immunoglobulina przeciw wściekliźnie
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie (HRIG – Human Rabies Immunoglobulin) to preparat zawierający przeciwciała skierowane przeciwko wirusowi wścieklizny, wyizolowane z osocza osób uodpornionych na tę chorobę. Stanowi kluczowy element poekspozycyjnej profilaktyki wścieklizny u osób narażonych na zakażenie.
Preparat stosuje się w połączeniu ze szczepionką przeciw wściekliźnie w ramach procedury poekspozycyjnej. Immunoglobulina zapewnia natychmiastową, bierną ochronę poprzez neutralizację wirusa w miejscu wniknięcia, zanim organizm zdąży wytworzyć własne przeciwciała w odpowiedzi na szczepionkę. Zalecana dawka wynosi 20 j.m./kg masy ciała, przy czym jak największą jej część należy podać w okolice rany.
Wskazania do zastosowania immunoglobuliny obejmują pogryzienia lub zadrapania przez zwierzęta podejrzane o wściekliznę, kontakt błon śluzowych lub uszkodzonej skóry ze śliną zakażonego zwierzęcia oraz ekspozycje na nietoperze. Podanie HRIG powinno nastąpić jak najszybciej po ekspozycji, najlepiej w ciągu 24 godzin, choć można ją zastosować do 7 dni od rozpoczęcia szczepień.
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie jest ogólnie dobrze tolerowana, choć mogą wystąpić miejscowe reakcje jak ból, obrzęk czy zaczerwienienie w miejscu podania. Rzadziej obserwuje się reakcje systemowe, takie jak gorączka, bóle mięśniowe czy reakcje alergiczne. Produkt jest przygotowywany z zachowaniem rygorystycznych procedur bezpieczeństwa, minimalizujących ryzyko przeniesienia chorób zakaźnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka VERORAB przeciw wściekliźnie wykazuje istotne interakcje z lekami immunosupresyjnymi, zwłaszcza kortykosteroidami stosowanymi ogólnoustrojowo w długotrwałej terapii, które mogą znacząco obniżyć produkcję przeciwciał i skuteczność szczepienia. W takich przypadkach zaleca się wykonanie badania serologicznego w okresie 2-4 tygodni po ostatniej dawce szczepionki w celu oceny odpowiedzi immunologicznej i ewentualnej modyfikacji schematu szczepienia. Immunoglobuliny przeciw wściekliźnie również mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną, dlatego powinny być podawane w inne miejsce ciała niż szczepionka, z użyciem oddzielnych strzykawek, zgodnie z zaleceniami charakterystyki produktu leczniczego. Szczepionka może być podawana jednocześnie z polisacharydową szczepionką przeciw durowi brzusznemu, pod warunkiem wykonania iniekcji w różne miejsca ciała, aby uniknąć interferencji immunologicznej.
badanie serologiczne, immunoglobulina przeciw wściekliźnie, interferencja immunologiczna, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, odpowiedź immunologiczna, osłabienie układu odpornościowego, profilaktyka poekspozycyjna, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, szczepionka przeciw wściekliźnie, upośledzenie funkcji wątroby, wirus wścieklizny, wytwarzanie przeciwciał - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka VERORAB, stosowana w profilaktyce wścieklizny, podawana jest po rekonstytucji w dawce 0,5 ml domięśniowo lub 0,1 ml śródskórnie. Profilaktyka przed ekspozycją (PrEP) u osób immunokompetentnych realizowana jest według schematów tradycyjnych (dawki w dniach 0, 7, 21/28) lub tygodniowych (dawki w dniach 0 i 7), z wyłączeniem schematu tygodniowego u osób z obniżoną odpornością. Szczepionka może być również stosowana jako dawka przypominająca po wcześniejszym szczepieniu szczepionkami na liniach komórkowych VERO lub ludzkich komórek diploidalnych. U dzieci i młodzieży stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, z podaniem domięśniowym w mięsień naramienny lub przednio-boczną część uda, a śródskórnym w górną część ramienia lub przedramię.
dawka przypominająca, immunoglobulina przeciw wściekliźnie, kategoria ekspozycji, kategoria narażenia, mięsień naramienny, obserwacja weterynaryjna, osoba immunokompetentna, pacjent immunoniekompetentny, podanie domięśniowe, podanie donaczyniowe, podanie śródskórne, profilaktyka po ekspozycji, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przed ekspozycją, rekonstytucja proszku, schemat Essen, schemat Zagrzeb, środek wirusobójczy, szczepionka przeciw wściekliźnie, szczepionka VERORAB, wirus wścieklizny, zaburzenie odporności - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Rabipur, zawierająca co najmniej 2,5 j.m. inaktywowanego wirusa wścieklizny (szczep Flury LEP) na komórkach PCEC, stosowana jest w dawce 1 ml zarówno w szczepieniach pierwotnych, jak i przypominających. U osób nieszczepionych zaleca się pierwotny cykl szczepienia obejmujący trzy dawki według schematu klasycznego (dni 0, 7, 21/28) lub przyspieszonego (dni 0 i 7), przy czym u pacjentów z obniżoną odpornością obowiązuje wyłącznie schemat klasyczny z koniecznością kontroli serologicznej (przeciwciała ≥0,5 j.m./ml) 2-4 tygodnie po pierwszej dawce. Szczepienia przypominające standardowo podaje się co 2-5 lat, a ich termin po schemacie przyspieszonym wymaga potwierdzenia poziomu przeciwciał. Rabipur może być stosowany jako dawka przypominająca także u osób wcześniej szczepionych szczepionkami HDCV.
badanie serologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, cykl szczepienia, dawka przypominająca, immunoglobulina, immunoglobulina przeciw wściekliźnie, inaktywowany wirus wścieklizny, kategoria ekspozycji, komórki diploidalne, lek immunosupresyjny, mięsień naramienny, oczyszczone komórki zarodków kurzych, odpowiedź immunologiczna, pacjent immunokompetentny, pacjent z obniżoną odpornością, PCEC, podanie domięśniowe, poziom przeciwciał, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, przednio-boczna część uda, rekonstytucja szczepionki, schemat Essen, schemat klasyczny szczepienia, schemat przyspieszony szczepienia, schemat Zagrzeb, szczep Flury LEP, wścieklizna - Leksykon substancji czynnych
Wirus wścieklizny – Interakcje
Wirus wścieklizny szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M, inaktywowany i stanowiący składnik szczepionki VERORAB (3,25 j.m. wirusa, oznaczane testem ELISA), może wchodzić w istotne interakcje z lekami immunosupresyjnymi, immunoglobulinami przeciw wściekliźnie oraz innymi produktami leczniczymi. Szczególnie leki immunosupresyjne, takie jak kortykosteroidy ogólnoustrojowe, cyklosporyna, takrolimus czy metotreksat, mogą obniżać odpowiedź immunologiczną, co wymaga wykonania badania serologicznego 2-4 tygodnie po szczepieniu i ewentualnej modyfikacji schematu immunizacji. Jednoczesne podawanie szczepionki z immunoglobulinami przeciw wściekliźnie wymaga podania w różne miejsca anatomiczne z użyciem oddzielnych strzykawek, aby zminimalizować ryzyko interferencji i zapewnić skuteczność profilaktyki poekspozycyjnej. Możliwe jest także jednoczesne podanie szczepionki VERORAB z polisacharydową szczepionką przeciw durowi brzusznemu, pod warunkiem stosowania różnych miejsc iniekcji.
alkohol etylowy, badanie serologiczne, cyklosporyna, immunoglobulina przeciw wściekliźnie, immunosupresja, komórki Vero, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, metotreksat, odpowiedź immunologiczna, profilaktyka poekspozycyjna, szczep Wistar Rabies, szczepionka polisacharydowa przeciw durowi brzusznemu, szczepionka VERORAB, takrolimus, terapia ogólnoustrojowa, test ELISA, wirus wścieklizny, wytwarzanie przeciwciał - Leksykon substancji czynnych
Wirus wścieklizny – Dawkowanie i sposób podawania
Wirus wścieklizny stosowany w szczepionce Verorab (szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M, inaktywowany, namnażany w komórkach VERO) występuje w dawce 3,25 j.m. na 0,5 ml po rekonstytucji. Dawkowanie zależy od drogi podania: domięśniowo (im.) 0,5 ml lub śródskórnie (id.) 0,1 ml. Profilaktyka przed ekspozycją u osób immunokompetentnych może być prowadzona według schematów tradycyjnego (3 dawki im. w dniach 0, 7, 21/28) lub tygodniowego (2 dawki w dniu 0 i 7, śródskórnie lub domięśniowo, z wyłączeniem osób z obniżoną odpornością). Szczepionka może być stosowana jako dawka przypominająca po wcześniejszym szczepieniu na liniach komórkowych. U osób z obniżoną odpornością zaleca się tradycyjny 3-dawkowy schemat z kontrolą serologiczną przeciwciał neutralizujących po 2-4 tygodniach.
antybiotykoterapia, dawka przypominająca, immunoglobulina przeciw wściekliźnie, immunosupresja, kategoria narażenia, komórka diploidalna, komórki Vero, mięsień naramienny, obserwacja weterynaryjna, osoba immunokompetentna, podanie domięśniowe, podanie śródskórne, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przeciwtężcowa, profilaktyka przedekspozycyjna, przeciwciało neutralizujące, przednio-boczna część uda, rekonstytucja produktu, schemat Essen, schemat Zagrzeb, środek wirusobójczy, szczep Wistar Rabies, szczepionka VERORAB, wirus wścieklizny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
VERORAB to szczepionka przeciw wściekliźnie dla ludzi, dostępna w formie liofilizowanego proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Preparat zawiera inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M w ilości 3,25 j.m. na 0,5 ml po rekonstytucji. Wirus namnażany jest w komórkach VERO, a jego ilość oznaczana testem ELISA zgodnie z międzynarodowym standardem. Substancje pomocnicze obejmują m.in. fenyloalaninę (4,1 µg), maltrozę, albuminę ludzką oraz składniki podłoża Basal Medium Eagle. Szczepionka wymaga rekonstytucji poprzez dodanie 0,5 ml rozpuszczalnika do fiolki z proszkiem, po czym należy uzyskać jednorodną, przejrzystą zawiesinę bez cząstek. Procedura rekonstytucji różni się w zależności od formy rozpuszczalnika (ampułko-strzykawka lub ampułka), a do podania należy użyć nowej igły i strzykawki, dostosowując długość igły do pacjenta.
albumina ludzka, fenyloalanina, immunoglobulina przeciw wściekliźnie, komórki Vero, kwas solny, liofilizowany proszek, podanie domięśniowe, podanie śródskórne, rekonstytucja proszku, sole mineralne, szczepionka przeciw wściekliźnie, test ELISA, warunki aseptyczne, wścieklizna, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie śródskórne, zakażenie krzyżowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Rabipur, zawierająca inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Flury LEP, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne z lekami immunosupresyjnymi, które mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną, co wymaga monitorowania poziomu przeciwciał i ewentualnego podania dodatkowych dawek. Podanie immunoglobuliny przeciw wściekliźnie powinno odbywać się w miejsce anatomicznie oddalone od szczepionki, aby uniknąć neutralizacji antygenów. Koadministracja z inaktywowaną szczepionką przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu (JE) u dorosłych jest możliwa, jednak schemat skrócony PrEP może powodować przyspieszony spadek poziomu przeciwciał neutralizujących (RVNA ≥0,5 IU/ml) – po 366 dniach odsetek osób z odpowiednim poziomem wynosił 68% w schemacie przyspieszonym versus 76-80% w schemacie klasycznym. Jednoczesne podanie ze szczepionką skoniugowaną przeciw meningokokom (MenACWY) nie wykazuje istotnych negatywnych interakcji, pod warunkiem stosowania oddzielnych miejsc iniekcji, najlepiej w przeciwległe kończyny.
działanie niepożądane, immunoglobulina przeciw wściekliźnie, interakcja farmaceutyczna, interakcja farmakodynamiczna, interakcja lekowa, kortykosteroid, lek immunosupresyjny, lek przeciwnowotworowy, odpowiedź immunologiczna, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciała neutralizujące, reakcja poszczepienna, szczepienie pierwotne, szczepionka przeciw meningokokom, szczepionka przeciw wściekliźnie, szczepionka Rabipur, układ immunologiczny, wirus wścieklizny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rabipur nie mniej niż 2,5 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Flury LEP (inaktywowany); 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Rabipur, zawierająca inaktywowany wirus wścieklizny szczepu Flury LEP w dawce nie mniejszej niż 2,5 j.m./ml, stymuluje produkcję przeciwciał neutralizujących (RVNA) kluczowych w ochronie przed zakażeniem wirusem wścieklizny. U osób nieimmunizowanych pierwotny cykl szczepienia (3 dawki domięśniowe) indukuje ochronny poziom przeciwciał (RVNA ≥0,5 j.m./ml) w ciągu 3-4 tygodni od zakończenia szczepienia. Odpowiedź immunologiczna utrzymuje się do 2 lat bez konieczności dawek przypominających, jednak ze względu na stopniowy spadek poziomu przeciwciał, dawki przypominające mogą być konieczne dla utrzymania ochrony. Przyspieszony schemat szczepienia charakteryzuje się szybszym spadkiem odpowiedzi immunologicznej, co może wymagać wcześniejszego podania dawki przypominającej. Podanie dawki przypominającej po roku od pierwotnej immunizacji powoduje co najmniej 10-krotne zwiększenie średnich geometrycznych stężeń przeciwciał (GMC) do dnia 30, a u osób wcześniej szczepionych HDCV obserwuje się szybką odpowiedź anamnestyczną.
albumina jaja kurzego, amfoterycyna B, chlorotetracyklina, dawka przypominająca, immunoglobulina przeciw wściekliźnie, inaktywowany wirus wścieklizny, komórki zarodków kurzych, ludzka albumina osoczowa, ludzkie komórki diploidalne, neomycyna, odpowiedź anamnestyczna, odpowiedź immunologiczna, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, przeciwciała neutralizujące wirusa wścieklizny, przyspieszony schemat szczepienia, schemat Essen, schemat Zagrzeb, średnie geometryczne stężenie, szczep Flury LEP - Leksykon substancji czynnych
Wirus wścieklizny – Właściwości farmakodynamiczne
Szczepionka przeciw wściekliźnie VERORAB zawiera inaktywowany szczep wirusa Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M, namnażany w komórkach VERO, w dawce 3,25 j.m. na 0,5 ml. Immunogenność preparatu potwierdzono w badaniach klinicznych, gdzie miano przeciwciał neutralizujących wirusa ≥ 0,5 j.m./ml uznano za poziom ochronny. Schematy 3-dawkowe (dni 0, 7, 21 lub 28) indukowały odpowiedź immunologiczną u wszystkich pacjentów do 14 dnia po szczepieniu pierwotnym, a długoterminowa obserwacja wykazała utrzymanie ochrony u 96,9% osób przez 10 lat po dawce przypominającej podanej po roku. Schematy tygodniowe, zarówno domięśniowe (2x 0,5 ml), jak i śródskórne (2x 0,1 ml), wykazały wysoką skuteczność immunologiczną z osiągnięciem miana ≥ 0,5 j.m./ml u ponad 97% uczestników do 21 dnia, a także szybkie i silne odpowiedzi anamnestyczne po symulowanej profilaktyce poekspozycyjnej (PEP) rok po szczepieniu pierwotnym.
dawka przypominająca, droga domięśniowa, droga śródskórna, immunogenność szczepionki, immunoglobulina przeciw wściekliźnie, komórki Vero, miano przeciwciał neutralizujących, odpowiedź anamnestyczna, odpowiedź immunologiczna, populacja pediatryczna, profilaktyka poekspozycyjna, profilaktyka przedekspozycyjna, przeciwciała neutralizujące wirusa wścieklizny, schemat Essen, schemat trzydawkowy, schemat Zagreb, skuteczność kliniczna, szczep Wistar Rabies, wirus wścieklizny