czterowalentna szczepionka przeciwgrypowa
Czterowalentna szczepionka przeciwgrypowa to rodzaj szczepionki zapewniający ochronę przed czterema różnymi szczepami wirusa grypy. W przeciwieństwie do starszych szczepionek trójwalentnych, które chroniły przed trzema szczepami (dwa typu A i jeden typu B), szczepionka czterowalentna zawiera antygeny dwóch szczepów wirusa grypy typu A (H1N1 i H3N2) oraz dwóch linii wirusa grypy typu B (Victoria i Yamagata).
Szczepionki czterowalentne zostały wprowadzone w odpowiedzi na ograniczoną skuteczność szczepionek trójwalentnych, które nie zawsze chroniły przed krążącym w danym sezonie szczepem wirusa grypy typu B. Badania kliniczne wykazały, że szczepionki czterowalentne indukują odpowiedź immunologiczną porównywalną do szczepionek trójwalentnych, jednocześnie zapewniając szerszą ochronę przed wirusami grypy typu B.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) corocznie wydaje zalecenia dotyczące składu szczepionek przeciwgrypowych na nadchodzący sezon grypowy, uwzględniając szczepy wirusa, które prawdopodobnie będą dominować. Szczepionki czterowalentne są zalecane szczególnie dla grup wysokiego ryzyka, w tym osób starszych, dzieci, kobiet w ciąży oraz pacjentów z chorobami przewlekłymi. Ich stosowanie przyczynia się do zmniejszenia zachorowalności na grypę, powikłań pogrypowych oraz śmiertelności związanej z grypą.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Szczepionka Efluelda Tetra to wysokodawkowa, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, zawierająca 60 μg hemaglutyniny na każdy ze szczepów wirusa (łącznie 240 μg HA na dawkę 0,7 ml). Przeznaczona jest wyłącznie dla osób dorosłych w wieku ≥60 lat. Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących jej stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, a dane dotyczące bezpieczeństwa wysokodawkowych szczepionek przeciwgrypowych w tych grupach są ograniczone. Standardowe szczepionki przeciwgrypowe (15 μg HA na szczep) są natomiast uznawane za bezpieczne w ciąży i podczas laktacji, szczególnie w II i III trymestrze, bez wykazania działań niepożądanych u płodu i matki. Efluelda Tetra zawiera inaktywowane, rozszczepione wirusy grypy zgodne z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013.
- Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Octoxynol-9 jest substancją pomocniczą stosowaną w procesie produkcji czterowalentnej szczepionki przeciw grypie VaxigripTetra, która zawiera inaktywowane wirusy grypy szczepów A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, każdy w dawce 15 µg hemaglutyniny na 0,5 ml. Substancja ta może występować w śladowych ilościach w gotowym produkcie, obok innych pozostałości, takich jak albumina jaja kurzego, neomycyna i formaldehyd. Szczepionka jest przeznaczona do podania domięśniowego, a jej podanie dożylne jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z substancjami pomocniczymi. W dawce szczepionki zawiera mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) i sodu (23 mg), co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia ze względu na ryzyko krwawienia po podaniu domięśniowym.
albumina jaja kurzego, badanie serologiczne, bierne uodpornienie, czterowalentna szczepionka przeciwgrypowa, działanie niepożądane, formaldehyd, hemaglutynina, neomycyna, octoxynol-9, odpowiedź immunologiczna, omdlenie, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, szczepionka inaktywowana, trombocytopenia, upośledzona odporność, wirion rozszczepiony, wirus grypy, zaburzenie krzepnięcia, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Przedawkowanie szczepionki Efluelda Tetra, zawierającej 60 mikrogramów hemaglutyniny (HA) na każdy z czterech szczepów wirusa grypy w standardowej dawce 0,7 ml, jest rzadkie, lecz możliwe, zwłaszcza w przypadku nieumyślnego podania osobom poniżej 60 roku życia, dla których szczepionka nie jest wskazana. Dostępne dane kliniczne wskazują, że objawy po przedawkowaniu nie wykraczają poza znany profil bezpieczeństwa szczepionki i obejmują typowe działania niepożądane obserwowane po prawidłowej dawce. Nie odnotowano nieoczekiwanych ani szczególnie ciężkich reakcji, co sugeruje względne bezpieczeństwo nawet przy dawkach przekraczających zalecane.
albumina jaja kurzego, antygen szczepionkowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, czterowalentna szczepionka przeciwgrypowa, działanie niepożądane, formaldehyd, hemaglutynina, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, nadwrażliwość na składniki szczepionki, pozostałość jaja, profil bezpieczeństwa szczepionki, reakcja alergiczna, szczep wirusa grypy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Przedawkowanie
Octoxynol-9, znany również jako Triton X-100, jest niejonowym surfaktantem stosowanym w procesie produkcji szczepionek, w tym VaxigripTetra – czterowalentnej szczepionki przeciw grypie. Jego rola polega na rozbijaniu struktur wirusowych, co umożliwia przygotowanie inaktywowanych, rozszczepionych wirionów. W szczepionce występuje on jedynie w ilościach śladowych jako pozostałość procesu produkcyjnego, a nie jako aktywny składnik. W dokumentacji VaxigripTetra odnotowano przypadki podania dawki przekraczającej zalecaną, co wiąże się z przedawkowaniem wszystkich składników, w tym octoxynolu-9, jednak nie zaobserwowano specyficznych objawów toksycznych przypisywanych tej substancji. Profil działań niepożądanych w takich sytuacjach pozostaje zgodny z ogólnie znanym profilem bezpieczeństwa szczepionki.
czterowalentna szczepionka przeciw grypie, czterowalentna szczepionka przeciwgrypowa, dawka progowa, działanie niepożądane, leczenie objawowe, niejonowy surfaktant, objaw toksyczny, objawy miejscowe, objawy ogólnoustrojowe, octoxynol-9, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, reakcja alergiczna, składnik pomocniczy, VaxigripTetra