zapalenie przewodu pokarmowego
Zapalenie przewodu pokarmowego (gastroenteritis) to stan zapalny błony śluzowej żołądka i jelit, który charakteryzuje się nagłym wystąpieniem objawów takich jak biegunka, wymioty, bóle brzucha, nudności i niekiedy gorączka. Najczęstszymi czynnikami etiologicznymi są zakażenia wirusowe (rotawirusy, norowirusy), bakteryjne (Salmonella, Campylobacter, E. coli) oraz rzadziej pasożytnicze.
Rozpoznanie zapalenia przewodu pokarmowego opiera się głównie na obrazie klinicznym oraz wywiadzie epidemiologicznym. W przypadkach o ciężkim przebiegu lub u pacjentów z grupy ryzyka wskazane jest wykonanie badań laboratoryjnych (posiew kału, badania wirusologiczne, badania krwi). Kluczowym elementem diagnostyki różnicowej jest wykluczenie innych przyczyn objawów ze strony przewodu pokarmowego, w tym nieswoistych chorób zapalnych jelit czy zatruć pokarmowych.
Leczenie zapalenia przewodu pokarmowego koncentruje się przede wszystkim na zapobieganiu odwodnieniu poprzez odpowiednią podaż płynów i elektrolitów. W większości przypadków choroba ma charakter samoograniczający się i ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni. Antybiotykoterapia jest zalecana tylko w wybranych przypadkach zakażeń bakteryjnych, szczególnie przy ciężkim przebiegu lub u pacjentów z obniżoną odpornością. Profilaktyka obejmuje przestrzeganie zasad higieny, właściwe przygotowywanie posiłków oraz w niektórych przypadkach szczepienia ochronne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polopiryna C Plus 500 mg + 300 mg + 200 mg
Polopiryna C Plus w formie proszku musującego zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 300 mg kwasu askorbowego oraz 200 mg wapnia na saszetkę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym aspartam (20 mg) i sód (178 mg). Niewskazane jest stosowanie u osób z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, stanami zapalnymi przewodu pokarmowego, skazami krwotocznymi, zaburzeniami krzepnięcia oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe ze względu na ryzyko krwawień wynikające z działania antyagregacyjnego kwasu acetylosalicylowego. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej, takimi jak niewyrównana cukrzyca, mocznica, tężyczka, a także u osób z hiperkalcemią ze względu na zawartość wapnia.
astma oskrzelowa, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, działanie antyagregacyjne, encefalopatia, fenyloketonuria, hiperkalcemia, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, laktoglukonian wapnia, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na składniki leku, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, polipy nosa, retencja płynów, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, stłuszczenie wątroby, teratogenność, tężyczka, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zahamowanie agregacji płytek krwi, zapalenie przewodu pokarmowego, zespół Reye’a - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Grindeks 2,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące lenalidomidu wykazały wyraźne działanie teratogenne u naczelnych i królików, przy dawkach od 0,5 do 4 mg/kg/dobę u małp oraz 3-20 mg/kg/dobę u królików. U potomstwa samic małp obserwowano liczne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (w tym oligodaktylia i polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych. U królików stwierdzono brak płata środkowego płuc przy dawkach 10 i 20 mg/kg/dobę oraz przemieszczenie nerek przy dawce 20 mg/kg/dobę. W badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów (dawki 75, 150, 300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, a NOAEL ustalono poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotności ekspozycji u ludzi na podstawie AUC. U małp podawanie dawek 4 i 6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni skutkowało śmiertelnością i istotną toksycznością hematologiczną oraz zapaleniem przewodu pokarmowego, natomiast dawki 1 i 2 mg/kg/dobę przez rok wywoływały odwracalne zmiany w szpiku kostnym i atrofie grasicy, przy czym dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji terapeutycznej u ludzi.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, AUC, działanie immunomodulujące, działanie mutagenne, działanie przeciwnowotworowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, komórkowość szpiku kostnego, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, minimalna dawka letalna, NOAEL, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, polidaktylia, potencjał genotoksyczny, przepona wadliwie rozwinięta, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, test mutacji bakteryjnych, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada wrodzona kończyny, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa, zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zmniejszenie liczby płytek krwi - Leksykon substancji czynnych
O-etoksybenzamid – Przeciwwskazania stosowania
O-etoksybenzamid, stosowany jako składnik preparatów przeciwbólowych, takich jak FluControl Symptom (zawierający 300 mg kwasu acetylosalicylowego, 100 mg o-etoksybenzamidu i 50 mg kofeiny), wymaga szczególnej ostrożności w doborze pacjentów. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję lub inne składniki preparatu oraz reakcje krzyżowe u pacjentów uczulonych na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). O-etoksybenzamid jest przeciwwskazany u osób z aktywną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, stanami zapalnymi przewodu pokarmowego, skazami krwotocznymi, zaburzeniami krzepnięcia, ciężką niewydolnością nerek, wątroby i serca oraz u pacjentów z astmą oskrzelową z polipami nosa, szczególnie gdy jest ona nasilona przez kwas acetylosalicylowy. Preparaty zawierające tę substancję nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 12 roku życia, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych, ze względu na ryzyko zespołu Reye’a. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania o-etoksybenzamidu ze względu na potencjalne teratogenne działanie i ryzyko powikłań.
astma oskrzelowa, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, etoksybenzamid, gorączka, krwawienie śródoperacyjne, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, okres okołooperacyjny, pierwszy trymestr ciąży, polip nosa, preparat złożony, skaza krwotoczna, uczulenie na salicylany, wywiad alergologiczny, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie przewodu pokarmowego, zespół Reye’a - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Teva 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotne ryzyko teratogenności, potwierdzone w modelach małp i królików. U małp podawano dawki od 0,5 do 4 mg/kg/dobę, co skutkowało wadami wrodzonymi takimi jak atrezja odbytu, liczne deformacje kończyn (m.in. oligodaktylia, polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych. U królików, przy dawkach 3, 10 i 20 mg/kg/dobę, obserwowano zależne od dawki wady rozwojowe, w tym brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym na szczurach (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) stwierdzono odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotności ekspozycji u ludzi ocenianej na podstawie AUC. W badaniach na małpach dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały znaczną toksyczność obejmującą śmiertelność, utratę masy ciała, cytopenie oraz zmiany zapalne i atrofie w układzie chłonnym i szpiku kostnym.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, działanie teratogenne, komórka chłoniaka myszy, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, limfocyt ludzki, mineralizacja miedniczki nerkowej, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płat środkowy płuca, polidaktylia, potencjał mutagenny, przemieszczenie nerki, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, test mikrojąderek komórkowych, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada przepony, wada wrodzona kończyny, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Medical Valley 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały stosunkowo niską toksyczność ostrą, z minimalną dawką letalną doustną przekraczającą 2000 mg/kg/dobę u gryzoni, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa względem dawek terapeutycznych u ludzi. W badaniach przewlekłych u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, a NOAEL ustalono poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji AUC u ludzi. U małp podawanie lenalidomidu w dawkach 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni skutkowało poważną toksycznością, w tym utratą masy ciała, cytopeniami, krwotokami wielonarządowymi, zapaleniem przewodu pokarmowego oraz atrofią układu chłonnego i szpiku. Niższe dawki (1-2 mg/kg/dobę) przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku i atrofię grasicy, przy dawce 1 mg/kg/dobę obserwowano łagodne zmniejszenie liczby leukocytów, co odpowiada dawce terapeutycznej u ludzi (AUC).
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, dawka letalna, karcynogenność, komórkowość szpiku kostnego, krwinki białe, krwinki czerwone, krwotok wielonarządowy, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutagenność, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płytki krwi, polidaktylia, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, szpik kostny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, wada przepony, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen Zentiva 400 mg
Inflanor Max, zawierający ibuprofen w dawce 400 mg, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia oraz niestrawność, występujące z częstością od ≥1/100 do <1/10. Istotne są również poważne powikłania, takie jak wrzody trawienne (≥1/1 000 do <1/100), perforacja przewodu pokarmowego (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz krwawienia z przewodu pokarmowego (≥1/1 000 do <1/100), które stanowią zagrożenie życia, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie i czas trwania terapii korelują z ryzykiem wystąpienia tych powikłań, a u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna) może dojść do zaostrzenia objawów.
biegunka, ból brzucha, choroba Leśniowskiego-Crohna, ibuprofen, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, niestrawność, nudności, perforacja przewodu pokarmowego, smoliste stolce, terminologia MedDRA, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wzdęcia, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie okrężnicy, zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie żołądka, zaparcia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Grindeks 7,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące lenalidomidu wykazały wyraźny potencjał teratogenny, potwierdzony badaniami rozwoju zarodkowo-płodowego na małpach (dawki 0,5–4 mg/kg/dobę) oraz królikach (3, 10, 20 mg/kg/dobę). U potomstwa obserwowano liczne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (zgięte, skrócone, bez rotacji, oligo- i polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych (odbarwienia, czerwone ogniska, mały pęcherzyk żółciowy, wadliwie rozwinięta przepona). Wysokie dawki (≥10 mg/kg/dobę) u królików powodowały brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek. Minimalna dawka letalna doustna u gryzoni przekraczała 2000 mg/kg/dobę, co wskazuje na stosunkowo niską toksyczność ostrą. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów (75–300 mg/kg/dobę, do 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, a NOAEL ustalono poniżej 75 mg/kg/dobę, odpowiadającej około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi (AUC). U małp dawki 4 i 6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały poważne skutki toksyczne, w tym zmniejszenie masy ciała, cytopenie, krwotoki wielonarządowe, zapalenie przewodu pokarmowego oraz atrofię układu chłonnego i szpiku kostnego.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie mutagenności, dawka toksyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, erytrocyty, komórkowość szpiku kostnego, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, leukocyty, limfocyty, mineralizacja miedniczek nerkowych, morfologia krwi, pęcherzyk żółciowy, płytki krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, toksyczność hematologiczna, wada przepony, wada wrodzona kończyn, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Pharmascience 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotny potencjał teratogenny leku, szczególnie w badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego u małp i królików. U małp podawano dawki od 0,5 do 4 mg/kg mc./dobę, co skutkowało licznymi wadami wrodzonymi, takimi jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (zgięte, skrócone, oligodaktylia, polidaktylia) oraz zmiany narządów wewnętrznych. U królików, przy dawkach 3, 10 i 20 mg/kg mc./dobę, zaobserwowano brak płata środkowego płuc (przy 10 i 20 mg/kg) oraz przemieszczenie nerek (20 mg/kg), a także zmienność tkanek miękkich i szkieletu. Toksyczność ostra u gryzoni ujawniła dawki letalne powyżej 2000 mg/kg mc./dobę, natomiast przewlekłe podawanie lenalidomidu szczurów w dawkach 75-300 mg/kg mc./dobę przez 26 tygodni powodowało odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg mc./dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi (AUC).
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, dawka letalna, dawka toksyczna, komórka chłoniaka myszy, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, limfocyt ludzki, mineralizacja miedniczek nerkowych, oligodaktylia, płat środkowy płuc, płytka krwi, polidaktylia, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, poziom NOAEL, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek komórek mieloidalnych/erytroidalnych, test mikrojąderek komórkowych, test mutacji bakterii, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, wartość AUC, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon substancji czynnych
Rutozyd – Przeciwwskazania stosowania
Rutozyd, obecny w wielu preparatach leczniczych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na rutozyd lub substancje pomocnicze, w tym lecytynę sojową (np. w Scorbolamid EXTRA). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami związanymi z nadmiernym gromadzeniem żelaza, takimi jak hemochromatoza, talasemia czy niedokrwistość syderoblastyczna. Kamica szczawianowa oraz kamica nerkowa w wywiadzie stanowią przeciwwskazania do stosowania preparatów zawierających rutozyd w połączeniu z kwasem askorbowym, ze względu na ryzyko zwiększonego wydalania szczawianów i powstawania kamieni nerkowych. Ponadto, preparaty Scorbolamid, Scorbolamid EXTRA i Scorbolamid EXTRA Hot są przeciwwskazane u pacjentów z nadmiernym stężeniem kwasu moczowego we krwi, a także u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat z uwagi na ryzyko zespołu Reye’a. W okresie ciąży preparaty te są przeciwwskazane w całym jej przebiegu (z wyjątkiem Venescin, który jest przeciwwskazany w I trymestrze), a podczas karmienia piersią należy unikać stosowania Scorbolamid i jego wariantów.
astma z polipami nosa, charakterystyka produktu leczniczego, choroba Kawasaki, choroba wrzodowa, hemochromatoza, hemofilia, hiperurykemia, kamica nerkowa, kamica szczawianowa, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, lecytyna sojowa, metotreksat, nadmierne gromadzenie żelaza, nadwrażliwość, nadwrażliwość na NLPZ, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość syderoblastyczna, niewydolność serca, reakcja alergiczna, Rutinoscorbin, salicylamid, Scorbolamid, szczawiany w moczu, talasemia, trombocytopenia, Venescin, zaburzenia hemostazy, zaburzenia krzepliwości krwi, zaburzenia kwasowo-zasadowe, zapalenie przewodu pokarmowego, zespół Reye’a - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Ranbaxy 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotne ryzyko toksyczności rozwojowej, szczególnie u małp, gdzie dawki 0,5-4 mg/kg/dobę indukowały poważne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (zgięte, skrócone, wadliwie rozwinięte), oligodaktylia i polidaktylia. U królików podawanie leku w dawkach 3, 10 i 20 mg/kg/dobę skutkowało anomaliami narządów wewnętrznych, w tym brakiem płata środkowego płuc i przemieszczeniem nerek. Ostra toksyczność lenalidomidu u gryzoni ujawniła dawki letalne powyżej 2000 mg/kg/dobę. W badaniach przewlekłych u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) obserwowano odwracalną mineralizację miedniczek nerkowych, a u małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni powodowały śmiertelność i wielonarządową toksyczność, w tym znaczną utratę masy ciała, krwotoki i atrofie układu chłonnego oraz szpiku kostnego.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, działanie mutagenne, ekspozycja u ludzi, komórkowość szpiku kostnego, krwinki białe, krwinki czerwone, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, NOAEL, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płytki krwi, polidaktylia, stosunek mieloidalno-erytroidalny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Gedeon Richter 10 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne lenalidomidu wykazały relatywnie niską toksyczność ostrą, z dawką letalną doustną u gryzoni powyżej 2000 mg/kg/dobę, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Długoterminowa ekspozycja u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) powodowała odwracalne zmiany w nerkach, w tym mineralizację miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, odpowiadającą około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi (na podstawie AUC). U małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni indukowały poważną toksyczność obejmującą utratę masy ciała, cytopenie, krwotoki wielonarządowe, zapalenie przewodu pokarmowego oraz atrofię układu chłonnego i szpiku. Dawki 1-2 mg/kg/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku i łagodne leukopenie, przy czym dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji ludzkiej (AUC).
Lenalidomid wykazuje silny potencjał teratogenny potwierdzony w badaniach na małpach i królikach. U małp dawki 0,5-4 mg/kg/dobę w okresie ciąży indukowały liczne wady wrodzone, w tym atrezję odbytu, malformacje kończyn (zgięcie, skrócenie, oligodaktylia, polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych (odbarwienia, czerwone ogniska, mały pęcherzyk żółciowy, wadliwa przepona). U królików dawki 3-20 mg/kg/dobę powodowały dawkozależne wady rozwojowe, takie jak brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego lenalidomidu na poziomie genowym ani chromosomalnym. Brak jest jednak standardowych badań karcynogenności, co pozostawia niepewność co do potencjalnych długoterminowych efektów onkogennych leku.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, dawka letalna, działanie mutagenne, działanie niepożądane, efekt onkogenny, komórki mieloidalne, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutagenność, NOAEL, oligodaktylia, płat środkowy płuca, płytka krwi, polidaktylia, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, szpik kostny, teratogenność, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Teva 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały, że lek charakteryzuje się niską toksycznością ostrą, z minimalnymi dawkami letalnymi powyżej 2000 mg/kg/dobę u gryzoni. W badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów (75, 150, 300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji u ludzi. U małp, dawki 4 i 6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały poważne działania toksyczne, w tym śmiertelność, utratę masy ciała, leukopenię, trombocytopenię, krwotoki wielonarządowe, zapalenie przewodu pokarmowego oraz atrofie układu chłonnego i szpiku. Przy dawkach 1 i 2 mg/kg/dobę przez rok obserwowano odwracalne zmiany w szpiku i łagodną leukopenię, przy czym dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji u ludzi. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, jednak brak jest danych dotyczących karcynogenności.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, działanie teratogenne, komórki chłoniaka, komórkowość szpiku kostnego, krwinki białe i czerwone, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, leukopenia, limfocyt ludzki, mikrojąderka komórkowe, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płat środkowy płuc, płytki krwi, polidaktylia, przemieszczenie nerki, śmiertelność, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, szpik kostny, toksyczność narządowa, toksyczność przewlekła, transformacja komórek zarodkowych, układ krwiotwórczy, wada przepony, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nasienie Lnu 1 g/g
Nasienie lnu (Linum usitatissimum L., semen) w formie ziół do zaparzania jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na nasiona lnu, co może manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem lub reakcjami systemowymi. Ponadto, stosowanie tego preparatu jest niewskazane u osób z zaburzeniami połykania (dysfagią) oraz schorzeniami gardła i krtani, ze względu na ryzyko aspiracji i zalegania produktu w drogach oddechowych. Dysfagia może występować w przebiegu chorób neurologicznych (np. udar mózgu, choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne), nowotworów głowy i szyi oraz stanów zapalnych tych okolic.
choroba Parkinsona, choroba przełyku, dysfagia, Linum usitatissimum, nadwrażliwość, nasienie lnu, niedrożność jelit, nowotwory głowy i szyi, podrażnienie gardła, refluks żołądkowo-przełykowy, stan zapalny, stwardnienie zanikowe boczne, uchyłek, udar mózgu, zapalenie przewodu pokarmowego, zwężenie przełyku - Leksykon chorób i schorzeń
Gastroenteritis wirusowa (potocznie „grypa żołądkowa”) – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Gastroenteritis wirusowa, najczęściej wywoływana przez norowirusy i rotawirusy, to zakaźne zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, charakteryzujące się ostrym początkiem objawów takich jak wodnista biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha oraz gorączka do 38,5°C. Inkubacja wynosi 12-48 godzin, a objawy utrzymują się zwykle 1-3 dni, choć mogą trwać do 10 dni u pacjentów z obniżoną odpornością. Kluczowym powikłaniem jest odwodnienie, szczególnie groźne u niemowląt, osób starszych i pacjentów z chorobami współistniejącymi, manifestujące się m.in. oligurią, suchością błon śluzowych, zapadniętymi oczami i zaburzeniami świadomości. Diagnostyka opiera się głównie na obrazie klinicznym, z możliwością wykonania badań kału (PCR, testy immunoenzymatyczne) oraz badań laboratoryjnych w cięższych przypadkach. Leczenie jest objawowe, z naciskiem na nawodnienie doustne (1,5-2,5 l/dobę u dorosłych plus 200 ml na każde luźne stolce) i elektrolitowe, stosowanie leków przeciwwymiotnych i przeciwgorączkowych oraz monitorowanie stanu pacjenta. Hospitalizacja wskazana jest przy ciężkim odwodnieniu, nietolerancji płynów doustnych lub u pacjentów z grup ryzyka, gdzie stosuje się dożylne nawadnianie i intensywną kontrolę parametrów życiowych.
badania laboratoryjne, bilans płynów, bóle brzucha, choroba zapalna jelit, dezynfekcja powierzchni, diagnoza pielęgniarska, dieta BRAT, dożylne nawadnianie, edukacja pacjenta, elektrolity, gastroenteritis wirusowa, izolacja kontaktowa, kontrola zakażeń, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwwymiotny, nawodnienie doustne, norowirusy, odwodnienie, podchloryn sodu, środki ochrony osobistej, suchość jamy ustnej, szczepionka przeciwko rotawirusom, test immunoenzymatyczny, wstrząs hipowolemiczny, zaburzenia elektrolitowe, zapadnięte ciemię, zapalenie przewodu pokarmowego, zatrucie pokarmowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Eugia 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotne działanie teratogenne na modelach zwierzęcych, zwłaszcza u małp i królików. U małp dawki 0,5–4 mg/kg/dobę indukowały poważne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (w tym oligodaktylia i polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych (np. odbarwienia, czerwone ogniska, wadliwa przepona). U królików dawki 3, 10 i 20 mg/kg/dobę powodowały brak płata środkowego płuc, przemieszczenie nerek oraz zmiany w tkankach miękkich i szkielecie, z wyraźną zależnością od dawki. Badania toksyczności ostrej wskazały na stosunkowo niską toksyczność (MDL >2000 mg/kg/dobę u gryzoni), natomiast przewlekła toksyczność u szczurów (75–300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) ujawniła odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji terapeutycznej u ludzi (AUC). U małp dawki 4–6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywoływały ciężką toksyczność hematologiczną i wielonarządową, natomiast dawki 1–2 mg/kg/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku i łagodną leukopenię; dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji terapeutycznej u ludzi.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, badanie mutagenności, działanie teratogenne, komórka erytroidalna, komórka mieloidalna, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczki nerkowej, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płytka krwi, polidaktylia, przemieszczenie nerki, ryzyko teratogenne, szpik kostny, test mikrojądrowy, toksyczność przewlekła, wada przepony, wada wrodzona, wada wrodzona kończyny, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Eugia 25 mg
Lenalidomid wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa w badaniach toksyczności ostrej, z dawkami letalnymi przekraczającymi 2000 mg/kg/dobę u gryzoni. W badaniach przewlekłych na szczurach dawki 75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni powodowały odwracalne zmiany w mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotności ekspozycji u ludzi (AUC). U małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywoływały ciężką toksyczność hematologiczną i wielonarządową, natomiast dawki 1-2 mg/kg/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku i atrofię grasicy. Dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji terapeutycznej u ludzi i wiąże się z łagodnym spadkiem liczby leukocytów. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego lenalidomidu, jednak brak jest formalnych badań karcynogenności.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, dawka letalna, działanie teratogenne, komórkowość szpiku kostnego, krwinki białe, krwotok wielonarządowy, mineralizacja miedniczek nerkowych, morfologia krwi, NOAEL, oligodaktylia, polidaktylia, potencjał onkogenny, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko teratogenne, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, test mikrojąderek komórkowych, test mutacji bakteryjnej, toksyczność hematologiczna, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona kończyny, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa, zmniejszenie liczby krwinek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Scorbolamid EXTRA 300 mg + 200 mg + 50 mg + 5 mg
Lek Scorbolamid EXTRA w formie tabletek powlekanych zawiera 300 mg salicylamidu, 200 mg kwasu askorbinowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg cynku (glukonian cynku). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik, w tym na substancje czynne, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz substancje pomocnicze takie jak tartrazyna (E 102), żółcień pomarańczowa FCF (E 110) i lecytyna sojowa (E 322). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z astmą oskrzelową z polipami nosa, chorobami wrzodowymi przewodu pokarmowego, stanami zapalnymi jelit, zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej (np. cukrzyca, mocznica, tężyczka, hemochromatoza), niedokrwistością syderoblastyczną, hiperurykemią, hiperoksalurią oraz zaburzeniami krzepliwości (hemofilia, trombocytopenia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej). Lek jest także przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca oraz u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia ze względu na ryzyko zespołu Reye’a, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
astma oskrzelowa, choroba Kawasaki, choroba wrzodowa, glukonian cynku, hemochromatoza, hemofilia, hemoliza, hiperoksaluria, hiperurykemia, kamica moczowa, kamica nerkowa, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, lecytyna sojowa, lek przeciwzakrzepowy, metotreksat, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, nadwrażliwość na składniki, niedobór dehydrogenazy G6PD, niedokrwistość syderoblastyczna, niewydolność serca, NLPZ, rutozyd, salicylamid, tartrazyna, trombocytopenia, zaburzenia krzepliwości krwi, zaburzenia kwasowo-zasadowe, zapalenie przewodu pokarmowego, zespół Reye’a, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Medical Valley 7,5 mg
Przedkliniczne badania lenalidomidu wykazały wyraźny potencjał teratogenny, potwierdzony w modelach na małpach i królikach. U małp podawano dawki od 0,5 do 4 mg/kg/dobę, co skutkowało licznymi wadami wrodzonymi, takimi jak atrezja odbytu, malformacje kończyn (zgięte, skrócone, brak rotacji, oligo- i polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych (odbarwienia, ogniska zapalne, mały pęcherzyk żółciowy, wadliwa przepona). U królików dawki 3, 10 i 20 mg/kg/dobę powodowały teratogenne zmiany, w tym brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek, przy czym efekty te występowały przy dawkach toksycznych dla samic. Toksyczność ostra u gryzoni była stosunkowo niska (minimalna dawka letalna > 2000 mg/kg/dobę), natomiast przewlekłe podawanie u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) wywołało odwracalną mineralizację miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji u ludzi ocenianej na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, komórki mieloidalne, komórkowość szpiku kostnego, krwinki białe, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutagenność, nefrotoksyczność, NOAEL, płat środkowy płuc, polidaktylia, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność hematologiczna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Fresenius Kabi 2,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności lenalidomidu wykazały istotne działania teratogenne w modelach małp i królików, obejmujące wady wrodzone kończyn, atrezję odbytu oraz zmiany w narządach wewnętrznych przy dawkach od 0,5 do 20 mg/kg/dobę. W badaniach toksyczności ostrej u gryzoni dawka letalna przekraczała 2000 mg/kg/dobę, co wskazuje na niski potencjał toksyczności ostrej. W badaniach przewlekłych u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji u ludzi ocenianej na podstawie AUC. U małp podawanie lenalidomidu w dawkach 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni powodowało poważne działania niepożądane, w tym śmiertelność, znaczny spadek masy ciała, pancytopenię, krwotoki wielonarządowe, zapalenie przewodu pokarmowego oraz atrofię układu chłonnego i szpiku kostnego.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, dawka letalna, działanie rakotwórcze, ekspozycja leku, karcynogenność, komórka mieloidalna, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok, lenalidomid, miedniczka nerkowa, mutagenność, NOAEL, płat środkowy płuca, płytka krwi, polidaktylia, przemieszczenie nerki, szpik kostny, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność rozwojowa, utrata masy ciała, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polalid 5 mg
Lenalidomid, substancja czynna produktu Polalid, wykazuje istotną teratogenność potwierdzoną w badaniach na małpach i królikach. U małp, przy dawkach 0,5-4 mg/kg/dobę, zaobserwowano poważne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu oraz liczne anomalie kończyn (m.in. oligodaktylia, polidaktylia, brak rotacji kończyn). Dodatkowo stwierdzono zmiany w narządach wewnętrznych, w tym odbarwienia i obecność mas tkankowych. U królików, przy dawkach 3-20 mg/kg/dobę, odnotowano brak płata środkowego płuc, przemieszczenie nerek oraz zmiany w tkankach miękkich i szkielecie płodów, z wyraźną zależnością od dawki. W badaniach toksyczności ostrej na gryzoniach minimalna dawka letalna przekraczała 2000 mg/kg/dobę, co wskazuje na relatywnie niską toksyczność ostrą.
agenezja płata płuca, atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, cytopenia, działanie mutagenne, ektopia nerki, genotoksyczność, kancerogenność, komórkowość szpiku kostnego, krwotok narządowy, lenalidomid, leukopenia, mineralizacja miedniczki nerkowej, NOAEL, oligodaktylia, polidaktylia, stosunek mieloidalno-erytroidalny, teratogenność, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada kończyny, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Mentol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Mentol, stosowany zarówno miejscowo, jak i doustnie, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na obecność etanolu w preparatach, którego stężenie w produktach takich jak Amol (67% v/v) i Argol Essenza Balsamica (60% v/v) może prowadzić do istotnego wprowadzenia alkoholu do organizmu (np. 0,46 g etanolu w 10-15 kroplach Amolu, co odpowiada 8-11 ml piwa 5% lub 3-5 ml wina 12%). Preparaty te są przeciwwskazane lub wymagają ostrożności u kobiet w ciąży, dzieci, pacjentów z chorobami wątroby, wrzodami żołądka, padaczką oraz osób uzależnionych od alkoholu. Stosowanie miejscowe wymaga unikania kontaktu z błonami śluzowymi, uszkodzoną skórą oraz stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym, a także zwrócenia uwagi na potencjalne reakcje alergiczne i podrażnienia, zwłaszcza w przypadku preparatów zawierających lanolinę, glikol propylenowy czy alkohol cetostearylowy.
astma oskrzelowa, choroba nerek, choroba wrzodowa, etanol, ibuprofen, kamica żółciowa, kontaktowe zapalenie skóry, mentol, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, padaczka, podrażnienie skóry, pokrzywka, przepuklina rozworu przełykowego, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, uszkodzenie wątroby, uzależnienie od alkoholu, wrzód żołądka i dwunastnicy, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zgaga, żółtaczka zaporowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Fresenius Kabi 20 mg
Przedkliniczne badania toksyczności lenalidomidu wykazały istotne działania teratogenne i toksyczne u zwierząt. U małp podawanie dawki 0,5-4 mg/kg/dobę w okresie rozwoju zarodkowo-płodowego powodowało wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu oraz liczne deformacje kończyn (m.in. oligodaktylia, polidaktylia, brak rotacji kończyn). U królików w dawkach 3, 10 i 20 mg/kg/dobę stwierdzono brak płata środkowego płuc (10 i 20 mg/kg) oraz przemieszczenie nerek (20 mg/kg), a także zmienność tkanek miękkich i szkieletu. W badaniach wielokrotnego podawania u szczurów (75-300 mg/kg/dobę, do 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi. U małp dawki 4 i 6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały poważną toksyczność hematologiczną (leukopenia, anemia, trombocytopenia), krwotoki wielonarządowe, zapalenie przewodu pokarmowego oraz atrofie układu chłonnego i szpiku, natomiast dawki 1-2 mg/kg/dobę przez rok powodowały łagodne, odwracalne zmiany w szpiku i łagodną leukopenię.
agenezja płata płuca, anemia, atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie mutagenności, ektopia nerki, komórkowość szpiku kostnego, krwotok wielonarządowy, leukopenia, mineralizacja miedniczki nerkowej, NOAEL, oligodaktylia, polidaktylia, stosunek mieloidalno-erytroidalny, test mikrojąderkowy, toksyczność hematologiczna, trombocytopenia, wada przepony, wada wrodzona kończyny, wada wrodzona zewnętrzna, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linorion 2,5 mg
Przedkliniczne badania lenalidomidu wykazały istotne informacje dotyczące jego bezpieczeństwa, obejmujące toksyczność ostrą i przewlekłą, wpływ na rozwój zarodkowo-płodowy oraz potencjał mutagenny. W badaniach na małpach, podawanie lenalidomidu w dawkach 0,5-4 mg/kg/dobę wykazało teratogenność, manifestującą się wadami wrodzonymi takimi jak atrezja odbytu, liczne deformacje kończyn (m.in. oligodaktylia, polidaktylia, brak rotacji), a także zmiany w narządach wewnętrznych (np. niedorozwój pęcherzyka żółciowego, wady przepony). U królików, przy dawkach 3, 10 i 20 mg/kg/dobę, obserwowano brak płata środkowego płuc oraz przemieszczenie nerek, co wskazuje na działanie toksyczne na rozwijające się płody, zwłaszcza przy wyższych dawkach. Minimalne dawki letalne po podaniu doustnym u gryzoni przekraczały 2000 mg/kg/dobę, co świadczy o relatywnie niskiej toksyczności ostrej.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, działanie mutagenne, ekspozycja dobowa, komórkowość szpiku kostnego, krwinki, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, limfocyt ludzki, mineralizacja miedniczki nerkowej, oligodaktylia, polidaktylia, potencjał karcynogenny, przemieszczenie nerki, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, teratogenność, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa przepony, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon substancji czynnych
Parafina ciekła – Przeciwwskazania stosowania
Parafina ciekła (Paraffinum liquidum) jest substancją czynną w kilku preparatach leczniczych, których stosowanie obarczone jest licznymi przeciwwskazaniami. Podstawowym jest nadwrażliwość na parafinę lub składniki pomocnicze. Wiek pacjenta stanowi istotne ograniczenie: preparaty MINGAST i Parafina ciekła Aflofarm są przeciwwskazane u dzieci poniżej 2 lat, natomiast Parafina ciekła LGO u dzieci poniżej 3 lat. Preparat Parafina ciekła – Avena wymaga konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem u dzieci, bez określonej dolnej granicy wieku. Ponadto, parafina ciekła jest przeciwwskazana w stanach patologicznych przewodu pokarmowego, takich jak przepuklina rozworu przełykowego, zaawansowana choroba refluksowa przełyku (dotyczy MINGAST), ból brzucha o nieustalonej etiologii (Parafina ciekła – Avena, LGO) oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, w tym zapalenie wyrostka robaczkowego (Avena, LGO).
ból brzucha, charakterystyka produktu leczniczego, choroba refluksowa przełyku, farmakoterapia, kamica dróg żółciowych, kamica przewodowa, nadwrażliwość, odpływ żółci, parafina ciekła, produkt leczniczy, przeciwwskazania pediatryczne, przepuklina rozworu przełykowego, uszkodzenie wątroby, zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie wyrostka robaczkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ultrapiryna Fast C 500 mg + 250 mg
Lek Ultrapiryna Fast C zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego (ASA) oraz 250 mg kwasu askorbowego w formie tabletek musujących. Kwas acetylosalicylowy wykazuje działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego, co manifestuje się często bólami brzucha, zgagą, nudnościami, wymiotami oraz niestrawnością. Istotnym powikłaniem są krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą być jawne (fusowate wymioty, smoliste stolce) lub utajone, a ryzyko ich wystąpienia wzrasta wraz z dawką leku. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, a w skrajnych przypadkach do perforacji. Rzadko obserwuje się przemijające zaburzenia czynności wątroby (wzrost aminotransferaz), a także objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i szumy uszne, które mogą wskazywać na przedawkowanie ASA. Długotrwałe stosowanie może powodować nasilenie bólu głowy.
aminotransferaza, astma, astma oskrzelowa, ból brzucha, choroba wrzodowa żołądka, czas krwawienia, czas protrombinowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, hemoliza, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, krwotok, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niestrawność, niewydolność nerek, nudność, obrzęk naczynioruchowy, perforacja, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, szum uszny, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie przewodu pokarmowego, zawrót głowy, zespół nadwrażliwości na NLPZ, zgaga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linorion 5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności lenalidomidu wykazały istotne działania teratogenne i toksyczne u różnych gatunków zwierząt. U małp podawanie dawki 0,5-4 mg/kg/dobę w okresie ciąży powodowało wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn oraz zmiany w narządach wewnętrznych. U królików dawki 3-20 mg/kg/dobę indukowały anomalie rozwojowe, w tym brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek. Toksyczność ostra u gryzoni ujawniła minimalną dawkę letalną powyżej 2000 mg/kg/dobę. W badaniach przewlekłych u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) obserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, a u małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywołały śmiertelność oraz poważne zmiany hematologiczne i narządowe. Niższe dawki (1-2 mg/kg/dobę) podawane do roku powodowały odwracalne zmiany w szpiku kostnym i łagodną leukopenię, przy czym dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji u ludzi na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, działanie mutagenne, karcynogenność, komórki mieloidalne, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mikrojąderka komórkowe, mineralizacja miedniczek nerkowych, płat środkowy płuc, płytka krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny, poziom NOAEL, toksyczność rozwojowa, wady wrodzone kończyn, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Glenmark 10 mg
Przedkliniczne badania toksyczności lenalidomidu wykazały niską toksyczność ostrą, z dawką letalną po podaniu doustnym powyżej 2000 mg/kg mc/dobę u gryzoni, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa w przypadku ostrego przedawkowania. W toksyczności przewlekłej u szczurów dawki 75, 150 i 300 mg/kg mc/dobę przez 26 tygodni powodowały odwracalne zmiany w mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg mc/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji u ludzi (AUC). U naczelnych dawki 4 i 6 mg/kg mc/dobę przez 20 tygodni wywołały poważne skutki toksyczne, w tym śmiertelność, natomiast dawki 1 i 2 mg/kg mc/dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany w szpiku kostnym i łagodne zmniejszenie liczby leukocytów, odpowiadające dawce stosowanej u ludzi. Badania rozwojowe u małp i królików potwierdziły silne działanie teratogenne lenalidomidu, manifestujące się wadami zewnętrznymi, kończyn oraz narządów wewnętrznych, co stanowi istotne ograniczenie stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, bezpieczeństwo farmakologiczne, chłoniak myszy, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, komórkowość szpiku kostnego, krwinki białe i czerwone, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mikrojąderka komórkowe, mineralizacja miedniczek nerkowych, narządy limfoidalne, NOAEL, oligodaktylia, płat środkowy płuc, płytki krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek komórek mieloidalnych/erytroidalnych, toksyczność ostra i przewlekła, układ krwiotwórczy, wady wrodzone, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspirin C Forte 800 mg + 480 mg
Lek Aspirin C Forte zawiera 800 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 480 mg kwasu askorbinowego w formie tabletek musujących i wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się bóle żołądka i brzucha, zgagę, nudności, wymioty oraz niestrawność, a także zapalenie przewodu pokarmowego. Istotnym powikłaniem są krwawienia z przewodu pokarmowego, jawne (fusowate wymioty, smoliste stolce) lub utajone, których ryzyko wzrasta wraz z dawką. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, perforacji przewodu pokarmowego oraz enteropatii zwężeniowej jelit. Rzadko występują przemijające zaburzenia czynności wątroby, manifestujące się podwyższoną aktywnością aminotransferaz. Typowe objawy ze strony układu nerwowego to zawroty głowy i szumy uszne, często wskazujące na przedawkowanie leku.
aminotransferaza, astma oskrzelowa, ból żołądka, choroba wrzodowa żołądka, czas protrombinowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, enteropatia zwężeniowa jelit, fusowate wymioty, hemoliza, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, objaw dyspeptyczny, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, smolisty stolec, szumy uszne, trombocytopenia, układ pokarmowy, uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do mózgu, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Azulan –
Azulan to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający płynny wyciąg etanolowy z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L. lub Chamomilla recutita (L.) Rauschert) w proporcji 0,5:1, ekstrakt przygotowany w 70% etanolu, z końcową zawartością etanolu 65%-72% (V/V). Preparat dostępny jest jako koncentrat o mocy 4,55 g/5 ml, przeznaczony do rozcieńczenia i stosowania doustnego, miejscowego w jamie ustnej oraz na skórę. Wskazania opierają się na tradycyjnym zastosowaniu i obejmują stany zapalne skóry, błon śluzowych jamy ustnej i dziąseł oraz dolegliwości przewodu pokarmowego, w tym stany skurczowe i zapalne, gdzie Azulan działa rozkurczowo, wiatropędnie oraz przeciwzapalnie. Preparat jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia, z przeciwwskazaniem do stosowania u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych klinicznych.
błona śluzowa jamy ustnej, dolegliwość dermatologiczna, etanol, podanie doustne, preparat dermatologiczny, preparat do jamy ustnej, rumianek lekarski, rumianek pospolity, skurcz jelit, skurcz przewodu pokarmowego, środek wiatropędny, stan zapalny skóry, właściwości przeciwzapalne, wyciąg z rumianku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie dziąseł, zapalenie jelit, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polalid 10 mg
Lenalidomid wykazuje stosunkowo niską toksyczność ostrą, z minimalną dawką letalną doustną powyżej 2000 mg/kg u gryzoni. W badaniach przewlekłych na szczurach dawki 75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni powodowały odwracalne zmiany w mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi (na podstawie AUC). U małp dawki 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni wywoływały poważne toksyczne efekty, w tym śmiertelność, utratę masy ciała, cytopenie, krwotoki wielonarządowe oraz atrofie układu chłonnego i szpiku. Niższe dawki 1-2 mg/kg/dobę podawane do roku indukowały odwracalne zmiany w szpiku i łagodne leukopenie, przy czym dawka 1 mg/kg/dobę odpowiada ekspozycji ludzkiej. Badania mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego lenalidomidu, jednak brak jest danych dotyczących karcynogenności, co ogranicza ocenę bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku.
anemia, atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, AUC, karcynogenność, komórkowość szpiku kostnego, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, leukopenia, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutagenność, narząd wewnętrzny, NOAEL, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płat środkowy płuca, polidaktylia, przemieszczenie nerki, stosunek mieloidalno-erytroidalny, substancja czynna, teratogenność, test mikrojąderek komórkowych, test mutacji bakteryjnych, test na komórkach chłoniaka myszy, test na limfocytach ludzkich, toksyczność ostra, toksyczność ostra lenalidomidu, trombocytopenia, utrata masy ciała, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon substancji czynnych
Kwas dehydrocholowy – Przeciwwskazania stosowania
Kwas dehydrocholowy, będący substancją czynną preparatów Raphacholin C (40 mg) oraz Raphacholin Forte (250 mg), jest stosowany w terapii chorób wątroby i dróg żółciowych. Podstawowymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są nadwrażliwość na kwas dehydrocholowy oraz na składniki pomocnicze obu preparatów. W przypadku Raphacholin C dodatkowo należy uwzględnić nadwrażliwość na wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej, wyciąg z ziela karczocha, olejek miętowy oraz obecność sacharozy (151,86 mg/tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów. Ciężkie choroby wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania kwasu dehydrocholowego, przy czym Raphacholin Forte jest przeciwwskazany także w ostrych i przewlekłych schorzeniach wątroby. Niedrożność dróg żółciowych i przewodu pokarmowego wyklucza podawanie obu preparatów.
choroba wątroby, ciężka choroba wątroby, drogi żółciowe, kwas dehydrocholowy, nadwrażliwość, niedrożność dróg żółciowych, niedrożność przewodu pokarmowego, nietolerancja cukrów, olejek miętowy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, wyciąg z karczocha, wyciąg z rzodkwi czarnej, zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Pharmascience 20 mg
Badania przedkliniczne lenalidomidu wykazały stosunkowo niską toksyczność ostrą, z minimalną dawką letalną doustną przekraczającą 2000 mg/kg mc/dobę u gryzoni. W toksyczności przewlekłej u szczurów, przy dawkach 75-300 mg/kg mc/dobę przez 26 tygodni, zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg mc/dobę, co odpowiada około 25-krotności ekspozycji u ludzi (AUC). U małp dawki 4-6 mg/kg mc/dobę przez 20 tygodni wywołały ciężką toksyczność hematologiczną i wielonarządową, natomiast dawki 1-2 mg/kg mc/dobę przez rok powodowały łagodne, odwracalne zmiany w szpiku i grasicy, przy czym 1 mg/kg mc/dobę odpowiada dawce stosowanej u ludzi (AUC). Badania teratogenności u małp wykazały poważne wady wrodzone, w tym atrezję odbytu, deformacje kończyn i zmiany trzewi, przy dawkach 0,5-4 mg/kg mc/dobę. U królików dawki 10-20 mg/kg mc/dobę indukowały wady rozwojowe płuc, nerek i szkieletu płodów, co potwierdza silny potencjał teratogenny lenalidomidu.
aberracja chromosomowa, atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, AUC, badanie karcynogenności, działanie teratogenne lenalidomidu, komórkowość szpiku kostnego, krwotok wielonarządowy, mineralizacja miedniczek nerkowych, NOAEL, płat środkowy płuc, polidaktylia, potencjał karcynogenny, stosunek komórek mieloidalnych/erytroidalnych, teratogenność lenalidomidu, test mikrojądrowy, toksyczność ostra lenalidomidu, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, układ krwiotwórczy, utrata masy ciała, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa, zmniejszenie liczby krwinek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Zentiva 20 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne lenalidomidu wykazały istotne ryzyko teratogenności, zwłaszcza w modelu małp, gdzie dawki od 0,5 do 4 mg/kg mc./dobę indukowały liczne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn (w tym oligo- i polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych. U królików, przy dawkach 3, 10 i 20 mg/kg mc./dobę, obserwowano anomalie rozwojowe, w tym brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek, co wskazuje na toksyczny wpływ leku na rozwój zarodkowo-płodowy. Minimalne dawki letalne po podaniu doustnym u gryzoni przekraczały 2000 mg/kg mc./dobę, co świadczy o relatywnie niskiej ostrej toksyczności. W badaniach przewlekłych na szczurach dawki 75, 150 i 300 mg/kg mc./dobę przez 26 tygodni powodowały odwracalne zmiany w mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg mc./dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji u ludzi na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie mutagenności, dawka letalna, działanie mutagenne, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, pęcherzyk żółciowy, płat środkowy płuca, płytka krwi, polidaktylia, potencjał rakotwórczy, stosunek mieloidalno-erytroidalny, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wada przepony, wada wrodzona kończyny, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspirin Effect 500 mg
Kwas acetylosalicylowy zawarty w preparacie Aspirin Effect wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak bóle żołądka i brzucha, zgaga, nudności, wymioty oraz niestrawność. Istotnym zagrożeniem są krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą mieć charakter jawny (fusowate wymioty, smoliste stolce) lub utajony, a ich częstość wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki leku. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, perforacji oraz enteropatii zwężeniowej jelit. Rzadko obserwuje się przemijające zaburzenia czynności wątroby manifestujące się wzrostem aktywności aminotransferaz. Działania niepożądane układu nerwowego obejmują zawroty głowy i szumy uszne, zwykle związane z przedawkowaniem, oraz ból głowy nasilający się przy długotrwałym stosowaniu.
aminotransferaza, astma oskrzelowa, ból żołądka, choroba układu oddechowego, choroba wrzodowa żołądka, czas krwawienia, czas protrombinowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, enteropatia zwężeniowa jelit, hemoliza, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, obrzęk naczynioruchowy, perforacja, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja nadwrażliwości, szumy uszne, trombocytopenia, uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do mózgu, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hemostazy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Fresenius Kabi 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotne działanie teratogenne u małp przy dawkach 0,5-4 mg/kg/dobę, manifestujące się wadami wrodzonymi kończyn (m.in. zgięcie, skrócenie, oligodaktylia, polidaktylia) oraz atrezją odbytu. Dodatkowo obserwowano zmiany w narządach wewnętrznych, takie jak odbarwienie narządów, czerwone ogniska, czy wadliwie rozwinięta przepona. U królików podawanie dawek 3, 10 i 20 mg/kg/dobę skutkowało brakiem płata środkowego płuc (10 i 20 mg/kg/dobę) oraz przemieszczeniem nerek (20 mg/kg/dobę). W badaniach toksyczności ostrej minimalne dawki letalne u gryzoni przekraczały 2000 mg/kg/dobę. W badaniach przewlekłych u szczurów (75, 150, 300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji u ludzi ocenianej na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, dawka letalna minimalna, komórkowość szpiku kostnego, krwinki, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, NOAEL, oligodaktylia, płat środkowy płuc, polidaktylia, przepona, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, szpik kostny, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Zentiva 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały niską toksyczność ostrą, z dawką letalną doustną u gryzoni przekraczającą 2000 mg/kg mc./dobę. W badaniach wielokrotnego podawania szczurom (75, 150, 300 mg/kg mc./dobę przez 26 tygodni) zaobserwowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, bardziej wyraźne u samic, przy dawce NOAEL poniżej 75 mg/kg mc./dobę, co stanowi około 25-krotność ekspozycji u ludzi ocenianej na podstawie AUC. U małp dawki 4 i 6 mg/kg mc./dobę przez 20 tygodni wywołały śmiertelność i poważne objawy toksyczności, w tym pancytopenię i atrofię układu chłonnego, natomiast dawki 1 i 2 mg/kg mc./dobę przez rok powodowały odwracalne zmiany hematologiczne i atrofie grasicy, przy czym dawka 1 mg/kg mc./dobę odpowiada ekspozycji u ludzi. Badania rozwoju zarodkowo-płodowego u małp wykazały liczne wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu oraz różnorodne deformacje kończyn, a także zmiany w narządach wewnętrznych. U królików podawanie lenalidomidu w dawkach 3-20 mg/kg mc./dobę skutkowało wadami rozwojowymi zależnymi od dawki, w tym brakiem płata środkowego płuc i przemieszczeniem nerek, przy czym efekty te wiązały się z toksycznością dla matek i bezpośrednim działaniem na płód.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, dawka letalna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, krwinki białe, krwinki czerwone, krwotok wielonarządowy, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutagenność, NOAEL, oligodaktylia, płytki krwi, polidaktylia, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, szpik kostny, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linorion 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu (Linorion) wykazały istotne ryzyko toksyczności rozwojowej, w tym wady wrodzone u potomstwa małp przy dawkach 0,5–4 mg/kg/dobę, obejmujące atrezję odbytu oraz liczne anomalie kończyn i narządów wewnętrznych. U królików podawanie doustne w dawkach 3, 10 i 20 mg/kg/dobę skutkowało dawkozależnymi nieprawidłowościami rozwojowymi, takimi jak brak płata środkowego płuc i przemieszczenie nerek. Badania toksyczności ostrej wskazały na wysokie minimalne dawki letalne (>2000 mg/kg/dobę u gryzoni). Wielokrotne podawanie lenalidomidu szczurzym modelom (75–300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) wywołało odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotności ekspozycji u ludzi ocenianej na podstawie AUC. U małp dawki 4 i 6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni powodowały ciężką toksyczność, w tym utratę masy ciała, cytopenie, krwotoki i atrofie układu chłonnego, natomiast dawki 1 i 2 mg/kg/dobę przez rok wywoływały odwracalne zmiany w szpiku i grasicy, z łagodnym spadkiem leukocytów przy dawce 1 mg/kg/dobę, odpowiadającej ekspozycji u ludzi.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, dawka letalna, komórka chłoniaka myszy, krwinka biała i czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, limfocyt ludzki, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutagenność, pęcherzyk żółciowy, płat środkowy płuca, płytka krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny i karcynogenny, profil bezpieczeństwa leku, przemieszczenie nerki, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, szpik kostny, test mikrojądrowy, tkanka miękka i szkielet, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, układ krwiotwórczy, układ limfatyczny, wada przepony, wada wrodzona, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Scorbolamid EXTRA Hot 300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg
Preparat Scorbolamid EXTRA Hot, zawierający 300 mg salicylamidu, 300 mg kwasu askorbowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg cynku w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, astmę oskrzelową z polipami nosa wywołaną lub zaostrzoną przez kwas acetylosalicylowy, czynną chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (np. w przebiegu cukrzycy, mocznicy, tężyczki), niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, kamicę nerkową, hemochromatozę, niedokrwistość syderoblastyczną, zaburzenia krzepliwości krwi (hemofilia, trombocytopenia), ciężką niewydolność serca, a także stosowanie u dzieci poniżej 16. roku życia (z wyjątkiem wyjątkowych wskazań, np. choroby Kawasaki), w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Ponadto, jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach ≥15 mg/tydzień jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych interakcji.
Wskazane jest również zachowanie ostrożności i unikanie stosowania preparatu u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, skłonnością do krwawień oraz u osób przyjmujących inne leki przeciwzapalne, przeciwgorączkowe lub zawierające pochodne kwasu acetylosalicylowego. Zawartość salicylamidu może nasilać ryzyko krwawień, a kwas askorbowy zwiększa ryzyko kamicy nerkowej u predysponowanych pacjentów oraz hemolizy u osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Znajomość pełnego profilu przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia farmakoterapii preparatem Scorbolamid EXTRA Hot i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. W przypadku wątpliwości co do możliwości zastosowania leku u konkretnego pacjenta, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
astma oskrzelowa, choroba Kawasaki, choroba wrzodowa żołądka, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, działanie niepożądane, hemochromatoza, hemofilia, hemoliza, interakcja lekowa, kamica nerkowa, kamień moczowy, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, kwas moczowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, metotreksat, niedokrwistość syderoblastyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, równowaga kwasowo-zasadowa, rutozyd, salicylamid, szczawiany w moczu, zaburzenie krzepliwości krwi, zapalenie przewodu pokarmowego, zespół Reye’a - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kleder 10 mg
Badania przedkliniczne lenalidomidu wykazały istotne działanie teratogenne w modelach zwierzęcych, zwłaszcza u małp, którym podawano dawki 0,5–4 mg/kg/dobę. Zaobserwowano wady wrodzone, takie jak atrezja odbytu oraz liczne anomalie kończyn (m.in. oligodaktylia, polidaktylia, deformacje i brak rotacji). U królików, przy dawkach 10 i 20 mg/kg/dobę, stwierdzono brak płata środkowego płuc oraz przemieszczenie nerek, co wskazuje na toksyczność rozwojową przy dawkach toksycznych dla samic. Toksyczność ostra u gryzoni ujawniła minimalne dawki letalne powyżej 2000 mg/kg/dobę. W badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów (75, 150, 300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) odnotowano odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co stanowi około 25-krotnie wyższą ekspozycję niż u ludzi na podstawie AUC.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie karcynogenności, działanie teratogenne, komórkowość szpiku kostnego, krwinki białe i czerwone, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, NOAEL, oligodaktylia, pęcherzyk żółciowy, płat środkowy płuc, płytki krwi, polidaktylia, potencjał mutagenny, potencjał mutagenny i karcynogenny, rozwój zarodkowo-płodowy, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, test mikrojądrowy, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność wielonarządowa, wada rozwojowa przepony, wada wrodzona zewnętrzna, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alka-Seltzer 324 mg
Kwas acetylosalicylowy w dawce 324 mg, zawarty w tabletce musującej Alka-Seltzer, wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się bóle żołądka i brzucha, zgagę oraz niestrawność (częstość 1/100 do <1/10), natomiast rzadziej zapalenie przewodu pokarmowego, krwawienia (jawne lub utajone), chorobę wrzodową oraz perforację, które mogą stanowić zagrożenie życia. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do enteropatii zwężeniowej jelit, nudności i wymiotów. Bardzo rzadko występują przemijające zaburzenia czynności wątroby, manifestujące się wzrostem aminotransferaz. Ponadto, kwas acetylosalicylowy może powodować poważne powikłania neurologiczne, takie jak udar krwotoczny, szczególnie u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i stosujących inne leki przeciwzakrzepowe.
astenia, astma aspirynowa, ból głowy, ból żołądka, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, czas protrombinowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, enteropatia zwężeniowa jelit, hemostaza, hipoperfuzja, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość krwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, nudności, obrzęk naczynioruchowy, perforacja, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja nadwrażliwości, salicylizm, szumy uszne, trombocytopenia, udar krwotoczny, uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie czasu krwawienia, wylew krwi do mózgu, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie oddychania, zaburzenie pracy serca, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie przewodu pokarmowego, zawroty głowy, zgaga, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa lenalidomidu wykazały istotne ryzyko toksyczności rozwojowej, szczególnie u małp, gdzie dawki 0,5-4 mg/kg/dobę indukowały wady wrodzone takie jak atrezja odbytu, deformacje kończyn oraz zmiany w narządach wewnętrznych. U królików podawanie 10-20 mg/kg/dobę skutkowało brakiem płata środkowego płuc i przemieszczeniem nerek. Toksyczność ostra u szczurów była niska, z dawkami letalnymi powyżej 2000 mg/kg/dobę. W badaniach przewlekłych u szczurów (75-300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) obserwowano odwracalną mineralizację miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi (AUC). U małp wielokrotne podawanie 4-6 mg/kg/dobę przez 20 tygodni powodowało poważną toksyczność wielonarządową i śmiertelność, natomiast dawki 1-2 mg/kg/dobę przez rok wywoływały odwracalne zmiany w szpiku kostnym, atrofię grasicy i łagodne zmniejszenie liczby leukocytów, co odpowiada dawce stosowanej u ludzi.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, dawka letalna, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała i czerwona, krwotok wielonarządowy, limfocyt ludzki, mineralizacja miedniczek nerkowych, mutacja bakterii, narząd wewnętrzny, NOAEL, płat środkowy płuca, płytka krwi, polidaktylia, potencjał genotoksyczny i karcynogenny, przemieszczenie nerki, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, test mikrojąderek komórkowych, tkanka miękka i szkielet, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, utrata masy ciała, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lenalidomide Grindeks 5 mg
Lenalidomid wykazuje wyraźny potencjał teratogenny, co potwierdzają badania rozwoju zarodkowo-płodowego na małpach (dawki 0,5–4 mg/kg/dobę) oraz królikach (3, 10, 20 mg/kg/dobę). U potomstwa obserwowano liczne wady wrodzone, w tym atrezję odbytu, deformacje kończyn (np. zgięte, skrócone, brak rotacji, oligodaktylia, polidaktylia) oraz zmiany w narządach wewnętrznych, takie jak odbarwienia, czerwone ogniska, mały pęcherzyk żółciowy czy wadliwie rozwinięta przepona. W badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów (dawki 75–300 mg/kg/dobę przez 26 tygodni) stwierdzono odwracalne zwiększenie mineralizacji miedniczek nerkowych, z NOAEL poniżej 75 mg/kg/dobę, co odpowiada około 25-krotnej ekspozycji względem ludzi (AUC). U małp wielokrotne podawanie dawek 4 i 6 mg/kg/dobę skutkowało śmiertelnością i istotną toksycznością hematologiczną oraz zapaleniem przewodu pokarmowego, natomiast dawki 1 i 2 mg/kg/dobę przez rok wywoływały odwracalne zmiany w szpiku kostnym i atrofie grasicy, z minimalnym wpływem na liczbę leukocytów przy 1 mg/kg/dobę, co odpowiada dawce stosowanej u ludzi.
atrezja odbytu, atrofia grasicy, atrofia szpiku kostnego, atrofia układu chłonnego, badanie mutagenności, hematopoeza, komórkowość szpiku kostnego, krwinka biała, krwinka czerwona, krwotok wielonarządowy, lenalidomid, mineralizacja miedniczek nerkowych, morfologia krwi, NOAEL, oligodaktylia, płytka krwi, polidaktylia, stosunek komórek mieloidalnych do erytroidalnych, teratogenność, toksyczność rozwojowa, wady wrodzone kończyn, zaburzenie czynności nerek, zapalenie przewodu pokarmowego, zastawka przedsionkowo-komorowa - Leksykon substancji czynnych
Dimetikon – Przeciwwskazania stosowania
Dimetikon, stosowany jako środek przeciwpieniący w leczeniu dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym, posiada określone przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na dimetikon lub substancje pomocnicze we wszystkich postaciach farmaceutycznych, w tym kapsułkach miękkich (Esputicon 200 mg, 50 mg) oraz kroplach doustnych (Esputicon 980 mg/g). Preparaty złożone, takie jak Stoperan S (dimetikon + loperamid), nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 12 lat w przypadku ostrej biegunki z towarzyszącymi wzdęciami oraz u młodzieży poniżej 18 lat z zespołem jelita drażliwego (IBS). Ponadto, preparaty te są przeciwwskazane w ostrych stanach zapalnych przewodu pokarmowego, takich jak ostra czerwonka, rzut wrzodziejącego zapalenia jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelit oraz bakteryjne zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy wywołane patogenami Salmonella, Shigella i Campylobacter.
bakterie chorobotwórcze, bakteryjne zapalenie jelita, choroba organiczna przewodu pokarmowego, czerwonka, działanie przeciwpieniące, infekcja przewodu pokarmowego, kapsułki miękkie, krople doustne, lek przeciwbiegunkowy, megacolon, nadmierne gromadzenie gazów, nadwrażliwość, niedrożność jelit, niejasna etiologia, perystaltyka jelit, rozszerzenie okrężnicy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, toksyczne rozszerzenie okrężnicy, wrzodziejące zapalenie jelit, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, zakażenie przewodu pokarmowego, zaostrzenie choroby, zapalenie przewodu pokarmowego, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anacard medica protect 75 mg
Kwas acetylosalicylowy w dawce 75 mg (Anacard medica protect) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującym wpływem na układ pokarmowy, gdzie często występują objawy dyspeptyczne takie jak bóle żołądka i brzucha, zgaga, nudności, wymioty oraz niestrawność (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, w tym zapalenie przewodu pokarmowego, krwawienia (jawne lub utajone), chorobę wrzodową oraz perforację (rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000). Kwas acetylosalicylowy wpływa na hemostazę, powodując wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, trombocytopenię oraz zwiększone ryzyko krwotoków, które mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza lub ostrej niedokrwistości pokrwotocznej. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występują zawroty głowy i szumy uszne, które mogą wskazywać na przedawkowanie leku i wymagają pilnej konsultacji lekarskiej.
astma oskrzelowa, ból głowy, ból żołądka, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka reakcja alergiczna, czas krwawienia, czas protrombinowy, dyspepsja, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, krwotok, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, martwica brodawek nerkowych, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niestrawność, niewydolność nerek, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, przedawkowanie leku, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, trombocytopenia, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do mózgu, wymioty, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie przewodu pokarmowego, zawroty głowy, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tritace 5 5 mg
Ramipryl, składnik preparatu Tritace 5, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które lekarz powinien uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Najczęstsze objawy to uporczywy suchy kaszel oraz niedociśnienie tętnicze, natomiast poważniejsze powikłania obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię i agranulocytozę. W obrazie morfologicznym krwi często obserwuje się eozynofilię, leukopenię, zmniejszenie erytrocytów, hemoglobiny i płytek krwi, a rzadziej aplazję szpiku czy pancytopenię. Istotne są także reakcje anafilaktyczne i rzekomo-anafilaktyczne oraz zwiększenie miana przeciwciał przeciwjądrowych, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia. Wśród zaburzeń metabolicznych należy monitorować hiperkaliemię i hiponatremię, a także objawy zespołu SIADH.
agranulocytoza, anosmia, aplazja szpiku, białkomocz, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, dysgeuzia, dyspepsja, eozynofilia, ginekomastia, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, leukopenia, łuszczycopodobne zapalenie skóry, morfologia krwi, neutropenia, niedobór erytrocytów, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie OUN, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezje, pęcherzyca, płytki krwi, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchy kaszel, tachykardia, TIA, udar niedokrwienny, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenia lękowe, zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna