fungemia
Fungemia to obecność grzybów w krwioobiegu, która jest poważnym stanem klinicznym wskazującym na zakażenie grzybicze o charakterze inwazyjnym. Najczęściej wywołują ją grzyby z rodzaju Candida, ale także Aspergillus, Cryptococcus, Fusarium i inne patogeny oportunistyczne.
Stan ten występuje głównie u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym osób po przeszczepach, chorych na nowotwory poddawanych chemioterapii, pacjentów z HIV/AIDS, a także u noworodków o niskiej masie urodzeniowej. Czynnikami ryzyka są również długotrwała antybiotykoterapia, żywienie pozajelitowe oraz obecność cewników naczyniowych.
Objawy fungemii mogą być niespecyficzne i obejmują gorączkę nieustępującą mimo antybiotykoterapii, dreszcze, niedociśnienie, tachykardię oraz zaburzenia świadomości. Diagnostyka opiera się na posiewach krwi na specjalne podłoża, metodach molekularnych oraz oznaczaniu antygenów grzybiczych we krwi.
Leczenie fungemii wymaga natychmiastowego wdrożenia terapii przeciwgrzybiczej. W zależności od zidentyfikowanego patogenu stosuje się echinokandyny, azole lub amfoterycynę B. Istotnym elementem postępowania jest także usunięcie potencjalnych źródeł zakażenia, np. cewników naczyniowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Enterol
Enterol, zawierający 250 mg liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745, jest stosowany w terapii biegunek, jednak wymaga ostrożności ze względu na ryzyko fungemii i posocznicy, zwłaszcza u pacjentów z cewnikiem centralnym, w stanie krytycznym lub z immunosupresją. Leczenie powinno być zweryfikowane, jeśli biegunka utrzymuje się powyżej 2 dni, pojawia się krew w stolcu lub gorączka. Kluczowym elementem terapii jest odpowiednie nawodnienie, które u dzieci w wieku 2-6 lat powinno zawierać sód w stężeniu 30-60 mmol/l, glukozę 74-110 mmol/l oraz uzupełnienie potasu i chlorków według potrzeb. Objętość płynów powinna odpowiadać utracie masy ciała (50-100 ml na 5-10% odwodnienia), a podawanie płynów powinno odbywać się często, co około 15 minut. W przypadku ciężkiej biegunki z wymiotami i brakiem przyjmowania pokarmów należy rozważyć nawodnienie pozajelitowe.
biegunka przewlekła, cewnik do żyły centralnej, fungemia, krew w kale, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny, liofilizowane drożdżaki, nawodnienie pozajelitowe, niedobór laktazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, osłabienie odporności, płyn elektrolitowy, płyn nawadniający, posiew krwi, reakcja alergiczna, Saccharomyces boulardii, wkłucie centralne, wkłucie obwodowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Enterol 250 mg
Preparat Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (Enterol 250 mg) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (32,5 mg/saszetka), fruktozę (471,9 mg/saszetka) oraz sorbitol (0,10 mg/saszetka). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność cewnika do żyły centralnej, ze względu na wysokie ryzyko fungemii i powikłań grzybiczych. Preparatu nie należy stosować u pacjentów w stanie krytycznym oraz u osób z istotnym upośledzeniem odporności, takich jak pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności, poddawani intensywnej chemioterapii, biorcy przeszczepów narządowych na lekach immunosupresyjnych, chorzy na AIDS z głębokim niedoborem odporności oraz po przeszczepie szpiku kostnego, ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju fungemii.
cewnik do żyły centralnej, fungemia, hipotensja, intensywna chemioterapia, lek immunosupresyjny, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność wielonarządowa, oddział intensywnej terapii, pierwotny niedobór odporności, przeszczep szpiku kostnego, Saccharomyces boulardii, stan krytyczny pacjenta, translokacja drożdżaków, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Accordpharma 500 mg
Daptomycyna, dostępna w dawkach 350 mg i 500 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów oraz 372 pacjentów pediatrycznych, z dawkami od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (częstość ≥ 1/100 do < 1/10) obejmują zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy), sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (zwiększona aktywność AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, ból kończyn oraz podwyższoną aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK). Profil działań niepożądanych jest porównywalny do produktów porównawczych stosowanych w badaniach klinicznych.
AGEP, aminotransferazy, anafilaksja, bezsenność, ból żołądkowo-jelitowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, czas protrombinowy, daptomycyna, dehydrogenaza mleczanowa, DRESS, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, hiperglikemia, INR, kandydoza, lek przeciwbakteryjny, leukocytoza, małopłytkowość, mioglobina, miopatia, nadciśnienie, nadkomorowa tachykardia, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedokrwistość, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja na infuzję, skurcz dodatkowy, tachykardia, trombocytoza, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, zakażenie Clostridioides difficile, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie języka, zapalenie mięśni, zapalenie pochwy, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lakcid ENTERO 250 mg
Lakcid ENTERO w postaci kapsułek twardych 250 mg zawiera liofilizowane drożdżaki Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, zapewniające minimum 10 żywych komórek na 1 g liofilizatu. Produkt może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo rzadkich po nieznane. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko fungemii (bardzo rzadko) i posocznicy (częstość nieznana) u pacjentów z wkłuciem centralnym, w stanie krytycznym lub z istotnie obniżoną odpornością. Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, duszność i wstrząs anafilaktyczny, również mogą wystąpić, choć ich częstość jest nieznana. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wzdęcia i zaparcia, natomiast ze strony skóry – wysypki, pokrzywkę i świąd, które mogą mieć różne nasilenie.
duszność, działanie niepożądane, fungemia, liofilizat drożdżaków, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckiego, obrzęk twarzy, osłabiona odporność, osutka, pokrzywka, posocznica, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja skórna, Saccharomyces boulardii, stan krytyczny, świąd, wkłucie centralne, wstrząs anafilaktyczny, wysypka miejscowa, wzdęcie, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie - Leksykon leków
Interakcje leku – Lakcid ENTERO 250 mg
Lakcid ENTERO, zawierający liofilizowane drożdżaki Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w planowaniu terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z lekami przeciwgrzybiczymi, które mogą hamować wzrost lub niszczyć komórki drożdży, co prowadzi do utraty efektu terapeutycznego. Ponadto, współstosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego, dlatego zaleca się regularne monitorowanie ciśnienia u pacjentów przyjmujących IMAO. U pacjentów z wkłuciem centralnym, w stanie krytycznym lub z obniżoną odpornością istnieje wysokie ryzyko fungemii, a u osób na lekach immunosupresyjnych – zwiększone ryzyko posocznicy, co wymaga ścisłego monitorowania i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Alkohol, choć nie wykazuje bezpośrednich interakcji, może nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego i modyfikować mikroflorę jelitową, dlatego jego spożycie podczas terapii należy ograniczyć, zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego.
choroba przewodu pokarmowego, ciśnienie tętnicze, fungemia, inhibitor monoaminooksydazy, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, mikroflora jelitowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, osutka, pokrzywka, posocznica, Saccharomyces boulardii, wkłucie centralne, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lakcid ENTERO 250 mg
Produkt leczniczy Lakcid ENTERO zawiera 250 mg liofilizowanych suchych drożdżaków Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, co odpowiada minimum 10^10 żywych komórek na 1 g liofilizatu. Ze względu na brak wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu, lek nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, a tym samym nie zaburza procesów poznawczych, koordynacji wzrokowo-ruchowej, zdolności koncentracji ani czasu reakcji. W związku z tym Lakcid ENTERO nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co eliminuje konieczność szczególnego informowania pacjenta o tym aspekcie podczas przepisywania leku.
duszność, fungemia, koordynacja wzrokowo-ruchowa, liofilizat drożdżaków, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka, pokrzywka, posocznica, reakcja alergiczna, Saccharomyces boulardii, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wysypka miejscowa, wzdęcia, zaburzenie odporności, zaburzenie skórne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Enterol
Podczas terapii Saccharomyces boulardii CNCM I-745 kluczowe jest monitorowanie objawów biegunki, zwłaszcza jeśli utrzymuje się dłużej niż 2 dni, towarzyszy jej krew w stolcu lub gorączka, co wymaga weryfikacji leczenia i odpowiedniego nawodnienia. U dzieci poniżej 2 lat konieczna jest konsultacja lekarska przed zastosowaniem leku, a u dzieci 2-6 lat głównym elementem terapii jest prewencyjne lub terapeutyczne nawodnienie doustne z płynami o stężeniu sodu 30-60 mmol/l, glukozy 74-110 mmol/l oraz uzupełnieniem jonów Cl- i K+ w zależności od potrzeb. Objętość płynów powinna odpowiadać utracie masy ciała (50-100 ml na 5-10% utraty masy). W ciężkich przypadkach z wymiotami rozważa się nawadnianie pozajelitowe. U dorosłych i dzieci powyżej 6 lat przy biegunce trwającej ponad 2 dni również należy rozważyć nawodnienie doustne lub pozajelitowe.
biegunka, brak laktazy, cewnik żyły centralnej, dziecko poniżej 2 roku życia, fungemia, jon chloru, krew w stolcu, laktoza jednowodna, leczenie przeciwgrzybicze, mikrobiota jelitowa, nawadnianie pozajelitowe, nawodnienie pacjenta, nietolerancja galaktozy, płyn doustny, posiew krwi, posocznica, reżim żywieniowy, Saccharomyces boulardii, stężenie elektrolitów, stężenie sodu, wkłucie centralne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Enterol 250 mg
Enterol, zawierający liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745 w dawce 250 mg w formie kapsułek, posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować w praktyce klinicznej. Przede wszystkim, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym na laktozę jednowodną (32,5 mg na kapsułkę). Kolejnym kluczowym przeciwwskazaniem jest obecność cewnika do żyły centralnej, ze względu na ryzyko translokacji drożdżaków do układu krwionośnego i poważnych powikłań. Ponadto, Enterol nie powinien być stosowany u pacjentów w stanie krytycznym lub z istotnie obniżoną odpornością, takich jak osoby poddawane intensywnej chemioterapii, po przeszczepach narządów, z zaawansowanym zakażeniem HIV, chorobami autoimmunologicznymi leczonymi lekami biologicznymi oraz z wrodzonymi niedoborami odporności, ze względu na ryzyko fungemii i zagrażających życiu infekcji ogólnoustrojowych.
cewnik centralny, chemioterapia, choroba autoimmunologiczna, dostęp naczyniowy centralny, fungemia, infekcja ogólnoustrojowa, kolonizacja bakteryjna, lek biologiczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, obniżona odporność, Saccharomyces boulardii, stan krytyczny, wrodzony niedobór odporności, zakażenie bakteryjne, zakażenie HIV - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enterol 250 mg
Enterol 250 mg, zawierający liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Wśród najczęściej zgłaszanych objawów ze strony układu pokarmowego są wzdęcia (rzadko, ≥1/10000 do <1/1000) oraz zaparcia (bardzo rzadko, <1/10000). U pacjentów z obniżoną odpornością, zwłaszcza tych z wkłuciem centralnym i w stanie krytycznym, istnieje ryzyko wystąpienia fungemii (bardzo rzadko) oraz posocznicy (częstość nieznana), co stanowi poważne zagrożenie życia. Działania niepożądane ze strony skóry obejmują rzadko występującą wysypkę miejscową oraz reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka i świąd (częstość nieznana). Najpoważniejsze reakcje anafilaktyczne, w tym obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy i uogólniona osutka, również występują z częstością nieznaną i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
fungemia, obniżona odporność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, perystaltyka jelit, pokrzywka, posocznica, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Saccharomyces boulardii, świąd, terminologia MedDRA, wkłucie centralne, wysypka miejscowa, wzdęcia, zaburzenie immunologiczne, zaburzenie skóry, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie pasożytnicze, zaparcie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Enterol Forte
Enterol Forte, zawierający liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z wkłuciem centralnym, w stanie krytycznym oraz z obniżoną odpornością, ze względu na ryzyko rzadkich, ale poważnych powikłań takich jak fungemia i posocznica. W przypadku utrzymującej się biegunki powyżej 2 dni, obecności krwi w stolcu lub gorączki, konieczna jest weryfikacja leczenia oraz odpowiednia rehydratacja doustna lub pozajelitowa, dostosowana do nasilenia objawów i stanu pacjenta. Produkt zawiera laktozę jednowodną (65 mg/saszetkę) oraz fruktozę (943,8 mg/saszetkę), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją tych substancji.
biegunka, drobnoustroje, działanie przeciwgrzybicze, flora jelitowa, fungemia, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny, nawodnienie organizmu, nawodnienie pacjenta, niedobór laktazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obniżona odporność, posocznica, rehydratacja, reżim żywieniowy, Saccharomyces boulardii, wkłucie centralne, zakażenie krzyżowe, zapalenie jelita, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lakcid ENTERO
Produkt leczniczy Lakcid ENTERO zawiera liofilizowane drożdżaki Saccharomyces cerevisiae var. boulardii i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami odporności. Biegunka utrzymująca się powyżej 2 dni, obecność krwi w kale lub gorączka wymaga weryfikacji leczenia oraz rozważenia doustnego lub pozajelitowego nawodnienia. U dzieci poniżej 2 lat konsultacja lekarska jest kluczowa ze względu na ryzyko chorób podstawowych, a nawodnienie powinno być systematycznie monitorowane. Zalecane płyny nawadniające powinny zawierać stężenia sodu 30-60 mmol/l, glukozy 74-110 mmol/l oraz uzupełnienie jonów chlorkowych i potasu, dostosowane do stopnia odwodnienia i stanu pacjenta. Objętość płynów powinna odpowiadać utracie masy ciała, tj. 50-100 ml na 5-10% utraty masy ciała, a podawanie płynów u dzieci powinno odbywać się co 15 minut.
biegunka objawowa, biegunka przewlekła, fungemia, konsultacja lekarska, leczenie przeciwgrzybicze, nawadnianie pozajelitowe, nawodnienie pacjenta, płyn nawadniający, posocznica, Saccharomyces boulardii, wkłucie centralne, wkłucie obwodowe, zaburzenie odporności, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze ustrojowe, zakażenie krzyżowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enterol Forte 500 mg
Enterol Forte (500 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej) zawiera liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745 i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Do rzadkich działań należą reakcje alergiczne skórne, takie jak świąd, pokrzywka, wysypka, osutka oraz obrzęk naczynioruchowy twarzy. Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje immunologiczne, w tym reakcję anafilaktyczną i wstrząs anafilaktyczny, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane o częstości nieznanej obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, zaparcia) oraz poważne zakażenia, takie jak fungemia i posocznica, szczególnie u pacjentów z wkłuciem centralnym, w stanie krytycznym lub ze znacznie obniżoną odpornością.
działanie niepożądane, fungemia, lek przeciwbiegunkowy, obniżona odporność, obrzęk naczynioruchowy, osutka skórna, personel medyczny, pokrzywka, posocznica, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, Saccharomyces boulardii, świąd, układ immunologiczny, wkłucie centralne, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenia skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie pasożytnicze, zaparcie - Leksykon substancji czynnych
Saccharomyces boulardii – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Saccharomyces boulardii, stosowany w preparatach takich jak Enterol (250 mg), Enterol Forte (500 mg) oraz Lakcid ENTERO (250 mg), wykazuje lokalne działanie w przewodzie pokarmowym bez wchłaniania do krwiobiegu, co eliminuje ryzyko wpływu na ośrodkowy układ nerwowy i zdolności psychomotoryczne. Dane kliniczne potwierdzają, że preparaty te nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest istotne dla bezpieczeństwa pacjentów kontynuujących codzienne aktywności podczas terapii. Substancja czynna występuje w formie liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745 lub Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, co zapewnia stabilność i skuteczność działania.
biegunka, duszność, działanie niepożądane, efekt sedatywny, fungemia, funkcje psychomotoryczne, mikroflora jelitowa, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, posocznica, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, Saccharomyces boulardii, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, zaburzenia odporności - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Accord Healthcare 350 mg
Daptomycyna (Daptomycin Accord Healthcare) wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych u dorosłych (n=2011) i dzieci (n=372), z działaniami niepożądanymi o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmującymi zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność), neurologiczne (zawroty i ból głowy), naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie tętnicze), żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), podwyższone enzymy wątrobowe (AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, bóle kończyn oraz wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK). Rzadkie, ale poważne działania obejmują reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), eozynofilowe zapalenie płuc (<1/10 000), zespół DRESS, rabdomiolizę, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub stosujących leki miotoksyczne. Monitorowanie funkcji nerek jest kluczowe ze względu na ryzyko niewydolności nerek, wzrost kreatyniny i cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (TIN).
aktywność AlAT, anafilaksja, biegunka poantybiotykowa, ból żołądkowo-jelitowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, daptomycyna, działanie niepożądane, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, kandydoza, małopłytkowość, mioglobina, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, toksyczna nekroliza naskórka, wysypka polekowa z eozynofilią, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Daptomycyna – Działania niepożądane
Daptomycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz bakteriemii związanej z Staphylococcus aureus (SAB). Bezpieczeństwo stosowania oceniono w badaniach klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów, z dawkami dobowymi 4 mg/kg mc. (1221 osób) oraz 6 mg/kg mc. (460 osób), a także u 372 dzieci i młodzieży z dawkami od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęstsze działania niepożądane (częstość ≥ 1/100 do < 1/10) obejmują zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, niepokój, bezsenność, zawroty i bóle głowy, nadciśnienie i niedociśnienie tętnicze, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia), nieprawidłowe wyniki enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, ból kończyn, podwyższoną aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK), reakcje w miejscu infuzji, gorączkę i osłabienie. Profil bezpieczeństwa jest podobny dla 2-minutowego wstrzyknięcia dożylnego i 30-minutowej infuzji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bakteriemia, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, Clostridioides difficile, cSSTI, dehydrogenaza mleczanowa, eozynofilia, eozynofilia płucna, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, infuzja dożylna, kandydoza, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, SAB, Staphylococcus aureus, tachykardia nadkomorowa, toksyczna martwica naskórka, trombocytoza, wstrzyknięcie dożylne, wysypka polekowa z eozynofilią, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Reddy 350 mg
Profil bezpieczeństwa daptomycyny został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów oraz 372 dzieci i młodzieży, z dawkami od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 do <1/10 obejmowały zakażenia oportunistyczne (grzybicze, dróg moczowych, kandydozy), niedokrwistość, zaburzenia neuropsychiatryczne (niepokój, bezsenność, zawroty i ból głowy), zaburzenia sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból, nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (podwyższone AlAT, AspAT, ALP), reakcje skórne (wysypka, świąd), bóle kończyn i wzrost aktywności CPK, a także objawy ogólne jak odczyn w miejscu infuzji, gorączka i osłabienie. Częstość działań niepożądanych była porównywalna z lekami referencyjnymi stosowanymi w badaniach klinicznych.
bakteriemia Staphylococcus aureus, ból żołądkowo-jelitowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, czas protrombinowy, daptomycyna, dehydrogenaza mleczanowa, dysfagia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, fungemia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, kandydoza, leukocytoza, małopłytkowość, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, mioglobina, miopatia, miotoksyczność, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, uogólniona osutka krostkowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zakażenie Clostridioides difficile, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie języka, zapalenie mięśni, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Fosun Pharma 350 mg
Daptomycyna, antybiotyk cyklolipopeptydowy stosowany w leczeniu zakażeń bakteriami Gram-dodatnimi, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na 2011 dorosłych i 372 dzieciach oraz młodzieży. Standardowe dawki wynosiły 4 mg/kg mc. (1221 pacjentów) oraz 6 mg/kg mc. (460 pacjentów), a w pediatrii stosowano dawki od 4 do 12 mg/kg mc. Najczęstsze działania niepożądane (≥ 1/100 do < 1/10) obejmują zakażenia grzybicze i dróg moczowych, niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność), neurologiczne (zawroty i ból głowy), naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (podwyższone AlAT, AspAT, ALP), wysypkę, świąd, bóle kończyn oraz wzrost aktywności CPK. Daptomycyna może być podawana zarówno w 2-minutowym wstrzyknięciu dożylnym, jak i 30-minutowej infuzji, bez istotnych różnic w tolerancji i bezpieczeństwie.
anemia, antybiotyk cyklolipopeptydowy, bakteria Gram-dodatnia, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, Clostridioides difficile, daptomycyna, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fungemia, hepatotoksyczność, hipotensja, kandydoza, leukocytoza, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, tachykardia nadkomorowa, toksyczna martwica naskórka, trombocytoza, zaburzenie hematologiczne, zapalenie języka, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Saccharomyces boulardii – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Saccharomyces boulardii, będący liofilizowanym drożdżakiem, stosowany jest w terapii biegunek o różnej etiologii, jednak wymaga szczególnej ostrożności. Leczenie należy przerwać i zweryfikować, jeśli biegunka utrzymuje się powyżej 2 dni, pojawia się krew w stolcu lub gorączka. U dzieci poniżej 2 roku życia konieczna jest konsultacja lekarska, a u dzieci 2-6 lat główną metodą leczenia jest odpowiednie nawodnienie, z utrzymaniem stężenia sodu w płynach nawadniających na poziomie 30-60 mmol/l, glukozy 74-110 mmol/l oraz uzupełnieniem jonów potasu i chloru. Objętość płynów powinna odpowiadać utracie masy ciała (50-100 ml na 5-10% odwodnienia), a podawanie odbywać się co 15 minut. W ciężkich przypadkach z wymiotami i odmową przyjmowania pokarmów rozważa się nawodnienie dożylne lub doustne.
brak laktazy, centralny dostęp żylny, fungemia, jon chloru, leczenie przeciwgrzybicze, liofilizowane drożdżaki, mikrobiota jelitowa, nawodnienie pacjenta, nawodnienie pozajelitowe, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, osłabiona odporność, posocznica, rehydratacja, Saccharomyces boulardii, stężenie glukozy, wkłucie centralne, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze ustrojowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Saccharomyces boulardii – Wskazania do stosowania
Saccharomyces boulardii to probiotyczne drożdże stosowane w leczeniu i profilaktyce różnych postaci biegunek, w tym ostrych biegunek infekcyjnych (bakteryjnych i wirusowych), biegunek poantybiotykowych, nawracających zakażeń Clostridium difficile oraz biegunek związanych z żywieniem dojelitowym i zespołem jelita drażliwego z dominującą biegunką. Preparaty dostępne są w dawkach 250 mg (Enterol, Lakcid ENTERO) oraz 500 mg (Enterol Forte), podawane zwykle 1-2 razy dziennie. Mechanizmy działania obejmują stymulację układu immunologicznego, neutralizację toksyn bakteryjnych, hamowanie adhezji patogenów do nabłonka jelitowego oraz modulację mikrobioty jelitowej. W terapii zakażeń C. difficile S. boulardii stosuje się jako uzupełnienie antybiotykoterapii (wankomycyna, metronidazol) przez co najmniej 4 tygodnie, co zmniejsza ryzyko nawrotu infekcji. W profilaktyce biegunki poantybiotykowej zaleca się rozpoczęcie podawania równocześnie z antybiotykiem i kontynuację przez 4-5 dni po zakończeniu terapii, natomiast w profilaktyce biegunki podróżnych – 5 dni przed wyjazdem i podczas pobytu w regionie podwyższonego ryzyka.
antybiotykoterapia, biegunka Clostridium difficile, biegunka infekcyjna, biegunka poantybiotykowa, biegunka podróżnych, biegunka przewlekła, błona śluzowa jelita, cewnik centralny, Clostridium difficile, eradykacja Helicobacter pylori, fungemia, Helicobacter pylori, lek przeciwbiegunkowy, metronidazol, mikrobiota jelitowa, nabłonek jelitowy, nawodnienie, nawracające zakażenie Clostridium difficile, niedobór odporności, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy, perystaltyka jelit, przepuszczalność jelitowa, toksyna Clostridium difficile, translokacja drożdżaków, wankomycyna, zespół jelita drażliwego, żywienie dojelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enterol 250 mg
Enterol 250 mg, zawierający Saccharomyces boulardii CNCM I-745, jest stosowany jako probiotyk w terapii zaburzeń jelitowych. Działania niepożądane obejmują rzadkie przypadki wzdęć i zaparć (≥1/10000, <1/1000), które zwykle ustępują po odstawieniu lub zmniejszeniu dawki. Szczególną uwagę należy zwrócić na bardzo rzadkie (<1/10000) ryzyko fungemii u pacjentów z wkłuciem centralnym, w stanie krytycznym lub z obniżoną odpornością, a także na posocznicę o nieznanej częstości u pacjentów w stanie krytycznym. Reakcje skórne, takie jak miejscowa wysypka (rzadko) oraz reakcje alergiczne, pokrzywka i świąd (częstość nieznana), są związane z nadwrażliwością na składniki leku i ustępują po zaprzestaniu terapii.
dyskomfort brzuszny, fungemia, leczenie przyczynowe, monitorowanie działań niepożądanych, obniżona odporność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka, pokrzywka, posocznica, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, Saccharomyces boulardii, świąd, terminologia MedDRA, wkłucie centralne, wysypka miejscowa, wzdęcia, zaburzenia motoryki jelit, zakażenie ogólnoustrojowe, zaparcia - Leksykon substancji czynnych
Saccharomyces boulardii – Interakcje
Saccharomyces boulardii CNCM I-745, będący probiotycznym drożdżakiem, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najważniejszą jest przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z lekami przeciwgrzybiczymi (zarówno doustnymi, jak i dożylnymi), które mogą znosić działanie probiotyku, obniżając jego skuteczność terapeutyczną. Ponadto, współpodawanie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) może prowadzić do wzrostu ciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania u pacjentów z nadciśnieniem lub chorobami układu sercowo-naczyniowego. W dokumentacji preparatów takich jak Enterol, Enterol Forte czy Lakcid ENTERO nie odnotowano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak ze względu na potencjalny wpływ alkoholu na mikroflorę jelitową i środowisko działania drożdżaków, zaleca się ostrożność w jego spożywaniu podczas terapii.
choroba układu sercowo-naczyniowego, drożdżaki probiotyczne, fungemia, inhibitor monoaminooksydazy, lek przeciwgrzybiczny, mikroflora jelitowa, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckiego, polipragmazja, posocznica, reakcja alergiczna, Saccharomyces boulardii, wkłucie centralne, wstrząs anafilaktyczny