protokół Helsiński

Protokół Helsiński to fundamentalny dokument etyczny opracowany przez Światowe Stowarzyszenie Lekarzy (World Medical Association, WMA), określający zasady prowadzenia badań medycznych z udziałem ludzi. Przyjęty pierwotnie w 1964 roku w Helsinkach, dokument ten jest regularnie aktualizowany, aby odpowiadać na nowe wyzwania etyczne związane z postępem nauki.

Protokół ustanawia kluczowe zasady, w tym prymat dobra pacjenta nad interesem nauki, wymóg świadomej zgody uczestników badań, ocenę stosunku ryzyka do korzyści, a także konieczność uzyskania zgody komisji etycznej przed rozpoczęciem badania. Dokument podkreśla również obowiązek publikowania zarówno pozytywnych, jak i negatywnych wyników badań oraz ochronę prywatności uczestników.

W praktyce klinicznej protokół Helsiński stanowi podstawę tworzenia krajowych przepisów dotyczących badań klinicznych i jest niezbędnym punktem odniesienia dla komisji bioetycznych oceniających projekty badawcze. Jego przestrzeganie jest warunkiem uznania badania za etycznie dopuszczalne w środowisku medycznym i naukowym na całym świecie.

Powiązane wpisy

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl