szczepionka Rabipur
Rabipur jest szczepionką przeciwko wściekliźnie, zawierającą inaktywowane (zabite) wirusy wścieklizny. Jest stosowana zarówno w profilaktyce przedekspozycyjnej, jak i poekspozycyjnej wścieklizny u dorosłych i dzieci w każdym wieku.
Szczepionka zawiera wirus wścieklizny szczep Flury LEP, namnażany na komórkach zarodka kurzego i inaktywowany β-propiolaktonem. Rabipur jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku z rozpuszczalnikiem do przygotowania zawiesiny do wstrzykiwań. Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera nie mniej niż 2,5 j.m. antygenów wirusa wścieklizny.
W profilaktyce przedekspozycyjnej podaje się 3 dawki szczepionki według schematu 0, 7, 21 lub 28 dni. Natomiast w profilaktyce poekspozycyjnej schemat dawkowania zależy od statusu immunologicznego pacjenta oraz klasyfikacji ekspozycji. Podstawowy schemat poekspozycyjny obejmuje podanie 4-5 dawek szczepionki, niekiedy w połączeniu z immunoglobuliną przeciwko wściekliźnie.
Szczepionka Rabipur wykazuje dobry profil bezpieczeństwa, a najczęstsze działania niepożądane obejmują reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz łagodne objawy ogólnoustrojowe (ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie). Poważne reakcje alergiczne występują rzadko.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Szczepionka przeciw wściekliźnie Rabipur, zawierająca inaktywowany wirus szczepu Flury LEP w dawce nie mniejszej niż 2,5 j.m., może być stosowana u kobiet w okresie reprodukcyjnym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią, pod warunkiem indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W profilaktyce poekspozycyjnej (po kontakcie z wirusem) szczepienie jest bezwzględnie wskazane u kobiet ciężarnych i karmiących, gdyż ryzyko zakażenia wścieklizną przewyższa potencjalne ryzyko związane ze szczepieniem. W profilaktyce przedekspozycyjnej (przed potencjalnym kontaktem) decyzja o szczepieniu powinna być podjęta po dokładnej analizie ryzyka ekspozycji na wirusa oraz potencjalnych korzyści i zagrożeń dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Dane kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu szczepionki na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia noworodka, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania składników szczepionki do mleka matki.
funkcja rozrodcza, inaktywowany wirus wścieklizny, kwalifikacja do szczepienia, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, przenikanie składników szczepionki, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda pacjenta, szczepionka Rabipur, wirus wścieklizny, wpływ na płodność, zakażenie wścieklizną - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Szczepionka przeciw wściekliźnie Rabipur zawiera inaktywowany wirus wścieklizny szczep Flury LEP w dawce nie mniejszej niż 2,5 j.m. na 1 ml po rekonstytucji. Produkt jest wytwarzany na oczyszczonych komórkach zarodków kurzych (PCEC), co wpływa na profil immunologiczny szczepionki. Rabipur występuje w formie proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawiera pozostałości białek jaja kurzego, ludzką albuminę osoczową oraz śladowe ilości antybiotyków (neomycyna, chlorotetracyklina) i środka przeciwgrzybiczego (amfoterycyna B), stosowanych w procesie produkcji.
albumina jaja kurzego, amfoterycyna B, antygen, białko jaja kurzego, chlorotetracyklina, immunogenność, inaktywowany wirus wścieklizny, komórki zarodków kurzych, ludzka albumina osoczowa, neomycyna, oczyszczone komórki zarodków kurzych, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała neutralizujące, roztwór do wstrzykiwań, szczepionka przeciw wściekliźnie, szczepionka Rabipur, wirus wścieklizny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki Rabipur, zawierającej inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Flury LEP, wykazały brak toksyczności ostrej i przewlekłej po jednokrotnym i wielokrotnym podaniu. Nie zaobserwowano nieoczekiwanych reakcji ani toksycznego wpływu na narządy wewnętrzne, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Testy miejscowej tolerancji nie wykazały nasilonych reakcji w miejscu podania, takich jak zaczerwienienie, obrzęk czy ból, co wskazuje na dobrą tolerancję szczepionki. W badaniach nie oceniano genotoksyczności, rakotwórczości ani wpływu na reprodukcję, co jest zgodne z obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi dla inaktywowanych szczepionek wirusowych, ze względu na niskie ryzyko takich efektów biologicznych.
albumina jaja kurzego, albumina osoczowa, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, genotoksyczność, inaktywowana szczepionka wirusowa, inaktywowany wirus wścieklizny, komórki zarodków kurzych, rakotwórczość, reakcja alergiczna, reakcje miejscowe, szczepionka Rabipur, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, wielokrotne podanie, wścieklizna - Leksykon substancji czynnych
Chlorotetracyklina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chlorotetracyklina, antybiotyk z grupy tetracyklin, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony konwencjonalnymi badaniami przedklinicznymi. Testy farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu chlorotetracykliny, w tym preparatu Chlorocyclinum 3% oraz szczepionki Rabipur zawierającej śladowe ilości tej substancji, nie ujawniły istotnych działań niepożądanych ani toksyczności miejscowej. Ponadto, testy genotoksyczności i ocena potencjału rakotwórczego chlorotetracykliny nie wykazały ryzyka uszkodzenia DNA ani zwiększonego ryzyka nowotworów.
chlorotetracyklina, działanie niepożądane, genotoksyczność, maść Chlorocyclinum, nowotwór, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodka, szczepionka, szczepionka Rabipur, tetracyklina, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Rabipur, zawierająca inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Flury LEP, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne z lekami immunosupresyjnymi, które mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną, co wymaga monitorowania poziomu przeciwciał i ewentualnego podania dodatkowych dawek. Podanie immunoglobuliny przeciw wściekliźnie powinno odbywać się w miejsce anatomicznie oddalone od szczepionki, aby uniknąć neutralizacji antygenów. Koadministracja z inaktywowaną szczepionką przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu (JE) u dorosłych jest możliwa, jednak schemat skrócony PrEP może powodować przyspieszony spadek poziomu przeciwciał neutralizujących (RVNA ≥0,5 IU/ml) – po 366 dniach odsetek osób z odpowiednim poziomem wynosił 68% w schemacie przyspieszonym versus 76-80% w schemacie klasycznym. Jednoczesne podanie ze szczepionką skoniugowaną przeciw meningokokom (MenACWY) nie wykazuje istotnych negatywnych interakcji, pod warunkiem stosowania oddzielnych miejsc iniekcji, najlepiej w przeciwległe kończyny.
działanie niepożądane, immunoglobulina przeciw wściekliźnie, interakcja farmaceutyczna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja lekowa, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, lek przeciwnowotworowy, odpowiedź immunologiczna, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciała neutralizujące, reakcja poszczepienna, szczepienie pierwotne, szczepionka przeciw meningokokom, szczepionka przeciw wściekliźnie, szczepionka Rabipur, układ immunologiczny, wirus wścieklizny - Leksykon substancji czynnych
Chlorotetracyklina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorotetracyklina, obecna m.in. w preparacie Chlorocyclinum 3% oraz w śladowych ilościach w szczepionce Rabipur, wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Miejscowe stosowanie chlorotetracykliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, mimo że w stężeniach terapeutycznych nie wykazuje ona działania teratogennego ani embriotoksycznego. Szczepionka Rabipur, zawierająca śladowe ilości chlorotetracykliny, może być stosowana u kobiet ciężarnych w profilaktyce po ekspozycji na wirusa wścieklizny, pod warunkiem indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Brak jest danych dotyczących wpływu chlorotetracykliny na płodność oraz toksyczności szczepionki na rozwój potomstwa.
chlorocyclinum, chlorotetracyklina, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta w ciąży, maść Chlorocyclinum, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, szczepionka Rabipur, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, wirus wścieklizny, właściwości lipofilne, wpływ na płodność