Wskazania do stosowania preparatu Neupogen

Preparat Neupogen (filgrastym) w dawce 600 mikrogramów/ml (30 mln j.m./0,5 ml) jest rekombinowanym metionylowanym ludzkim czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, wytwarzanym za pomocą technologii r-DNA przez szczep bakterii E. coli (K12). Występuje w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, przy czym każda ampułko-strzykawka zawiera 300 mikrogramów filgrastymu w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań (0,6 mg/ml).¹

Neutropenia indukowana chemioterapią

Podstawowym wskazaniem do zastosowania preparatu Neupogen jest skrócenie czasu trwania neutropenii i zmniejszenie częstości występowania gorączki neutropenicznej u pacjentów poddawanych chemioterapii cytotoksycznej z powodu nowotworów złośliwych. Należy podkreślić, że wskazanie to nie obejmuje przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych. Lek stosuje się również w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddawanych chemioterapii mieloablacyjnej przed przeszczepieniem szpiku kostnego, szczególnie tych narażonych na wystąpienie przedłużonej ciężkiej neutropenii.²

Warto zaznaczyć, że bezpieczeństwo i skuteczność leczenia produktem Neupogen są podobne zarówno u dorosłych, jak i u dzieci otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną, co potwierdza możliwość stosowania leku w obu grupach wiekowych.³

Mobilizacja komórek progenitorowych krwi obwodowej

Neupogen jest wskazany również w celu mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (PBPC, ang. peripheral blood progenitor cells). Wskazanie to ma szczególne znaczenie w kontekście procedur przeszczepiania szpiku kostnego i transplantacji komórek macierzystych.⁴

Ciężka wrodzona, cykliczna lub idiopatyczna neutropenia

Preparat Neupogen znajduje również zastosowanie u pacjentów z ciężką wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną neutropenią, przebiegającą z bezwzględną liczbą granulocytów obojętnochłonnych (ANC, ang. absolute neutrophil count) ≤ 0,5 × 10⁹/l. Długotrwałe podawanie produktu wskazane jest szczególnie u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdza się ciężkie lub nawracające zakażenia. Leczenie ma na celu zwiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych oraz zmniejszenie częstości występowania i skrócenie czasu trwania powikłań infekcyjnych. To wskazanie dotyczy zarówno dzieci, jak i dorosłych.⁵

Neutropenia związana z zakażeniem HIV

Ostatnim wskazaniem do stosowania preparatu Neupogen jest uporczywa neutropenia (ANC ≤ 1,0 × 10⁹/l) u pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia wirusem HIV. Celem terapii jest zmniejszenie ryzyka zakażeń bakteryjnych u tych pacjentów. Należy podkreślić, że Neupogen stosuje się w tym wskazaniu tylko wtedy, gdy inne metody leczenia neutropenii nie mogą być zastosowane.⁶

Warunki stosowania preparatu Neupogen

Preparat Neupogen zawiera w swoim składzie substancję pomocniczą o znanym działaniu – sorbitol (E420) w ilości 50 mg na ml roztworu, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, szczególnie w przypadku osób z nietolerancją fruktozy.⁷

Lekarz powinien zalecić pacjentowi stosowanie leku Neupogen w następujących sytuacjach klinicznych:

• W przypadku neutropenii po chemioterapii – aby zmniejszyć ryzyko powikłań infekcyjnych i gorączki neutropenicznej w trakcie intensywnego leczenia przeciwnowotworowego.
• Przed przeszczepieniem szpiku kostnego – w przypadku pacjentów poddawanych chemioterapii mieloablacyjnej, w celu skrócenia czasu trwania neutropenii.
• Przy mobilizacji komórek macierzystych – do pobierania komórek progenitorowych krwi obwodowej na potrzeby procedur transplantacyjnych.
• W leczeniu przewlekłej neutropenii – w przypadku pacjentów z ciężką wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną neutropenią, zwłaszcza gdy występuje historia ciężkich zakażeń.
• U pacjentów z zaawansowanym HIV – gdy występuje uporczywa neutropenia i istnieje wysokie ryzyko infekcji bakteryjnych, a inne metody leczenia neutropenii są nieskuteczne lub niewskazane.

Ze względu na postać farmaceutyczną (roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), podanie preparatu Neupogen powinno odbywać się w odpowiednich warunkach klinicznych lub ambulatoryjnych, pod nadzorem personelu medycznego przeszkolonego w zakresie stosowania czynników stymulujących wzrost kolonii granulocytów.⁸