Charakterystyka produktu leczniczego Memotropil 1200 mg

Memotropil 1200 mg występuje w postaci tabletek powlekanych barwy pomarańczowej. Tabletki mają charakterystyczny kształt fasolek, są obustronnie wypukłe, posiadają kreskę dzielącą oraz lekko chropowatą powierzchnię. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana produktu Memotropil zawiera 1200 mg piracetamu (Piracetamum) jako substancję czynną. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym 1,34 mg laku z żółcienią pomarańczową (E 110), lecytynę pochodzenia sojowego oraz 2,35 mg sodu².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład preparatu Memotropil 1200 mg można podzielić na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę³.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia ziemniaczana – wypełniacz i środek rozsadzający poprawiający rozpuszczalność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający formowanie tabletki

⁴

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny Opadry II Orange 85G33228, która zawiera:

• Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik powłoki
• Talk – nadaje tabletce matowe wykończenie i poprawia właściwości poślizgowe
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Makrogol 4000 – środek wiążący i plastyfikator powłoki
• Lecytyna (pochodzenia sojowego) – emulgator naturalny
• Lak z żółcienią pomarańczową (E 110) – barwnik nadający charakterystyczną barwę
• Lak indygotynowy (E 132) – barwnik modyfikujący odcień powłoki

⁵

Forma opakowania oraz warunki przechowywania

Memotropil 1200 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC. Produkt leczniczy jest pakowany w dwa rodzaje opakowań handlowych:

1. Opakowanie zawierające 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 tabletek) wraz z ulotką w pudełku tekturowym
2. Opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek) wraz z ulotką w pudełku tekturowym

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie aptecznym⁶.

Warunki przechowywania

Preparat Memotropil 1200 mg wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej. Należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią

⁷

Stabilność i zgodność farmaceutyczna

Okres ważności produktu leczniczego Memotropil 1200 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania⁸. W trakcie badań nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu⁹.

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu i przygotowaniu

Odnośnie usuwania niezużytego produktu leczniczego Memotropil 1200 mg lub odpadów powstałych z preparatu oraz przygotowania produktu do stosowania nie są wymagane specjalne środki ostrożności¹⁰. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.