Wskazania do stosowania leku Neupogen

Neupogen jest lekiem zawierającym substancję czynną filgrastym (rekombinowany metionylowany ludzki czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów) w stężeniu 300 mikrogramów/ml (30 mln j.m./ml). Produkowany jest z wykorzystaniem technologii rekombinowanego DNA przez szczep bakterii E. coli (K12). Lek dostępny jest w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań lub koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.¹

Neutropenia indukowana chemioterapią

Neupogen należy zalecać pacjentom poddawanym chemioterapii cytotoksycznej z powodu nowotworów złośliwych w celu skrócenia czasu trwania neutropenii oraz zmniejszenia częstości występowania gorączki neutropenicznej. Warto podkreślić, że wskazanie to nie obejmuje przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych. Lek wykazuje podobną skuteczność i profil bezpieczeństwa zarówno u pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej.²

Neutropenia po chemioterapii mieloablacyjnej

Lek jest wskazany również u pacjentów poddawanych chemioterapii mieloablacyjnej, po której wykonuje się przeszczepienie szpiku kostnego. W tej grupie pacjentów Neupogen skraca czas trwania neutropenii u osób narażonych na wystąpienie przedłużonej ciężkiej neutropenii.³

Mobilizacja komórek progenitorowych krwi obwodowej

Neupogen można stosować w celu mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (PBPC, ang. peripheral blood progenitor cells). To wskazanie ma istotne znaczenie w kontekście przeszczepów komórek macierzystych.⁴

Ciężka wrodzona, cykliczna lub idiopatyczna neutropenia

Długotrwałe podawanie produktu Neupogen jest wskazane u pacjentów z ciężką wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną neutropenią, charakteryzującą się bezwzględną liczbą granulocytów obojętnochłonnych (ANC, ang. absolute neutrophil count) ≤ 0,5 × 10⁹/l. Leczenie należy rozważyć u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdza się ciężkie lub nawracające zakażenia. Terapia ma na celu zwiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych oraz zmniejszenie częstości występowania i skrócenie czasu trwania powikłań infekcyjnych. Wskazanie to dotyczy zarówno pacjentów pediatrycznych, jak i dorosłych.⁵

Neutropenia w zaawansowanym zakażeniu HIV

Neupogen jest wskazany do leczenia uporczywej neutropenii (ANC ≤ 1,0 × 10⁹/l) u pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia wirusem HIV. Leczenie należy rozważyć w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych u tych pacjentów, jednak dopiero wtedy, gdy inne metody leczenia neutropenii nie mogą być zastosowane. Uporczywa neutropenia u pacjentów z HIV zwiększa ryzyko powikłań infekcyjnych, które mogą być szczególnie niebezpieczne w tej grupie chorych.⁶

Warunki stosowania leku Neupogen

Podczas ustalania, kiedy i w jakich warunkach należy zalecić pacjentowi stosowanie leku Neupogen, należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:

Pacjenci onkologiczni poddawani chemioterapii

Lek należy zalecić pacjentom, u których planowane jest rozpoczęcie chemioterapii cytotoksycznej z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych). Szczególnie istotna jest ocena ryzyka wystąpienia neutropenii lub gorączki neutropenicznej w zależności od stosowanego schematu chemioterapii, rodzaju nowotworu oraz stanu ogólnego pacjenta.⁷

Pacjenci poddawani przeszczepieniu szpiku kostnego

U pacjentów, u których planowana jest chemioterapia mieloablacyjna z następowym przeszczepieniem szpiku kostnego, Neupogen należy zalecić w przypadku wysokiego ryzyka przedłużonej ciężkiej neutropenii. Korzyści z zastosowania leku należy rozważyć szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka powikłań infekcyjnych.⁸

Mobilizacja PBPC

Stosowanie Neupogenu w celu mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej należy rozważyć u pacjentów, u których planowany jest zabieg pobrania tych komórek, zarówno u dawców, jak i u pacjentów, u których będzie przeprowadzany autologiczny przeszczep.⁹

Pacjenci z neutropenią wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną

U pacjentów z rozpoznaną ciężką wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną neutropenią, Neupogen należy zalecić w przypadku stwierdzenia ANC ≤ 0,5 × 10⁹/l oraz dodatniego wywiadu w kierunku ciężkich lub nawracających zakażeń. Kwalifikacja do długotrwałego leczenia powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu klinicznego pacjenta oraz monitorowaniem parametrów hematologicznych.¹⁰

Pacjenci zakażeni HIV

U pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV i uporczywą neutropenią (ANC ≤ 1,0 × 10⁹/l), należy rozważyć zastosowanie Neupogenu dopiero po wyczerpaniu innych metod leczenia neutropenii. Decyzja o włączeniu leku powinna być poprzedzona oceną ryzyka zakażeń bakteryjnych u danego pacjenta oraz potencjalnych korzyści z terapii.¹¹

Szczególne uwagi kliniczne

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Neupogen należy pamiętać, że każda fiolka zawiera 300 mikrogramów (30 milionów jednostek) filgrastymu w 1 ml roztworu do wstrzykiwań (0,3 mg/ml). Dodatkowo każdy ml roztworu zawiera 50 mg sorbitolu (E420), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją fruktozy.¹²

Lek Neupogen powinien być stosowany pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w zakresie hematologii i/lub onkologii, dysponującego odpowiednim zapleczem diagnostycznym. Decyzja o rozpoczęciu leczenia powinna być oparta na dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz wartości parametrów hematologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem liczby neutrofili.