flutykazonu propionian
Flutykazonu propionian to syntetyczny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowany głównie w leczeniu schorzeń dróg oddechowych. Charakteryzuje się wysoką aktywnością glikokortykosteroidową przy minimalnej aktywności mineralokortykosteroidowej, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa.
Mechanizm działania flutykazonu opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalenia, zmniejszaniu przepuszczalności naczyń krwionośnych oraz hamowaniu migracji komórek zapalnych. Substancja wiąże się z receptorami glikokortykosteroidowymi, wpływając na ekspresję genów odpowiedzialnych za syntezę białek prozapalnych.
W praktyce klinicznej flutykazonu propionian stosowany jest w terapii astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) oraz alergicznego nieżytu nosa. Dostępny jest w postaci aerozoli wziewnych, proszków do inhalacji oraz preparatów donosowych, co umożliwia miejscowe podanie leku i minimalizację działań ogólnoustrojowych.
Podczas długotrwałej terapii flutykazonem należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, takich jak kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka czy dysfonią. Przy stosowaniu wysokich dawek mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, w tym supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zwłaszcza u dzieci.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Seretide Dysk, zawierającego salmeterol ksynafonian (50 µg/dawka) oraz flutykazon propionian (100 µg, 250 µg lub 500 µg/dawka), opierają się na modelach zwierzęcych. Wykazano, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, natomiast salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Jednoczesne podawanie obu substancji u szczurów skutkowało specyficznymi efektami rozwojowymi, m.in. przemieszczeniem tętnicy pępkowej i niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, co sugeruje potencjalne interakcje w okresie prenatalnym. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagennego działania żadnego ze składników leku.
dawka terapeutyczna, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, inhalacja, kość potyliczna, model zwierzęcy, nietolerancja laktozy, potencjał mutagenny, proszek do inhalacji, rozszczep podniebienia, salmeterolu ksynafonian, substancja czynna, substancja pomocnicza, test genotoksyczności, tętnica pępkowa, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie leku Salflumix Easyhaler, zawierającego salmeterol ksynafonian (50 µg) oraz flutykazon propionian (250 µg lub 500 µg) na dawkę odmierzoną, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych. Salmeterol, jako β₂-agonista, wywołuje objawy nadmiernej stymulacji receptorów β₂-adrenergicznych, takie jak zawroty głowy, drżenia, tachykardia (>100 uderzeń/min), wzrost ciśnienia skurczowego oraz hipokaliemia, która wymaga monitorowania stężenia potasu w surowicy i ewentualnej suplementacji. W przypadku przedawkowania salmeterolu wskazane jest czasowe przerwanie terapii Salflumixem oraz kontynuacja leczenia odpowiednią dawką kortykosteroidu. Flutykazon propionian w ostrym przedawkowaniu może powodować przemijające zahamowanie czynności kory nadnerczy, które zwykle ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni i wymaga jedynie weryfikacji stężenia kortyzolu w osoczu. Natomiast długotrwałe przedawkowanie flutykazonu może prowadzić do wtórnej niedoczynności nadnerczy, wymagającej monitorowania rezerwy nadnerczowej oraz leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami.
beta2-agonista, ból głowy, drżenie, flutykazonu propionian, hipokaliemia, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortyzol w osoczu, niewydolność nadnerczy, osłabienie mięśni, podwyższone ciśnienie skurczowe, potas w surowicy krwi, receptor beta2-adrenergiczny, rezerwa nadnerczowa, Salflumix Easyhaler, salmeterolu ksynafonian, steroidoterapia, tachykardia, wtórna niedoczynność nadnerczy, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zawroty błędnikowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flucinar N (0,25 mg + 5 mg)/g
Produkt leczniczy Flucinar N w postaci maści zawiera fluocynolonu acetonid (0,25 mg/g) oraz neomycyny siarczan (5 mg/g). Fluocynolonu acetonid jest stosowany wyłącznie miejscowo, dlatego nie przeprowadzono badań toksyczności po podaniu ogólnoustrojowym, jednak jego profil toksyczności jest porównywalny z innymi fluorowanymi glikokortykosteroidami. Nie wykazano działania mutagennego w badaniach na podobnych glikokortykosteroidach, takich jak flutykazon propionian, hydrokortyzon i prednizolon, a miejscowe stosowanie glikokortykosteroidów nie zwiększa ryzyka raka skóry u ludzi. Brak jest danych dotyczących wpływu fluocynolonu acetonidu na płodność, choć inne glikokortykosteroidy mogą wpływać na ten parametr.
działanie klastogenowe, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, fluocynolonu acetonid, fluorowany glikokortykosteroid, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, hydrokortyzon, neomycyny siarczan, potencjał rakotwórczy, prednizolon, rak skóry, stosowanie miejscowe, test Amesa, test konwersji genów, test mikrojąderkowy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Produkt leczniczy Azecort, zawierający 137 µg azelastyny chlorowodorku oraz 50 µg flutykazonu propionianu w dawce aerozolu do nosa, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Mimo to, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy oraz osłabienie, które mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną i wydłużać czas reakcji. Objawy te mogą być również wynikiem samej choroby podstawowej, np. alergicznego nieżytu nosa, co wymaga od lekarza dokładnej oceny przyczyn ich występowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne nasilenie tych działań przez spożycie alkoholu etylowego, które może prowadzić do nieproporcjonalnie silnego efektu sedatywnego i zwiększać ryzyko wypadków.
aerozol do nosa, alergiczny nieżyt nosa, alkohol etylowy, azelastyny chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, efekt sedatywny, flutykazonu propionian, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, lek sedatywny, sprawność psychomotoryczna, układ nerwowy, zaburzenie snu, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fanipos 50 mcg/dawkę donosową
Fanipos, aerozol do nosa zawierający flutykazonu propionian w dawce 50 μg/dawkę donosową, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscowe działanie i minimalną ekspozycję ogólnoustrojową, preparat ten nie upośledza zdolności psychomotorycznych pacjentów. Mimo to, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku wpływu leku na te funkcje, a także o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia nietypowych objawów, takich jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogłyby potencjalnie wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
aerozol do nosa, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawka donosowa, działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, podanie donosowe, podanie doustne, podanie parenteralne, preparat glikokortykosteroidowy, zaburzenia widzenia, zawiesina, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva, zawierającego 137 µg azelastyny chlorowodorku i 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę donosową, wykazały, że ekspozycja ogólnoustrojowa przy stosowaniu donosowym w zalecanych dawkach jest minimalna, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych typowych dla glikokortykosteroidów. Flutykazon propionian nie wykazał działania genotoksycznego ani karcinogennego w badaniach in vitro i in vivo, a obserwowane efekty teratogenne i embriotoksyczne występowały jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Azelastyna chlorowodorek również nie wykazała potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego, a ryzyko reakcji alergicznych jest niskie, co potwierdzają badania na zwierzętach.
aerozol donosowy, azelastyny chlorowodorek, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, dawka donosowa, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, reakcja alergiczna, rozszczep podniebienia, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Flixonase 50 mcg/dawkę inh.
Flixonase, zawierający 50 µg flutykazonu propionianu w dawce aerozolu do nosa, jest wskazany do leczenia i profilaktyki alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, obejmującego sezonowe (w tym katar sienny) oraz całoroczne postaci choroby. Lek skutecznie łagodzi objawy takie jak przekrwienie, obrzęk błony śluzowej, wodnisty wyciek, świąd, kichanie, uczucie zatkania nosa oraz zaburzenia węchu. W przypadku sezonowego alergicznego nieżytu nosa zaleca się rozpoczęcie terapii przed sezonem pylenia, natomiast w całorocznym nieżycie leczenie może być długotrwałe, dostosowane do stałej ekspozycji na alergeny środowiskowe.
aerozol donosowy, alergen sezonowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczny nieżyt nosa całoroczny, alergiczny nieżyt nosa sezonowy, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, flutykazonu propionian, infekcja zatok przynosowych, katar sienny, leczenie polipów nosa, niedrożność nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, polip nosa, sezonowe zapalenie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, zaburzenie węchu - Leksykon leków
Działania niepożądane – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 250 mcg
AirFluSal Forspiro to lek wziewny zawierający salmeterol (50 μg) i flutykazon propionian (250 μg lub 500 μg) na dawkę inhalacyjną, stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego. Profil bezpieczeństwa leku odpowiada sumie działań niepożądanych obu składników, bez dodatkowych synergistycznych efektów toksycznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy (bardzo często), kandydoza jamy ustnej i gardła (często), zapalenie płuc u pacjentów z POChP (często), zapalenie oskrzeli (często), hipokaliemia (często), oraz objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak kontuzje, kurcze mięśni, złamania pourazowe, bóle stawów i mięśni (często). Działania związane z salmeterolem obejmują drżenia, kołatanie serca i bóle głowy, które zwykle ustępują przy dalszym stosowaniu. Paradoksalny skurcz oskrzeli, choć rzadki, wymaga natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej.
beta-2-mimetyk, chrypka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, częstoskurcz nadkomorowy, dławica piersiowa, flutykazonu propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczy, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, salmeterol, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie nosogardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Lek Allerduo w postaci aerozolu do nosa zawiera 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (125 mikrogramów azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę (0,14 g zawiesiny). Preparat jest wskazany do leczenia umiarkowanego do ciężkiego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego, jak i całorocznego, u pacjentów, u których monoterapia donosowymi lekami przeciwhistaminowymi lub glikokortykosteroidami nie przyniosła zadowalających efektów. Substancje czynne działają synergistycznie: azelastyna zapewnia szybkie zniesienie objawów alergicznych, natomiast flutykazon wykazuje długotrwałe działanie przeciwzapalne, co przekłada się na skuteczniejszą kontrolę choroby.
aerozol do nosa, alergeny pyłków roślin, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, azelastyna, azelastyny chlorowodorek, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, duszność, flutykazon, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, glikokortykosteroidy donosowe, lek przeciwhistaminowy, nieżyt nosa, roztocza kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to preparat łączący salmeterol (długo działający β2-agonista, działanie do 12 godzin) oraz flutykazonu propionian (wziewny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym w płucach). Badanie GOAL wykazało, że terapia skojarzona salmeterol + flutykazonu propionian (50 µg + 100 µg, 2x/dobę) zapewnia lepszą kontrolę astmy niż monoterapia flutykazonem, osiągając pełną kontrolę u 41% pacjentów vs 28% w monoterapii oraz skracając czas do uzyskania kontroli astmy (mediana 16 dni vs 37 dni). Badania AUSTRI i VESTRI potwierdziły bezpieczeństwo terapii skojarzonej u dorosłych, młodzieży i dzieci (4-11 lat) z umiarkowaną i ciężką astmą, wykazując brak istotnego wzrostu ryzyka ciężkich zdarzeń astmatycznych (hospitalizacja, intubacja, zgon) w porównaniu do monoterapii flutykazonem. W populacji pediatrycznej (6-16 lat) terapia skojarzona była równie skuteczna jak podwojenie dawki flutykazonu, natomiast u dzieci <4 lat dane były niewystarczające do oceny korzyści i ryzyka.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, badanie GOAL, badanie SMART, chrypka, ciężkie zaostrzenie astmy, długo działający beta-adrenolityk, drżenie mięśniowe, duża wrodzona wada rozwojowa, działanie przeciwzapalne, dziecięca astma oskrzelowa, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, inhalator aerozolowy, intubacja dotchawicza, kołatanie serca, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, krótko działający β2-mimetyk, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, skurcz mięśni, szczytowy przepływ wydechowy, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo, zawierający salmeterol (β2-mimetyk) oraz flutykazonu propionian (glikokortykosteroid), jest stosowany u pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, jednak wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne z ponad 1000 przypadków ekspozycji w ciąży nie wykazały teratogenności ani szkodliwego wpływu na płód, choć badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko dla rozrodczości. W trakcie ciąży zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki flutykazonu propionianu, aby zapewnić kontrolę astmy przy minimalizacji ryzyka. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania składników leku do mleka kobiecego, co wymaga ostrożności przy leczeniu kobiet karmiących piersią, zwłaszcza że badania na zwierzętach potwierdziły obecność salmeterolu i flutykazonu w mleku.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler to lek złożony zawierający salmeterol ksynafonian (długo działający β₂-mimetyk) oraz flutykazon propionian (wziewny kortykosteroid), dostępny w dawkach (50 µg + 250 µg)/dawkę oraz (50 µg + 500 µg)/dawkę odmierzoną, co odpowiada dawkom dostarczanym do płuc: 48 µg salmeterolu i 238 lub 476 µg flutykazonu. Preparat jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej u pacjentów powyżej 12 roku życia, szczególnie gdy monoterapia wziewnymi kortykosteroidami i doraźne stosowanie krótko działających β₂-mimetyków nie zapewnia kontroli objawów, lub gdy pacjent wymaga terapii skojarzonej w celu uproszczenia schematu leczenia i poprawy adherencji. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u pacjentów z FEV₁ <60% wartości należnej, nawracającymi zaostrzeniami oraz utrzymującymi się objawami mimo stosowania leków rozszerzających oskrzela.
astma oskrzelowa, ciężka postać POChP, długo działający β2-mimetyk, duszność, FEV1, flutykazonu propionian, inhalator proszkowy, kontrola astmy, krótko działający β2-mimetyk, laktoza jednowodna, lek rozszerzający oskrzela, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, nawracające zaostrzenia, nietolerancja laktozy, odkrztuszanie wydzieliny, ograniczenie przepływu powietrza, POChP, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterolu ksynafonian, terapia skojarzona, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie POChP - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flixotide 0,5 mg/2 ml
Flixotide w postaci zawiesiny do nebulizacji, dostępny w dawkach 0,5 mg/2 ml oraz 2 mg/2 ml, zawiera mikronizowany flutykazonu propionian jako substancję czynną. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na flutykazonu propionian lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk, skurcz oskrzeli czy reakcje anafilaktyczne, które mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu.
duszność, flutykazonu propionian, glikokortykosteroidy wziewne, mikronizacja, nadwrażliwość, nebulizacja, objaw skórny, objawy ogólnoustrojowe, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja niepożądana, skurcz oskrzeli, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, układ oddechowy, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flutixon Neb
Flutixon Neb jest wskazany do codziennego, profilaktycznego leczenia astmy, z dawkowaniem stopniowo zwiększanym i monitorowaniem odpowiedzi terapeutycznej na podstawie objawów klinicznych oraz badań czynnościowych płuc. Nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy, które wymagają stosowania krótkodziałających beta2-mimetyków wziewnych. W przypadku ciężkiej astmy konieczna jest regularna kontrola, a wzrost częstości stosowania leków ratunkowych sygnalizuje pogorszenie kontroli choroby i wymaga pilnej konsultacji lekarskiej oraz możliwej intensyfikacji leczenia, w tym zwiększenia dawki wziewnych kortykosteroidów lub wprowadzenia steroidów doustnych. U pacjentów z cukrzycą należy monitorować poziom glukozy, a u osób z gruźlicą płuc zachować szczególną ostrożność. Możliwe działania niepożądane obejmują paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia alternatywnego leczenia.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, badanie czynnościowe płuc, beta2-mimetyk wziewny, cechy cushingoidalne, ciężka astma, cukrzyca, depresja, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipoglikemia, inhibitor CYP3A, jaskra, kortykosteroid doustny, kortykosteroid wziewny, lek przeciwhistaminowy, mineralna gęstość kości, niewydolność kory nadnerczy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, rytonawir, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symflusal (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Symflusal, zawierającego salmeterol (50 µg/dawka) oraz flutykazonu propionian (250 lub 500 µg/dawka), opierają się na analizie działania farmakologicznego obu substancji podawanych oddzielnie. W badaniach na zwierzętach wykazano, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i deformacje szkieletu, jednak te efekty obserwowano przy dawkach przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy wysokich dawkach, znacznie przewyższających kliniczne. Wspólne podawanie obu substancji u szczurów skutkowało specyficznymi wadami rozwojowymi, tj. przemieszczeniem tętnicy pępkowej oraz niepełnym kostnieniem kości potylicznej, jednak te anomalie pojawiały się w zakresie dawek uznawanych za toksyczne w modelach zwierzęcych.
badanie reprodukcyjne, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, ekspozycja na dawkę, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, niepełne kostnienie kości potylicznej, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, substancja czynna, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Seretide Dysk jest dostępny w trzech dawkach różniących się zawartością flutykazonu propionianu: 100, 250 oraz 500 mikrogramów, przy stałej dawce salmeterolu wynoszącej 50 mikrogramów na dawkę. Dokładne stężenia substancji czynnych w każdej dawce to odpowiednio: 47 µg salmeterolu ksynafonianu i 92 µg flutykazonu propionianu (Seretide Dysk 100), 47 µg salmeterolu i 231 µg flutykazonu (Seretide Dysk 250), oraz 47 µg salmeterolu i 460 µg flutykazonu (Seretide Dysk 500). Preparat jest podawany w formie proszku do inhalacji, umieszczonego w plastikowym inhalatorze Dysk zawierającym 60 dawek, wyposażonym w licznik dawek i ustnik. W składzie pomocniczym znajduje się laktoza jednowodna (do 12,5 mg na dawkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na białka mleka.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
Produkt leczniczy AZELIN, zawierający azelastynę chlorowodorek (137 µg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę), wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo braku całkowitego przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy oraz osłabienie, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Należy również uwzględnić, że objawy te mogą wynikać z samej choroby podstawowej (np. alergicznego nieżytu nosa), co utrudnia różnicowanie przyczyn dysfunkcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje z alkoholem etylowym, który może nasilać wymienione objawy poprzez synergistyczne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko wypadków.
aerozol donosowy, alergiczny nieżyt nosa, alkohol etylowy, azelastyny chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, flutykazonu propionian, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja organizmu, schorzenie neurologiczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fanipos
Produkt leczniczy Fanipos (50 μg/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina) wymaga ostrożności szczególnie przy przejściu z ogólnoustrojowych kortykosteroidów, ze względu na ryzyko zahamowania czynności nadnerczy. Dawkowanie powyżej zalecanego może prowadzić do klinicznie istotnych działań niepożądanych, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne. Należy monitorować wzrost u dzieci i młodzieży oraz rozważyć dodatkowe podawanie kortykosteroidów ogólnoustrojowych w sytuacjach stresowych lub przed zabiegami chirurgicznymi. Szczególną uwagę zwraca się na interakcje flutykazonu propionianu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir), które mogą zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
błona śluzowa nosa, centralna chorioretinopatia surowicza, cytochrom P450, flutykazonu propionian, gruźlica, inhibitor izoenzymu 3A4, inhibitor proteazy, jaskra, ketokonazol, kortykosteroid donosowy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, opóźnienie wzrostu, rytonawir, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, spowolnienie wzrostu, stan lękowy, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności nadnerczy, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tibumoca (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Tibumoca to aerozol do nosa zawierający 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu w jednej dawce (0,14 g). Preparat jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, stosowany donosowo w dawce 1 rozpylenia w każdym otworze nosowym dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie nie wymaga modyfikacji, natomiast brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Preparat może być stosowany długotrwale, a czas terapii powinien być dostosowany do okresu ekspozycji na alergeny i indywidualnej oceny klinicznej pacjenta.
aerozol do nosa, alergen, aplikacja aerozolu, azelastyny chlorowodorek, błona śluzowa nosa, efekt terapeutyczny, flutykazonu propionian, grupa wiekowa, pacjent w podeszłym wieku, podanie donosowe, produkt leczniczy, skuteczność preparatu, stan kliniczny pacjenta, technika aplikacji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawiesina, zawiesina jednorodna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixotide 250 mcg/dawkę inh.
Flutykazonu propionian w postaci aerozolu inhalacyjnego (dawka 250 µg na inhalację) jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią z zachowaniem szczególnej ostrożności. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. W ciąży stosowanie Flixotide powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Retrospektywne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka dużych wad wrodzonych po ekspozycji na flutykazon w pierwszym trymestrze w porównaniu do innych wziewnych kortykosteroidów. Badania przedkliniczne na zwierzętach wskazały na możliwe działania niepożądane przy dawkach znacznie przekraczających zalecane, jednak przy standardowej terapii inhalacyjnej stężenia ogólnoustrojowe są niskie, co minimalizuje ryzyko dla płodu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fluticomb (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol (w postaci ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, dostępny w dawkach (25 µg + 50 µg), (25 µg + 125 µg) oraz (25 µg + 250 µg) na dawkę odmierzoną. Po inhalacji pacjent otrzymuje odpowiednio 21 µg salmeterolu i 44, 110 lub 220 µg flutykazonu propionianu. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Fluticomb jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, zarówno substancje czynne, jak i substancje pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne, oddechowe lub ogólnoustrojowe, co wymaga natychmiastowego odstawienia preparatu i rozważenia alternatywnej terapii.
aerozol inhalacyjny, beta2-mimetyk długodziałający, dysza rozpylająca, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid wziewny, ksynafonian salmeterolu, lek rozszerzający oskrzela, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja skórna, salmeterol, substancja czynna, substancja pomocnicza, układ oddechowy, zawór dozujący - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Lek Azecort w postaci aerozolu do nosa zawiera dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek (137 µg na dawkę, odpowiadający 125 µg azelastyny) oraz flutykazonu propionian (50 µg na dawkę). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych, w tym chlorek benzalkoniowy (0,014 mg na jedno naciśnięcie dozownika o masie 0,14 g), który może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. W składzie zawiesiny znajduje się 1000 µg azelastyny chlorowodorku i 365 µg flutykazonu propionianu na gram produktu, co jest istotne przy ocenie potencjalnych działań niepożądanych związanych z dawkowaniem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol (ksynafonian) i flutykazon propionian, dostępny w dawkach 25 μg + 50 μg, 25 μg + 125 μg oraz 25 μg + 250 μg na dawkę odmierzoną, co odpowiada dawkom dostarczonym 21 μg salmeterolu oraz 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu. Dane kliniczne obejmujące ponad 1000 kobiet ciężarnych nie wykazały teratogennego działania ani szkodliwego wpływu na płód i noworodka. Jednakże badania na modelach zwierzęcych wskazały potencjalne ryzyko dla rozrodczości związane z agonistami receptorów β2-adrenergicznych i glikokortykosteroidami. W związku z tym stosowanie Flixodil Combo w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę flutykazonu propionianu zapewniającą kontrolę astmy.
aerozol inhalacyjny, agonista receptora β2-adrenergicznego, astma, Flixodil Combo, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, przenikanie do mleka, receptor β2-adrenergiczny, salmeterol, salmeterol i flutykazon, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asaris
Podczas leczenia astmy oskrzelowej produktem Asaris, zawierającym flutykazon propionian i salmeterol, należy stosować zasady leczenia stopniowanego z regularnym monitorowaniem objawów klinicznych oraz czynności płuc. Asaris nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, gdzie konieczne jest stosowanie szybko działających leków rozszerzających oskrzela. W trakcie terapii mogą wystąpić zaostrzenia choroby lub działania niepożądane, w tym paradoksalny skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca (np. częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków) oraz przemijające hipokaliemie. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, a nagłe przerwanie leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia astmy lub POChP. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości około 13 mg na dawkę inhalacyjną, co zwykle nie stanowi problemu u osób z nietolerancją laktozy.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, czynność płuc, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipokaliemia, inhibitor cytochromu P450, jaskra, kontrola astmy, kortykosteroid, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, nasilenie astmy, nietolerancja laktozy, niewydolność kory nadnerczy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie czynności układu krążenia, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Salmex (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Salmex, dostępny w postaci proszku do inhalacji, zawiera flutykazon propionian w dawkach 100 μg, 250 μg lub 500 μg oraz stałą dawkę salmeterolu 50 μg na dawkę inhalacyjną. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w pojedynczej dawce wynosi około 12,9–13,3 mg w zależności od wariantu leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych na flutykazon propionian, salmeterol lub inne składniki preparatu, zwłaszcza u pacjentów z udokumentowaną alergią krzyżową lub ciężką nietolerancją laktozy.
Przed rozpoczęciem terapii zaleca się przeprowadzenie dokładnego wywiadu alergologicznego oraz rozważenie testów alergicznych w przypadku niejasności. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na składniki leku należy rozważyć zastosowanie alternatywnych preparatów o innym składzie. Ważne jest również przygotowanie protokołu postępowania na wypadek wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas inicjacji leczenia. Mimo dostępności trzech wariantów dawkowania flutykazonu, przeciwwskazania dotyczące nadwrażliwości pozostają niezmienne, co wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta i ostrożności w kwalifikacji do terapii preparatem Salmex.
alergia krzyżowa, długo działający beta2-agonista, flutykazonu propionian, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na składniki preparatu, nietolerancja laktozy, proszek do inhalacji, protokół postępowania, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, test alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 250 mcg
AirFluSal Forspiro to preparat stosowany w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol – długo działający, selektywny agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, oraz flutykazonu propionian – wziewny kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Salmeterol zapewnia rozkurcz oskrzeli utrzymujący się przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon zmniejsza nasilenie objawów astmy i częstość zaostrzeń, przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka działań niepożądanych w porównaniu do kortykosteroidów ogólnoustrojowych. Preparat jest zaliczany do grupy leków adrenergicznych w połączeniu z kortykosteroidami (kod ATC: R03AK06).
agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, badanie GOAL, beta-2-agonista, choroba obturacyjna dróg oddechowych, czynność płuc, dobra kontrola astmy, drogi oddechowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, kontrola astmy, kortykosteroid, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, lek adrenergiczny, lek przeciwcholinergiczny, miejsce pozareceptorowe, monoterapia kortykosteroidem, pełna kontrola astmy, profil bezpieczeństwa, przewlekła astma oskrzelowa, rozkurczanie oskrzeli, salmeterol, terapia skojarzona, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – OtriAllergy Control 50 mcg/dawkę
OtriAllergy Control to donosowy kortykosteroid zawierający flutykazon propionian w dawce 50 mikrogramów na dawkę w formie aerozolu do nosa. Profil bezpieczeństwa leku charakteryzuje się bardzo częstym występowaniem krwawienia z nosa (≥1/10), które jest zwykle łagodne i samoograniczające się. Często obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują ból głowy, dysgeuzję, zaburzenia percepcji węchowej, suchość oraz podrażnienie błony śluzowej nosa i gardła. Rzadkie, ale poważne reakcje obejmują anafilaksję, skurcz oskrzeli oraz perforację przegrody nosowej. Długotrwałe stosowanie w dużych dawkach może prowadzić do ogólnoustrojowych efektów ubocznych, w tym zaburzeń okulistycznych takich jak jaskra, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaćma oraz niespecyficzne zaburzenia wzroku.
ból głowy, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dysgeuzja, działanie ogólnoustrojowe, flutykazonu propionian, jaskra, kortykosteroid donosowy, krwawienie z nosa, neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, perforacja przegrody nosowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, suchość błony śluzowej, wysypka skórna, zaburzenia węchu, zaburzenia wzroku, zaćma, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – OtriAllergy Control 50 mcg/dawkę
Lek OtriAllergy Control zawiera flutykazon propionian w dawce 50 mikrogramów na jedną dawkę aerozolu do nosa (100 mg zawiesiny zawiera 50 μg substancji czynnej). U dorosłych (≥18 lat) zalecana dawka standardowa to 2 dawki do każdego otworu nosowego raz na dobę, co daje łącznie 200 μg flutykazonu propionianu na dobę. W przypadku ostrych objawów można zwiększyć dawkowanie do 2 dawek do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę, jednak tylko krótkotrwale. Po uzyskaniu kontroli objawów dawkę podtrzymującą stanowi 1 dawka do każdego otworu nosowego raz na dobę. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 4 dawek do każdego otworu nosowego na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie nie wymaga modyfikacji, natomiast stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane z powodu braku odpowiednich badań.
aerozol donosowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, dawka maksymalna, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, ekspozycja na alergen, flutykazonu propionian, kontrola objawów, kortykosteroid, ostre objawy, OtriAllergy Control, podanie donosowe, przegroda nosowa, technika aplikacji leku, zawiesina wodna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymol to aerozol do nosa w formie zawiesiny, zawierający 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (125 mikrogramów azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę donosową (0,14 g zawiesiny). Każdy gram zawiesiny zawiera 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku i 365 mikrogramów flutykazonu propionianu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. benzalkoniowy chlorek (0,014 mg na dawkę), disodu edetynian, glicerol, celulozę mikrokrystaliczną, karmelozę sodową, polisorbat 80, alkohol fenyloetylowy oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w butelkach 10 ml (6,4 g zawiesiny, co najmniej 28 dawek) oraz 25 ml (23 g zawiesiny, co najmniej 120 dawek), z okresem ważności odpowiednio 18 miesięcy i 2 lata. Po otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 6 miesięcy.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, emulgator, flutykazonu propionian, karmeloza sodowa, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, podanie donosowe, polisorbat 80, rozpuszczalnik, substancja konserwująca, substancja nawilżająca, substancja wypełniająca, zawiesina donosowa, związek chelatujący - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AirFluSal 25 mcg + 125 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku AirFluSal, zawierającego salmeterol i flutykazonu propionian, wykazały, że obserwowane efekty toksyczne u zwierząt wynikają głównie z nasilonego działania farmakologicznego tych substancji. Glikokortykosteroidy indukowały wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak dane wskazują, że te zmiany nie przekładają się bezpośrednio na ludzi stosujących zalecane dawki terapeutyczne. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie przekraczające te stosowane klinicznie. W badaniach na szczurach, jednoczesne podawanie obu składników powodowało specyficzne nieprawidłowości rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te były związane z wysokimi dawkami glikokortykosteroidów, które same w sobie indukują wady rozwojowe.
dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, działanie toksyczne, ekspozycja na substancję, flutykazonu propionian, glikokortkosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Comboterol
Comboterol, będący kombinacją salmeterolu i flutykazonu propionianu, nie jest wskazany do leczenia ostrych zaostrzeń astmy, gdzie preferowane są szybko działające leki rozszerzające oskrzela. Leczenie nie powinno być rozpoczynane podczas zaostrzenia lub nagłego pogorszenia astmy. W trakcie terapii należy monitorować pacjentów pod kątem pogorszenia kontroli choroby, zwiększonego zapotrzebowania na leki doraźne oraz objawów paradoksalnego skurczu oskrzeli, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i zastosowania alternatywnego leczenia. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z chorobami układu krążenia, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią, ze względu na ryzyko nasilenia tych stanów. Działania niepożądane β2-mimetyków obejmują drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy, natomiast flutykazon propionian może powodować ogólnoustrojowe efekty kortykosteroidowe, takie jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę, jaskrę oraz objawy psychiczne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek (500-1000 µg).
astma oskrzelowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśni, działanie ogólnoustrojowe, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipoglikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, jaskra, kołatanie serca, kortykosteroid, leczenie przeciwinfekcyjne, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność kory nadnerczy, osteoporoza, ostry objaw astmy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przełom nadnerczowy, rytonawir, salmeterol, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zaostrzenie astmy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Salmex to preparat łączący flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-agonista), stosowany w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych, w tym astmy i POChP. Salmeterol zapewnia rozszerzenie oskrzeli utrzymujące się co najmniej 12 godzin, a flutykazon wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń. W badaniu GOAL wykazano, że stosowanie kombinacji flutykazonu propionianu 100 µg + salmeterolu 50 µg dwa razy na dobę pozwala szybciej i skuteczniej osiągnąć kontrolę astmy w porównaniu z monoterapią kortykosteroidem, przy mniejszej dawce steroidu. Podwojenie dawki leku przez 2 tygodnie wiązało się z niewielkim wzrostem działań niepożądanych ze strony układu sercowo-mięśniowego, bez istotnego wzrostu działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów wziewnych.
astma oskrzelowa, badanie GOAL, badanie SMART, badanie TORCH, chrypka, czynność płuc, długo działający β2-mimetyk, drżenie mięśniowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, hazard względny, kołatanie serca, kortykosteroid, kwestionariusz Szpitala Św. Jerzego, obturacyjna choroba dróg oddechowych, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor adrenergiczny, remisja astmy, salmeterol, SGRQ, skurcz mięśni, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, β2-agonista - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przed zastosowaniem leku Fanipos Plus, aerozolu do nosa zawierającego azelastyny chlorowodorek (137 µg/dawkę, odpowiadający 125 µg azelastyny) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę), konieczne jest dokładne rozpoznanie przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na substancje czynne lub pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest alergia na którykolwiek składnik preparatu, w tym na chlorek benzalkoniowy, którego dawka wynosi 0,014 mg na jedno naciśnięcie dozownika (0,14 g). Wywiad powinien uwzględniać wcześniejsze reakcje alergiczne na leki przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy stosowane miejscowo, a także na składniki podłoża aerozolu.
aerozol do nosa, aerozol donosowy, azelastyny chlorowodorek, azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian, błona śluzowa nosa, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek benzalkoniowy, diagnostyka alergologiczna, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, składnik preparatu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Comboterol to preparat łączący salmeterol, długo działający selektywny agonista receptorów β2-adrenergicznych, oraz flutykazon propionian, wziewny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym. Salmeterol zapewnia przedłużone działanie bronchodilatacyjne trwające co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon propionian redukuje stan zapalny dróg oddechowych, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia objawów astmy oraz częstości zaostrzeń. W badaniu GOAL, obejmującym 3416 pacjentów z astmą, terapia skojarzona wykazała wyższą skuteczność w osiąganiu dobrej (WC) i pełnej kontroli astmy (TC) w porównaniu do monoterapii flutykazonem, przy jednoczesnym zastosowaniu niższych dawek kortykosteroidu. Czas do uzyskania pierwszego tygodnia dobrej kontroli astmy wynosił 16 dni dla terapii skojarzonej versus 37 dni dla monoterapii. Podwojenie dawki Comboterolu przez 14 dni wiązało się z niewielkim wzrostem działań niepożądanych związanych z β-agonistami (drżenia mięśniowe 1%, kołatanie serca 3%, skurcze mięśni 3%), natomiast częstość działań niepożądanych typowych dla wziewnych kortykosteroidów pozostawała porównywalna.
astma oskrzelowa, astma przewlekła, badanie GOAL, badanie podwójnie ślepe, badanie randomizowane, badanie SMART, chrypka, Comboterol, czynność płuc, drogi oddechowe, drżenie mięśniowe, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, grzybica jamy ustnej, kołatanie serca, kontrola astmy, kortykosteroid, krótko działający β2-mimetyk, lek przeciwcholinergiczny, leki adrenergiczne, monoterapia flutykazonu propionianem, placebo, przedział ufności, punkt końcowy, receptor β2-adrenergiczny, ryzyko względne, salmeterol, skurcz mięśni, stan zagrożenia życia, steroid, szczytowy przepływ wydechowy, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie choroby, zwiększanie dawki leku, β2-agonista - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neuair Airmaster (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Neuair Airmaster jest lekiem wziewnym dostępnym w dwóch dawkach: 50 μg flutykazonu propionianu + 100 μg formoterolu oraz 50 μg flutykazonu propionianu + 250 μg formoterolu na dawkę. Zalecane dawkowanie to jedna inhalacja dwa razy na dobę, dostosowana indywidualnie do ciężkości astmy oskrzelowej u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Dawka 50 μg + 100 μg jest wskazana jako początkowe leczenie podtrzymujące w umiarkowanej astmie, natomiast dawka 50 μg + 250 μg stosowana jest u pacjentów wymagających wyższej dawki kortykosteroidu. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast brak jest wytycznych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
astma ciężka, astma oskrzelowa, astma przewlekła, astma przewlekła umiarkowana, droga wziewna, flutykazonu propionian, kontrola objawów, kortykosteroid wziewny, leczenie podtrzymujące, monoterapia kortykosteroidem wziewnym, proszek do inhalacji, technika inhalacji, terapia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, β2-mimetyk długodziałający - Leksykon leków
Skład i postać leku – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler to lek wziewny dostępny w dwóch dawkach: 50 μg salmeterolu ksynafonianu + 250 μg flutykazonu propionianu oraz 50 μg salmeterolu ksynafonianu + 500 μg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną. Dawka dostarczona odpowiednio wynosi 48 μg salmeterolu i 238 μg flutykazonu lub 48 μg salmeterolu i 476 μg flutykazonu. Produkt jest podawany w postaci białego proszku do inhalacji za pomocą dedykowanego inhalatora proszkowego, zawierającego 60 dawek. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (17 mg na dawkę dostarczoną), co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego. Okres ważności wynosi 2 lata w nieotwartym opakowaniu, a po otwarciu worka odpowiednio 1 miesiąc dla dawki 250 μg i 2 miesiące dla dawki 500 μg flutykazonu.
alergia na białka mleka krowiego, dawka dostarczona, dawka odmierzona, flutykazonu propionian, inhalator proszkowy wielodawkowy, kopolimer styrenu z butadienem, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, podawanie wziewne, polietylen o niskiej gęstości, polipropylen, politereftalan butylenu, poliwęglan, proszek do inhalacji, salmeterolu ksynafonian - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flixotide
Flutykazon propionian w postaci zawiesiny do nebulizacji wymaga ścisłego monitorowania klinicznego, zwłaszcza u pacjentów z ciężką astmą, ze względu na ryzyko ciężkich zaostrzeń i zagrażających życiu napadów. Nasilenie objawów i zwiększone stosowanie krótko działających beta2-agonistów wskazuje na konieczność rewizji terapii, w tym potencjalnego zwiększenia dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzenia doustnych. Paradoksalny skurcz oskrzeli po inhalacji wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Długotrwałe stosowanie dużych dawek flutykazonu (≥1000 µg/dobę) wiąże się z ryzykiem działań ogólnoustrojowych, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, osteoporoza oraz zaburzenia psychiczne. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz regularne monitorowanie wzrostu u pacjentów pediatrycznych.
agonista receptora beta-2, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma, astma oskrzelowa, badanie czynnościowe płuc, centralna chorioretinopatia surowicza, ciężka astma, cushingoidalne rysy twarzy, duszność, działanie ogólnoustrojowe, flutykazonu propionian, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, hipoglikemia, jaskra, kortykosteroid doustny, kortykosteroid wziewny, lek przeciwzapalny, lek rozszerzający oskrzela, nadmierna aktywność psychoruchowa, nebulizacja, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, przełom nadnerczowy, rytonawir, salbutamol, skurcz oskrzeli, stężenie glukozy we krwi, szczytowy przepływ wydechowy, wyprysk, zaburzenie widzenia, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Duexon (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie preparatu Duexon, zawierającego salmeterol (25 µg/dawka) oraz flutykazon propionian (50, 125 lub 250 µg/dawka), może prowadzić do specyficznych objawów wynikających z nadmiernej stymulacji receptorów β2-adrenergicznych oraz supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Nadmiar salmeterolu manifestuje się zawrotami głowy, wzrostem ciśnienia skurczowego, drżeniami mięśniowymi, bólem głowy i tachykardią (>100 uderzeń/min), a także hipokaliemią (<3,5 mmol/l), wymagającą monitorowania stężenia potasu i ewentualnej suplementacji. W przypadku flutykazonu propionianu, ostre przedawkowanie powoduje przemijające zahamowanie czynności kory nadnerczy, potwierdzane obniżonym stężeniem kortyzolu w osoczu, które zwykle ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni. Przewlekłe stosowanie dawek ponadterapeutycznych może prowadzić do trwałej supresji rezerwy nadnerczowej, wymagającej monitorowania i potencjalnej terapii systemowymi kortykosteroidami.
długo działający β2-agonista, drżenie mięśniowe, działanie sympatykomimetyczne, flutykazonu propionian, hipokaliemia, kora nadnerczy, kortyzol w osoczu, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza, otyłość centralna, potas w surowicy, receptor adrenergiczny, receptor β2-adrenergiczny, rezerwa nadnerczowa, rozstęp skórny, suplementacja elektrolitu, tachykardia, terapia kortykosteroidami, wziewny kortykosteroid, zaburzenie glikemii, zespół Cushinga