ondansetron accord
Ondansetron Accord to preparat leczniczy zawierający jako substancję czynną ondansetron, który należy do grupy leków przeciwwymiotnych z klasy antagonistów receptora serotoninowego 5-HT3. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych oraz roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Głównym wskazaniem do stosowania ondansetronu jest zapobieganie i leczenie nudności oraz wymiotów indukowanych chemioterapią przeciwnowotworową, radioterapią oraz występujących w okresie pooperacyjnym. Lek działa poprzez selektywne blokowanie receptorów 5-HT3 w ośrodkowym układzie nerwowym oraz w zakończeniach nerwowych przewodu pokarmowego, co hamuje aktywację ośrodka wymiotnego.
Ondansetron Accord stosuje się zazwyczaj w dawkach dostosowanych do wskazania i drogi podania. W przypadku zapobiegania wymiotom po chemioterapii standardowa dawka doustna wynosi 8 mg na 1-2 godziny przed leczeniem, a następnie 8 mg co 12 godzin. Przy zapobieganiu wymiotom pooperacyjnym typowa dawka to 16 mg doustnie na godzinę przed znieczuleniem lub 4 mg dożylnie podczas indukcji znieczulenia.
Profil bezpieczeństwa ondansetronu jest dość korzystny, choć mogą wystąpić działania niepożądane takie jak: ból głowy, uczucie gorąca lub zaczerwienienie, zaparcia oraz przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, gdyż lek może powodować wydłużenie odstępu QT.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Accord 8 mg
Ondansetron Accord wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety te powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii, aby uniknąć ekspozycji płodu na lek, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy stosowanie ondansetronu jest kategorycznie przeciwwskazane. Dane epidemiologiczne z badania kohortowego obejmującego 1,8 miliona kobiet wskazują na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu, z 3 dodatkowymi przypadkami na 10 000 ekspozycji oraz skorygowanym ryzykiem względnym 1,24 (95% CI 1,03-1,48). Wyniki dotyczące wpływu ondansetronu na rozwój układu sercowo-naczyniowego płodu są niejednoznaczne, co wymaga ostrożnej interpretacji i dalszych badań. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na rozmnażanie, jednak ich wyniki nie mogą być bezpośrednio przeniesione na kliniczną sytuację u ludzi.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ondansetron Accord 8 mg
Ondansetron Accord, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w ampułko-strzykawkach o stężeniu 2 mg/ml (dawki 4 mg w 2 ml oraz 8 mg w 4 ml), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Badania psychomotoryczne potwierdzają brak efektu sedatywnego oraz brak upośledzenia sprawności niezbędnej do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak 3,60 mg sodu na 1 ml roztworu (w postaci sodu cytrynianu, sodu chlorku i sodu wodorotlenku), również nie wpływają na zdolności psychomotoryczne, co podkreśla korzystny profil bezpieczeństwa farmakoterapii ondansetronem w tym zakresie.
ampułko-strzykawka, badanie psychomotoryczne, chemioterapia, chlorek sodu, cytrynian sodu, droga podania, efekt sedatywny, lek parenteralny, ondansetron, ondansetron accord, ondansetron chlorowodorek dwuwodny, postać roztworu, procedura medyczna, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychoruchowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorotlenek sodu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ondansetron Accord 4 mg
Ondansetron, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji w ampułko-strzykawkach o dawkach 4 mg (2 ml) i 8 mg (4 ml), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Badania psychomotoryczne potwierdziły brak sedacji i zachowanie sprawności psychofizycznej pacjentów, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii. Mechanizm działania jako selektywnego antagonisty receptorów 5-HT3 nie ingeruje w funkcje poznawcze ani motoryczne, a parametry fizykochemiczne roztworu (pH 3,3-4,0, osmolalność 270-330 mOsm/kg) nie wskazują na ryzyko dodatkowych działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne.
badanie psychomotoryczne, chemioterapia, chlorowodorek dwuwodny, efekt sedatywny, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, lek przeciwwymiotny, nudności i wymioty, ondansetron, ondansetron accord, profil farmakologiczny, radioterapia, receptor 5-HT3, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ondansetron Accord 8 mg
Ondansetron Accord (chlorowodorek ondansetronu dwuwodny) w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które wymagają monitorowania, zwłaszcza podczas podawania dożylnego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy (bardzo często, ≥1/10). Niezbyt często występują drgawki i zaburzenia ruchowe ze strony układu pozapiramidowego, a rzadko zawroty głowy, głównie przy szybkim podaniu dożylnym. Przemijające zaburzenia widzenia (rzadko) oraz przemijająca ślepota (bardzo rzadko, <1/10 000), szczególnie u pacjentów leczonych cisplatyną, ustępują zwykle w ciągu 20 minut. W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano arytmie, ból w klatce piersiowej, bradykardię (niezbyt często), wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes (rzadko), a także niedokrwienie mięśnia sercowego (częstość nieznana). Często występują objawy wazodylatacji, takie jak uczucie gorąca i zaczerwienienie, a niezbyt często niedociśnienie tętnicze. Wątroba może wykazywać bezobjawowe zwiększenie parametrów czynnościowych (niezbyt często), co wymaga monitorowania laboratoryjnego.
anafilaksja, antagonista receptora 5HT3, arytmia, ból w klatce piersiowej, bradykardia, cisplatyna, drgawka, dyskineza, napad dystoniczny, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, ondansetron, ondansetron accord, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, ślepota przemijająca, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczna wysypka skórna, torsade de pointes, układ pozapiramidowy, wazodylatacja, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ruchowe, zaburzenie widzenia