opakowanie oryginalne
Opakowanie oryginalne w kontekście medycznym odnosi się do pierwotnego, fabrycznego opakowania produktu leczniczego, wyrobu medycznego lub sprzętu medycznego, w którym producent wprowadza go do obrotu. Jest ono projektowane zgodnie z wymaganiami prawnymi i regulacyjnymi, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i integralność zawartego w nim produktu.
Opakowanie oryginalne pełni kilka kluczowych funkcji: chroni produkt przed czynnikami zewnętrznymi (światło, wilgoć, temperatura), zapobiega zanieczyszczeniom, zapewnia sterylność (jeśli wymagana), oraz zawiera niezbędne informacje dotyczące produktu, w tym nazwę, skład, dawkowanie, wskazania, przeciwwskazania, sposób przechowywania, datę ważności oraz kod partii produkcyjnej.
Z perspektywy bezpieczeństwa pacjenta i praktyki medycznej, stosowanie produktów w opakowaniach oryginalnych jest istotne dla zapewnienia autentyczności, jakości i skuteczności terapeutycznej. Modyfikacje opakowania lub przepakowywanie produktów medycznych mogą wpływać na ich stabilność, bezpieczeństwo stosowania oraz prawidłową identyfikację, dlatego większość procedur medycznych wymaga używania produktów w nienaruszonych opakowaniach oryginalnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Orilukast 4 mg
Orilukast jest lekiem zawierającym montelukast w formie soli sodowej, dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o dawce 4 mg montelukastu (4,16 mg montelukastu sodowego) na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, owalny kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają linie podziału umożliwiające precyzyjne dzielenie dawki. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, aspartam (E 951) w ilości 0,3 mg na tabletkę, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz aromat wiśniowy, co poprawia smak i ułatwia przyjmowanie leku, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Obecność aspartamu wymaga uwagi u pacjentów z fenyloketonurią lub nadwrażliwością na ten składnik.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, kroskarmeloza sodowa, linia podziału, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie oryginalne, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletki do rozgryzania, tabletki do żucia, tlenek żelaza, utylizacja leków - Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
Co-Prestarium to preparat złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zawierający peryndopryl w formie soli z argininą oraz amlodypinę w postaci bezylanu. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, gdzie dawki peryndoprylu wynoszą odpowiednio 3,395 mg lub 6,790 mg (ekwiwalent peryndoprylu), a amlodypiny 6,935 mg lub 13,870 mg (w postaci bezylanu). Preparat zawiera laktozę jednowodną, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów, oraz inne substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian. Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Hiconcil 500 mg
Preparat Hiconcil dostępny jest w postaci twardych kapsułek zawierających amoksycylinę w dawkach 250 mg (286,95 mg amoksycyliny trójwodnej) oraz 500 mg (573,90 mg amoksycyliny trójwodnej). Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, pełniący funkcję substancji poślizgowej, oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, poprawiającą właściwości przepływowe proszku. Kapsułki są nieprzezroczyste, żelatynowe, z bordowym wieczkiem i różowym denkiem, wypełnione białym do lekko żółtawego proszkiem. Opakowanie standardowe zawiera 16 kapsułek, pakowanych w blistry z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku.
amoksycylina, amoksycylina trójwodna, blister, charakterystyka produktu leczniczego, Hiconcil, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie oryginalne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 40 mg
Produkt leczniczy Zaranta zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach od 5 mg do 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o różnej wielkości i kształcie, zależnie od dawki. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki rozuwastatyny (od 43,5 mg w dawce 5 mg do 348 mg w dawce 40 mg). Tabletki zawierają także celulozę mikrokrystaliczną, magnezu wodorotlenek i stearynian magnezu, krospowidon oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 i talk. Charakterystyka fizyczna tabletek różni się w zależności od dawki, z tabletkami 40 mg o podłużnym kształcie i większych wymiarach (15,5 x 8 x 4,5-5,5 mm) w porównaniu do mniejszych, okrągłych tabletek niższych dawek.
alkohol poliwinylowy, blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie oryginalne, otoczka tabletki, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, wodorotlenek magnezu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hiconcil 250 mg
Hiconcil to lek zawierający amoksycylinę w postaci amoksycyliny trójwodnej, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 250 mg (zawierających 286,95 mg amoksycyliny trójwodnej) oraz 500 mg (zawierających 573,90 mg amoksycyliny trójwodnej). Kapsułki są żelatynowe, nieprzezroczyste, z bordowym wieczkiem i różowym denkiem, wypełnione białym do lekko żółtawego proszku. Substancje pomocnicze to magnezu stearynian (środek poślizgowy) oraz krzemionka koloidalna bezwodna (poprawiająca właściwości sypkie i stabilność produktu). Lek jest pakowany w blistry Aluminium/PVC po 16 kapsułek, umieszczone w tekturowym pudełku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Singulair 4 4 mg
Singulair 4 mg to tabletki do rozgryzania i żucia zawierające 4 mg montelukastu sodowego, stosowane w terapii astmy oraz alergicznego nieżytu nosa. Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak aspartam (E 951) w ilości 1,2 mg na tabletkę oraz alkohol benzylowy (E 1519) do 0,36 mg w aromacie wiśniowym. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor dzięki barwnikowi żelaza tlenkowi czerwonymu (E 172) i są zaprojektowane z myślą o ułatwieniu podawania dzieciom, które mają trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w blistrach poliamid/PVC/aluminium, które chronią lek przed światłem i wilgocią.
alergiczny nieżyt nosa, alkohol benzylowy, aspartam, astma, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, mannitol, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie oryginalne, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop sosnowy złożony Aflofarm (427,7 mg + 64,8 mg + 3,24 mg)/5 ml
Syrop sosnowy złożony Aflofarm to preparat doustny o działaniu wykrztuśnym, rozkurczowym i przeciwkaszlowym, zawierający w standardowej dawce 15 ml wyciąg z cetyny sosnowej (1283,1 mg, DER 1:0,9-1,1, ekstrahowany etanolem 96%), nalewkę z anyżu (194,4 mg, DER 1:4,5-5,5, ekstrahowaną etanolem 70%) oraz fosforan kodeiny (9,72 mg). Dawka 5 ml dostarcza proporcjonalnie mniejsze ilości tych substancji: 427,7 mg, 64,8 mg i 3,24 mg. Syrop zawiera także substancje pomocnicze, takie jak wapnia mleczan pięciowodny, kwas fosforowy rozcieńczony, sacharozę (12 053 mg/15 ml) oraz etanol (1329,6 mg/15 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu. Preparat jest dostępny w butelce 125 g z miarką, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
aktywność farmakologiczna, cetyna sosnowa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie przeciwkaszlowe, działanie rozkurczowe, działanie wykrztuśne, etanol, fosforan kodeiny, kwas fosforowy, mleczan wapnia, nalewka z anyżu, opakowanie oryginalne, podanie doustne, postać farmaceutyczna, regulator pH, substancja pomocnicza o znanym działaniu, utylizacja produktów leczniczych, uzależnienie od alkoholu, właściwości fizykochemiczne, zakrętka aluminiowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Memotropil 1200 mg
Memotropil 1200 mg to preparat w postaci pomarańczowych, powlekanych tabletek o charakterystycznym kształcie fasolki, zawierających 1200 mg piracetamu jako substancji czynnej. Tabletki posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Skład farmaceutyczny obejmuje rdzeń z substancjami pomocniczymi takimi jak skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, a także otoczkę zawierającą m.in. alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000, lecytynę sojową oraz barwniki: lak z żółcienią pomarańczową (E 110) w ilości 1,34 mg i lak indygotynowy (E 132). Preparat zawiera również 2,35 mg sodu na tabletkę.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, lak indygotynowy, lecytyna sojowa, linia podziału tabletki, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie oryginalne, piracetam, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, ulotka informacyjna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Alvogen 0,5 mg
Fingolimod Alvogen jest dostępny w postaci twardych kapsułek doustnych zawierających 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku fingolimodu). Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: żółte wieczko i biały korpus z nadrukiem „FGM 0.5” wykonanym czarnym tuszem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, talk, żelatynę oraz barwniki takie jak tlenek żelaza i dwutlenek tytanu. Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PE/Aluminium, wyposażone w środek pochłaniający wilgoć, co zabezpiecza stabilność leku. Dostępne opakowania zawierają 7, 28 lub 98 kapsułek, co pozwala na elastyczne dawkowanie i dostosowanie do długości terapii.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie oryginalne, podanie doustne, środek pochłaniający wilgoć, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia podtrzymująca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Furaginum Teva 50 mg
Furaginum Teva to lek zawierający 50 mg furazydyny (Furazidinum) w formie tabletek doustnych, należący do pochodnych nitrofuranu o działaniu przeciwbakteryjnym. Tabletki mają barwę żółtą lub żółtopomarańczową, są okrągłe i charakteryzują się jednolitą powierzchnią, co świadczy o równomiernym rozmieszczeniu substancji czynnej i pomocniczych. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (18,80 mg) oraz sacharozę (10,00 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów. Lek jest pakowany w blistry PVC/Al po 30 tabletek i nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z materiałem opakowania.
działanie przeciwbakteryjne, Furagina, furazydyna, interakcja materiałowa, interakcja niepożądana, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie oryginalne, pochodna nitrofuranu, polisorbat 80, sacharoza, skrobia ziemniaczana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dutrys 0,5 mg
Preparat Dutrys zawiera dutasteryd w dawce 0,5 mg w miękkiej kapsułce żelatynowej o wymiarach około 16,5 x 6,5 mm, charakteryzującej się jasnożółtym kolorem i podłużnym kształtem. Każda kapsułka zawiera również 299,46 mg glikolu propylenowego, co jest istotne w kontekście przeciwwskazań i potencjalnych interakcji. Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułki to glikolu propylenowego monokaparylan typ II (substancja rozpuszczająca i emulgująca) oraz butylohydroksytoluen (E 321) jako przeciwutleniacz. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu oraz tytanu dwutlenku (E 171), który nadaje kapsułce charakterystyczny kolor.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Synthon 25 mg
Sunitinib Synthon jest dostępny w formie kapsułek twardych o trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg sunitynibu jabłczanu, substancji czynnej. Kapsułki różnią się kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację: 12,5 mg (pomarańczowa, długość ok. 14 mm), 25 mg (karmelowo-pomarańczowa, długość ok. 16 mm) oraz 50 mg (karmelowa, długość ok. 20 mm). Substancje pomocnicze w zawartości kapsułek to m.in. Powidon K30 LP, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony i żółty (E172), przy czym kapsułki 25 mg i 50 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czarny (E172). Tusz do nadruku zawiera szelak i glikol propylenowy, z różnicami w składzie pigmentów między dawkami.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, kroskarmeloza sodowa, opakowanie blistrowe, opakowanie oryginalne, pojemnik HDPE, powidon, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, sunitynib jabłczan, tlenek żelaza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Captopril Polfarmex 12,5 mg
Captopril Polfarmex to lek zawierający kaptopryl w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, dostępny w formie tabletek doustnych. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (odpowiednio 17,85 mg, 35,7 mg i 71,4 mg w zależności od dawki), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, zapewniają odpowiednią dezintegrację i uwolnienie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym. Tabletki pakowane są w blistry OPA/Al/PVC/Al, a opakowania zawierają od 30 do 90 tabletek, w zależności od dawki i wariantu opakowania.
celuloza mikrokrystaliczna, dezintegracja tabletki, kaptopryl, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, opakowanie oryginalne, podanie doustne, środek przeciwzbrylający, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cholestil 200 mg
Produkt leczniczy Cholestil zawiera 200 mg hymekromonu w każdej tabletce, substancji o działaniu żółciopędnym, stosowanej w terapii zaburzeń funkcji wątroby i dróg żółciowych. Tabletki mają postać okrągłą, obustronnie płaską, białą lub z żółtawym odcieniem, z grawerem „Ch”. Substancje pomocnicze to m.in. skrobia ziemniaczana, żelatyna typu A, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, spoiwa, surfaktantu i substancji poślizgowej. Produkt dostępny jest w opakowaniach: 50 tabletek w pojemniku polietylenowym lub w 5 blistrach po 10 tabletek, umieszczonych w tekturowym pudełku z ulotką.
drogi żółciowe, działanie żółciopędne, hymekromon, interakcja lekowa, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie bezpośrednie, opakowanie oryginalne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, zaburzenia funkcji wątroby