Przeciwwskazania stosowania leku ACEBIS

Lek ACEBIS, zawierający jako substancje czynne ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), podlega szeregowi istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach klinicznych:¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Nadwrażliwość na ramipryl, bisoprolol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie. Dotyczy to również nadwrażliwości na inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy, która występuje w produkcie w różnych ilościach w zależności od dawki.²

Przeciwwskazaniem do stosowania leku ACEBIS jest również obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE, a także dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.³

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na obecność bisoprololu w składzie leku, ACEBIS nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ostrą niewydolnością serca lub podczas epizodów dekompensacji niewydolności serca wymagających dożylnego leczenia inotropowego⁴
• Wstrząsem kardiogennym⁵
• Zaburzeniami przewodnictwa takimi jak:
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora serca)⁶
  • Zespół chorej zatoki⁷
  • Blok zatokowo-przedsionkowy⁸
• Objawową bradykardią⁹
• Objawowym niedociśnieniem¹⁰

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Lek ACEBIS jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc ze względu na działanie blokujące receptory beta-adrenergiczne, które może prowadzić do skurczu oskrzeli i pogorszenia funkcji układu oddechowego.¹¹

Przeciwwskazania naczyniowe

Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych lub ciężkimi postaciami zespołu Raynauda. Bisoprolol może nasilać objawy niedokrwienia kończyn w tych stanach chorobowych.¹²

Ponadto, przeciwwskazaniem jest znaczące obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy do jedynej nerki, co związane jest z komponentem inhibitora ACE w leku ACEBIS.¹³

Przeciwwskazania endokrynologiczne

Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku ACEBIS. Beta-adrenolityki mogą prowadzić do niebezpiecznego wzrostu ciśnienia tętniczego u pacjentów z tym schorzeniem, jeśli nie zastosowano wcześniej odpowiedniej blokady receptorów alfa-adrenergicznych.¹⁴

Przeciwwskazania metaboliczne

Kwasica metaboliczna jest przeciwwskazaniem do stosowania leku ACEBIS ze względu na potencjalne ryzyko pogorszenia tego stanu przez inhibitor ACE.¹⁵

Przeciwwskazania w okresie ciąży

Stosowanie leku ACEBIS jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenia płodu i noworodka, w tym hipotensję, niewydolność nerek, hiperkaliemię i hipoplazję czaszki.¹⁶

Przeciwwskazania dotyczące skojarzeń lekowych

Lek ACEBIS nie powinien być stosowany w następujących skojarzeniach lekowych:

• W skojarzeniu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73m²)¹⁷
• W skojarzeniu z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego¹⁸

Przeciwwskazania związane z zabiegami medycznymi

Lek ACEBIS jest przeciwwskazany podczas zabiegów pozaustrojowych prowadzących do kontaktu krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami. Inhibitory ACE mogą powodować reakcje anafilaktoidalne podczas takich zabiegów.¹⁹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku ACEBIS?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć korzyści i ryzyko terapii lekiem ACEBIS i potencjalnie odradzić jego stosowanie:

Pacjenci z wysokim ryzykiem obrzęku naczynioruchowego

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego, zwłaszcza z wcześniejszymi epizodami tego powikłania niezwiązanymi z terapią inhibitorami ACE, należy rozważyć alternatywną terapię, szczególnie gdy w wywiadzie występowały reakcje alergiczne.²⁰

Osoby z niestabilnym ciśnieniem tętniczym

U pacjentów z tendencją do hipotonii, zwłaszcza przy odwodnieniu, hiponatremii, leczeniu diuretykami, dializoterapii, biegunce lub wymiotach, należy rozważyć odradzenie terapii lub bardzo ostrożne jej prowadzenie z intensywnym monitorowaniem ciśnienia tętniczego.²¹

Pacjenci z zagrożeniem nagłym pogorszeniem układu krążenia

Należy odradzić stosowanie leku ACEBIS u pacjentów z niestabilną niewydolnością serca, po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego, a także w przypadku jakichkolwiek objawów wskazujących na możliwość dekompensacji układu krążenia.²²

Pacjenci z astmą i POChP

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą lub POChP należy bardzo ostrożnie rozważyć stosowanie leku ACEBIS i w przypadkach wątpliwych odradzić terapię na rzecz bezpieczniejszych alternatyw. Nawet łagodna bronchospastyczność może być nasilana przez bisoprolol.²³

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami rytmu

W przypadku pacjentów z tendencją do bradykardii, z zaburzeniami przewodnictwa I stopnia lub innymi arytmiami, które nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, należy rozważyć alternatywną terapię i dokładnie monitorować parametry rytmu serca.²⁴

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z nierozpoznanym wcześniej zwężeniem tętnicy nerkowej lub podejrzeniem takiego stanu, należy przed włączeniem terapii wykonać diagnostykę naczyń nerkowych i potencjalnie odradzić stosowanie leku ACEBIS.²⁵