Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lakcid ENTERO

Produkt leczniczy Lakcid ENTERO zawierający liofilizowane suche drożdżaki Saccharomyces cerevisiae var. boulardii wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku.¹

Biegunka jako objaw poważniejszej choroby

Należy pamiętać, że biegunka może być objawem innej poważniejszej choroby. Jeżeli utrzymuje się dłużej niż 2 dni lub jeśli w kale pojawi się krew lub wystąpi gorączka, konieczna jest weryfikacja dotychczasowego leczenia. W takich przypadkach należy rozważyć konieczność doustnego lub pozajelitowego nawodnienia pacjenta. Po ustąpieniu biegunki leczenie Lakcid ENTERO można kontynuować przez kilka dni, jednak należy pamiętać, że podawanie produktu nie zastępuje nawodnienia, gdy jest ono niezbędne.²

Ilość podawanych płynów i drogę ich podawania (doustna lub dożylna) należy dostosować do trzech kluczowych czynników: nasilenia objawów biegunki, wieku pacjenta i jego ogólnego stanu zdrowia.³

Postępowanie w biegunce u dzieci w różnych grupach wiekowych

Dzieci poniżej 2 lat

U dzieci w wieku poniżej 2 lat konsultacja lekarska jest szczególnie istotna z powodu potencjalnie współistniejącej choroby podstawowej, której biegunka może być tylko niespecyficznym objawem. W tej grupie wiekowej odpowiednie nawodnienie stanowi główną metodę leczenia biegunki, a jego wielkość należy systematycznie oceniać.⁴

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat

Podobnie jak u młodszych dzieci, odpowiednie nawodnienie jest główną metodą leczenia biegunki. Wielkość nawodnienia pacjenta należy systematycznie oceniać. Nawodnienie prewencyjne lub terapeutyczne powinno być uzupełniane płynami doustnymi.⁵

Zalecane jest sporządzanie gotowych płynów nawadniających zgodnie z poniższymi wytycznymi:⁶

• Stężenie sodu (Na+) powinno wynosić 30-60 mmol/litr, przy czym niższe stężenia są zarezerwowane dla mniej poważnych przypadków odwodnienia⁷
• Uzupełnianie jonów chloru (Cl-) i potasu (K+) może być niezbędne dla skompensowania ich utraty poprzez drogę pokarmową⁸
• Zalecane stężenie glukozy w stosowanych płynach nawadniających powinno zawierać się w zakresie 74-110 mmol/litr⁹
• Dodatek hydrolizowanych białek lub aminokwasów nie powoduje znaczącego polepszenia zarówno nawodnienia, jak i stanu odżywienia pacjentów¹⁰

Dzieciom należy bardzo często podawać płyny, tj. co 15 minut. Objętość płynów nawadniających powinna być ekwiwalentem utraty masy ciała, tj.: 50-100 ml w odwodnieniu powodującym utratę od 5 do 10% masy ciała.¹¹

W przypadku ciężkiej lub przedłużającej się biegunki z towarzyszącymi wymiotami i odmową przyjmowania pokarmów należy rozważyć doustne lub pozajelitowe nawadnianie pacjenta.¹²

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat

Jeżeli biegunka trwa dłużej niż 2 dni, należy zweryfikować dotychczasowe leczenie. Podobnie jak w przypadku młodszych pacjentów, należy rozważyć konieczność doustnego lub pozajelitowego nawodnienia.¹³

Ryzyko zakażeń grzybiczych u pacjentów z obniżoną odpornością

Saccharomyces cerevisiae var. boulardii to żywy drobnoustrój, który w niesprzyjających warunkach, jakie występują u pacjentów z zaburzeniami układu odpornościowego, może wywołać ustrojowe zakażenia grzybicze. Zakażenia te mogą pojawić się na dwa sposoby:¹⁴

1. W wyniku migracji z przewodu pokarmowego do krwi
2. W wyniku zewnętrznego zanieczyszczenia centralnego dostępu żylnego

Bardzo rzadko notowano przypadki fungemii (wykrywano szczepy Saccharomyces we krwi) i posocznicy. Występowały one w większości przypadków u pacjentów:¹⁵

• Z założonym wkłuciem centralnym
• W stanie krytycznym
• Ze znacznie zmniejszoną odpornością

Stan ten powoduje najczęściej gorączkę. W większości przypadków fungemia ustępowała po zastosowaniu trzech działań: przerwaniu stosowania Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, podaniu leczenia przeciwgrzybiczego i w razie konieczności wyjęciu cewnika.¹⁶

Należy podkreślić, że w przypadku niektórych pacjentów w stanie krytycznym nastąpił zgon, co dodatkowo podkreśla wagę zachowania ostrożności przy stosowaniu tego produktu u określonych grup pacjentów.¹⁷

Zapobieganie zakażeniom krzyżowym

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków zawierających żywe drobnoustroje, należy zwrócić szczególną uwagę na postępowanie z produktem w obecności pacjentów, szczególnie:¹⁸

• Z wkłuciem centralnym
• Z wkłuciem obwodowym
• Także tych, którzy nie przyjmują Saccharomyces cerevisiae var. boulardii

Powyższe działania mają na celu uniknięcie możliwości jakiegokolwiek zakażenia za pośrednictwem rąk i/lub rozprzestrzeniania się drobnoustrojów w powietrzu.¹⁹