hiperkinezja
Hiperkinezja, znana również jako nadpobudliwość ruchowa, to zaburzenie charakteryzujące się nadmierną aktywnością motoryczną i trudnościami w kontrolowaniu zachowań ruchowych. Jest ona jednym z głównych objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), szczególnie w podtypie hiperaktywno-impulsywnym.
W obrazie klinicznym hiperkinezji dominuje niepokój ruchowy, niemożność pozostania w bezruchu, nadmierna gestykulacja, trudności w spokojnym siedzeniu czy wykonywaniu zadań wymagających skupienia. U dzieci objawia się często bieganiem, skakaniem, wspinaniem się na meble oraz ogólnym wrażeniem, że dziecko jest „napędzane silnikiem”.
Hiperkinezja może również występować jako objaw w innych schorzeniach neurologicznych, takich jak choroba Huntingtona, pląsawica, atetoza czy dystonia. W tych przypadkach manifestuje się jako mimowolne, niekontrolowane ruchy różnych części ciała o charakterze przewlekłym lub napadowym.
Diagnostyka hiperkinezji obejmuje szczegółowy wywiad medyczny, obserwację kliniczną, badania neurologiczne oraz w wybranych przypadkach badania obrazowe mózgu. Leczenie zależy od przyczyny i obejmuje podejście farmakologiczne (np. leki psychostymulujące w ADHD, leki przeciwdrgawkowe lub przeciwpsychotyczne w zaburzeniach ruchowych) oraz terapię behawioralną i psychoedukację.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Haloperidol WZF 5 mg/ml
Haloperidol WZF w dawce 5 mg/ml, stosowany do wstrzykiwań, wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, głównie z powodu działań niepożądanych takich jak senność, zaburzenia koncentracji, objawy pozapiramidowe (występujące u 34% pacjentów), drżenie (8%), dystonia (6%) oraz nadmierna senność (5%). Szczególnie istotne jest unikanie prowadzenia pojazdów w początkowym okresie terapii oraz przy wyższych dawkach, a także całkowity zakaz spożywania alkoholu, który nasila sedację i zaburzenia psychomotoryczne, zwiększając ryzyko wypadków. W przypadku przedawkowania obserwuje się nasilenie objawów pozapiramidowych, niedociśnienia ortostatycznego i sedacji, co całkowicie wyklucza bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
bezsenność, ból głowy, depresja oddechowa, drżenie, dystonia, działanie niepożądane, haloperidol, haloperydol, hiperkinezja, interakcja lekowa, nadmierna senność, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, pobudzenie, przedawkowanie haloperydolu, roztwór do wstrzykiwań, sedacja, senność, śpiączka, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pozapiramidowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish 4 mg
Profil bezpieczeństwa montelukastu został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat) stosujących dawkę 10 mg, 1750 dzieci w wieku 6-14 lat (5 mg), 851 dzieci 2-5 lat (4 mg) oraz 175 dzieci 6 miesięcy-5 lat (4 mg granulat). Działania niepożądane występowały z częstością „często” (≥1/100 do <1/10) i różniły się w zależności od grupy wiekowej, np. ból głowy u dorosłych i dzieci 6-14 lat, hiperkinezja i wypryskowe zapalenie skóry u dzieci 2-5 lat, a astma oskrzelowa i biegunka u najmłodszych (6 miesięcy-2 lata). Długotrwałe stosowanie (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie zmieniało profilu bezpieczeństwa. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), zespół Churga-Strauss (bardzo rzadko) oraz zaburzenia psychiczne o różnym nasileniu, w tym myśli i zachowania samobójcze (bardzo rzadko).
aminotransferaza, astma, astma oskrzelowa, działanie niepożądane, hiperkinezja, hipoestezja, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, wypryskowe zapalenie skóry, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zespół Churga-Strauss - Leksykon substancji czynnych
Piracetam – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Piracetam, obecny w preparatach takich jak Biotropil, Lucetam, MemoniQ, Memotropil, Nootropil, Piracetam Espefa, Piracetam Polpharma oraz Recodium, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN), w tym senność, nerwowość, hiperkinezja oraz depresja, obserwowane podczas terapii piracetamem w dawkach 800 mg, 1200 mg oraz w formach płynnych (np. Memotropil 20%, Nootropil 20% i 33%), mogą istotnie obniżać sprawność psychomotoryczną pacjentów. W związku z tym, preparaty te wymagają szczególnej uwagi w kontekście bezpieczeństwa pacjentów wykonujących czynności wymagające koncentracji i precyzji, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka piracetamu, depresja, działanie niepożądane, forma płynna, hiperkinezja, interakcja lekowa, nerwowość, obsługiwanie maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, piracetam, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia piracetamem, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramal 50 mg
Tramadol chlorowodorek w dawce 50 mg, zawarty w kapsułkach Tramal, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej (>10%) zgłaszane są nudności oraz zawroty głowy, a bardzo często (>1/10) obserwuje się również bóle głowy i senność. Rzadziej (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić poważniejsze objawy neurologiczne, takie jak drgawki typu padaczkowego, zaburzenia mowy, parestezje, drżenia, mimowolne kurcze mięśni, zaburzenia koordynacji i omdlenia, zwłaszcza przy dużych dawkach lub jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy. Istnieje także ryzyko zespołu serotoninowego o nieznanej częstości. W zakresie układu pokarmowego często występują zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej i wymioty, a niezbyt często odruchy wymiotne, uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia i biegunka. Działania niepożądane obejmują także zaburzenia psychiczne, takie jak omamy, splątanie, majaczenie, niepokój i koszmary senne, a także ryzyko uzależnienia i objawów odstawiennych typowych dla opioidów.
anafilaksja, astma oskrzelowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, bradykardia, czkawka, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, drgawki padaczkowe, drżenie, duszność, dysforia, dyzuria, hiperkinezja, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, koszmary senne, majaczenie, mimowolne kurcze mięśni, mioza, mydriaza, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, napad paniki, nieostre widzenie, nudności, nudności i zawroty głowy, obrzęk naczynioruchowy, odruch wymiotny, omamy, omdlenie, osłabienie mięśni, paranoja, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja alergiczna, senność, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchość jamy ustnej, świąd, szumy uszne, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie, wymioty, wysypka, zaburzenia apetytu, zaburzenia koordynacji, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, zaparcie, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hiconcil 250 mg
Podczas terapii amoksycyliną (Hiconcil) najczęściej obserwuje się działania niepożądane takie jak biegunka i nudności (często ≥1/100 do <1/10), wysypka skórna (często), a także wymioty (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne powikłania, w tym kandydoza skóry i błon śluzowych, przemijająca leukopenia (w tym ciężka neutropenia i agranulocytoza), trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, wydłużony czas krwawienia i protrombinowy, ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), a także zapalenie wątroby i żółtaczka zastoinowa z niewielkim wzrostem AspAT i AlAT. Rzadkie, ale istotne klinicznie są także aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zespół Kounisa, zapalenie jelit indukowane lekami oraz śródmiąższowe zapalenie nerek i krystaluria, które mogą prowadzić do uszkodzenia nerek.
agranulocytoza, AlAT, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, amoksycylina, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, AspAT, biegunka, choroba limfoproliferacyjna, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, czarny włochaty język, drgawki, hiperkinezja, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, linijna IgA dermatoza, mononukleoza zakaźna, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, pokrzywka, polekowa reakcja z eozynofilią, reakcja anafilaktyczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zapalenie jelit polekowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amoxicillin Aurovitas 1000 mg
Amoksycylina w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej (500 mg, 750 mg, 1000 mg) najczęściej wywołuje działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka i nudności (często, ≥ 1/100 do < 1/10 pacjentów), oraz wymioty (niezbyt często, ≥ 1/1 000 do < 1/100 pacjentów). Poważniejsze, choć bardzo rzadkie (występujące u < 1/10 000 pacjentów), powikłania obejmują zapalenie jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego. Reakcje skórne, takie jak wysypka (często) oraz pokrzywka i świąd (niezbyt często), są drugim najczęstszym typem działań niepożądanych. Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, AGEP oraz DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, biegunka, choroba posurowicza, czarny włochaty język, czas protrombinowy, drgawki, enzymy wątrobowe, hiperkinezja, kandydoza skóry, krwotoczne zapalenie jelita grubego, krystaluria, leukopenia, linijna IgA dermatoza, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, polekowa reakcja z eozynofilią, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wysypka skórna, zapalenie jelit polekowe, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nootropil 1200 mg
Piracetam, substancja czynna leku Nootropil (1200 mg, tabletki powlekane), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000) oraz o częstości nieznanej. Najczęściej obserwuje się nerwowość oraz hiperkinezję, a także przyrost masy ciała. Działania niepożądane obejmują zaburzenia psychiczne (depresja, pobudzenie, lęk, splątanie, omamy), neurologiczne (senność, ataksja, zaburzenia równowagi, ból głowy, bezsenność), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), skórne (obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka) oraz reakcje anafilaktoidalne i zaburzenia krwotoczne o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nasilenia napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką w wywiadzie, co stanowi poważne ryzyko kliniczne.
astenia, ataksja, badanie kliniczne, bezsenność, biegunka, ból nadbrzusza, depresja, działanie niepożądane, hiperkinezja, krzepnięcie krwi, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, nerwowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, padaczka, piracetam, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, senność, splątanie, układ immunologiczny, układ nerwowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie równowagi, zapalenie skóry, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Aurovitas 250 mg
Lewetyracetam, stosowany w terapii padaczki, wykazuje profil bezpieczeństwa podobny we wszystkich grupach wiekowych, od niemowląt po dorosłych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/10) oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (≥1/100 do <1/10). Inne istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość i leukopenia (≥1/1 000 do <1/100), oraz rzadkie przypadki pancytopenii, neutropenii i agranulocytozy (≥1/10 000 do <1/1 000). Wśród zaburzeń psychicznych często występują depresja, lęk, agresja i bezsenność (≥1/100 do <1/10), a rzadziej próby samobójcze i myśli samobójcze (≥1/1 000 do <1/100). U dzieci i młodzieży (4-16 lat) częściej niż u dorosłych obserwuje się wymioty (11,2%), pobudzenie (3,4%), agresję (8,2%) oraz zaburzenia zachowania (5,6%). W populacji niemowląt (1 miesiąc do <4 lat) częstym działaniem niepożądanym jest drażliwość (11,7%) oraz zaburzenia koordynacji ruchów (3,3%).
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, diplopia, dysfagia, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ospamox 1000 mg 1000 mg
Produkt leczniczy Ospamox zawiera 1000 mg amoksycyliny trójwodnej (1148 mg substancji), której profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to biegunka i nudności (często, ≥1/100 do <1/10 pacjentów) oraz wysypka skórna (często). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej, a także ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Wśród rzadkich powikłań wymienia się przemijającą leukopenię, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczną, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie wątroby oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego również zostało odnotowane jako bardzo rzadkie zdarzenie.
agranulocytoza, amoksycylina, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, czarny włochaty język, czas protrombinowy, drgawki, hiperkinezja, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, zapalenie jelit, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie rzekomobłoniaste, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon substancji czynnych
Galantamina – Przeciwwskazania stosowania
Galantamina, inhibitor acetylocholinesterazy stosowany w terapii choroby Alzheimera, posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki preparatu, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <9 ml/min dla Galsya SR i <10 ml/min dla Nivalin), oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh >9 pkt dla Galsya SR). Dodatkowo, astma oskrzelowa stanowi przeciwwskazanie do stosowania formy do wstrzykiwań (Nivalin) ze względu na ryzyko zaostrzenia skurczu oskrzeli. W zakresie układu sercowo-naczyniowego przeciwwskazania obejmują bradykardię, blok przedsionkowo-komorowy, niedokrwienną chorobę serca oraz ciężką niewydolność serca, co wynika z cholinergicznego mechanizmu działania galantaminy i ryzyka nasilenia tych stanów. W formie iniekcyjnej przeciwwskazane jest także stosowanie u pacjentów z padaczką i hiperkinezą ze względu na możliwość obniżenia progu drgawkowego i nasilenia objawów ruchowych.
astma oskrzelowa, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba Alzheimera, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, ciężka niewydolność serca, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie cholinergiczne, funkcja poznawcza, hiperkinezja, inhibitor acetylocholinesterazy, klirens kreatyniny, nadwrażliwość, niedokrwienna choroba serca, niedrożność jelit, obturacja dróg oddechowych, padaczka, POChP, profilaktyka przeciwwrzodowa, próg drgawkowy, przerost gruczołu krokowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, receptor muskarynowy, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol hydrochloride + Paracetamol Accord w formie tabletek musujących zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia ze strony układu nerwowego, w tym zawroty głowy i senność (bardzo często, ≥1/10), ból głowy i drżenie (często, ≥1/100 do <1/10), a także mimowolne skurcze mięśni, parestezje i amnezja (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, zmienność nastroju i zaburzenia snu, występują często, natomiast depresja, omamy i koszmary senne są niezbyt częste. Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego najczęściej zgłaszane są nudności (bardzo często, ≥1/10), wymioty, zaparcia i suchość w jamie ustnej (często). Rzadko odnotowano poważne reakcje skórne oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia i agranulocytoza.
agranulocytoza, albuminuria, amnezja, anafilaksja, ataksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból klatki piersiowej, bradykardia, ciężka reakcja skórna, czkawka, delirium, depresja, dreszcz, drgawka, drżenie, duszność, dysforia, hiperkinezja, hipoglikemia, hipoprothrombinemia, kołatanie serca, koszmar senny, kwasica piroglutaminowa, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, napad paniki, nerwowość, niedociśnienie ortostatyczne, nieostre widzenie, niepokój, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, paracetamol, parestezja, pobudzenie, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, rozszerzenie źrenicy, senność, skurcz mięśni mimowolny, skurcz oskrzeli, splątanie, stolec smolisty, suchość jamy ustnej, świąd, świszczący oddech, szum uszny, tachykardia, tramadol chlorowodorek, trombocytopenia, uderzenie gorąca, uzależnienie lekowe, warfaryna, wydłużenie czasu protrombinowego, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie mowy, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie przełykania, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie składu krwi, zaburzenie snu, zaostrzenie astmy, zaparcie, zapaść, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zmienność nastroju, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol Krka 200 mg
Tramadol Krka, chlorowodorek tramadolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej (>10%) obserwuje się nudności i zawroty głowy. Lek może powodować poważne powikłania, takie jak ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego, zespół odstawienny z objawami pobudzenia, niepokoju, bezsenności, hiperkinezji i dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Istotne są także reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, drgawki, szczególnie przy dużych dawkach lub współstosowaniu leków obniżających próg drgawkowy, oraz zespół serotoninowy. Zahamowanie oddychania może wystąpić przy przedawkowaniu lub jednoczesnym stosowaniu innych depresantów OUN. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, senność, parestezje, drżenia), psychiczne (omamy, splątanie, majaczenie, niepokój), kardiologiczne (kołatanie serca, tachykardia, bradykardia, niedociśnienie ortostatyczne), oddechowe (duszność, czkawka, nasilenie astmy) oraz żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia, suchość w jamie ustnej, wymioty, wzdęcia, biegunka). Wzrost aktywności enzymów wątrobowych i reakcje skórne (świąd, wysypka) również zostały zgłoszone.
bradykardia, depersonalizacja, depresja oddechowa, derealizacja, drgawka, duszność, dysuria, hiperkinezja, hipoglikemia, kołatanie serca, mioklonia, nadmierna potliwość, niedociśnienie ortostatyczne, nudność, objaw odstawienny, obrzęk naczynioruchowy, omam, paranoja, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, receptor opioidowy, retencja moczu, stan splątania, tachykardia, tramadol, urojenie, uzależnienie, zaburzenie psychiczne, zapaść sercowo-naczyniowa, zawrót głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ospamox 250 mg/5 ml
Amoksycylina, dostępna w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniach 250 mg/5 ml oraz 500 mg/5 ml (produkt Ospamox), wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z terminologią medyczną: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Bardzo rzadko obserwuje się poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń, a także ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne (przemijająca leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna) oraz rzadkie powikłania neurologiczne (drgawki, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
agranulocytoza, AlAT, amoksycylina, anafilaksja, AspAT, biegunka, choroba posurowicza, czarny włochaty język, drgawki, hiperkinezja, IgA dermatoza, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, Ospamox, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wymioty, zapalenie jelit, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vetira 100 mg/ml
Vetira, zawierająca lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml jako koncentrat do infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów. Profil ten jest spójny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach terapeutycznych, choć dane dotyczące podawania dożylnego są ograniczone i opierają się głównie na danych z podawania doustnego. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Wśród rzadziej występujących działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, zespół DRESS, hiponatremię, zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, lęk, bezsenność), a także poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego oraz encefalopatii, które ustępują po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, koncentrat do sporządzania roztworu, leukopenia, lewetyracetam, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clopixol-Depot 200 mg
Clopixol Depot zawiera dekanonian zuklopentyksolu (200 mg/ml) i jest stosowany jako lek przeciwpsychotyczny. W trakcie terapii obserwuje się liczne działania niepożądane, szczególnie nasilone w początkowej fazie leczenia, które zwykle ulegają zmniejszeniu przy kontynuacji terapii. Zaburzenia ruchowe, takie jak akatyzja, hiperkinezja, hipokinezja oraz dystonia, występują bardzo często i można je kontrolować przez dostosowanie dawki lub zastosowanie leków przeciwparkinsonowskich, jednak profilaktyczne stosowanie tych leków nie jest zalecane. Dyskinezy późne wymagają redukcji dawki lub odstawienia leku, gdyż leki przeciwparkinsonowskie mogą nasilać te objawy. Nagłe przerwanie terapii może wywołać objawy odstawienia, takie jak nudności, wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, bóle mięśniowe, bezsenność i lęk, pojawiające się zwykle w ciągu 1-4 dni i ustępujące w 7-14 dni.
agranulocytoza, akatyzja, ataksja, dekanonian zuklopentyksolu, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkinezja, hiperprolaktynemia, hiperrefleksja, hipertonia, hipokinezja, hipotonia, kołatanie serca, kręcz szyi, lek przeciwparkinsonowski, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie, objawy odstawienia, parestezja, parkinsonizm, pochodna benzodiazepiny, priapizm, propranolol, reakcja anafilaktyczna, szczękościsk, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia akomodacji, złośliwy zespół neuroleptyczny, zuklopentyksol, żylna choroba zatorowo-zakrzepowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polkepral 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Polkepral dostępnego w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Profil bezpieczeństwa leku jest podobny u dorosłych i dzieci, jednak u pacjentów pediatrycznych częściej obserwuje się zaburzenia zachowania i psychiczne, takie jak agresja (8,2%), pobudzenie (3,4%) oraz wymioty (11,2% u dzieci 4-16 lat). Wśród rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych wymienia się pancytopenię, encefalopatię, zespół DRESS, a także wydłużenie odstępu QT w EKG. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko jadłowstrętu przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz na występowanie łysienia, które ustępuje po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, astenia, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trund 250 mg
Lek Trund (lewetyracetam) w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg stosowany w terapii padaczki charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które występują z różną częstością i dotyczą wielu układów narządowych. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Istotne są także zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, neutropenia i agranulocytoza, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zakażeń i krwawień. Wśród działań niepożądanych neurologicznych należy zwrócić uwagę na encefalopatię, zaostrzenie napadów padaczkowych oraz złośliwy zespół neuroleptyczny. Działania niepożądane psychiczne obejmują depresję, agresję, lęk, myśli i próby samobójcze, z czego agresja jest szczególnie częsta u dzieci w wieku 4-16 lat (8,2%). Ponadto, rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, ból głowy, choreoatetoza, dysfagia, dyskineza, działanie niepożądane, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, myśli samobójcze, napady częściowe, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, terminologia MedDRA, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klonafen 0,5 mg
Analiza działań niepożądanych klonazepamu (Klonafen) w dawkach 0,5 mg i 2 mg wykazała szerokie spektrum efektów niepożądanych, zróżnicowanych pod względem częstości występowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia psychiczne (zmiany libido, zaburzenia nastroju, dezorientacja, depresja) oraz neurologiczne (senność, zaburzenia koncentracji, ataksja, bóle głowy). Reakcje paradoksalne, takie jak pobudzenie, agresywność czy psychozy, mają nieznaną częstość i mogą występować zwłaszcza u dzieci i osób starszych. Bardzo rzadko notuje się poważne reakcje alergiczne (anafilaksja) oraz małopłytkowość. Przedawkowanie może prowadzić do objawów neurologicznych (senność, dyzartria, ataksja), krążeniowo-oddechowych (depresja oddechowa, niedociśnienie) oraz napadów padaczkowych, szczególnie przy przekroczeniu stężeń terapeutycznych. U dzieci obserwowano specyficzne działania, takie jak odwracalne przedwczesne dojrzewanie płciowe oraz zwiększoną produkcję wydzieliny oskrzelowej i śliny, co może zwiększać ryzyko aspiracji.
anafilaksja, arefleksja, ataksja, benzodiazepina, bezdech, depresja, depresja oddechowa, diplopia, dyzartria, działanie amnestyczne, flumazenil, hiperkinezja, klonazepam, małopłytkowość, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niepamięć następcza, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, oczopląs, omam, padaczka, płukanie żołądka, pokrzywka, przedwczesne dojrzewanie płciowe, psychoza, reakcja alergiczna, śpiączka, stan splątania, uzależnienie pierwotne, zaburzenia erekcji, zapalenie płuc, zatrzymanie akcji serca, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trund 750 mg
Lewetyracetam (lek Trund) w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, potwierdzony na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Występują również rzadkie, ale poważne powikłania hematologiczne (pancytopenia, agranulocytoza), immunologiczne (zespół DRESS, anafilaksja), neurologiczne (encefalopatia, złośliwy zespół neuroleptyczny) oraz zaburzenia psychiczne, w tym depresja, agresja i próby samobójcze. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu nasilonego przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz odwracalność łysienia i encefalopatii po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, napady częściowe, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, topiramat, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Lewetyracetam – Działania niepożądane
Lewetyracetam, stosowany w terapii padaczki, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa opartym na analizie danych od 3416 pacjentów z badań klinicznych kontrolowanych placebo oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Profil działań niepożądanych jest podobny u dorosłych i dzieci, choć u dzieci częściej występują zaburzenia zachowania i psychiczne, takie jak agresja (8,2%), wymioty (11,2%) czy drażliwość (11,7% u niemowląt). Istotne jest monitorowanie parametrów hematologicznych (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, agranulocytoza) oraz wątrobowych, ze względu na ryzyko niewydolności i zapalenia wątroby. Rzadkie, ale poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, funkcja poznawcza, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parametr wątrobowy, politerapia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirtagen 30 mg
W terapii depresji mirtazapiną, na podstawie metaanalizy 20 randomizowanych badań kontrolowanych placebo obejmujących 1501 pacjentów leczonych dawkami do 60 mg przez okres do 12 tygodni, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (występującymi u >5% pacjentów) są senność, uspokojenie, suchość w jamie ustnej, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Profil bezpieczeństwa obejmuje także rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz reakcja DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Dodatkowo, obserwuje się zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, anemia aplastyczna), zaburzenia endokrynologiczne (hiperprolaktynemia, niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego), zaburzenia psychiczne (myśli i zachowania samobójcze, mania, zespół serotoninowy), a także hiponatremię i przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz. W populacji pediatrycznej szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększenie masy ciała, pokrzywkę oraz hipertriglicerydemię, które wymagają monitorowania antropometrycznego i metabolicznego.
agranulocytoza, akatyzja, anemia aplastyczna, ciężkie zaburzenie depresyjne, dyzartria, eozynofilia, gamma-glutamyltransferaza, granulocytopenia, hiperkinezja, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, mioklonie, mlekotok, neutropenia, niedoczulica jamy ustnej, parestezja, parestezja jamy ustnej, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone aminotransferazy, priapizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, toksyczna martwica naskórka, trombocytopenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół niewłaściwego wydzielania ADH, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nootropil 20% 200 mg/ml
Preparat Nootropil 20% zawiera piracetam w stężeniu 200 mg/ml i może wywoływać różnorodne działania niepożądane, których częstość występowania została sklasyfikowana na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 3000 pacjentów. Do najczęściej obserwowanych należą nerwowość (≥1/100 do <1/10), hiperkinezja (≥1/100 do <1/10) oraz zwiększenie masy ciała (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują depresja (≥1/1000 do <1/100), senność (≥1/1000 do <1/100) oraz astenia (≥1/1000 do <1/100). Działania o nieznanej częstości obejmują zaburzenia krwotoczne, reakcje anafilaktoidalne, pobudzenie, lęk, splątanie, omamy, ataksję, nasilenie padaczki, bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty) oraz reakcje skórne (obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, pokrzywka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia oraz u osób z padaczką, ze względu na ryzyko nasilenia napadów.
astenia, ataksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, depresja, hiperkinezja, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, padaczka, piracetam, placebo, podwójnie ślepa próba, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, senność, splątanie, świąd, wymioty, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie równowagi, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ospamox 750 mg 750 mg
Ospamox 750 mg zawiera amoksycylinę (861 mg amoksycyliny trójwodnej), antybiotyk beta-laktamowy, który może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości. Najczęściej obserwuje się biegunki i nudności (często ≥1/100 do <1/10) oraz wysypkę skórną (często). Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak przemijająca leukopenia, małopłytkowość i niedokrwistość hemolityczna (bardzo rzadko <1/10 000). Zgłaszano także ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję, zespół choroby posurowiczej i alergiczne zapalenie naczyń (bardzo rzadko). Wśród działań neurologicznych odnotowano hiperkinezję, zawroty głowy i drgawki, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub przyjmujących wysokie dawki leku (bardzo rzadko). Zgłaszano również aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częstość nieznana).
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, Clostridioides difficile, czarny włochaty język, działania niepożądane amoksycyliny, hiperkinezja, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, osutka krostkowa, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, zakażenie grzybicze, zapalenie jelit polekowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lepsitam 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Lepsitam, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych potwierdzony na podstawie analizy 3416 pacjentów w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Profil bezpieczeństwa jest podobny u dorosłych i dzieci, choć u pacjentów pediatrycznych (1 miesiąc do 16 lat) częściej występują objawy takie jak wymioty (11,2% u dzieci 4-16 lat), pobudzenie (3,4%), agresja (8,2%), drażliwość (11,7% u niemowląt) oraz zaburzenia koordynacji ruchów (3,3% u dzieci <4 lat). Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się m.in. zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (zespół DRESS, obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia wątroby (niewydolność, zapalenie), rabdomiolizę, ostre uszkodzenie nerek oraz zaburzenia neuropsychiatryczne (myśli i próby samobójcze, psychozy, depresja). Encefalopatia, zwykle odwracalna po przerwaniu leczenia, pojawia się na początku terapii.
agranulocytoza, choreoatetoza, chwiejność emocjonalna, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, Lepsitam, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad paniki, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, próba samobójcza, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sertraline Zentiva 25 mg
Sertralina, lek z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest stosowana w leczeniu depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, lęku napadowego, PTSD oraz zespołu lęku społecznego. Najczęstszym działaniem niepożądanym są nudności, występujące u ≥10% pacjentów, a u dzieci i młodzieży dodatkowo bóle głowy (22%), bezsenność (21%) i biegunka (11%). Zaburzenia seksualne, zwłaszcza niezdolność do ejakulacji, dotyczą około 14% mężczyzn z zespołem lęku społecznego. Działania niepożądane wykazują zależność od dawki i często zmniejszają się w trakcie terapii. W badaniach klinicznych (2542 pacjentów leczonych sertraliną vs. 2145 placebo) oraz obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu, większość działań nie wymaga odstawienia leku. Wśród rzadkich działań (0,1-1%) u dzieci i młodzieży odnotowano m.in. wydłużenie QT, próby samobójcze, drgawki i zaburzenia czynności wątroby.
albuminuria, bezsenność, bruksizm, częstomocz, depresja, drgawki, hiperkinezja, hiperwentylacja, hiponatremia, koszmary senne, krwiomocz, labilność emocjonalna, lęk napadowy, łysienie, migrena, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, nudności, omamy, opryszczka, parestezja, plamica, pokrzywka, rozszerzenie źrenicy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, senność, sertralina, suchość jamy ustnej, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wielomocz, wydłużenie odcinka QT, wysypka krostkowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie seksualne, zaburzenie uwagi, zaburzenie widzenia, zapalenie pęcherza, zapalenie skóry, zapalenie ucha zewnętrznego, zawroty głowy, zespół lęku społecznego, zespół odstawienny, zespół stresu pourazowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clopixol 25 mg
Clopixol (zuklopentyksol) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z największą częstością i nasileniem w początkowej fazie terapii, które zwykle ulegają zmniejszeniu podczas kontynuacji leczenia. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia układu nerwowego, takie jak senność, akatyzja, hiperkinezja i hipokinezja, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym bardzo częsta suchość błony śluzowej jamy ustnej. Inne często występujące działania to zwiększenie łaknienia i masy ciała, zaburzenia psychiczne (bezsenność, depresja, lęk), tachykardia, zawroty głowy oraz zaburzenia oddawania moczu. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania hematologiczne (trombocytopenia, agranulocytoza), endokrynologiczne (hiperprolaktynemia), kardiologiczne (wydłużenie QT, komorowe zaburzenia rytmu) oraz neurologiczne (dyskinezy późne, złośliwy zespół neuroleptyczny). W przypadku wystąpienia dyskinez późnych zaleca się redukcję dawki lub odstawienie leku, a w akatyzji – zastosowanie benzodiazepin lub propranololu. Profilaktyczne stosowanie leków przeciwparkinsonowskich nie jest rekomendowane.
agranulocytoza, akatyzja, częstoskurcz komorowy, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkinezja, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipokinezja, kręcz szyi, krew obwodowa, lek przeciw parkinsonizmowi, migotanie komór, mlekotok, parkinsonizm, pochodna benzodiazepiny, priapizm, propranolol, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenic, szczękościsk, tachykardia, torsade de pointes, upośledzona tolerancja glukozy, wielomocz, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie ruchowe, zaburzenie rytmu komorowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, zuklopentyksol, żylna choroba zatorowo-zakrzepowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Aurovitas 1000 mg
Lewetyracetam Aurovitas, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym badaniami klinicznymi obejmującymi 3416 pacjentów oraz danymi po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród poważniejszych działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, agranulocytozę, zespół DRESS, encefalopatię, wydłużenie odstępu QT, zapalenie trzustki, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka oraz rabdomiolizę. Profil bezpieczeństwa jest podobny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach, choć u dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie wymiotów (11,2%), pobudzenia (3,4%), agresji (8,2%) oraz zaburzeń zachowania (5,6%).
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, ból głowy, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, topiramat, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clopixol 10 mg
Zuklopentyksol (Clopixol) wykazuje działania niepożądane zależne od dawki, z największą częstością i nasileniem w początkowej fazie terapii, co wymaga szczególnego monitorowania pacjenta w pierwszych tygodniach leczenia. Zaburzenia ruchowe, takie jak akatyzja, parkinsonizm czy dyskinezy późne, stanowią istotny problem kliniczny; ich kontrola opiera się na redukcji dawki i ewentualnym zastosowaniu leków przeciwparkinsonowskich, jednak profilaktyczne stosowanie tych leków nie jest zalecane. W przypadku dyskinez późnych wskazane jest zmniejszenie dawki lub odstawienie zuklopentyksolu. Uporczywa akatyzja może być leczona benzodiazepinami lub propranololem. Działania niepożądane obejmują m.in. trombocytopenię, neutropenię, agranulocytozę, hiperprolaktynemię, zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hiperlipidemia), zaburzenia psychiczne (bezsenność, depresja, lęk), oraz objawy neurologiczne (senność, drżenia, dystonia, parkinsonizm). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT i poważnych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami kardiologicznymi.
agranulocytoza, akatyzja, Clopixol, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkinezja, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia, hiperrefleksja, hipertonia, hipokinezja, komorowe zaburzenia rytmu, kręcz szyi, lek przeciw parkinsonizmowi, migotanie komór, mlekotok, nadwrażliwość na światło, napad przymusowego patrzenia, neutropenia, parestezja, parkinsonizm, pochodna benzodiazepiny, priapizm, reakcja anafilaktyczna, szczękościsk, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia ruchowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół odstawienia leku, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, zuklopentyksol, żylna choroba zatorowo-zakrzepowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Memotropil 20% 200 mg/ml (3 g/15 ml)
Memotropil 20% (piracetam) w roztworze do wstrzykiwań, zawierający 200 mg/ml substancji czynnej, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Dane pochodzą z badań klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu u ponad 3000 pacjentów. Do najczęstszych działań należą hiperkinezja i senność, natomiast reakcje anafilaktoidalne, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia krwotoczne, nasilenie padaczki oraz zaburzenia psychiczne (nerwowość, depresja) występują z częstością nieznaną, ale mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do krwawień lub padaczki.
astenia, ataksja, badanie kliniczne, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, depresja, działanie niepożądane, gorączka, hiperkinezja, hipotensja, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, padaczka, parametr krzepnięcia, piracetam, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, roztwór do wstrzykiwań, splątanie, substancja czynna, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wzrost masy ciała, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie równowagi, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lepsitam 1000 mg
Lek Lepsitam, zawierający lewetyracetam, wykazuje profil bezpieczeństwa spójny w różnych grupach wiekowych i wskazaniach terapeutycznych w leczeniu padaczki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca ryzyko poważnych powikłań, takich jak pancytopenia, encefalopatia odwracalna po przerwaniu terapii, rabdomioliza (częstsza u pacjentów japońskich), a także zaburzenia psychiczne, w tym depresja, agresja, myśli i próby samobójcze. Współistniejące stosowanie topiramatu zwiększa ryzyko jadłowstrętu, co może wymagać interwencji medycznej.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad paniki, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lucetam 800 mg
Piracetam, substancja czynna leku Lucetam, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z ponad 3000 pacjentów w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo. Działania niepożądane klasyfikowane są według MedRA i częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, w tym hiperkinezja (często) i senność (niezbyt często), a także zaburzenia psychiczne, takie jak nerwowość i depresja (często). Występują również reakcje anafilaktoidalne i nadwrażliwości o nieznanej częstości, które mogą stanowić zagrożenie życia. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, biegunka, nudności i wymioty, mogą prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, szczególnie przy długotrwałym przebiegu.
ataksja, badanie farmakokliniczne, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, depresja, halucynacja, hiperkinezja, lęk, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpadaczkowy, nadwrażliwość, nerwowość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, piracetam, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, senność, splątanie, świąd skóry, wymioty, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie równowagi, zaostrzenie padaczki, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amotaks 500 mg
Amoksycylina w dawce 500 mg w kapsułkach twardych jest związana z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się biegunki i nudności (często ≥1/100 do <1/10) oraz wysypkę skórną (często). Rzadziej występują wymioty (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100). Bardzo rzadkie działania obejmują kandydozę skóry i błon śluzowych, przemijającą leukopenię, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczną, zaburzenia krzepnięcia (wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego), ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), a także poważne reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS i AGEP. Zgłaszano również bardzo rzadkie zaburzenia neurologiczne (hiperkinezja, drgawki), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych oraz zespół Kounisa (ostry zespół wieńcowy w przebiegu reakcji alergicznej). Wśród powikłań ze strony przewodu pokarmowego odnotowano bardzo rzadkie zapalenie jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie jelita grubego, a także czarny, włochaty język.
agranulocytoza, amoksycylina, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, biegunka, choroba posurowicza, czas krwawienia, czas protrombinowy, drgawki, dysbioza jelitowa, enzymy wątrobowe, hiperkinezja, język włochaty, kandydoza, kapsułka twarda, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostry zespół wieńcowy, pokrzywka, polekowa reakcja z eozynofilią, reakcja alergiczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wysypka skórna, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vetira 750 mg
Lek Vetira, zawierający lewetyracetam, stosowany jest w terapii padaczki i charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa opartym na analizie danych od 3416 pacjentów z różnych grup wiekowych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100 do <1/10) oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (≥1/100 do <1/10). Wśród rzadziej występujących działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, zespół DRESS, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, lęk, bezsenność), a także poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu, oraz na encefalopatię, która jest odwracalna po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, choreoatetoza, diplopia, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biotropil 1200 1200 mg
Na podstawie danych klinicznych obejmujących ponad 3000 pacjentów stosujących Biotropil (piracetam) w różnych dawkach (800 mg lub 1200 mg) i postaciach farmaceutycznych, opisano profil działań niepożądanych. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują nerwowość (często), hiperkinezję (często) oraz zwiększenie masy ciała (często). Rzadziej obserwuje się depresję (niezbyt często), senność (niezbyt często) oraz astenia (niezbyt często). Występują także reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktoidalne i nadwrażliwość o częstości nieznanej, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. U pacjentów z padaczką konieczne jest monitorowanie kontroli napadów ze względu na ryzyko ich nasilenia.
astenia, ataksja, bezsenność, Biotropil, ból głowy, ból nadbrzusza, depresja, hiperkinezja, laktoza jednowodna, lek przeciwkrzepliwy, metoda podwójnie ślepej próby, nadwrażliwość, nasilenie padaczki, nietolerancja laktozy, nudności, objaw psychotyczny, obrzęk naczynioruchowy, parametr krzepnięcia, piracetam, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, świąd, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie równowagi, zapalenie skóry, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Mirtazapina – Działania niepożądane
Mirtazapina, stosowana w dawkach do 60 mg przez okres do 12 tygodni, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący liczne działania niepożądane, z których najczęstsze (>5%) to senność, uspokojenie, suchość w jamie ustnej, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Szczególnie istotne są ciężkie reakcje skórne (SCAR), takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), DRESS, pęcherzowe zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy, które mogą zagrażać życiu. Ponadto, mirtazapina może indukować zaburzenia hematologiczne (granulocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość, eozynofilia), wymagające monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy objawach infekcji lub krwawień. Wśród działań niepożądanych neurologicznych dominują senność, uspokojenie, bóle i zawroty głowy, drżenia, parestezje, a także ryzyko zespołu serotoninowego i drgawek, szczególnie u pacjentów z padaczką w wywiadzie. Mirtazapina może również powodować zaburzenia psychiczne, w tym lęk, bezsenność, manię, halucynacje, akatyzję, agresję oraz myśli i zachowania samobójcze, co wymaga ścisłej obserwacji stanu psychicznego pacjentów, zwłaszcza na początku terapii i przy zmianach dawkowania.
agranulocytoza, akatyzja, aminotransferaza, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie niepożądane reakcje skórne, depresja szpiku kostnego, dyzartria, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, hiperkinezja, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, kinaza kreatynowa, lek przeciwdepresyjny, małopłytkowość, mioklonie, mirtazapina, mlekotok, morfologia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, parestezje, pęcherzowe zapalenie skóry, priapizm, rabdomioliza, randomizowane badanie kliniczne, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Tetrabenazyna – Wskazania do stosowania
Tetrabenazyna, zawarta w produkcie leczniczym Tetmodis (tabletki 25 mg), jest wskazana do leczenia hiperkinetycznych zaburzeń motorycznych w przebiegu choroby Huntingtona, genetycznej i postępującej choroby neurodegeneracyjnej. Mechanizm działania tetrabenazyny polega na blokowaniu pęcherzykowego transportera monoamin (VMAT2), co prowadzi do zmniejszenia stężenia dopaminy w synapsach i redukcji objawów hiperkinezy. Produkt dostępny jest w formie tabletek, które można dzielić, umożliwiając elastyczne dostosowanie dawki do nasilenia objawów. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest potwierdzenie, że zaburzenia motoryczne są bezpośrednio związane z chorobą Huntingtona, a także wykluczenie innych przyczyn hiperkinezji.
choroba Huntingtona, choroba neurodegeneracyjna, działanie niepożądane, farmakoterapia, hiperkineza, hiperkinezja, mimowolny ruch, nietolerancja laktozy, objaw motoryczny, objaw psychiatryczny, ośrodkowy układ nerwowy, pęcherzykowy transporter monoamin, przekaźnictwo dopaminergiczne, stężenie dopaminy, tetrabenazyna, VMAT2, zaburzenie poznawcze - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fenta MX 50
System transdermalny Fenta MX zawiera fentanyl, silny opioid o wysokim ryzyku działań niepożądanych, w tym ciężkiej niewydolności oddechowej, która może utrzymywać się nawet po usunięciu plastra, ze względu na stopniowe zmniejszanie stężenia fentanylu w surowicy (ok. 50% po 20-27 godzinach). Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów wcześniej tolerujących opioidy, a szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych oraz z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami hamującymi OUN (np. benzodiazepiny, alkohol) oraz inhibitorami CYP3A4, które mogą zwiększać stężenie fentanylu i ryzyko depresji oddechowej. Wskazane jest monitorowanie pacjentów pod kątem objawów zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu leków serotoninergicznych. Przechowywanie plastrów musi być bezpieczne, aby zapobiec przypadkowemu połknięciu, zwłaszcza u dzieci.
allodynia, bezdech senny, bradykardia, depresja oddechowa, działanie niepożądane, hiperalgezja, hiperalgezja wywołana opioidami, hiperkinezja, hipertermia, hipowentylacja, hipowolemii, inhibitor CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, klirens leku, miastenia, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie, niedrożność porażenna jelit, niewydolność oddechowa, pobudzenie, przewlekła obturacyjna choroba płuc, retencja dwutlenku węgla, sedacja, śpiączka, system transdermalny, tachykardia, tolerancja na leki, uzależnienie fizyczne, zaburzenia oddychania, zaburzenia związane ze stosowaniem opioidów, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, ziewanie, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 500 mg
Lewetyracetam, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa spójny w różnych grupach wiekowych i wskazaniach terapeutycznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia, neutropenia i agranulocytoza, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji. Encefalopatia, pojawiająca się zwykle na początku terapii, jest odwracalna po odstawieniu leku. Współpodawanie lewetyracetamu z topiramatem zwiększa ryzyko jadłowstrętu. U dzieci i młodzieży (4-16 lat) częściej występują zaburzenia zachowania i psychiczne, w tym agresja (8,2%), pobudzenie (3,4%) oraz wahania nastroju (2,1%). U niemowląt i dzieci do 4 lat dominują drażliwość (11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchowej (3,3%).
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, parestezja, próby samobójcze, profil bezpieczeństwa leku, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia zachowania, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol Krka 150 mg
Tramadol Krka w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępny jest w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg tramadolu chlorowodorku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (>10% pacjentów) są nudności i zawroty głowy. Lek wiąże się z ryzykiem uzależnienia fizycznego i psychicznego, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Przerwanie terapii może wywołać objawy odstawienne podobne do opioidowych, takie jak pobudzenie, niepokój, bezsenność, drżenia oraz objawy żołądkowo-jelitowe. Istnieje także ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego oraz drgawek, zwłaszcza przy dużych dawkach lub jednoczesnym stosowaniu leków obniżających próg drgawkowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość zahamowania oddychania, zwłaszcza przy dawkach przekraczających zalecane oraz w połączeniu z innymi lekami depresyjnymi na OUN.
astma oskrzelowa, bradykardia, depersonalizacja, derealizacja, drgawki padaczkowe, dyzuria, hiperkinezja, hipoglikemia, kołatanie serca, majaczenie, mioza, mydriaza, niedociśnienie ortostatyczne, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stan splątania, tachykardia, tramadol chlorowodorek, uzależnienie od tramadolu, zaburzenie snu, zahamowanie oddychania, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hiconcil 500 mg
Hiconcil, zawierający amoksycylinę w dawkach 250 mg i 500 mg, jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to biegunka, nudności oraz wysypka skórna, występujące zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak przemijająca leukopenia, trombocytopenia czy niedokrwistość hemolityczna, a także ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja. Wśród rzadkich powikłań wymienia się także zapalenie jelita grubego, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita wywołane przez Clostridioides difficile, oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, biegunka, Clostridioides difficile, czarny włochaty język, czas protrombinowy, drgawki, hiperkinezja, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita grubego, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, podwyższone AspAT, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, terminologia MedDRA, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wydłużony czas krwawienia, wysypka skórna, zapalenie jelit polekowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirtor 30 mg
Lek Mirtor zawierający mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg w formie tabletek do rozpadu w jamie ustnej wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej (>5%) obserwuje się senność, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. Istotne jest monitorowanie potencjalnie ciężkich reakcji skórnych (SCAR), takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, DRESS czy pęcherzowe zapalenie skóry, które mogą zagrażać życiu. W badaniach obejmujących 1501 pacjentów leczonych mirtazapiną do 60 mg przez maksymalnie 12 tygodni odnotowano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, w tym depresję szpiku kostnego (granulocytopenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, trombocytopenia), zaburzenia endokrynologiczne (hiperprolaktynemia z mlekotokiem i ginekomastią), hiponatremię oraz zaburzenia psychiczne, w tym myśli i zachowania samobójcze, agresję i somnambulizm.
agranulocytoza, akatyzja, anemia aplastyczna, ciężkie niepożądane reakcje skórne, depresja szpiku kostnego, dyzartria, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, hiperkinezja, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, kinaza kreatynowa, mirtazapina, parestezja jamy ustnej, pęcherzowe zapalenie skóry, priapizm, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rumień wielopostaciowy, senność, somnambulizm, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zapalenie trzustki, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duomox 750 mg
Podczas terapii amoksycyliną zawartą w leku Duomox najczęściej obserwuje się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka i nudności (często, ≥1/100 do <1/10) oraz wysypka skórna (często). Rzadziej występują wymioty (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100) oraz bardzo rzadkie powikłania, w tym kandydoza skóry i błon śluzowych, zaburzenia hematologiczne (przemijająca leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna), a także ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja czy zespół choroby posurowiczej. Wśród działań niepożądanych układu nerwowego odnotowano bardzo rzadko hiperkinezję, zawroty głowy i drgawki, a także aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częstość nieznana). Ponadto, rzadko mogą wystąpić poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
agranulocytoza, amoksycylina, anafilaksja, choroba posurowicza, czas krwawienia, czas protrombinowy, eozynofilia, hiperkinezja, IgA dermatoza, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, nadkażenie grzybicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zapalenie jelit, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lucetam 400 mg
Profil bezpieczeństwa piracetamu (Lucetam) oparty jest na danych z ponad 3000 pacjentów z badań klinicznych kontrolowanych placebo oraz obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Dawkowanie obejmuje tabletki powlekane o zawartości 400 mg, 800 mg i 1200 mg. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to nerwowość, depresja oraz hiperkinezja, natomiast niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występuje senność, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Objawy o nieznanej częstości obejmują pobudzenie, lęk, splątanie, halucynacje, ataksję, zaburzenia równowagi, zaostrzenie padaczki, bóle głowy, bezsenność oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty), które mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, szczególnie u osób starszych.
ataksja, badanie kontrolowane placebo, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, depresja, halucynacje, hiperkinezja, nadwrażliwość, nerwowość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, piracetam, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, senność, splątanie, świąd skóry, wymioty, zaburzenia błędnika, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia psychiczne, zaburzenia równowagi, zaburzenia skórne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie krwotoczne, zapalenie skóry, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 250 mg
Levetiracetam NeuroPharma, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, charakteryzuje się ustalonym profilem bezpieczeństwa na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Profil działań niepożądanych jest spójny we wszystkich grupach wiekowych, w tym u niemowląt poniżej 12 miesięcy, i obejmuje najczęściej zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne reakcje, takie jak pancytopenia, agranulocytoza, zespół DRESS, ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona), niewydolność wątroby, zaburzenia psychiatryczne (w tym próby samobójcze) oraz rabdomiolizę z podwyższoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej.
agranulocytoza, anafilaksja, choreoatetoza, ciężka reakcja skórna, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Memotropil 20% 200 mg/ml (1g/5 ml)
Memotropil 20% to roztwór do wstrzykiwań zawierający piracetam w stężeniu 200 mg/ml (1 g substancji czynnej w 5 ml ampułce). Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych z ponad 3000 pacjentów, uzyskanych w badaniach klinicznych z kontrolą placebo. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, jednak większość z nich ma częstość nieznaną z powodu ograniczonych danych po wprowadzeniu do obrotu. Szczególnie istotne są potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktoidalne, nasilenie napadów padaczkowych u chorych z padaczką, zaburzenia krwotoczne, zakrzepowe oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
astenia, ataksja, badanie kliniczne, ciśnienie tętnicze, duszność, działanie niepożądane, hiperkinezja, hipotensja, kontrola placebo, lek przeciwzakrzepowy, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, napad padaczkowy, nasilenie padaczki, obrzęk naczynioruchowy, piracetam, podwójnie ślepa próba, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, zaburzenie błędnika, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie psychiczne, zaburzenie tkanki podskórnej, zaburzenie układu chłonnego, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie naczyń żylnych, zapalenie żył, zatorowość, zawrót głowy