zmniejszenie gęstości mineralnej kości
Zmniejszenie gęstości mineralnej kości (demineralizacja) to proces prowadzący do osłabienia struktury kostnej poprzez redukcję zawartości związków mineralnych, głównie wapnia i fosforu. Jest to kluczowy patofizjologiczny element osteopenii i osteoporozy, chorób metabolicznych kości o rosnącym znaczeniu epidemiologicznym.
W diagnostyce klinicznej zmniejszenie gęstości mineralnej kości ocenia się przede wszystkim za pomocą badania densytometrycznego (DXA), które umożliwia pomiar gęstości mineralnej (BMD) oraz porównanie jej z wartościami referencyjnymi. Wynik wyrażany jest najczęściej jako T-score (porównanie do szczytowej masy kostnej młodych dorosłych) oraz Z-score (porównanie do osób w tym samym wieku).
Etiologia demineralizacji kości jest wieloczynnikowa i obejmuje: niedobory hormonalne (zwłaszcza niedobór estrogenów u kobiet po menopauzie), niedobory żywieniowe (wapń, witamina D), długotrwałą terapię glikokortykosteroidami, nadczynność przytarczyc, choroby zapalne, unieruchomienie, a także predyspozycje genetyczne. Znaczenie mają również czynniki modyfikowalne, jak palenie tytoniu, nadmierne spożycie alkoholu czy niska aktywność fizyczna.
Postępowanie kliniczne w przypadku zmniejszonej gęstości mineralnej kości obejmuje zarówno działania profilaktyczne (suplementacja wapnia i witaminy D, regularna aktywność fizyczna z obciążeniem), jak i farmakoterapię (bisfosfoniany, denosumab, teryparatyd) ukierunkowaną na zahamowanie resorpcji kostnej lub stymulację tworzenia kości, w zależności od zaawansowania procesu i indywidualnych czynników ryzyka pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Alvesco 80 80 mcg/dawkę inh.
Alvesco 80 to inhalacyjny aerozol zawierający 80 µg cyklezonidu na dawkę, stosowany w terapii astmy oskrzelowej. W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły u około 5% pacjentów, głównie o łagodnym przebiegu, nie wymagającym przerwania leczenia. Do najważniejszych działań niepożądanych należą paradoksalny skurcz oskrzeli, który może pojawić się bezpośrednio po inhalacji i wymaga monitorowania, a w ciężkich przypadkach rozważenia odstawienia leku. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek kortykosteroidów wziewnych może prowadzić do działań ogólnoustrojowych, takich jak zespół Cushinga, niewydolność nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma oraz jaskra. Lek zawiera 4,7 mg etanolu na dawkę jako substancję pomocniczą.
aerozol inhalacyjny, Alvesco, ból brzucha, ból głowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cyklezonid, dysfonia, dyspepsja, hipotensja, hirsutyzm, infekcja grzybicza jamy ustnej, inhalator ciśnieniowy, jaskra, kaszel po inhalacji, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, nadciśnienie tętnicze, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadwrażliwość, niewydolność nadnerczy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, paradoksalny skurcz oskrzeli, salbutamol, teofilina, wyprysk, zaburzenie snu, zaćma, zespół Cushinga, zespół cushingoidalny, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 250 mcg
AirFluSal Forspiro to lek wziewny zawierający salmeterol (50 μg) i flutykazon propionian (250 μg lub 500 μg) na dawkę inhalacyjną, stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego. Profil bezpieczeństwa leku odpowiada sumie działań niepożądanych obu składników, bez dodatkowych synergistycznych efektów toksycznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy (bardzo często), kandydoza jamy ustnej i gardła (często), zapalenie płuc u pacjentów z POChP (często), zapalenie oskrzeli (często), hipokaliemia (często), oraz objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak kontuzje, kurcze mięśni, złamania pourazowe, bóle stawów i mięśni (często). Działania związane z salmeterolem obejmują drżenia, kołatanie serca i bóle głowy, które zwykle ustępują przy dalszym stosowaniu. Paradoksalny skurcz oskrzeli, choć rzadki, wymaga natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej.
beta-2-mimetyk, chrypka, ciśnienie wewnątrzgałkowe, częstoskurcz nadkomorowy, dławica piersiowa, flutykazonu propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczy, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, salmeterol, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie nosogardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symbicort Turbuhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler zawiera budezonid (160 µg) i formoterol (4,5 µg) w każdej dawce i może wywoływać działania niepożądane charakterystyczne dla obu składników. Najczęściej obserwuje się farmakologicznie przewidywalne objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak drżenie mięśni i kołatanie serca, które zwykle ustępują samoistnie. Często występują zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła (kandydoza), wymagające płukania jamy ustnej po inhalacji oraz miejscowego leczenia przeciwgrzybiczego. U pacjentów z POChP istotnym działaniem niepożądanym jest zapalenie płuc. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest paradoksalny skurcz oskrzeli (<1/10 000), wymagający natychmiastowego przerwania terapii i zastosowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela.
budezonid, dławica piersiowa, dysfonia, formoterol, hiperglikemia, hipokaliemia, kandydoza jamy ustnej, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, reakcja anafilaktyczna, receptor β2-adrenergiczny, świsty oskrzelowe, Symbicort Turbuhaler, tachykardia nadkomorowa, wydłużenie odstępu QTc, wziewny glikokortykosteroid, zaćma i jaskra, zahamowanie czynności nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluticomb (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to lek złożony zawierający salmeterol (w formie salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, którego profil działań niepożądanych obejmuje efekty charakterystyczne dla obu składników, bez dodatkowych interakcji toksycznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy (≥10%), zapalenie części nosowej gardła (≥10%), kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc i oskrzeli (≥1% do <10%). Często występują również objawy endokrynologiczne, takie jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy oraz spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży. Inne działania niepożądane o częstości od 0,1% do 1% obejmują hipokaliemię, hiperglikemię, drżenia, kołatanie serca, tachykardię, a także reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny. Charakterystyczne dla β₂-mimetyków objawy, takie jak drżenia i kołatanie serca, mają zwykle charakter przemijający i łagodnieją przy kontynuacji terapii.
beta2-mimetyk, bezgłos, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, choroba niedokrwienna serca, chrypka, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie, flutykazon, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczy, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawki, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, siniaczenie, skurcz dodatkowy, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie nosogardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, złamanie pourazowe, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tafen Nasal 50 mcg/dawkę donosową
Budezonid w postaci aerozolu do nosa może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Do najczęstszych należą miejscowe objawy ze strony błony śluzowej nosa, takie jak podrażnienie, krwawienia (często), a także suchość błon śluzowych jamy ustnej i gardła. Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywkę, wysypkę, a nawet reakcję anafilaktyczną wymagającą natychmiastowej interwencji. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do ogólnoustrojowych efektów ubocznych, takich jak zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrastania u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości oraz objawy zespołu Cushinga. Wpływ na narząd wzroku obejmuje rzadkie przypadki nieostrego widzenia oraz potencjalnie poważne powikłania, takie jak jaskra i zaćma, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.
agresja, budezonid, cechy cushingoidalne, depresja, dysfonia, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, glikokortykosteroid donosowy, jaskra, krwawienie z nosa, lęk, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadmierne wydzielanie hormonów kory nadnerczy, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrastania, osteoporoza, owrzodzenie błony śluzowej nosa, perforacja przegrody nosa, podrażnienie błony śluzowej nosa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz mięśni, suchość błony śluzowej gardła, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zapalenie skóry, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asaris
Podczas leczenia astmy oskrzelowej produktem Asaris, zawierającym flutykazon propionian i salmeterol, należy stosować zasady leczenia stopniowanego z regularnym monitorowaniem objawów klinicznych oraz czynności płuc. Asaris nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, gdzie konieczne jest stosowanie szybko działających leków rozszerzających oskrzela. W trakcie terapii mogą wystąpić zaostrzenia choroby lub działania niepożądane, w tym paradoksalny skurcz oskrzeli, zaburzenia rytmu serca (np. częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków) oraz przemijające hipokaliemie. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, a nagłe przerwanie leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia astmy lub POChP. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości około 13 mg na dawkę inhalacyjną, co zwykle nie stanowi problemu u osób z nietolerancją laktozy.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, czynność płuc, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipokaliemia, inhibitor cytochromu P450, jaskra, kontrola astmy, kortykosteroid, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, nasilenie astmy, nietolerancja laktozy, niewydolność kory nadnerczy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie czynności układu krążenia, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon substancji czynnych
Flutykazon – Działania niepożądane
Flutykazon propionian, będący kortykosteroidem stosowanym w leczeniu astmy oskrzelowej, POChP oraz alergicznego nieżytu nosa, wykazuje wysoką skuteczność, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc i oskrzeli u pacjentów z POChP oraz zapalenie części nosowej gardła i krwawienia z nosa przy stosowaniu donosowym. Działania niepożądane o charakterze ogólnoustrojowym, takie jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży oraz zmniejszenie gęstości mineralnej kości, występują rzadko, ale są istotne klinicznie. Częstość występowania hipokaliemii jest wysoka, zwłaszcza w terapii skojarzonej z beta-2-mimetykami, a hiperglikemia pojawia się niezbyt często. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują bardzo często bóle głowy oraz niezbyt często drżenia, a u dzieci mogą wystąpić zmiany zachowania i zaburzenia snu.
alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, ból głowy, cechy cushingoidalne, choroba niedokrwienna serca, chrypka, częstoskurcz nadkomorowy, działanie immunosupresyjne, flutykazon propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, infekcja oportunistyczna, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kortykosteroid, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, migotanie przedsionków, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, owrzodzenie błony śluzowej nosa, paradoksalny skurcz oskrzeli, perforacja przegrody nosowej, pleśniawki, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, złamanie pourazowe, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flixotide Dysk
Flixotide Dysk zawiera flutykazonu propionian, stosowany w długotrwałym leczeniu astmy, wymagający ścisłego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z ciężką postacią choroby. Regularne badania czynnościowe płuc oraz pomiary szczytowego przepływu wydechowego (PEF) są niezbędne w celu oceny kontroli astmy i zapobiegania ciężkim zaostrzeniom, które mogą zagrażać życiu. W przypadku pogorszenia kontroli choroby wskazane jest zwiększenie dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzenie kortykosteroidów doustnych. Flutykazon nie jest lekiem doraźnym i nie powinien być stosowany do przerywania ostrych napadów duszności, gdzie konieczne jest użycie szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Należy zwrócić uwagę na możliwość paradoksalnego skurczu oskrzeli po inhalacji, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i zastosowania odpowiedniego leczenia.
astma oskrzelowa, badanie czynnościowe płuc, centralna chorioretinopatia surowicza, ciężka astma, cushingoidalne rysy twarzy, działanie ogólnoustrojowe, flutykazon propionian, gruźlica płuc, hipoglikemia, inhibitor CYP3A, jaskra, kortykosteroid doustny, napad astmy, nietolerancja laktozy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rytonawir, szczytowy przepływ wydechowy, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon substancji czynnych
Salmeterol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Salmeterol, długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych (LABA), jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP, jednak nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy. Zaleca się, aby pacjenci zawsze mieli dostęp do szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Leczenie salmeterolem nie powinno być rozpoczynane podczas zaostrzeń astmy, a w przypadku pogorszenia kontroli choroby konieczna jest konsultacja lekarska i ewentualna modyfikacja terapii, w tym rozważenie zwiększenia dawki kortykosteroidów. Dawkę salmeterolu należy stopniowo zmniejszać po uzyskaniu kontroli objawów, unikając nagłego odstawienia ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu krążenia, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią, ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca i hipokaliemii, zwłaszcza przy dawkach terapeutycznych i współistniejącym leczeniu pochodnymi ksantyny, steroidami lub diuretykami. W trakcie terapii zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy oraz kontrolę wzrostu u dzieci i młodzieży stosujących duże dawki flutykazonu propionianu (≥1000 µg/dobę).
astma oskrzelowa, białko mleka, brak laktazy, centralna chorioretinopatia surowicza, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, depresja, diuretyk, drżenie mięśni, duszność, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipokaliemia, infekcja dolnych dróg oddechowych, inhibitor CYP3A4, jaskra, kołatanie serca, komora inhalacyjna, krótko działający lek rozszerzający oskrzela, lęk, migotanie przedsionków, nadmierna aktywność psychoruchowa, niedotlenienie, nieostre widzenie, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niski wskaźnik masy ciała, paradoksalny skurcz oskrzeli, pochodne ksantyny, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, rozszerzanie oskrzeli, świszczący oddech, szczytowy przepływ wydechowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zaostrzenie astmy, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon substancji czynnych
Flutykazon propionian – Działania niepożądane
Flutykazon propionian, jako kortykosteroid wziewny, wykazuje działania niepożądane zależne od dawki i czasu terapii, typowe dla tej grupy leków. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła (≥1/10), zapalenie płuc u pacjentów z POChP (≥1/100 do <1/10) oraz zapalenie części nosowej gardła (≥1/10). Rzadziej występują kandydoza przełyku (≥1/10 000 do <1/1000), reakcje nadwrażliwości skórne (≥1/1000 do <1/100), obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespołu Cushinga, zahamowania czynności kory nadnerczy, spowolnienia wzrostu u dzieci, zmniejszenia gęstości mineralnej kości oraz zaburzeń metabolicznych, takich jak hipokaliemia (często) i hiperglikemia (niezbyt często). Ponadto, flutykazon może wywoływać zaburzenia psychiczne (lęk, zaburzenia snu, zmiany zachowania) oraz objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, tachykardia, migotanie przedsionków). Występują także działania niepożądane ze strony układu oddechowego, takie jak chrypka, podrażnienie gardła i paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego odstawienia leku i interwencji.
choroba niedokrwienna serca, drżenie, flutykazon propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kortykosteroid wziewny, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, niewydolność nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawka, POChP, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, supresja kory nadnerczy, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zapalenie nosogardła, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symflusal
Produkt leczniczy Symflusal, zawierający salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, nie jest przeznaczony do leczenia ostrych zaostrzeń astmy i wymaga stosowania z zachowaniem szczególnej ostrożności. Pacjenci powinni mieć dostęp do szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela na wypadek nagłych napadów. Leczenie nie powinno być rozpoczynane podczas zaostrzenia astmy ani w przypadku nagłego pogorszenia stanu. W przypadku pogorszenia kontroli astmy lub POChP, konieczna jest konsultacja lekarska i ewentualna modyfikacja terapii, w tym rozważenie zwiększenia dawki kortykosteroidów. Nagłe przerwanie leczenia jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby, a dawkę należy redukować stopniowo pod nadzorem lekarza. Symflusal wymaga ostrożności u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, chorobami układu krążenia, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią. Może powodować działania niepożądane takie jak paradoksalny skurcz oskrzeli, drżenia, kołatanie serca, bóle głowy oraz rzadko hiperglikemię i zaburzenia rytmu serca.
astma oskrzelowa, beta2-mimetyk, centralna chorioretinopatia surowicza, częstoskurcz nadkomorowy, duszność, flutykazon propionian, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, infekcja dróg oddechowych, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, nieostre widzenie, niewydolność kory nadnerczy, odstęp QTc, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rytonawir, salmeterol ksynafonian, skurcz dodatkowy, splątanie, świszczący oddech, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 500 mcg
Produkt leczniczy AirFluSal Forspiro, zawierający salmeterol i flutykazonu propionian, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników. Najczęściej obserwuje się bóle głowy oraz zapalenie części nosowej gardła (≥1/10). Często występują kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc u pacjentów z POChP, zapalenie oskrzeli, podrażnienie gardła, chrypka, bezgłos, zapalenie zatok, hipokaliemia oraz dolegliwości mięśniowo-szkieletowe (kurcze mięśni, bóle stawów i mięśni, kontuzje, złamania pourazowe). Rzadko notuje się zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaburzenia wzrastania u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, a także zaburzenia rytmu serca (tachykardia, częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków) i objawy niedokrwienia mięśnia sercowego. Występują również zaburzenia psychiczne (lęk, zaburzenia snu, zmiany zachowania u dzieci) oraz zaburzenia wzroku (zaćma, jaskra, niewyraźne widzenie).
beta-2-mimetyk, częstoskurcz nadkomorowy, dławica piersiowa, flutykazon propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, obrzęk naczynioruchowy, POChP, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli paradoksalny, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyxodil 160 mcg/dawkę inh.
W badaniach klinicznych cyklezonidu w dawkach od 40 do 1280 µg/dobę, działania niepożądane wystąpiły u około 5% pacjentów, głównie o łagodnym nasileniu, nie wymagającym przerwania terapii. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały kołatanie serca (często związane z jednoczesnym stosowaniem leków kardiotropowych), nudności, wymioty, ból brzucha, dyspepsję, suchość i reakcje w miejscu podania, infekcje grzybicze jamy ustnej oraz ból głowy, z częstością występowania klasyfikowaną jako niezbyt często (>1/1000 do <1/100). Rzadziej obserwowano paradoksalny skurcz oskrzeli (rzadko, >1/10 000 do <1/1000), który może pojawić się natychmiast po inhalacji i wymagać zaprzestania stosowania leku. Działania o częstości nieznanej obejmowały obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, zmiany psychiczne (szczególnie u dzieci), niewyraźne widzenie oraz centralną surowiczą chorioretinopatię.
ból brzucha, ból głowy, centralna surowicza chorioretinopatia, cyklezonid, dysfonia, dyspepsja, infekcja grzybicza jamy ustnej, inhalator ciśnieniowy, jaskra, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, nadciśnienie tętnicze, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadwrażliwość, niewydolność nadnerczy, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, paradoksalny skurcz oskrzeli, wyprysk, zaburzenie snu, zaćma, zespół Cushinga, zespół cushingoidalny, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tenofovir Synoptis
Tenofovir dizoproksyl w dawce 245 mg wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza funkcji nerek i metabolizmu kości. Przed terapią u pacjentów z HBV należy wykluczyć zakażenie HIV, a u zakażonych HIV-1 stosować go wyłącznie w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej, aby zapobiec rozwojowi oporności. Monitorowanie czynności nerek obejmuje ocenę klirensu kreatyniny oraz stężenia fosforanów w surowicy, z interwencją przy wartościach fosforanów < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) lub klirensie kreatyniny < 50 ml/min. W przypadku dalszego pogorszenia parametrów nerkowych (fosforany < 1,0 mg/dl, klirens < 50 ml/min) zaleca się rozważenie przerwania terapii. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych, NLPZ, inhibitorów proteazy wzmacnianych rytonawirem lub kobicystatem oraz leków wydalanych przez te same mechanizmy nerkowe (np. cydofowir), z koniecznością częstego monitorowania czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/min stosowanie tenofowiru jest możliwe tylko przy wyraźnej przewadze korzyści nad ryzykiem, a u osób z klirensem < 30 ml/min i dializowanych niezalecane.
adefowir dipiwoksylu, alafenamid tenofowiru, amfoterycyna B, aminoglikozyd, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cydofowir, dekompensacja czynności wątroby, dziedziczna nietolerancja galaktozy, foskarnet, gancyklowir, hipofosfatemia, interleukina-2, klirens kreatyniny, marskość wątroby, martwica kości, nadmiar mleczanów, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, osteomalacja, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, pentamidyna, Pneumocystis jirovecii, przewlekłe czynne zapalenie wątroby, reaktywacja immunologiczna, skojarzona terapia przeciwretrowirusowa, stężenie fosforanów w surowicy, tenofowir dizoproksylu, wankomycyna, wirus cytomegalii, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenie czynności nerek, zakażenie HBV, zakażenie HIV-1, zapalenie płuc, zapalenie siatkówki, zapalenie wątroby typu C, zespół Fanconiego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zwiększenie aktywności AlAT - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flixotide
Flutykazon propionian (Flixotide 250 μg/dawkę inhalacyjną) jest wskazany do długotrwałego leczenia astmy, nie służy do przerywania ostrych napadów duszności, które wymagają stosowania szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Leczenie wymaga regularnej kontroli czynnościowej płuc, zwłaszcza u pacjentów z ciężką astmą, ze względu na ryzyko ciężkich zaostrzeń i zgonu. Zwiększenie częstości stosowania krótko działających beta2-agonistów wskazuje na pogorszenie kontroli choroby i konieczność rewizji schematu leczenia, w tym ewentualnego zwiększenia dawki wziewnych kortykosteroidów lub wprowadzenia kortykosteroidów doustnych. Należy monitorować pacjentów pod kątem paradoksalnego skurczu oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania alternatywnej terapii. Dawkę flutykazonu należy dostosować do najmniejszej skutecznej, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, u których może dojść do spowolnienia wzrostu.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, badanie czynnościowe płuc, centralna chorioretinopatia surowicza, ciężka astma, cushingoidalne rysy twarzy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipoglikemia, inhibitor CYP3A, jaskra, kortykosteroid wziewny, napad duszności, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, spowolnienie wzrostu, szczytowy przepływ wydechowy, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flutixon 250 mcg/dawkę inh.
Propionian flutykazonu w dawce 250 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, stosowany w postaci proszku do inhalacji (Flutixon), wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się drożdżycę jamy ustnej i gardła (≥1/10), zapalenie płuc u pacjentów z POChP, chrypkę i bezgłos (≥1/100 do <1/10) oraz łatwe siniaczenie (≥1/100 do <1/10). Profilaktycznie zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji, a w przypadku pełnoobjawowej grzybicy – leczenie miejscowymi preparatami przeciwgrzybiczymi bez przerywania terapii. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne), zaburzenia endokrynologiczne (zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy), zahamowanie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości oraz powikłania oczne (zaćma, jaskra).
ból stawów, chrypka, drażliwość, drożdżyca jamy ustnej i gardła, hiperglikemia, nieostre widzenie, niestrawność, niewydolność nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawki, POChP, preparat przeciwgrzybiczy, propionian flutykazonu, proszek do inhalacji, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, siniaczenie, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, wziewny lek rozszerzający oskrzela, zaburzenia snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zespół cushingoidalny, złamanie osteoporotyczne, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Veriflo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Veriflo, aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol (25 μg) oraz flutykazon propionian w dawkach 50 μg, 125 μg lub 250 μg na dawkę odmierzoną, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników bez synergistycznego nasilenia efektów niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania obejmują kandydozę jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc u pacjentów z POChP, zapalenie oskrzeli, hipokaliemię oraz bóle głowy (bardzo często). Rzadziej występują reakcje anafilaktyczne, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci, paradoksalny skurcz oskrzeli oraz zaburzenia rytmu serca. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy. Działania niepożądane związane z β2-mimetykami, takie jak drżenia mięśni i kołatanie serca, mają charakter przemijający i ulegają złagodzeniu podczas kontynuacji terapii.
beta2-mimetyk, choroba niedokrwienna serca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazon propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tenofovir disoproxil Accord 245 mg
Tenofowir dizoproksyl jest stosowany w terapii zakażeń HIV-1 oraz przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (WZW B). Profil bezpieczeństwa różni się w zależności od choroby: u pacjentów z HIV-1 działania niepożądane występują u około 33%, głównie jako łagodne lub umiarkowane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, a u 1% leczenie jest przerywane z tego powodu. U chorych na WZW B działania niepożądane pojawiają się u około 25%, najczęściej nudności (5,4%). Szczególną uwagę należy zwrócić na nefrotoksyczność, w tym zaburzenia czynności kanalika bliższego nerek i zespół Fanconiego, które mogą wymagać monitorowania funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka. W badaniach klinicznych u pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby odnotowano 7% przerwań leczenia z powodu działań niepożądanych oraz 9% przypadków potwierdzonego wzrostu stężenia kreatyniny ≥0,5 mg/dl lub hipofosfatemii (<2 mg/dl). U dzieci i młodzieży obserwowano podobny profil działań niepożądanych, w tym zmniejszenie gęstości mineralnej kości (BMD).
działanie nefrotoksyczne, efawirenz, hipofosfatemia, hipokaliemia, HIV-1, kwasica mleczanowa, lamiwudyna, martwica kości, miopatia, moczówka prosta pochodzenia nerkowego, nefrotoksyczność, niewyrównana czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, przesączanie kłębuszkowe, rabdomioliza, rak wątrobowokomórkowy, rozmiękanie kości, skala CPT, śródmiąższowe zapalenie nerek, stłuszczenie wątroby, tenofowir dizoproksyl, terapia przeciwretrowirusowa, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaostrzenie zapalenia wątroby, zapalenie trzustki, zespół Fanconiego, zespół reaktywacji immunologicznej, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duexon (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Duexon, aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol (25 µg) oraz flutykazon propionian (50, 125 lub 250 µg) na dawkę odmierzoną, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników, bez dodatkowych interakcji. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz o częstości nieznanej. Do najczęstszych należą bóle głowy (bardzo często), kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc i oskrzeli, chrypka, podrażnienie gardła oraz siniaki (często). Rzadziej obserwuje się paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne, zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, hiperglikemię, zaburzenia psychiczne (lęk, bezsenność, nadpobudliwość), tachykardię oraz zaburzenia rytmu serca. W przypadku paradoksalnego skurczu oskrzeli konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i zastosowanie szybko działających leków rozszerzających oskrzela.
aerozol inhalacyjny, bezsenność, ból głowy, chrypka, cushingoidalne rysy twarzy, drżenie, drżenie mięśni, duszność, dysfonia, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, hiperglikemia, kandydoza gardła, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kurcz mięśni, lek przeciwgrzybiczny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, salmeterol, siniak, skórna reakcja nadwrażliwości, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, świst oddechowy, tachykardia, tachykardia nadkomorowa, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, β2-mimetyk - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nebbud 0,25 mg/ml
Stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki, czasu ekspozycji oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła oraz zapalenie płuc u pacjentów z POChP. Inne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (rzadko), zahamowanie czynności nadnerczy i opóźnienie wzrostu (rzadko), zaburzenia psychiczne takie jak lęk i depresja (odpowiednio 0,52% i 0,67% w grupie leczonej), a także objawy ze strony układu oddechowego, w tym kaszel, podrażnienie gardła i świszczący oddech (często). Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do ogólnoustrojowych efektów, takich jak zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra oraz zaburzenia zachowania, szczególnie u dzieci, u których zaleca się regularną kontrolę wzrostu i okulistyczną.
bezgłos, budezonid, chrypka, działanie ogólnoustrojowe glikokortykosteroidów, glikokortykosteroid wziewny, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, nadpobudliwość psychoruchowa, nebulizator, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, osteoporoza, POChP, podrażnienie skóry twarzy, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, świszczący oddech, układ immunologiczny, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu oddechowego, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zawiesina do nebulizacji, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Lek Salmex zawiera salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian, a profil działań niepożądanych wynika z farmakologii obu składników bez synergistycznego nasilenia działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc i oskrzeli, hipokaliemia (często), bóle głowy (bardzo często), zapalenie części nosowej gardła (bardzo często), chrypka, bezgłos, bóle mięśni i stawów oraz złamania pourazowe (często). Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia endokrynologiczne takie jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży oraz zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Występują także zaburzenia psychiczne (niepokój, depresja, agresja), zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków) oraz paradoksalny skurcz oskrzeli, który jest stanem zagrożenia życia i wymaga natychmiastowej interwencji.
beta2-mimetyk, bezgłos, ból głowy, chrypka, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, depresja, drżenie, drżenie mięśni, flutykazon, glikokortykosteroid, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśniowe, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol, skurcz oskrzeli, spowolnienie wzrostu, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxodil Combo (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną
Oxodil Combo, zawierający budezonid (160 µg) oraz formoterol (4,5 µg) w dawce dostarczonej, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników, bez zwiększonej częstości ich występowania przy jednoczesnym podaniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to drżenie i kołatanie serca, charakterystyczne dla agonistów receptorów β2-adrenergicznych, zwykle o łagodnym przebiegu i ustępujące w ciągu kilku dni. Częstość działań niepożądanych została sklasyfikowana od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem zakażeń (kandydoza jamy ustnej i gardła – często), zaburzeń endokrynologicznych (zespół Cushinga – niezbyt często, zahamowanie czynności nadnerczy – bardzo rzadko), zaburzeń sercowo-naczyniowych (kołatanie serca – często, tachykardia i zaburzenia rytmu – niezbyt często), a także działań ze strony układu nerwowego, psychicznego, oddechowego i innych. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości oraz paradoksalny skurcz oskrzeli, wymagający natychmiastowej interwencji i przerwania terapii.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, budezonid, depresja, dławica piersiowa, dysfonia, działanie immunosupresyjne, formoterol, hiperglikemia, hipokaliemia, infekcja drożdżakowa, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kortykosteroid wziewny, lek przeciwgrzybiczny, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawki, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świsty oskrzelowe, wydłużenie odstępu QT, zakażenie drożdżakowe, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Salflumix Easyhaler
Salflumix Easyhaler, zawierający salmeterolu ksynafonian i flutykazonu propionian, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy i nie powinien być rozpoczynany podczas zaostrzeń astmy. Pacjenci muszą mieć dostęp do szybkodziałających leków rozszerzających oskrzela. W przypadku pogorszenia kontroli astmy, objawiającego się zwiększonym stosowaniem β₂-mimetyków krótkodziałających lub zmniejszoną ich skutecznością, konieczna jest konsultacja lekarska i rewizja terapii. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz stopniowe zmniejszanie dawki po uzyskaniu kontroli objawów. U pacjentów z POChP zaostrzenia wymagają często leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do zaostrzeń i powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych, gruźlicą, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, jaskra, kortykosteroid o działaniu ogólnoustrojowym, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterolu ksynafonian, wziewny kortykosteroid, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nebbud
Nebbud, zawierający budezonid w formie zawiesiny do nebulizacji, nie jest wskazany do leczenia ostrej duszności ani stanu astmatycznego, gdzie preferowane są krótko działające beta2-mimetyki. Zmiana terapii z doustnych kortykosteroidów na wziewny budezonid wymaga stabilizacji klinicznej pacjenta oraz stopniowego odstawiania doustnych steroidów, np. zmniejszając dawkę prednizolonu o 2,5 mg miesięcznie po około 10 dniach stosowania wysokich dawek wziewnych. Należy monitorować objawy odstawienia, takie jak alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, wyprysk czy bóle mięśniowo-stawowe. U pacjentów z zaburzeniami czynności kory nadnerczy lub po długotrwałym stosowaniu wysokich dawek kortykosteroidów wziewnych może wystąpić ryzyko niewydolności nadnerczy, szczególnie w sytuacjach stresowych, co wymaga czasem dodatkowej terapii ogólnoustrojowej. W trakcie leczenia należy dążyć do stosowania najmniejszej skutecznej dawki budezonidu, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne (np. lęk, depresja, agresja).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antybiotykoterapia, beta-sympatykomimetyk, ból mięśni i stawów, budezonid wziewny, centralna chorioretinopatia surowicza, działanie ogólnoustrojowe, glikokortykosteroid wziewny, gruźlica płuc, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, jaskra, kandydoza jamy ustnej, ketokonazol, kortykosteroid doustny, lek przeciwgrzybiczy, lek rozszerzający oskrzela, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadmierne wydzielanie śluzu, nieostre widzenie, niewydolność nadnerczy, niski wskaźnik masy ciała, opóźnienie wzrostu, ostra duszność, palenie tytoniu, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, stan astmatyczny, świst oddechowy, wirusowa infekcja dróg oddechowych, wyprysk, zaburzenie czynności kory nadnerczy, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zaostrzenie POChP, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – BDS N
Budezonid w zawiesinie do nebulizacji nie jest lekiem doraźnym w ostrych epizodach astmy i wymaga stosowania z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z czynną lub przebyłą gruźlicą płuc, zakażeniami grzybiczymi i wirusowymi dróg oddechowych oraz zaburzeniami czynności wątroby, które mogą wpływać na metabolizm kortykosteroidów. Należy monitorować ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli po podaniu, a w przypadku jego wystąpienia przerwać terapię i rozważyć leczenie alternatywne. Pacjenci wymagający dużych dawek kortykosteroidów wziewnych lub długotrwałej terapii są narażeni na niewydolność kory nadnerczy, zwłaszcza w sytuacjach stresowych, co wymaga dostosowania dawki. Działania ogólnoustrojowe, takie jak zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości kości, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne, choć rzadsze niż przy doustnych steroidach, powinny być uważnie monitorowane, a dawka kortykosteroidu wziewnego powinna być minimalna, zapewniająca kontrolę astmy.
ból mięśni i stawów, budezonid, centralna retinopatia surowicza środkowa, CSCR, gruźlica płuc, grzybicze zakażenie dróg oddechowych, inhibitor aktywności CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, jaskra, kandydoza jamy ustnej, ketokonazol i itrakonazol, lek przeciwgrzybiczny, lek rozszerzający oskrzela, nadpobudliwość psychoruchowa, niewydolność kory nadnerczy, niewyraźne widzenie, ostry epizod astmy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, pulmonolog dziecięcy, wirusowe zakażenie dróg oddechowych, wyprysk, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie widzenia, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Absenor 500 mg
Walproinian sodu zawarty w leku Absenor wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, obejmujących układy hematologiczny, neurologiczny, endokrynologiczny, pokarmowy, wątrobowy, skórny, moczowy oraz rozrodczy. Najczęstsze hematologiczne działania to niedokrwistość, trombocytopenia i leukopenia, które ustępują po odstawieniu leku, podczas gdy poważniejsze powikłania, takie jak pancytopenia czy niewydolność szpiku, występują rzadziej. Hiperamonemia pojawia się bardzo często, a przyrost masy ciała i hiponatremia są częste. Neurologicznie dominują drżenia (≥1/10), zaburzenia pozapiramidowe, senność i drgawki (≥1/100 do <1/10), a poważniejsze objawy jak śpiączka i encefalopatia występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). W zakresie działań niepożądanych wątroby obserwuje się często (≥1/100 do <1/10) ciężkie uszkodzenie wątroby, szczególnie u dzieci, co może prowadzić do zgonu. Reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza naskórka i zespół Stevensa-Johnsona, są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000), natomiast zaburzenia psychiczne, w tym agresja i pobudzenie, występują często, zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
agranulocytoza, aplazja czysto czerwonokrwinkowa, ataksja, bezpłodność męska, biegunka, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, czynnik krzepnięcia, drgawki, drżenie, encefalopatia, głuchota, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiponatremia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, krwawienie, letarg, leukopenia, limfopenia, makrocytoza, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytyczna, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omam, otępienie, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, podwójne widzenie, policystyczne jajniki, przyrost masy ciała, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, spastyczność, śpiączka, splątanie, stupor, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uszkodzenie trzustki, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, wymioty, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niewłaściwego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
ASARIS pMDI, zawierający salmeterol (agonista receptorów β2) oraz flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników, bez synergistycznego nasilenia efektów ubocznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy (≥1/10), zapalenie części nosowej gardła (≥1/10), kandydoza jamy ustnej i gardła (≥1/100 do <1/10), zapalenie płuc i oskrzeli (≥1/100 do <1/10), hipokaliemia (często), a także objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca i tachykardia (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, a także paradoksalny skurcz oskrzeli, wymagający natychmiastowego odstawienia leku i zastosowania szybkodziałających leków rozszerzających oskrzela. Wśród działań niepożądanych flutykazonu istotne są kandydoza jamy ustnej i gardła oraz rzadko kandydoza przełyku, co można ograniczyć poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji.
agonista receptorów beta-2, ból mięśniowy, ból stawowy, choroba niedokrwienna serca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej i gardła, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kurcz mięśniowy, leczenie przeciwgrzybicze, migotanie przedsionków, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, salmeterol i flutykazonu propionian, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie nosogardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, złamanie pourazowe, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asaris
Produkt leczniczy Asaris, stosowany w terapii astmy oskrzelowej, wymaga stosowania zasad terapii stopniowanej z regularnym monitorowaniem odpowiedzi pacjenta poprzez ocenę kliniczną oraz badania czynności płuc. Lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy, które powinny być leczone szybko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. W przypadku pogorszenia kontroli astmy lub zwiększenia częstości stosowania leków doraźnych, konieczna jest weryfikacja leczenia. Dawkę Asaris należy stopniowo zmniejszać do najmniejszej skutecznej dawki po uzyskaniu kontroli objawów, a nagłe przerwanie terapii jest niewskazane ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z gruźlicą płuc, zaburzeniami układu krążenia, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości około 12,9–13,3 mg na dawkę inhalacyjną, co zwykle nie stanowi problemu u osób z nietolerancją laktozy.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, cukrzyca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, gruźlica płuc, hipoglikemia, hipokaliemia, infekcja dolnych dróg oddechowych, inhibitor CYP3A, jaskra, ketokonazol, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, nietolerancja laktozy, niewydolność kory nadnerczy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, rytonawir, salmeterol, skurcz dodatkowy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon substancji czynnych
Budezonid – Działania niepożądane
Budezonid, syntetyczny glikokortykosteroid o wysokiej lipofilności, stosowany jest głównie w terapii astmy oskrzelowej, POChP oraz chorób zapalnych jelit, dostępny w formach inhalacyjnych, donosowych, doodbytniczych i doustnych. Jego działanie przeciwzapalne polega na hamowaniu cytokin prozapalnych, zmniejszeniu napływu komórek zapalnych oraz stabilizacji błon komórkowych. Profil działań niepożądanych zależy od drogi podania, dawki i czasu terapii. Najczęstsze miejscowe działania niepożądane przy podaniu wziewnym to kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka, podrażnienie gardła, kaszel i dysfonia, natomiast przy podaniu donosowym – podrażnienie błony śluzowej nosa, krwawienia i suchość. Działania ogólnoustrojowe, takie jak zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zespół Cushinga, hipokaliemia, hiperglikemia, zaćma, jaskra, zaburzenia psychiczne i nerwowe, występują rzadko i są związane głównie z długotrwałym stosowaniem wysokich dawek. Ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze przy stosowaniu budezonidu wziewnie lub miejscowo w porównaniu z podaniem doustnym lub parenteralnym.
astma oskrzelowa, choroba zapalna jelit, cytokina prozapalna, częstoskurcz nadkomorowy, depresja, dławica piersiowa, dysfonia, glikokortykosteroid, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kołatanie serca, krwawienie z nosa, migotanie przedsionków, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza, paradoksalny bronchospazm, perforacja przegrody nosa, pianka doodbytnicza, pokrzywka, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, receptor glikokortykosteroidowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, trądzik steroidowy, wybroczyna, wydłużenie odstępu QTc, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zatrzymanie sodu, zawiesina do nebulizacji, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Soprobec
Produkt leczniczy Soprobec, stosowany wziewnie, wymaga precyzyjnej techniki inhalacji oraz regularnego, codziennego stosowania, nawet w okresach bezobjawowych, aby zapewnić skuteczną kontrolę astmy. Nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy, gdzie konieczne jest stosowanie szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Nagłe przerwanie terapii jest niewskazane, a pogorszenie kontroli choroby, objawiające się częstszym użyciem leków doraźnych, wymaga ponownej oceny leczenia. Długotrwałe stosowanie wziewnych kortykosteroidów, zwłaszcza w dużych dawkach, może prowadzić do działań ogólnoustrojowych, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra oraz objawy psychiczne. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz regularne monitorowanie wzrostu u pacjentów pediatrycznych.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, cechy cushingoidalne, centralna chorioretinopatia surowicza, duszność, gruźlica, hipoglikemia, jadłowstręt, kandydoza jamy ustnej, kortykosteroid wziewny, lek przeciwhistaminowy, lek rozszerzający oskrzela, nadmierna aktywność psychoruchowa, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, obniżenie rezerwy nadnerczowej, osteoporoza, ostry napad astmy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, świszczący oddech, wyprysk, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seretide Dysk 100 (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Seretide Dysk, zawierający salmeterol i flutykazonu propionian, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników, bez synergistycznego nasilenia efektów niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują kandydozę jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc u pacjentów z POChP, zapalenie oskrzeli oraz hipokaliemię (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, a także zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy i spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca, tachykardia i zaburzenia rytmu serca, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami serca.
beta2-mimetyk, ból głowy, choroba niedokrwienna serca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśni, duszność, flutykazonu propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej i gardła, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol i flutykazonu propionian, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie nosowej części gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seretide 250
Seretide, zawierający flutykazon propionian i salmeterol, nie jest wskazany do leczenia ostrych zaostrzeń astmy i wymaga stosowania w połączeniu z szybko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela w takich sytuacjach. Leczenie należy rozpoczynać wyłącznie u pacjentów ze stabilną astmą, a w trakcie terapii konieczna jest regularna ocena kontroli choroby, zwłaszcza przy zwiększonym zapotrzebowaniu na leki doraźne. Nagłe pogorszenie objawów wymaga pilnej konsultacji i rozważenia zwiększenia dawki kortykosteroidów. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Seretide po uzyskaniu kontroli astmy, unikając nagłego odstawienia, które może prowadzić do zaostrzenia choroby. Preparat stosuje się ostrożnie u pacjentów z gruźlicą, infekcjami dróg oddechowych, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz hipokaliemią, ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków czy przemijające obniżenie stężenia potasu.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, częstoskurcz nadkomorowy, działanie ogólnoustrojowe, gruźlica płuc, hipoglikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, jaskra, komora inhalacyjna, kortykosteroid wziewny, krótko działający lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rysy cushingoidalne, skurcz dodatkowy, splątanie, wydłużenie odstępu QTc, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zaostrzenie astmy, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Benodil
Produkt leczniczy Benodil, dostępny w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml w postaci zawiesiny do nebulizacji, jest wziewnym kortykosteroidem stosowanym w terapii astmy i POChP, jednak nie jest wskazany do szybkiego łagodzenia ostrych napadów astmy. Działanie terapeutyczne następuje zwykle po około 10 dniach stosowania. U pacjentów z nadmiernym wydzielaniem śluzu w oskrzelach zaleca się początkowo krótkotrwałe leczenie skojarzone doustnymi kortykosteroidami (około 2 tygodnie), po czym kontynuuje się monoterapię Benodilem. Podczas zmiany leczenia z doustnych kortykosteroidów na Benodil, dawkę doustną należy stopniowo zmniejszać (np. o 2,5 mg prednizolonu miesięcznie), monitorując objawy niewystarczającego działania glikokortykosteroidów oraz ewentualne reakcje alergiczne i zapalne. Należy zwrócić uwagę na ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli po inhalacji oraz konieczność przerwania terapii w przypadku jego wystąpienia.
beta-agonista, budezonid, centralna retinopatia surowicza środkowa, doustny glikokortykosteroid, gruźlica płuc, inhibitor proteazy HIV, izoenzym CYP3A4, jaskra, kandydoza jamy ustnej, marskość wątroby, nadmierne wydzielanie śluzu, nebulizacja, niewydolność kory nadnerczy, niewyraźne widzenie, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzenie oskrzeli, wziewny kortykosteroid, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zaostrzenie POChP, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alvesco 160 160 mcg/dawkę inh.
Alvesco 160, aerozol inhalacyjny zawierający 160 μg cyklezonidu na dawkę, wykazuje profil działań niepożądanych u około 5% pacjentów stosujących dawki od 40 do 1280 μg/dobę. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter łagodny i nie wymagają przerwania terapii. Niezbyt często występują kołatanie serca, nudności, wymioty, ból brzucha, reakcje i suchość w miejscu podania, infekcje grzybicze jamy ustnej, ból głowy, dysfonia, kaszel po inhalacji, wyprysk, wysypka oraz nadciśnienie tętnicze. Rzadko notuje się obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość oraz paradoksalny skurcz oskrzeli, który może wymagać natychmiastowej interwencji i rozważenia zaprzestania stosowania leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami wpływającymi na czynność serca, takimi jak teofilina czy salbutamol, które mogą nasilać kołatanie serca.
aerozol inhalacyjny, ból głowy, cyklezonid, dysfonia, dyspepsja, działanie ogólnoustrojowe, infekcja grzybicza jamy ustnej, inhalator ciśnieniowy z dozownikiem, jaskra, kaszel po inhalacji, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, lęk i depresja, nadciśnienie tętnicze, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadwrażliwość, nieprzyjemny smak, niewydolność nadnerczy, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja w miejscu podania, substancja czynna, wyprysk i wysypka, zaburzenie snu, zaćma, zespół Cushinga, zespół cushingoidalny, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cyxodil 320 mcg/dawkę inh.
W badaniach klinicznych z zastosowaniem cyklezonidu w inhalatorze ciśnieniowym (pMDI) w dawkach od 40 do 1280 µg/dobę działania niepożądane wystąpiły u około 5% pacjentów, głównie o łagodnym charakterze, nie wymagającym przerwania terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (>1/1000, <1/100) obejmowały kołatanie serca (często związane z jednoczesnym stosowaniem leków kardiotropowych, np. teofiliny lub salbutamolu), nudności, wymioty, ból brzucha, dyspepsję, suchość i reakcje w miejscu podania, infekcje grzybicze jamy ustnej, ból głowy, wyprysk, wysypkę oraz nadciśnienie tętnicze. Rzadko występowały obrzęk naczynioruchowy i nadwrażliwość. Częstość nieznana dotyczyła zaburzeń psychicznych (np. nadmierna aktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja, zwłaszcza u dzieci) oraz zaburzeń oka, takich jak niewyraźne widzenie i centralna surowicza chorioretinopatia. Paradoksalny skurcz oskrzeli, potencjalnie zagrażający życiu, może pojawić się natychmiast po inhalacji i wymaga natychmiastowej interwencji oraz rozważenia zaprzestania leczenia.
ból głowy, centralna surowicza chorioretinopatia, cyklezonid, duszność, dysfonia, dysguesja, dyspepsja, infekcja grzybicza jamy ustnej, inhalator ciśnieniowy, jaskra, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, nadciśnienie tętnicze, nadpobudliwość psychoruchowa, niewydolność nadnerczy, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, opóźnienie wzrostu, paradoksalny skurcz oskrzeli, zaburzenia snu, zaćma, zespół Cushinga, zespół cushingoidalny, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depakine Chrono 300 200 mg + 87 mg
Walproinian sodu, zawarty w preparacie Depakine Chrono, jest stosowany w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość i trombocytopenia (bardzo często), a także hiponatremię i zwiększenie masy ciała (często). W zakresie układu nerwowego dominują drżenia (bardzo często), zaburzenia pozapiramidowe, senność, drgawki oraz stany osłupienia i encefalopatii (niezbyt często). Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności (bardzo często), wymioty i zapalenie jamy ustnej (często), a także potencjalnie śmiertelne zapalenie trzustki (częstość nieznana). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u niemowląt i dzieci poniżej 3. roku życia, oraz na poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS (rzadko). Wśród zaburzeń endokrynologicznych występują niedoczynność tarczycy, zespół SIADH oraz hiperandrogenizm.
agranulocytoza, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas trombinowy, encefalopatia, halucynacja, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hipokarnitynemia, hiponatremia, kwas walproinowy, letarg, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, osłupienie, osteopenia, osteoporoza, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, trombocytopenia, układowy toczeń rumieniowaty, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, wartość INR, wydłużenie czasu protrombinowego, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niedostosowanego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół policystycznych jajników, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Comboterol, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu składników, bez pojawienia się nowych, nieobserwowanych przy monoterapii. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej zgłaszane objawy to bóle głowy (bardzo często), kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc u pacjentów z POChP, zapalenie oskrzeli, hipokaliemia, zapalenie części nosowej gardła, podrażnienie gardła, chrypka, łatwiejsze siniaczenie, kurcze mięśni, złamania pourazowe, bóle stawów i mięśni (często). Typowe dla β2-agonistów drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy mają charakter przejściowy i ulegają zmniejszeniu przy regularnym stosowaniu.
choroba niedokrwienna serca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśni, flutykazonu propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kryzys nadnerczowy, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, monoterapia, nadmiar kortyzolu, nadpobudliwość psychoruchowa, niedobór hormonów kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, salmeterol i flutykazonu propionian, skurcz oskrzeli, supresja układu odpornościowego, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie nosowej części gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ribuspir
Produkt leczniczy Ribuspir w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera 200 µg budezonidu na dawkę odmierzoną i jest wskazany do profilaktycznego leczenia astmy oskrzelowej. Terapia wymaga regularnego stosowania i nie jest przeznaczona do przerywania ostrych napadów astmy, które należy leczyć krótko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Przejście z doustnych kortykosteroidów na wziewne wymaga stabilizacji stanu pacjenta oraz stopniowego zmniejszania dawki kortykosteroidów ogólnoustrojowych po około 10 dniach terapii wziewnej. Należy monitorować objawy odstawienia, takie jak zapalenie błony śluzowej nosa, wyprysk, bóle mięśni i stawów, a także potencjalne objawy niewydolności nadnerczy, zwłaszcza u pacjentów stosujących wysokie dawki kortykosteroidów wziewnych (około 1000 µg/dobę) lub długotrwale doustne kortykosteroidy. W okresach stresu lub przed zabiegami chirurgicznymi może być konieczne dodatkowe podawanie kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
bakteryjne zakażenie dróg oddechowych, budezonid, centralna chorioretinopatia surowicza, glikokortykosteroid, gruźlica płuc, hipoglikemia, inhibitor CYP3A4, kandydoza jamy ustnej, lek przeciwgrzybiczny, lek rozszerzający oskrzela, nadpobudliwość psychoruchowa, napad padaczkowy, nieostre widzenie, niewydolność nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, paradoksalny skurcz oskrzeli, przełom nadnerczowy, zaburzenia czynności kory nadnerczy, zaćma i jaskra, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Befoair
Produkt leczniczy Befoair, zawierający formoterol i beklometazon dipropionian, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca (w tym blokiem przedsionkowo-komorowym III stopnia, tachyarytmią oraz wydłużeniem odstępu QTc > 0,44 s), chorobami serca (np. przerostowa kardiomiopatia, choroba niedokrwienna, zastoinowa niewydolność), tyreotoksykozą, cukrzycą, guzem chromochłonnym nadnerczy oraz hipokaliemią. Formoterol może nasilać hipokaliemię, zwłaszcza u pacjentów z ciężką astmą i przy jednoczesnym stosowaniu leków indukujących hipokaliemię (pochodne ksantyny, steroidy, diuretyki). U pacjentów z cukrzycą konieczne jest monitorowanie glikemii, gdyż formoterol może podnosić stężenie glukozy. Przed planowanym znieczuleniem halogenowymi anestetykami należy odstawić Befoair na co najmniej 12 godzin ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca. Nie zaleca się rozpoczynania terapii podczas zaostrzenia astmy lub POChP, a w przypadku pogorszenia kontroli choroby konieczna jest szybka ocena i ewentualna intensyfikacja leczenia kortykosteroidami lub antybiotykami.
anoreksja, blok przedsionkowo-komorowy, cechy cushingoidalne, chorioretinopatia centralna surowicza, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, gruźlica płuc, guz chromochłonny nadnerczy, hipoglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kardiomiopatia przerostowa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca zastoinowa, opóźnienie wzrostu, przełom nadnerczowy, skurcz oskrzeli, tyreotoksykoza, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia psychiczne, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenia dróg oddechowych, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flixotide Dysk 500 mcg/dawkę inh.
Flutykazon propionian w dawce 500 µg/dawkę inhalacyjną, stosowany w preparacie Flixotide Dysk, wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się kandydozę jamy ustnej i gardła (≥1/10 pacjentów), zapalenie płuc u chorych z POChP (≥1/100 do <1/10), chrypkę i bezgłos (≥1/100 do <1/10) oraz łatwiejsze siniaczenie (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują kandydoza przełyku, reakcje alergiczne skórne, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra, hiperglikemia, bóle stawów, zaburzenia psychiczne oraz paradoksalny skurcz oskrzeli. Działania te wynikają zarówno z miejscowego, jak i ogólnoustrojowego działania kortykosteroidu.
bezgłos, ból stawów, chrypka, cushingoidalne rysy twarzy, depresja, flutykazonu propionian, hiperglikemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku, kortykosteroid wziewny, krwawienie z nosa, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, niestrawność, niewydolność nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, otyłość centralna, paradoksalny skurcz oskrzeli, pleśniawki, POChP, proszek do inhalacji, przełom nadnerczowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, siniaczenie, skurcz oskrzeli, twarz księżycowata, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asaris (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Asaris zawiera salmeterol (w postaci ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian w trzech kombinacjach dawek: 100 μg + 50 μg, 250 μg + 50 μg oraz 500 μg + 50 μg na dawkę inhalacyjną. Profil działań niepożądanych jest sumą znanych efektów obu składników, bez synergistycznego nasilenia. Najczęstsze działania niepożądane obejmują kandydozę jamy ustnej i gardła (często), zapalenie płuc u pacjentów z POChP (często), bóle głowy (bardzo często), hipokaliemię (często) oraz chrypkę i bezgłos (często). Rzadziej obserwuje się reakcje nadwrażliwości, zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, hiperglikemię, zaburzenia rytmu serca oraz paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Działania niepożądane są klasyfikowane według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz częstość nieznana.
cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, flutykazonu propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja nadwrażliwości, salmeterol ksynafonianu, skurcz oskrzeli, tachykardia, twarz księżycowata, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Seretide to lek złożony zawierający salmeterol (β2-mimetyk) oraz flutykazon propionian (glikokortykosteroid), którego profil bezpieczeństwa odzwierciedla działania niepożądane typowe dla obu składników, bez synergistycznego nasilenia działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to bóle głowy (bardzo często >1/10), kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc i oskrzeli (często 1/100 do 1/10), hipokaliemia (często), a także objawy ze strony układu oddechowego, takie jak podrażnienie gardła i chrypka. Charakterystyczne dla salmeterolu są drżenia mięśni, kołatanie serca i bóle głowy, które zwykle ustępują przy kontynuacji terapii. Paradoksalny skurcz oskrzeli, choć rzadki, stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji, w tym przerwania podawania leku i zastosowania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela.
beta2-mimetyk, choroba niedokrwienna serca, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie mięśni, fachowy personel medyczny, flutykazon propionian, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej i gardła, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, reakcja anafilaktyczna, salmeterol ksynafonian, skórna reakcja nadwrażliwości, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Seretide Dysk 250
Seretide Dysk, zawierający flutykazon propionian i salmeterol, nie jest wskazany do łagodzenia ostrych napadów astmy, gdzie preferowane są szybko działające leki rozszerzające oskrzela. Leczenie nie powinno być rozpoczynane podczas zaostrzenia astmy lub znacznego pogorszenia stanu pacjenta. W trakcie terapii konieczna jest regularna ocena kontroli choroby, zwłaszcza przy zwiększonym zapotrzebowaniu na leki doraźne lub pogorszeniu objawów, co wymaga modyfikacji schematu leczenia. Nagłe i szybkie nasilenie objawów astmy stanowi zagrożenie życia i wymaga pilnej interwencji, w tym rozważenia zwiększenia dawki kortykosteroidów. U pacjentów z POChP zaostrzenia zwykle wymagają leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki Seretide Dysk oraz stopniowe zmniejszanie dawki po uzyskaniu kontroli objawów, unikając nagłego odstawienia, które może prowadzić do zaostrzeń. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z aktywną lub przebyłą gruźlicą, zakażeniami dróg oddechowych oraz u osób z czynnikami ryzyka zapalenia płuc, zwłaszcza w POChP.
astma oskrzelowa, centralna chorioretinopatia surowicza, częstoskurcz nadkomorowy, drgawki, dysfagia, flutykazon propionian, gruźlica płuc, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, jaskra, kołatanie serca, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadczynność tarczycy, napad astmy, niedociśnienie tętnicze, nieostre widzenie, nietolerancja laktozy, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, potas w surowicy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rysy cushingoidalne, salmeterol, skurcz dodatkowy, splątanie, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Budesonide Easyhaler
Budesonide Easyhaler 400 μg/dawkę, będący wziewnym kortykosteroidem, nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, gdzie konieczne jest stosowanie szybko działających leków rozszerzających oskrzela. Terapia budezonidem ma charakter profilaktyczny i wymaga regularnego stosowania, nawet w okresach bezobjawowych, bez nagłego odstawiania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów wcześniej leczonych dużymi dawkami kortykosteroidów doustnych lub wziewnych, ze względu na ryzyko niewydolności kory nadnerczy, zwłaszcza w sytuacjach stresowych, co może wymagać dodatkowego podania kortykosteroidów ogólnoustrojowych. Monitorowanie osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (HPA) jest wskazane podczas zmiany terapii z doustnej na wziewną. Możliwe jest ujawnienie się wcześniej tłumionych objawów, takich jak alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, wyprysk czy bóle mięśniowo-stawowe, które powinny być leczone równolegle.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, bóle mięśniowo-stawowe, budezonid wziewny, cechy cushingoidalne, centralna chorioretinopatia surowicza, gruźlica płuc, inhibitor CYP3A, inhibitor proteazy HIV, jaskra, kandydoza jamy ustnej, ketokonazol, kortykosteroid wziewny, lek przeciwgrzybiczny, nadmierne wydzielanie śluzu, nieostre widzenie, niewydolność kory nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, ostry napad duszności, paradoksalny skurcz oskrzeli, stan astmatyczny, wyprysk, zaburzenie czynności nerek, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zakażenie dróg oddechowych, zespół Cushinga, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Budezonid LEK-AM
Budezonid wziewny, stosowany jako kortykosteroid zapobiegawczy w leczeniu astmy oskrzelowej, wymaga regularnego podawania, także w okresach bezobjawowych, i nie jest lekiem pierwszego wyboru w ostrych napadach astmy. W przypadku zaostrzenia objawów możliwe jest zwiększenie dawki lub dodanie kortykosteroidów doustnych i/lub antybiotyków. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z utajoną gruźlicą, zakażeniami grzybiczymi i wirusowymi dróg oddechowych, rozstrzeniem oskrzeli oraz pylicą płuc. Paradoksalny skurcz oskrzeli, choć rzadki, wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania leków rozszerzających oskrzela. Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do działań ogólnoustrojowych, takich jak zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma oskrzelowa, budezonid wziewny, centralna chorioretinopatia surowicza, gruźlica płuc, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, kandydoza jamy ustnej, ketokonazol, klarytromycyna, kortykosteroid doustny, kortykosteroid wziewny, lek przeciwgrzybiczny, nadmierne wydzielanie hormonów kory nadnerczy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ostry napad astmy, ostry skurcz oskrzeli, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, pylica płuc, rozstrzenie oskrzeli, stan astmatyczny, wziewny lek rozszerzający oskrzela, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości