czterowalentna szczepionka przeciw grypie
Czterowalentna szczepionka przeciw grypie (QIV) to nowoczesny typ szczepionki przeciwgrypowej, która zawiera antygeny czterech różnych szczepów wirusa grypy: dwóch podtypów wirusa grypy A (H1N1 i H3N2) oraz dwóch linii wirusa grypy B (Victoria i Yamagata). Jest to istotne udoskonalenie w porównaniu do trójwalentnych szczepionek (TIV), które zawierają antygeny tylko jednej linii wirusa grypy B.
Wprowadzenie szczepionek czterowalentnych zwiększyło skuteczność profilaktyki przeciwgrypowej poprzez rozszerzenie spektrum ochrony. Jest to szczególnie ważne, ponieważ w ostatnich dekadach obserwowano jednoczesne krążenie obu linii wirusa grypy B, co ograniczało efektywność szczepionek trójwalentnych. Badania kliniczne wykazały, że QIV indukuje odpowiedź immunologiczną nie gorszą niż TIV wobec wspólnych szczepów oraz zapewnia dodatkową ochronę przed drugą linią wirusa grypy B.
Szczepionki czterowalentne są zalecane dla wszystkich grup wiekowych, w tym dla osób z grup wysokiego ryzyka powikłań pogrypowych: seniorów, pacjentów z chorobami przewlekłymi, kobiet w ciąży oraz personelu medycznego. Profil bezpieczeństwa QIV jest porównywalny do szczepionek trójwalentnych, a główne działania niepożądane obejmują najczęściej lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia i łagodne objawy ogólnoustrojowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Szczepionka Efluelda Tetra, zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony grypy, może wchodzić w istotne interakcje farmakodynamiczne z innymi lekami oraz wpływać na wyniki badań serologicznych. Jednoczesne podanie z dawką przypominającą szczepionki przeciw COVID-19 zawierającej 100 µg mRNA (elasomeran) jest możliwe, jednak zaleca się podawanie szczepionek w oddzielne kończyny, aby uniknąć nakładania się miejscowych reakcji poszczepiennych i ułatwić ich monitorowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów stosujących leki immunosupresyjne (np. glikokortykosteroidy w wysokich dawkach, leki cytostatyczne, immunosupresyjne po przeszczepach, leki biologiczne i przeciwciała monoklonalne), u których odpowiedź immunologiczna na szczepionkę może być osłabiona, co wymaga rozważenia optymalnego momentu szczepienia lub modyfikacji terapii. Ponadto, po szczepieniu mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki testów ELISA wykrywających przeciwciała przeciw HIV1, HCV i HTLV1, które należy weryfikować metodą Western Blot, zwłaszcza w kontekście obecności przeciwciał klasy IgM powstałych w odpowiedzi na szczepienie.
choroba autoimmunologiczna, cyklosporyna, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, dysfagia, glikokortykosteroid, interakcja farmakodynamiczna, lek biologiczny, lek cytostatyczny, lek immunosupresyjny, metoda ELISA, odpowiedź immunologiczna, przeciwciało IgM, przeciwciało monoklonalne, przeszczepienie narządu, reakcja poszczepienna, szczepionka przeciw COVID-19, takrolimus, technika Western Blot, terapia immunosupresyjna, test serologiczny, wirus HIV1, wirus HTLV1, wirus zapalenia wątroby typu C - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
W praktyce klinicznej szczepionka czterowalentna przeciw grypie VaxigripTetra, zawierająca po 15 µg hemaglutyniny na każdy z czterech szczepów wirusa grypy (A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013), nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, w tym zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Badania kliniczne oraz dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego potwierdzają brak zaburzeń funkcji poznawczych, czasu reakcji czy koordynacji wzrokowo-ruchowej po podaniu szczepionki. Preparat występuje w formie bezbarwnej, opalizującej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zgodnej z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025.
ampułko-strzykawka, ból głowy, ból mięśniowy, charakterystyka produktu leczniczego, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, hemaglutynina, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, koordynacja wzrokowo-ruchowa, rozszczepiony wirion, sezon grypowy, szczep wirusa grypy, szczepienie przeciw grypie, zaburzenie funkcji poznawczej, zawiesina do wstrzykiwań, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Czterowalentna szczepionka przeciw grypie Efluelda Tetra, podawana w dawce 0,7 ml, zawiera 60 mikrogramów hemaglutyniny (HA) na każdy ze szczepów wirusa grypy zgodnych z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-podobny, A/Thailand/8/2022 (H3N2)-podobny, B/Austria/1359417/2021-podobny oraz B/Phuket/3073/2013-podobny. Preparat jest inaktywowany i rozszczepiony, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Kluczowym aspektem kwalifikacji do szczepienia jest wykluczenie przeciwwskazań, przede wszystkim nadwrażliwości na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w szczepionce, w tym na śladowe ilości białek jaja kurzego oraz formaldehydu, które mogą wywołać reakcje alergiczne ze względu na proces produkcji wirusów w zarodkach kurzych.
albumina jaja kurzego, alergia na białko jaja, białko kurze, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywowany wirion, kwalifikacja do szczepienia, nadwrażliwość na substancje czynne, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, profilaktyka grypy, reakcja poszczepienia, rozszczepiony wirion, szczep H1N1, szczep H3N2, szczep wirusa grypy, wywiad alergologiczny, zarodki kurze - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to czterowalentna inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca dwa podtypy wirusa A (H1N1 i H3N2) oraz dwa linie wirusa B, zgodnie z rekomendacjami WHO i UE. Mechanizm działania opiera się na indukcji przeciwciał przeciwko hemaglutyninom (HA), które neutralizują wirusa. Miana przeciwciał anty-HA ≥1:40 w teście hamowania hemaglutynacji (HI) są uznawane za wskaźnik immunogenności, wiążąc się z około 50% ochroną przed grypą. Kod ATC szczepionki to J07 BB 02, a jej skuteczność kliniczna została oceniona w randomizowanym, zaślepionym badaniu D-QIV-004 u dzieci 6-35 miesięcy, z uwzględnieniem schematu dawkowania zależnego od wcześniejszej historii szczepień.
czterowalentna szczepionka przeciw grypie, czynne uodpornienie, immunogenność szczepionki, inaktywowana szczepionka, mechanizm działania leku, miano przeciwciał anty-HA, neutralizacja wirusa, objawy grypopodobne, przeciwciała przeciwko hemaglutyninie, reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą, RT-PCR, szczep wirusa grypy, szczepionka Fluarix Tetra, test hamowania hemaglutynacji, współczynnik zapadalności, wytworzenie przeciwciał - Leksykon leków
Przedawkowanie – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie szczepionki VaxigripTetra, zawierającej po 15 µg hemaglutyniny (HA) na każdy z czterech szczepów wirusa grypy (A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021, B/Phuket/3073/2013), definiuje się jako podanie dawki przekraczającej standardowe 0,5 ml. Produkt zawiera inaktywowane wirusy, co ogranicza ryzyko ciężkich powikłań, jednak zwiększona ekspozycja na antygeny i substancje pomocnicze może nasilić typowe reakcje poszczepienne. Objawy przedawkowania obejmują nasilone reakcje miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk), ogólnoustrojowe (gorączka, bóle mięśni i stawów, zmęczenie), reakcje alergiczne o różnym nasileniu oraz potencjalne objawy neurologiczne (ból głowy, parestezje). Mechanizmy tych objawów wiążą się z intensyfikacją odpowiedzi immunologicznej i zapalnej na składniki szczepionki.
anafilaksja, białko jaja kurzego, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, działanie niepożądane, ekspozycja na antygen, farmakoterapia, glikokortykosteroid, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, parestezja, powikłanie neurologiczne, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja immunologiczna, reakcja neurologiczna, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja poszczepienna, rozszczepiony wirion, szczep wirusa grypy, tlenoterapia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa czterowalentnej szczepionki przeciw grypie VaxigripTetra, zawierającej inaktywowane, rozszczepione wiriony czterech szczepów wirusa grypy (A H1N1, A H3N2 oraz dwa szczepy typu B, każdy po 15 µg hemaglutyniny na dawkę 0,5 ml), wykazała brak istotnych działań niepożądanych. Standardowe badania farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie szczepionki w dawkach przewyższających terapeutyczne nie spowodowało patologicznych zmian w narządach, ani nieprawidłowości biochemicznych czy hematologicznych, co potwierdza korzystny profil toksykologiczny. Tolerancja miejscowa była dobra, a obserwowane reakcje miejscowe miały charakter łagodny i samoograniczający się.
albumina jaja kurzego, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywowany rozszczepiony wirion, laktacja, neomycyna, octoxynol-9, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, rozwój zarodkowo-płodowy, szczep wirusowy, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wirus grypy, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
VaxigripTetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy zgodnych z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Szczepionka jest produkowana na zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością pozostałości jaj, neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9. Preparat występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o objętości 0,5 ml, zawierającej roztwór buforowy stabilizujący pH i ciśnienie osmotyczne.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, bufor, chlorek potasu, chlorek sodu, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, diwodorofosforan potasu, elastomer bromobutylowy, elastomer chlorobutylowy, formaldehyd, fosforan disodu dwuwodny, hemaglutynina, inaktywowany wirus, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, octoxynol-9, podanie pozajelitowe, rozszczepiony wirion, wirus grypy, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Octoxynol-9 jest substancją pomocniczą występującą w śladowych ilościach w szczepionce VaxigripTetra (czterowalentna szczepionka przeciw grypie, rozszczepiony wirion, inaktywowana). Jako pozostałość produkcyjna, podobnie jak albumina jaja kurzego, neomycyna czy formaldehyd, nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, obecność octoxynolu-9 w szczepionce nie wymaga podejmowania szczególnych środków ostrożności podczas kwalifikacji pacjenta do szczepienia, gdyż nie powoduje klinicznie istotnych zaburzeń koordynacji psychoruchowej, czasu reakcji ani koncentracji.
albumina jaja kurzego, charakterystyka produktu leczniczego, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, działania niepożądane po szczepieniu, formaldehyd, gorączka, koordynacja psychoruchowa, kwalifikacja do szczepienia, neomycyna, octoxynol-9, reakcje poszczepienne, rozszczepiony wirion, szczepionka inaktywowana, VaxigripTetra, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Przedawkowanie
Octoxynol-9, znany również jako Triton X-100, jest niejonowym surfaktantem stosowanym w procesie produkcji szczepionek, w tym VaxigripTetra – czterowalentnej szczepionki przeciw grypie. Jego rola polega na rozbijaniu struktur wirusowych, co umożliwia przygotowanie inaktywowanych, rozszczepionych wirionów. W szczepionce występuje on jedynie w ilościach śladowych jako pozostałość procesu produkcyjnego, a nie jako aktywny składnik. W dokumentacji VaxigripTetra odnotowano przypadki podania dawki przekraczającej zalecaną, co wiąże się z przedawkowaniem wszystkich składników, w tym octoxynolu-9, jednak nie zaobserwowano specyficznych objawów toksycznych przypisywanych tej substancji. Profil działań niepożądanych w takich sytuacjach pozostaje zgodny z ogólnie znanym profilem bezpieczeństwa szczepionki.
czterowalentna szczepionka przeciw grypie, czterowalentna szczepionka przeciwgrypowa, dawka progowa, działanie niepożądane, leczenie objawowe, niejonowy surfaktant, objaw toksyczny, objawy miejscowe, objawy ogólnoustrojowe, octoxynol-9, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, reakcja alergiczna, składnik pomocniczy, VaxigripTetra - Leksykon leków
Skład i postać leku – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Efluelda Tetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 60 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Preparat jest zgodny z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025, produkowany na zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością pozostałości jaj (albumina, formaldehyd). Szczepionka podawana jest w dawce 0,7 ml w formie zawiesiny do wstrzykiwań, przechowywana w temperaturze 2–8°C, chroniona przed światłem, z okresem ważności 12 miesięcy. Przed podaniem należy doprowadzić ją do temperatury pokojowej, wstrząsnąć i ocenić wizualnie pod kątem cząstek lub przebarwień.
adapter Luer Lock, albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, chlorek sodu, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, formaldehyd, fosforan sodu, guma bromobutylowa, hemaglutynina, octoxynol-9, roztwór izotoniczny chlorku sodu, szczep wirusa grypy, wiriony wirusa grypy, woda do wstrzykiwań, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
W świetle aktualnych danych klinicznych, szczepionka czterowalentna VaxigripTetra jest bezpieczna dla kobiet w okresie prokreacyjnym, w tym w ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety ciężarne, będące grupą podwyższonego ryzyka powikłań grypy, mogą otrzymać szczepionkę w każdym trymestrze ciąży bez ryzyka dla płodu czy matki. Badania kliniczne obejmujące ponad 5000 kobiet i żywych urodzeń nie wykazały niepożądanych efektów związanych ze szczepieniem, a dane z różnych regionów świata potwierdzają brak istotnych różnic w częstości poronień, porodów martwych, wcześniactwa czy niskiej masy urodzeniowej między grupami szczepionymi a kontrolnymi. Badania przedkliniczne na zwierzętach również nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka, płodu ani płodność samic.
choroba grypowa, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, infekcja grypowa, karmienie piersią, kobieta w ciąży, martwe urodzenie, martwy poród, niepożądany objaw u płodu, niska masa urodzeniowa, poronienie, przedwczesny poród, rozszczepiony wirion, rozwój zarodka, szczepionka przeciw meningokokom, trymestr ciąży, wcześniactwo, wiek ciążowy, zdolność rozrodcza, żywe urodzenie