enalaprylu maleinian
Enalaprylu maleinian to postać soli kwasu maleinowego i enalaprylu, leku z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Jako prolek, enalaprylu maleinian ulega przekształceniu w organizmie do aktywnej formy – enalaprylatu, który hamuje działanie enzymu konwertującego angiotensynę I w angiotensynę II.
Głównym zastosowaniem enalaprylu maleinianu jest leczenie nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz nefropatii cukrzycowej. Mechanizm działania opiera się na zmniejszeniu stężenia angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, redukcji obciążenia wstępnego i następczego serca oraz zmniejszenia oporu obwodowego. Dodatkowo lek wykazuje działanie nefroprotekcyjne.
Enalaprylu maleinian jest dostępny w postaci tabletek doustnych o różnej zawartości substancji czynnej, najczęściej 5, 10 i 20 mg. Typowe dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym wynosi od 5 do 40 mg na dobę, podawane w jednej lub dwóch dawkach podzielonych. W niewydolności serca dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 2,5 mg dwa razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania do dawki podtrzymującej 10-20 mg na dobę.
Do najczęstszych działań niepożądanych związanych z podawaniem enalaprylu maleinianu należą: kaszel (charakterystyczny dla całej grupy inhibitorów ACE), zawroty głowy, hipotonia, niewydolność nerek oraz hiperkaliemia. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, gdyż może powodować wady rozwojowe płodu, a także u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Enarenal 20 mg
Przedawkowanie enalaprylu maleinianu, substancji czynnej leku Enarenal, prowadzi do nadmiernej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron, skutkując ciężkim niedociśnieniem tętniczym, które pojawia się około 6 godzin po zażyciu. W dawkach 300 mg i 440 mg stężenie aktywnego metabolitu enalaprylatu w osoczu wzrasta odpowiednio 100- i 200-krotnie w porównaniu do dawek terapeutycznych. Objawy kliniczne obejmują wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe (szczególnie sodu i potasu), niewydolność nerek z podwyższonym stężeniem kreatyniny i mocznika, hiperwentylację, zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia), objawy neurologiczne (zawroty głowy, stan osłupienia) oraz suchy kaszel nasilony przez działanie inhibitorów ACE.
angiotensyna II, bradykardia, enalaprylat, enalaprylu maleinian, hemodializa, hiperwentylacja, inhibitor ACE, kaszel, katecholamina, kołatanie serca, kreatynina, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, rozrusznik serca, suchy kaszel, tachykardia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wlew dożylny, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Enarenal 20 mg
Produkt leczniczy Enarenal zawiera enalaprylu maleinian jako substancję czynną w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Tabletki różnią się kształtem i możliwością podziału – dawka 5 mg jest podłużna, obustronnie wypukła i dzielona, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania, natomiast dawki 10 mg i 20 mg mają postać białych, okrągłych, płaskich tabletek bez możliwości podziału. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (42,81 mg w dawce 5 mg, 85,62 mg w dawce 10 mg, 171,25 mg w dawce 20 mg) oraz minimalną ilość sodu (<1 mmol, tj. <23 mg na tabletkę), co pozwala na klasyfikację leku jako "wolny od sodu". Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana modyfikowana, karmeloza sodowa usieciowana, wodorowęglan sodu i stearynian magnezu, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu.
blister, enalaprylu maleinian, karmeloza sodowa usieciowana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana modyfikowana, sodu wodorowęglan, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka doustna, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enarenal 20 mg
Enarenal, zawierający enalapryl maleinian, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Do najczęstszych należą kaszel (bardzo często), nieostre widzenie i zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (bardzo często), nudności (bardzo często), osłabienie (bardzo często) oraz bóle głowy i depresja (często). Istotne są również zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiperkaliemia i zwiększenie stężenia kreatyniny (często), a także hiponatremia (niezbyt często). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania hematologiczne (np. agranulocytoza, pancytopenia), zaburzenia wątroby (niewydolność, zapalenie), reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, białkomocz, ból głowy, depresja, enalaprylu maleinian, eozynofilowe zapalenie płuc, erytrodermia, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, incydent naczyniowo-mózgowy, kaszel, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedrożność jelit, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, rumień wielopostaciowy, SIADH, skąpomocz, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lercaprel 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Lercaprel zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku i jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których monoterapia enalaprylem w dawce 20 mg nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Zaleca się stosowanie jednej tabletki powlekanej raz na dobę, przyjmowanej co najmniej 15 minut przed posiłkiem, aby zapewnić optymalną biodostępność. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek lub wątroby, dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, z zachowaniem szczególnej ostrożności. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), poddawanych hemodializie oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
biodostępność, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, dysfagia, enalaprylu maleinian, hemodializa, interakcje lekowe, klirens kreatyniny, Lercaprel, lerkanidypiny chlorowodorek, monoterapia enalaprylem, nadciśnienie tętnicze, populacja pediatryczna, produkt złożony, sok grejpfrutowy, substancja czynna, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lercaprel 10 mg + 10 mg
Lercaprel to lek złożony zawierający 10 mg enalaprylu maleinianu (7,64 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (9,44 mg lerkanidypiny), dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 8,5 mm. Standardowa dawka to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana co najmniej 15 minut przed posiłkiem. U pacjentów z niedostatecznie kontrolowanym ciśnieniem tętniczym na monoterapii lerkanidypiną 10 mg, zaleca się zwiększenie dawki lerkanidypiny do 20 mg lub włączenie leku złożonego Lercaprel 10 mg + 10 mg. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, z przeciwwskazaniem do stosowania u osób z klirensem kreatyniny <30 ml/min, poddawanych hemodializie oraz z ciężkim uszkodzeniem wątroby. Lek nie jest wskazany u dzieci i młodzieży.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze, enalaprylu maleinian, hemodializa, klirens kreatyniny, Lercaprel, lerkanidypina, lerkanidypiny chlorowodorek, monoterapia lerkanidypiną, nadciśnienie tętnicze, produkt złożony, sok grejpfrutowy, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lercaprel 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Lercaprel, zawierający 20 mg enalaprylu maleinianu (odpowiadającego 15,29 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (odpowiadającego 9,44 mg lerkanidypiny), wykazuje nieistotny ogólny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii należy uwzględnić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, astenia, zmęczenie oraz rzadko senność, które mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną i zwiększać ryzyko wypadków drogowych. Szczególnie senność stanowi istotne zagrożenie, wymagając bezwzględnego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów do ustąpienia objawów.
astenia, bezpieczeństwo pacjenta, działanie niepożądane, enalaprylu maleinian, koordynacja ruchowa, lek hipotensyjny, lek sedatywny, Lercaprel, lerkanidypiny chlorowodorek, obniżenie czujności, obniżenie koncentracji, senność, spożywanie alkoholu, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enalapril Vitabalans 20 mg
Enalapril Vitabalans w dawce 20 mg, stosowany jako inhibitor ACE, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęściej obserwowanych należą: nieostre widzenie (≥ 1/10), suchy kaszel (≥ 1/10), zawroty głowy (≥ 1/10), osłabienie (≥ 1/10), nudności (≥ 1/10), bóle głowy (≥ 1/100), duszność (≥ 1/100), bóle w klatce piersiowej i zaburzenia rytmu serca (≥ 1/100), a także hiperkaliemia i podwyższenie stężenia kreatyniny w surowicy (≥ 1/100). Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, pancytopenia, oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka. Wśród działań niepożądanych wymagających szczególnej uwagi znajdują się obrzęk naczynioruchowy z ryzykiem obturacji dróg oddechowych, hipotensja, zwłaszcza ortostatyczna, oraz zaburzenia funkcji nerek, które mogą wymagać modyfikacji terapii lub odstawienia leku.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, białkomocz, choroba autoimmunologiczna, depresja szpiku kostnego, dusznica bolesna, enalaprylu maleinian, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hemoglobina, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, incydent naczyniowo-mózgowy, kołatanie serca, leukocytoza, limfadenopatia, martwica wątroby, naciek w płucach, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedrożność jelit, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, przeciwciała przeciwjądrowe, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, wrzód trawienny, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawał mięśnia sercowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Benalapril 20 20 mg
Lek Benalapril, zawierający enalaprylu maleinian, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne inhibitory ACE, a także u osób z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, zwłaszcza jeśli był on związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w dawkach odpowiednio 171 mg (5 mg), 166 mg (10 mg) i 156 mg (20 mg), co wyklucza stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Benalapril jest również bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu, takich jak niedorozwój czaszki, niewydolność nerek, małowodzie czy hipoplazja płuc, a także zgon płodu lub noworodka.
aliskiren, ciężka niewydolność nerek, cukrzyca, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, enalaprylu maleinian, hipoplazja płuc, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, małowodzie, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedorozwój czaszki, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, sakubitryl z walsartanem, trymestr ciąży, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Enarenal
Enarenal (enalaprylu maleinian) w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem niedociśnienia, zwłaszcza przy niedoborze płynów, niewydolności serca (w tym nasilonej), hiponatremii oraz zaburzeniach czynności nerek. Leczenie powinno rozpoczynać się pod ścisłym nadzorem medycznym, z kontrolą ciśnienia tętniczego i ewentualnym czasowym odstawieniem leków moczopędnych. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobami naczyń mózgowych nadmierne obniżenie ciśnienia może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru. W przypadku niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta w pozycji poziomej z uniesionymi nogami oraz dożylne podanie soli fizjologicznej, a leczenie można kontynuować po stabilizacji ciśnienia.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, dializoterapia, diuretyk pętlowy, enalaprylu maleinian, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, kreatynina w osoczu, lek moczopędny, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedobór płynów, niewydolność nerek, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie, obustronne zwężenie tętnic nerkowych, ostra niewydolność nerek, przeszczepienie nerki, stężenie potasu, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Enarenal 5 mg
Enarenal, zawierający enalaprylu maleinian, jest inhibitorem ACE dostępnym w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, stosowanym przede wszystkim w leczeniu nadciśnienia tętniczego, objawowej niewydolności serca oraz profilaktyce niewydolności serca u pacjentów z bezobjawową dysfunkcją lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35%). Mechanizm działania polega na hamowaniu układu renina-angiotensyna-aldosteron, co prowadzi do obniżenia oporu obwodowego i redukcji ciśnienia tętniczego. Dawkowanie jest indywidualizowane: w nadciśnieniu początkowo 5 mg raz dziennie, z możliwością zwiększenia do 40 mg/dobę w dawkach podzielonych; w niewydolności serca dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie, z dawką podtrzymującą 10-20 mg i maksymalną do 40 mg/dobę. W profilaktyce niewydolności serca dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę. Lek zawiera laktozę (42,81 mg w 5 mg tabletce, 85,62 mg w 10 mg, 171,25 mg w 20 mg) oraz mniej niż 23 mg sodu na dawkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy i na diecie niskosodowej.
badanie echokardiograficzne, dawka podtrzymująca, dysfunkcja lewej komory, enalaprylu maleinian, frakcja wyrzutowa, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, obciążenie następcze, opór obwodowy, parametry hemodynamiczne, stężenie kreatyniny, tolerancja wysiłku, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wydolność wysiłkowa, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Benalapril 20 20 mg
Benalapril, zawierający enalaprylu maleinian jako substancję czynną, jest inhibitorem ACE dostępnym w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w formie tabletek. Wskazania do stosowania obejmują leczenie nadciśnienia tętniczego (monoterapia lub terapia skojarzona), leczenie objawowej niewydolności serca oraz profilaktykę niewydolności serca u pacjentów z bezobjawową dysfunkcją lewej komory i frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 35%. Tabletki są podzielne, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
ciśnienie tętnicze, dysfunkcja lewej komory, enalaprylu maleinian, frakcja wyrzutowa lewej komory, funkcja nerek, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, objawowa niewydolność serca, odpowiedź kliniczna, odpowiedź terapeutyczna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Benalapril 20 20 mg
Benalapril, zawierający enalaprylu maleinian, jest inhibitorem ACE stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dostępnym w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg. U kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Stosowanie inhibitorów ACE nie jest zalecane w I trymestrze ciąży ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenne, a jest bezwzględnie przeciwwskazane w II i III trymestrze z powodu toksycznego wpływu na płód, obejmującego pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz powikłania noworodkowe takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W przypadku potwierdzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się również wykonanie USG oceniającego czynność nerek i strukturę czaszki płodu po ekspozycji na lek w II i III trymestrze oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem objawów niepożądanych.
badanie farmakokinetyczne, badanie ultrasonograficzne, działanie niepożądane, elektrolity, enalapryl, enalaprylu maleinian, hiperkaliemia, hipoplazja płuc, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, płyn owodniowy, ryzyko teratogenne, toksyczne działanie na płód, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enarenal 5 mg
Enalaprylu maleinian, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych, takich jak małowodzie, przykurcze kończyn, deformacje twarzoczaszki, hipoplazja płuc, fetotoksyczność (pogorszenie czynności nerek, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz toksyczny wpływ na noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia). W pierwszym trymestrze stosowanie enalaprylu nie jest zalecane, choć dane epidemiologiczne nie potwierdzają jednoznacznie teratogenności, nie można jednak wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki leczonej Enarenalem, terapia powinna zostać natychmiast przerwana, a w razie potrzeby wdrożone alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe. Zaleca się także ultrasonograficzne monitorowanie czynności nerek i czaszki płodu przy ekspozycji od drugiego trymestru.
badanie ultrasonograficzne, deformacja twarzoczaszki, enalaprylu maleinian, Enarenal, fetotoksyczność, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoplazja płuc, impotencja, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie alternatywne, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, przykurcz kończyny, ryzyko teratogenne, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enarenal 5 mg
Podczas terapii enalaprylem maleinianem (preparat Enarenal w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg) należy uwzględnić potencjalny wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Sporadycznie u pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy i znużenie, które mogą zaburzać koordynację ruchową, wydłużać czas reakcji oraz obniżać koncentrację, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest zmienne i zależy od dawki leku, wieku pacjenta, chorób współistniejących oraz stosowanych jednocześnie leków. Szczególną ostrożność należy zachować w początkowym okresie leczenia oraz po zmianie dawkowania.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, enalaprylu maleinian, Enarenal, inhibitor ACE, interakcja farmakologiczna, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, należyta staranność medyczna, obsługiwanie maszyn, prowadzenie pojazdów mechanicznych, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda, zawroty głowy, znużenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enalapril Vitabalans 10 mg
Enalapril Vitabalans, zawierający 10 mg enalaprylu maleinianu w formie tabletek, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mimo relatywnie niskiego ryzyka, istotne jest uwzględnienie potencjalnych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i znużenie, które mogą zaburzać orientację przestrzenną, wydłużać czas reakcji oraz obniżać koncentrację i sprawność psychomotoryczną. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w początkowym okresie leczenia lub po zwiększeniu dawki, a także na osoby starsze oraz z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby, u których ryzyko wystąpienia objawów może być podwyższone.
dawka leku, działanie niepożądane, enalapril, enalaprylu maleinian, farmakoterapia, historia choroby, konsultacja medyczna, lek przepisywany, objaw niepożądany, preparat farmaceutyczny, preparat leczniczy, reakcja psychomotoryczna, schorzenie współistniejące, urządzenie mechaniczne, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, znużenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Enarenal 20 mg
Enarenal, zawierający enalaprylu maleinian, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) dostępnym w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, objawowej niewydolności serca oraz w prewencji niewydolności serca u pacjentów z dysfunkcją lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤35%). Mechanizm działania polega na hamowaniu ACE, co prowadzi do zmniejszenia oporu obwodowego i obciążenia następczego serca, poprawy rzutu serca oraz redukcji objawów klinicznych. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, szczególnie w nadciśnieniu opornym oraz w kompleksowej terapii niewydolności serca. Enarenal zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 42,81 mg (5 mg tabletka), 85,62 mg (10 mg) oraz 171,25 mg (20 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, a także mniej niż 23 mg sodu na dawkę, co czyni lek odpowiednim dla pacjentów na diecie niskosodowej.
antagonista aldosteronu, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, ciśnienie tętnicze krwi, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, dysfagia, dysfunkcja lewej komory, EGFR, elektrolit, enalaprylu maleinian, frakcja wyrzutowa, funkcja nerek, glikozyd nasercowy, hamowanie konwertazy angiotensyny, inhibitor konwertazy angiotensyny, kreatynina, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, lek moczopędny, mechanizm działania, nadciśnienie oporne, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obciążenie następcze serca, objawowa niewydolność serca, opór naczyniowy, opór obwodowy, retencja płynów, rzut serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lercaprel 10 mg + 10 mg
Lercaprel to preparat złożony zawierający 10 mg enalaprylu maleinianu (7,64 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (9,44 mg lerkanidypiny), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Enalapryl, jako inhibitor ACE, obniża stężenie angiotensyny II, zwiększa aktywność reniny i zmniejsza wydzielanie aldosteronu, co prowadzi do obniżenia oporu obwodowego i poprawy hemodynamiki bez istotnego wpływu na częstość akcji serca. Lerkanidypina, antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn, działa poprzez hamowanie napływu jonów wapnia do mięśni gładkich naczyń, powodując ich rozkurcz i zmniejszenie oporu obwodowego. Kombinacja obu substancji wykazuje synergistyczne działanie przeciwnadciśnieniowe, co potwierdzają badania kliniczne, w których skojarzenie 10 mg enalaprylu i 10 mg lerkanidypiny obniżyło skurczowe ciśnienie tętnicze (SSBP) o 7,7 mmHg i rozkurczowe (SDBP) o 7,1 mmHg, przewyższając efekty monoterapii (p<0,001). Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny po podaniu dawki.
albuminuria, angiotensyna II, antagonista wapnia, bradykinina, działanie inotropowe, działanie przeciwnadciśnieniowe, działanie wazodylatacyjne, działanie wazokonstrykcyjne, enalaprylu maleinian, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, lerkanidypina, mięsień sercowy, nadciśnienie, nadciśnienie samoistne, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie ortostatyczne, opór obwodowy, ostre uszkodzenie nerek, pochodna dihydropirydyny, przewlekła choroba nerek, rozkurczowe ciśnienie tętnicze, skurczowe ciśnienie tętnicze, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczynnik przesączania kłębuszkowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Enarenal 20 mg
Enarenal, zawierający enalaprylu maleinian, jest inhibitorem ACE stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na enalapryl, inne inhibitory ACE lub substancje pomocnicze, a także historię obrzęku naczynioruchowego (idiopatycznego, dziedzicznego lub związanego z inhibitorami ACE). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań u płodu i noworodka. Ponadto, jednoczesne stosowanie Enarenalu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą oraz z GFR <60 ml/min/1,73 m² z powodu zwiększonego ryzyka hiperkaliemii i pogorszenia funkcji nerek.
aliskiren, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, enalaprylu maleinian, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor reniny, laktoza jednowodna, leczenie hipotensyjne, lek hipoglikemizujący, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na leki, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedrożność dróg oddechowych, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie sercowo-naczyniowe, przesączanie kłębuszkowe, reakcja alergiczna, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enalapril Vitabalans 5 mg
Enalapril Vitabalans, zawierający 5 mg enalaprylu maleinianu w tabletce o średnicy 8 mm, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Mimo to, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i znużenie, które mogą zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową, refleks oraz czas reakcji, co jest szczególnie istotne u pacjentów aktywnych zawodowo, zwłaszcza kierowców i operatorów maszyn. W praktyce klinicznej konieczne jest indywidualne ocenienie ryzyka u pacjenta, uwzględniając wiek, choroby współistniejące, interakcje lekowe oraz specyfikę wykonywanej pracy, a także porę przyjmowania leku.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dawkowanie leku, enalapril, enalaprylu maleinian, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kumulacja działań niepożądanych, objawy niepożądane, schorzenie neurologiczne, substancja czynna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, znużenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Enarenal 5 mg
Enarenal to lek zawierający enalaprylu maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek. Każda tabletka zawiera odpowiednio 42,81 mg, 85,62 mg lub 171,25 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Produkt zawiera również sód w ilości poniżej 1 mmol (23 mg) na dawkę, co kwalifikuje go jako lek „wolny od sodu” i jest ważne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Tabletki różnią się kształtem i możliwością podziału: 5 mg są podłużne i dzielone, natomiast 10 mg i 20 mg mają postać białych, okrągłych, płaskich tabletek. Substancje pomocnicze obejmują modyfikowaną skrobię kukurydzianą, karmelozę sodową usieciowaną, sodu wodorowęglan oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, środka rozsadzającego, regulatora pH i środka poślizgowego.
dieta niskosodowa, enalaprylu maleinian, interakcja lekowa, karmeloza sodowa usieciowana, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podział tabletki, skrobia kukurydziana modyfikowana, sodu wodorowęglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka okrągła, tabletka podłużna, utylizacja leków - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lercaprel 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Lercaprel, zawierający 10 mg enalaprylu maleinianu oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, wykazuje według charakterystyki nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, w praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz prowadzący poinformował pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych, które mogą negatywnie oddziaływać na sprawność psychomotoryczną. Do najważniejszych objawów należą zawroty głowy, astenia, zmęczenie oraz sporadyczna senność, które mogą zaburzać ocenę sytuacji na drodze, spowalniać reakcje i obniżać koncentrację. Szczególnie w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania konieczna jest indywidualna ocena tolerancji leku przez pacjenta.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Enarenal 5 mg
Enalapryl maleinian, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) z grupy C09A A02, jest prolekiem przekształcanym do aktywnego enalaprylatu, który hamuje enzym ACE, prowadząc do zmniejszenia stężenia angiotensyny II, zwiększenia aktywności reniny oraz obniżenia wydzielania aldosteronu. Mechanizm ten skutkuje obniżeniem ciśnienia tętniczego zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej, bez istotnego wpływu na częstość akcji serca, a efekt hipotensyjny utrzymuje się do 24 godzin po podaniu zalecanych dawek. Enalapryl poprawia hemodynamikę poprzez zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego i zwiększenie pojemności minutowej serca, a także korzystnie wpływa na funkcję nerek, zmniejszając albuminurię i wydalanie białek u pacjentów z nefropatią, zarówno cukrzycową, jak i niecukrzycową. W terapii niewydolności serca enalapryl zmniejsza opór obwodowy, obniża ciśnienie zaklinowania w naczyniach płucnych oraz poprawia tolerancję wysiłkową i objawy według klasyfikacji NYHA, opóźniając progresję przerostu serca i poprawiając frakcję wyrzutową lewej komory.
albuminuria, badanie ALTITUDE, badanie ONTARGET, badanie VA NEPHRON-D, bezobjawowa dysfunkcja lewej komory, ciśnienie zaklinowania w naczyniach włosowatych płuc, diuretyk tiazydowy, dysfunkcja skurczowa, enalaprylat, enalaprylu maleinian, enzym konwertujący angiotensynę, frakcja wyrzutowa, hiperkaliemia, IgG, inhibitor konwertazy angiotensyny, kinaza II, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, NYHA, obwodowy opór tętniczy, opór obwodowy, ostre uszkodzenie nerek, pojemność minutowa serca, prolek, przesączanie kłębuszkowe, śmiertelność całkowita, śmiertelność sercowo-naczyniowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lercaprel 20 mg + 10 mg
Lercaprel to złożony produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 20 mg enalaprylu maleinianu (odpowiadającego 15,29 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (odpowiadającego 9,44 mg lerkanidypiny). Tabletki mają średnicę 8,5 mm, żółty kolor i obustronnie wypukłą powierzchnię. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (92 mg na tabletkę), celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon K-30, sodu wodorowęglan oraz magnezu stearynian. Otoczka powlekająca zawiera polimer hypromelozę, barwniki (E 104, E 172), tytanu dwutlenek (E 171), talk i makrogol 6000, co zapewnia odpowiednią stabilność i estetykę produktu.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, enalaprylu maleinian, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, lerkanidypiny chlorowodorek, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wodorowęglan sodu, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enarenal 10 mg
Enarenal, zawierający enalaprylu maleinian, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) i jego stosowanie u kobiet w ciąży jest ściśle ograniczone. Lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko wad rozwojowych, a w drugim i trzecim trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazany z powodu ryzyka fetotoksyczności. Ekspozycja na enalapryl w późniejszych etapach ciąży może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie (zmniejszenie objętości płynu owodniowego), opóźnienie kostnienia czaszki oraz deformacje kończyn i twarzoczaszki. U noworodków obserwuje się ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego oraz hiperkaliemii. W przypadku rozpoznania ciąży podczas terapii Enarenalem, leczenie należy natychmiast przerwać i rozważyć alternatywne metody leczenia. Zaleca się także monitorowanie funkcji nerek i rozwoju płodu za pomocą ultrasonografii oraz ścisłą obserwację noworodka po porodzie.
deformacja twarzoczaszki, drugi trymestr ciąży, enalaprylu maleinian, Enarenal, fetotoksyczność, hiperkaliemia, hipoplazja płuc, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, przykurcz kończyn, toksyczny wpływ na noworodka, układ sercowo-naczyniowy, ultrasonografia czaszki płodu, ultrasonografia nerek płodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Benalapril 5 5 mg
Benalapril, będący solą maleinianową enalaprylu, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), który po podaniu doustnym ulega przekształceniu do aktywnego enalaprylatu. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu przemiany angiotensyny I do angiotensyny II, co skutkuje obniżeniem stężenia angiotensyny II, zmniejszeniem wydzielania aldosteronu oraz zwiększeniem aktywności reninowej osocza. Efekt hipotensyjny Benalaprilu obserwuje się po około 1 godzinie od podania, z maksymalnym działaniem po 4-6 godzinach, utrzymującym się przez co najmniej 24 godziny. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lek obniża ciśnienie zarówno w pozycji leżącej, jak i stojącej, bez istotnego wzrostu częstości akcji serca, a u chorych z niewydolnością serca poprawia hemodynamikę, zmniejszając opór naczyniowy, obniżając ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych oraz poprawiając frakcję wyrzutową lewej komory. Benalapril wykazuje także korzystne efekty nerkowe, zmniejszając albuminurię i wydalanie białek z moczem, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą i nefropatią.
aktywność reninowa osocza, albuminuria, angiotensyna I, angiotensyna II, bezobjawowa dysfunkcja lewej komory, bradykinina, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych, cukrzyca typu 2, dipeptydaza peptydylowa, dysfunkcja skurczowa, enalaprylat, enalaprylu maleinian, filtracja kłębuszkowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikozyd naparstnicy, hamowanie ACE, hiperkaliemia, hipokaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kininaza II, konwertaza angiotensyny, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, obwodowy opór naczyniowy, ostre uszkodzenie nerek, pojemność minutowa serca, przewlekła choroba nerek, tiazydowy lek moczopędny, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, wydzielanie aldosteronu, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Benalapril 20 20 mg
Produkt leczniczy Benalapril dostępny jest w formie tabletek zawierających enalapryl maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 171 mg w dawce 5 mg, 166 mg w dawce 10 mg i 156 mg w dawce 20 mg. Składniki pomocnicze, takie jak żelatyna, magnezu stearynian, magnezu węglan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), są obecne we wszystkich dawkach. Tabletki 10 mg zawierają dodatkowo tlenek żelaza brązowy (E 172), a tabletki 20 mg tlenek żelaza czerwony (E 172), co wpływa na ich charakterystyczne zabarwienie i ułatwia identyfikację preparatu. Wszystkie tabletki są lekko wypukłe, posiadają ścięte krawędzie oraz linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki.
biodostępność, enalaprylu maleinian, interakcja między składnikami, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, magnezu węglan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza brązowy, tlenek żelaza czerwony, żelatyna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Enarenal 10 mg
Enalapryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) z grupy C09A A02, działa poprzez hamowanie przekształcania angiotensyny I do angiotensyny II, co prowadzi do obniżenia stężenia angiotensyny II i zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Jego aktywna forma, enalaprylat, powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, zmniejszenie obwodowego oporu tętniczego oraz wzrost pojemności minutowej serca, bez istotnego wpływu na częstość akcji serca. Enalapryl wykazuje działanie hipotensyjne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, także z niskim stężeniem reniny, oraz korzystne efekty hemodynamiczne u chorych z niewydolnością serca, poprawiając tolerancję wysiłku i zmniejszając objawy według klasyfikacji NYHA. Ponadto, lek wykazuje działanie nefroprotekcyjne, redukując albuminurię i proteinurię u pacjentów z chorobą nerek, w tym z nefropatią cukrzycową. Enalapryl dobrze współdziała z diuretykami tiazydowymi, potęgując efekt hipotensyjny i zapobiegając hipokaliemii.
albuminuria, angiotensyna II, bezobjawowa dysfunkcja lewej komory, ciśnienie zaklinowania, diuretyki tiazydowe, dysfunkcja skurczowa, enalaprylat, enalaprylu maleinian, frakcja wyrzutowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikozydy naparstnicy, hipokaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, leki moczopędne, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, obwodowy opór tętniczy, proteinuria, przerost mięśnia sercowego, przesączanie kłębuszkowe, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lercaprel 10 mg + 10 mg
Lercaprel to lek złożony zawierający 10 mg enalaprylu maleinianu (odpowiadającego 7,64 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (odpowiadającego 9,44 mg lerkanidypiny), wskazany w terapii nadciśnienia tętniczego samoistnego u pacjentów, u których monoterapia lerkanidypiną w dawce 10 mg nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Produkt ten nie jest przeznaczony do inicjacji leczenia nadciśnienia, lecz do stosowania w terapii sekwencyjnej, gdy monoterapia jest niewystarczająca. Tabletki powlekane o średnicy 8,5 mm zawierają również 102 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antagonista wapnia, ciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, enalaprylu maleinian, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanał wapniowy, konwersja angiotensyny, laktoza jednowodna, lerkanidypiny chlorowodorek, mięśniówka gładka naczyń, monoterapia lerkanidypiną, nadciśnienie tętnicze samoistne, pochodna dihydropirydyny, rozpoczynanie leczenia, rozszerzenie naczyń obwodowych, terapia sekwencyjna, układ renina-angiotensyna-aldosteron - Leksykon leków
Skład i postać leku – Enalapril Vitabalans 5 mg
Enalapril Vitabalans to preparat w postaci białych, okrągłych, płaskich tabletek o średnicy 8 mm, zawierających 5 mg enalaprylu maleinianu w każdej tabletce. Tabletki posiadają nacięcie umożliwiające podział na równe dawki. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, powidon K-29/32, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian oraz talk, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, mechaniczne oraz ułatwiają proces produkcji i stabilność leku.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, enalapril, enalaprylu maleinian, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, pH, powidon, rozpad tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, sodu wodorowęglan, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja przeciwadhezyjna, tabletka, wapnia wodorofosforan dwuwodny, właściwości farmaceutyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enarenal 20 mg
Enarenal, zawierający enalaprylu maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg lub 20 mg, jest inhibitorem ACE, którego stosowanie u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lek nie jest zalecany w I trymestrze ciąży, a jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w II i III trymestrze ze względu na ryzyko fetotoksyczności, w tym małowodzia, przykurczy kończyn, deformacji twarzoczaszki, hipoplazji płuc, opóźnienia kostnienia czaszki oraz pogorszenia czynności nerek płodu. U noworodków narażonych na enalapryl w II i III trymestrze mogą wystąpić niewydolność nerek, niedociśnienie oraz hiperkaliemia. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki leczonej Enarenalem, terapia powinna być natychmiast przerwana, a pacjentka skierowana na ultrasonograficzne badania czynności nerek i czaszki płodu.
deformacja twarzoczaszki, drugi i trzeci trymestr ciąży, enalaprylu maleinian, fetotoksyczność, funkcja nerek, hiperkaliemia, hipoplazja płuc, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, przykurcz kończyn, układ sercowo-naczyniowy, ultrasonografia czaszki, ultrasonografia nerek, wcześniak - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enarenal 20 mg
Produkt leczniczy Enarenal, zawierający enalaprylu maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, może wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W trakcie terapii sporadycznie obserwuje się działania niepożądane takie jak zawroty głowy oraz znużenie, które mogą zaburzać koordynację ruchową, ocenę odległości, spowalniać czas reakcji oraz obniżać koncentrację. Szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza w początkowym okresie leczenia oraz przy zmianie dawkowania, kiedy organizm adaptuje się do leku. Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z chorobami współistniejącymi lub przyjmujące inne leki powinny być monitorowane ze względu na zwiększone ryzyko nasilenia działań niepożądanych.
adaptacja do substancji czynnej, choroba współistniejąca, dawkowanie enalaprylu, działanie niepożądane, enalaprylu maleinian, Enarenal, interakcje lekowe, koordynacja ruchowa, obniżenie koncentracji, odpowiedź organizmu, początkowy okres leczenia, spowolnienie czasu reakcji, zawroty głowy, zmiana dawkowania, znużenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benalapril 10 10 mg
Benalapril, zawierający enalaprylu maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażający życiu obrzęk naczynioruchowy obejmujący twarz, kończyny, wargi, język, głośnię i/lub krtań, wymagający natychmiastowej interwencji. Istotne jest także monitorowanie niedociśnienia, zwłaszcza u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, ze względu na możliwość wystąpienia zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego. Ponadto, enalapril może powodować poważne powikłania hematologiczne (agranulocytoza, pancytopenia), wątrobowe (niewydolność, zapalenie) oraz nerkowe (zaostrzenie niewydolności, białkomocz, skąpomocz). Wśród działań niepożądanych często występują zawroty głowy, ból głowy, nudności, biegunka, kaszel, duszność, hiperkaliemia oraz podwyższone stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy.
agranulocytoza, białkomocz, cholestaza, enalaprylu maleinian, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kwasica mleczanowa, napad astmy, neutropenia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, pancytopenia, parestezja, rumień wielopostaciowy, SIADH, skąpomocz, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, trombocytopenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń krwionośnych, zawał mięśnia sercowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enarenal 5 mg
Enarenal (enalaprylu maleinian) w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg jest inhibitorem konwertazy angiotensyny, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych wymagających ścisłego monitorowania. Do istotnych hematologicznych powikłań należą niedokrwistość (w tym aplastyczna i hemolityczna), neutropenia, agranulocytoza oraz pancytopenia, które mogą prowadzić do zahamowania czynności szpiku kostnego. Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) o nieznanej częstości może powodować hiponatremię. Wśród objawów neurologicznych często występują bóle głowy i depresja, a bardzo często nieostre widzenie i zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego. Kardiologicznie obserwuje się często niedociśnienie, omdlenia, zaburzenia rytmu serca oraz rzadko zawał mięśnia sercowego i incydenty naczyniowo-mózgowe, szczególnie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Ze strony układu oddechowego bardzo często występuje suchy kaszel, a często duszność i skurcz oskrzeli. Do bardzo częstych objawów ze strony przewodu pokarmowego należą nudności, a często biegunka i ból brzucha. Rzadko obserwuje się poważne powikłania wątroby, takie jak niewydolność i zapalenie wątroby z martwicą. Często występują reakcje skórne, w tym wysypka i obrzęk naczynioruchowy, a rzadko ciężkie zespoły skórne jak zespół Stevensa-Johnsona.
agranulocytoza, białkomocz, depresja, enalaprylu maleinian, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, erytrodermia, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, inhibitor konwertazy angiotensyny, leukocytoza, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, powiększenie węzłów chłonnych, przyspieszone OB, rumień wielopostaciowy, SIADH, skąpomocz, skurcz oskrzeli, stężenie hemoglobiny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błon surowiczych, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Coripren 20 mg + 20 mg
Lek Coripren, zawierający 20 mg enalaprylu maleinianu oraz 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze, w tym na laktozę jednowodną (204 mg/tabletkę). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z inhibitorami ACE, dziedziczny i idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, drugi i trzeci trymestr ciąży, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek (GFR <30 ml/min), hemodializoterapię oraz schorzenia układu sercowo-naczyniowego takie jak stenoza aortalna, kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu, nieleczona zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa i niedawny zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatniego miesiąca). Ponadto, lek nie powinien być stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4, cyklosporyną, grejpfrutem, sakubitrylem z walsartanem oraz aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) ze względu na ryzyko poważnych interakcji i działań niepożądanych, w tym obrzęku naczynioruchowego i hiperkaliemii.
antagonista wapnia dihydropirydynowy, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, enalaprylu maleinian, hemodializoterapia, hiperkaliemia, hipotonia, idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor CYP3A4, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, kardiomiopatia przerostowa, laktoza jednowodna, lek oszczędzający potas, lerkanidypiny chlorowodorek, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl z walsartanem, stenoza aortalna, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie odpływu lewokomorowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coripren 20 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Coripren, zawierający 20 mg enalaprylu maleinianu i 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, został oceniony w pięciu badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą oraz dwóch badaniach otwartych, obejmujących 1141 pacjentów. Profil bezpieczeństwa wykazuje, że działania niepożądane są zbliżone do tych obserwowanych w monoterapii poszczególnymi składnikami. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były kaszel (4,03%), zawroty głowy (1,67%) oraz ból głowy (1,67%), klasyfikowane jako często występujące. Inne działania niepożądane, takie jak małopłytkowość, hiperkaliemia, reakcje nadwrażliwości, niedociśnienie czy zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), występowały niezbyt często lub rzadko, co wskazuje na stosunkowo korzystny profil bezpieczeństwa preparatu.
AlAT, AspAT, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, częstomocz, elektrolity, enalaprylu maleinian, hemoglobina, hiperkaliemia, kaszel, kołatanie serca, lerkanidypiny chlorowodorek, małopłytkowość, monoterapia, nadwrażliwość, niedociśnienie, niestrawność, nudności, nykturia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, obrzęk warg, obrzęki obwodowe, osłabienie, pokrzywka, rumień, szum uszny, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, wielomocz, wysypka, zaburzenia erekcji, zaburzenia psychiczne, zapalenie dziąseł, zapalenie skóry, zaparcie, zapaść krążeniowa, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zawroty głowy ortostatyczne, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enalapril Vitabalans 20 mg
Enalapril Vitabalans (enalaprylum maleinianium) w dawce 20 mg, stosowany w postaci jasnopomarańczowych, okrągłych tabletek, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Kluczowymi działaniami niepożądanymi, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne pacjenta, są zawroty głowy oraz znużenie, które mogą wpływać na koncentrację, czas reakcji i ocenę sytuacji na drodze. Szczególną ostrożność należy zachować w początkowym okresie terapii, po zwiększeniu dawki, u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków hipotensyjnych.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie hipotensyjne, Enalapril Vitabalans, enalaprylu maleinian, lek hipotensyjny, niewydolność nerek, odpowiedzialność prawna lekarza, początkowy okres stosowania leku, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, wpływ na prowadzenie pojazdów, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, znużenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enarenal 10 mg
Enarenal, zawierający enalaprylu maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący różne układy i narządy. Do najczęstszych należą zaburzenia ze strony układu nerwowego (bóle głowy, depresja), układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie, dławica piersiowa, tachykardia), układu oddechowego (suchy kaszel, duszność) oraz przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, ból brzucha). Bardzo często obserwuje się nieostre widzenie oraz osłabienie. Niezbyt często występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość aplastyczna, hemolityczna, neutropenia, agranulocytoza i pancytopenia, a także hipoglikemia i hiponatremia. Rzadko notuje się poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), niewydolność wątroby, zapalenie wątroby oraz obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu pacjenta. Często występuje hiperkaliemia oraz zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, co wymaga monitorowania elektrolitów i funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
agranulocytoza, białkomocz, ból głowy, depresja, enalaprylu maleinian, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, kaszel, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, pancytopenia, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lercaprel 10 mg + 10 mg
Lercaprel to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: 10 mg enalaprylu maleinianu (odpowiadające 7,64 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (odpowiadające 9,44 mg lerkanidypiny). Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 8,5 mm. W składzie pomocniczym istotna jest obecność 102 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon K-30, sodu wodorowęglan oraz magnezu stearynian. Otoczka powlekająca Opadry 02F29056 zawiera hypromelozę 5cP, tytanu dwutlenek (E171), talk oraz makrogol 6000, co zapewnia odpowiednią ochronę i estetykę tabletki.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, enalaprylu maleinian, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, lerkanidypiny chlorowodorek, makrogol, nietolerancja laktozy, okres ważności, powidon, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Benalapril 10 10 mg
Benalapril, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) i solą maleinianową enalaprylu, działa poprzez hamowanie konwersji angiotensyny I do angiotensyny II, co prowadzi do obniżenia stężenia angiotensyny II, zmniejszenia wydzielania aldosteronu oraz blokowania rozkładu bradykininy. Efekt przeciwnadciśnieniowy pojawia się zwykle po 1 godzinie, osiąga maksimum po 4-6 godzinach i utrzymuje się co najmniej 24 godziny przy zalecanych dawkach. U pacjentów z nadciśnieniem obserwuje się obniżenie ciśnienia tętniczego bez istotnego przyspieszenia akcji serca, a u chorych z niewydolnością serca dochodzi do zmniejszenia oporu obwodowego, poprawy pojemności minutowej serca oraz redukcji ciśnienia zaklinowania w kapilarach płucnych. Benalapril wykazuje również korzystny wpływ na funkcję nerek, zwiększając przepływ krwi nerkowej i zmniejszając albuminurię, co potwierdzają badania u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniami czynności nerek.
albuminuria, aldosteron, aliskiren, aminokwas, angiotensyna, antagonista receptora angiotensyny II, bradykinina, ciśnienie zaklinowania, dysfunkcja skurczowa, efekt hipotensyjny, enalaprylat, enalaprylu maleinian, frakcja wyrzutowa, glikozyd naparstnicy, hiperkaliemia, hipokaliemia, hydroliza, immunoglobulina G, inhibitor ACE, inhibitor reniny, kininaza II, konwertaza angiotensyny, lek moczopędny tiazydowy, naczyniorozszerzenie, naczyniozwężenie, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, opór tętniczy obwodowy, ostre uszkodzenie nerek, pojemność minutowa serca, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła choroba nerek, renina osocza, śmiertelność sercowo-naczyniowa, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enarenal 10 mg
Enarenal, zawierający enalaprylu maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy i znużenie, które wpływają na zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Lekarz przepisujący ten lek powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych objawów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia. Należy również uwzględnić możliwość nasilenia tych działań niepożądanych w wyniku interakcji z innymi lekami oraz spożywania alkoholu, co dodatkowo zwiększa ryzyko zagrożeń bezpieczeństwa.