wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Extractum Plantaginis lanceolatae fluidum) to preparat galenowy otrzymywany z liści Plantago lanceolata, rośliny o udokumentowanych właściwościach leczniczych. Wyciągi płynne charakteryzują się standardowym stężeniem, gdzie 1 g wyciągu odpowiada 1 g surowca roślinnego, co zapewnia powtarzalność działania terapeutycznego.
Zawiera kompleks aktywnych związków biologicznych, w tym glikozydy irydoidowe (aukubina), flawonoidy, garbniki, kwasy fenolowe, polisacharydy oraz śluz roślinny. Działanie terapeutyczne wyciągu obejmuje efekt przeciwzapalny, przeciwbakteryjny, przeciwwirusowy oraz łagodzący podrażnienia błon śluzowych.
W praktyce klinicznej wyciąg z babki lancetowatej znajduje zastosowanie głównie w schorzeniach górnych dróg oddechowych jako środek wykrztuśny i przeciwzapalny. Jest stosowany w leczeniu suchego, uporczywego kaszlu, zapalenia gardła, krtani i oskrzeli. Może być również używany miejscowo w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i dziąseł oraz w procesach gojenia ran skórnych.
Zgodnie z oceną Europejskiej Agencji Leków (EMA), wyciąg z liści babki lancetowatej posiada status tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego z udokumentowanym zastosowaniem w określonych wskazaniach. Profil bezpieczeństwa jest korzystny, jednak należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu oraz u kobiet w ciąży i podczas laktacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej – Dawkowanie i sposób podawania
Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum) w stężeniu 1,5 g/10 ml, co odpowiada 12 częściom ekstraktu. Preparat dostępny jest w formie syropu o brunatnej do ciemnobrunatnej barwie, podawany wyłącznie doustnie. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 6-10 lat otrzymują 7,5 ml 5 razy na dobę (37,5 ml/dobę), dzieci 10-12 lat 10 ml 4 razy na dobę (40 ml/dobę), a młodzież od 13 lat i dorośli 10-15 ml 5 razy na dobę (50-75 ml/dobę). Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6. roku życia. Precyzyjne dawkowanie za pomocą dołączonej miarki jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
alternatywny schemat leczenia, choroba wątroby, droga doustna, dysfagia, efekt leczniczy, maskowanie objawów, miarka dozująca, nasilenie objawów, przeciwwskazania, schemat dawkowania, skuteczność terapeutyczna, stężenie etanolu, syrop z babki lancetowatej, wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum) wykazuje działanie wykrztuśne i przeciwzapalne, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu, np. Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawierający 12 g wyciągu na 100 g syropu. Preparatu nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na brak danych klinicznych i niedojrzałość układu enzymatycznego metabolizującego składniki wyciągu. Dodatkowo, preparat zawiera do 7% (v/v) etanolu, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby, chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących oraz u osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
choroba alkoholowa, choroba autoimmunologiczna, choroba wątroby, ciężka reakcja alergiczna, cukrzyca niewyrównana, działanie immunomodulujące, działanie wykrztuśne i przeciwzapalne, ekstrakcja etanolowa, interakcja leków z alkoholem, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja fruktozy, Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum, Plantago lanceolata, postać farmaceutyczna, preparat roślinny, reakcja nadwrażliwości, wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej, wywiad alergiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej – Działania niepożądane
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum) stosowany w syropie Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, zawierającym 12 części ekstraktu (1,5 g/10 ml), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na występowanie działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Produkt zawiera etanol w stężeniu do 7% (v/v), co należy uwzględnić u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu, choć nie sklasyfikowano tego jako działanie niepożądane. Mimo braku zgłoszonych niepożądanych reakcji, konieczne jest dalsze monitorowanie bezpieczeństwa preparatu po wprowadzeniu do obrotu.
czynnik ryzyka, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, liść babki lancetowatej, Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum, podejrzewane działanie niepożądane, podmiot odpowiedzialny, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, Sirupus Plantaginis, stężenie etanolu, stosunek korzyści do ryzyka, syrop leczniczy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej, wyrób medyczny i produkt biobójczy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja 647 mg/5 ml
Produkt leczniczy SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ ZIOŁOWA TRADYCJA zawiera wyciąg płynny (1:3) z liści Plantago lanceolata L. w dawce 647 mg/5 ml, co odpowiada 10 g wyciągu na 100 g syropu. Jako ekstrahent zastosowano etanol 60% (V/V), a zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 5,5% (m/m). Produkt występuje w formie klarownego, jasnobrunatnego syropu o aromatycznym zapachu z dopuszczalną opalizacją. Pomimo szczegółowego opisu składu i postaci farmaceutycznej, brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki, w tym wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz eliminacji substancji czynnej.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej – Przedawkowanie
Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera 12 g wyciągu płynnego z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) na 100 g syropu, otrzymywanego ekstrakcją etanolem 60% w stosunku 1:2,0, przy końcowej zawartości etanolu nieprzekraczającej 7% (v/v). Produkt ten jest stosowany jako lek, a dostępne dane kliniczne nie wskazują na występowanie objawów przedawkowania wyciągu z babki lancetowatej. W związku z tym nie opracowano specyficznych procedur postępowania w przypadku przedawkowania, a w razie podejrzenia należy stosować standardowe leczenie objawowe i monitorowanie pacjenta.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum), obecny m.in. w preparacie Sirupus Plantaginis PLANTAGEN, stanowi 12 g na 100 g produktu, z użyciem 60% etanolu jako ekstrahentu w stosunku 1:2,0, a zawartość etanolu w gotowym preparacie nie przekracza 7% (v/v). Aktualne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu są bardzo ograniczone, brak jest kompleksowych badań toksykologicznych, w tym oceny genotoksyczności, toksyczności reprodukcyjnej oraz karcynogenności. W związku z tym nie można w pełni ocenić profilu bezpieczeństwa tej substancji, zwłaszcza w kontekście długoterminowego stosowania u ludzi.
babka lancetowata, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ekstrahent, ekstrakt z liścia babki lancetowatej, etanol, genotoksyczność, karcenogeneza, potencjał rakotwórczy, surowiec roślinny, syrop z babki lancetowatej, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej, ziołolecznictwo - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Syrup Plantaginis PLANTAGEN to syrop leczniczy zawierający 12 części ekstraktu z babki lancetowatej (1,5 g/10 ml), stosowany doustnie w precyzyjnie określonych dawkach zależnych od wieku pacjenta. Dawkowanie wynosi: dla dzieci 6-10 lat 7,5 ml 5 razy dziennie (37,5 ml/dobę), dla dzieci 10-12 lat 10 ml 4 razy dziennie (40 ml/dobę), a dla młodzieży od 13 lat i dorosłych 10-15 ml 5 razy dziennie (50-75 ml/dobę). Preparat ma brunatną barwę, klarowną lub lekko opalizującą, z charakterystycznym zapachem. Zawartość etanolu w syropie nie przekracza 7% (v/v), co należy uwzględnić przy ocenie przeciwwskazań i potencjalnych interakcji lekowych. Syrop nie jest wskazany dla dzieci poniżej 6. roku życia, u których należy stosować alternatywne preparaty.
alkohol etylowy, babka lancetowata, ekstrahent, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol, interakcja lekowa, konsultacja lekarska, leczenie alternatywne, liść babki lancetowatej, nasilenie objawów, objaw chorobowy, podanie doustne, schemat dawkowania, syrop z babki lancetowatej, terapia preparatem, weryfikacja rozpoznania, wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej