wyciąg z liści szałwii lekarskiej
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis) to preparat zawierający biologicznie aktywne związki pozyskiwane z liści tej rośliny leczniczej. Główne składniki aktywne obejmują olejki eteryczne (zawierające tujon, cyneol, borneol), flawonoidy, związki fenolowe, diterpeny oraz triterpeny, które odpowiadają za działanie lecznicze preparatu.
W praktyce klinicznej wyciąg z szałwii wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze oraz antyoksydacyjne. Tradycyjnie stosowany jest w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, nadmiernej potliwości oraz objawów menopauzy. Wykazuje również właściwości ściągające, przeciwdziałające nadmiernemu wydzielaniu śliny i potu.
Badania kliniczne potwierdzają skuteczność wyciągu z szałwii w łagodzeniu uderzeń gorąca u kobiet w okresie menopauzy oraz w redukcji stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej. Preparaty szałwiowe są również badane pod kątem potencjalnego działania neuroprotekcyjnego ze względu na zawartość związków mogących hamować acetylocholinesterazę, co może mieć znaczenie w terapii zaburzeń poznawczych.
W zastosowaniu klinicznym należy zachować ostrożność przy długotrwałym stosowaniu preparatów szałwiowych ze względu na zawartość tujonu, który w dużych dawkach może wykazywać działanie neurotoksyczne. Wyciąg z szałwii jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u pacjentów z padaczką i nadwrażliwością na składniki preparatu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum) jest substancją czynną o działaniu przeciwzapalnym, stosowaną miejscowo w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej. Preparat Aperisan 20% zawiera 200 mg płynnego wyciągu z liści szałwii na 1 g żelu, gdzie ekstraktem jest etanol 70% V/V, a zawartość etanolu w produkcie wynosi maksymalnie 10,5% m/m. Żel ten jest wskazany w terapii zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis), zapalenia dziąseł (gingivitis), owrzodzeń jamy ustnej (afty), stanów zapalnych związanych z noszeniem protez dentystycznych oraz podrażnień śluzówki po zabiegach stomatologicznych. Forma żelu umożliwia dłuższy kontakt substancji czynnej z miejscem zapalenia, co może zwiększać skuteczność leczenia.
afta, bolesność, działanie przeciwzapalne, etanol, gingivitis, kserostomia, leczenie periodontologiczne, owrzodzenie jamy ustnej, pieczenie, płynny wyciąg z liści szałwii, podrażnienie śluzówki, produkt leczniczy roślinny, Salviae folii extractum, stan zapalny jamy ustnej, stomatitis, suchość jamy ustnej, wyciąg z liści szałwii lekarskiej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie dziąseł, żel do stosowania miejscowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum) stosowany jest miejscowo w postaci żelu 20% (np. Aperisan) na zmienioną chorobowo śluzówkę jamy ustnej u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Zalecana jednorazowa dawka to około 250 mg (wielkość ziarnka grochu), aplikowana do 5 razy na dobę, maksymalnie przez 1 tydzień. Preparat należy delikatnie wmasować w zmienione miejsce, unikać połykania oraz powstrzymać się od jedzenia i picia przez około 30 minut po aplikacji, aby zapewnić optymalne działanie substancji czynnej. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia jest niewskazane.
Aperisan, aplikacja na śluzówkę, aplikacja preparatu, czas terapii, częstość stosowania, dawkowanie preparatu, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, jama ustna, jednorazowa dawka, ordynacja leku, postać preparatu, produkty lecznicze miejscowe, Salviae folii extractum, schemat dawkowania, śluzówka chorobowa, śluzówka jamy ustnej, sposób aplikacji, wyciąg z liści szałwii lekarskiej, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Aperisan zawiera wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.) w stężeniu 200 mg/g, stanowiący 20% masy produktu, przygotowany jako płynny ekstrakt 1:1 z użyciem 70% etanolu (V/V) jako ekstrahenta. Finalny żel do stosowania miejscowego w jamie ustnej zawiera maksymalnie 10,5% (m/m) pozostałości etanolu, co jest istotne przy doborze pacjentów. Produkt klasyfikowany jest jako tradycyjny lek roślinny, co zwalnia go z obowiązku przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC. Mechanizmy działania wyciągu obejmują właściwości przeciwzapalne (kwasy fenolowe, flawonoidy, diterpeny), antyseptyczne (olejek eteryczny z tujonem i cyneolem), ściągające (garbniki) oraz łagodzące, co potwierdza jego zastosowanie w terapii miejscowej śluzówki jamy ustnej.
badanie farmakodynamiczne, cyneol, diterpen, działanie antyseptyczne, działanie farmakologiczne, działanie łagodzące, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, ekstrahent etanolowy, etanol 70%, flawonoid, garbnik, kwas fenolowy, medycyna ludowa, monoterpen, olejek eteryczny, płynny wyciąg z liści szałwii, produkt tradycyjny roślinny, skuteczność terapeutyczna, śluzówka jamy ustnej, substancja czynna, szałwia lekarska, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, tujon, wyciąg z liści szałwii lekarskiej, żel do jamy ustnej, związek hydrofilowy, związek lipofilowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum) stosowany jest miejscowo w jamie ustnej, m.in. w preparacie Aperisan, który zawiera 200 mg/g (20%) płynnego ekstraktu otrzymanego z użyciem 70% etanolu jako ekstrahentu. Maksymalna zawartość etanolu w produkcie wynosi 10,5% (m/m), a pojedyncza dawka dostarcza mniej niż 100 mg etanolu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów pediatrycznych, preparaty te nie są zalecane dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia bez konsultacji lekarskiej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, osób z historią uzależnienia od alkoholu oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na obecność etanolu i ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach.
Aperisan, choroba wątroby, ciąża, działanie niepożądane, ekstrahent, etanol, karmienie piersią, pacjent pediatryczny, płynny wyciąg, postać farmaceutyczna, reakcja nadwrażliwości, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z liści szałwii, wyciąg z liści szałwii lekarskiej, zaburzenie czynności wątroby, żel do stosowania w jamie ustnej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum) jest stosowany w preparatach do leczenia schorzeń jamy ustnej, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji. Produkty takie jak Aperisan 20% żel zawierają do 10,5% (m/m) etanolu, co dodatkowo zwiększa ryzyko stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Ze względu na brak badań dotyczących wpływu na rozwój płodu, przenikanie składników do mleka matki oraz wpływ na płodność, stosowanie wyciągu z liści szałwii w tych grupach pacjentek nie jest zalecane.
W przypadku konieczności leczenia schorzeń jamy ustnej u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji terapeutycznej. Pacjentki powinny być poinformowane o braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z liści szałwii oraz o obecności etanolu w preparatach takich jak Aperisan, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w tych szczególnych okresach.
karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, mleko matki, płodność kobiet, płodność mężczyzn, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, Salviae folii extractum fluidum, schorzenie jamy ustnej, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg z liści szałwii lekarskiej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum) stosowany miejscowo w jamie ustnej, np. w preparacie Aperisan zawierającym 20% wyciągu (200 mg/g żelu), ma istotne przeciwwskazania, które lekarz powinien uwzględnić. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na szałwię lub na substancje pomocnicze preparatu, w tym szczególnie na etanol, którego zawartość w Aperisanie wynosi maksymalnie 10,5% (m/m). Pacjenci z alergią na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) powinni być traktowani z ostrożnością ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, ekstrahent, etanol, jasnotowate, Lamiaceae, nadwrażliwość, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rozpuszczalnik, Salvia officinalis, Salviae folii extractum, substancja pomocnicza, substancja roślinna, uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, wyciąg z liści szałwii lekarskiej, żel do stosowania w jamie ustnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aperisan 20%
Aperisan 20% w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera 200 mg/g płynnego wyciągu z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.). Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tego preparatu są ograniczone, a producent nie przeprowadził kompleksowych badań w kluczowych obszarach oceny bezpieczeństwa farmakologicznego. Brakuje danych dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka związanego z długotrwałym stosowaniem leku.
badanie kancerogenności, bezpieczeństwo farmakologiczne, dane kliniczne, dane przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, płodność, rozwój nowotworów, rozwój płodu, Salvia officinalis, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, wyciąg z liści szałwii lekarskiej, żel do jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Działania niepożądane
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum), stosowany w preparacie Aperisan 20% śel do jamy ustnej, zawierającym 200 mg wyciągu na 1 g śelu, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa bez udokumentowanych specyficznych działań niepożądanych bezpośrednio związanych z substancją czynną. Niemniej jednak, w preparacie mogą wystąpić działania niepożądane związane z substancjami pomocniczymi, w tym reakcje alergiczne na glikol propylenowy oraz miejscowe podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Dodatkowo, obecność etanolu w stężeniu do 10,5% m/m może wywoływać podrażnienia, zwłaszcza u pacjentów z uszkodzoną błoną śluzową. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych zaleca się konsultację z lekarzem lub wykwalifikowanym personelem medycznym.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba błony śluzowej, etanol, glikol propylenowy, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, podrażnienie błony śluzowej, pracownik służby zdrowia, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, Salviae folii extractum fluidum, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z liści szałwii lekarskiej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Aperisan 20%
Aperisan 20% śel do stosowania w jamie ustnej zawiera jako substancję czynną płynny wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum) w stężeniu 200 mg/g śelu, przygotowany w stosunku 1:1 z użyciem 70% V/V etanolu jako ekstrahenta. Produkt jest zarejestrowany zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, co oznacza, że nie wymaga szczegółowych badań farmakodynamicznych ze względu na jego tradycyjne zastosowanie roślinne. W dokumentacji produktu brak jest więc opisu właściwości farmakodynamicznych, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Przedawkowanie
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum) jest składnikiem aktywnym preparatu Aperisan, zawierającego 200 mg wyciągu na 1 g żelu do stosowania w jamie ustnej, z ekstrahentem etanol 70% V/V (maksymalna zawartość etanolu w produkcie wynosi 10,5% m/m). Przedawkowanie wyciągu jest rzadkie, ale możliwe po spożyciu dawki odpowiadającej powyżej 15 g liści szałwii. Objawy przedawkowania obejmują uczucie ciepła, tachykardię (>100 uderzeń/min), zawroty głowy oraz drgawki typu padaczkowego, które stanowią poważne zagrożenie neurologiczne. Tachykardia jest szczególnie niebezpieczna u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, a obecność etanolu w preparacie może nasilać działania niepożądane.
choroba układu sercowo-naczyniowego, drgawki padaczkowe, ekstrahent etanolowy, etanol jako substancja pomocnicza, leczenie objawowe, lek przeciwdrgawkowy, monitorowanie parametrów życiowych, preparat leczniczy, przedawkowanie wyciągu, przyspieszenie akcji serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych, Salviae folii extractum fluidum, skurcz mięśni, spożycie doustne, stan nagły, tachykardia, uczucie ciepła, utrata świadomości, wyciąg z liści szałwii lekarskiej, wyładowanie neuronalne, zaburzenie równowagi, żel do stosowania w jamie ustnej