Skład i postać leku
Nystatyna Teva 2 400 000 j.m./5 g

Nystatyna Teva to lek w postaci granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 j.m./ml nystatyny po rekonstytucji. Każde opakowanie zawiera 5,8 g granulatu, co odpowiada 2 784 000 j.m. substancji czynnej, i po dodaniu 28 ml wody uzyskuje się zawiesinę o objętości 28 ml. Substancje pomocnicze obejmują m.in. propylu i metylu parahydroksybenzoesan (E216, E218), kwas benzoesowy (E210), sacharozę (4,3636 g w granulacie, 155 mg/ml w zawiesinie) oraz sód (80,66 mg w granulacie, 2,88 mg/ml w zawiesinie). Lek zawiera składniki, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje u niektórych pacjentów, co należy uwzględnić w ocenie ryzyka stosowania.

Rekonstytucja granulatu polega na dodaniu 28 ml przegotowanej, chłodnej wody do butelki, dokładnym wstrząśnięciu i ewentualnym uzupełnieniu poziomu zawiesiny do kreski. Przygotowana zawiesina zachowuje stabilność przez 7 dni i powinna być przechowywana w lodówce w temperaturze 2-8°C, chroniona przed światłem i niedostępna dla dzieci. Opakowanie zawiera butelkę HDPE z membraną do usunięcia po pierwszym otwarciu oraz strzykawkę doustną 1 ml do precyzyjnego dawkowania. Przed każdym podaniem należy zawiesinę dokładnie wymieszać, aby zapewnić jednorodność dawki.

Pobierz ChPL PDF Nystatyna Teva – Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej – 2 400 000 j.m./5 g
  1. Skład leku Nystatyna Teva – granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej
    1. Substancja czynna
    2. Substancje pomocnicze
    3. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna i opakowanie produktu
  3. Sposób przygotowania i stosowania leku
  4. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grzybica jamy ustnej
  2. grzybica przełyku
  3. grzybica przewodu pokarmowego
  4. profilaktyka u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków
  5. profilaktyka u pacjentów leczonych dużymi dawkami kortykosteroidów
Substancja czynna
  1. nystatyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwgrzybicze

Skład leku Nystatyna Teva – granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej

Nystatyna Teva to produkt leczniczy w postaci granulatu przeznaczonego do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej, o stężeniu 100 000 j.m./ml po przygotowaniu. Każde opakowanie zawiera 5,8 g granulatu, który po rekonstytucji pozwala na uzyskanie zawiesiny zawierającej substancję czynną w odpowiednim stężeniu terapeutycznym.1

Substancja czynna

Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest nystatyna (Nystatinum) – każde 5,8 g granulatu zawiera 2 784 000 j.m. nystatyny. Po przygotowaniu zawiesiny zgodnie z zaleceniami, 1 ml produktu dostarcza 100 000 j.m. substancji czynnej.2

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

  • Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
  • Kwas benzoesowy (E 210)
  • Sodu cytrynian
  • Pektyna
  • Wanilina
  • Sacharyna sodowa
  • Sacharoza

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u osób z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami. W 5,8 g granulatu znajdują się:4

Substancja Ilość w 5,8 g granulatu Ilość w 1 ml przygotowanej zawiesiny
Sód 80,66 mg 2,88 mg
Sacharoza 4,3636 g 155 mg
Kwas benzoesowy (E 210) 0,1169 g 4,17 mg
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,0557 g 1,98 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,0139 g 0,49 mg

Postać farmaceutyczna i opakowanie produktu

Nystatyna Teva występuje w postaci granulatu do sporządzenia zawiesiny doustnej i stosowania w jamie ustnej. Produkt dostępny jest w białej, przezroczystej butelce z HDPE o pojemności 45 ml, wyposażonej w skalę 28 ml, zamkniętej zieloną zakrętką z PP typu P&T (naciśnij i obróć). Butelka posiada wkładkę z pianki LDPE oraz membranę z pianki polistyrenowej, którą należy usunąć po pierwszym otwarciu opakowania. Do opakowania dołączona jest bezbarwna strzykawka doustna z LDPE o pojemności 1 ml.5

Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 5,8 g granulatu, który po rekonstytucji zgodnie z instrukcją pozwala uzyskać 28 ml zawiesiny.6

Sposób przygotowania i stosowania leku

Preparat wymaga rekonstytucji przed zastosowaniem. Proces przygotowania zawiesiny obejmuje następujące kroki:7

  1. Po pierwszym otwarciu opakowania należy usunąć membranę z szyjki butelki.
  2. Do butelki z granulatem dodać przegotowaną, chłodną wodę do wyznaczonej kreski (28 ml).
  3. Dokładnie wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
  4. Jeśli po odstaniu poziom zawiesiny obniży się, należy jednorazowo uzupełnić wodą do kreski.

Przygotowana zawiesina zachowuje trwałość przez 7 dni. Przed każdym użyciem produktu należy dokładnie wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednolitej zawiesiny.8

Warunki przechowywania i okres ważności

Nystatyna Teva w postaci granulatu przed rekonstytucją zachowuje ważność przez 2 lata. Po przygotowaniu zawiesiny, produkt zachowuje stabilność przez 7 dni.9

Lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach:10

  • W temperaturze 2°C – 8°C (w lodówce)
  • Chronić przed światłem
  • Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl