filgrastym
Filgrastym to rekombinowany ludzki czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), stosowany w celu zwiększenia liczby neutrofili we krwi obwodowej. Działa poprzez stymulację szpiku kostnego do produkcji, dojrzewania i uwalniania neutrofili, co prowadzi do zwiększenia ich liczby w krążeniu.
Główne wskazania do stosowania filgrastymu obejmują: profilaktykę i leczenie neutropenii indukowanej chemioterapią przeciwnowotworową, neutropenię w przebiegu AIDS, neutropenię po przeszczepie szpiku kostnego oraz mobilizację komórek macierzystych krwi obwodowej przed ich pobraniem do transplantacji. Jest również stosowany w leczeniu ciężkiej przewlekłej neutropenii.
Najczęstsze działania niepożądane filgrastymu to ból kości i mięśni, ból głowy, złe samopoczucie oraz miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Rzadziej występują reakcje alergiczne, powiększenie śledziony, zaburzenia funkcji płuc i zaostrzenie niektórych schorzeń skórnych. U pacjentów onkologicznych należy monitorować parametry morfologii krwi, a także zwracać uwagę na objawy powiększenia śledziony.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Preparat Neupogen (filgrastym) w dawce 600 µg/ml (30 mln j.m./0,5 ml) jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów, produkowanym metodą r-DNA w szczepie E. coli K12. Preparat dostępny jest w formie bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań, zawierającego 300 µg filgrastymu w 0,5 ml roztworu (0,6 mg/ml). Wskazania do stosowania obejmują skrócenie czasu neutropenii i zmniejszenie częstości gorączki neutropenicznej u pacjentów poddawanych cytotoksycznej chemioterapii z powodu nowotworów złośliwych (z wyłączeniem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych), a także u pacjentów po chemioterapii mieloablacyjnej przed przeszczepieniem szpiku. Neupogen jest również stosowany do mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej oraz w leczeniu ciężkiej wrodzonej, cyklicznej lub idiopatycznej neutropenii z ANC ≤ 0,5 × 10⁹/l, jak również w uporczywej neutropenii u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (ANC ≤ 1,0 × 10⁹/l), gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
chemioterapia cytotoksyczna, chemioterapia mieloablacyjna, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, gorączka neutropeniczna, granulocyty obojętnochłonne, idiopatyczna neutropenia, komórki progenitorowe, leczenie przeciwnowotworowe, mobilizacja komórek progenitorowych, Neupogen, neutropenia po chemioterapii, nietolerancja fruktozy, powikłania infekcyjne, przeszczepienie szpiku kostnego, przewlekła białaczka szpikowa, sorbitol, transplantacja komórek macierzystych, zakażenie bakteryjne, zakażenie HIV, zespół mielodysplastyczny - Leksykon substancji czynnych
Filgrastym – Przedawkowanie
Filgrastym, rekombinowany ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, dostępny m.in. w preparacie Neupogen w stężeniach 300 μg/ml, 600 μg/ml oraz 960 μg/ml, jest produkowany metodą r-DNA w szczepie E. coli K12. Pomimo braku jednoznacznych danych klinicznych dotyczących skutków przedawkowania filgrastymu, obserwacje farmakodynamiczne wskazują, że przerwanie terapii powoduje zmniejszenie liczby krążących granulocytów obojętnochłonnych o około 50% w ciągu 1-2 dni, z powrotem do wartości prawidłowych w okresie 1-7 dni. Przedawkowanie teoretycznie może nasilać objawy związane z nadmierną stymulacją układu granulocytarnego, jednak brak jest szczegółowych danych potwierdzających te efekty.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Neupogen 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)
Neupogen (filgrastym) w dawce 960 µg/ml (48 mln j.m./0,5 ml) stosowany do podskórnych wstrzyknięć może wywoływać zarówno często występujące, jak i rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane. Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne, śródmiąższowe zapalenie płuc, ARDS, zespół przesiąkania włośniczek, ciężka splenomegalia z ryzykiem pęknięcia śledziony, transformacja do zespołu mielodysplastycznego lub białaczki u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią, choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GvHD) po allogenicznym przeszczepie oraz przełom sierpowatokrwinkowy u chorych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są gorączka, bóle mięśniowo-szkieletowe (występujące u 10% pacjentów onkologicznych w stopniu łagodnym/umiarkowanym i u 3% w stopniu ciężkim), niedokrwistość oraz nudności i wymioty. Działania te wymagają ścisłego monitorowania i odpowiedniego leczenia objawowego.
adrenalina, allogeniczne przeszczepienie szpiku, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba przeszczep przeciw gospodarzowi, filgrastym, gorączka, hipoksemia, hipotensja, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, pęknięcie śledziony, przełom sierpowatokrwinkowy, przeszczepienie komórek progenitorowych, reakcja anafilaktyczna, splenomegalia, śródmiąższowe zapalenie płuc, transformacja nowotworowa, włóknienie płuc, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zagęszczenie krwi, zespół mielodysplastyczny, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon substancji czynnych
Filgrastym – Działania niepożądane
Filgrastym, rekombinowany czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w praktyce po wprowadzeniu leku Neupogen do obrotu. Najczęściej obserwowane objawy to gorączka, bóle mięśniowo-szkieletowe (w tym ból kości, mięśni i stawów), niedokrwistość, nudności oraz wymioty. Ból mięśniowo-szkieletowy o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym występuje u około 10% pacjentów onkologicznych, natomiast ból ciężki u 3%. Do poważnych działań niepożądanych należą reakcje anafilaktyczne, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), zespół przesiąkania włośniczek, ciężka splenomegalia z ryzykiem pęknięcia śledziony, transformacja do zespołu mielodysplastycznego lub białaczki oraz przełom sierpowatokrwinkowy u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Częstość występowania splenomegalii jest bardzo wysoka, natomiast pęknięcie śledziony i ARDS występują rzadko, ale stanowią zagrożenie życia.
allogeniczne przeszczepienie szpiku, badanie kliniczne, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, hipowolemii, lek przeciwbólowy, nadwrażliwość na lek, niedokrwistość, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności i wymioty, pęknięcie śledziony, powikłanie układu oddechowego, przełom sierpowatokrwinkowy, reakcja anafilaktyczna, splenektomia, splenomegalia, śródmiąższowe zapalenie płuc, tlenoterapia, wstrząs hipowolemiczny, zespół mielodysplastyczny, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Przedawkowanie filgrastymu (Neupogen) stanowi wyzwanie kliniczne ze względu na ograniczone dane dotyczące jego skutków. Standardowa dawka zawiera 300 mikrogramów (0,6 mg/ml) filgrastymu w 0,5 ml roztworu. Po przerwaniu terapii obserwuje się charakterystyczny spadek liczby granulocytów obojętnochłonnych o około 50% w ciągu 1-2 dni, z powrotem do wartości prawidłowych w ciągu 1-7 dni. Potencjalne skutki przedawkowania obejmują nadmierną stymulację szpiku kostnego i nadprodukcję neutrofili, jednak brak jest precyzyjnych danych dotyczących dawki wywołującej te objawy. W skład preparatu wchodzi także 50 mg sorbitolu na ml, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, granulocyt obojętnochłonny, hematologia, lek biologiczny, morfologia krwi, Neupogen, neutrofil, nietolerancja fruktozy, parametry hematologiczne, przedawkowanie filgrastymu, rekombinowane DNA, substancja pomocnicza, szpik kostny, toksykologia kliniczna, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)
Neupogen (filgrastym), rekombinowany metionylowany ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, stosowany jest w terapii pacjentów z neutropenią, jednak jego podawanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Do najcięższych należą reakcje anafilaktyczne, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), zespół przesiąkania włośniczek, ciężka splenomegalia z ryzykiem pęknięcia śledziony, transformacja do zespołu mielodysplastycznego lub białaczki oraz choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD). Warto podkreślić, że lek dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 300 mikrogramów/ml (30 mln j.m./ml). W trakcie terapii najczęściej obserwuje się gorączkę, bóle mięśniowo-szkieletowe (w tym ból kości, pleców, stawów, mięśni i kończyn), niedokrwistość oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty. Bóle mięśniowo-szkieletowe o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym występowały u 10% pacjentów, a ciężkie u 3%.
allogeniczne przeszczepienie szpiku, ból kości, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, niedokrwistość, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nudności i wymioty, parametry czerwonokrwinkowe, pęknięcie śledziony, przełom sierpowatokrwinkowy, przepuszczalność naczyń kapilarnych, przewlekła neutropenia, reakcja anafilaktyczna, splenomegalia, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół mielodysplastyczny, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon chorób i schorzeń
Niski poziom białych krwinek – Leczenie
Leukopenia, w tym neutropenia, wymaga zindywidualizowanego podejścia terapeutycznego opartego na etiologii. Kluczowe jest leczenie choroby podstawowej, obejmujące antybiotykoterapię w infekcjach bakteryjnych, leki przeciwwirusowe i przeciwgrzybicze w odpowiednich zakażeniach oraz immunosupresję lub kortykosteroidy w chorobach autoimmunologicznych. W hematologii i onkologii stosuje się specjalistyczne terapie, w tym chemioterapię, immunoterapię i przeszczepy szpiku. Czynniki wzrostu granulocytów, takie jak filgrastym (Neupogen), pegfilgrastym (Neulasta) i sargramostym (Leukine), są fundamentalne w stymulacji produkcji neutrofili, szczególnie u pacjentów onkologicznych, zarówno profilaktycznie, jak i terapeutycznie. W przypadku neutropenii z gorączką (temperatura >37,5°C lub <36°C) wskazane jest natychmiastowe wdrożenie szerokospektralnej antybiotykoterapii, zwłaszcza przy ANC <500/μl, aby zapobiec powikłaniom infekcyjnym.
antybiotykoterapia, bezwzględna liczba neutrofili, białaczka, filgrastym, glejak wielopostaciowy, gorączka neutropeniczna, hydroksymocznik, immunoglobulina dożylna, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, leukafereza, morfologia krwi, neutropenia, niski poziom białych krwinek, pegfilgrastym, profilaktyka antybiotykowa, przeszczep szpiku kostnego, przewlekła białaczka szpikowa, reumatoidalne zapalenie stawów, sargramostym, splenektomia, toczeń rumieniowaty układowy, transfuzja krwi, transplantacja komórek macierzystych - Leksykon chorób i schorzeń
Pediatryczne zaburzenia białych krwinek – Leczenie
Leczenie pediatrycznych zaburzeń leukocytów wymaga indywidualnego podejścia uwzględniającego etiologię, typ schorzenia oraz nasilenie objawów. W przypadku neutropenii, zwłaszcza ciężkiej, stosuje się profilaktykę infekcji (unikanie miejsc publicznych, noszenie maseczek, higiena) oraz terapię czynnikami stymulującymi kolonie granulocytów (G-CSF) takimi jak filgrastym i pegfilgrastym, które zwiększają produkcję neutrofili i zmniejszają ryzyko infekcji. W ciężkich przypadkach, np. przewlekłej neutropenii lub chorobie ziarniniakowej, rozważa się przeszczep szpiku kostnego. Leczenie białaczek obejmuje chemioterapię indukcyjną i podtrzymującą, terapię celowaną (np. inhibitory kinazy tyrozynowej u Ph+), immunoterapię oraz w wybranych przypadkach radioterapię. W terapii wspomagającej stosuje się transfuzje, antybiotyki, immunoglobuliny oraz wsparcie psychologiczne i rehabilitacyjne. Nowoczesne metody, takie jak terapia CAR-T, terapie komórkowe NK oraz terapia genowa (np. Zynteglo, Lyfgenia), stanowią obiecujące opcje terapeutyczne w leczeniu wybranych zaburzeń.
anemia aplastyczna, białaczka, chemioterapia, ciężki złożony niedobór odporności, czynnik stymulujący kolonię granulocytów, filgrastym, hematolog dziecięcy, immunoterapia, indukcja remisji, inhibitor kinazy tyrozynowej, komórka NK, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, leukocyt, liczba neutrofili, limfohistiocytoza hemofagocytarna, neutropenia ciężka, onkolog dziecięcy, pegfilgrastym, płyn mózgowo-rdzeniowy, przeszczep komórek macierzystych, przeszczep szpiku kostnego, przewlekła choroba ziarniniakowa, radioterapia, szpik kostny, terapia CAR-T, terapia genowa, terapia komórkowa, terapia zastępcza immunoglobulinami, transfuzja krwi, zaburzenie immunologiczne, zespół Kostmanna, zespół Wiskotta-Aldricha - Leksykon leków
Interakcje leku – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Filgrastym, stosowany głównie w terapii neutropenii po chemioterapii, wykazuje istotne interakcje lekowe, które należy uwzględnić w planowaniu leczenia. Szczególnie ważne jest unikanie podawania Neupogenu w okresie 24 godzin przed i po chemioterapii ze względu na ryzyko nasilenia toksyczności leków cytostatycznych na szybko dzielące się komórki szpiku. Jednoczesne stosowanie filgrastymu z 5-fluorouracylem może prowadzić do nasilenia neutropenii, co wymaga monitorowania morfologii krwi i ewentualnej modyfikacji dawkowania. Ponadto, sole litu mogą zwiększać uwalnianie granulocytów obojętnochłonnych, potencjalnie nasilając działanie filgrastymu, choć dotychczas nie wykazano szkodliwości tej interakcji. Warto również zwrócić uwagę na obecność 50 mg sorbitolu (E420) w każdym ml roztworu Neupogenu, co jest istotne u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy lub przy jednoczesnym stosowaniu leków zawierających sorbitol lub fruktozę.
5-fluorouracyl, białko rekombinowane, chemioterapia mielosupresyjna, cytochrom P450, cytokina, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, dziedziczna nietolerancja fruktozy, filgrastym, granulocyt obojętnochłonny, komórka hematopoetyczna, komórki szpiku, krwiotwórczy czynnik wzrostu, lek cytostatyczny, mielosupresja, morfologia krwi, neutropenia, sól litu, szpik kostny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)
Neupogen, zawierający filgrastym w stężeniu 300 mikrogramów/ml (30 mln j.m./ml), jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, produkowanym metodą rekombinowanego DNA w szczepie E. coli K12. Lek dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań lub koncentratu do infuzji i jest wskazany przede wszystkim do skracania czasu neutropenii oraz zmniejszania częstości gorączki neutropenicznej u pacjentów poddawanych chemioterapii cytotoksycznej z powodu nowotworów złośliwych, z wyłączeniem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych. Ponadto Neupogen stosuje się u pacjentów po chemioterapii mieloablacyjnej przed przeszczepieniem szpiku kostnego, w celu mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej oraz w leczeniu ciężkiej wrodzonej, cyklicznej lub idiopatycznej neutropenii z ANC ≤ 0,5 × 10^9/l, a także uporczywej neutropenii u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (ANC ≤ 1,0 × 10^9/l), gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych, chemioterapia cytotoksyczna, chemioterapia mieloablacyjna, ciężka neutropenia, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, gorączka neutropeniczna, granulocyty obojętnochłonne, komórki progenitorowe krwi obwodowej, mobilizacja komórek progenitorowych, neutropenia idiopatyczna, nietolerancja fruktozy, parametry hematologiczne, powikłania infekcyjne, przeszczep komórek macierzystych, przeszczep szpiku kostnego, przewlekła białaczka szpikowa, rekombinowane DNA, sorbitol, zakażenie bakteryjne, zakażenie HIV, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neupogen
Filgrastym, zawarty w produkcie Neupogen, jest rekombinowanym czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), stosowanym w różnych wskazaniach hematologicznych. Terapia tym lekiem wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak reakcje anafilaktyczne, śródmiąższowa choroba płuc, kłębuszkowe zapalenie nerek, zespół przesiąkania włośniczek oraz powiększenie i potencjalne pęknięcie śledziony. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy takie jak kaszel, gorączka, duszność, niedociśnienie tętnicze, hipoalbuminemia, obrzęki oraz ból w lewym górnym kwadrancie brzucha, które mogą wskazywać na powikłania wymagające natychmiastowego przerwania leczenia. Zalecane jest regularne monitorowanie parametrów moczu, liczby płytek krwi (szczególnie przy wartości poniżej 100 × 10⁹/l), leukocytów (przerwanie terapii przy >50 × 10⁹/l, a w mobilizacji PBPC przy >70 × 10⁹/l) oraz wielkości śledziony (badanie fizykalne lub ultrasonografia).
czynnik wzrostu kolonii granulocytów, filgrastym, hipoalbuminemia, immunogenność, kłębuszkowe zapalenie nerek, komórki progenitorowe krwi obwodowej, leukocytoza, małopłytkowość, naciek płucny, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, ostra białaczka szpikowa, ostry zespół niewydolności oddechowej, pegfilgrastym, pęknięcie śledziony, powiększenie śledziony, przewlekła białaczka szpikowa, reakcja anafilaktyczna, splenektomia, śródmiąższowa choroba płuc, transformacja blastyczna, trombocytopenia, zapalenie aorty, zespół mielodysplastyczny, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neupogen 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)
Przedawkowanie filgrastymu (Neupogen) nie zostało jednoznacznie scharakteryzowane pod względem klinicznym, jednak obserwacje wskazują na potencjalne ryzyko nadmiernej leukocytozy wynikającej z nadstymulacji szpiku kostnego. Po zaprzestaniu podawania leku dochodzi do szybkiego, około 50% spadku liczby granulocytów obojętnochłonnych w ciągu 1-2 dni, a następnie do normalizacji parametrów hematologicznych w ciągu 1-7 dni. Preparat zawiera 480 µg filgrastymu (48 mln j.m.) w 0,5 ml roztworu (0,96 mg/ml) oraz 50 mg/ml sorbitolu, który może wywołać objawy nietolerancji u osób wrażliwych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)
Produkt leczniczy Neupogen, zawierający filgrastym w stężeniu 300 mikrogramów/ml (30 mln j.m./ml), stosowany w terapii neutropenii, może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Filgrastym, będący rekombinowanym ludzkim czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, jest generalnie bezpieczny pod względem funkcji psychomotorycznych, jednak działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą upośledzać koordynację ruchową, ocenę sytuacji i szybkość reakcji. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz zalecić obserwację własnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, a także unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia zawrotów głowy.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neupogen
Produkt leczniczy Neupogen (filgrastym 300 µg/ml) wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak reakcje anafilaktyczne, śródmiąższowa choroba płuc, kłębuszkowe zapalenie nerek, zespół przesiąkania włośniczek oraz powiększenie i pęknięcie śledziony. Monitorowanie parametrów hematologicznych, w tym liczby płytek krwi (szczególnie przy wartości < 100 × 10^9/l) oraz liczby leukocytów (przerwanie terapii przy > 50 × 10^9/l, a podczas mobilizacji PBPC przy > 70 × 10^9/l), jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii. U pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią zaleca się regularne badania morfologii i cytogenetyki szpiku, aby wykluczyć transformację w MDS lub białaczkę. Neupogen nie jest wskazany u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym, przewlekłą białaczką szpikową oraz u dzieci poniżej 16 lat i osób powyżej 60 lat w kontekście mobilizacji PBPC.
bezwzględna liczba neutrofilów, białkomocz, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, filgrastym, hipoalbuminemia, immunogenność, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, leukocytoza, małopłytkowość, mielodysplazja, naciekanie szpiku kostnego, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, ostra białaczka szpikowa, ostry zespół niewydolności oddechowej, powiększenie śledziony, przełom choroby, przewlekła białaczka szpikowa, splenektomia, śródmiąższowa choroba płuc, transformacja białaczkowa, zapalenie aorty, zespół mielodysplastyczny, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon leków
Interakcje leku – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)
Filgrastym (Neupogen 300 µg/ml, 30 mln j.m./ml) wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne, zwłaszcza z lekami cytotoksycznymi stosowanymi w chemioterapii mielosupresyjnej. Ze względu na wrażliwość szybko proliferujących komórek szpiku kostnego, zaleca się unikanie podawania filgrastymu w okresie ±24 godzin od podania cytostatyków, aby nie obniżyć skuteczności terapii i zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na 5-fluorouracyl, którego jednoczesne stosowanie z filgrastymem może nasilać neutropenię, co wymaga monitorowania morfologii krwi i ewentualnej modyfikacji dawek. Ponadto, sole litu mogą potencjalnie nasilać efekt filgrastymu poprzez zwiększenie uwalniania granulocytów obojętnochłonnych, co wymaga ostrożności i monitorowania liczby neutrofili.
5-fluorouracyl, chemioterapeutyk, chemioterapia mielosupresyjna, cytokina, cytostatyk, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, farmakolog kliniczny, farmakoterapia onkologiczna, filgrastym, granulocyt obojętnochłonny, hematopoetyczny czynnik wzrostu, interakcja farmakodynamiczna, lek cytotoksyczny, neutrofil, neutropenia, parametr hematologiczny, sole litu, szpik kostny - Leksykon substancji czynnych
Filgrastym – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności filgrastymu, obejmujące wielokrotne podawanie do 1 roku, wykazały charakterystyczne dla mechanizmu działania leku efekty farmakologiczne, takie jak leukocytoza, rozrost elementów krwiotwórczych szpiku, tworzenie ziarnistości pozaszpikowej oraz powiększenie śledziony, które były całkowicie odwracalne po zaprzestaniu terapii. W modelach zwierzęcych, zwłaszcza u królików, dawki 80 µg/kg mc./dobę podawane w okresie organogenezy indukowały toksyczność dla samicy, zwiększoną częstość poronień, zmniejszenie wielkości miotu i masy płodu, a dawka 100 µg/kg mc./dobę powodowała wady rozwojowe płodu, co odpowiada narażeniu 50-90-krotnie wyższemu niż dawka kliniczna 5 µg/kg mc./dobę. Poziom NOAEL dla toksyczności zarodka i płodu ustalono na 10 µg/kg mc./dobę, co odpowiada 3-5-krotnemu narażeniu klinicznemu. U ciężarnych szczurów nie zaobserwowano toksyczności nawet przy dawkach do 575 µg/kg mc./dobę, jednak u potomstwa podawanego filgrastym w okresie okołoporodowym i laktacji stwierdzono opóźnienia w różnicowaniu cech zewnętrznych i wzroście przy dawkach ≥ 20 µg/kg mc./dobę oraz nieznaczne zmniejszenie wskaźnika przeżywalności przy 100 µg/kg mc./dobę.
dawka kliniczna, działanie toksyczne, filgrastym, krwinki białe, narażenie ogólnoustrojowe, NOAEL, opóźnienie różnicowania, organogeneza, poronienie poimplantacyjne, rozwój przedurodzeniowy, samoistne poronienie, splenomegalia, toksyczność matczyna, toksyczność wielokrotnego podania, wady rozwojowe płodu, wielkość miotu, wpływ na płodność, wskaźnik przeżywalności, ziarnistość pozaszpikowa - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba popromienna – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Choroba popromienna (ARS) jest stanem zagrażającym życiu, wywołanym przez ekspozycję na wysokie dawki promieniowania jonizującego, gdzie nasilenie objawów zależy od dawki (np. 2-6 Gy dla zespołu hematopoetycznego, 6-10 Gy dla żołądkowo-jelitowego, >10 Gy dla naczyniowo-mózgowego), czasu ekspozycji oraz obszaru ciała. Początkowe symptomy, takie jak nudności i wymioty, pojawiają się w zależności od dawki (np. 5% przy 60 rem, 50% przy 200 rem). Uszkodzenia dotyczą głównie szpiku kostnego i przewodu pokarmowego, prowadząc do pancytopenii, infekcji i krwawień, które są główną przyczyną zgonów. Diagnostyka opiera się na ocenie klinicznej, badaniach krwi i dozymetrii, a nowoczesne testy z pojedynczej kropli krwi umożliwiają szybkie określenie dawki pochłoniętej. ARS manifestuje się w postaci zespołów hematopoetycznego, żołądkowo-jelitowego, naczyniowo-mózgowego oraz popromiennego uszkodzenia skóry (CRI), które wymaga specjalistycznego podejścia terapeutycznego.
antybiotyk o szerokim spektrum, białe krwinki, choroba popromienna, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, ekspozycja na promieniowanie, filgrastym, granulocytopenia, izolacja odwrotna, komórki krwi, krwawienie wewnętrzne, lek przeciwdrobnoustrojowy, małopłytkowość, odwodnienie organizmu, oparzenie popromienne, pegfilgrastym, popromienne uszkodzenie skóry, promieniowanie jonizujące, sargramostym, skażenie radioaktywne, szpik kostny, transfuzja krwi, zapalenie błony śluzowej, zespół kliniczny, zespół naczyniowo-mózgowy, zespół ostrego napromieniowania, zespół żołądkowo-jelitowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)
Przedkliniczne badania toksyczności filgrastymu, prowadzone do 1 roku, wykazały charakterystyczne dla jego działania farmakologicznego zmiany, takie jak leukocytoza, rozrost elementów krwiotwórczych szpiku, ziarnistość pozaszpikowa oraz powiększenie śledziony. Wszystkie te efekty były odwracalne po zaprzestaniu terapii, co potwierdza ich nie-toksyczny charakter. W badaniach rozwojowych na królikach dożylne podawanie filgrastymu w dawce 80 μg/kg mc./dobę w okresie organogenezy spowodowało toksyczność u samic, zwiększoną częstość poronień, zmniejszenie wielkości miotu oraz masy płodów. Przy dawce 100 μg/kg mc./dobę (50-90 razy wyższej niż dawka kliniczna 5 μg/kg mc./dobę) zaobserwowano wady rozwojowe płodu i toksyczność u samic. NOAEL dla toksyczności zarodkowo-płodowej ustalono na poziomie 10 μg/kg mc./dobę, co odpowiada 3-5-krotnemu narażeniu klinicznemu.
czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, hematopoeza, hematopoeza pozaszpikowa, krwinki białe, narażenie ogólnoustrojowe, NOAEL, odwracalność objawów, opóźnienie różnicowania, poronienie po implantacji, powiększenie śledziony, samoistne poronienie, szpik kostny, toksyczność ciążowa, toksyczność wielokrotna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa płodu, wpływ na płodność, ziarnistość pozaszpikowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neupogen 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)
Neupogen to roztwór do wstrzykiwań zawierający filgrastym w stężeniu 960 µg/ml (48 mln j.m./0,5 ml), gdzie każda ampułko-strzykawka zawiera 480 µg (48 mln j.m.) filgrastymu w 0,5 ml roztworu (0,96 mg/ml). Filgrastym jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, produkowanym metodą r-DNA w szczepie Escherichia coli K12. Substancje pomocnicze obejmują sorbitol (50 mg/ml), kwas octowy lodowaty, wodorotlenek sodu 1 N, polisorbat 80 oraz wodę do wstrzykiwań. Neupogen może być podawany bezpośrednio lub po rozcieńczeniu w 5% roztworze glukozy, przy czym stężenie końcowe nie powinno być niższe niż 2 µg/ml (0,2 mln j.m./ml). W przypadku rozcieńczenia poniżej 15 µg/ml (1,5 mln j.m./ml) konieczne jest dodanie ludzkiej albuminy osoczowej (HSA) do stężenia 2 mg/ml, aby zapobiec adsorpcji substancji czynnej.
adsorpcja substancji czynnej, albumina osoczowa, ampułko-strzykawka, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, Escherichia coli, filgrastym, kwas octowy lodowaty, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, skażenie mikrobiologiczne, sodu wodorotlenek, sorbitol, stabilność chemiczna, warunki aseptyczne - Leksykon substancji czynnych
Filgrastym – Interakcje
Filgrastym, jako rekombinowany czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne z lekami mielosupresyjnymi, zwłaszcza cytostatykami stosowanymi w chemioterapii. Podawanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed i po chemioterapii jest niewskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia jego skuteczności wynikającej z niszczenia proliferujących komórek szpiku. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie filgrastymu z 5-fluorouracylem, które może nasilać neutropenię, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych, zwłaszcza liczby neutrofili. Interakcje z innymi czynnikami wzrostu i cytokinami pozostają nie do końca poznane, dlatego zaleca się ostrożność i regularną ocenę hematologiczną podczas ich równoczesnego stosowania.
5-fluorouracyl, chemioterapia mielosupresyjna, cytokina, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, granulocyt obojętnochłonny, hematopoeza, krwiotwórczy czynnik wzrostu, lek cytostatyczny, lek cytotoksyczny, mielosupresja, Neupogen, neutropenia, parametr hematologiczny, sole litu, szpik kostny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Filgrastym (Neupogen), rekombinowany ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, dostępny w dawce 600 mikrogramów/ml (30 mln j.m./0,5 ml) w postaci roztworu do wstrzykiwań, może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Kluczowym objawem niepożądanym jest możliwość wystąpienia zawrotów głowy, które bezpośrednio upośledzają tę zdolność. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku, szczególnie po pierwszym podaniu leku, oraz zalecić ostrożność i czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku pojawienia się zawrotów głowy. Informacje te powinny być udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjenta, co jest istotne z punktu widzenia odpowiedzialności prawnej lekarza.
ampułko-strzykawka, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, filgrastym, Neupogen, objaw niepożądany, objawy przewodu pokarmowego, prowadzenie pojazdów mechanicznych, sorbitol, substancja czynna, zaniedbanie zawodowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neupogen
Filgrastym (Neupogen) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, które mogą wystąpić już po pierwszym podaniu. U pacjentów z chorobami układu oddechowego, zwłaszcza z niedawnymi naciekami lub zapaleniem płuc, istnieje podwyższone ryzyko rozwoju śródmiąższowej choroby płuc oraz ostrego zespołu niewydolności oddechowej (ARDS). W trakcie terapii należy monitorować funkcję oddechową i w przypadku objawów takich jak kaszel, gorączka, duszność oraz radiologiczne nacieki, natychmiast przerwać podawanie leku. Ponadto, obserwowano przypadki kłębuszkowego zapalenia nerek, które ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu filgrastymu, co podkreśla konieczność regularnej kontroli badania moczu. Zespół przesiąkania włośniczek, objawiający się niedociśnieniem tętniczym, hipoalbuminemią i obrzękami, stanowi poważne zagrożenie i wymaga intensywnego leczenia oraz monitorowania. Powiększenie śledziony, czasem prowadzące do jej pęknięcia i zgonu, wymaga regularnej oceny ultrasonograficznej lub fizykalnej, zwłaszcza u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią, u których zmniejszenie dawki może spowolnić progresję tego powikłania.
ciężka przewlekła neutropenia, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, filgrastym, hipoalbuminemia, immunogenność, kłębuszkowe zapalenie nerek, komórki progenitorowe krwi obwodowej, leukocytoza, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, ostra białaczka szpikowa, ostry zespół niewydolności oddechowej, pegfilgrastym, pęknięcie śledziony, przewlekła białaczka szpikowa, reakcja anafilaktyczna, splenektomia, splenomegalia, śródmiąższowa choroba płuc, transformacja blastyczna, zapalenie aorty, zespół mielodysplastyczny, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neupogen 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarze uwzględniali potencjalny wpływ filgrastymu (Neupogen) na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Produkt leczniczy Neupogen, dostępny w dawce 480 mikrogramów filgrastymu w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, może wywoływać zawroty głowy, które stanowią główny efekt niepożądany wpływający na zdolność do bezpiecznego funkcjonowania. Lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia zawrotów głowy oraz zalecić ostrożność, zwłaszcza u osób zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. W przypadku pojawienia się objawów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ich ustąpienia.
- Leksykon substancji czynnych
Pleryksafor – Interakcje
Pleryksafor, stosowany w mobilizacji komórek macierzystych przed przeszczepieniem, wykazuje korzystny profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny pod kątem interakcji lekowych. Badania in vitro potwierdziły, że pleryksafor nie jest metabolizowany przez enzymy cytochromu P-450 (CYP P-450) oraz nie wykazuje właściwości indukcyjnych ani inhibicyjnych wobec tych enzymów, co minimalizuje ryzyko interakcji farmakokinetycznych z lekami metabolizowanymi przez ten układ. Ponadto, pleryksafor nie jest substratem ani inhibitorem glikoproteiny P (P-gp), co dodatkowo ogranicza potencjalne interakcje wpływające na biodostępność i dystrybucję leków. W badaniach klinicznych u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym nie stwierdzono wpływu rytuksymabu na skuteczność ani bezpieczeństwo mobilizacji komórek CD34+ przy jednoczesnym stosowaniu pleryksaforu i G-CSF, co potwierdza możliwość bezpiecznego łączenia tych terapii.
alkohol etylowy, badanie farmakodynamiczne, badanie farmakokinetyczne, badanie in vitro, chłoniak nieziarniczy, cytochrom P-450, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, glikoproteina p, interakcja lekowa, komórki CD34+, mobilizacja komórek macierzystych, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent onkohematologiczny, pleryksafor, procedura mobilizacji, przeszczepienie, receptor CXCR4, rytuksymab, szpik kostny, układ hematopoetyczny - Leksykon substancji czynnych
Filgrastym – Wskazania do stosowania
Filgrastym, rekombinowany ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), produkowany metodą rekombinacji DNA w szczepie E. coli, jest wskazany do leczenia neutropenii o różnej etiologii. Wskazania obejmują skrócenie czasu trwania neutropenii i zmniejszenie częstości gorączki neutropenicznej u pacjentów poddawanych chemioterapii cytotoksycznej (z wyłączeniem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych), a także u pacjentów po chemioterapii mieloablacyjnej przed przeszczepieniem szpiku. Filgrastym jest skuteczny w mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (PBPC) do autologicznych i allogenicznych przeszczepień. Ponadto, stosuje się go w ciężkiej wrodzonej, cyklicznej lub idiopatycznej neutropenii przy ANC ≤ 0,5 × 10^9/l oraz w uporczywej neutropenii u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (ANC ≤ 1,0 × 10^9/l). Preparat Neupogen dostępny jest w stężeniach 300, 600 i 960 mikrogramów/ml, co pozwala na indywidualizację terapii.
afereza, aplazja szpiku, chemioterapia mieloablacyjna, ciężka neutropenia, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, gorączka neutropeniczna, granulocyty obojętnochłonne, komórki macierzyste, komórki progenitorowe krwi obwodowej, leczenie przeciwnowotworowe, mielosupresja, neutropenia po chemioterapii, neutropenia wrodzona, nowotwór złośliwy, powikłania infekcyjne, przeszczep allogeniczny, przeszczep szpiku kostnego, przeszczepienie, przewlekła białaczka szpikowa, rekombinacja DNA, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, zakażenie HIV, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neupogen 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)
Neupogen (filgrastym) w dawce 960 µg/ml (48 mln j.m./0,5 ml) jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Głównym i jedynym absolutnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na filgrastym lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym sorbitol (E420) obecny w stężeniu 50 mg/ml. Filgrastym jest produkowany metodą rekombinowanego DNA przy użyciu szczepu E. coli (K12), co może mieć znaczenie przy ocenie ryzyka reakcji alergicznych. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast odstąpić od dalszego podawania leku.
ampułko-strzykawka, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, Escherichia coli, filgrastym, koncentrat do sporządzania roztworu, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rekombinowane DNA, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, technologia r-DNA - Leksykon substancji czynnych
Filgrastym – Przeciwwskazania stosowania
Filgrastym, będący rekombinowanym ludzkim czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, jest produkowany metodą rekombinacji DNA w szczepie E. coli (K12) i stosowany głównie w hematologii oraz onkologii. Produkt leczniczy Neupogen dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniach 300 µg/ml (30 mln j.m./ml), 600 µg/ml (30 mln j.m./0,5 ml) oraz 960 µg/ml (48 mln j.m./0,5 ml) w ampułko-strzykawkach. Wszystkie formy zawierają sorbitol (E420) w stężeniu 50 mg/ml jako substancję pomocniczą, co jest istotne w kontekście przeciwwskazań. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania filgrastymu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w szczególności na sorbitol, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii.
ampułko-strzykawka, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, degradacja produktu leczniczego, działanie niepożądane, filgrastym, koncentrat do sporządzania roztworu, nadwrażliwość na substancję czynną, Neupogen, preparat biologiczny, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, sorbitol, szczep E.coli, technologia r-DNA - Leksykon substancji czynnych
Filgrastym – Właściwości farmakodynamiczne
Filgrastym, rekombinowany ludzki czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), jest kluczowym lekiem w terapii neutropenii, produkowanym metodą rekombinowanego DNA w szczepie E. coli K12. Preparat Neupogen dostępny jest w stężeniach 300 µg/ml (30 mln j.m./ml), 600 µg/ml (30 mln j.m./0,5 ml) oraz 960 µg/ml (48 mln j.m./0,5 ml). Podanie filgrastymu powoduje szybkie, znaczące zwiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych w ciągu 24 godzin, z zachowaniem ich prawidłowej lub zwiększonej aktywności funkcjonalnej. Po zakończeniu terapii obserwuje się spadek liczby granulocytów o 50% w ciągu 1-2 dni, z powrotem do wartości normy w ciągu 1-7 dni, co umożliwia precyzyjne planowanie leczenia. Wskazania kliniczne obejmują m.in. redukcję częstości, nasilenia i czasu trwania neutropenii oraz gorączki neutropenicznej u pacjentów po chemioterapii cytotoksycznej, a także mobilizację hematopoetycznych komórek progenitorowych (PBPC) do krwi obwodowej w celu ich późniejszego przeszczepienia.
bazofilia, białaczka szpikowa, chemioterapia cytotoksyczna, chemioterapia mieloablacyjna, chemotaksja, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, ciężka przewlekła neutropenia, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, czynnik stymulujący tworzenie kolonii, eozynofilia, fagocytoza, filgrastym, gorączka neutropeniczna, granulocyt kwasochłonny, granulocyt obojętnochłonny, granulocyt zasadochłonny, hematopoetyczna komórka progenitorowa, hematopoetyczny czynnik wzrostu, hematopoeza, komórka CD34+, komórka endotelialna, leczenie mielosupresyjne, leczenie przeciwwirusowe, neutropenia, neutropenia idiopatyczna, neutropenia polekowa, ostra białaczka szpikowa, przeszczepienie allogeniczne, przeszczepienie szpiku kostnego, regeneracja hematologiczna, szpik kostny - Leksykon substancji czynnych
Filgrastym – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Filgrastym, rekombinowany ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Należy monitorować reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, i przerwać leczenie w przypadku ich wystąpienia. U pacjentów obserwowano śródmiąższową chorobę płuc, ARDS, kłębuszkowe zapalenie nerek, zespół przesiąkania włośniczek oraz powiększenie i pęknięcie śledziony, co wymaga regularnej kontroli klinicznej i obrazowej. Filgrastym może indukować małopłytkowość, zwłaszcza u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią, gdzie liczba płytek poniżej 100 × 10^9/l wymaga rozważenia zmniejszenia dawki lub przerwania terapii. W trakcie leczenia należy monitorować liczbę leukocytów; przekroczenie 50 × 10^9/l wymaga natychmiastowego zaprzestania podawania leku, a w przypadku mobilizacji komórek progenitorowych przerwanie lub zmniejszenie dawki przy liczbie leukocytów > 70 × 10^9/l. U pacjentów z nowotworami piersi i płuc należy obserwować ryzyko rozwoju zespołu mielodysplastycznego (MDS) i ostrej białaczki szpikowej (AML).
bezwzględna liczba neutrofili, białaczka szpikowa, białkomocz, ciężka przewlekła neutropenia, cytometria przepływowa, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, dziedziczna nietolerancja fruktozy, filgrastym, hipoalbuminemia, immunogenność, kłębuszkowe zapalenie nerek, komórki CD34+, krwiomocz, leukafereza, leukocytoza, małopłytkowość, mielodysplazja, mobilizacja komórek progenitorowych, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nieprawidłowość cytogenetyczna, ostra białaczka szpikowa, ostry zespół niewydolności oddechowej, pęknięcie śledziony, przełom sierpowatokrwinkowy, przewlekła białaczka szpikowa, reakcja anafilaktyczna, splenektomia, splenomegalia, śródmiąższowa choroba płuc, tomografia komputerowa, transformacja blastyczna, zapalenie aorty, zespół mielodysplastyczny, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Filgrastym (Neupogen) wykazuje farmakokinetykę pierwszego rzędu z okresem półtrwania około 3,5 godziny oraz klirensem około 0,6 ml/min/kg, co wskazuje na efektywne i przewidywalne usuwanie leku z organizmu. Objętość dystrybucji wynosi około 150 ml/kg, co odzwierciedla umiarkowaną dystrybucję głównie w układzie krwiotwórczym. Po podaniu podskórnym w dawce 600 µg/ml stężenia filgrastymu utrzymują się powyżej 10 ng/ml przez 8-16 godzin, co jest kluczowe dla ustalenia schematu dawkowania. Zależność dawka-stężenie jest liniowa i dodatnia, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb klinicznych pacjenta.
czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, farmakokinetyka pierwszego rzędu, filgrastym, infuzja ciągła, kinetyka eliminacji, klirens, koncentrat do infuzji, kumulacja leku, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie dożylne, podanie podskórne, podawanie przewlekłe, przeszczepienie szpiku kostnego, stężenie terapeutyczne, stężenie w surowicy, układ krwiotwórczy, wchłanianie leku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Preparat Neupogen zawierający filgrastym w stężeniu 600 µg/ml (30 mln j.m./0,5 ml) jest skutecznym czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu. Do najpoważniejszych powikłań należą reakcje anafilaktyczne, śródmiąższowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), zespół przesiąkania włośniczek, ciężka splenomegalia z ryzykiem pęknięcia śledziony, transformacja do zespołu mielodysplastycznego lub białaczki u pacjentów z przewlekłą neutropenią, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) oraz przełom sierpowatokrwinkowy u chorych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są gorączka, bóle mięśniowo-szkieletowe (występujące u 10% pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym nasileniem i u 3% z ciężkim), niedokrwistość oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty. Szczegółowa klasyfikacja działań niepożądanych według systemu MedDRA wskazuje na ich zróżnicowaną częstość i lokalizację narządową, co wymaga uważnej obserwacji klinicznej podczas terapii.
allogeniczne przeszczepienie szpiku, aminotransferaza asparaginianowa, bazofil, białaczka, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, dehydrogenaza mleczanowa, erytrocyty, filgrastym, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, glikokortykosteroidy, gorączka, hemoglobina, hiperurykemia, hipoalbuminemia, hipotonia, kaszel, komórki tuczne, mediatory reakcji zapalnej, naciek w płucach, nadwrażliwość, niedokrwistość, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, pęknięcie śledziony, pokrzywka, przełom sierpowatokrwinkowy, przeszczepienie komórek progenitorowych, przewlekła neutropenia, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, sorbitol, splenomegalia, śródmiąższowe zapalenie płuc, trombocytopenia, wodobrzusze, wrodzona nietolerancja fruktozy, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół mielodysplastyczny, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół przesiąkania włośniczek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Neupogen to roztwór do wstrzykiwań zawierający filgrastym w stężeniu 600 µg/ml (30 mln j.m./0,5 ml), dostępny w ampułko-strzykawkach po 0,5 ml (300 µg filgrastymu). Filgrastym jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, produkowanym metodą rekombinacji DNA w szczepie E. coli K12. Substancje pomocnicze obejmują sorbitol (50 mg/ml), kwas octowy, wodorotlenek sodu, polisorbat 80 oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt należy przechowywać w temperaturze 2–8°C, chronić przed światłem, a okres ważności nieotwartego leku wynosi 3 lata. Po rozcieńczeniu w 5% roztworze glukozy stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 24 godzin w 2–8°C, przy czym roztwór powinien być użyty natychmiast lub przechowywany aseptycznie nie dłużej niż 24 godziny.
adsorpcja, chlorek sodu, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, emulgator, filgrastym, guma lateksowa, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas octowy lodowaty, ludzka albumina osoczowa, nietolerancja cukrów, polisorbat, reakcja alergiczna, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sodu wodorotlenek, sorbitol, stabilizator pH, technologia rekombinacji DNA - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluorouracil Accord 50 mg/ml
Fluorouracil Accord to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 50 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach 5 ml (250 mg), 10 ml (500 mg), 20 ml (1000 mg), 50 ml (2500 mg) oraz 100 ml (5000 mg). Substancją czynną jest fluorouracyl w formie soli sodowej, a roztwór ma zasadowe pH w zakresie 8,6-9,4. Preparat zawiera sód w ilości 8,25 mg/ml (0,360 mmol/ml), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Fluorouracyl wykazuje niezgodność farmaceutyczną z wieloma lekami, w tym m.in. z kwasem folinowym, karboplatyną, cisplatyną, cytarabiną, doksorubicyną, metotreksatem i innymi antracyklinami, dlatego nie należy mieszać go z innymi produktami leczniczymi, zwłaszcza o kwaśnym pH. Roztwór można rozcieńczać w 5% glukozie, 0,9% chlorku sodu lub wodzie do wstrzykiwań, zachowując stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w 25°C przy stężeniu 0,98 mg/ml.
antracyklina, azotan galu, chemioterapeutyk, cisplatyna, cytarabina, diazepam, dieta niskosodowa, doksorubicyna, droperydol, filgrastym, fluorouracyl, hydrokortyzon, inaktywacja chemiczna, karboplatyna, kwas folinowy, kwas solny, metoklopramid, metotreksat, niezgodność farmaceutyczna, nowotwór złośliwy, ondansetron, podchloryn sodu, produkt cytotoksyczny, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, winorelbina, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)
Neupogen (filgrastym) w dawce 300 mikrogramów/ml (30 mln j.m./ml) stosowany jest w różnych wskazaniach hematologicznych i onkologicznych, z dawkowaniem dostosowanym do masy ciała pacjenta oraz specyfiki terapii. Standardowa dawka wynosi 5 mikrogramów (0,5 mln j.m.)/kg mc./dobę, podawana podskórnie lub dożylnie, rozpoczynając co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii cytotoksycznej. W leczeniu neutropenii po chemioterapii dawkę kontynuuje się do powrotu liczby granulocytów obojętnochłonnych (ANC) do wartości prawidłowych, zwykle do 14 dni dla guzów litych i chłoniaków, a do 38 dni w ostrej białaczce szpikowej. W przypadku mobilizacji komórek progenitorowych (PBPC) dawka wynosi 5 mikrogramów (0,5 mln j.m.)/kg mc./dobę, a u zdrowych dawców 10 mikrogramów (1,0 mln j.m.)/kg mc./dobę przez 4-5 dni, z leukaferezą rozpoczynaną 5. dnia. Dawkowanie wymaga modyfikacji w zależności od wartości ANC, z zaleceniem zmniejszenia dawki do 5 mikrogramów/kg przy utrzymującym się ANC > 1,0 × 10⁹/l przez 3 dni oraz odstawienia leku po kolejnych 3 dniach stabilnego ANC powyżej tej wartości.
5% roztwór glukozy, bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych, białaczka limfatyczna, chemioterapia cytotoksyczna, chemioterapia mielosupresyjna, chłoniak, ciężka przewlekła neutropenia, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, G-CSF, guz lity, infuzja dożylna, infuzja podskórna, komórki CD34+, leczenie mieloablacyjne, leukafereza, mobilizacja komórek progenitorowych krwi obwodowej, nadir granulocytów obojętnochłonnych, Neupogen, neutropenia cykliczna, neutropenia idiopatyczna, neutropenia wrodzona, ostra białaczka szpikowa, PBPC, przeszczepienie allogeniczne, przeszczepienie szpiku kostnego, wstrzyknięcie podskórne, zakażenie HIV - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dasatinib Sandoz 20 mg
Przedawkowanie dazatynibu, inhibitora kinazy tyrozynowej, stanowi poważne zagrożenie hematologiczne, głównie manifestujące się mielosupresją stopnia 3. lub 4., co prowadzi do znacznej małopłytkowości, neutropenii oraz anemii. Najcięższe przypadki opisano przy dawce 280 mg/dobę przez tydzień, skutkujące znacznym spadkiem liczby płytek krwi i ryzykiem krwawień. W takich sytuacjach konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku oraz intensywne monitorowanie parametrów hematologicznych, w tym morfologii krwi z rozmazem, parametrów biochemicznych funkcji wątroby i nerek oraz parametrów krzepnięcia. Hospitalizacja i ścisła obserwacja są wskazane, aby zapobiec powikłaniom zagrażającym życiu.
anemia, cytopenia, czynnik wzrostu G-CSF, czynniki wzrostu, dazatynib, elementy morfotyczne krwi, filgrastym, inhibitor kinazy tyrozynowej, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi, krwawienie z błon śluzowych, lek cytotoksyczny, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi z rozmazem, neutropenia, pancytopenia, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, parametry krzepnięcia, powikłania hematologiczne, preparaty krwiopochodne, szpik kostny, zahamowanie czynności szpiku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Przedkliniczne badania toksyczności filgrastymu (Neupogen) wykazały charakterystyczne dla mechanizmu działania leku efekty farmakologiczne, takie jak leukocytoza, rozrost elementów krwiotwórczych szpiku, tworzenie ziarnistości pozaszpikowej oraz powiększenie śledziony, które były całkowicie odwracalne po zaprzestaniu terapii. W modelach zwierzęcych, szczególnie u królików, podawanie filgrastymu w dawce 80 μg/kg mc./dobę w okresie organogenezy wiązało się z toksycznością matczyną, zwiększoną częstością poronień oraz zmniejszeniem masy płodu. Dawka 100 μg/kg mc./dobę indukowała wady rozwojowe płodu i toksyczność matczyną przy ekspozycji 50-90-krotnie wyższej niż u pacjentów stosujących dawkę kliniczną 5 μg/kg mc./dobę. Poziom NOAEL dla toksyczności zarodkowo-płodowej ustalono na 10 μg/kg mc./dobę, co odpowiada 3-5-krotnemu narażeniu klinicznemu.
filgrastym, krwinka biała, laktacja, leukocyt, narażenie ogólnoustrojowe, Neupogen, NOAEL, organogeneza, poronienie po implantacji, różnicowanie cech zewnętrznych, rozwój postnatalny, samoistne poronienie, śledziona, szpik kostny, toksyczność matczyna, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa płodu, wskaźnik przeżywalności, ziarnistość pozaszpikowa - Leksykon chorób i schorzeń
Niski poziom białych krwinek – Zapobieganie i profilaktyka
Leukopenia definiowana jest jako spadek liczby białych krwinek poniżej 4000-4500/µl, co prowadzi do istotnego osłabienia układu odpornościowego i zwiększa ryzyko infekcji. W profilaktyce powikłań u pacjentów, zwłaszcza poddawanych chemioterapii, kluczowe jest stosowanie czynników wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF), takich jak filgrastym (Neupogen, Nivestym, Zarxio) i pegfilgrastym (Neulasta, Fulphila, Udenyca, GRANIX), które skracają czas trwania neutropenii i zmniejszają ryzyko infekcji. Profilaktyczna antybiotykoterapia, szczególnie chinolonami u pacjentów z nowotworami hematologicznymi, oraz leki zapobiegające infekcjom wirusowym i Pneumocystis carinii, stanowią ważne uzupełnienie terapii. Modyfikacje schematów leczenia, takie jak zmniejszenie dawek chemioterapii czy przesunięcie terminów terapii, są stosowane w celu minimalizacji ryzyka neutropenii.
acyklowir, antybiotykoterapia profilaktyczna, bezwzględna liczba neutrofili, białe krwinki, chemioterapia, chinolony, ciężka neutropenia, dieta neutropeniczna, filgrastym, gancyklowir, infekcja, infekcje wirusowe, kwas foliowy, kwasy tłuszczowe omega-3, leczenie przeciwnowotworowe, leukopenia, mielosupresja, neutropenia, nowotwory hematologiczne, pegfilgrastym, szpik kostny, układ odpornościowy, witamina B12, zapalenie płuc - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neupogen 600 mcg/ml (30 mln j.m./0,5 ml)
Filgrastym, rekombinowany ludzki czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), jest kluczowym lekiem w regulacji produkcji i uwalniania granulocytów obojętnochłonnych ze szpiku kostnego. Po podaniu obserwuje się istotny wzrost liczby granulocytów obojętnochłonnych już w ciągu 24 godzin, z proporcjonalnym efektem do dawki w zakresie zalecanych dawek. Lek zwiększa również liczbę monocytów oraz, u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią, granulocytów kwasochłonnych i zasadochłonnych. Komórki te wykazują prawidłową lub zwiększoną aktywność funkcjonalną. Filgrastym znacząco skraca czas trwania neutropenii i gorączki neutropenicznej po chemioterapii cytotoksycznej, zmniejsza konieczność stosowania antybiotyków oraz skraca hospitalizację, zwłaszcza w leczeniu ostrej białaczki szpikowej i po chemioterapii mieloablacyjnej przed przeszczepieniem szpiku. Dawka 10 µg/kg mc./dobę przez 4-5 dni u zdrowych dawców pozwala na skuteczną mobilizację hematopoetycznych komórek progenitorowych (≥ 4 × 10⁶ komórek CD34⁺/kg mc.) do krwi obwodowej, co umożliwia ich zbiór i późniejsze przeszczepienie.
bazofilia, bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych, białaczka szpikowa, chemioterapia cytotoksyczna, chemioterapia mieloablacyjna, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, ciężka przewlekła neutropenia, ciężka wrodzona neutropenia, cykliczna neutropenia, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, eozynofilia, filgrastym, G-CSF, gorączka neutropeniczna, granulocyt kwasochłonny, granulocyt obojętnochłonny, granulocyt zasadochłonny, GVHD, hematopoetyczna komórka progenitorowa, hematopoetyczny czynnik wzrostu, idiopatyczna neutropenia, komórka endotelialna, ostra białaczka szpikowa, PBPC, przeszczepienie szpiku kostnego, regeneracja hematopoezy, szpik kostny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)
Filgrastym, rekombinowany metionylowany ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, wykazuje farmakokinetykę pierwszego rzędu z określonymi parametrami: okres półtrwania około 3,5 godziny, klirens około 0,6 ml/min/kg oraz objętość dystrybucji około 150 ml/kg. Po podaniu podskórnym w zalecanych dawkach stężenia terapeutyczne (>10 ng/ml) utrzymują się przez 8-16 godzin, co jest kluczowe dla ustalenia schematów dawkowania. Zależność liniowa między dawką a stężeniem leku w surowicy występuje niezależnie od drogi podania (dożylnej lub podskórnej), co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
autologiczne przeszczepienie szpiku kostnego, ciągła infuzja, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, działanie niepożądane, E. coli, farmakokinetyka pierwszego rzędu, filgrastym, kinetyka pierwszego rzędu, klirens, Neupogen, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie dożylne, podanie podskórne, rekombinowane DNA, stężenie leku w osoczu, stężenie terapeutyczne - Leksykon substancji czynnych
Filgrastym – Dawkowanie i sposób podawania
Filgrastym (Neupogen) jest czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), stosowanym w leczeniu neutropenii wywołanej chemioterapią cytotoksyczną, po przeszczepieniu szpiku kostnego, w mobilizacji hematopoetycznych komórek progenitorowych (PBPC) oraz w leczeniu ciężkiej przewlekłej neutropenii (wrodzonej, idiopatycznej, cyklicznej) i neutropenii związanej z zakażeniem HIV. Podstawowa dawka w chemioterapii wynosi 5 μg/kg mc./dobę, podawana podskórnie lub dożylnie (po rozcieńczeniu 5% roztworem glukozy), rozpoczynając co najmniej 24 godziny po zakończeniu chemioterapii i kontynuując do powrotu liczby granulocytów obojętnochłonnych (ANC) do wartości prawidłowych. W leczeniu mieloablacyjnym dawka początkowa to 10 μg/kg mc./dobę, z dostosowaniem dawki po przekroczeniu nadiru ANC (>1,0 × 10⁹/l przez 3 dni zmniejszenie dawki do 5 μg/kg, a następnie odstawienie po kolejnych 3 dniach). Mobilizacja PBPC w monoterapii wymaga 10 μg/kg mc./dobę przez 5-7 dni, a po chemioterapii mielosupresyjnej 5 μg/kg mc./dobę od pierwszego dnia po zakończeniu leczenia do powrotu ANC do normy. U zdrowych dawców dawka wynosi 10 μg/kg mc./dobę przez 4-5 dni, z leukaferezą rozpoczynaną 5. dnia.
ANC, badanie kliniczne, chemioterapia cytotoksyczna, ciężka przewlekła neutropenia, dawka podzielona, farmakodynamika, farmakokinetyka, filgrastym, G-CSF, granulocyt obojętnochłonny, guz lity, infuzja dożylna, infuzja podskórna, komórka CD34+, leczenie mieloablacyjne, leukafereza, mielosupresja, mobilizacja PBPC, nadir granulocytów, neutropenia idiopatyczna, neutropenia wrodzona, ostra białaczka szpikowa, PBPC, przeszczepienie allogeniczne, przeszczepienie szpiku kostnego, roztwór glukozy, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie HIV - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neupogen 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)
Filgrastym, rekombinowany ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), stosowany w preparacie Neupogen (kod ATC: L03AA02), znacząco zwiększa liczbę granulocytów obojętnochłonnych we krwi obwodowej już w ciągu 24 godzin po podaniu, wykazując zależność dawka-odpowiedź. Po zakończeniu terapii liczba granulocytów spada o 50% w ciągu 1-2 dni, powracając do normy w ciągu 1-7 dni. Filgrastym zmniejsza częstość, nasilenie i czas trwania neutropenii oraz gorączki neutropenicznej u pacjentów po chemioterapii cytotoksycznej, choć nie wpływa na częstość występowania gorączki i zakażeń w tych wskazaniach. Ponadto, filgrastym mobilizuje hematopoetyczne komórki progenitorowe do krwi obwodowej, co umożliwia ich zbiór i zastosowanie w przeszczepieniach autologicznych i allogenicznych, przyspieszając regenerację hematopoezy i skracając czas niewspomaganej regeneracji płytek krwi.
bazofilia, chemioterapia mieloablacyjna, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, ciężka przewlekła neutropenia, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, czynnik stymulujący tworzenie kolonii, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów, eozynofilia, filgrastym, gorączka neutropeniczna, granulocyt kwasochłonny, granulocyt obojętnochłonny, granulocyt zasadochłonny, hematopoetyczny czynnik wzrostu, idiopatyczna neutropenia, komórka CD34+, komórka endotelialna, leczenie mielosupresyjne, leczenie przeciwwirusowe, Neupogen, ostra białaczka, ostra białaczka szpikowa, przeszczepienie szpiku kostnego, przewlekła białaczka szpikowa, regeneracja hematopoezy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)
Neupogen to roztwór do wstrzykiwań zawierający filgrastym w stężeniu 300 mikrogramów/ml (30 mln j.m./ml), odpowiadający 0,3 mg/ml. Filgrastym jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, produkowanym metodą r-DNA w szczepie E. coli K12. Produkt dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań oraz koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, który należy rozcieńczać wyłącznie 5% roztworem glukozy, nie rozcieńczając poniżej 2 mikrogramów/ml (0,2 mln j.m./ml). W przypadku stężeń poniżej 15 mikrogramów/ml (1,5 mln j.m./ml) zaleca się dodanie ludzkiej albuminy do 2 mg/ml w celu stabilizacji roztworu. Neupogen jest kompatybilny z materiałami takimi jak szkło medyczne, PVC, poliolefina i polipropylen. Produkt nie zawiera konserwantów i jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
albumina ludzka, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, Escherichia coli, Farmakopea Europejska, filgrastym, koncentrat do sporządzania roztworu, kontrolowana jałowość, kwas octowy lodowaty, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polichlorek winylu, polisorbat, rekombinowane DNA, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, skażenie mikrobiologiczne, sorbitol, stabilność chemiczna i fizyczna, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neupogen 960 mcg/ml (48 mln j.m./0,5 ml)
Filgrastym, rekombinowany metionylowany ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, charakteryzuje się farmakokinetyką pierwszego rzędu niezależnie od drogi podania (dożylnej lub podskórnej). Jego okres półtrwania w surowicy wynosi około 3,5 godziny, a klirens około 0,6 ml/min/kg, co wskazuje na efektywną eliminację. Objętość dystrybucji wynosi około 150 ml/kg, co świadczy o umiarkowanym rozprzestrzenianiu się leku w organizmie. Po podaniu podskórnym w zalecanych dawkach stężenie filgrastymu utrzymuje się powyżej 10 ng/ml przez 8-16 godzin, co jest istotne dla ustalania schematów dawkowania. Produkt Neupogen dostępny jest w stężeniu 960 mikrogramów/ml (0,96 mg/ml), zawierając 480 mikrogramów (48 milionów jednostek) w 0,5 ml roztworu.
ampułko-strzykawka, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, filgrastym, infuzja ciągła, kinetyka pierwszego rzędu, klirens, koncentrat do sporządzania roztworu, liniowa zależność, Neupogen, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie dożylne, podanie podskórne, przeszczepienie szpiku kostnego, roztwór do wstrzykiwań, stężenie leku w osoczu, surowica krwi - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)
Neupogen (filgrastym) jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), który znacząco zwiększa liczbę granulocytów obojętnochłonnych we krwi obwodowej już w ciągu 24 godzin od podania. W dawkach terapeutycznych obserwuje się zależność wzrostu liczby granulocytów od wielkości dawki, przy czym granulocyty te zachowują prawidłową lub zwiększoną aktywność chemotaktyczną i fagocytarną. Po zaprzestaniu terapii liczba granulocytów spada o 50% w ciągu 1-2 dni, a następnie wraca do normy w ciągu 1-7 dni. Filgrastym jest skuteczny w zmniejszaniu częstości, nasilenia i czasu trwania neutropenii oraz gorączki neutropenicznej u pacjentów po chemioterapii cytotoksycznej, szczególnie w ostrych białaczkach szpikowych i po chemioterapii mieloablacyjnej przed przeszczepieniem szpiku. Jednakże, nie obserwuje się zmniejszenia częstości gorączki i zakażeń w niektórych wskazaniach, a czas trwania gorączki nie ulega skróceniu u pacjentów po chemioterapii mieloablacyjnej przed przeszczepem.
bazofilia, bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych, białaczka szpikowa, chemioterapia cytotoksyczna, chemioterapia mieloablacyjna, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, ciężka przewlekła neutropenia, czynnik wzrostu, eozynofilia, filgrastym, G-CSF, gorączka neutropeniczna, granulocyt kwasochłonny, granulocyt obojętnochłonny, granulocyt zasadochłonny, GVHD, hematopoetyczna komórka progenitorowa, hematopoeza, idiopatyczna neutropenia, komórka endotelialna, Neupogen, ostra białaczka szpikowa, PBPC, powikłanie krwotoczne, przeszczepienie szpiku kostnego, śmiertelność związana z leczeniem