granulat do sporządzenia zawiesiny
Granulat do sporządzenia zawiesiny to forma leku, która składa się z cząstek stałych (granul) przeznaczonych do rozpuszczenia lub zawieszenia w płynie (najczęściej wodzie) bezpośrednio przed podaniem pacjentowi. Ta postać leku jest szczególnie przydatna dla substancji aktywnych, które wykazują niestabilność w roztworach wodnych lub mają nieprzyjemny smak.
Z punktu widzenia farmakologii, granulaty do sporządzania zawiesin oferują kilka istotnych zalet: zapewniają lepszą stabilność substancji czynnej, umożliwiają maskowanie nieprzyjemnego smaku (co jest szczególnie ważne w pediatrii), a także ułatwiają podawanie leków pacjentom mającym trudności z połykaniem tabletek czy kapsułek. Dodatkowo, forma zawiesiny może zapewniać lepszą biodostępność niektórych substancji aktywnych.
Przygotowanie zawiesiny z granulatu wymaga dodania określonej ilości wody (zwykle oczyszczonej lub przegotowanej i ostudzonej) do proszku, a następnie dokładnego wymieszania do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących przechowywania już przygotowanej zawiesiny – najczęściej wymaga ona przechowywania w lodówce i zużycia w określonym czasie, zazwyczaj od 7 do 14 dni.
W praktyce klinicznej, granulaty do sporządzania zawiesin są często stosowane w antybiotykoterapii (np. amoksycylina, amoksycylina z kwasem klawulanowym), leczeniu przeciwgrzybiczym, a także w lekach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych, szczególnie w pediatrii. Prawidłowe przygotowanie i dawkowanie zawiesiny ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
Nystatyna Teva to lek w postaci granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 j.m./ml nystatyny po rekonstytucji. Każde opakowanie zawiera 5,8 g granulatu, co odpowiada 2 784 000 j.m. substancji czynnej, i po dodaniu 28 ml wody uzyskuje się zawiesinę o objętości 28 ml. Substancje pomocnicze obejmują m.in. propylu i metylu parahydroksybenzoesan (E216, E218), kwas benzoesowy (E210), sacharozę (4,3636 g w granulacie, 155 mg/ml w zawiesinie) oraz sód (80,66 mg w granulacie, 2,88 mg/ml w zawiesinie). Lek zawiera składniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje u niektórych pacjentów, co należy uwzględnić w ocenie ryzyka stosowania.
Rekonstytucja granulatu polega na dodaniu 28 ml przegotowanej, chłodnej wody do butelki, dokładnym wstrząśnięciu i ewentualnym uzupełnieniu poziomu zawiesiny do kreski. Przygotowana zawiesina zachowuje stabilność przez 7 dni i powinna być przechowywana w lodówce w temperaturze 2-8°C, chroniona przed światłem i niedostępna dla dzieci. Opakowanie zawiera butelkę HDPE z membraną do usunięcia po pierwszym otwarciu oraz strzykawkę doustną 1 ml do precyzyjnego dawkowania. Przed każdym podaniem należy zawiesinę dokładnie wymieszać, aby zapewnić jednorodność dawki.
cytrynian sodu, działanie niepożądane, granulat do sporządzenia zawiesiny, jama ustna, kwas benzoesowy, nietolerancja lekowa, nystatyna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pektyna, przechowywanie leku, rekonstytucja, sacharoza, sacharyna sodowa, stabilność leku, stężenie terapeutyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, wanilina, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
Stosowanie leku Nystatyna Teva (granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej) jest przeciwwskazane wyłącznie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na nystatynę lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym parahydroksybenzoesany (metylu E 218 i propylu E 216), kwas benzoesowy (E 210) oraz sacharozę. Zawartość substancji czynnej wynosi 100 000 j.m./ml zawiesiny, a istotne klinicznie ilości substancji pomocniczych to m.in. sód 2,88 mg/ml, sacharoza 155 mg/ml, kwas benzoesowy 4,17 mg/ml, metylu parahydroksybenzoesan 1,98 mg/ml oraz propylu parahydroksybenzoesan 0,49 mg/ml. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergiami na konserwanty oraz u osób z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy.
alergen kontaktowy, alergia na nystatynę, dieta niskosodowa, granulat do sporządzenia zawiesiny, kwas benzoesowy, lek przeciwgrzybiczny, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nystatyna, parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, zawiesina doustna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy