wyciąg z liści szałwii
Wyciąg z liści szałwii (Salvia officinalis) to preparat roślinny o udokumentowanych właściwościach leczniczych, stosowany zarówno w medycynie konwencjonalnej jak i tradycyjnej. Zawiera cenne związki biologicznie aktywne, w tym olejki eteryczne (tujon, cyneol, kamfora), flawonoidy, kwasy fenolowe oraz diterpeny, które odpowiadają za jego działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i antyoksydacyjne.
W praktyce klinicznej wyciąg z szałwii znajduje zastosowanie w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, gdzie wykazuje działanie ściągające i antyseptyczne. Jest również skuteczny w redukcji nadmiernej potliwości, w tym potów nocnych występujących w okresie menopauzy, dzięki właściwościom hamującym aktywność gruczołów potowych.
Badania kliniczne potwierdzają potencjał wyciągu z szałwii w poprawie funkcji kognitywnych, co może mieć znaczenie w terapii wspomagającej łagodnych zaburzeń poznawczych. Preparaty zawierające standaryzowany wyciąg z liści szałwii są dostępne w formie płynów do płukania jamy ustnej, kropli, tabletek oraz kapsułek, a ich stosowanie powinno być konsultowane z lekarzem ze względu na możliwe interakcje z lekami i przeciwwskazania, szczególnie u pacjentów z padaczką oraz kobiet w ciąży.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum), stosowany w preparatach leczniczych takich jak Aperisan 20% żel do stosowania w jamie ustnej (zawierający 200 mg ekstraktu na 1 g żelu, ekstrakt 1:1, ekstrahent: etanol 70% V/V), może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Preparat zawiera maksymalnie 10,5% (m/m) etanolu, co dodatkowo może nasilać zaburzenia sprawności psychofizycznej, zwłaszcza przy wyższych dawkach lub jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku wystąpienia objawów takich jak senność, zawroty głowy czy spowolnienie reakcji, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lekarze mają obowiązek poinformować pacjentów o tych potencjalnych skutkach oraz monitorować indywidualną reakcję na lek.
działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, ekstrahent, ekstrakt, etanol, interakcja lekowa, obsługa maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, preparat z etanolem, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, substancja czynna, szałwia lekarska, wyciąg płynny, wyciąg z liści szałwii, zaburzenie sprawności psychofizycznej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aperisan 20%
Preparat Aperisan 20% żel do stosowania w jamie ustnej zawiera 200 mg/g płynnego wyciągu z liści szałwii lekarskiej oraz etanol w stężeniu maksymalnym 10,5% (m/m). Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie ciąży i laktacji, w tym wpływu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz przenikanie składników do mleka matki. W związku z tym stosowanie Aperisan 20% u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku potwierdzonych danych bezpieczeństwa oraz rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia. W przypadku konieczności zastosowania preparatu, zaleca się minimalizację dawki i czasu terapii.
bezpieczeństwo preparatu, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża a leki, ekstrakt z liści szałwii, karmienie piersią, mleko matki, płodność kobiet, płodność mężczyzn, preparaty do jamy ustnej, przenikanie składników, rozwój płodu, stężenie etanolu, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg z liści szałwii, wyciąg z szałwii - Leksykon substancji czynnych
Olejek szałwiowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek szałwiowy (Salvia officinalis L., aetheroleum) w stężeniu 0,2 g/100 g, obecny m.in. w preparacie Salviasept, wykazuje działanie przeciwzapalne i antyseptyczne, jednak jego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Produkt zawiera również etanol w stężeniu 58% (V/V) ± 10%, co dodatkowo zwiększa ryzyko w okresie laktacji. Ze względu na potencjalne działanie farmakologiczne innych składników roślinnych, w tym wyciągu z liści szałwii, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i unikanie stosowania tych preparatów w całym okresie ciąży oraz laktacji. Lekarze powinni informować pacjentki o przeciwwskazaniach i proponować alternatywne metody leczenia, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią.
działanie przeciwzapalne i antyseptyczne, dziecko karmione piersią, etanol, gospodarka hormonalna, inhalacje parą wodną, karmienie piersią, laktacja, metody niefarmakologiczne, mleko matki, olejek szałwiowy, płodność, płukanie gardła, przenikanie substancji czynnych, rozwijający się płód, Salviasept, schorzenie gardła, składnik leczniczy, wiek rozrodczy, wpływ na organizm dziecka, wyciąg z liści szałwii - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aperisan 20%
Aperisan 20% to żel do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający 200 mg/g płynnego wyciągu z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.) w proporcji 1:1, z ekstraktem rozpuszczonym w 70% etanolu. Preparat zawiera maksymalnie 10,5% (m/m) etanolu jako pozostałość po ekstrakcji. Formuła żelu oparta jest na substancjach pomocniczych takich jak ksylitol, sorbitol, glicerol 85%, glikol propylenowy, karbomer, polisorbat 20, sacharyna sodowa, olejek miętowy oraz regulatory pH (wodorotlenek sodu 10%), co zapewnia odpowiednią konsystencję, nawilżenie oraz stabilność preparatu. Żel charakteryzuje się dobrą adhezją do błony śluzowej jamy ustnej, co umożliwia przedłużony kontakt substancji czynnej z tkankami.
błona śluzowa, disodu edetynian, etanol, glicerol, glikol propylenowy, karbomer, ksylitol, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sacharyna sodowa, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, szałwia lekarska, właściwość farmakologiczna, wodorotlenek sodu, wyciąg z liści szałwii, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, żel do jamy ustnej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Aperisan 20%
Aperisan 20% to żel do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający 200 mg płynnego wyciągu z liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L.) na 1 g produktu, przygotowanego w stosunku 1:1 z użyciem 70% etanolu jako ekstraktanta. Produkt zawiera maksymalnie 10,5% (m/m) etanolu jako substancję pomocniczą, co może wpływać na miejscowe działanie. Zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego UE (Dyrektywa 2001/83/EC, art. 16c(1)(a)(iii)), dla tego typu roślinnych produktów leczniczych o ustalonej tradycji stosowania nie jest wymagane przedstawienie pełnych danych farmakokinetycznych, stąd brak szczegółowych informacji dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników aktywnych Aperisan 20%.
aplikacja miejscowa, choroba współistniejąca, dane farmakokinetyczne, działanie miejscowe, ekstrakt z liści szałwii, etanol 70%, farmakokinetyka, produkt leczniczy roślinny, składnik aktywny, szałwia lekarska, tkanki jamy ustnej, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z liści szałwii, żel do jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum fluidum) stosowany jest miejscowo w jamie ustnej, m.in. w preparacie Aperisan, który zawiera 200 mg/g (20%) płynnego ekstraktu otrzymanego z użyciem 70% etanolu jako ekstrahentu. Maksymalna zawartość etanolu w produkcie wynosi 10,5% (m/m), a pojedyncza dawka dostarcza mniej niż 100 mg etanolu. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów pediatrycznych, preparaty te nie są zalecane dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia bez konsultacji lekarskiej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, osób z historią uzależnienia od alkoholu oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na obecność etanolu i ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach.
Aperisan, choroba wątroby, ciąża, działanie niepożądane, ekstrahent, etanol, karmienie piersią, pacjent pediatryczny, płynny wyciąg, postać farmaceutyczna, reakcja nadwrażliwości, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z liści szałwii, wyciąg z liści szałwii lekarskiej, zaburzenie czynności wątroby, żel do stosowania w jamie ustnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aperisan
Aperisan 20% w postaci żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera 200 mg/g płynnego wyciągu z liści szałwii (Salvia officinalis L. 1:1) oraz etanol w stężeniu do 10,5% (m/m), co odpowiada maksymalnie 100 mg etanolu na pojedynczą dawkę. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do miejscowego stosowania w jamie ustnej i nie jest rekomendowany dla pacjentów pediatrycznych oraz młodzieży poniżej 18 roku życia bez uprzedniej konsultacji lekarskiej, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. Zaleca się indywidualną ocenę korzyści i ryzyka przed zastosowaniem u pacjentów niepełnoletnich.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Aperisan 20%
Przedawkowanie Aperisan 20% żelu do stosowania w jamie ustnej, zawierającego płynny wyciąg z liści szałwii (Salviae folii extractum fluidum), może wywołać poważne objawy toksyczne po spożyciu dawki przekraczającej 15 g liści szałwii. Do najczęstszych objawów należą uczucie ciepła, tachykardia (>100 uderzeń/min), zawroty głowy oraz drgawki typu padaczkowego. Mechanizm toksyczności wiąże się z działaniem olejku eterycznego i tujonów obecnych w szałwii. Produkt zawiera również do 10,5% (m/m) etanolu, który może nasilać objawy neurologiczne przy znacznym przedawkowaniu.
antidotum, drgawki padaczkowe, etanol, kołatanie serca, leczenie objawowe, następstwa neurologiczne, objawy neurologiczne, objawy niepożądane, objawy sercowo-naczyniowe, objawy toksyczne, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, podwyższona temperatura ciała, przyspieszona czynność serca, Salviae folii extractum fluidum, skurcze mięśni, substancja czynna, substancja pomocnicza, tachykardia, tujon, uczucie ciepła, układ sercowo-naczyniowy, utrata świadomości, wyciąg z liści szałwii, wywiad padaczkowy, zaburzenia oddychania, zaburzenia równowagi, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy