Przeciwwskazania – Tardyferon-Fol 80 mg Fe2+ + 0,35 mg

Przeciwwskazania
Tardyferon-Fol 80 mg Fe2+ + 0,35 mg

Lek Tardyferon-Fol zawiera 80 mg jonów żelaza(II) w postaci siarczanu żelaza(II) oraz 0,35 mg kwasu foliowego w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, a także w stanach związanych z nadmiernym gromadzeniem żelaza, takich jak hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna, przewlekła hemoliza oraz po powtarzanych transfuzjach krwi. Ponadto, nie powinien być stosowany w niedokrwistościach o etiologii innych niż niedobór żelaza, np. w niedokrwistości opornej na leczenie czy wynikającej z niewydolności szpiku kostnego. Przeciwwskazaniem jest także nietolerancja żelaza, zwłaszcza przy ciężkich zmianach zapalnych przewodu pokarmowego, oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek, które mogą zwiększać ryzyko toksyczności żelaza. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Przed zastosowaniem Tardyferon-Fol konieczne jest potwierdzenie niedokrwistości z niedoboru żelaza, aby uniknąć ryzyka przeładowania żelazem i powikłań z tym związanych. Lekarz powinien wykluczyć przeciwwskazania takie jak reakcje alergiczne na składniki preparatu, choroby metaboliczne zaburzające metabolizm żelaza (np. talasemia, porfiria skórna późna), a także stany kliniczne z utrudnionym wbudowywaniem żelaza. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby i nerek oraz u pacjentów pediatrycznych, u których stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane. Wskazane jest prowadzenie odpowiedniej diagnostyki i monitorowania terapii, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia preparatem Tardyferon-Fol.

Pobierz ChPL PDF Tardyferon-Fol – Tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu – 80 mg Fe2+ + 0,35 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Tardyferon-Fol

Lek Tardyferon-Fol zawierający 80 mg jonów żelaza(II) w postaci żelaza(II) siarczanu oraz 0,35 mg kwasu foliowego w formie tabletek powlekanych o zmodyfikowanym uwalnianiu nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do jego użycia.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Tardyferon-Fol jest nadwrażliwość na substancje czynne zawarte w preparacie (siarczan żelaza(II), kwas foliowy) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu. W przypadku wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej na którykolwiek ze składników, należy bezwzględnie odstąpić od stosowania leku.²

Zaburzenia związane z nadmiarem żelaza

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadmiernymi zasobami żelaza w organizmie, co może występować w następujących stanach:³

Hemochromatoza – genetyczna choroba związana z nadmiernym wchłanianiem i gromadzeniem żelaza w tkankach
Niedokrwistość syderoblastyczna (syderoachrestyczna) – zaburzenie związane z nieprawidłowym wykorzystaniem żelaza w szpiku kostnym i jego nadmiernym gromadzeniem
Stan po powtarzanych transfuzjach krwi – prowadzący do wtórnego przeładowania organizmu żelazem
Przewlekła hemoliza – stan, w którym dochodzi do nadmiernego rozpadu krwinek czerwonych i uwalniania żelaza

Przeciwwskazaniem są również stany, w których występują trudności z wbudowywaniem żelaza do struktur organizmu, takie jak:⁴

Niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem – gdzie metabolizm żelaza jest zaburzony przez toksyczne działanie ołowiu
Talasemia – dziedziczne schorzenie krwi związane z nieprawidłową syntezą hemoglobiny
Porfiria skórna późna – choroba metaboliczna związana z zaburzeniem syntezy hemu

Niedokrwistości niezależne od niedoboru żelaza

Tardyferon-Fol nie powinien być stosowany w przypadku niedokrwistości spowodowanych innymi przyczynami niż niedobór żelaza, w tym:⁵

Niedokrwistość oporna na leczenie – stan, w którym niedokrwistość nie reaguje na standardowe leczenie
Niedokrwistość w wyniku niewydolności szpiku kostnego – gdy przyczyną anemii jest niedostateczna produkcja krwinek w szpiku

Nietolerancja żelaza

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest również potwierdzona nietolerancja żelaza, szczególnie w przypadkach z ciężkimi zmianami zapalnymi w przewodzie pokarmowym. W takich sytuacjach podawanie preparatów żelaza może nasilać dolegliwości ze strony układu pokarmowego i pogarszać stan pacjenta.⁶

Niewydolność narządowa

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Wynika to z faktu, że metabolizm i wydalanie żelaza może być w tych przypadkach upośledzone, co zwiększa ryzyko jego toksycznego działania.⁷

Przeciwwskazania w pediatrii

Tardyferon-Fol nie jest przeznaczony do stosowania w praktyce pediatrycznej. Lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 80 mg jonów żelaza(II) i 0,35 mg kwasu foliowego nie powinien być podawany dzieciom, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Tardyferon-Fol?

W oparciu o wymienione przeciwwskazania, lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Tardyferon-Fol w następujących sytuacjach klinicznych:

U pacjenta z wywiadem wskazującym na reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu preparatów żelaza lub kwasu foliowego w przeszłości
U pacjentów z rozpoznaną hemochromatozą lub podejrzeniem przeładowania organizmu żelazem
U pacjentów z niedokrwistościami syderoblastycznymi lub innymi zaburzeniami wykorzystania żelaza
U pacjentów po powtarzanych transfuzjach krwi, ze względu na ryzyko nadmiernego gromadzenia żelaza
U pacjentów z przewlekłą hemolizą
U pacjentów z niedokrwistością z innej przyczyny niż niedobór żelaza – preparat nie przyniesie w tych przypadkach korzyści terapeutycznej
U osób z ciężkimi zmianami zapalnymi przewodu pokarmowego, ze względu na ryzyko nasilenia dolegliwości
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek
U wszystkich pacjentów pediatrycznych, niezależnie od wieku i masy ciała

Należy pamiętać, że przed zaleceniem preparatu Tardyferon-Fol konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniej diagnostyki w celu potwierdzenia niedokrwistości z niedoboru żelaza jako wskazania do jego zastosowania. Nierozważne i nieuzasadnione podawanie preparatów żelaza może prowadzić do jego nadmiernego gromadzenia i wynikających z tego powikłań.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.