Skład leku Soprobec 50 mikrogramów/dawkę odmierzoną

Soprobec w postaci aerozolu inhalacyjnego roztworu zawiera jako substancję czynną beklometazonu dipropionian w dawce 50 mikrogramów na każdą dawkę odmierzoną (dawkę opuszczającą zawór inhalatora). Preparat charakteryzuje się klarownym i bezbarwnym roztworem umieszczonym w inhalatorze ciśnieniowym. ¹

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Soprobec wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Norfluran (HFA-134a) – nośnik gazowy
• Etanol bezwodny – rozpuszczalnik (7,47 mg na dawkę odmierzoną)
• Glicerol – substancja nawilżająca

Należy zwrócić uwagę na zawartość etanolu w preparacie, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. ^{2 3}

Postać farmaceutyczna i forma podania

Soprobec 50 mikrogramów/dawkę odmierzoną występuje w formie aerozolu inhalacyjnego, roztworu. Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu umieszczonego w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym wyposażonym w specjalny zawór dozujący, który zapewnia precyzyjne dawkowanie leku. ⁴

Opakowanie produktu

Produkt leczniczy Soprobec dostarczany jest w aluminiowym pojemniku wyposażonym w zawór dozujący, z kremowym rozpylaczem i ciemnobrązową osłonką ochronną. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają jeden lub dwa inhalatory, każdy inhalator zawiera 200 dawek leku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie aptecznym. ⁵

Stabilność i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Soprobec wynosi 2 lata od daty produkcji. Podczas przechowywania należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności, gdyż – podobnie jak w przypadku większości wziewnych produktów leczniczych w aerozolu inhalacyjnym – działanie terapeutyczne może być mniejsze, gdy pojemnik jest zimny. ^{6 7}

Produkt należy przechowywać w następujących warunkach:

• W oryginalnym opakowaniu (w celu ochrony przed światłem)
• Nie zamrażać
• Chronić przed temperaturą powyżej 50°C
• Nie przekłuwać pojemnika, nawet po całkowitym zużyciu

Należy pamiętać, że pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem, dlatego tak istotne jest przestrzeganie wskazanych warunków przechowywania. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Soprobec nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁹