produkt leczniczy roślinny
Produkt leczniczy roślinny to preparat farmaceutyczny, którego substancje czynne pochodzą wyłącznie z roślin, części roślin lub wyciągów roślinnych. Zgodnie z definicją przyjętą w prawodawstwie europejskim, produkty te zawierają jako składniki aktywne jedną lub więcej substancji roślinnych lub jeden lub więcej przetworów roślinnych, lub ich kombinacje.
W przeciwieństwie do suplementów diety, produkty lecznicze roślinne podlegają ścisłym regulacjom farmaceutycznym i muszą uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Wymagane jest udokumentowanie ich jakości, bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności terapeutycznej. Dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych istnieje uproszczona procedura rejestracyjna, bazująca na długotrwałym stosowaniu.
Skuteczność produktów leczniczych roślinnych opiera się na działaniu synergistycznym wielu związków biologicznie czynnych zawartych w surowcu roślinnym. Substancje te obejmują m.in. flawonoidy, alkaloidy, glikozydy, garbniki, olejki eteryczne i wiele innych grup związków. Ze względu na złożony skład, produkty te mogą wykazywać działania niepożądane oraz wchodzić w interakcje z innymi lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy ich stosowaniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pokrzywa fix –
Produkt leczniczy Pokrzywa fix zawiera 1,5 g liścia pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich mieszaninę) w każdej saszetce i jest klasyfikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE oraz jej późniejszymi zmianami, nie jest wymagane przedstawianie szczegółowych danych farmakokinetycznych, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy eliminacja składników aktywnych. Produkt występuje w formie ziół do zaparzania i korzysta z uproszczonej procedury rejestracyjnej, opartej na wieloletnim, tradycyjnym stosowaniu oraz potwierdzonym bezpieczeństwie.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z bluszczu – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) jest substancją czynną o udokumentowanym działaniu wykrztuśnym, stosowaną w terapii produktywnego (mokrego) kaszlu. Preparaty zawierające ten wyciąg dostępne są w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak tabletki (np. Hederasal MAX 52,5 mg/tabletka, Hederoin 15 mg/tabletka), syropy (Helituspan 7 mg/ml, Herdripsan 7 mg/ml, Strepsils Natur kaszel mokry 8,25 mg/ml) oraz pastylki twarde (Herbion na kaszel mokry 35 mg/pastylka). Wyciąg pozyskiwany jest z liści bluszczu przy użyciu 30% etanolu, w stosunku ekstraktu do surowca (DER) najczęściej 4-8:1 lub 5-7,5:1. Preparaty te są wskazane do stosowania u pacjentów z produktywnym kaszlem, towarzyszącym ostrym i przewlekłym infekcjom dróg oddechowych, w tym zapaleniu oskrzeli, zapaleniu tchawicy oraz przewlekłemu zapaleniu oskrzeli i POChP.
choroba obturacyjna płuc, Drug Extract Ratio, dysfagia, działanie wykrztuśne, Hedera helix, Hederasal MAX, Hederoin, Herbion, Herdripsan, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel suchy, odkrztuszanie wydzieliny, pastylka twarda, produkt leczniczy roślinny, produktywny kaszel, przewlekłe zapalenie oskrzeli, środek wykrztuśny, Strepsils Natur, wyciąg z liścia bluszczu, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy - Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Wskazania do stosowania
Lawenda (Lavandula angustifolia Mill.) jest składnikiem tradycyjnych preparatów roślinnych o działaniu uspokajającym i wspomagającym zasypianie, stosowanych w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach w zasypianiu. W preparatach takich jak Nervosol, Nervosol-K oraz Stresolek, kwiat lawendy występuje w stężeniu około 15% w wyciągu złożonym lub 15,0 g/100 g preparatu, w połączeniu z innymi roślinnymi substancjami uspokajającymi (korzeń kozłka, ziele melisy, szyszki chmielu, korzeń arcydzięgla, ziele serdecznika). Preparaty te dostępne są w formie płynu doustnego, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki, np. w przypadku Nervosol-K typowa dawka wynosi 5 ml, zawierająca 0,375 g szyszek chmielu i 0,625 g korzenia kozłka. Lawenda działa synergistycznie z pozostałymi składnikami, wzmacniając efekt uspokajający i nasenny.
arcydzięgiel litwor, chmiel zwyczajny, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie kardioprotekcyjne, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiat lawendy, lawenda lekarska, lawenda wąskolistna, lek anksjolityczny, melisa lekarska, napięcie nerwowe, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, serdecznik pospolity, środek nasenny, szyszki chmielu, trudności z zasypianiem, właściwości uspokajające, zaburzenia snu, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liści szałwii lekarskiej (Salviae folii extractum) jest substancją czynną o działaniu przeciwzapalnym, stosowaną miejscowo w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej. Preparat Aperisan 20% zawiera 200 mg płynnego wyciągu z liści szałwii na 1 g żelu, gdzie ekstraktem jest etanol 70% V/V, a zawartość etanolu w produkcie wynosi maksymalnie 10,5% m/m. Żel ten jest wskazany w terapii zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis), zapalenia dziąseł (gingivitis), owrzodzeń jamy ustnej (afty), stanów zapalnych związanych z noszeniem protez dentystycznych oraz podrażnień śluzówki po zabiegach stomatologicznych. Forma żelu umożliwia dłuższy kontakt substancji czynnej z miejscem zapalenia, co może zwiększać skuteczność leczenia.
afta, bolesność, działanie przeciwzapalne, etanol, gingivitis, kserostomia, leczenie periodontologiczne, owrzodzenie jamy ustnej, pieczenie, płynny wyciąg z liści szałwii, podrażnienie śluzówki, produkt leczniczy roślinny, Salviae folii extractum, stan zapalny jamy ustnej, stomatitis, suchość jamy ustnej, wyciąg z liści szałwii lekarskiej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie dziąseł, żel do stosowania miejscowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Neospasmina zawiera wyciąg płynny złożony (1:1) z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq., Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix) przygotowany z ekstraktu etanolowego 50% (V/V). W 100 g syropu znajduje się 18 g tego wyciągu, a w 10 ml syropu odpowiednio 2,23 ml. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), nie wymaga się przeprowadzania szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu, co jest typowe dla tradycyjnych produktów roślinnych o ugruntowanym, wieloletnim zastosowaniu klinicznym. Całkowita zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 10% (V/V), co odpowiada 800 mg etanolu w 10 ml syropu.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, ekstrakt etanolowy, etanol, korzeń kozłka, nietolerancja cukru, owoc głogu, problem alkoholowy, produkt leczniczy roślinny, sacharoza, sodu benzoesan, substancja czynna, wyciąg z owocu głogu - Leksykon substancji czynnych
Kłącze perzu – Wskazania do stosowania
Kłącze perzu (Agropyron repens) jest tradycyjnie stosowanym składnikiem preparatów leczniczych o działaniu diuretycznym, wykorzystywanym głównie w terapii schorzeń układu moczowego. Jego mechanizm działania polega na zwiększeniu objętości wydalanego moczu, co sprzyja płukaniu dróg moczowych oraz poprawie przepływu moczu, co jest istotne w łagodzeniu dolegliwości związanych z utrudnionym odpływem moczu. Preparaty zawierające kłącze perzu, takie jak Fitolizyna, stosowane są pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych, wspomagając eliminację patogenów poprzez mechaniczne wypłukiwanie bakterii. Ponadto, kłącze perzu znajduje zastosowanie w terapii kamicy dróg moczowych, szczególnie w przypadku drobnych złogów (piasek nerkowy), gdzie zwiększona diureza ułatwia ich usuwanie. W preparacie Fitolizyna kłącze perzu występuje w ilości 12,5 części i działa synergistycznie z innymi roślinnymi składnikami o działaniu moczopędnym i przeciwzapalnym.
antybiotykoterapia, działanie diuretyczne, działanie moczopędne, działanie przeciwzapalne, eliminacja patogenów, eliminacja złogów, interakcja lekowa, kamica dróg moczowych, kłącze perzu, kontrola ultrasonograficzna, nawracający epizod, niepowikłane zakażenie dróg moczowych, piasek nerkowy, postać farmaceutyczna, preparat złożony, produkt leczniczy roślinny, profilaktyka kamicy nerkowej, przepływ w drogach moczowych, stan zapalny dróg moczowych, zakażenie dróg moczowych, złogi w drogach moczowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ziele Skrzypu 1 g/1 g
Ziele skrzypu (Equiseti herba) pozyskiwane z Equisetum arvense L. jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym głównie w łagodnych zaburzeniach układu moczowego. Jego działanie opiera się na właściwościach diuretycznych, które zwiększają objętość wydalanego moczu, co sprzyja przepłukiwaniu i oczyszczaniu dróg moczowych. Produkt dostępny jest w formie ziół do zaparzania, zawierających 1 g ziela skrzypu na gram preparatu, co umożliwia łatwe i precyzyjne dawkowanie.
Ze względu na status tradycyjnego produktu leczniczego, skuteczność ziela skrzypu opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na badaniach spełniających współczesne standardy naukowe. Preparat zaleca się jako środek wspomagający, a nie jako terapia pierwszego wyboru w schorzeniach układu moczowego. Może być szczególnie użyteczny u pacjentów wymagających naturalnego wsparcia diurezy i oczyszczania dróg moczowych, stanowiąc uzupełnienie standardowej farmakoterapii w łagodnych dolegliwościach układu moczowego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lawenol 0,6%
Lawenol 0,6% roztwór na skórę jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, zawierającym 0,6 g olejku lawendowego (Lavandulae aetheroleum) w 100 g roztworu. Produkt ten jest wskazany przede wszystkim do łagodzenia bólów mięśniowo-stawowych o niewielkim nasileniu, stanowiąc leczenie podstawowe w takich przypadkach. Nie jest natomiast rekomendowany do terapii intensywnych zespołów bólowych układu mięśniowo-szkieletowego. Działanie preparatu opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym, a nie na pełnych badaniach klinicznych, co należy uwzględnić przy jego zalecaniu pacjentom, zwłaszcza tym preferującym preparaty naturalne lub jako uzupełnienie standardowej farmakoterapii.
- Leksykon substancji czynnych
Arnika – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Arnika (Arnica montana L. i Arnica chamissonis Less.) jest składnikiem kilku preparatów leczniczych, takich jak Arnithei, Nalewka z koszyczka arniki oraz Dentosept. Dostępne dane przedkliniczne wskazują na brak mutagenności w teście Amesa dla preparatów zawierających arnikę, co sugeruje brak potencjału genotoksycznego. Niemniej jednak, brak jest badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej oraz potencjału rakotwórczego zarówno dla arniki, jak i preparatu Dentosept. Dokumentacja Nalewki z koszyczka arniki nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co ogranicza pełną ocenę ryzyka.
arnika, beta-azaron, Dyrektywa 2001/83/EC, działanie mutagenne, nalewka z arniki, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy roślinny, stężenie w osoczu, test Amesa, test mutagenności, toksyczność reprodukcyjna, właściwości mutagenne, właściwości rakotwórcze - Leksykon leków
Działania niepożądane – Owoc Anyżu –
Produkt leczniczy Owoc Anyżu (Pimpinella anisum L., fructus) w formie ziół do zaparzania może wywoływać działania niepożądane, głównie o charakterze reakcji alergicznych dotyczących skóry (wysypka, świąd, pokrzywka, rumień) oraz układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli, kaszel, nieżyt nosa). Częstotliwość występowania tych objawów nie została dotychczas precyzyjnie określona w badaniach klinicznych. Ponadto, możliwe są inne niespecyficzne działania niepożądane, które wymagają konsultacji lekarskiej. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii.
alergia skórna, alergia układu oddechowego, charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, duszność, działanie niepożądane, monitorowanie bezpieczeństwa, nieżyt nosa, owoc anyżu, pimpinella anisum, pokrzywka, produkt leczniczy roślinny, reakcja alergiczna, rumień, skurcz oskrzeli, świąd, tkanka podskórna, układ oddechowy, wysypka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nefrol –
Produkt leczniczy NEFROL to płyn doustny o stężeniu 4,5 g/5 ml, będący nalewką złożoną (Tinctura compositum) w proporcji 1:7, z użyciem 70% etanolu jako ekstrahenta, zawierający 61-69% (v/v) etanolu. W skład preparatu wchodzą surowce roślinne: ziele nawłoci (6,9 g/100 g), korzeń mniszka z zielem (3,7 g/100 g), owoc aminka (2,47 g/100 g) oraz owocnia fasoli (0,71 g/100 g). Surowce te tradycyjnie stosowane są w dolegliwościach układu moczowego, wykazując działanie moczopędne, przeciwzapalne, spazmolityczne oraz wspomagające metabolizm wody i wydalanie moczu. Składniki aktywne obejmują flawonoidy, saponiny, olejki eteryczne, związki goryczowe, furanochromony i piranokumaryny, które synergistycznie wpływają na funkcje dróg moczowych.
dolegliwości układu moczowego, drogi moczowe, działanie detoksykacyjne, działanie moczopędne, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, działanie żółciopędne, etanol 70%, fitoterapia, korzeń mniszka, mięśnie gładkie, nalewka złożona, owoc aminka, owocnia fasoli, produkt leczniczy roślinny, ziele nawłoci, związki goryczowe - Leksykon substancji czynnych
Ziele rdestu ptasiego – Wskazania do stosowania
Rdest ptasi (Polygonum aviculare L., herba) jest składnikiem tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych stosowanych w terapii schorzeń układu moczowego oraz łagodnych stanów zapalnych zewnętrznych narządów płciowych u kobiet. W preparacie Fitolizyna, zawierającym 3,36 g wyciągu złożonego na 5 g produktu, z czego 15,0 części stanowi ziele rdestu ptasiego, stosowanym doustnie w formie pasty, wskazania obejmują pomocnicze leczenie zakażeń i stanów zapalnych dróg moczowych, kamicę dróg moczowych (zwłaszcza drobne złogi) oraz profilaktykę kamicy nerkowej. Fitolizyna jest ekstraktowana w 45% etanolu (V/V) i wykorzystywana jako uzupełnienie standardowej farmakoterapii, szczególnie w przypadkach nawracających infekcji i kamicy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Doppelherz Energovital Tonik K –
Doppelherz Energovital Tonik K to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, stosowany jako środek wspomagający czynność serca i układu krążenia, zwłaszcza w stanach napięcia nerwowego manifestujących się objawami somatycznymi ze strony układu sercowo-naczyniowego. Preparat zawiera synergistyczne wyciągi płynne z owoców głogu (łącznie 620 mg, DER 1:1 i 1:2), liści melisy (100 mg, DER 1:1), liści rozmarynu (100 mg, DER 1:1) oraz korzenia kozłka lekarskiego (100 mg, DER 1:1), ekstraktowane w różnych stężeniach etanolu (19-60%). Działanie uspokajające melisy i kozłka lekarskiego wspiera redukcję napięcia nerwowego, co pośrednio korzystnie wpływa na funkcjonowanie układu krążenia, natomiast głóg i rozmaryn tradycyjnie wspomagają łagodne dolegliwości sercowe. Preparat podawany jest w dawce 20 ml płynu doustnego o ciemno-brązowym zabarwieniu, zawierającego 17% objętościowych etanolu, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii.
W składzie pomocniczym preparatu znajdują się miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1 060 mg) oraz wino słodkie (18 010 mg) na dawkę 20 ml, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych grup pacjentów, np. z cukrzycą lub nietolerancją alkoholu. Ze względu na charakter tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, Doppelherz Energovital Tonik K powinien być stosowany wyłącznie w wskazaniach zgodnych z jego tradycyjnym użyciem, tj. wspomagająco w zaburzeniach czynności serca związanych z napięciem nerwowym oraz w stanach napięcia nerwowego negatywnie wpływających na układ krążenia. Przed zaleceniem preparatu konieczne jest uwzględnienie obecności etanolu i substancji pomocniczych, aby uniknąć potencjalnych interakcji i działań niepożądanych u pacjentów z przeciwwskazaniami.
dolegliwości sercowe, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie synergistyczne, napięcie nerwowe, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, środek uspokajający, substancja pomocnicza, układ krążenia, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z głogu, wyciąg z kozłka lekarskiego, wyciąg z melisy, wyciąg z rozmarynu, zaburzenia czynności serca - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny rozmarynowy – Wskazania do stosowania
Olejek eteryczny rozmarynowy (Rosmarinus officinalis L., aetheroleum) w preparacie Rowiren krem występuje w stężeniu 100 mg/g (10% zawartości kremu) i jest stosowany miejscowo u dorosłych pacjentów. Produkt ma postać białego, połyskującego kremu o charakterystycznym zapachu, zawiera również substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetostearylowy (3 g/100 g) oraz etanol (17,4% V/V). Olejek wykazuje działanie tradycyjne, oparte na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, i jest wskazany do łagodzenia dolegliwości mięśniowo-stawowych o niewielkim nasileniu, takich jak ból pourazowy, przeciążeniowy oraz dyskomfort stawowy, a także do leczenia łagodnych zaburzeń krążenia obwodowego, w tym uczucia ciężkości nóg, dyskomfortu mikrokrążeniowego oraz miejscowego uczucia zimna w kończynach.
alkohol cetostearylowy, ból mięśni i stawów, ból mięśniowy pourazowy, ból stawów, dolegliwości mięśniowo-stawowe, krążenie obwodowe, olejek eteryczny rozmarynowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy roślinny, przeciążenie mięśni, Rosmarinus officinalis, substancja czynna pochodzenia roślinnego, substancje pomocnicze, uczucie zimna w kończynach, zaburzenia krążenia obwodowego, zaburzenia mikrokrążenia, zaburzenia naczyniowe - Leksykon substancji czynnych
łopian – Przedawkowanie
W dostępnej literaturze medycznej oraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego dotyczącej korzenia łopianu (Arctium lappa L. i pokrewne gatunki) nie odnotowano przypadków przedawkowania ani specyficznych objawów toksycznych. Produkt leczniczy roślinny zawiera 1 g korzenia łopianu na 1 g surowca, stosowany głównie w formie ziół do zaparzania. Sekcja 4.9 Charakterystyki Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje na brak danych klinicznych dotyczących przedawkowania, co oznacza, że nie ma udokumentowanych informacji o dawkach toksycznych ani o potencjalnych zagrożeniach wynikających z nadmiernego spożycia.
Arctium lappa, Arctium minus, Arctium tomentosum, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, informacja kliniczna, korzeń łopianu, leczenie objawowe, medycyna tradycyjna, monitorowanie funkcji życiowych, praktyka kliniczna, produkt leczniczy roślinny, przedawkowanie, zatrucie, zatrucie substancją roślinną, zioła do zaparzania, ziołolecznictwo - Leksykon substancji czynnych
Liść melisy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) wskazują na potencjalne hamowanie aktywności hormonu tyreotropowego (TSH) przez wodne wyciągi z tej rośliny, co zaobserwowano zarówno in vitro, jak i na modelach zwierzęcych. Zjawisko to zostało potwierdzone również dla produktu DexaCaps zawierającego liść melisy, jednak kliniczne implikacje tego efektu pozostają niejasne i wymagają dalszych badań, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami funkcji tarczycy. W zakresie genotoksyczności, brak jest danych dotyczących samego liścia melisy, natomiast złożone preparaty takie jak Iberogast Balance wykazały negatywne wyniki w testach AMES i mikrojądrowym u myszy. Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej ani potencjału rakotwórczego liścia melisy, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa długotrwałego stosowania.
ataksja, badanie in vitro, dekstrometorfan bromowodorek, genotoksyczność, hormon tyreotropowy, LD50, liść melisy, model zwierzęcy, mutagenność, potencjał rakotwórczy, preparat z liściem melisy, produkt leczniczy roślinny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na rozrodczość, upośledzenie oddychania, wyciąg z melisy, zaburzenie czynności tarczycy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja –
Syrop prawoślazowy Ziołowa Tradycja jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego głównym składnikiem jest macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w stężeniu 35,9 g/100 g syropu, co odpowiada 5 g surowca roślinnego. Preparat wykazuje działanie osłaniające i kojące błonę śluzową górnych dróg oddechowych, szczególnie skuteczne w łagodzeniu podrażnień towarzyszących suchemu, drażniącemu kaszlowi. Syrop tworzy ochronną warstwę na błonie śluzowej gardła i krtani, zmniejszając jej reaktywność i odruch kaszlowy, co czyni go wartościowym środkiem w terapii stanów zapalnych i podrażnień górnych dróg oddechowych, także w przebiegu infekcji wirusowych czy po zabiegach intubacji.
błona śluzowa górnych dróg oddechowych, cukrzyca, etanol, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, korzeń prawoślazu, kwas benzoesowy, macerat z korzenia prawoślazu, nadwrażliwość, odruch kaszlowy, podrażnienie śluzówki, podrażniona błona śluzowa, produkt leczniczy roślinny, sacharoza, stan zapalny gardła i krtani, substancja śluzowa, suchy drażniący kaszel, syrop prawoślazowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pascoflair 425 mg
Pascoflair 425 mg to roślinny produkt leczniczy zawierający wyciąg suchy z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) w dawce 425 mg na tabletkę, uzyskiwany przy użyciu 50% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, w stosunku surowca do ekstraktu 5-7:1. Lek wskazany jest do łagodzenia objawów stresu, takich jak napięcie nerwowe i niepokój, oraz do ułatwiania zasypiania u pacjentów z trudnościami snu związanymi ze stresem. Działanie uspokajające i nasenne preparatu opiera się na tradycyjnym, długotrwałym stosowaniu ziela męczennicy, co stanowi podstawę jego skuteczności. Pascoflair jest dostępny w formie tabletek powlekanych o jasnożółtym kolorze, co ułatwia identyfikację leku.
bezsenność, działanie uspokajające, etanol, lek nasenny, lek uspokajający, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, niepokój, objawy stresu, Passiflora incarnata, produkt leczniczy roślinny, substancje pomocnicze, tabletka powlekana, trudności z zasypianiem, wyciąg z ziela męczennicy, zaburzenia snu, ziele męczennicy cielistej - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) jest składnikiem wielu produktów leczniczych, jednak formalne badania przedkliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa są ograniczone. Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC, produkty roślinne o ugruntowanym zastosowaniu, takie jak liść babki lancetowatej, są zwolnione z pełnego zakresu badań bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności ostrej dla preparatu złożonego Echinasal, zawierającego wyciąg z liścia babki lancetowatej, określono LD50 po podaniu dożołądkowym na poziomie >15 g/kg masy ciała, co wskazuje na niską toksyczność ostrą. Nie przeprowadzono jednak formalnych badań toksyczności po dawkach wielokrotnych, genotoksyczności, rakotwórczości ani toksyczności reprodukcyjnej zarówno dla liścia babki lancetowatej jako pojedynczego składnika, jak i w preparatach złożonych.
badanie bezpieczeństwa przedklinicznego, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie kliniczne, genotoksyczność, LD50, liść babki lancetowatej, Plantaginis lanceolatae folium, Plantago lanceolata, podanie dożołądkowe, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy roślinny, syrop Echinasal, toksyczność ostra, toksyczność po dawkach wielokrotnych, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Liść bluszczu – Wskazania do stosowania
Liść bluszczu (Hedera helix L., folium) jest substancją czynną o właściwościach mukolitycznych i wykrztuśnych, wykorzystywaną w leczeniu schorzeń układu oddechowego, zwłaszcza kaszlu z zalegającą wydzieliną. Preparat Bronchipret TE w formie syropu zawiera 1,68 g płynnego wyciągu z liścia bluszczu na 100 ml (odpowiadające 112 g surowca), ekstrakt uzyskany w stosunku 1:1 przy użyciu 70% etanolu. Syrop zawiera również 16,8 g płynnego wyciągu z tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L., herba) na 100 ml, co zapewnia synergistyczne działanie w terapii łagodnych i umiarkowanych infekcji dróg oddechowych, w tym ostrym zapaleniu oskrzeli. Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentów z kaszlem produktywnym, gdzie ułatwia upłynnienie i usunięcie nadmiernej wydzieliny.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Antinervinum (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml
Antinervinum w formie syropu zawiera trzy nalewki roślinne: z kozłka lekarskiego (20 g/100 g, etanol 70% V/V), głogu (17,5 g/100 g, etanol 60% V/V) oraz szyszek chmielu (12,5 g/100 g, etanol 70% V/V). Preparat jest wskazany w łagodnych do umiarkowanych stanach wzmożonego napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach w zasypianiu związanych ze stresem i napięciem emocjonalnym. Działanie terapeutyczne wynika z synergii: nalewka z kozłka lekarskiego działa uspokajająco poprzez modulację receptorów GABA-ergicznych, nalewka z głogu wykazuje efekt kardioprotekcyjny i wspomaga regulację układu krążenia, a nalewka z chmielu działa łagodnie uspokajająco i ułatwia zasypianie. Syrop zawiera również sorbitol (1,5 g/5 ml) oraz etanol w stężeniu 28-34% V/V (do 1,3 g/5 ml), co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów, zwłaszcza z chorobami wątroby, padaczką, chorobami OUN, uzależnionych od alkoholu oraz kobiet w ciąży i karmiących.
choroba OUN, choroba wątroby, czynnik stresogenny, działanie kardioprotekcyjne, działanie nasenne, działanie niepożądane, działanie uspokajające, głóg, kozłek lekarski, napięcie emocjonalne, napięcie nerwowe, nietolerancja fruktozy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, produkt leczniczy roślinny, receptor GABA-ergiczny, sorbitol, sytuacja stresowa, szyszki chmielu, trudności w zasypianiu, trudności z zasypianiem, układ krążenia, uzależnienie od alkoholu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nasiona lnu –
Nasiona lnu (Linum usitatissimum L., semen) są surowcem roślinnym o złożonym składzie chemicznym, wykorzystywanym w formie ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g nasion lnu. Pomimo braku wymogu przedstawiania szczegółowych badań farmakodynamicznych w dokumentacji rejestracyjnej, nasiona te zawierają liczne substancje biologicznie aktywne, które mogą odpowiadać za obserwowane efekty kliniczne. Produkt jest stosowany w praktyce medycznej jako napar, a jego rejestracja opiera się na ugruntowanym, tradycyjnym zastosowaniu, co zwalnia z konieczności szczegółowej charakterystyki farmakodynamicznej zgodnie z obowiązującymi regulacjami dla leków roślinnych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ziele Pięciornika gęsiego –
Ziele Pięciornika gęsiego (Potentillae anserinae herba) to produkt leczniczy roślinny dostępny w formie ziół do zaparzania, zawierający 100% wysuszonego i rozdrobnionego surowca roślinnego bez dodatku substancji pomocniczych. Każde opakowanie zawiera 25g lub 50g ziela, pakowanego w torebki papierowe powlekane polietylenem. Produkt charakteryzuje się naturalnym składem, co eliminuje ryzyko niezgodności farmaceutycznych, a jego okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Preparat wymaga odpowiedniego przygotowania naparu zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (punkt 4.2).
Produkt należy przechowywać w warunkach chroniących przed światłem, wilgocią oraz obcymi zapachami, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, co jest kluczowe dla zachowania właściwości leczniczych surowca. Ze względów bezpieczeństwa preparat powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci. Forma farmaceutyczna – zioła do zaparzania – umożliwia łatwe przygotowanie naparu, co jest istotne dla praktyki klinicznej, zwłaszcza w kontekście stosowania fitoterapii jako uzupełnienia terapii konwencjonalnej.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kłącze Perzu –
Produkt leczniczy Kłącze perzu (Agropyron repens (L.) P.Beauv., rhizoma) w formie ziół do zaparzania, zawierający 1g kłącza perzu na 1g produktu, nie wymaga przeprowadzania badań farmakokinetycznych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dla produktów roślinnych. Wynika to z tradycyjnego sposobu stosowania oraz ugruntowanego zastosowania tego preparatu, co pozwala na rejestrację bez konieczności szczegółowej analizy procesów wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych.
Regulacje dotyczące tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych dopuszczają brak badań farmakokinetycznych dla preparatów takich jak Kłącze perzu, stosowanych jako zioła do zaparzania. W związku z tym, dla produktu zawierającego 1g kłącza perzu w 1g produktu, nie jest obligatoryjne prowadzenie badań obejmujących farmakokinetykę, co upraszcza proces rejestracji i potwierdza bezpieczeństwo stosowania w tradycyjnych wskazaniach terapeutycznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ziele Nawłoci –
Produkt leczniczy ZIELE NAWŁOCI, zawierający 1g/g ziela nawłoci pospolitej (Solidago virgaurea L., herba) w formie ziół do zaparzania, nie wymaga przeprowadzania badań farmakokinetycznych. Wynika to z regulacji zawartych w artykule 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszych zmian, które zwalniają z obowiązku takich badań produkty roślinne o ugruntowanym zastosowaniu medycznym. Bezpieczeństwo i skuteczność tego preparatu opierają się na wieloletnim, tradycyjnym stosowaniu w lecznictwie, co eliminuje konieczność dodatkowych badań farmakokinetycznych.
Forma podania produktu ZIELE NAWŁOCI to zioła do zaparzania, co jest zgodne z tradycyjną metodą aplikacji surowca roślinnego w terapii. Taki sposób podania umożliwia wykorzystanie właściwości leczniczych ziela nawłoci pospolitej, potwierdzonych doświadczeniem klinicznym i praktyką medyczną, bez konieczności wprowadzania nowych badań farmakokinetycznych. W związku z tym, preparat jest rekomendowany do stosowania zgodnie z tradycyjnymi wskazaniami terapeutycznymi.
- Leksykon substancji czynnych
Dąb szypułkowy – Wskazania do stosowania
Substancja czynna pozyskiwana z kory dębu szypułkowego (Quercus robur L.) oraz gatunków pokrewnych (Q. petraea, Q. pubescens) wykazuje właściwości ściągające, przeciwzapalne i przeciwbiegunkowe, co jest związane z obecnością garbników. Kora dębu stosowana jest tradycyjnie w leczeniu łagodnych biegunek, gdzie zmniejsza przepuszczalność naczyń i ogranicza sekrecję płynów w przewodzie pokarmowym, co prowadzi do normalizacji konsystencji stolca i redukcji częstotliwości wypróżnień. Preparat w formie ziół do zaparzania jest wskazany w ostrych, niepowikłanych biegunkach, jako uzupełnienie terapii lub dla pacjentów preferujących metody roślinne. Ponadto, kora dębu znajduje zastosowanie w łagodnych stanach zapalnych skóry oraz błon śluzowych jamy ustnej i gardła, wykazując działanie przeciwzapalne, bakteriostatyczne i ściągające, co sprzyja redukcji objawów i przyspiesza gojenie.
błona śluzowa gardła, błona śluzowa jamy ustnej, choroba hemoroidalna, dąb szypułkowy, działanie bakteriostatyczne, działanie przeciwbiegunkowe, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, garbniki, hemoroidy, kora dębu, łagodna biegunka, nadmierna potliwość, produkt leczniczy roślinny, przepuszczalność naczyń, stan biegunkowy, stan zapalny odbytu, stan zapalny skóry, stomatitis, świąd odbytu, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła - Leksykon substancji czynnych
Kora kasztanowca – Właściwości farmakodynamiczne
Kora kasztanowca zwyczajnego (Aesculus hippocastanum L. cortex) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakologiczne, wynikające z obecności glikozydów saponinowych (głównie escyny), flawonoidów oraz garbników. W zastosowaniu miejscowym kora ta wykazuje działanie przeciwobrzękowe i przeciwsiniakowe, co czyni ją skutecznym środkiem w terapii łagodnych urazów mechanicznych poprzez redukcję obrzęków i przyspieszenie resorpcji wynaczynionej krwi. W preparatach złożonych, takich jak Hemorol, kora kasztanowca współdziała synergistycznie z innymi składnikami roślinnymi (zielem żarnowca, kłączem pięciornika, zielem krwawnika), potęgując działanie ściągające, przeciwzapalne oraz rozkurczające mięśnie gładkie, co przekłada się na kompleksowe łagodzenie objawów, zwłaszcza w leczeniu hemoroidów.
benzokainy, działanie addytywne, działanie przeciwobrzękowe, działanie przeciwwysiękowe, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczające, działanie ściągające, działanie synergistyczne, działanie znieczulające, escyna, flawonoid, garbnik, hemoroidy, Hemorol, kłącze pięciornika, kod ATC, kora kasztanowca, produkt leczniczy roślinny, resorpcja krwi, uszczelnianie naczyń krwionośnych, wyciąg gęsty złożony, ziele krwawnika, ziele żarnowca - Leksykon substancji czynnych
Centuria – Wskazania do stosowania
Centaurium erythraea Rafn s. l. (ziele centurii) jest składnikiem tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego Canephron, w dawce 18 mg na tabletkę drażowaną, wraz z 18 mg korzenia lubczyka (Levisticum officinale Koch) oraz 18 mg liścia rozmarynu (Rosmarinus officinalis L.). Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, moczopędne oraz przeciwskurczowe i przeciwutleniające, co uzasadnia jego stosowanie jako terapia uzupełniająca w łagodnych stanach zapalnych dróg moczowych oraz profilaktyce powstawania piasku nerkowego. Canephron nie jest wskazany jako leczenie pierwszego rzutu w ostrych infekcjach układu moczowego, a jego skuteczność opiera się na długotrwałym stosowaniu w praktyce medycznej.
antybiotykoterapia, Canephron, Centaurium erythraea, działanie moczopędne, działanie przeciwskurczowe, działanie przeciwutleniające, działanie przeciwzapalne, kamień nerkowy, korzeń lubczyka, laktoza jednowodna, liść rozmarynu, nawracająca infekcja, piasek nerkowy, produkt leczniczy roślinny, tabletka drażowana, terapia uzupełniająca, zapalenie dróg moczowych, ziele centurii, złóg mineralny, złóg w układzie moczowym - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ziele Serdecznika –
Ziele serdecznika (Leonuri cardiacae herba) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym głównie w łagodnych dolegliwościach sercowych o podłożu nerwowym, takich jak subiektywne odczucie kołatania serca, przyspieszone lub nierównomierne bicie serca związane ze stresem i stanami lękowymi. Preparat wykazuje działanie uspokajające, które może przynieść ulgę w tych przypadkach. Przed zaleceniem ziela serdecznika konieczne jest jednak wykluczenie poważnych schorzeń kardiologicznych poprzez odpowiednią diagnostykę różnicową, aby wyeliminować organiczne przyczyny dolegliwości sercowo-naczyniowych wymagające specjalistycznego leczenia.
arytmia serca, czynnik psychogenny, czynnik stresogenny, diagnostyka różnicowa, dolegliwość sercowa, działanie uspokajające, kołatanie serca, Leonuri cardiacae herba, medycyna oparta na dowodach, napar leczniczy, patologia układu sercowo-naczyniowego, produkt leczniczy roślinny, roślina lecznicza, stan lękowy, układ sercowo-naczyniowy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Ziele tymianku – Wskazania do stosowania
Ziele tymianku (Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L.) jest substancją czynną o szerokim spektrum działania, wykorzystywaną głównie w leczeniu schorzeń dróg oddechowych. Preparaty zawierające wyciągi z tymianku, takie jak Bronchitabs, Bronchostop na kaszel, Herbapect czy Syrop tymiankowy złożony, wykazują działanie wykrztuśne, ułatwiając odkrztuszanie gęstej, zalegającej wydzieliny przy mokrym kaszlu oraz łagodząc suchy, męczący kaszel. Ziele tymianku jest również stosowane w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych (np. Pectosol, Echinasal) oraz w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła (Septosan fix, Salviasept). Preparaty te dostępne są w różnych formach farmaceutycznych, takich jak tabletki powlekane, pastylki miękkie, syropy, koncentraty do sporządzania roztworów oraz zioła do zaparzania, co umożliwia indywidualizację terapii w zależności od potrzeb pacjenta.
kaszel przeziębieniowy, koncentrat leczniczy, lek wykrztuśny, mokry kaszel, niestrawność, nieżyt górnych dróg oddechowych, odkrztuszanie wydzieliny, olejek tymiankowy, pastylki miękkie, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, stan zapalny dróg oddechowych, substancja wykrztuśna, suchy kaszel, syrop leczniczy, tabletki powlekane, trudności w odkrztuszaniu, wyciąg roślinny, wzdęcia, zaburzenia trawienne, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej i gardła, ziele tymianku, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kwiat Bzu czarnego –
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) jest dostępny jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie ziół do zaparzania, zawierający 1 g surowca w 1 g preparatu, bez dodatkowych substancji czynnych. Ze względu na wieloletnią tradycję stosowania i potwierdzone doświadczeniem działanie, nie wymaga się przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych, co jest zgodne z obowiązującymi regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
Produkt ten opiera swoją skuteczność na długotrwałym stosowaniu w lecznictwie, co pozwala na jego klasyfikację jako tradycyjny preparat roślinny. Brak konieczności badań farmakodynamicznych wynika z uznania doświadczenia klinicznego i tradycji, co jest istotne dla lekarzy rozważających jego zastosowanie w terapii, zwłaszcza w kontekście bezpieczeństwa i skuteczności potwierdzonej praktyką.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nasiona Lnu –
Produkt leczniczy Nasiona Lnu (Linum usitatissimum L., semen) w formie ziół, zawierający wyłącznie naturalne nasienie lnu zwyczajnego, nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu, nie stwierdzono działania upośledzającego zdolności wymagające zachowania szczególnej ostrożności podczas wykonywania tych czynności. Pomimo braku prawnego obowiązku szczegółowego informowania pacjenta o tym aspekcie, zaleca się, aby lekarz poinformował o potencjalnych indywidualnych reakcjach, takich jak senność czy zawroty głowy, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, len zwyczajny, Linum usitatissimum, nasiona lnu, objawy niepożądane, produkt leczniczy roślinny, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcja organizmu, zawroty głowy, zioła lecznicze - Leksykon substancji czynnych
Owoc borówki czernicy – Wskazania do stosowania
Owoc borówki czernicy (Vaccinum myrtillus L., fructus) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym o potwierdzonym działaniu przeciwbiegunkowym, dostępnym w postaci ziół do zaparzania, gdzie 100 g produktu zawiera 100 g owocu. Jego mechanizm działania opiera się głównie na zawartości tanin, które wykazują efekt ściągający na błonę śluzową przewodu pokarmowego, tworząc ochronną warstwę i zmniejszając sekrecję płynów do światła jelita oraz spowalniając perystaltykę. Produkt jest wskazany do wspomagającego leczenia łagodnych i umiarkowanych biegunek różnego pochodzenia, w tym infekcyjnych, po wykluczeniu poważnych przyczyn wymagających leczenia przyczynowego.
biegunka, biegunka infekcyjna, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie przeciwbiegunkowe, działanie ściągające, etiologia biegunki, hamowanie perystaltyki jelit, łagodna biegunka, leczenie przyczynowe, lek przeciwbiegunkowy, loperamid, nawadnianie doustne, owoc borówki czernicy, perystaltyka, preparat elektrolitowy, probiotyk, produkt leczniczy roślinny, sekrecja płynów, tanina, terapia przeciwbiegunkowa, Vaccinum myrtillus - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kora Dębu –
Kora dębu (Quercus robur L., Quercus petraea (Matt.) Liebl., Quercus pubescens Willd.) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym dostępnym w formie ziół do zaparzania, zawierającym 1 g kory w 1 g produktu, co gwarantuje odpowiednią zawartość substancji czynnych. Preparat wykazuje działanie ściągające, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, co uzasadnia jego stosowanie u dorosłych i osób starszych w łagodnej biegunce, łagodnych stanach zapalnych skóry i błon śluzowych (np. zapalenie dziąseł, aftowe zapalenie jamy ustnej, łagodne zapalenie gardła) oraz w łagodzeniu objawów choroby hemoroidalnej, takich jak świąd i pieczenie. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach wiekowych.
aftowe zapalenie jamy ustnej, choroba hemoroidalna, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, garbniki, kora dębu, krew w stolcu, łagodna biegunka, perystaltyka jelit, produkt leczniczy roślinny, substancje czynne, zapalenie błon śluzowych, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bronchipret TE 15 g + 1,5 g
Bronchipret TE w formie syropu jest preparatem roślinnym wskazanym do leczenia łagodnych i umiarkowanych infekcji oraz stanów zapalnych dróg oddechowych, takich jak ostre zapalenie oskrzeli, charakteryzujących się kaszlem produktywnym z zalegającą wydzieliną. Syrop zawiera 16,8 g/100 ml płynnego wyciągu z tymianku (Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L.) oraz 1,68 g/100 ml płynnego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.), które wykazują działanie sekretolityczne, ułatwiając upłynnienie i odkrztuszanie śluzu. Preparat zawiera 7% (V/V) alkoholu oraz substancje pomocnicze, takie jak 423 mg maltitolu ciekłego i 28,76 mg sorbitolu na 1 ml syropu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów lub przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu.
działanie sekretolityczne, infekcja dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel mokry, kaszel produktywny, nadprodukcja śluzu, odkrztuszanie wydzieliny, ostre zapalenie oskrzeli, preparat roślinny, produkt leczniczy roślinny, stan zapalny błony śluzowej, wyciąg z liści bluszczu, wyciąg z tymianku, wydzielina oskrzelowa, zalegająca wydzielina, zapalenie oskrzeli - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fiordatussi 30 mg/ml
Fiordatussi to tradycyjny roślinny produkt leczniczy w formie syropu o stężeniu 30 mg/ml, zawierający wyciąg suchy z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w stosunku ekstraktu 3-5:1, pozyskiwany przy użyciu 20% etanolu (m/m). Produkt jest klasyfikowany w grupie leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu (kod ATC: R05) i przeznaczony do łagodzenia objawów układu oddechowego związanych z kaszlem i podrażnieniem gardła. Jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Fiordatussi nie wymaga szczegółowych danych klinicznych dotyczących farmakodynamiki, co wynika z ugruntowanego zastosowania i uznanego profilu bezpieczeństwa zgodnie z Dyrektywą 2001/83/WE.
babka lancetowata, etanol, grupa farmakoterapeutyczna, kaszel i przeziębienie, leki przeciwkaszlowe, maltitol, nietolerancja cukrów, podrażnienie gardła, produkt leczniczy roślinny, przeziębienie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia układu oddechowego, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ziele Krwawnika –
Produkt leczniczy Ziele Krwawnika (Achillea millefolium L., herba) w postaci ziół do zaparzania w saszetkach, zawierający 2 g surowca roślinnego na saszetkę, jest zarejestrowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny zgodnie z regulacjami UE (art. 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC). W związku z tym nie wymaga przeprowadzenia standardowych badań przedklinicznych, o ile nie są one konieczne do zapewnienia bezpieczeństwa stosowania. Niemniej jednak, dla tego produktu brak jest kompleksowych danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego, co wynika z uproszczonej procedury rejestracyjnej opartej na długotrwałym tradycyjnym stosowaniu, a nie na szczegółowych badaniach przedklinicznych.
achillea millefolium, badanie toksyczności, Dyrektywa 2001/83/EC, działanie mutagenne, genotoksyczność, interakcje lekowe, kancerogeneza, medycyna tradycyjna, podanie doustne, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy roślinny, substancja roślinna, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, ziele krwawnika - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rumianek fix –
Rumianek FIX to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający 1,5 g kwiatów rumianku (Matricaria recutita L.) w każdej saszetce, przeznaczony do stosowania doustnego i zewnętrznego. Doustnie jest wskazany w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia i łagodne skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego. Ponadto, preparat znajduje zastosowanie w leczeniu niewielkich owrzodzeń i stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej oraz gardła. Zewnętrznie Rumianek FIX stosuje się w leczeniu podrażnień skóry i błon śluzowych w okolicach odbytu i narządów płciowych, a także w łagodnych stanach zapalnych skóry, oparzeniach słonecznych, powierzchniowych ranach i niewielkich czyrakach. Przed zastosowaniem w tych wskazaniach konieczne jest wykluczenie poważniejszych schorzeń przez lekarza.
afta, czyrak, dolegliwości dyspeptyczne, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, Matricaria recutita, narządy płciowe, okolica odbytu, oparzenie słoneczne, owrzodzenie błony śluzowej, podrażnienie błony śluzowej, produkt leczniczy roślinny, rana powierzchniowa, rumianek lekarski, skurcz mięśni gładkich, stan zapalny, uczucie pełności, wzdęcie, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SanoHepatic 70 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę
Produkt leczniczy SanoHepatic zawiera 120,07 mg wyciągu z owocu ostropestu plamistego (Silybum marianum), co odpowiada 70 mg sylimaryny przeliczonej na sylibininę. Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa tego preparatu są ograniczone i nie obejmują kompleksowych badań w kluczowych obszarach takich jak toksyczny wpływ na rozród, genotoksyczność oraz rakotwórczość. Brak tych badań jest zgodny z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego oraz wymogami Dyrektywy 2001/83/WE, która dopuszcza ograniczony zakres badań dla produktów leczniczych tradycyjnie stosowanych i pochodzenia roślinnego.
bezpieczeństwo farmakologiczne, dane przedkliniczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, materiał genetyczny, ocena bezpieczeństwa farmakologicznego, ostropest plamisty, produkt leczniczy roślinny, produkt leczniczy tradycyjny, rakotwórczość, sylibinina, sylimaryna, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z ostropestu - Leksykon substancji czynnych
Malina właściwa – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liści maliny właściwej (Rubus idaeus L.) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym głównie w celu objawowego łagodzenia niewielkich skurczów menstruacyjnych u dorosłych kobiet. Preparaty zawierające ten wyciąg, takie jak kapsułki twarde Ladiva z 226 mg wyciągu suchego (proporcja ekstraktu 3-5:1, ekstrakcja wodna), są wskazane w łagodnych postaciach dysmenorrhoea, charakteryzujących się skurczowymi bólami brzucha podczas miesiączki. Produkt nie jest zalecany w ciężkich postaciach dysmenorrhoea, u mężczyzn ani w populacji pediatrycznej. Skuteczność wyciągu opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym, a nie na pełnych badaniach klinicznych, co należy uwzględnić przy jego stosowaniu.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele mniszka lekarskiego – Wskazania do stosowania
Ziele mniszka lekarskiego (Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba) jest składnikiem tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego Imupret, stosowanego w terapii objawów przeziębienia, zwłaszcza w infekcjach górnych dróg oddechowych. W preparacie Imupret ziele mniszka występuje w dawce 4,00 mg na tabletkę drażowaną o średnicy 8,0-8,3 mm, współwystępując z innymi roślinnymi substancjami czynnymi, takimi jak skrzyp (10,00 mg), krwawnik (4,00 mg), prawoślaz (8,00 mg), liście orzecha włoskiego (12,00 mg), kwiat rumianku (6,00 mg) oraz kora dębu (4,00 mg). Preparat jest wskazany do stosowania zarówno profilaktycznie przy pierwszych objawach infekcji, jak i wspomagająco w trakcie trwania przeziębienia, co opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu ziela mniszka lekarskiego.
achillea millefolium, Althaea officinalis, cukrzyca, Equisetum arvense, glukoza ciekła, glukoza jednowodna, gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, Juglans regia, kora dębu, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, laktoza jednowodna, liść orzecha włoskiego, Matricaria recutita, medycyna roślinna, nietolerancja, nieżyt nosa, produkt leczniczy roślinny, przeziębienie, Quercus robur, sacharoza, schorzenie układu oddechowego, tabletka drażowana, Taraxacum officinale, terapia objawowa, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Hiperozyd – Wskazania do stosowania
Hiperozyd, flawonoid naturalnie występujący w liściach brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh.), jest substancją czynną preparatu Liść Brzozy, stosowanego jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny o działaniu moczopędnym. W jednej łyżce preparatu (około 2,9 g rozdrobnionych liści) znajduje się około 43,5 mg flawonoidów w przeliczeniu na hiperozyd, co stanowi dawkę terapeutyczną odpowiednią do wywołania efektu diuretycznego. Hiperozyd zwiększa diurezę, wspomagając eliminację zbędnych metabolitów przez układ moczowy, co jest szczególnie korzystne u pacjentów z łagodnymi dolegliwościami układu moczowego, niewielkimi obrzękami lub w sytuacjach wymagających zwiększonego wydalania moczu.
Betula pendula, Betula pubescens, dawka terapeutyczna, diureza, dolegliwość układu moczowego, działanie diuretyczne, działanie moczopędne, efekt moczopędny, flawonoid, hiperozyd, infekcja dróg moczowych, leczenie farmakologiczne, liść brzozy, napar, obrzęk, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy roślinny, schorzenie układu moczowego, środek moczopędny, terapia wspomagająca, zatrzymywanie wody w organizmie, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nervosol –
Nervosol jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym w formie płynu doustnego, zawierającym wyciąg złożony (extractum compositum) w proporcji 1:2, składający się z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%). Produkt nie posiada przypisanego kodu ATC, co jest typowe dla tradycyjnych leków roślinnych. Nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakodynamicznych, a jego rejestracja opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu klinicznym. Każdy ze składników wykazuje tradycyjnie przypisywane działania uspokajające, nasenne, przeciwlękowe, spazmolityczne oraz wspomagające trawienie, co sugeruje synergistyczny efekt w łagodzeniu napięcia nerwowego i wspomaganiu zasypiania.
badanie farmakodynamiczne, działanie przeciwlękowe, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające i nasenne, efekt synergistyczny, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, łagodne napięcie nerwowe, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, receptor GABA-ergiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek uspokajający, środek wiatropędny, substancja pomocnicza, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakodynamiczna, właściwość farmakologiczna, właściwość uspokajająca, wspomaganie trawienia, wyciąg złożony, zawartość etanolu, ziele melisy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fitolizyna –
Fitolizyna jest tradycyjnym, roślinnym produktem leczniczym, zawierającym 3,36 g złożonego wyciągu z dziewięciu surowców roślinnych w 5 g pasty doustnej, ekstraktowanych 45% etanolem (do 4% etanolu w produkcie). Wskazania obejmują wspomaganie leczenia zakażeń i stanów zapalnych dróg moczowych, zarówno dolnych, jak i górnych, a także terapię kamicy dróg moczowych, zwłaszcza w przypadku drobnych złogów („piasek nerkowy”). Fitolizyna może być stosowana profilaktycznie u pacjentów ze skłonnością do nawrotów kamicy nerkowej. Składniki aktywne wykazują synergistyczne działanie moczopędne, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, spazmolityczne i remineralizujące, co wspiera filtrację nerkową oraz ułatwia wydalanie złogów.
antybiotykoterapia, drogi moczowe, działanie antybakteryjne, działanie moczopędne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, działanie remineralizujące, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, etanol, filtracja nerkowa, infekcja układu moczowego, kamica dróg moczowych, kolka nerkowa, nawracająca infekcja dróg moczowych, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, piasek nerkowy, produkt leczniczy roślinny, profilaktyka kamicy nerkowej, terapia uzupełniająca, właściwości przeciwbakteryjne, wyciąg roślinny, zakażenie dróg moczowych, złogi moczowe - Leksykon substancji czynnych
Kruszyna pospolita – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Tabletki przeciw niestrawności Labofarm zawiera 60 mg sproszkowanej kory kruszyny pospolitej (Rhamnus frangula L. lub Frangula alnus Miller) na tabletkę, co odpowiada 3,8 mg glukofrangulin w przeliczeniu na glukofrangulinę A. W skład preparatu wchodzą również 150 mg korzenia mniszka z owocem kminku (2:1), 60 mg sproszkowanego liścia mięty pieprzowej oraz 7 mg standaryzowanego wyciągu z owocu ostropestu. Brak specyficznych badań przedklinicznych dla tego produktu jest zgodny z wymogami Dyrektywy 2001/83/WE (art. 16c (1) (a) (iii)), która dopuszcza uproszczoną rejestrację tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych bez konieczności pełnych badań, pod warunkiem spełnienia kryteriów długotrwałego stosowania w medycynie tradycyjnej.
badanie przedkliniczne, glukofrangulin, glukofrangulin A, kora kruszyny, kora kruszyny pospolitej, korzeń mniszka, liść mięty pieprzowej, medycyna tradycyjna, owoc kminku, owoc ostropestu, produkt leczniczy roślinny, profil bezpieczeństwa, składnik aktywny, właściwość farmakologiczna, wyciąg suchy oczyszczony