beklometazon dipropionian
Beklometazon dipropionian to syntetyczny glikokortykosteroid należący do grupy leków przeciwzapalnych i przeciwalergicznych. Charakteryzuje się silnym działaniem przeciwzapalnym przy stosunkowo niewielkiej aktywności mineralokortykoidowej, co czyni go szczególnie przydatnym w terapii schorzeń o podłożu zapalnym i alergicznym.
Lek ten jest szeroko stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, alergicznego nieżytu nosa oraz innych chorób układu oddechowego. Mechanizm działania beklometazonu dipropionanu polega na hamowaniu aktywności komórek zapalnych, redukcji wydzielania mediatorów zapalenia oraz zmniejszaniu nadreaktywności oskrzeli. W przypadku astmy pozwala to na kontrolę objawów oraz zapobieganie zaostrzeniom.
Beklometazon dipropionian dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym jako aerozol inhalacyjny, proszek do inhalacji oraz spray donosowy. Wybór postaci leku zależy od wskazania oraz preferencji pacjenta. Przy stosowaniu postaci wziewnych należy zwrócić uwagę na prawidłową technikę inhalacji, co wpływa na skuteczność terapii.
Do najczęstszych działań niepożądanych beklometazonu dipropionanu należą miejscowe podrażnienia, kandydoza jamy ustnej oraz chrypka. Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe typowe dla kortykosteroidów, takie jak zaburzenia osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, osteoporoza czy zaburzenia metaboliczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fostex (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Przedkliniczne badania preparatu Fostex, zawierającego 100 µg beklometazonu dipropionianu oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego, wykazały, że działania toksyczne obserwowane u zwierząt były głównie konsekwencją farmakologicznej aktywności składników, w tym immunosupresyjnego działania beklometazonu oraz kardiotoksycznego wpływu formoterolu, szczególnie u psów. Nie stwierdzono nasilenia toksyczności ani nowych objawów niepożądanych przy stosowaniu preparatu złożonego w porównaniu do podawania substancji osobno. Badania reprodukcyjne na szczurach wykazały dawkozależne zmniejszenie płodności, toksyczność rozwojową, w tym rozszczep podniebienia i zahamowanie wzrostu płodu, głównie związane z wysokim, ponad 200-krotnym względem klinicznego, narażeniem na metabolit beklometazonu – 17-monopropionian. Formoterol wykazywał tokolityczne działanie, wydłużając czas ciąży i porodu, przy stężeniach niższych niż kliniczne.
17-monopropionian beklometazonu, beklometazon dipropionian, chlorofluorowęglowodór, działanie immunosupresyjne, działanie rakotwórcze, działanie tokolityczne, efekty kardiologiczne, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, genotoksyczność, HFA-134a, hydrofluoroalkan, lek beta2-sympatykomimetyczny, potencjał mutagenny, produkt złożony, rozszczep podniebienia, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa zarodka, układ sercowo-naczyniowy, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Soprobec 200 mcg/dawkę odmierzoną
Soprobec, aerozol inhalacyjny zawierający beklometazon dipropionian w dawce 200 μg/dawkę, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla wziewnych kortykosteroidów. Najczęściej obserwowane działania miejscowe dotyczą układu oddechowego oraz jamy ustnej i gardła, z kandydozą jamy ustnej i gardła występującą bardzo często, szczególnie przy dawkach przekraczających 400 μg/dobę oraz u pacjentów z wcześniejszym zakażeniem Candida. Często pojawiają się również chrypka i podrażnienie gardła, które można łagodzić poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji. W przypadku kandydozy możliwe jest stosowanie miejscowego leczenia przeciwgrzybiczego bez konieczności przerwania terapii. Rzadko występują poważniejsze reakcje, takie jak paradoksalny skurcz oskrzeli, wymagający natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania leków rozszerzających oskrzela.
beklometazon dipropionian, cechy cushingoidalne, depresja, gęstość mineralna kości, jaskra, kandydoza jamy ustnej, komora inhalacyjna, lek przeciwgrzybiczny, lek rozszerzający oskrzela, nadaktywność psychoruchowa, niewyraźne widzenie, obrzęk okolic oczu, obturacja oskrzeli, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, pokrzywka, precypityny Candida, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, świszczący oddech, wysypka, wziewny kortykosteroid, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Soprobec 50 mcg/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa beklometazonu dipropionianu w postaci aerozolu inhalacyjnego Soprobec (50 mikrogramów/dawkę) wykazały brak istotnego toksycznego wpływu ogólnoustrojowego po podaniu wziewnym, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanych dawkach terapeutycznych. Produkt zawiera również 7,47 mg etanolu jako substancję pomocniczą oraz gaz nośnikowy HFA-134a, który zastąpił tradycyjne gazy freonowe. Badania na różnych gatunkach zwierząt, obejmujące długotrwałą ekspozycję na wysokie stężenia HFA-134a przez okres do dwóch lat, nie wykazały toksyczności, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane klinicznie.
- Leksykon substancji czynnych
Beklometazon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące beklometazonu dipropionianu wskazują, że działania toksyczne obserwowane u zwierząt są związane głównie ze zwiększoną aktywnością farmakologiczną kortykosteroidu, w tym zahamowaniem funkcji układu immunologicznego. W badaniach na szczurach wykazano, że wysokie dawki beklometazonu prowadziły do zmniejszenia płodności samic, obniżenia prawdopodobieństwa zagnieżdżenia zarodka oraz toksycznego wpływu na rozwój zarodka i płodu, w tym rozszczepu podniebienia i zahamowania wzrostu wewnątrzmacicznego. Narażenie na metabolit 17-monopropionian było około 200-krotnie wyższe niż stężenia terapeutyczne u ludzi. W produktach złożonych zawierających formoterol obserwowano wydłużenie ciąży i porodu, co wiąże się z działaniem tokolitycznym beta2-sympatykomimetyków, przy stężeniach formoterolu niższych niż terapeutyczne. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności, a dane dotyczące potencjalnego działania rakotwórczego nie sugerują ryzyka u ludzi.
Analiza bezpieczeństwa gazu nośnego HFA-134a stosowanego w inhalatorach z beklometazonem nie wykazała toksycznego wpływu ani działania genotoksycznego czy rakotwórczego, nawet przy ekspozycji wziewnej znacznie przekraczającej dawki stosowane u pacjentów. Dane przedkliniczne potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa beklometazonu dipropionianu przy stosowaniu wziewnym w zalecanych dawkach terapeutycznych, z nieistotnym ogólnoustrojowym działaniem toksycznym. Brak jest również klinicznie istotnych zagrożeń w przypadku preparatów takich jak Beclonasal Aqua. Profil toksyczności produktów złożonych odzwierciedla sumę działań poszczególnych substancji czynnych, bez nasilenia efektów niepożądanych.
badanie genotoksyczności, Beclonasal Aqua, beklometazon dipropionian, chlorofluorowęglowodór, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie tokolityczne, formoterol, gaz nośny HFA 134a, kortykosteroid, lek beta2-sympatykomimetyczny, metabolit beklometazonu, podanie wziewne, rozszczep podniebienia, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, zahamowanie układu immunologicznego, zahamowanie wzrostu wewnątrzmaciczne - Leksykon substancji czynnych
Beklometazon – Działania niepożądane
Beklometazon dipropionian, syntetyczny glikokortykosteroid stosowany głównie w terapii astmy, POChP oraz alergicznych schorzeń górnych dróg oddechowych, występuje w formie aerozoli inhalacyjnych, roztworów do nebulizacji i aerozoli donosowych. Może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z formoterolem fumaranem (np. w dawkach 50+6 µg lub 100+6 µg). Najczęstsze miejscowe działania niepożądane dotyczą układu oddechowego, w tym kandydoza jamy ustnej i gardła (≥1/10), dysfonia, podrażnienie gardła, chrypka i zapalenie gardła (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się kaszel, paradoksalny skurcz oskrzeli (≥1/10 000 do <1/1000), duszność i zaostrzenie astmy (<1/10 000). W postaci donosowej mogą wystąpić suchość, podrażnienie błony śluzowej nosa, krwawienia, owrzodzenia i perforacja przegrody nosowej. Długotrwałe stosowanie dużych dawek zwiększa ryzyko działań ogólnoustrojowych, takich jak zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga, hiperglikemia, hipokaliemia oraz zmniejszenie gęstości mineralnej kości i opóźnienie wzrostu u dzieci.
alergiczne zapalenie skóry, astma, beklometazon dipropionian, biegunka, ból głowy, cechy cushingoidalne, depresja, duszność, dysfonia, formoterol fumaran dwuwodny, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, krwawienie z nosa, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza posteroidowa, paradoksalny skurcz oskrzeli, perforacja przegrody nosowej, podrażnienie gardła, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, suchość błony śluzowej nosa, trudność w połykaniu, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zaostrzenie astmy, zapalenie gardła, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zmniejszenie stężenia kortyzolu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fostex (200 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Fostex to inhalacyjny preparat w postaci aerozolu, zawierający 200 µg beklometazonu dipropionianu oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce odmierzanej z inhalatora, co odpowiada dawce dostarczonej odpowiednio 177,7 µg i 5,1 µg. Lek jest podawany drogą wziewną z pojemnika ciśnieniowego wyposażonego w licznik lub wskaźnik dawek (120 lub 180 dawek). Substancje pomocnicze to m.in. norfluran (HFA 134a) jako gaz nośny, etanol bezwodny oraz kwas solny 1 M jako regulator pH. Preparat jest przechowywany w pojemniku z ustnikiem z polipropylenu, zabezpieczonym higienicznym wieczkiem.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fostex Nexthaler
Produkt Fostex NEXThaler zawiera 100 µg beklometazonu dipropionianu bezwodnego oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce odmierzonej i wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz monitorowania pacjenta. Leczenie astmy powinno być prowadzone stopniowo, z regularną oceną objawów klinicznych i badań czynnościowych płuc. W przypadku nasilenia objawów lub zwiększenia częstości stosowania leków doraźnych, konieczna jest ponowna ocena terapii. Produkt nie jest wskazany do rozpoczynania leczenia astmy ani podczas zaostrzeń. Możliwe jest wystąpienie paradoksalnego skurczu oskrzeli, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i zastosowania alternatywnego leczenia. Pacjenci powinni stosować lek codziennie, a doraźnie jedynie w przypadku objawów, nie jako profilaktykę przed wysiłkiem.
beklometazon dipropionian, beta2-agonista, blok przedsionkowo-komorowy, centralna chorioretinopatia surowicza, dysfonia, formoterol fumaran, gruźlica płuc, guz chromochłonny, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kardiomiopatia przerostowa, kortykosteroid doustny, kortykosteroid wziewny, nadmierna aktywność psychoruchowa, niedobór laktazy, niedokrwienna choroba serca, nieostre widzenie, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, paradoksalny skurcz oskrzeli, przełom nadnerczowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, tachyarytmia, tyreotoksykoza, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zespół Cushinga, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie podzastawkowe aorty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Befoair (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Przedawkowanie leku Befoair, zawierającego 200 µg beklometazonu dipropionianu oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę, może skutkować objawami nadmiernej stymulacji receptorów beta2-adrenergicznych, takimi jak nudności, wymioty, ból głowy, drżenie mięśniowe, senność, kołatanie serca, tachykardia, arytmie komorowe oraz wydłużenie odstępu QTc. Dodatkowo obserwuje się zaburzenia metaboliczne, w tym kwasicę metaboliczną, hipokaliemię i hiperglikemię. W badaniach klinicznych podanie 12 skumulowanych dawek (łącznie 1200 µg beklometazonu i 72 µg formoterolu) nie wykazało istotnych negatywnych skutków u pacjentów z astmą, co wskazuje na względnie bezpieczny profil leku przy jednorazowym, krótkotrwałym przedawkowaniu. Leczenie w przypadku przedawkowania formoterolu powinno być objawowe i podtrzymujące, z możliwością zastosowania kardioselektywnych beta-blokerów z zachowaniem ostrożności ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli, a także monitorowaniem poziomu potasu w surowicy.
arytmia komorowa, beklometazon dipropionian, ból głowy, drżenie, działanie niepożądane, formoterol fumaran dwuwodny, hiperglikemia, hipokaliemia, kołatanie serca, kwasica metaboliczna, leczenie podtrzymujące, lek kardioselektywny blokujący, nudności i wymioty, parametry życiowe, receptor beta2-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń mózgowych, skurcz oskrzeli, stężenie kortyzolu w osoczu, stężenie potasu w surowicy, tachykardia, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zahamowanie czynności nadnerczy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fostex Nexthaler (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Fostex NEXThaler to wziewny proszek do inhalacji o dawce nominalnej 100 µg beklometazonu dipropionianu i 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną, z dawką dostarczoną odpowiednio 81,9 µg i 5,0 µg. Produkt jest wskazany do leczenia astmy i POChP u dorosłych (≥18 lat), nie jest zalecany dla dzieci poniżej 18 lat, zwłaszcza 5-11 lat. Dawkowanie ustala się indywidualnie, z zaleceniem 1-2 inhalacji dwa razy na dobę w terapii podtrzymującej (maks. 4 inhalacje/dobę) lub terapii podtrzymującej i doraźnej (do 8 inhalacji/dobę). W przypadku zmiany z leków o większych cząsteczkach na Fostex NEXThaler konieczne jest dostosowanie dawki, natomiast zmiana z roztworu w aerozolu nie wymaga korekty. Pacjenci powinni mieć zawsze dostęp do szybkodziałającego leku rozszerzającego oskrzela do stosowania doraźnego.
astma, beklometazon dipropionian, beta2-agonista, ciśnieniowy aerozol inhalacyjny, cząsteczki extrafine, drogi oddechowe, działanie niepożądane, formoterol fumaran, inhalacja doraźna, inhalator aktywowany wdechem, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela, POChP, proszek do inhalacji, przepływ powietrza, przepływ wdechowy, terapia podtrzymująca, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Beclocomb (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Beclocomb to inhalacyjny preparat łączący beklometazon dipropionian (100 µg dawka odmierzona, 84,6 µg dawka dostarczona) oraz formoterol fumaranu dwuwodnego (6 µg dawka odmierzona, 5,0 µg dawka dostarczona) w postaci aerozolu, stosowany w leczeniu astmy oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Lek łączy działanie przeciwzapalne kortykosteroidu wziewnego z długo działającym beta2-agonistą, co umożliwia skuteczną kontrolę objawów u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na monoterapię kortykosteroidami lub u tych, którzy już stosują oba składniki osobno. W POChP wskazany jest u pacjentów z ciężką postacią choroby (FEV1 < 50% wartości należnej), nawracającymi zaostrzeniami oraz utrzymującymi się objawami mimo stosowania długo działających leków rozszerzających oskrzela.
aerozol inhalacyjny, beklometazon dipropionian, choroba obturacyjna dróg oddechowych, ciężka postać POChP, długo działający beta2-agonista, działanie przeciwzapalne, efekt bronchodylatacyjny, FEV1, formoterol fumaran dwuwodny, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, leczenie astmy, lek rozszerzający oskrzela, parametry spirometryczne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, technika inhalacji, terapia skojarzona, zaostrzenie choroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Soprobec 250 mcg/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Soprobec zawiera 8,62 mg etanolu na dawkę odmierzoną, co może wywoływać reakcje disulfiramowe u pacjentów stosujących disulfiram lub metronidazol, objawiające się zaczerwienieniem twarzy, tachykardią, nudnościami i wymiotami. Jednoczesne stosowanie Soprobec z innymi kortykosteroidami, zarówno o działaniu ogólnym, jak i donosowym, może prowadzić do sumowania efektu hamującego na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, co wymaga monitorowania pacjentów pod kątem supresji czynności nadnerczy. Metabolizm beklometazonu dipropionianu jest w mniejszym stopniu zależny od CYP3A, jednak stosowanie silnych inhibitorów tego enzymu, takich jak rytonawir czy kobicystat, może zwiększać stężenie kortykosteroidu i jego metabolitów, co wymaga ostrożności i monitorowania.
beklometazon dipropionian, disulfiram, działanie niepożądane, inhibitor CYP3A, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kobicystat, kortykosteroid, metronidazol, nadnercze, obrzęk, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, reakcja disulfiramowa, rytonawir, steroid donosowy, tachykardia, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie glikemii - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Soprobec 100 mcg/dawkę odmierzoną
Soprobec, zawierający 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu w dawce odmierzanej, jest wskazany do długotrwałego leczenia podtrzymującego astmy oskrzelowej. Preparat w formie aerozolu inhalacyjnego (MDI) stosowany jest u pacjentów potrafiących prawidłowo koordynować wdech z inhalacją lub korzystających z komór inhalacyjnych. Beklometazon dipropionian, jako glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym miejscowym, minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Lek nie jest przeznaczony do leczenia doraźnego, a jego regularne stosowanie pozwala na kontrolę objawów astmy, poprawę funkcji płuc oraz redukcję częstości zaostrzeń.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fostex NEXThaler (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.
Fostex NEXThaler zawiera beklometazonu dipropionian (BDP) jako prolek, który po podaniu wziewnym ulega szybkiej hydrolizie do aktywnego metabolitu beklometazonu 17-monopropionianu (B17MP), wykazującego silne działanie przeciwzapalne. Biodostępność bezwzględna po podaniu wziewnym wynosi około 2% dla BDP i 62% dla B17MP. BDP charakteryzuje się dużym klirensem osoczowym (150 l/h) i umiarkowanym wiązaniem z białkami osocza (87%). Okres półtrwania eliminacyjnego wynosi 0,5 h dla BDP i 2,7 h dla B17MP. Metabolizm zachodzi głównie z udziałem esteraz w różnych tkankach, a eliminacja odbywa się głównie z kałem. Zaburzenia czynności wątroby i nerek nie powinny istotnie wpływać na farmakokinetykę BDP ze względu na szybki metabolizm i minimalne wydalanie z moczem.
beklometazon 17-monopropionian, beklometazon dipropionian, beklometazon-21-monopropionian, biodostępność, biorównoważność, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, enancjomer, esteraza, farmakodynamika, formoterol fumaran dwuwodny, inhalator ciśnieniowy, inhalator ciśnieniowy z dozownikiem, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzymy cytochromu P450, klirens osoczowy, O-demetylacja, objętość dystrybucji, okres półtrwania w fazie eliminacji, profil bezpieczeństwa leku, prolek, proszek do inhalacji, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Soprobec 100 mcg/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Soprobec zawiera beklometazon dipropionian w dawce 100 mikrogramów na dawkę odmierzoną, który charakteryzuje się relatywnie niskim ryzykiem interakcji farmakologicznych ze względu na mniejsze uzależnienie metabolizmu od enzymu CYP3A4. Niemniej jednak, jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A, takimi jak rytonawir czy kobicystat, może prowadzić do zwiększenia stężenia beklometazonu i nasilenia działań ogólnoustrojowych kortykosteroidów, co wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta. Dodatkowo, łączna terapia z innymi kortykosteroidami, zarówno ogólnymi, jak i donosowymi, może skutkować sumowaniem działania hamującego na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, zwiększając ryzyko działań niepożądanych związanych z supresją czynności nadnerczy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Soprobec 50 mcg/dawkę odmierzoną
Soprobec to aerozol inhalacyjny zawierający beklometazonu dipropionian w dawce 50 µg na dawkę odmierzoną, dostępny w formie klarownego, bezbarwnego roztworu w inhalatorze ciśnieniowym. Substancje pomocnicze obejmują norfluran (HFA-134a) jako nośnik gazowy, etanol bezwodny (7,47 mg na dawkę) jako rozpuszczalnik oraz glicerol jako substancję nawilżającą. Zawartość etanolu wymaga uwagi ze względu na jego znane działanie farmakologiczne. Każdy inhalator zawiera 200 dawek, a opakowania dostępne są w wariantach jedno- lub dwupakowych, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie aptecznym.
- Leksykon substancji czynnych
Beklometazon – Przedawkowanie
Beklometazon dipropionian, glikokortykosteroid stosowany w leczeniu astmy i chorób obturacyjnych dróg oddechowych, w przypadku ostrego przedawkowania wziewnego powoduje przejściowe zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), które zwykle ustępuje samoistnie bez konieczności interwencji. Badania kliniczne wykazały, że stosowanie wysokich dawek beklometazonu w preparatach złożonych, takich jak Beclocomb (do 1200 µg beklometazonu i 72 µg formoterolu) oraz Fostex NEXThaler (do 400 µg beklometazonu i 24 µg formoterolu), nie powoduje istotnych zaburzeń parametrów życiowych ani poważnych działań niepożądanych. W przypadku aerozoli do nosa, np. Beclonasal Aqua, przedawkowanie skutkuje jedynie krótkotrwałym zahamowaniem osi HPA, które normalizuje się w ciągu 1-2 dni.
aerozol do nosa, aerozol inhalacyjny, arytmia komorowa, astma, beklometazon dipropionian, ból głowy, choroba obturacyjna dróg oddechowych, częstoskurcz, drżenie, formoterol, glikokortykosteroid, hiperglikemia, hipokaliemia, kołatanie serca, kortyzol, kwasica metaboliczna, nudności, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, potas w surowicy, receptory beta2-adrenergiczne, senność, skurcz oskrzeli, wydłużenie odstępu QTc, wymioty, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon substancji czynnych
Beklometazon – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Beklometazon dipropionian, stosowany jako glikokortykosteroid wziewny w leczeniu astmy i POChP, dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak aerozol inhalacyjny (50-250 µg/dawka), proszek do inhalacji oraz aerozol do nosa (50 µg/dawka). Preparaty jednoskładnikowe oraz złożone z formoterolem fumaranu dwuwodnego (np. Fostex NEXThaler w dawkach 100 µg + 6 µg lub 200 µg + 12 µg) wykazują brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Dane z charakterystyk produktów leczniczych jednoznacznie potwierdzają, że beklometazon dipropionian, niezależnie od formy i dawki, nie zaburza funkcji psychomotorycznych istotnych dla bezpieczeństwa użytkowania pojazdów i urządzeń mechanicznych.
aerozol do nosa, aerozol inhalacyjny, astma, beklometazon dipropionian, charakterystyka produktu leczniczego, długo działający β2-agonista, farmakoterapia, formoterolu fumaran dwuwodny, funkcje psychomotoryczne, glikokortykosteroid wziewny, interakcje lekowe, monoterapia, politerapia, produkt złożony, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, urządzenia mechaniczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Befoair (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Przedkliniczne badania produktu Befoair, zawierającego beklometazon dipropionian (200 µg) i formoterol fumaran dwuwodny (6 µg) na dawkę odmierzoną, wykazały, że działania toksyczne u zwierząt wynikają głównie z farmakologicznej aktywności składników: immunosupresyjnego działania beklometazonu oraz wpływu formoterolu na układ sercowo-naczyniowy. Nie zaobserwowano nasilenia toksyczności ani nieoczekiwanych efektów po podaniu obu substancji w formie produktu złożonego, co wskazuje na brak dodatkowych zagrożeń w porównaniu do stosowania ich oddzielnie. Badania reprodukcyjne na szczurach wykazały dawkozależne zmniejszenie płodności oraz toksyczność rozwojową, w tym teratogenność związaną z wysokim, 200-krotnie przekraczającym kliniczne stężenia, narażeniem na metabolit beklometazonu (17-monopropionian). Dodatkowo, formoterol wykazał tokolityczne działanie, wydłużając czas ciąży i porodu przy stężeniach niższych niż kliniczne. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności skojarzenia, a dane dotyczące rakotwórczości poszczególnych substancji nie wskazują na ryzyko u ludzi.
aerozol inhalacyjny, badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie reprodukcyjne, beklometazon dipropionian, chlorofluorowęglowodór, działanie genotoksyczne, działanie immunosupresyjne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie tokolityczne, działanie toksyczne, formoterol fumaran dwuwodny, gaz nośny HFA 134a, hydrofluoroalkan, lek beta2-sympatykomimetyczny, rozszczep podniebienia, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ sercowo-naczyniowy, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Soprobec 250 mcg/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa beklometazonu dipropionianu w produkcie Soprobec wykazały nieistotny toksyczny wpływ ogólnoustrojowy po podaniu wziewnym. Laboratorium potwierdziło korzystny profil bezpieczeństwa substancji czynnej przy dawkowaniu 250 mikrogramów na dawkę odmierzoną, stosowanym zgodnie z zaleceniami. Długoterminowe badania obejmujące okres do dwóch lat, przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych, wykazały brak toksycznego działania bezfreonowego gazu nośnikowego HFA-134a, stosowanego w formulacji produktu Soprobec.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fostex NEXThaler (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.
Fostex NEXThaler to wziewny lek adrenergiczny z grupy R03AK08, zawierający 200 μg beklometazonu dipropionianu oraz 12 μg formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce odmierzonej, z dawką dostarczoną odpowiednio 173,9 μg i 10,4 μg. Lek wykorzystuje technologię extrafine, zapewniającą aerozol o MMAD 1,4-1,7 μm, co umożliwia równomierne osadzanie substancji czynnych w drogach oddechowych i wysoką depozycję płucną (około 42% dawki nominalnej). Beklometazon wykazuje działanie przeciwzapalne typowe dla glikokortykosteroidów, natomiast formoterol, jako selektywny agonista receptorów β2, powoduje szybki (1-3 min) i długotrwały (12 h) rozkurcz oskrzeli. Kombinacja tych składników zmniejsza częstość zaostrzeń astmy, a stosowanie mniejszych dawek kortykosteroidu przy zachowaniu skuteczności farmakodynamicznej jest możliwe dzięki technologii extrafine.
agonista receptorów beta2-adrenergicznych, beklometazon dipropionian, ciśnieniowy aerozol inhalacyjny, depozycja płucna, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa, odwracalna obturacja dróg oddechowych, POChP, proszek do inhalacji, przepływ wdechowy, rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, selektywny agonista receptorów beta2-adrenergicznych, szczytowy przepływ wydechowy, technologia extrafine, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Beclonasal Aqua 50 mcg/dawkę
Beclonasal Aqua to aerozol do nosa zawierający 50 mikrogramów beklometazonu dipropionianu w każdej dawce (0,09 ml), co odpowiada stężeniu 555 mikrogramów/ml. Lek jest wskazany do zapobiegania i leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno w formie całorocznej, jak i sezonowej, skutecznie łagodząc objawy takie jak katar sienny. Działanie miejscowe przeciwzapalne beklometazonu pozwala na kontrolę objawów alergii bez istotnego wpływu ogólnoustrojowego, co jest kluczowe w terapii schorzeń górnych dróg oddechowych o podłożu alergicznym.
aerozol donosowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, Beclonasal Aqua, beklometazon dipropionian, chlorek benzalkoniowy, drożność nosa, działanie przeciwzapalne, katar sienny, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, nadreaktywność naczyń krwionośnych, nadwrażliwość na substancje, objawy alergiczne sezonowe, obrzęk błony śluzowej nosa, schorzenia górnych dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Formoterol – Przedawkowanie
Formoterol, jako długo działający agonista receptorów beta-2-adrenergicznych (LABA), stosowany w terapii astmy oskrzelowej i POChP, w przypadku przedawkowania wywołuje objawy związane z nadmierną stymulacją receptorów beta-2. Najczęściej obserwuje się drżenie mięśni, ból głowy, kołatanie serca, nudności, wymioty oraz senność. Rzadziej występują tachykardia (>100 uderzeń/min), arytmie komorowe, wydłużenie odstępu QTc (>450 ms u mężczyzn, >470 ms u kobiet), hipokaliemia (<3,5 mmol/l), hiperglikemia (>140 mg/dl), kwasica metaboliczna oraz nadciśnienie tętnicze (>140/90 mmHg). Badania kliniczne wykazały, że podanie dawek do 90 µg formoterolu w ciągu 3 godzin, a także skumulowane dawki do 24 µg w preparatach złożonych (np. Fostex NEXThaler), nie powodowały istotnych klinicznie zaburzeń parametrów życiowych.
agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, arytmia komorowa, astma oskrzelowa, beklometazon dipropionian, beta-adrenolityk, budezonid, ciśnienie tętnicze, drżenie mięśni, elektrokardiogram, gazometria krwi tętniczej, hiperglikemia, hiperkortycyzm, hipokaliemia, kardioselektywny beta-adrenolityk, kołatanie serca, kortykosteroid wziewny, kwasica metaboliczna, leczenie przeciwarytmiczne, nadciśnienie tętnicze, nudności i wymioty, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor beta-2 adrenergiczny, saturacja krwi, skurcz oskrzeli, tachykardia, tlenoterapia, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności nadnerczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fostex Nexthaler (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Preparat Fostex NEXThaler, zawierający 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu bezwodnego oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną (rzeczywista dawka dostarczona: 81,9 µg beklometazonu i 5,0 µg formoterolu), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, brak jest dowodów na zaburzenia koncentracji, czasu reakcji czy koordynacji psychoruchowej w zalecanych dawkach terapeutycznych. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo, którzy wymagają zachowania pełnej sprawności psychomotorycznej podczas wykonywania codziennych czynności zawodowych i transportowych.
beklometazon, beklometazon dipropionian, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu oddechowego, dokumentacja medyczna, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, Fostex NEXThaler, glikokortykosteroid, inhalator, koordynacja psychoruchowa, laktoza jednowodna, objaw niepożądany, pacjent geriatryczny, profil bezpieczeństwa, proszek do inhalacji, terapia skojarzona, terapia wziewna, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie psychiatryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Formodual
Formodual, zawierający beklometazonu dipropionian 100 μg oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego 6 μg na dawkę, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami kardiologicznymi (np. zaburzenia rytmu serca, tachyarytmie, przerostowa kardiomiopatia, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze), wydłużonym odstępem QTc (>0,44 s), tyreotoksykozą, cukrzycą, guzem chromochłonnym oraz niewyrównaną hipokaliemią. Formoterol może wydłużać odstęp QTc, a beta2-agonisty zwiększają ryzyko hipokaliemii, szczególnie u pacjentów z ciężką astmą i przy jednoczesnym stosowaniu leków takich jak pochodne ksantyny, steroidy czy diuretyki. W przypadku planowanego znieczulenia halogenowego zaleca się przerwę w stosowaniu Formodualu co najmniej 12 godzin przed zabiegiem. Ponadto, u pacjentów z infekcjami dróg oddechowych (gruźlica, zakażenia grzybicze i wirusowe) konieczne jest rozważenie antybiotykoterapii. Nagłe przerwanie leczenia jest niewskazane, a zaostrzenie astmy lub POChP wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej i ewentualnego zwiększenia dawki kortykosteroidów.
beklometazon dipropionian, beta2-agonista, blok przedsionkowo-komorowy, centralna chorioretinopatia surowicza, cukrzyca, formoterol fumaran, gruźlica płuc, grzybicze zakażenie dróg oddechowych, guz chromochłonny, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna choroba serca, paradoksalny skurcz oskrzeli, przełom nadnerczowy, przerostowa kardiomiopatia, stwardnienie tętnic, tachyarytmia, tyreotoksykoza, wirusowe zakażenie dróg oddechowych, wydłużenie odstępu QTc, zaćma, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Cushinga, zwężenie aorty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Beclocomb (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Beclocomb, preparat złożony zawierający beklometazonu dipropionian oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego, wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu składników aktywnych, bez dodatkowych efektów wynikających z ich jednoczesnego podania. Najczęstsze działania niepożądane formoterolu to hipokaliemia, ból głowy, drżenie, kołatanie serca, kaszel, kurcze mięśni oraz wydłużenie odstępu QTc. Typowe dla beklometazonu dipropionianu są zakażenia grzybicze jamy ustnej, kandydoza, dysfonia i podrażnienie gardła, które można łagodzić poprzez płukanie jamy ustnej po inhalacji. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, opóźnienie wzrostu u dzieci, jaskra i zaćma. W rzadkich przypadkach obserwowano paradoksalny skurcz oskrzeli oraz reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy i gardła.
alergiczne zapalenie skóry, beklometazon dipropionian, dławica piersiowa, dysfagia, dysfonia, formoterol fumaran, gęstość mineralna kości, granulocytopenia, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, kortyzol, kurcz mięśni, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QTc, paradoksalny skurcz oskrzeli, POChP, przełom astmatyczny, reakcja nadwrażliwości, tachyarytmia, tachykardia, trombocytopenia, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zapalenie nerek, zapalenie płuc - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soprobec 200 mcg/dawkę odmierzoną
Soprobec to aerozol inhalacyjny zawierający beklometazonu dipropionian w dawce 200 µg na dawkę odmierzoną, przeznaczony do podawania wziewnego bezpośrednio do dróg oddechowych, co zapewnia miejscowe działanie przeciwzapalne. Preparat zawiera również etanol bezwodny (8,05 mg/dawkę), norfluran (HFA-134a) oraz glicerol jako substancje pomocnicze. Produkt jest dostarczany w aluminiowym pojemniku z zaworem dozującym, umożliwiającym precyzyjne odmierzanie dawki, z charakterystycznym różowym rozpylaczem i czerwoną osłonką ochronną. Każdy inhalator zawiera 200 dawek, a dostępne są opakowania jedno- lub dwupojemnikowe. Okres ważności wynosi 2 lata, a lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem, w temperaturze nieprzekraczającej 50°C, bez zamrażania i narażania na działanie wysokiej temperatury.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fostex (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Fostex to aerozol inhalacyjny zawierający dwie substancje czynne: 100 µg beklometazonu dipropionianu oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce odmierzanej z zaworu dozownika. Faktyczna dawka dostarczana do pacjenta wynosi odpowiednio 84,6 µg beklometazonu i 5,0 µg formoterolu. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak norfluran (HFA-134a) jako propelent, etanol bezwodny jako rozpuszczalnik oraz kwas solny jako regulator pH. Fostex jest dostępny w pojemnikach pod ciśnieniem z zaworem dozującym, w wariantach 120 lub 180 dawek, z możliwością opakowań pojedynczych lub podwójnych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Fostex NEXThaler (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.
Profil bezpieczeństwa Fostex NEXThaler, zawierającego beklometazonu dipropionian (100 µg) i formoterol (6 µg) w dawce inhalacyjnej, został określony głównie na podstawie badań klinicznych trwających 8-12 tygodni, obejmujących 719 pacjentów z astmą w wieku ≥12 lat. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było drżenie, obserwowane głównie przy dawkach 400+24 µg/dobę, o łagodnym przebiegu i ustępujące bez konieczności przerwania terapii. Inne często występujące działania obejmowały zapalenie płuc u pacjentów z POChP, zapalenie jamy nosowej i gardła, kandydozę jamy ustnej, a także zaburzenia sercowo-naczyniowe takie jak częstoskurcz, bradykardia zatokowa, dławica piersiowa i wydłużenie odstępu QT w EKG. Wśród działań niepożądanych związanych z formoterolem wymienia się również potencjalnie ciężką hipokaliemię, tachyarytmię oraz zaburzenia neuropsychiatryczne, natomiast beklometazon może powodować zmniejszenie stężenia kortyzolu, zwiększenie glikemii oraz ryzyko zakażeń grzybiczych jamy ustnej i zapalenia płuc.
beklometazon dipropionian, bezsenność, ból gardła, ból głowy, ból mięśni, bradykardia zatokowa, ciśnienie tętnicze krwi, częstoskurcz, dławica piersiowa, drażliwość, drżenie, duszność, dysfonia, działania ogólnoustrojowe, formoterol, gęstość mineralna kości, glukoza we krwi, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kaszel, kortyzol w moczu, kortyzol we krwi, migotanie przedsionków, nadmierna aktywność psychoruchowa, niedokrwienie mięśnia sercowego, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, pokrzywka, potas we krwi, reakcja nadwrażliwości, rumień, skurcze komorowe, skurcze mięśni, świąd, świszczący oddech, tachyarytmia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenia psychiczne, zaburzenia smaku, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zaostrzenie astmy, zapalenie jamy nosowej i gardła, zapalenie płuc, zawroty głowy, zespół Cushinga, zmęczenie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Soprobec 250 mcg/dawkę odmierzoną
Przedawkowanie wziewnego beklometazonu dipropionianu (Soprobec, 250 µg/dawkę) może prowadzić do tymczasowego lub przewlekłego zahamowania czynności kory nadnerczy. W przypadku ostrego przedawkowania, objawiającego się tymczasowym zahamowaniem osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, nie jest wymagane natychmiastowe działanie interwencyjne. Zaleca się kontynuację dawki kontrolującej objawy astmy oraz monitorowanie powrotu funkcji nadnerczy poprzez pomiar stężenia kortyzolu w osoczu, gdyż funkcja ta zwykle ulega samoistnej normalizacji w ciągu kilku dni. Dawki wziewne przekraczające zalecane wartości mogą wywołać toksyczność ostrą, jednak bez konieczności szybkiej interwencji farmakologicznej.
aerozol inhalacyjny, astma, beklometazon dipropionian, czynność nadnerczy, duszność, kortyzol w osoczu, leczenie podtrzymujące, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, przedawkowanie beklometazonu, rezerwa nadnerczowa, Soprobec, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenie czynności nadnerczy, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Soprobec 200 mcg/dawkę odmierzoną
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii aerozolem inhalacyjnym Soprobec zawierającym 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu w dawce odmierzonej, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym etanol (8,05 mg/dawkę). Szczegółowy wywiad alergologiczny powinien uwzględniać historię reakcji alergicznych na glikokortykosteroidy wziewne oraz inne składniki aerozoli inhalacyjnych. Potwierdzona nadwrażliwość na beklometazon dipropionian lub etanol stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Soprobec. Forma leku – klarowny, bezbarwny roztwór w aerozolu inhalacyjnym – wymaga również oceny zdolności pacjenta do prawidłowego stosowania inhalatora, co ma istotne znaczenie dla skuteczności terapii.
aerozol inhalacyjny, aerozol inhalacyjny roztwór, beklometazon dipropionian, glikokortykosteroid wziewny, korzyść terapeutyczna, nadwrażliwość, opcja terapeutyczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie układu oddechowego, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Soprobec 50 mcg/dawkę odmierzoną
Beklometazon dipropionian, substancja czynna aerozolu inhalacyjnego Soprobec (50 µg/dawkę), wykazuje potencjalny wpływ na płodność na podstawie badań przedklinicznych na zwierzętach. Doustne podawanie u szczurów (16 mg/kg/dobę) i psów (0,5 mg/kg/dobę) powodowało zmniejszenie wskaźnika zapłodnień oraz zahamowanie cyklu rujowego, natomiast podawanie wziewne u psów w dawce 0,33 mg/kg/dobę przez 12 miesięcy nie wykazało takich efektów. W kontekście ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania beklometazonu dipropionianu u ludzi, a badania na zwierzętach wskazują na ryzyko wad rozwojowych płodu, takich jak rozszczep podniebienia i zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego, zwłaszcza przy wysokiej ekspozycji ogólnoustrojowej. Terapia wziewna, dostarczająca lek bezpośrednio do płuc, potencjalnie zmniejsza to ryzyko, jednak decyzja o leczeniu w ciąży powinna być oparta na analizie korzyści i ryzyka dla matki i płodu.
aerozol inhalacyjny, badanie przedkliniczne, beklometazon dipropionian, ciąża, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, gaz nośnikowy, kortykosteroid systemowy, kortykosteroid wziewny, rozszczep podniebienia, rozwój embrionalno-płodowy, Soprobec, terapia wziewna, wada rozwojowa płodu, zaburzenie płodności, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Befoair (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Befoair, aerozol inhalacyjny zawierający beklometazonu dipropionian i formoterolu fumaranu dwuwodny, wykazuje korzystny profil farmakokinetyczny bez istotnych interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych między składnikami. Po podaniu pojedynczej dawki (4 inhalacje po 100 μg beklometazonu i 6 μg formoterolu) AUC aktywnego metabolitu beklometazonu 17-monopropionianu oraz jego Cmax były odpowiednio o 35% i 19% niższe niż po podaniu samego beklometazonu dipropionianu CFC, przy jednoczesnym szybszym wchłanianiu (0,5 h vs 2 h). Formoterol wykazywał podobne Cmax po podaniu złożonym i oddzielnym, z nieznacznie większą całkowitą ekspozycją ogólnoustrojową po preparacie złożonym. Biodostępność płucna i ogólnoustrojowa obu substancji była proporcjonalna do dawki w zakresie 100 + 6 μg i 200 + 6 μg/dawkę, a stosowanie z komorą oddechową AeroChamber Plus zwiększało dostarczanie do płuc aktywnego metabolitu beklometazonu o 25% i formoterolu o 32%, przy nieznacznym zmniejszeniu ekspozycji ogólnoustrojowej.
aktywność przeciwzapalna, AUC, beklometazon 17-monopropionian, beklometazon dipropionian, biodostępność bezwzględna, biodostępność doustna, biodostępność płucna, cytochrom P450, ekspozycja ogólnoustrojowa, enancjomer, esteraza, formoterol fumaran dwuwodny, inhalator proszkowy, inhalator z dozownikiem, interakcja farmakokinetyczna, klirens nerkowy, klirens osoczowy, marskość wątroby, metabolit polarny, O-demetylacja, objętość dystrybucji, okres półtrwania, receptor glikokortykosteroidowy, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Beclocomb (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Przedawkowanie preparatu Beclocomb, zawierającego 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaran dwuwodny w dawce odmierzonej, może prowadzić do objawów wynikających z farmakologicznego działania obu składników. Badania kliniczne wykazały, że stosowanie dawek skumulowanych do 12 inhalacji (1200 mikrogramów beklometazonu i 72 mikrogramy formoterolu) nie powoduje poważnych działań niepożądanych. Nadmiar formoterolu może wywołać objawy ze strony układu pokarmowego, nerwowego i sercowo-naczyniowego, takie jak nudności, wymioty, ból głowy, drżenie, kołatanie serca, częstoskurcz, arytmie komorowe, wydłużenie QTc, kwasica metaboliczna, hipokaliemia i hiperglikemia. Przedawkowanie beklometazonu może skutkować czasowym zahamowaniem czynności nadnerczy, które zwykle ustępuje samoistnie, jednak przewlekłe stosowanie dużych dawek wymaga monitorowania funkcji nadnerczy.
agonista receptorów beta2-adrenergicznych, arytmia komorowa, Beclocomb, beklometazon dipropionian, beta-adrenolityk, ból głowy, częstoskurcz, drżenie, formoterol fumaran dwuwodny, hiperglikemia, hipokaliemia, kardioselektywny lek beta-adrenolityczny, kołatanie serca, kontrola elektrolitów, kortyzol w osoczu, kwasica metaboliczna, leczenie podtrzymujące, monitorowanie parametrów życiowych, nudności, skurcz oskrzeli, wydłużenie odstępu QTc, wymioty, zahamowanie czynności nadnerczy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Soprobec 250 mcg/dawkę odmierzoną
Dawkowanie beklometazonu dipropionianu w postaci aerozolu inhalacyjnego powinno być indywidualnie dostosowane do stopnia nasilenia astmy. U dorosłych i osób w podeszłym wieku dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1000 μg/dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 2000 μg/dobę, podzielonej na 2-4 podania. Po uzyskaniu stabilizacji objawów konieczne jest zmniejszenie dawki do najmniejszej skutecznej. U pacjentów stosujących dawki ≥1000 μg/dobę (w tym młodzieży ≥16 lat) zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej Volumatic. Produkt Soprobec w dawce 250 μg/dawkę nie jest przeznaczony dla dzieci, a u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie wymaga się modyfikacji dawkowania.
aerozol inhalacyjny, astma, beklometazon dipropionian, dawka podzielona, działanie niepożądane miejscowe, inhalator ciśnieniowy, komora inhalacyjna, komora inhalacyjna Volumatic, kontrola astmy, mikrogram, personel medyczny, podanie wziewne, Soprobec, stabilizacja objawów, technika inhalacyjna, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Befoair (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Befoair to preparat wziewny w postaci aerozolu, zawierający 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę odmierzoną, co odpowiada dawce dostarczonej do dróg oddechowych wynoszącej odpowiednio 169,2 mikrograma i 5 mikrogramów. Lek jest wskazany do regularnego leczenia astmy oskrzelowej u dorosłych pacjentów, szczególnie u tych z niewystarczającą kontrolą objawów przy stosowaniu samych kortykosteroidów wziewnych i doraźnych beta2-agonistów krótko działających, a także u pacjentów, u których kontrola astmy jest osiągnięta dzięki terapii skojarzonej kortykosteroidami i długo działającymi beta2-agonistami. Preparat zawiera również 9 mg etanolu na dawkę odmierzoną, co odpowiada 0,25 mg/kg masy ciała przy dwóch rozpyleniach, co należy uwzględnić u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu.
aerozol inhalacyjny, astma oskrzelowa, beklometazon dipropionian, beta2-agonista długo działający, beta2-agonista wziewny, choroba wątroby, dawka odmierzona, drogi oddechowe, formoterol fumaran dwuwodny, kontrola astmy, kontrola objawów choroby, kortykosteroid wziewny, leczenie astmy, lek rozszerzający oskrzela, lek złożony, napad duszności, nasilenie astmy, pompka rozpylająca, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, terapia astmy, terapia skojarzona, uzależnienie od alkoholu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Soprobec 200 mcg/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa beklometazonu dipropionianu, substancji czynnej produktu leczniczego Soprobec, wykazały nieistotny toksyczny wpływ ogólnoustrojowy przy podaniu wziewnym. Analizy obejmowały zarówno samą substancję czynną, jak i bezfreonowy gaz nośnikowy HFA-134a. Długoterminowe badania, trwające do 2 lat, przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych, potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa beklometazonu dipropionianu oraz brak toksyczności gazu HFA-134a nawet przy ekspozycji na stężenia znacznie przekraczające dawki kliniczne.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Soprobec 100 mcg/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Soprobec, zawierającego beklometazon dipropionian w dawce 100 µg na dawkę odmierzoną, wykazały nieistotny toksyczny wpływ ogólnoustrojowy po podaniu wziewnym. Ocena toksyczności ogólnoustrojowej substancji czynnej potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku, co jest szczególnie istotne w kontekście jego przewlekłego stosowania w terapii chorób układu oddechowego. Wyniki te wskazują na niskie ryzyko działań niepożądanych związanych z inhalacyjnym podaniem beklometazonu dipropionianu, co stanowi podstawę do dalszego stosowania klinicznego preparatu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Soprobec 100 mcg/dawkę odmierzoną
Soprobec to aerozol inhalacyjny zawierający 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu w każdej dawce odmierzanej, należący do grupy glikokortykosteroidów (ATC: R03BA01). Lek wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne w obrębie płuc, co jest kluczowe w terapii przewlekłych chorób zapalnych układu oddechowego. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalnych oraz redukcji nadreaktywności oskrzeli poprzez oddziaływanie na komórki nabłonka oskrzelowego, komórki tuczne, eozynofile, makrofagi i limfocyty T. Podawanie drogą wziewną umożliwia uzyskanie efektu terapeutycznego przy ograniczeniu działań ogólnoustrojowych charakterystycznych dla glikokortykosteroidów podawanych systemowo.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Soprobec
Lek Soprobec (beklometazonu dipropionian) w formie aerozolu inhalacyjnego wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i techniki inhalacji, aby zapewnić skuteczność terapii astmy. Preparat powinien być stosowany codziennie, niezależnie od obecności objawów, w celu utrzymania kontroli choroby i zapobiegania zaostrzeniom. Nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy, dlatego pacjent musi mieć dostęp do szybkodziałającego leku rozszerzającego oskrzela. Nagłe przerwanie terapii jest niewskazane, a wzrost częstości stosowania leków doraźnych powinien skłonić do ponownej oceny planu leczenia. Długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidów wziewnych może prowadzić do działań ogólnoustrojowych, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne, co podkreśla konieczność stosowania najmniejszej skutecznej dawki.
aerozol inhalacyjny, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, beklometazon dipropionian, cechy cushingoidalne, centralna chorioretinopatia surowicza, gęstość mineralna kości, gruźlica płuc, hipoglikemia, jadłowstręt, jaskra, kandydoza, kortykosteroid wziewny, lek przeciwhistaminowy, lek rozszerzający oskrzela, nadmierna aktywność psychoruchowa, napad astmy, napad drgawkowy, obniżenie rezerwy nadnerczowej, ostry przełom nadnerczowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, świszczący oddech, wyprysk, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaostrzenie astmy, zespół Cushinga, zmniejszenie świadomości - Leksykon substancji czynnych
Beklometazon – Dawkowanie i sposób podawania
Beklometazon dipropionian jest glikokortykosteroidem wziewnym stosowanym w leczeniu astmy oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Preparaty dostępne są w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym o różnej wielkości cząstek, co wpływa na ich skuteczność i dawkowanie. Preparaty drobnocząsteczkowe (extrafine), takie jak Beclocomb, Befoair, Formodual i Fostex, wykazują silniejsze działanie – 100 μg takiego preparatu odpowiada 250 μg standardowego beklometazonu. Dawkowanie zależy od schematu terapeutycznego (terapia podtrzymująca lub podtrzymująca i doraźna), wieku pacjenta oraz postaci leku. Maksymalne dawki dobowe dla preparatów kombinowanych z formoterolem wynoszą do 8 inhalacji dziennie (np. 100 μg + 6 μg formoterolu na inhalację). W przypadku aerozolu do nosa Beclonasal Aqua dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 μg (8 dawek po 50 μg). U dzieci i młodzieży dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania, a niektóre preparaty, jak Fostex NEXThaler, nie są zalecane dla dzieci poniżej 12 lat ze względów bezpieczeństwa.
aerozol donosowy, beklometazon dipropionian, glikokortykosteroid, inhalator ciśnieniowy, inhalator proszkowy, kandydoza jamy ustnej, komora inhalacyjna, kortykosteroid wziewny, leczenie podtrzymujące, lek rozszerzający oskrzela, przewlekła obturacyjna choroba płuc, spejser, terapia doraźna, terapia podtrzymująca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Soprobec 50 mcg/dawkę odmierzoną
Preparat Soprobec w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera 50 μg beklometazonu dipropionianu w dawce odmierzonej i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęstszym działaniem jest kandydoza jamy ustnej i gardła, występująca bardzo często (≥1/10), szczególnie przy dawkach dobowych przekraczających 400 μg oraz u pacjentów z wcześniejszym zakażeniem Candida. Często obserwuje się chrypkę i podrażnienie gardła (≥1/100 do <1/10), a bardzo rzadko (≤1/10 000) paradoksalny skurcz oskrzeli z dusznością i świszczącym oddechem, wymagający natychmiastowej interwencji. Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka i świąd, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), natomiast ciężkie reakcje anafilaktyczne są bardzo rzadkie (≤1/10 000).
aerozol inhalacyjny, beklometazon dipropionian, cechy cushingoidalne, gęstość mineralna kości, jaskra, kandydoza jamy ustnej, komora inhalacyjna, kortykosteroid wziewny, monitorowanie działań niepożądanych, nadaktywność psychoruchowa, nieostre widzenie, podrażnienie gardła, precypityny Candida, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, Soprobec, środek przeciwgrzybiczny, świszczący oddech, zaburzenia psychiczne, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Befoair (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Lek Befoair w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę odmierzoną. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym substancje czynne (beklometazon, formoterol) oraz substancje pomocnicze, w szczególności etanol (7 mg na dawkę odmierzoną, co odpowiada 0,2 mg/kg masy ciała przy dwóch rozpyleniach). W praktyce klinicznej konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje uczuleniowe na kortykosteroidy wziewne lub β2-agonistów. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd), oddechowe (paradoksalny skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech) oraz ogólnoustrojowe (obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne).
aerozol inhalacyjny, beklometazon dipropionian, beta2-mimetyk, długo działający beta2-agonista, duszność, etanol, formoterol fumaran dwuwodny, konsultacja alergologiczna, kortykosteroid wziewny, monoterapia kortykosteroidem wziewnym, nadwrażliwość na składniki leku, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, reakcja układu oddechowego, schorzenie wątroby, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Soprobec 250 mcg/dawkę odmierzoną
Soprobec to aerozol inhalacyjny zawierający 250 µg beklometazonu dipropionianu w dawce odmierzonej, przeznaczony do terapii podtrzymującej astmy oskrzelowej u dorosłych. Lek jest stosowany szczególnie wtedy, gdy wskazane jest użycie inhalatora ciśnieniowego z odmierzoną dawką (MDI). Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu, a każda dawka zawiera również 8,62 mg etanolu jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Beklometazon dipropionian, jako glikokortykosteroid wziewny, wykazuje działanie przeciwzapalne, redukując obrzęk i nadreaktywność oskrzeli, co przekłada się na poprawę kontroli objawów astmy i funkcji płuc.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Formodual (200 mcg + 6 mcg)/dawkę
Formodual to lek zawierający beklometazonu dipropionian (kortykosteroid) oraz formoterolu fumaran dwuwodny (długo działający β2-agonista). Działania niepożądane wynikają z farmakologii obu składników i obejmują często zapalenie gardła, kandydozę jamy ustnej, dysfonię oraz ból głowy. Formoterol może powodować hipokaliemię, drżenie mięśni, kołatanie serca, kaszel, kurcze mięśni oraz wydłużenie odstępu QTc w EKG. Beklometazon wiąże się z ryzykiem zakażeń grzybiczych, podrażnieniem gardła oraz przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek – supresją osi nadnerczowo-podwzgórzowo-przysadkowej, zmniejszeniem gęstości mineralnej kości, jaskrą, zaćmą i opóźnieniem wzrostu u dzieci. Paradoksalny skurcz oskrzeli, choć rzadki (≥1/10 000 do <1/1000), wymaga natychmiastowej interwencji.
alergiczne zapalenie skóry, beklometazon dipropionian, beta2-agonista długo działający, białko C-reaktywne, dławica piersiowa, drżenie, dysfagia, dysfonia, formoterol fumaran dwuwodny, granulocytopenia, hiperglikemia, hipokaliemia, infekcja grzybicza, jaskra, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, kortykosteroid, kortyzol, kurcz mięśni, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osteoporoza, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, przełom astmatyczny, reakcja nadwrażliwości, skurcz dodatkowy komorowy, tachyarytmia, tachykardia, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QTc, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zapalenie gardła, zapalenie nerek, zmniejszenie gęstości mineralnej kości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Befoair (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Przedawkowanie leku Befoair, zawierającego beklometazon dipropionian oraz formoterol fumaran, może skutkować objawami wynikającymi z nadmiernej stymulacji receptorów beta2-adrenergicznych oraz zahamowaniem czynności nadnerczy. W badaniach klinicznych wykazano, że podanie do 1200 µg beklometazonu dipropionianu i 72 µg formoterolu w skumulowanych dawkach nie powodowało poważnych działań niepożądanych u pacjentów z astmą. Objawy przedawkowania formoterolu obejmują nudności, wymioty, ból głowy, drżenie mięśniowe, senność, kołatanie serca, częstoskurcz, arytmie komorowe, wydłużenie odstępu QTc, kwasicę metaboliczną, hipokaliemię oraz hiperglikemię. W przypadku beklometazonu dipropionianu może dojść do okresowego lub długotrwałego zahamowania czynności nadnerczy, co wymaga monitorowania stężenia kortyzolu w osoczu i funkcji nadnerczy.
arytmia komorowa, beklometazon dipropionian, ból głowy, częstoskurcz, drżenie mięśniowe, formoterol fumaran, hiperglikemia, hipokaliemia, kołatanie serca, kortyzol w osoczu, kwasica metaboliczna, nudności i wymioty, potas w surowicy, przedawkowanie beklometazonu, przedawkowanie formoterolu, receptor beta2-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia metaboliczne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu pokarmowego, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zahamowanie czynności nadnerczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Beclocomb (100 mcg + 6 mcg)/dawkę
Lek Beclocomb zawiera 100 µg beklometazonu dipropionianu oraz 6 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w każdej dawce i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u tych grup, jednak badania na zwierzętach nie wykazały istotnych działań niepożądanych związanych z gazem nośnym HFA 134a. W badaniach na szczurach wysokie dawki beklometazonu dipropionianu w skojarzeniu z formoterolem wiązały się ze zmniejszoną płodnością i działaniem embriotoksycznym. Formoterol, ze względu na swoje działanie tokolityczne, nie jest zalecany w ciąży, zwłaszcza w jej końcowym okresie i podczas porodu, chyba że brak jest bezpieczniejszych alternatyw. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Fostex NEXThaler (200 mcg+ 12 mcg)/dawkę inh.
Przedawkowanie leku Fostex NEXThaler, zawierającego beklometazon dipropionian oraz formoterol fumaran dwuwodny, może prowadzić do objawów wynikających z nadmiernej stymulacji receptorów beta2-adrenergicznych oraz zahamowania czynności nadnerczy. Największa zalecana dawka jednorazowa to 1 inhalacja; przekroczenie tej dawki zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Objawy przedawkowania formoterolu obejmują nudności, wymioty, ból głowy, drżenie, senność, kołatanie serca, częstoskurcz, arytmie komorowe, wydłużenie odstępu QTc, kwasicę metaboliczną, hipokaliemię (<3,5 mmol/l) oraz hiperglikemię. Przedawkowanie beklometazonu może skutkować przejściowym lub długotrwałym zahamowaniem wydzielania kortyzolu, co wymaga monitorowania funkcji nadnerczy, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek.
arytmia komorowa, astma, beklometazon dipropionian, beta2-mimetyk długo działający, ból głowy, ciśnieniowy aerozol inhalacyjny, częstoskurcz, drżenie, formoterol fumaran dwuwodny, hiperglikemia, hipokaliemia, kołatanie serca, kortykosteroid, kwasica metaboliczna, lek blokujący receptor beta-adrenergiczny, niewydolność nadnerczy, nudności, POChP, receptor beta2-adrenergiczny, senność, skurcz oskrzeli, stężenie kortyzolu w osoczu, wydłużenie odstępu QTc, wymioty, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zahamowanie czynności nadnerczy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soprobec 100 mcg/dawkę odmierzoną
Preparat Soprobec w formie aerozolu inhalacyjnego zawiera 100 µg beklometazonu dipropionianu w każdej dawce odmierzanej. Formulacja obejmuje nośnik Norfluran (HFA-134a), 7,47 mg etanolu bezwodnego oraz glicerol, co zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne i precyzyjne dostarczenie substancji czynnej do dróg oddechowych. Produkt jest dostarczany w aluminiowym pojemniku z zaworem dozującym, umożliwiającym podanie 200 dawek na inhalator, co pozwala na długotrwałą terapię. Aerozol charakteryzuje się klarowną, bezbarwną postacią roztworu, co sprzyja prawidłowemu dozowaniu podczas inhalacji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Soprobec 250 mcg/dawkę odmierzoną
Produkt leczniczy Soprobec to aerozol inhalacyjny zawierający 250 mikrogramów beklometazonu dipropionianu w każdej dawce odmierzanej. Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu w pojemniku ciśnieniowym z bordowym rozpylaczem i szarą osłonką ochronną. Substancje pomocnicze obejmują norfluran (HFA-134a) jako gaz nośny, etanol bezwodny (8,62 mg na dawkę) oraz glicerol. Dostępne są opakowania zawierające jeden inhalator (200 dawek) lub dwa inhalatory (400 dawek), choć nie wszystkie wielkości mogą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fostex Nexthaler (100 mcg + 6 mcg)/dawkę inh.
Fostex NEXThaler to lek w postaci proszku do inhalacji, zawierający 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu bezwodnego oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną, z dawką opuszczającą ustnik odpowiednio 81,9 µg i 5,0 µg. Preparat zawiera także 9,9 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na białka mleka, oraz magnezu stearynian jako środek poślizgowy. Lek jest dostępny w wielodawkowym inhalatorze, który umożliwia precyzyjne odmierzanie dawek (120 lub 180 dawek na inhalator) i posiada licznik dawek oraz zabezpieczenie przed wilgocią w postaci szczelnej saszetki z folii PET/Al/PE lub PA/Al/PE.
beklometazon dipropionian, białko mleka, dawka dostarczona, dawka odmierzona, formoterol fumaran, inhalator proszkowy, inhalator wielodawkowy, kopolimer akrylonitrylowo-butadienowo-styrenowy, laktoza jednowodna, licznik dawek, magnezu stearynian, nadwrażliwość na białka mleka, polipropylen, proszek do inhalacji, substancja pomocnicza