Właściwości farmakodynamiczne
Fiordatussi 30 mg/ml
Fiordatussi to tradycyjny roślinny produkt leczniczy w formie syropu o stężeniu 30 mg/ml, zawierający wyciąg suchy z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w stosunku ekstraktu 3-5:1, pozyskiwany przy użyciu 20% etanolu (m/m). Produkt jest klasyfikowany w grupie leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu (kod ATC: R05) i przeznaczony do łagodzenia objawów układu oddechowego związanych z kaszlem i podrażnieniem gardła. Jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Fiordatussi nie wymaga szczegółowych danych klinicznych dotyczących farmakodynamiki, co wynika z ugruntowanego zastosowania i uznanego profilu bezpieczeństwa zgodnie z Dyrektywą 2001/83/WE.
Właściwości farmakodynamiczne leku Fiordatussi
Fiordatussi w postaci syropu 30 mg/ml stanowi tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego głównym składnikiem aktywnym jest wyciąg suchy z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium). Produkt zawiera 30 mg wyciągu w każdym mililitrze syropu, przy czym wyciąg uzyskiwany jest w stosunku 3-5:1, z wykorzystaniem 20% etanolu (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.1
Klasyfikacja farmakoterapeutyczna
Produkt leczniczy Fiordatussi jest zakwalifikowany do grupy farmakoterapeutycznej leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu, oznaczonej kodem ATC: R05. Klasyfikacja ta wskazuje na jego zastosowanie w schorzeniach układu oddechowego związanych z kaszlem i objawami przeziębienia.2
Status regulacyjny
Zgodnie z regulacjami europejskimi, a dokładnie artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/WE, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych takich jak Fiordatussi nie są wymagane szczegółowe dane kliniczne dotyczące właściwości farmakodynamicznych. Wynika to ze statusu produktu jako tradycyjnego leczniczego produktu roślinnego o ugruntowanym zastosowaniu i uznanym profilu bezpieczeństwa.3
Postać farmaceutyczna
Produkt Fiordatussi dostępny jest w postaci syropu o charakterystycznym brązowym zabarwieniu i specyficznym zapachu. Taka postać farmaceutyczna ułatwia podawanie leku, szczególnie w przypadku objawów związanych z podrażnieniem gardła i kaszlem.4
Substancje pomocnicze
Warto zaznaczyć, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w szczególności maltitol płynny. W 10 ml syropu znajduje się 6,6 g maltitolu, który zawiera do 449 mg sorbitolu. Informacja ta ma istotne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów oraz przy ocenie całkowitej zawartości substancji słodzących w diecie pacjenta.5
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Substancja czynna | Wyciąg suchy z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej) |
| Zawartość substancji czynnej | 30 mg/ml |
| Stosunek ekstraktu | 3-5:1 |
| Rozpuszczalnik ekstrakcyjny | Etanol 20% (m/m) |
| Grupa farmakoterapeutyczna | Leki stosowane w kaszlu i przeziębieniu |
| Kod ATC | R05 |
| Główna substancja pomocnicza | Maltitol płynny (6,6 g w 10 ml syropu) |
| Zawartość sorbitolu | Do 449 mg w 10 ml syropu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania