Dawkowanie i sposób podawania
Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503-3M (inaktywowany)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka VERORAB, stosowana w profilaktyce wścieklizny, podawana jest po rekonstytucji w dawce 0,5 ml domięśniowo lub 0,1 ml śródskórnie. Profilaktyka przed ekspozycją (PrEP) u osób immunokompetentnych realizowana jest według schematów tradycyjnych (dawki w dniach 0, 7, 21/28) lub tygodniowych (dawki w dniach 0 i 7), z wyłączeniem schematu tygodniowego u osób z obniżoną odpornością. Szczepionka może być również stosowana jako dawka przypominająca po wcześniejszym szczepieniu szczepionkami na liniach komórkowych VERO lub ludzkich komórek diploidalnych. U dzieci i młodzieży stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, z podaniem domięśniowym w mięsień naramienny lub przednio-boczną część uda, a śródskórnym w górną część ramienia lub przedramię.
Dawkowanie i sposób podawania szczepionki VERORAB
Szczepionka VERORAB podawana jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań po rekonstytucji proszku w rozpuszczalniku. Zalecana dawka zależy od drogi podania i wynosi 0,5 ml przy podaniu domięśniowym (im.) lub 0,1 ml przy podaniu śródskórnym (id.) w każde miejsce wstrzyknięcia. Przed podaniem konieczna jest prawidłowa rekonstytucja produktu zgodnie z zaleceniami producenta.1
Profilaktyka przed ekspozycją
Szczepienie przed ekspozycją (PrEP) u osób immunokompetentnych może być przeprowadzone zgodnie z jednym z poniższych schematów, zgodnie z lokalnymi rekomendacjami. Schemat szczepienia obejmuje określoną sekwencję dawek podawanych w konkretnych odstępach czasowych.2
| Schemat | Dzień 0 | Dzień 7 | Dzień 21 lub 28 |
|---|---|---|---|
| Podanie domięśniowe (dawka 0,5 ml) | |||
| Schemat tradycyjny | 1 dawka | 1 dawka | 1 dawka |
| Schemat tygodniowy* | 1 dawka | 1 dawka | – |
| Podanie śródskórne (dawka 0,1 ml) | |||
| Schemat tygodniowy* | 2 dawki** | 2 dawki** | – |
* Nie należy stosować tego schematu u osób z obniżoną odpornością
** Jedno wstrzyknięcie w każde ramię (u dorosłych i dzieci) lub w każdą przednio-boczną część uda (u niemowląt i małych dzieci)
VERORAB może również służyć jako dawka przypominająca po wcześniejszym szczepieniu pierwotnym wykonanym szczepionkami przeciw wściekliźnie wytworzonymi na liniach komórkowych (komórki VERO lub ludzkie komórki diploidalne).3
Profilaktyka po ekspozycji
Profilaktyka poekspozycyjna (PEP) powinna być wdrożona natychmiast po podejrzeniu narażenia na wirusa wścieklizny. Obejmuje ona właściwe opatrzenie rany, szczepienie oraz podanie immunoglobuliny przeciw wściekliźnie, jeśli jest to wskazane.4
Pierwszym i krytycznym elementem profilaktyki poekspozycyjnej jest natychmiastowe i dokładne opatrzenie rany – należy ją dokładnie przepłukać i przemyć mydłem lub detergentem oraz dużą ilością wody i/lub środków wirusobójczych. Procedurę tę należy przeprowadzić przed podaniem szczepionki lub immunoglobuliny.5
Szczepionkę należy podawać zgodnie ze stopniem narażenia (kategorią ekspozycji), stanem immunologicznym pacjenta oraz statusem zwierzęcia pod kątem wścieklizny.6
Kategorie narażenia (ekspozycji) według WHO
| Kategoria narażenia | Rodzaj kontaktu | Zalecana profilaktyka po ekspozycji |
|---|---|---|
| I | Dotknięcie lub karmienie zwierząt. Oślinienie skóry o nienaruszonej ciągłości. (brak narażenia) | Nie ma, jeśli jest dostępna wiarygodna dokumentacja medyczna. |
| II | Niewielkie ugryzienia odsłoniętej skóry. Niewielkie zadrapania lub otarcia bez krwawienia. (narażenie) | Natychmiast podać szczepionkę. Przerwać leczenie, jeśli w ciągu 10-dniowej obserwacji zwierzę pozostaje zdrowe lub jeśli u zwierzęcia potwierdzono negatywny wynik badania na obecność wirusa wścieklizny przeprowadzonego przez wiarygodne laboratorium. |
| III | Pojedyncze albo mnogie ugryzienia lub zadrapania przechodzące przez całą grubość skóry, oślinienie błon śluzowych lub uszkodzonej skóry, narażenie przez bezpośredni kontakt z nietoperzami. (ciężkie narażenie) | Natychmiast podać szczepionkę przeciw wściekliźnie i immunoglobulinę, najlepiej jak najszybciej po rozpoczęciu profilaktyki po ekspozycji. Immunoglobulina przeciw wściekliźnie może być podana do 7 dni po podaniu pierwszej dawki szczepionki. Przerwać leczenie, jeśli w ciągu 10-dniowej obserwacji zwierzę pozostaje zdrowe lub jeśli u zwierzęcia potwierdzono negatywny wynik badania. |
Uwaga: Kontakt z nietoperzem należy traktować jako kategorię III. Ugryzienia, w szczególności okolic głowy, szyi, twarzy, dłoni i genitaliów są klasyfikowane jako kategoria III z powodu silnego unerwienia tych miejsc.
Postępowanie w zależności od stanu zwierzęcia
| Okoliczności | Postępowanie | Uwagi |
|---|---|---|
| Zwierzę jest niedostępne | Przewóz do specjalistycznego ośrodka leczenia wścieklizny | Leczenie jest zawsze pełne. |
| Zwierzę nie żyje | Przesłać mózg do badania do uprawionego laboratorium | Leczenie jest przerwane, jeśli wynik badania jest ujemny lub w przeciwnym razie jest kontynuowane. |
| Zwierzę żyje | Poddać obserwacji weterynaryjnej | Odroczenie leczenia przeciw wściekliźnie. Leczenie jest zastosowane w zależności od wyniku obserwacji weterynaryjnej zwierzęcia. Leczenie jest przerwane, jeśli obserwacja weterynaryjna nie potwierdzi początkowych wątpliwości lub w przeciwnym razie jest kontynuowane. |
We Francji w ramach obserwacji weterynaryjnej wydaje się 3 świadectwa – w 0, 7 i 14 dniu obserwacji – świadczące o braku objawów wścieklizny. Według zaleceń WHO, dla psów i kotów minimalny okres obserwacji weterynaryjnej wynosi 10 dni.
Schematy dawkowania po ekspozycji
Szczepienie poekspozycyjne musi być prowadzone pod nadzorem lekarza, wyłącznie w specjalistycznych ośrodkach oraz jak najszybciej po narażeniu.7
Profilaktyka po ekspozycji osób wcześniej nieszczepionych
- Schemat Essen – podanie domięśniowe: w 0., 3., 7., 14. i 28. dniu (łącznie 5 wstrzyknięć po 0,5 ml).8
- Schemat Zagrzeb (2-1-1) – podanie domięśniowe: w dniu 0. jedna dawka szczepionki w prawy mięsień naramienny i jedna dawka w okolicę lewego mięśnia naramiennego, w dniu 7. i w dniu 21. po jednej dawce w okolicę mięśnia naramiennego (łącznie 4 wstrzyknięcia po 0,5 ml). U małych dzieci szczepionkę należy podawać w przednio-boczną część uda.9
Szczepienia nie należy przerywać, chyba że na podstawie oceny weterynaryjnej (obserwacja zwierzęcia i/lub analiza laboratoryjna) stwierdzono, że zwierzę nie ma wścieklizny.10
W przypadku III kategorii ekspozycji, immunoglobulina przeciw wściekliźnie powinna być podawana jednocześnie ze szczepionką. Jeśli to możliwe, szczepionkę należy podać w inne miejsce, po przeciwnej stronie ciała.11
Profilaktyka po ekspozycji osób uprzednio zaszczepionych
Według definicji WHO, osoby uprzednio zaszczepione to pacjenci, którzy mogą udokumentować pełną wcześniejszą profilaktykę przed ekspozycją (PrEP) lub profilaktykę po ekspozycji (PEP), a także osoby które przerwały serię PEP po co najmniej dwóch dawkach szczepionki przeciw wściekliźnie wytworzonej na liniach komórkowych.12
Osoby uprzednio zaszczepione powinny otrzymać po jednej dawce szczepionki domięśniowo w dniu 0 i w dniu 3. Immunoglobulina przeciw wściekliźnie nie jest wskazana u osób wcześniej zaszczepionych.13
Szczepienie osób z obniżoną odpornością
Profilaktyka przed ekspozycją u osób z zaburzeniami odporności
U pacjentów immunoniekompetentnych należy zastosować tradycyjny 3-dawkowy schemat szczepienia (jak w części „Profilaktyka przed ekspozycją”) oraz wykonać badanie serologiczne przeciwciał neutralizujących od 2 do 4 tygodni po ostatniej dawce. Badanie to ma potwierdzić ewentualną potrzebę podania dodatkowej dawki szczepionki.14
Profilaktyka po ekspozycji u osób z zaburzeniami odporności
U osób z obniżoną odpornością należy stosować wyłącznie pełny schemat szczepienia (jak w części „Profilaktyka po ekspozycji osób wcześniej nieszczepionych”). Immunoglobulina przeciw wściekliźnie powinna być podana jednocześnie ze szczepionką dla obu kategorii ekspozycji: II i III.15
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci i młodzieży stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych: 0,5 ml przy podaniu domięśniowym lub 0,1 ml przy podaniu śródskórnym.16
Sposób podania
Podanie domięśniowe (im.): Szczepionkę podaje się w przednio-boczną część mięśnia uda u niemowląt i małych dzieci oraz w mięsień naramienny u starszych dzieci i dorosłych.17
Podanie śródskórne (id.): Szczepionkę najlepiej podawać w górną część ramienia lub w przedramię.18
Szczepionki nie wolno podawać w okolicę mięśni pośladkowych ani donaczyniowo.19
Przed zastosowaniem szczepionki należy zapoznać się z instrukcją dotyczącą rekonstytucji.20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Działania niepożądane – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Interakcje leku – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Profil bezpieczeństwa leku – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Przeciwwskazania – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Przedawkowanie – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Skład i postać leku – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Właściwości farmakokinetyczne – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503
- Wskazania do stosowania – Verorab 3,25 j.m. wirusa wścieklizny, szczep Wistar Rabies PM/WI38 1503