deformacja serca
Deformacja serca (strain) to parametr echokardiograficzny, który ocenia odkształcenie miokardium podczas cyklu pracy serca. W odróżnieniu od tradycyjnych metod oceny funkcji skurczowej serca, takich jak frakcja wyrzutowa, strain pozwala na bardziej precyzyjną ocenę regionalnej i globalnej funkcji miokardium, wykrywając subkliniczne zaburzenia kurczliwości.
Pomiar deformacji serca najczęściej wykorzystuje technikę śledzenia markerów akustycznych (speckle tracking echocardiography). Wyróżnia się deformację podłużną (longitudinal strain), okrężną (circumferential strain) i radialną (radial strain). Wartość globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) poniżej -18% jest uznawana za nieprawidłową u większości pacjentów.
Zastosowanie kliniczne pomiaru deformacji obejmuje wczesne wykrywanie kardiomiotoksyczności związanej z chemioterapią, ocenę kardiomiopatii, diagnostykę choroby wieńcowej oraz różnicowanie przyczyn przerostu mięśnia sercowego. Jest to także czuły wskaźnik rokowniczy w wielu chorobach serca, często wyprzedzający pogorszenie tradycyjnych parametrów funkcji serca.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Accord 8 mg
Ondansetron Accord wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety te powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii, aby uniknąć ekspozycji płodu na lek, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy stosowanie ondansetronu jest kategorycznie przeciwwskazane. Dane epidemiologiczne z badania kohortowego obejmującego 1,8 miliona kobiet wskazują na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu, z 3 dodatkowymi przypadkami na 10 000 ekspozycji oraz skorygowanym ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48). Wyniki dotyczące wpływu ondansetronu na rozwój układu sercowo-naczyniowego płodu są niejednoznaczne, co wymaga ostrożnej interpretacji i dalszych badań. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na rozmnażanie, jednak ich wyniki nie mogą być bezpośrednio przeniesione na kliniczną sytuację u ludzi.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Accord 4 mg
Ondansetron, stosowany jako lek przeciwwymiotny w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, niesie ze sobą istotne ryzyko w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Zaleca się, aby pacjentki w wieku rozrodczym stosowały skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii. Szczególnie istotne jest unikanie stosowania ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki – badanie kohortowe na 1,8 mln kobiet wykazało 3 dodatkowe przypadki na 10 000 leczonych, z ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48). Dane dotyczące potencjalnego wpływu na wady serca są niejednoznaczne, a badania przedkliniczne nie wykazały toksycznego wpływu na rozmnażanie. Brak jest również danych klinicznych dotyczących wpływu ondansetronu na płodność u ludzi.
ampułko-strzykawka, badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, deformacja serca, deformacja twarzoczaszki, dokumentacja medyczna, leczenie przeciwwymiotne, lek przeciwwymiotny, metoda antykoncepcji, model zwierzęcy, ondansetron, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko względne, toksyczny wpływ na rozmnażanie, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zofran 4 mg
Ondansetron, substancja czynna leku Zofran, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a pacjentki aktywne seksualnie powinny stosować skuteczną antykoncepcję (>99% skuteczności) podczas leczenia oraz przez 2 dni po jego zakończeniu. Dane epidemiologiczne wskazują na potencjalne ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu przy ekspozycji na ondansetron w pierwszym trymestrze ciąży, z dodatkowymi 3 przypadkami na 10 000 kobiet (skorygowane ryzyko względne 1,24; 95% CI 1,03-1,48). Badania na zwierzętach nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej przy dawkach 6- i 24-krotnie wyższych niż maksymalna zalecana dawka u ludzi (24 mg/dobę). Z tego względu stosowanie ondansetronu w pierwszym trymestrze jest przeciwwskazane.
antykoncepcja, badanie epidemiologiczne, badanie farmakoepidemiologiczne, badanie kohortowe, deformacja serca, deformacja twarzoczaszki, ekspozycja na lek, metoda antykoncepcyjna, ondansetron, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie leku, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, Zofran, związek przyczynowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprom Effect żel 50 mg/g
Stosowanie ibuprofenu, także w postaci miejscowej (żelu), u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na jego wpływ na syntezę prostaglandyn, co może negatywnie oddziaływać na przebieg ciąży i rozwój płodu. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poważnych powikłań, takich jak poronienia, wady rozwojowe (zwłaszcza deformacje serca) oraz rozszczepienie powłok brzusznych, szczególnie przy dłuższym czasie terapii. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie ibuprofenu w żelu jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy minimalnej dawce i najkrótszym czasie leczenia. W trzecim trymestrze stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ oddechowo-krążeniowy i nerki płodu, wydłużenie czasu krwawienia u matki i dziecka oraz opóźnienie porodu.
deformacja serca, ibuprofen, inhibitor syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, opóźnienie porodu, poronienie, przeciwwskazanie bezwzględne, rozszczepienie powłok brzusznych, synteza prostaglandyn, toksyczność nerkowa płodu, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa płodu, wydłużenie czasu krwawienia, wytrzewienie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron B. Braun 0,08 mg/ml
Podczas przepisywania Ondansetronu B. Braun kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność i przekazać pacjentkom kompleksowe informacje dotyczące ryzyka stosowania leku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii, a przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy w celu wykluczenia ciąży. Ondansetron jest bezwzględnie przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko teratogenne, w tym deformacje twarzoczaszki, które w badaniu kohortowym na 1,8 mln kobiet wystąpiły z częstością 3 dodatkowych przypadków na 10 000 leczonych, przy skorygowanym ryzyku względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48). Dane dotyczące wad serca u płodu są niejednoznaczne, jednak brak toksyczności reprodukcyjnej w badaniach na zwierzętach nie eliminuje konieczności zachowania ostrożności.
badanie kohortowe, deformacja serca, deformacja twarzoczaszki, działanie teratogenne, korzyść terapeutyczna, metoda antykoncepcji, ondansetron, pierwszy trymestr ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, ryzyko względne, test ciążowy, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Kwas acetylosalicylowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas acetylosalicylowy (ASA) wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa potwierdzony licznymi badaniami przedklinicznymi. Toksyczność ostra objawia się dawkami śmiertelnymi LD50 około 1,5 g/kg u szczurów i 1,1 g/kg u myszy, a stężenia salicylanu w osoczu powyżej 300-350 μg/ml wywołują objawy zatrucia, z ryzykiem śpiączki przy 400-500 μg/ml. Głównym efektem toksycznym jest nefrotoksyczność oraz drażniące działanie na błony śluzowe przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia przy wysokich dawkach. Badania przewlekłe wykazały martwicę brodawek nerkowych i uszkodzenia błony śluzowej żołądka przy dawkach co najmniej siedmiokrotnie przekraczających maksymalne zalecane w terapii kardiologicznej. ASA nie wykazuje istotnego potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego w testach in vitro i in vivo, choć sporadycznie obserwowano aberracje chromosomalne w hodowlach fibroblastów ludzkich. Działanie teratogenne, embrio- i fetotoksyczne występuje przy wysokich, toksycznych dla matek dawkach, obejmując deformacje serca, mięśni, zaburzenia implantacji, zmniejszenie masy urodzeniowej i opóźnienie rozwoju potomstwa.
aberracja chromosomalna, bisoprolol, choroba wrzodowa, dawka śmiertelna, dawka śmiertelna LD50, deformacja serca, działanie drażniące na błony śluzowe, działanie embriotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie nefrotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fibroblast ludzki, hamowanie owulacji, implantacja zarodka, kwas acetylosalicylowy, martwica brodawek nerkowych, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, test Amesa, trudności w uczeniu się, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uszkodzenie nerek, zaburzenie linii środkowej ciała - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Migromin 250 mg + 250 mg + 65 mg
Produkt leczniczy Migromin zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 250 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny. Badania przedkliniczne wykazały, że kwas acetylosalicylowy nie wykazuje istotnej toksyczności narządowej przy standardowych dawkach, jednak może uszkadzać błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz nerki przy dawkach wysokich. Nie stwierdzono mutagenności ani kancerogenności kwasu acetylosalicylowego. Paracetamol cechuje się brakiem istotnej toksyczności przy dawkach terapeutycznych, jednak przedawkowanie prowadzi do hepatotoksyczności. Kofeina nie wykazuje potencjału mutagennego ani onkogennego, choć bardzo wysokie dawki mogą indukować wady wrodzone u zwierząt, co obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne.
badanie farmakologiczne, błona śluzowa przewodu pokarmowego, dawka terapeutyczna, deformacja serca, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, efekt teratogenny, genotoksyczność, hepatotoksyczność, karcenogenność, kofeina, kwas acetylosalicylowy, materiał genetyczny, paracetamol, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, wada wrodzona, zaburzenie implantacji zarodka, zaburzenie linii środkowej ciała - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zofran 8 mg
W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentkom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią wyczerpujących informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania ondansetronu. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, przeprowadzając wywiad oraz ewentualnie test ciążowy. Ondansetron jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na epidemiologiczne dane wskazujące na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu – 3 dodatkowe przypadki na 10 000 leczonych kobiet (skorygowane ryzyko względne 1,24; 95% CI 1,03-1,48). Ryzyko wad serca pozostaje niejednoznaczne. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji (>99% skuteczności) podczas terapii i przez co najmniej 2 dni po jej zakończeniu. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności przy dawkach do 24-krotności maksymalnej dawki dla ludzi (24 mg/dobę), jednak wyniki te nie przekładają się bezpośrednio na bezpieczeństwo u ludzi.
antykoncepcja, badanie farmakoepidemiologiczne, badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka doustna, deformacja serca, deformacja twarzoczaszki, karmienie piersią, metoda antykoncepcyjna, ondansetron, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko względne, test ciążowy, wada wrodzona, Zofran - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zofran 2 mg/ml
Ondansetron, stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań w stężeniu 2 mg/ml (produkt leczniczy Zofran), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a pacjentkom aktywnym seksualnie zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji (>99% skuteczności) podczas leczenia oraz przez co najmniej 2 dni po jego zakończeniu. Stosowanie ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki – badanie kohortowe obejmujące 1,8 mln kobiet wykazało wzrost ryzyka o 24% (skorygowane RR 1,24, 95% CI 1,03-1,48), co przekłada się na 3 dodatkowe przypadki na 10 000 leczonych. Dane dotyczące wad serca są niejednoznaczne, a raporty o wadach wrodzonych po ekspozycji na ondansetron są niewystarczające do potwierdzenia związku przyczynowego. Badania na zwierzętach nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej przy dawkach wielokrotnie przekraczających maksymalną dawkę u ludzi (24 mg/dobę).
Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania ondansetronu do mleka kobiet karmiących piersią oraz jego wpływu na niemowlęta i laktację. Badania na szczurach potwierdziły obecność leku w mleku, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się powstrzymanie od karmienia piersią podczas terapii. Produkt leczniczy Zofran nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność u ludzi, co jest istotne dla pacjentek planujących ciążę. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o konieczności wykluczenia ciąży przed terapią, stosowaniu skutecznej antykoncepcji, przeciwwskazaniu do stosowania w pierwszym trymestrze oraz zaleceniu zaprzestania karmienia piersią podczas leczenia ondansetronem.
badanie epidemiologiczne, badanie farmakoepidemiologiczne, badanie kohortowe, deformacja serca, deformacja twarzoczaszki, ekspozycja na lek, karmienie piersią, metody antykoncepcji, model zwierzęcy, ondansetron, organogeneza, pierwszy trymestr, produkcja mleka, przenikanie leku do mleka, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko względne, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – APAP migrena 250 mg + 250 mg + 65 mg
Produkt leczniczy APAP migrena zawiera paracetamol (250 mg), kwas acetylosalicylowy (250 mg) oraz kofeinę (65 mg). Dane przedkliniczne wskazują, że kwas acetylosalicylowy nie wykazuje ogólnej toksyczności narządowej, jednak przy wysokich dawkach obserwuje się uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz nerek. Kwas acetylosalicylowy nie wykazuje działania mutagennego ani kancerogennego, jednak w dawkach toksycznych dla matki u zwierząt stwierdzono działanie teratogenne, obejmujące deformacje serca, mięśni oraz zaburzenia linii środkowej ciała, a także embriotoksyczność i fetotoksyczność. Paracetamol w dawkach terapeutycznych nie wykazuje istotnego ryzyka toksycznego ani genotoksycznego, jednak przedawkowanie może prowadzić do ciężkiej hepatotoksyczności. Brakuje pełnych danych dotyczących wpływu paracetamolu na rozród i rozwój potomstwa zgodnie z aktualnymi standardami. Kofeina nie wykazuje ryzyka mutagennego ani onkogennego, lecz bardzo wysokie dawki w badaniach na zwierzętach wiązały się ze wzrostem wad wrodzonych.
błona śluzowa przewodu pokarmowego, dawka terapeutyczna, deformacja serca, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie mutagenne i kancerogenne, ekspozycja na salicylany, genotoksyczność, hepatotoksyczność, kofeina, kwas acetylosalicylowy, nerka, paracetamol, ryzyko teratogenne, salicylan, uszkodzenie błony śluzowej, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wpływ toksyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dolgit Gel 50 mg/g
Stosowanie ibuprofenu w postaci żelu (Dolgit Gel, 50 mg/g) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. W ciąży, zwłaszcza w I i II trymestrze, stosowanie preparatu wiąże się z ryzykiem poronienia oraz wad rozwojowych płodu, takich jak deformacje serca i rozszczepienia powłok brzusznych, przy czym ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem leczenia. W III trymestrze stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenia, w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek płodu oraz małowodzie, a także wydłużenie czasu krwawienia i zahamowanie skurczów macicy u matki, co może prowadzić do komplikacji porodowych.
deformacja serca, dysfagia, działanie antyagregacyjne, ibuprofen, inhibitor prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie tętnicze płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owulacja, płyn owodniowy, poronienie, przewód tętniczy, rozszczepienie powłok brzusznych, wada rozwojowa, wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenie funkcji nerek, zahamowanie skurczów macicy, zahamowanie syntezy prostaglandyn