Skład i postać leku
Lercaprel 10 mg + 10 mg
Lercaprel to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: 10 mg enalaprylu maleinianu (odpowiadające 7,64 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (odpowiadające 9,44 mg lerkanidypiny). Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 8,5 mm. W składzie pomocniczym istotna jest obecność 102 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon K-30, sodu wodorowęglan oraz magnezu stearynian. Otoczka powlekająca Opadry 02F29056 zawiera hypromelozę 5cP, tytanu dwutlenek (E171), talk oraz makrogol 6000, co zapewnia odpowiednią ochronę i estetykę tabletki.
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Lercaprel
Lek Lercaprel występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających połączenie dwóch substancji czynnych: 10 mg enalaprylu maleinianu (co odpowiada 7,64 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (co odpowiada 9,44 mg lerkanidypiny). Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 8,5 mm.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Wśród substancji pomocniczych zawartych w leku Lercaprel warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej – każda tabletka powlekana zawiera 102 mg tej substancji, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełny skład tabletki Lercaprel obejmuje zarówno substancje tworzące rdzeń tabletki, jak i składniki otoczki:3
Skład rdzenia tabletki
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, stanowiąca główny nośnik
- Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości mechaniczne tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Powidon K-30 – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność składników
- Sodu wodorowęglan – modyfikator pH i środek rozluźniający
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Opadry 02F29056, zawierającego:4
- Hypromeloza 5cP – tworzy podstawowy film powlekający
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
- Talk – zapewnia gładką powierzchnię i połysk
- Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
Forma podania i rodzaj opakowania
Lek Lercaprel jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie zostało zaprojektowane z myślą o ochronie tabletek przed światłem i wilgocią.5
Preparat jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Lercaprel należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Istotne jest, aby temperatura przechowywania nie przekraczała 25°C. Prawidłowe przechowywanie zapewnia zachowanie właściwości leku przez cały okres ważności, który wynosi 2 lata.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Lercaprel lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to standardowa procedura dla produktów leczniczych, mająca na celu ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu pozostałości leku.8
| Charakterystyka leku Lercaprel 10 mg + 10 mg | |
|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Wygląd tabletek | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, średnica 8,5 mm |
| Substancje czynne | Enalaprylu maleinian 10 mg (równoważne 7,64 mg enalaprylu) Lerkanidypiny chlorowodorek 10 mg (równoważne 9,44 mg lerkanidypiny) |
| Główne substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (102 mg), celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K-30, sodu wodorowęglan, magnezu stearynian |
| Otoczka tabletki | Opadry 02F29056 (hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek E171, talk, makrogol 6000) |
| Rodzaj opakowania | Blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Dostępne wielkości opakowań | 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 lub 100 tabletek |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu (ochrona przed światłem i wilgocią) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania