Działania niepożądane
Memotropil 1200 mg

Memotropil, zawierający 1200 mg piracetamu, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych z udziałem ponad 3000 pacjentów. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania, z najczęstszymi objawami obejmującymi nerwowość (często), hiperkinezję (często) oraz wzrost masy ciała (często). Rzadziej obserwowano depresję (niezbyt często) i astenia (niezbyt często). Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktoidalne i obrzęk naczynioruchowy, mają nieznaną częstość występowania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, padaczką oraz zaburzeniami psychicznymi, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i powikłań.

Pobierz ChPL PDF Memotropil – Tabletki powlekane – 1200 mg
  1. Profil bezpieczeństwa leku Memotropil 1200 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  2. Działania niepożądane leku Memotropil 1200 mg
    1. Grupy pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Uwagi dotyczące substancji pomocniczych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. mioklonia pochodzenia korowego
  2. zaburzenie dyslektyczne
  3. zawroty głowy pochodzenia obwodowego
  4. zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Substancja czynna
  1. piracetam
Kategoria leku
  1. leki nootropowe

Profil bezpieczeństwa leku Memotropil 1200 mg

Memotropil, którego substancją czynną jest piracetam w dawce 1200 mg, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa. Dane dotyczące bezpieczeństwa klinicznego pochodzą z badań kontrolowanych placebo z podwójnie ślepą próbą, które objęły ponad 3000 pacjentów otrzymujących piracetam, niezależnie od wskazania, postaci farmaceutycznej, dawki dobowej czy charakterystyki populacji.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W celu precyzyjnej oceny profilu bezpieczeństwa leku Memotropil, działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą nomenklaturą:2

  • bardzo często (≥l/10)
  • często (≥l/100 do <1/10)
  • niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
  • rzadko (≥l/10 000 do <1/1000)
  • bardzo rzadko (<1/10 000)
  • nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Należy zaznaczyć, że dane uzyskane po wprowadzeniu produktu do obrotu są niewystarczające, aby jednoznacznie oszacować częstość występowania działań niepożądanych w populacji leczonej.3

Działania niepożądane leku Memotropil 1200 mg

Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu leku Memotropil do obrotu. Działania te zostały uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością ich występowania.4

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zaburzenia krwotoczne Nieznana Mogą objawiać się zwiększoną tendencją do krwawień lub powstawania siniaków
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktoidalne Nieznana Reakcje przypominające anafilaksję, mogące stanowić zagrożenie dla życia
Nadwrażliwość Nieznana Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Zaburzenia psychiczne Nerwowość Często Zwiększony niepokój, drażliwość
Depresja Niezbyt często Obniżenie nastroju, apatia
Pobudzenie, lęk, splątanie Nieznana Stany niepokoju, dezorientacji
Omamy Nieznana Zaburzenia percepcji rzeczywistości
Zaburzenia układu nerwowego Hiperkinezja Często Zwiększona aktywność ruchowa
Senność Niezbyt często Nadmierna senność w ciągu dnia
Ataksja, zaburzenia równowagi Nieznana Zaburzenia koordynacji ruchowej
Nasilająca się padaczka Nieznana Zwiększenie częstości lub nasilenia napadów padaczkowych
Bóle głowy, bezsenność Nieznana Dolegliwości bólowe głowy, trudności z zasypianiem
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy Nieznana Uczucie wirowania, zaburzenia równowagi
Zaburzenia żołądka i jelit Bóle w obrębie jamy brzusznej, bóle w nadbrzuszu Nieznana Dyskomfort w jamie brzusznej
Biegunka Nieznana Zwiększona częstość wypróżnień o luźniejszej konsystencji
Nudności, wymioty Nieznana Uczucie mdłości, odruch wymiotny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy Nieznana Obrzęk tkanki podskórnej, najczęściej w obrębie twarzy
Zapalenie skóry Nieznana Stany zapalne skóry
Świąd, pokrzywka Nieznana Swędzące zmiany skórne, bąble pokrzywkowe
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia Niezbyt często Uczucie osłabienia, zmniejszenie siły mięśniowej
Badania diagnostyczne Wzrost masy ciała Często Przyrost masy ciała w trakcie terapii

Grupy pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń krwotocznych. Również osoby z padaczką powinny być ściśle monitorowane, gdyż piracetam może nasilać objawy padaczki.5

Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi mogą doświadczać nasilenia objawów w postaci zwiększonego pobudzenia, lęku lub splątania. W tej grupie pacjentów wskazane jest szczególnie uważne monitorowanie stanu klinicznego.6

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Memotropil do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.9

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Memotropil 1200 mg zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, które same mogą wywoływać reakcje niepożądane u predysponowanych osób:10

  • Lak z żółcienią pomarańczową (E 110) – 1,34 mg w jednej tabletce; może wywoływać reakcje alergiczne
  • Lecytyna (pochodzenia sojowego) – przeciwwskazana u osób z alergią na soję
  • Sód – 2,35 mg w jednej tabletce; informacja istotna dla pacjentów na diecie niskosodowej

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl