lek przeciwnadciśnieniowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ramipryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sok grejpfrutowy, spironolakton, stężenie litu w surowicy, stężenie potasu w surowicy, substytut soli, suplement potasu, triamteren, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Apoauronarami 2,5 mg
Ramipryl (Apoauronarami) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Przeciwwskazane jest łączenie ramiprylu z sakubitrylem/walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego – leczenie tymi lekami powinno być rozdzielone co najmniej 36-godzinnym odstępem. Ponadto, stosowanie ramiprylu podczas hemodializy lub hemofiltracji z błonami poliakrylonitrylowymi oraz aferezy lipoprotein z siarczanem dekstranu zwiększa ryzyko ciężkich reakcji anafilaktoidalnych, co wymaga zastosowania alternatywnych dializatorów. Istotne jest także unikanie jednoczesnego stosowania leków oszczędzających potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementów potasu, trimetoprimu, ko-trimoksazolu, cyklosporyny i heparyny, które mogą prowadzić do hiperkaliemii – w przypadku konieczności takiego połączenia zalecane jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy. Podwójna blokada układu RAA (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, aliskiren) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek.
allopurinol, antagonista receptora α1-adrenergicznego, azotan, baklofen, cyklosporyna, cytostatyk, dobutamina, dopamina, epinefryna, ewerolimus, hemodializa, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor kinazy mTOR, insulina, izoproterenol, ko-trimoksazol, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lit, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, prokainamid, racekadotryl, ramipryl, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl walsartan, spironolakton, sympatykomimetyk, syrolimus, temsyrolimus, trójcykliczny lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hematologiczne