Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Enarenal 10 mg

Wpływ leku Enarenal na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Enarenal, zawierający enalaprylu maleinian, należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Przy stosowaniu tego leku u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien uwzględnić szczególne wskazania i przeciwwskazania oraz przekazać pacjentce niezbędne informacje dotyczące bezpieczeństwa terapii.¹

Stosowanie w ciąży

Stosowanie inhibitorów ACE, w tym produktu Enarenal, nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku Enarenal jest bezwzględnie przeciwwskazane.²

Pierwszy trymestr ciąży

Dostępne dane epidemiologiczne nie dostarczyły jednoznacznych dowodów na teratogenne działanie inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży. Nie można jednak całkowicie wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka wad rozwojowych. U pacjentek planujących ciążę lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Kontynuacja leczenia inhibitorami ACE może być rozważana wyłącznie w przypadkach, gdy terapia jest bezwzględnie konieczna.³

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Ekspozycja na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia fetotoksyczności i toksycznego wpływu na noworodka. Do objawów fetotoksyczności należą:⁴

• Pogorszenie czynności nerek płodu – zaburzenia te mogą być poważne i prowadzić do trwałego uszkodzenia funkcji nerek
• Małowodzie – zmniejszona objętość płynu owodniowego będąca przypuszczalnie wynikiem zaburzenia czynności nerek płodu
• Opóźnienie kostnienia czaszki

Małowodzie może prowadzić do szeregu poważnych powikłań rozwojowych u płodu, takich jak:⁵

• Przykurcze kończyn – ograniczenia ruchomości i deformacje kończyn
• Deformacje twarzoczaszki – nieprawidłowy rozwój struktur twarzy i czaszki
• Hipoplazja płuc – niedorozwój płuc mogący prowadzić do niewydolności oddechowej po urodzeniu

Toksyczny wpływ na noworodka może objawiać się:⁶

• Niewydolnością nerek – zaburzenie funkcji wydalniczej nerek
• Niedociśnieniem – obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych
• Hiperkaliemią – podwyższone stężenie potasu we krwi

Postępowanie przy rozpoznaniu ciąży

W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki leczonej inhibitorem ACE należy natychmiast przerwać leczenie produktem Enarenal i, jeśli to konieczne, wdrożyć terapię alternatywną. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego zgłoszenia faktu zajścia w ciążę.⁷

Monitorowanie ciąży po ekspozycji na inhibitory ACE

Jeżeli pacjentka była narażona na działanie inhibitorów ACE od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien zalecić wykonanie:⁸

• Ultrasonograficznego badania czynności nerek płodu – ocena rozwoju i funkcji nerek
• Ultrasonograficznego badania czaszki płodu – ocena kostnienia i rozwoju czaszki
• Regularnego monitorowania objętości płynu owodniowego

Monitorowanie noworodka

Noworodki, których matki stosowały inhibitory ACE, w tym Enarenal, należy dokładnie obserwować po urodzeniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia niedociśnienia, które może wymagać interwencji medycznej. Lekarz powinien poinformować personel sali porodowej o stosowaniu przez matkę inhibitora ACE.⁹

Karmienie piersią

Dostępne dane farmakokinetyczne wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylu w mleku kobiecym. Pomimo że stężenia te mogą wydawać się klinicznie nieistotne, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Enarenal u kobiet karmiących piersią.¹⁰

Lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące stosowania Enarenalu podczas karmienia piersią:¹¹

• Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią:
  • niemowląt urodzonych przedwcześnie
  • w czasie pierwszych kilku tygodni po urodzeniu, nawet w przypadku dzieci urodzonych o czasie
• Powyższe ograniczenia wynikają z:
  • ryzyka wpływu na układ sercowo-naczyniowy niemowlęcia
  • ryzyka wpływu na funkcję nerek niemowlęcia
  • niewystarczającego doświadczenia klinicznego
• W przypadku starszych niemowląt można rozważyć stosowanie Enarenalu podczas karmienia piersią, jeżeli:
  • leczenie jest bezwzględnie konieczne dla matki
  • dziecko jest regularnie obserwowane pod kątem możliwości wystąpienia działań niepożądanych

Lekarz powinien dokładnie ocenić korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka w każdym indywidualnym przypadku. W razie konieczności stosowania Enarenalu u kobiety karmiącej piersią, należy monitorować stan dziecka, zwracając szczególną uwagę na potencjalne objawy niedociśnienia, zaburzenia funkcji nerek i hiperkaliemii.¹²