Przeciwwskazania
Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g
Stosowanie leku Nystatyna Teva (granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej) jest przeciwwskazane wyłącznie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na nystatynę lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym parahydroksybenzoesany (metylu E 218 i propylu E 216), kwas benzoesowy (E 210) oraz sacharozę. Zawartość substancji czynnej wynosi 100 000 j.m./ml zawiesiny, a istotne klinicznie ilości substancji pomocniczych to m.in. sód 2,88 mg/ml, sacharoza 155 mg/ml, kwas benzoesowy 4,17 mg/ml, metylu parahydroksybenzoesan 1,98 mg/ml oraz propylu parahydroksybenzoesan 0,49 mg/ml. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergiami na konserwanty oraz u osób z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy.
Przeciwwskazania stosowania leku Nystatyna Teva
Stosowanie leku Nystatyna Teva (granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej) jest przeciwwskazane wyłącznie w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na substancję czynną – nystatynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie 1.
Substancje pomocnicze wymagające uwagi przy stosowaniu leku
Nystatyna Teva zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą być istotne dla niektórych pacjentów. W przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na którąkolwiek z poniższych substancji, lek jest przeciwwskazany 2:
- Parahydroksybenzoesany – metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – znane alergeny kontaktowe, mogące wywoływać reakcje nadwrażliwości u osób uczulonych
- Kwas benzoesowy (E 210) – mogący wywoływać reakcje nadwrażliwości u osób predysponowanych
- Sacharoza – choć sama nie stanowi przeciwwskazania, jej obecność (155 mg/ml zawiesiny) należy uwzględnić u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
- Sód – zawartość sodu (2,88 mg/ml zawiesiny) należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie
Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Nystatyna Teva?
Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Nystatyna Teva w następujących przypadkach:
- Potwierdzona alergia na nystatynę lub jakikolwiek inny składnik preparatu 3
- Reakcje alergiczne na parahydroksybenzoesany w wywiadzie (składniki E 216 i E 218 zawarte w preparacie) 4
- Nadwrażliwość na kwas benzoesowy (E 210) w wywiadzie 5
Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przy stosowaniu leku u pacjentów z potwierdzonymi ciężkimi reakcjami nadwrażliwości na substancje konserwujące lub inne składniki preparatu, nawet jeśli nie wystąpiła wcześniej bezpośrednia reakcja na nystatynę.
Skład leku istotny w kontekście przeciwwskazań
| Składnik | Zawartość w 5,8 g granulatu | Zawartość w 1 ml zawiesiny | Potencjalne znaczenie kliniczne |
|---|---|---|---|
| Nystatyna (substancja czynna) | 2 784 000 j.m. | 100 000 j.m. | Możliwa nadwrażliwość |
| Sód | 80,66 mg | 2,88 mg | Istotny u pacjentów na diecie niskosodowej |
| Sacharoza | 4,3636 g | 155 mg | Istotna u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy |
| Kwas benzoesowy (E 210) | 0,1169 g | 4,17 mg | Potencjalny alergen |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | 0,0557 g | 1,98 mg | Potencjalny alergen |
| Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) | 0,0139 g | 0,49 mg | Potencjalny alergen |
Warto zauważyć, że poza nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, lek Nystatyna Teva nie posiada innych bezwzględnych przeciwwskazań 6. Jest to istotna informacja z punktu widzenia klinicznego, ponieważ ogranicza sytuacje, w których lekarz musi kategorycznie odradzić stosowanie tego leku przeciwgrzybiczego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania