Wskazania terapeutyczne dla produktu leczniczego Fiordatussi, 30 mg/ml, syrop

Fiordatussi w formie syropu (30 mg/ml) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego głównym składnikiem aktywnym jest wyciąg suchy z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium). Każdy ml syropu zawiera 30 mg tego wyciągu (ekstrakt 3-5:1), otrzymanego przy użyciu 20% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.¹

Główne wskazania do stosowania

Syrop Fiordatussi znajduje zastosowanie jako środek łagodzący w objawowym leczeniu:

• Podrażnień jamy ustnej
• Podrażnień gardła
• Suchego kaszlu związanego z wyżej wymienionymi podrażnieniami

Skuteczność produktu w powyższych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania, co charakteryzuje tradycyjne produkty lecznicze roślinne.²

Populacja pacjentów

Produkt leczniczy Fiordatussi jest przeznaczony do stosowania u:

• Osób dorosłych – pełna możliwość stosowania
• Młodzieży – bez ograniczeń wiekowych
• Dzieci powyżej 3 lat – minimalna granica wieku

Należy podkreślić, że produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia.³

Charakterystyka produktu

Syrop Fiordatussi ma postać brązowego płynu o charakterystycznym zapachu. Taka forma podania ułatwia aplikację i może zwiększać akceptowalność leku, szczególnie w przypadku pacjentów pediatrycznych, dla których połykanie tabletek może stanowić trudność.⁴

Istotne informacje o składzie

Należy zwrócić uwagę na obecność w produkcie substancji pomocniczych o znanym działaniu. Syrop zawiera maltitol płynny, przy czym w 10 ml syropu znajduje się 6,6 g maltitolu zawierającego do 449 mg sorbitolu. Ta informacja jest istotna w kontekście planowania terapii dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.⁵

Sytuacje kliniczne zalecające stosowanie produktu

Podrażnienia jamy ustnej i gardła mogą być spowodowane różnymi czynnikami, w tym:

• Infekcjami górnych dróg oddechowych (np. przeziębienia, zapalenie gardła)
• Czynnikami środowiskowymi (suche powietrze, zanieczyszczenia)
• Nadmiernym wysiłkiem głosowym
• Alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa z towarzyszącym spływaniem wydzieliny do gardła

W takich przypadkach syrop Fiordatussi może być zalecany jako uzupełnienie leczenia przyczynowego lub samodzielna terapia objawowa.⁶

Suchy kaszel jako wskazanie do stosowania

Suchy, nieproduktywny kaszel związany z podrażnieniem błony śluzowej gardła stanowi istotne wskazanie do stosowania syropu Fiordatussi. Wyciąg z liści babki lancetowatej zawiera substancje śluzowe, które tworzą ochronną warstwę na błonie śluzowej, zmniejszając jej podrażnienie i łagodząc odruch kaszlowy.⁷

Tradycyjny charakter produktu leczniczego

Warto podkreślić, że Fiordatussi klasyfikowany jest jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Oznacza to, że jego skuteczność opiera się na wieloletniej tradycji stosowania babki lancetowatej w medycynie ludowej i ziołolecznictwie, a nie na wynikach badań klinicznych zgodnych z obecnie przyjętymi standardami. Niemniej jednak, liść babki lancetowatej ma ugruntowaną pozycję w fitoterapii dolegliwości dróg oddechowych.⁸