toksyczna martwica naskórka
Toksyczna martwica naskórka (Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) to ciężka, zagrażająca życiu choroba skóry charakteryzująca się gwałtownym rozwojem martwicy naskórka obejmującej ponad 30% powierzchni ciała. Jest ona najcięższą postacią reakcji polekowej, z zespołem Stevensa-Johnsona (SJS) stanowiącym jej łagodniejszą formę.
Toksyczna martwica naskórka najczęściej jest wywołana przez leki, szczególnie antybiotyki (sulfonamidy), leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, lamotrygina), niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz allopurynol. Mechanizm patogenetyczny opiera się na reakcji immunologicznej prowadzącej do masowej apoptozy keratynocytów.
Obraz kliniczny TEN obejmuje objawy prodromalne (gorączka, ból gardła, złe samopoczucie), po których następuje gwałtowny rozwój rumieniowych zmian skórnych przechodzących w pęcherze i rozległe złuszczanie naskórka, odsłaniające bolesne, krwawiące powierzchnie przypominające oparzenia II stopnia. Charakterystyczny jest objaw Nikolskiego, gdy naskórek łatwo oddziela się od skóry właściwej przy delikatnym nacisku.
Leczenie TEN wymaga natychmiastowej hospitalizacji, najlepiej w oddziale intensywnej terapii lub oparzeniowym. Podstawą terapii jest odstawienie leku wywołującego, intensywna opieka pielęgnacyjna podobna do stosowanej w leczeniu oparzeń, wyrównywanie zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz zapobieganie zakażeniom. W farmakoterapii stosuje się dożylne immunoglobuliny, glikokortykosteroidy oraz leki immunosupresyjne, choć ich skuteczność pozostaje przedmiotem dyskusji.
Śmiertelność w przebiegu TEN wynosi od 25% do 35%, a rokowanie można oszacować przy pomocy skali SCORTEN uwzględniającej takie czynniki jak wiek, choroby współistniejące oraz parametry laboratoryjne. U pacjentów, którzy przeżyli epizod TEN, mogą wystąpić długoterminowe powikłania, zwłaszcza dotyczące oczu, błon śluzowych oraz płuc.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej – Działania niepożądane
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej, stosowany m.in. w syropie Flegatussin (w połączeniu z kwiatem dziewanny i bromoheksyną), charakteryzuje się ogólnie dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane. Do najczęstszych należą objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha oraz biegunka, z nieznaną częstością występowania. U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka preparaty te mogą nasilać objawy podstawowej choroby. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się reakcje nadwrażliwości, a bardzo rzadko (≤1/10 000) objawy neurologiczne, takie jak bóle i zawroty głowy. Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy oraz świąd, występują z nieznaną częstością i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz wdrożenia odpowiedniego postępowania.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bromoheksyna, choroba wrzodowa żołądka, działanie niepożądane, Flegatussin, kwiat dziewanny, leczenie objawowe, monitoring bezpieczeństwa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z babki lancetowatej, wymioty, wysypka, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daptomycin Accord Healthcare
Daptomycyna wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz eozynofilowego zapalenia płuc. Aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK) powinna być oznaczana przed rozpoczęciem terapii i co najmniej raz w tygodniu, a u pacjentów z ryzykiem miopatii (np. klirens kreatyniny < 80 mL/min, hemodializa, stosowanie leków miotoksycznych) częściej, nawet co 2-3 dni w pierwszych dwóch tygodniach. W przypadku wzrostu CPK powyżej 5-krotnej górnej granicy normy z objawami mięśniowymi należy przerwać leczenie. Daptomycyna jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko uszkodzenia układu mięśniowego i nerwowego. Ponadto, u pacjentów leczonych daptomycyną obserwowano reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (DRESS, SJS, TEN) oraz cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
anafilaksja, biegunka związana z Clostridioides difficile, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, ciężka skórna reakcja niepożądana, cyklosporyna, czas protrombinowy, daptomycyna, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, eozynofilowe zapalenie płuc, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hemodializa, hipoksyjna niewydolność oddechowa, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią, Staphylococcus aureus, steroidoterapia, toksyczna martwica naskórka, współczynnik znormalizowany międzynarodowy, zakażenie enterokokowe, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flegtac ORO
Stosowanie bromoheksyny chlorowodorku w dawce 4 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Flegtac ORO) wymaga uwzględnienia istotnych środków ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz astmą oskrzelową. W przypadku zakażeń bakteryjnych dróg oddechowych zaleca się terapię skojarzoną z antybiotykami i lekami rozszerzającymi oskrzela. Kluczowe jest także zapewnienie prawidłowego nawodnienia pacjenta, szczególnie przy gorączce, co wspomaga rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie, potęgując mukolityczne działanie bromoheksyny.
astma, błona śluzowa przewodu pokarmowego, bromoheksyna chlorowodorek, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja skórna, działanie mukolityczne, lek rozszerzający drogi oddechowe, odkrztuszanie, ostra uogólniona krostkowica, reaktywność dróg oddechowych, rumień wielopostaciowy, stan zapalny dróg oddechowych, toksyczna martwica naskórka, wydzielina oskrzelowa, wysypka skórna, zakażenie bakteryjne, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daptomycin Accordpharma
Daptomycyna jest wskazana głównie w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus, jednak dane kliniczne dotyczące RIE są ograniczone do 19 dorosłych pacjentów. Lek nie jest skuteczny w leczeniu zapalenia płuc i niezalecany u dzieci poniżej 18 lat z RIE. Brak jest również dowodów na skuteczność daptomycyny w zakażeniach enterokokowych, w tym Enterococcus faecalis i Enterococcus faecium, a także u pacjentów z zakażeniami sztucznej zastawki lub lewostronnym zapaleniem wsierdzia. W trakcie terapii należy monitorować aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK) w osoczu, szczególnie u pacjentów z klirensem kreatyniny < 80 ml/min, stosujących dializę lub leki predysponujące do miopatii (np. statyny, fibraty, cyklosporyna). Aktywność CPK powinna być oznaczana przed leczeniem i co najmniej raz w tygodniu, a u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawet co 2-3 dni przez pierwsze dwa tygodnie terapii. Przerwanie leczenia jest wskazane, gdy CPK przekracza 5-krotnie górną granicę normy z objawami mięśniowymi lub przy niewyjaśnionych objawach mięśniowych.
anafilaksja, bakteriemia, biegunka związana z Clostridioides difficile, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, ciężka skórna reakcja niepożądana, cyklosporyna, czas protrombinowy, duszność, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, enterokok, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hemodializa, hipoksyjna niewydolność oddechowa, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, opłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią, Staphylococcus aureus, toksyczna martwica naskórka, współczynnik znormalizowany międzynarodowy, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diazepam Grindeks 10 mg/2 ml
Diazepam Genoptim w roztworze do wstrzykiwań (10 mg/2 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania przez personel medyczny. Najczęściej obserwuje się zmęczenie, senność i osłabienie, które są zależne od dawki i zwykle ustępują podczas kontynuacji terapii. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do uzależnienia fizycznego oraz objawów odstawienia. Reakcje paradoksalne, takie jak niepokój ruchowy, pobudzenie, agresja, urojenia czy psychozy, występują rzadziej, ale wymagają natychmiastowego przerwania leczenia, szczególnie u dzieci, młodzieży i osób starszych. Diazepam może także powodować zaburzenia neurologiczne (ataksyja, dyzartria, niepamięć następcza), zaburzenia widzenia (podwójne i nieostre widzenie), a także poważne działania kardiologiczne, w tym niewydolność serca i zatrzymanie akcji serca, zwłaszcza po szybkim podaniu dożylnym.
ataksja, benzodiazepina, depresja oddechowa, diazepam, dyzartria, efekt odbicia, miejscowy obrzęk, nadmierne wydzielanie śliny, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, niepamięć następcza, nieregularne bicie serca, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, nudności, objawy odstawienia, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja paradoksalna, rumień, rumień wielopostaciowy, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, toksyczna martwica naskórka, uzależnienie fizyczne, wysypka skórna, zakrzepica żylna, zapalenie żył, zaparcia, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany naczyniowe, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco Junior 15 mg/5 ml
Ambroksol Hasco Junior (15 mg/5 ml, syrop) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które dotyczą głównie układu nerwowego, oddechowego oraz przewodu pokarmowego. Do często obserwowanych należą zaburzenia smaku (dysguezia), niedoczulica gardła oraz nudności i niedoczulica jamy ustnej. Niezbyt często występują biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej i ból brzucha. Rzadko pojawiają się zmiany skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, a z nieznaną częstością mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona krostkowica) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i świąd, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
ambroksol, dysguezia, hipoestezja, leukocytoza, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, osutka krostkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mucosolvan Max 75 mg
Produkt leczniczy Mucosolvan Max zawiera 75 mg ambroksolu chlorowodorku w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowanymi objawami ze strony przewodu pokarmowego są nudności (często, ≥ 1/100 do < 1/10), natomiast biegunka, wymioty, niestrawność i ból brzucha występują niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100). Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypki, świąd czy obrzęk, pojawiają się rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), natomiast reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz obrzęk naczynioruchowy i świąd mają częstość nieznaną i stanowią poważne zagrożenie dla życia, wymagając natychmiastowej interwencji medycznej.
ambroksol chlorowodorek, biegunka, ból brzucha, ciężkie działanie niepożądane, działanie niepożądane, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, konwencja MedDRA, Mucosolvan Max, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwkaszlowe, jednak jego stosowanie, zwłaszcza w preparatach łączonych jak Flegatussin (zawierający bromoheksynę), wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka ze względu na ryzyko nasilenia objawów. U chorych z astmą oskrzelową konieczne jest monitorowanie reaktywności dróg oddechowych. W przypadku niewydolności wątroby lub nerek istnieje ryzyko kumulacji metabolitów bromoheksyny, co może wymagać modyfikacji dawkowania i ścisłej kontroli parametrów biochemicznych. Należy zwracać uwagę na objawy takie jak duszność, gorączka i ropna plwocina, które wskazują na konieczność pilnej konsultacji lekarskiej.
astma oskrzelowa, benzoesan sodu, bromoheksyna, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, działanie przeciwkaszlowe, kontrola glikemii, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objawy grypopodobne, ostra uogólniona krostkowica, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, ropna plwocina, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wyciąg z babki lancetowatej, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany na błonach śluzowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco Max 60 mg
Stosowanie chlorowodorku ambroksolu w dawce 60 mg wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości, sklasyfikowanych zgodnie z konwencją MedDRA. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności u 1-10% pacjentów, a także biegunki, wymioty, niestrawność i ból brzucha u 0,1-1% leczonych. Objawy te mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują po odstawieniu leku. Rzadziej występują reakcje skórne, takie jak wysypka i pokrzywka (0,01-0,1%), a także poważne, choć o nieznanej częstości, ciężkie reakcje dermatologiczne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia leczenia.
ambroksol Hasco Max, biegunka, ból brzucha, chlorowodorek ambroksolu, ciężkie działanie niepożądane skórne, działanie niepożądane, konwencja MedDRA, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, trudność w połykaniu, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flavamed 15 mg/5 ml
Flavamed w formie syropu zawiera ambroksolu chlorowodorek w dawce 3 mg/ml (15 mg w 5 ml syropu). Lek ten może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia smaku, nudności, niedoczulica jamy ustnej i gardła oraz suchość w gardle. Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne, takie jak gorączka, obrzęk twarzy, wysypka i pokrzywka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne o nieznanej częstości, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka oraz ostrą uogólnioną krostkowicę, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej terapii.
ambroksolu chlorowodorek, dysgeuzja, dyspepsja, kserostomia, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie oddechowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flegtac Kaszel
Preparat Flegtac Kaszel zawiera bromoheksynę chlorowodorek w stężeniu 1,6 mg/ml i wymaga stosowania z zachowaniem szczególnych środków ostrożności. W terapii stanów zapalnych dróg oddechowych z zakażeniem bakteryjnym zaleca się łączne stosowanie bromoheksyny z antybiotykami oraz lekami rozszerzającymi oskrzela. Kluczowe jest także prawidłowe nawodnienie pacjenta, zwłaszcza przy gorączce, co sprzyja rozrzedzeniu wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej odkrztuszanie. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z ryzykiem choroby wrzodowej oraz u chorych na astmę oskrzelową ze względu na możliwość zaostrzenia objawów. W trakcie leczenia zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.
astma oskrzelowa, bromoheksyna chlorowodorek, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja skórna, działanie przeczyszczające, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glikol propylenowy, lek rozszerzający drogi oddechowe, metylu parahydroksybenzoesan, ostra uogólniona krostkowica, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reaktywność dróg oddechowych, rumień wielopostaciowy, stan zapalny dróg oddechowych, toksyczna martwica naskórka, wydzielina oskrzelowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie bakteryjne, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aflegan 7,5 mg/ml
Ambroksol chlorowodorek w formie roztworu do wstrzykiwań może wywoływać działania niepożądane sklasyfikowane według systemu MedDRA, z częstością od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz nieznaną. Zaburzenia układu immunologicznego obejmują reakcje nadwrażliwości (rzadko), obrzęk twarzy, duszność, gorączkę i dreszcze (bardzo rzadko), a także reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy o nieznanej częstości, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia oraz interwencji. Układ pokarmowy reaguje rzadko zgagą i zaparciami, natomiast nudności, wymioty, biegunka, niestrawność i bóle brzucha występują z nieznaną częstością. Reakcje skórne, od wysypki i pokrzywki (rzadko) po ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu zespoły, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica (częstość nieznana), wymagają szczególnej uwagi i natychmiastowego odstawienia leku.
ambroksol chlorowodorek, ból brzucha, ciężkie skórne działanie niepożądane, duszność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, obturacja dróg oddechowych, ostra uogólniona krostkowica, perystaltyka jelit, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, refluks żołądkowo-przełykowy, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, system MedDRA, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół dyspeptyczny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco 30 mg/5 ml
Ambroksol Hasco w postaci syropu (30 mg/5 ml) wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku (często, ≥1/100 do <1/10) oraz niedoczulicę gardła (często), co wiąże się z miejscowym działaniem leku na błonę śluzową. W obrębie układu pokarmowego często występują nudności i niedoczulica jamy ustnej, a niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą pojawić się biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz ból brzucha. Działania dermatologiczne, takie jak wysypka i pokrzywka, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), natomiast ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, mają częstość nieznaną i stanowią poważne zagrożenie dla pacjenta.
ambroksol, biegunka, ból brzucha, dysgeusia, dyspepsja, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, kserostomia, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość gardła, świąd, syrop leczniczy, terapia mukolityczna, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluoxetine Vitabalans 20 mg
Fluoksetyna, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które najczęściej obejmują bóle głowy, nudności, bezsenność, zmęczenie oraz biegunkę. Działania te występują bardzo często (≥1/10) i zazwyczaj ustępują w trakcie kontynuacji terapii, nie wymagając przerwania leczenia. Wśród poważniejszych, choć rzadszych działań niepożądanych, należy zwrócić uwagę na zespół serotoninowy, trombocytopenię, neutropenię, leukopenię, reakcje anafilaktyczne, hiponatremię oraz idiosynkratyczne zapalenie wątroby. W obrębie układu psychicznego obserwuje się ryzyko myśli i prób samobójczych, szczególnie u dzieci i młodzieży, a także zaburzenia snu, lęk, nerwowość i obniżenie libido. Działania niepożądane dotyczą także układu sercowego (przedłużenie QT, arytmie komorowe), pokarmowego (krwotok żołądkowo-jelitowy), skórnego (wysypka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz seksualnego (zaburzenia erekcji, wytrysku i orgazmu).
akatyzja, arytmia komorowa, astenia, ataksja, biegunka, ból głowy, choroba posurowicza, depersonalizacja, drgawka, dysfagia, dyskineza, dyspepsja, epizod maniakalny, fluoksetyna, gammaglutamylotransferaza, hiperprolaktynemia, hipomania, hiponatremia, hipotensja, idiosynkratyczne zapalenie wątroby, krwotok poporodowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, leukopenia, mania, mioklonia, myśl samobójcza, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przedłużony odcinek QT, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, szum w uszach, toksyczna martwica naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, zaburzenie mikcji, zaczerwienienie skóry, zapalenie naczyń, zatrzymanie moczu, zespół Lyella, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 1 g + 0,5 g
Produkt leczniczy Ampicillin/Sulbactam Bausch Health, łączący ampicylinę (antybiotyk β-laktamowy) z sulbaktamem (inhibitor β-laktamaz), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, obejmujących liczne układy i narządy. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza oraz plamica małopłytkowa, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zwiększonego ryzyka infekcji. Istotnym zagrożeniem są reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne oraz zespół Kounisa. Ponadto obserwuje się zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, drgawki, senność, zawroty głowy), zapalenie żył w miejscu podania, duszność oraz liczne objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, wymioty, bóle brzucha, nudności, a także poważne powikłania jak rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy związane z Clostridioides difficile. Wśród działań niepożądanych znajdują się również zaburzenia funkcji wątroby (hiperbilirubinemia, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, żółtaczka) oraz różnorodne reakcje skórne, od wysypki i świądu po zagrażające życiu zespoły Stevensa-Johnsona i toksycznej martwicy naskórka.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ampicylina, antybiotyk beta-laktamowy, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, drgawki, duszność, eozynofil, eozynofilia, erytrocyt, granulocyt, hiperbilirubinemia, inhibitor beta-laktamaz, leukocyt, leukopenia, małopłytkowość, neutrofil, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, plamica małopłytkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, smoliste stolce, śródmiąższowe zapalenie nerek, sulbaktam, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie Clostridioides difficile, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, zapalenie języka, zapalenie żył, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Muccosinal 600 mg
Acetylocysteina, substancja czynna leku Muccosinal 600 mg, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Reakcje nadwrażliwości immunologicznej występują niezbyt często, jednak bardzo rzadko mogą pojawić się zagrażające życiu wstrząs anafilaktyczny oraz reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne wymagające natychmiastowej interwencji. W zakresie układu nerwowego obserwuje się niezbyt często ból głowy i szum w uszach (tinnitus). Zaburzenia sercowo-naczyniowe obejmują tachykardię (>100 uderzeń/min) i niedociśnienie, również niezbyt często, a bardzo rzadko krwotok. Rzadko występują duszność i skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych lub astmą oskrzelową. W układzie pokarmowym niezbyt często obserwuje się zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, wymioty i biegunkę, a rzadziej niestrawność.
acetylocysteina, agregacja płytek krwi, astma oskrzelowa, biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, gorączka, krwotok, lek przeciwkrzepliwy, niedociśnienie, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, szum w uszach, tachykardia, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie jamy ustnej, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Entus Junior
Entus Junior (ambroksolu chlorowodorek) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, niewydolnością nerek i/lub wątroby, osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli oraz astmą oskrzelową. Na początku terapii może wystąpić nadmierna ilość płynnej wydzieliny oskrzelowej, co wymaga prowokacji kaszlu lub odsysania wydzieliny. Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona krostkowica (AGEP), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji lekarskiej.
ambroksol chlorowodorek, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa, drogi oddechowe, działanie mukolityczne, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hipoglikemia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odkrztuszanie, osłabiony odruch kaszlowy, ostra uogólniona krostkowica, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, uszkodzenie wątroby, wydzielina oskrzelowa, wysypka skórna, zaburzenie oczyszczania rzęskowego oskrzeli, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka noworodkowa - Leksykon substancji czynnych
Ambroksol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ambroksol, stosowany w terapii schorzeń układu oddechowego, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona krostkowica (AGEP). W przypadku pojawienia się wysypki, pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych, leczenie należy natychmiast przerwać. W początkowej fazie SJS i TEN mogą wystąpić niespecyficzne objawy grypopodobne (gorączka, ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel, ból gardła), które mogą być mylnie interpretowane jako przeziębienie. Ambroksol powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, zalecając zmniejszenie dawki do połowy, wydłużenie odstępów między dawkami oraz ograniczenie czasu leczenia do 4-5 dni, aby uniknąć kumulacji metabolitów. Ponadto, u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, a także z osłabionym odruchem kaszlowym i zaburzeniami motoryki oskrzeli, istnieje ryzyko zalegania wydzieliny, co wymaga monitorowania i ewentualnego odsysania wydzieliny po 30 minutach od podania leku.
ambroksol chlorowodorek, astma oskrzelowa, bilirubinemia, brak laktazy, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, ciężka choroba wątroby, dyskineza rzęsek, lek mukolityczny, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja histaminy, osłabiony odruch kaszlowy, ostra uogólniona krostkowica, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna martwica naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie oczyszczania rzęskowego, zespół nieruchomych rzęsek, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka jąder podkorowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroxoli hydrochloridum Fontane 15 mg/5 ml
Ambroksolu chlorowodorek w postaci roztworu doustnego (15 mg/5 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą zaburzenia smaku (dysgeuzja), nudności, niedoczulica jamy ustnej i gardła, a także reakcje immunologiczne, takie jak gorączka i reakcje nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej.
ambroksolu chlorowodorek, dysgeuzja, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie niepożądane, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegamina Classic o smaku malinowym 4 mg/5 ml
Bromoheksyna, substancja czynna syropu Flegamina Classic (4 mg/5 ml), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty i biegunka, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Rzadko pojawiają się reakcje skórne, w tym wysypka i pokrzywka, natomiast z częstością nieznaną mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość skurczu oskrzeli u pacjentów z chorobami obturacyjnymi dróg oddechowych, zwłaszcza po podaniu bromoheksyny w formie inhalacji, co stanowi potencjalnie poważne działanie niepożądane o częstości nieznanej.
biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, bromoheksyna, choroba obturacyjna dróg oddechowych, hipotensja, mukolityk, nadmierna potliwość, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, podwyższone aminotransferazy, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pemetrexed Eugia 500 mg
Pemetreksed, stosowany w terapii onkologicznej, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które obejmują przede wszystkim mielosupresję manifestującą się jako neutropenia, leukopenia, niedokrwistość oraz trombocytopenia, występujące bardzo często (≥1/10). Toksyczność żołądkowo-jelitowa, w tym zapalenie jamy ustnej, nudności, wymioty i biegunka, również występuje często, wpływając na stan odżywienia i komfort pacjenta. Nefrotoksyczność objawia się zmniejszeniem klirensu kreatyniny i wzrostem stężenia kreatyniny we krwi (≥1/10), co wymaga monitorowania funkcji nerek. Ponadto, często obserwuje się wzrost aktywności aminotransferaz (ALT, AST), wskazujący na uszkodzenie wątroby, a także reakcje skórne, takie jak wysypka i łysienie. Rzadkie, ale poważne powikłania to zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica rozpływna naskórka oraz wstrząs anafilaktyczny, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, działania niepożądane produktów leczniczych, gorączka neutropeniczna, incydent naczyniowo-mózgowy, jadłowstręt, klirens kreatyniny, krwotok wewnątrzczaszkowy, martwica cewek nerkowych, martwica rozpływna naskórka, mielosupresja, nefrogenna moczówka prosta, nefrotoksyczność, neuropatia czuciowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, pemetreksed, pemfigoid, perforacja jelit, sepsa, toksyczna martwica naskórka, toksyczność żołądkowo-jelitowa, trombocytopenia, udar niedokrwienny, wstrząs anafilaktyczny, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błon śluzowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroxol Aflofarm 15 mg/5 ml
Ambroksol chlorowodorek w postaci syropu (15 mg/5 ml) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, obejmujące głównie układ nerwowy, pokarmowy, immunologiczny, moczowy oraz skórę. Najczęściej obserwuje się zaburzenia smaku (często ≥1/100 do <1/10), nudności oraz hipoestezję w jamie ustnej i gardle (często). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują suchość błony śluzowej jamy ustnej (kserostomia), wymioty, biegunka, dyspepsja, bóle brzucha, zaparcia i zgaga. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, dyzuria, wysypka i pokrzywka. Częstość nieznana obejmuje poważne reakcje immunologiczne, takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, świąd oraz ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica.
ambroksol chlorowodorek, dyspepsja, dyzuria, hipoestezja, kserostomia, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, suchość gardła, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie skórne, zaburzenie smaku, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu moczowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Thiotepa Fresenius Kabi 15 mg
Profil bezpieczeństwa tiotepy został oceniony na podstawie danych klinicznych obejmujących 6588 dorosłych oraz 902 dzieci i młodzieży stosujących lek w leczeniu kondycjonującym przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego. Najczęstsze działania niepożądane to mielosupresja (leukopenia, trombocytopenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość) występujące bardzo często (≥1/10), zakażenia, ostra i przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego oraz zapalenie błon śluzowych. Szczególną uwagę zwraca ryzyko leukoencefalopatii, zwłaszcza u pacjentów po intensywnej chemioterapii i radioterapii, która może prowadzić do zgonu. Ponadto, często obserwuje się chorobę zarostową żył wątrobowych, a u dzieci i młodzieży także niewydolność wątroby oraz specyficzne zaburzenia endokrynologiczne i zahamowanie wzrostu.
allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych, ataksja, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, choroba zarostowa żył wątrobowych, cytopenia, encefalopatia, granulocytopenia, hiperglikemia, idiopatyczne zapalenie płuc, kardiomiopatia, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, krwotok mózgowy, leukoencefalopatia, leukopenia, mielosupresja, neutropenia z gorączką, niedoczynność przysadki mózgowej, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, oliguria, ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, ototoksyczność, pancytopenia, plamica małopłytkowa, przeszczepienie komórek macierzystych, sepsa, tętnicze nadciśnienie płucne, tiotepa, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, wtórny nowotwór złośliwy, zaćma, zakażenie, zapalenie błon śluzowych, zapalenie mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wstrząsu toksycznego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dicloberl retard
Podczas terapii diklofenakiem sodowym w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (Dicloberl retard) należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów w podeszłym wieku, u których ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego jest zwiększone, zwłaszcza przy współistniejących chorobach i stosowaniu leków takich jak kortykosteroidy, antykoagulanty, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny czy kwas acetylosalicylowy. W przypadku wystąpienia objawów krwawienia (np. smoliste stolce, krwawe wymioty) lub ostrego bólu w nadbrzuszu, lek należy natychmiast odstawić i skontaktować się z lekarzem. U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, w tym wrzodową, zapalnymi jelitami czy po operacjach, konieczna jest ścisła kontrola lekarska. Dawkowanie diklofenaku nie powinno przekraczać 150 mg na dobę, a długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko incydentów zakrzepowych, zwłaszcza u osób z nadciśnieniem, hiperlipidemią, cukrzycą i paleniem tytoniu.
agregacja płytek krwi, astma, astma aspirynowa, choroba autoimmunologiczna, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, cukrzyca, diklofenak sodowy, hiperlipidemia, incydent zakrzepowy, inhibitor pompy protonowej, inhibitory cyklooksygenazy-2, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, katar sienny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, nefropatia analgetyczna, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nieszczelność zespolenia żołądkowo-jelitowego, obrzęk naczynioruchowy Quinckego, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polipy nosa, porfiria wątrobowa, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna martwica naskórka, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zawał serca, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg
HYZAAR Forte, zawierający losartan potasowy oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych wynikający z łącznego działania obu składników. W badaniach klinicznych nad leczeniem pierwotnego nadciśnienia tętniczego jedynym działaniem niepożądanym o częstości ≥1% wyższą niż placebo były zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano m.in. zapalenie wątroby (rzadko), hiperkaliemię i wzrost aktywności AlAT (rzadko). Profil działań niepożądanych losartanu obejmuje często ból brzucha, nudności, biegunkę, osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, kurcze mięśni, bezsenność, zaburzenia czynności nerek oraz objawy ze strony układu oddechowego. Rzadko obserwowano reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, a z częstością nieznaną małopłytkowość, hiponatremię i rabdomiolizę.
agranulocytoza, aktywność AlAT, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból pleców, hemoliza, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, kurcz mięśni, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, plamica, plamica Schönleina-Henocha, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, skórna postać tocznia rumieniowatego, toksyczna martwica naskórka, udar naczyniowy mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Hasco 30 mg
Podczas terapii ambroksolem chlorowodorkiem (Ambroksol Hasco, 30 mg tabletki) najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, w tym nudności o częstości ≥1/100 do <1/10, biegunki, wymiotów, niestrawności oraz bólu brzucha z częstością ≥1/1 000 do <1/100. Reakcje skórne, takie jak wysypka i pokrzywka, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Szczególnie istotne są ciężkie reakcje skórne o nieznanej częstości, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica, które mogą stanowić zagrożenie życia pacjenta.
ambroksol chlorowodorek, Ambroksol Hasco, biegunka, ból brzucha, dyspepsja, konwencja MedDRA, leukocytoza, mukolityk, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enalapril Vitabalans 20 mg
Enalapril Vitabalans w dawce 20 mg, stosowany jako inhibitor ACE, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęściej obserwowanych należą: nieostre widzenie (≥ 1/10), suchy kaszel (≥ 1/10), zawroty głowy (≥ 1/10), osłabienie (≥ 1/10), nudności (≥ 1/10), bóle głowy (≥ 1/100), duszność (≥ 1/100), bóle w klatce piersiowej i zaburzenia rytmu serca (≥ 1/100), a także hiperkaliemia i podwyższenie stężenia kreatyniny w surowicy (≥ 1/100). Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, pancytopenia, oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka. Wśród działań niepożądanych wymagających szczególnej uwagi znajdują się obrzęk naczynioruchowy z ryzykiem obturacji dróg oddechowych, hipotensja, zwłaszcza ortostatyczna, oraz zaburzenia funkcji nerek, które mogą wymagać modyfikacji terapii lub odstawienia leku.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, białkomocz, choroba autoimmunologiczna, depresja szpiku kostnego, dusznica bolesna, enalaprylu maleinian, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hemoglobina, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, incydent naczyniowo-mózgowy, kołatanie serca, leukocytoza, limfadenopatia, martwica wątroby, naciek w płucach, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedrożność jelit, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, przeciwciała przeciwjądrowe, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, wrzód trawienny, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Tiotepa – Działania niepożądane
Tiotepa, stosowana w leczeniu kondycjonującym przed przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego, wykazuje profil toksyczności obejmujący głównie supresję szpiku kostnego (leukopenia, trombocytopenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość) występującą bardzo często (≥1/10) u dorosłych i dzieci. Inne istotne działania niepożądane to zakażenia, ostra i przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko leukoencefalopatii, zwłaszcza u pacjentów po wcześniejszej intensywnej chemioterapii (w tym metotreksat) i radioterapii, która może prowadzić do zgonu. Tiotepa może również powodować zaburzenia płodności u obu płci oraz niewydolność wielonarządową, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów.
allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, choroba zarostowa żył wątrobowych, cytopenia, encefalopatia, granulocytopenia, hiperglikemia, idiopatyczne zapalenie płuc, kardiomiopatia, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, krwotok mózgowy, leczenie kondycjonujące, leukoencefalopatia, leukopenia, mielosupresja, nadciśnienie tętnicze, neutropenia z gorączką, niedoczynność przysadki mózgowej, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedorozwój gonad, niedotlenienie, niedrożność jelit, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, obrzęk płuc, ostra GVHD, ototoksyczność, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, przeszczepienie komórek macierzystych, przewlekła GVHD, sepsa, stan splątania, tętniak wewnątrzczaszkowy, tętnicze nadciśnienie płucne, tiotepa, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, wtórny nowotwór złośliwy, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia rytmu serca, zakażenie, zapalenie błon śluzowych, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wstrząsu toksycznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegamina Baby 2 mg/ml
Flegamina Baby, zawierająca bromoheksyny chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, jest stosowana w terapii pediatrycznej, jednak wymaga uważnego monitorowania działań niepożądanych. Do najczęściej obserwowanych należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka) oraz przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy, co może wskazywać na hepatotoksyczność. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują ból głowy i zawroty głowy o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje alergiczne, w tym rzadkie reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, świąd oraz poważne reakcje anafilaktyczne, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. U pacjentów z chorobami układu oddechowego inhalacje bromoheksyny mogą wywołać skurcz oskrzeli, co stanowi istotne ryzyko kliniczne.
aminotransferazy, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, bromoheksyna, enzymy wątrobowe, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, personel medyczny, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirtagen 30 mg
W terapii depresji mirtazapiną, na podstawie metaanalizy 20 randomizowanych badań kontrolowanych placebo obejmujących 1501 pacjentów leczonych dawkami do 60 mg przez okres do 12 tygodni, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (występującymi u >5% pacjentów) są senność, uspokojenie, suchość w jamie ustnej, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Profil bezpieczeństwa obejmuje także rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz reakcja DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Dodatkowo, obserwuje się zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, anemia aplastyczna), zaburzenia endokrynologiczne (hiperprolaktynemia, niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego), zaburzenia psychiczne (myśli i zachowania samobójcze, mania, zespół serotoninowy), a także hiponatremię i przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz. W populacji pediatrycznej szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększenie masy ciała, pokrzywkę oraz hipertriglicerydemię, które wymagają monitorowania antropometrycznego i metabolicznego.
agranulocytoza, akatyzja, anemia aplastyczna, ciężkie zaburzenie depresyjne, dyzartria, eozynofilia, gamma-glutamyltransferaza, granulocytopenia, hiperkinezja, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, mioklonie, mlekotok, neutropenia, niedoczulica jamy ustnej, parestezja, parestezja jamy ustnej, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone aminotransferazy, priapizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół niewłaściwego wydzielania ADH, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flegamina Fast Junior 4 mg
Flegamina Fast Junior, zawierająca 4 mg bromoheksyny chlorowodorku w formie tabletek do rozpadu w jamie ustnej, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Do najważniejszych należą rzadkie reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego, w tym potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz świąd. Zaburzenia układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy i senność, mogą wystąpić z nieznaną częstością i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Obniżenie ciśnienia tętniczego oraz skurcz oskrzeli, szczególnie niebezpieczny u pacjentów z chorobami układu oddechowego, również występują z nieznaną częstością. Niezbyt często obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty i biegunkę, a także niestrawność.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bromoheksyna chlorowodorek, dyspepsja, hipotensja, nadmierna potliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, terminologia MedDRA, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ambrosol Teva
Ambroksol chlorowodorek, substancja czynna leku Ambrosol Teva, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy ze względu na potencjalne uszkodzenie błony śluzowej. Należy zwrócić uwagę na prawidłowe odkrztuszanie wydzieliny, szczególnie u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym, zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli, unieruchomionych, w ciężkim stanie oraz u małych dzieci, gdzie konieczne jest odpowiednie odsysanie wydzieliny. U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel. W przypadku zaburzeń czynności nerek lub ciężkich chorób wątroby stosowanie leku wymaga konsultacji lekarskiej, ze względu na metabolizm wątrobowy i wydalanie nerkowe substancji czynnej oraz ryzyko kumulacji metabolitów.
ambroksol chlorowodorek, astma oskrzelowa, choroba wątroby, choroba wrzodowa, drogi oddechowe, dziedziczna nietolerancja fruktozy, lek przeciwkaszlowy, nabłonek rzęskowy, odkrztuszanie, osłabiony odruch kaszlowy, ostra uogólniona krostkowica, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wydzielina oskrzelowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie oczyszczania rzęskowego oskrzeli, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lovastin 20 mg
Lowastatyna w dawce 20 mg może wywoływać szereg działań niepożądanych, w tym poważne powikłania takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, anafilaksja oraz obrzęk naczynioruchowy. Miopatia i rabdomioliza charakteryzują się rozpadem mięśni poprzecznie prążkowanych, co prowadzi do uwolnienia mioglobiny i potencjalnego uszkodzenia nerek, często związane ze wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CPK). Wśród innych działań niepożądanych obserwuje się zaburzenia psychiczne (np. anoreksja, lęki), neurologiczne (zawroty głowy, neuropatia obwodowa), skórne (wysypka, świąd), pokarmowe (bóle brzucha, nudności) oraz immunologiczne (zespół nadwrażliwości z objawami anafilaksji, trombocytopenii, leukopenii). W trakcie terapii mogą wystąpić także znaczne i trwałe wzrosty aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny, wskazujące na uszkodzenie hepatocytów.
anafilaksja, anoreksja, dysfagia, eozynofilia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukopenia, lowastatyna, miastenia, miastenia oczna, miopatia i rabdomioliza, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, parestezja, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, wielomięśniowe zapalenie reumatyczne, zaburzenia smaku, zapalenie okołonaczyniowe, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamivil 75 mg
Oseltamiwir (Tamivil) jest stosowany w leczeniu i profilaktyce grypy, a jego profil bezpieczeństwa został potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 6000 dorosłych i młodzieży oraz około 1500 dzieci. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży były nudności i wymioty, a u dzieci – wymioty, które zwykle ustępowały samoistnie w ciągu 1-2 dni i rzadko prowadziły do przerwania terapii. Profil bezpieczeństwa w profilaktyce (75 mg raz na dobę do 6 tygodni) był podobny do tego w leczeniu, także u pacjentów z grup ryzyka, w tym osób starszych i z chorobami przewlekłymi. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują reakcje anafilaktyczne, zaburzenia wątroby (w tym piorunujące zapalenie wątroby), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak majaczenia, halucynacje i drgawki, głównie u dzieci i młodzieży.
astma oskrzelowa, encefalopatia, grypa, halucynacja, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie jelita grubego, małopłytkowość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oseltamiwir, piorunujące zapalenie wątroby, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, zaburzenie neuropsychiatryczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wątroby, zapalenie mózgu, zapalenie nosogardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Lowastatyna – Działania niepożądane
Lowastatyna, substancja czynna leku LOVASTIN, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, w tym poważne powikłania takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, anafilaksja oraz obrzęk naczynioruchowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania mięśniowe, które mogą prowadzić do zagrażającego życiu uszkodzenia nerek, zwłaszcza u pacjentów po przeszczepach. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się rzadko znaczny i trwały wzrost aktywności aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej i bilirubiny, a częściej nieznaczne i przemijające podwyższenie kinazy kreatynowej (CPK). Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, układu nerwowego, skóry oraz układu immunologicznego również występują, a ryzyko rozwoju cukrzycy jest zwiększone u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², podwyższone triglicerydy i nadciśnienie tętnicze.
anafilaksja, anoreksja, ból mięśniowy, eozynofilia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukopenia, miastenia, miastenia oczna, miopatia i rabdomioliza, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, parestezja, przeciwciała przeciwjądrowe, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie nerek, wielomięśniowe zapalenie reumatyczne, wzrost aminotransferaz, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia seksualne, zapalenie okołonaczyniowe, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol Orifarm 30 mg/5 ml
Ambroksol chlorowodorek w postaci syropu o stężeniu 30 mg/5 ml jest stosowany w leczeniu schorzeń dróg oddechowych i generalnie dobrze tolerowany. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości immunologicznej, takie jak odczyny skórne, obrzęk twarzy, duszności, a także poważniejsze reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy. Dermatologiczne działania niepożądane, choć rzadkie, mogą mieć ciężki przebieg, obejmując rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka oraz ostrą uogólnioną krostkowicę. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, zaparcia, zgaga, dyspepsja, nudności i wymioty, występują rzadko i zwykle nie wymagają przerwania terapii. Długotrwałe stosowanie może powodować suchość błon śluzowych, wodnisty wyciek z nosa, zwiększone wydzielanie śliny oraz zaburzenia mikcji. Wysokie dawki (60-120 mg/dobę) mogą wywoływać uczucie znużenia i zmęczenia.
ambroksol chlorowodorek, ból brzucha, dyspepsja, działanie niepożądane, hipotensja, nietolerancja, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa, rumień wielopostaciowy, schorzenie dróg oddechowych, skurcz oskrzeli, suchość błony śluzowej, tachykardia, toksyczna martwica naskórka, wodnisty wyciek z nosa, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczanie naskórka, zwiększone wydzielanie śliny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Caspofungin Zentiva
Kaspofungina, stosowana w terapii inwazyjnych zakażeń grzybiczych, wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych oraz objawów związanych z uwalnianiem histaminy, takich jak wysypka, obrzęk twarzy czy skurcz oskrzeli. Lekarz powinien monitorować pacjentów pod kątem tych działań niepożądanych i w razie ich wystąpienia przerwać terapię oraz wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. Kaspofungina wykazuje ograniczone spektrum działania, skuteczność wobec drożdżaków innych niż Candida oraz pleśni innych niż Aspergillus nie jest potwierdzona. W przypadku jednoczesnego stosowania z cyklosporyną (dawka 3 mg/kg mc.) obserwowano przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) do wartości nieprzekraczających 3-krotnej górnej granicy normy, co ustępowało po odstawieniu leku. Zaleca się ścisłe monitorowanie enzymów wątrobowych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, Aspergillus, Candida, cyklosporyna, farmakokinetyka kaspofunginy, histamina, inwazyjne zakażenie grzybicze, lek przeciwgrzybiczy, obrzęk naczynioruchowy, pole pod krzywą stężenia, próba czynnościowa wątroby, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, terapia przeciwgrzybicza, toksyczna martwica naskórka, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metotreksat Accord 100 mg/ml
Metotreksat Accord, stosowany do infuzji, może wywoływać liczne działania niepożądane, których częstość i nasilenie zależą od dawki, czasu ekspozycji oraz drogi podania. Najczęściej obserwuje się wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, leukopenię, nudności i wzdęcia, a także objawy ogólne takie jak gorączka, dreszcze i zmęczenie. Wysokie dawki metotreksatu wymagają stosowania kwasu folinowego w celu łagodzenia toksyczności. W przypadku leukopenii zaleca się tymczasowe przerwanie terapii, a wznowienie leczenia powinno odbywać się z dużą ostrożnością. Metotreksat może powodować poważne powikłania hematologiczne (np. pancytopenia, agranulocytoza), zakażenia oportunistyczne, zaburzenia neurologiczne (w tym leukoencefalopatię), uszkodzenia wątroby (w tym marskość po dawce skumulowanej >1,5 g) oraz nefrotoksyczność, wymagającą monitorowania czynności nerek i stężenia leku w surowicy. Działania niepożądane mogą wystąpić w każdym momencie terapii i są w większości odwracalne przy wczesnym rozpoznaniu.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, azotemia, białkomocz, chłoniak, dyzartria, encefalopatia, hematopoeza, hepatotoksyczność, herpes zoster, hiperurykemia, hipogammaglobulinemia, immunosupresja, kwas folinowy, leukoencefalopatia, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, martwica kości szczęki, mielopatia, niedokrwistość aplastyczna, odczyn oponowy, oligospermia, pancytopenia, pleocytoza, Pneumocystis jirovecii, posocznica, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja rzekomoanafilaktyczna, retinopatia, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych, śródmiąższowe zapalenie płuc, tamponada serca, toksyczna martwica naskórka, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, wirus cytomegalii, włóknienie płuc, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, wysięk osierdziowy, zaburzenie limfoproliferacyjne, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ambrosan
Podczas stosowania Ambrosanu (ambroksolu chlorowodorku) konieczna jest szczególna ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz u osób z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów i konieczność modyfikacji dawkowania. Produkt zawiera 125 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce 30 mg, co przy maksymalnej dawce dobowej 120 mg (4 tabletki) daje 500 mg laktozy, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zaleca się regularne monitorowanie stanu skóry, błon śluzowych oraz parametrów nerkowych, a także edukację pacjentów w zakresie wczesnego rozpoznawania objawów niepożądanych.
ambroksolu chlorowodorek, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja skórna, dysfagia, infekcja grypopodobna, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra uogólniona krostkowica, rumień wielopostaciowy, toksyczna martwica naskórka, wysypka skórna, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy